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1、 医疗器械采购记录(此记录表为A4纸横用)日期供货单位数量产品名称规格型号生产/经营许可证号营业执照号注册证号灭菌批号产品效期经办人签字负责人签字质检员签字 医疗器械进货检验记录(此记录表为A4纸横用)购进日期供货单位产品名称购进数量规格型号生产日期出产编号检验工程及结果检验人员外观包装标识其他 进出库记录(此记录表为A4纸横用)日期产品名称生产单位规格型号出厂编号出厂日期进(出)数量单价金额经手人签字库管员签字备注 医疗器械库房管理及养护制度(此记录表为A4纸横用)养护日期产品名称规格型号单位数量生产厂家注册证号灭菌批号产品效期包装外观检查情况养护员备注 医疗器械效期产品管理制度(此记录表为
2、A4纸横用)日期产品名称注册证号规格型号出厂编号出厂日期灭菌批号产品效期复检结果数量最终用户地址 联系人 医疗器械销售记录(此记录表为A4纸横用)销售日期销售对象产品名称规格型号销售数量生产单位生产批号灭菌批号出厂编号产品注册证号经办人签字 售后效劳及质量跟踪记录(此记录表为A4纸横用)日期产品名 称生产厂 家规格型 号生产日 期出厂编 号供货单 位用户名 称用 户地 址最终用 户相 关联系人效劳人员签 字医疗器械退货制度(此记录表为A4纸横用)产品名称规格型号出厂编号生产日期生产单位退货单位退货日期退货数量用户投诉记录投诉时间投诉人姓名联系方式产品名称规格型号购置时间出现问题处理方式处理结果领导批示备 注医疗器械不良事件报告记录发生时间地点产品名称规格型号用户名称购置日期联系方式负责人签字事件描述不良后果处理方式备注 不合格产品记录日期： 年 月 日产品名称注册证号规格型号出厂编号不合格原因处理意见处理结果企业负责人意见企业负责人签字备注培训记录培训时间培训地点培训内容参加人员考试结果