水泥厂质管部经理岗位职责(精选8篇)_质管部经理岗位职责.docx

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1、水泥厂质管部经理岗位职责(精选8篇)_质管部经理岗位职责第1篇:质管部经理岗位职责说明书 岗位说明书 编号 岗位名称:质管部经理 所在部门:质管部 工作关系: 1、上级:生技委副主任 2、下属:质管部全部员工 3、内部联系:制造部、工程部、计供部、办公室、研发中心、用服中心、舟山南华 4、外部联系:环保局、技术监督局、科建辅导顾问公司、TUV认证公司、DNV认证公司、UL认证公司、万泰认证公司、各有关分供方、质量协会、西湖区计经局、西湖区统计局 工作任务: 贯彻执行ISO9001和ISO14001管理体系,确保每一道工序、每一种原辅材料、每一件产品均处于有效的质量限制之下,并达到公司技术标准,

2、以满意用户要求。 工作职责: 1、负责公司质量管理体系的完善和运行; 2、负责公司现场质量管理: l负责编制公司质量安排,把统计技术应用整个生产质量过程限制之 中; l组织健全公司计量标准管理体系,督促年度计量工作的实施; l负责生产现场各工序的现场检验和质量考核工作; l负责对工序间产品质量问题的鉴定; l负责对公司各部门质量目标和质量工作安排的考核; 3、负责公司质量(环境)信息管理: l负责收集、分析、处理和反馈质量(环境)信息; l负责各类检验记录的统计和管理; 4、负责化验室的管理 5、负责质管部全体人员的管理和考核; 6、完成领导交办的其他工作。 考核内容(初定): 1、ISO90

3、01质量保证体系和ISO14001环境管理体系内外审核的有效性、符合性; 2、公司质量安排完成率; 3、各工序的现场检验和质量考核,错检、漏检、刚好率; 4、工序产品合格率、出厂产品不良率、质量工作缺失率、产品报废率、产品质量满足率; 5、上级领导综合评定。 聘用条件: 1、学问技能:具备电化学及相关专业学问;质量管理、ISO9001和ISO14001体系、计量、统计、化验、管理沟通等技能。 2、工作经验:从事质量或工艺或用服相关工作三年以上。 3、所需学历:本科以上。 4、所需职称:工程师 第2篇:09质管部经理岗位职责 质量管理部经理岗位职责 一、岗位职责 1.在总经理的领导下,负责公司质

4、量管理和药监、卫生等政府部门的协调工作。 2.负责宣扬、贯彻、执行药品管理法和药品经营质量管理规范等相法律、法规,完成部门各项目标任务。 3.负责组织制定质量方针和目标,编制、修订质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件,并保证文件的实施。 4.负责制定政府部门的协调工作安排,并组织、指导、监督落实,每季度分析一次公司协调工作开展状况。 5.负责组织召开质量分析会、质量管理员会议,听取质量动态汇报,并做出有关质量问题的处理看法。 6.负责审核首营企业及首营品种质量并进行登记,收集用户对新药品的质量反应。 7.负责连锁门店后勤管理,抽查GSP执行状况,帮助门店做好GSP认证、复查工作。 8

5、.负责部门员工队伍建设,开展新进和在岗人员质量管理法律法规的教化培训工作。 9.负责监督、指导各部门根据GSP规定规范建立各类资料,每月检查一次资料建立状况。 10.负责本部门涉及的有关政府机构的对外协调工作,并建立完善相应档案资料。 11.完成公司领导交办的其它工作任务。 二、授权 1.干脆下属和分管人员人事奖惩、职务升降、任免和编制增减建议权; 2.目标嘉奖报总经理同意后有自主处置权; 3.参与学习培训和竞职提升权。 第3篇:岗位职责(质管部) 岗位职责: 质量管理员: 1.负责首营企业、首营品种的系统审核,并将资料编号归档保存。 2.负责特别药品销售的系统审核。 3.负责供应商、销售客户

6、、品种等近效期资料进行系统更新,并归档保存。 4.负责不合格药品的系统审核,并监督不合格药品的销毁。 5.负责文件的发放和回收。 6.负责药品质量查询工作,并做好记录归档保存。 7.负责对养护员、保管员等进行日常的工作指导,并作好记录归档保存。 8.负责药监信息的收集与传递,并作好记录归档保存。 9.帮助质管部负责人开展其他工作。 养护员: 1.负责对仓库保管员进行日常的工作指导,并做好记录归档保存。 2.负责对在库的产品进行养护,并做好记录。 3.发觉可疑批号或可疑产品时,应马上通知质管员或质管部负责人,必要时系统中对该批号或该产品进行锁控,暂停销售。 验收员: 1.负责对来货的产品按要求进

7、行开箱验收,做好开箱标示,并在系统中审核。 2.负责对来货产品进行药品电子监管码的扫码工作。 3.负责对来货产品报告单的扫描和上传至系统,并编号归档保存。 4.负责退货产品按要求进行验收,并在系统中审核。 第4篇:质管部岗位职责 岗位职责表部门:质管部 编制日期: 岗位名称:标准规范干脆主管:王雍 职责范围按重要依次依次列出每项职责及其目标9000体系运行管理:负责公司9000质量管理体系运行中的各种工作,向各部门供应相应的质管工作技术支持,协调各部门质管工作,保证公司质管工作严格根据体系文件有效运行,督促各部门实现其质量目标。 负责程度全责/部分/支 持 全责 考核内容数量、质量 质量记录齐

8、全,内审工作到位,体系文件受控并得到有效执行企标管理:负责公司企业标准管理工作,组织各部门进行企业标准的制订、实施、修改等。 全责 企业标准符合9000体系要求并在公司内部得到贯彻质检:公司内部分管部门质量检验工作,制定质检安排并负责实施或组织实施,审核分管部门质检记录。 全责 符合9000体系相关文件的要求,质检记录完善 岗位职责表 编制日期:部门:质管部 岗位名称:质检干脆主管:王雍 职责范围按重要依次依次列出每项职责及其目标质检:公司内部分管部门质量检验工作,制定质检安排并负责实施或组织实施,审核分管部门质检记录。 负责程度全责/部分/支 持全责 考核内容数量、质量 符合9000体系相关

9、文件的要求,质检记录完善质检设备管理:全部权为公司的质检设备的管理工作,全部权不为公司但在公司内运用的质检设备运用状况监督工作。 全责 设备运用、运行符合9000体系相关文件的要求9000体系运行支持:协作主要负责岗位人员完成公司9000质量管理体系运行中的各种工作,向各部门供应相应的质管工作技术支持。 部分 质量记录齐全,内审工作到位,体系文件受控并得到有效执行 岗位职责表部门:质管部 编制日期: 岗位名称:文档管理干脆主管:王雍 职责范围按重要依次依次列出每项职责及其目标文档管理:公司范围内质管工作相关的文档管理工作,包括纸质文档和电子文档及源程序管理。利用有效手段保证文档的平安,并能向上

10、级或公司其他部门的查询要求作出刚好而精确的反应。 负责程度全责/部分/支 持全责 考核内容数量、质量 符合9000体系相关文件的要求,文档的平安得到有效保证。9000体系运行支持:协作主要负责岗位人员完成公司9000质量管理体系运行中的各种工作,向各部门供应相应的质管工作技术支持。 部分 质量记录齐全,内审工作到位,体系文件受控并得到有效执行质检:公司内部分管部门质量检验工作,制定质检安排并负责实施或组织实施,审核分管部门质检记录。 全责 符合9000体系相关文件的要求,质检记录完善 第5篇:质管部岗位职责 质管部工作职责 1、部门职能 依据公司质量方针与目标。组织建立与运行企业质量管理体系,

11、并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与限制,保证药品与服务质量。 2、工作内容 2.1、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范; 2.2、组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行; 2.3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位选购人员的合法资格进行审核,并依据审核内容的改变进行动态管理; 2.4、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案; 2.5、负责药品的验收,指导并监督药品选购、收货、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作; 2.6、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督; 2.7、负责药

12、品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告; 2.8、负责假劣药品的报告; 2.9、负责药品质量查询; 2.10、负责指导设定计算机系统质量限制功能; 2.11、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新; 2.12、组织验证、校准相关设施设备; 2.13、负责药品召回的管理; 2.14、负责药品不良反应的报告; 2.15、组织质量管理体系的内审和风险评估; 2.16、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价; 2.17、帮助开展质量管理教化和培训; 2.18、组织对被托付运输的承运方运输条件和质量保障实力的审查; 2.19、其他应当由质量管理部门履行的职责。

13、 质量负责人岗位职责 1、岗位职能 贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章,正确理解并推动本企业质量方针、目标和质量管理体系的正常运行。 2、工作内容 2.1、全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。 2.2、依据公司的质量方针和目标,编制满意顾客需求,符合相关法律、法规要求的质量管理体系文件,并指导、监督执行。 2.3、对质量管理体系的运行进行有效监测、分析和改进。 2.4、负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。当经营管理或质量管理改善时,提出和实行必要的订正、预防措施。 2.5、负责公司工作作业流程和管理技术的改进。 2.6、对质

14、量管理部的工作进行指导和督促。 2.7、加强对业务经营人员的质量教化,对业务经营关键岗位的人员进行质量意识考核。 2.8、负责质量管理制度、首营企业、首营品种、上下游客户资质、不合格药品处理记录等有关质量内容的最终审核。 质管部经理岗位职责 1、岗位职能 贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章,审核各项质量管理制度并指导、督促制度的执行,实行有效措施以确保所经营药品的质量和质量管理体系有效运行。 2、工作内容 2.1、负责组织执行国家有关药品管理的法律、法规和行政规章。 2.2、负责组织公司质量管理制度、质量责任及经营环节的工作程序的审核工作,并指导监督执行。 2.3、依据公司质量

15、方针和目标、年度工作安排,落实相应措施以确保质量目标的实现。 2.4、按质量领导小组的要求,组织质量管理体系的内部评审,对各项质量管理制度的执行状况进行检查和考核。 2.5、负责定期组织药品进货质量评审。 2.6、负责首营企业和首营品种的质量审核,必要时会同产品部实地考察供货单位的质量保证实力状况,确保从合法的供货单位购进合法和质量牢靠的药品。 2.7、负责首营客户资质的审核,将药品销售给合法的购货单位,并对购货单位的证明文件、选购人员及提货人员的身份证明进行核实,保证药品销售流向真实合法。 2.7、负责药品质量事故、质量投诉的处理及报告。 2.8、指导员工的质量教化、培训工作。 2.9、负责

16、质量不合格药品的审核,并对其处理过程实施监督。 2.10、负责质量信息的管理,保证信息的传递通畅、精确、刚好。 2.11、负责药品不良反应信息的上报。 2.12、负责公司相关证照到期换证前的资料打算、网上申报、现场报送资料,与药监之间的沟通协调。 2.13、负责药监部门相关检查前的各部门协调工作、资料打算、复查等工作。 2.14、负责各地药监部门需备案的相关产品的资料打算、沟通协调工作。 2.15、每月将温湿度和进销存上传数据整理成报表上报南京市食品药品监督管理局。 2.16、负责南京市医药行业协会数据统计的上报工作。 质管员岗位职责 1、岗位职能 在质管部经理的领导下,监督并保证各项质量管理

17、制度的执行,以确保所经营药品的质量和质量管理体系有效运行。 2、工作内容 2.1、开展药品质量管理工作,对验收员、养护员的业务进行指导。 2.2、指导在库药品的仓储管理工作,确保在库药品码放正确,各类标记清晰,并定期检查在库药品的存放条件是否符合要求,指导养护员做好在库药品养护工作。 2.3、在药品质量管理方面有效行使监督权。 2.4、定期检查各项质量管理制度执行状况,对存在的问题提出改进措施。 2.5、在公司各部门的帮助下,做好质量培训、教化工作。 2.6、收集各种药品信息和有关质量的看法和建议,将收集到的看法和建议传递给有关部门,并定期进行统计分析。 2.7、负责建立药品质量档案和收集质量

18、标准。 2.8、负责各类质量记录、资料的收集存档工作,保证各项质量记录的完整性、精确性和可追溯性。 2.9、负责药品质量查询,对顾客反映的质量问题刚好查找缘由,尽快予以答复解决;帮助药品质量事故、质量投诉的调查处理。 2.10、负责对不合格药品的监督管理,参加不合格药品的报损、销毁工作。 2.11、负责首营企业、首营品种、首营客户基础数据的录入和修改,资料的刚好更新、整理和归档。 2.12、负责客户所需首营资料的打算,确保发出去的资料完整、刚好、效期最新。 第6篇:制药厂岗位说明书质保部经理岗位职责 质保部部门及经理职责 1、目的: 明确质保部部门及经理的岗位职责、权限,确保管理职能并能有效贯

19、彻执行。 2、范围: 质保部部门、质保部经理 3、职责: 4、内容:4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.1.6 4.1.7 4.1.8 4.1.9 4.1.10 4.2 质保部经理 质保部部门职能 负责组织质量管理、计量管理、质量检验标准等管理制度的拟订、检查、监督、限制及执行。 负责组织编制年季月度产品质量提高、改进、管理、计量管理等工作安排。并组 织实施、检查、协调、考核,刚好处理和解决各种质量纠纷,并向总经理报告质 量保证体系运作状况。 协作人力资源中心抓好全员质量教化工作。定期组织各岗位质量教化培训,强化 质量管理, 提高公司全员质量意识和质量管理水

20、平, 加强对计量、质量人员培训 考核力度。 负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、协调和管理。 负责搜集和驾驭国内外质量管理先进阅历,传递质量信息。 负责公司质量事故的处理。参加由于产品投拆而引起质量异议、不良反应等质量 事务的处理。牵头组织调查、分析、仲裁、协调各种质量纠纷,并明确的提出处 理看法。对一般质量事故,代理总经理全权处理;对重大质量事故,提出处理意 见干脆上报总经理,经总经理签字同意批准后方可处理。 负责建立和健全质量岗位责任。明确各岗位职责、权力和义务,刚好制订或修改 并严格贯彻执行各项操作规程,教化员工严格遵守技术纪律。 负责收集公司产品售后质量服务资料。 定期或不定

21、期的进行市场调查、客户抽查, 刚好编写质量市场调查分析报告, 提出改进看法和建议, 为公司领导决策供应依 据。负责编制年、季度产品质量统计报表。建立和规范原始记录、台账、统计报表质 量统计审核程序,培训专、兼职质量统计人员,提高其业务水平和工作质量。 负责定期进行质量工作汇报。定期在年、季、月度的生产经营安排会用口头或 书面汇报,对于重大质量事故,组织专题分析会集中汇报。 质保部经理质量责任制 4.2.1 是本公司产品质量的最高裁决人,对产品质量进行“合格”或“不合格”作出最 终裁定。 4.2.2 仔细贯彻执行药品管理法、产品质量法、GMP 以及有关全面质量管理工作 的方针、政策和法规,并探讨

22、落实执行措施 4.2.3 4.2.4 对企业日常质量管理工作负全责,保证公司产品的质量。 负责对产品的积累质量数据进行统计分析工作, 对生产和试验偏差进行分析处理, 依据分析结果确定产品质量的限制程度,必要时可以停止当批生产。 4.2.5 负责建立药品不良反应监测报告制度, 并设专人管理。 对不良反应进行调研, 并 上报公司领导和省、市药品监督管理局。 4.2.6 4.2.7 4.2.8 质保部经理对公司产品负全责。 负责编写企业的验证总安排。 对验证方案的审核及实施负总责。 4.3 质保部经理职责 4.3.1 进行企业日常质量管理工作,对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记 录进行审核

23、,保证 GMP 在公司内的正常运行。 4.3.2 对投诉报告、用户看法进行论证和调查,负责用户访问。负责产品质量的反馈和 处理。 4.3.3 4.3.4 4.3.5 4.3.6 4.3.7 4.3.8 4.3.9 4.3.10 4.3.11 4.3.12 4.3.13 4.3.14 4.3.15 4.3.16 4.3.17 负责公司产品质量会议的召开,负责验证工作检查和实施。 分析、限制全部影响产品质量的因素。 下达生产指令单,签批产品合格证。 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。 是合格产品最终放行的确定人。 走访供应商,确保供应物料的质量。 负责起草、完善及审核质量监督、质量

24、管理的文件。 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理看法,并跟踪管理。 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。 负责建立和充溢产品的质量档案。 负责公司全部印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。 负责验证管理,审核验证方案和验证报告。 参加新工艺、新技术、新材料、新处方的审查,对能否投入生产提出看法。 参加对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查,并对是否符合 GMP 要 求提出看法。 负责企业的自查。 第7篇:水泥厂质管部限制班长工作总结 2013年质管部限制班长工作总结 本班质管部限制员工在公司及本部门领导带领下,全力以赴、不遗余力地做好半成品、产品检验工作,履行质检

25、限制员的基本工作职责,为保证全厂的生产正常运转和产品品质限制做了大量工作,同时保证了质量体系的正常运行。回顾这一年,工作总结如下: 一、工作收获 在这一年里,依据岗位职责的要求,主要由以下几点收获: 1、原燃材料、半成品、成品的取样存放工作 严格根据公司管理要求,做到不漏取、不少取,同时具有代表性。依据其物理化学性质合理存放。 2、样品检验 检验工作是一项精细的检验过程,“细微环节确定成败”,在试验的过程中,本着严谨的工作看法,做好每一项试验。目前已驾驭了各自岗位全部的检验方法及步骤,这要感谢公司及部门领导对我们的栽培。 3、数据处理 在记录数据时,本着“务实求真”的原则对每个检验数据进行记录

26、及上报,做到无误报、谎报。 二、感想体会 1、工作时肯定要一丝不苟,细致仔细。不能常常出错,有必要时重复检测一下试验结果,以保证做检验数据精确无误,从而不误导生产。工作之余还要常常总结工作教训,不断提高工作效率,并从中总结工作阅历,虽然我们班还会一些小错误,受到领导指责,但不以为这是一件掉脸的事,因为这些错误和指责可以让我们在以后的工作中避开类似的错误发生,而且可以让我们更快地成长起来。 2、勤于思索 岗位的日常工作比较繁琐,而且几年下来比较枯燥,这就须要我们勤于思索,改进工作方法,提高工作效率,削减工作时间。 3. 不断学习 要不断丰富自身的专业技能及专业学问,这会让我们的工作更加得心应手。

27、一个人要想在自己的岗位上有所作为,就必需要对本岗位的专业学问熟知,并在不断的学习中拓宽自己的学问面,提高工作水平。 三、自身的不足。 1、工作中偶有因为马虎而造成工作失误,给部门工作带来了不必要的麻烦,以后我们会以仔细严谨的工作看法细致完成本职工作。 2、工作还不够主动,为了以后能更好地完成工作,要主动和领导以及同事之间多沟通沟通。 以上是本班的年工作总结,请监督。 第8篇:医药质管部岗位职责 医药质管部岗位职责 【篇1:药品经营企业质管部岗位职责】 质管部工作职责 1、在质量领导小组的领导下,组织和指导实施公司gsp及全面质量管理工作; 2、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章;

28、3、行使质量管理职能,在公司内部对药品质量具有裁决权; 4、负责组织起草公司药品质量管理制度,并指导督促制度的执行; 5、负责首营企业和首营品种的质量审核; 6、负责建立药品质量档案; 7、负责药品质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告; 8、负责药品的验收工作; 9、负责指导和监督药品保管、养 护和运输中的质量工作,接受公司内有关部门关于质量、技术问题的询问; 10、负责规范公司原始记录、质量台帐等,建立各种质量档案; 11、负责不合格药品的审核以及对不合格药品的处理过程实施监督; 12、负责收集和分析药品质量信息;负责药品不良反应上报工作; 13、帮助行政办公室开展对公司职工药品质

29、量管理方面的教化和培训; 14、负责设施设备的每年定期送检,资料保存存档 仓储部工作职责 1、详细负责药品储存、运输过程的质量管理的工作; 2、凭有效合法凭证收发药品,按批正确记载药品进、出、存动态,保证帐、货、卡相符; 3、在养护员指导下限制好仓库的温湿度,并定时记录; 4、严格按药品分类原则分区存放,按药品外包装或标记要求,规范操作,保持库区整齐,做好“五防”措施; 5、加强药品有效期的管理,设置有效期药品一览表,严格执行先产先出、先进先出、近期先出、按批号发货的原则和近效期药品的催销报告制度; 6、加强药品出库验发工作,依据出库票据与实货逐项严格核对,检查包装完好状况,防止出库差错; 7

30、、发觉质量可疑药品,暂停发货,报质量管理部门进行质量复查; 8、刚好上报质量信息的反馈工作; 9、针对运输药品的性能,包装条件和运输道路状况,实行相应措施,防止药品的变质、破损和混淆; 10、对有温度要求的药品的运输,应依据季节的改变和运程实行必要的保温或冷藏措施; 质量管理员职责 1、坚持“质量第一”的观念,帮助公司有关部门做好质量管理及质量教化工作; 2、帮助本部门领导召开质量分析会,对有问题药品刚好反映,并查明缘由,予以解决; 3、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督,定期对公司质量管理工作的执行状况进行检查、考核。 4、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪; 5、建立合

31、格供货方档案,定期清理检查供货方的合法性、牢靠性。 6、负责对首营企业及首营品种的审核、登记、抽样送检工作,杜绝不符合要求的药品在本公司销售; 7、负责不合格药品报损前的确认,监督报损药品的销毁; 8、收集、保管好本部门的质量资料档案,督促各岗位做好各种台帐、记录, 保证本部门各项质量活动记录的完整性、精确性和追溯性; 9、负责质量信息管理工作,常常收集各种药品质量信息及质量看法建议,组织传递反馈,并做好分析、上报工作; 10、负责处理药品质量查询,对客户反映的质量问题填写“药品质量查询登记表”,刚好查出缘由,快速予以答复解决,定期整理查询状况报质管部门和业务部门; 11、负责药品不良反应信息

32、的处理及报告工作; 12、建立药品质量档案; 13、帮助做好公司的质量培训、教化工作; 药品验收员职责 1、坚持“质量第一”的观念,严格执行中华人民共和国药品管理法等法律法规; 2、验收药品应在符合规定的场所进行,在规定时限内完成; 3、负责按法定质量标准和合同规定的质量条款及公司药品验收制度逐批号进行验收,重点验收说明书、外观质量、包装质量及合格证等,并做好验收记录; 4、加强来货验收工作,按药品验收制度规定比例抽验,对销后退回药品、贵细药品、生物制品、进口药品等,必需做到件件拆箱,仔细进行药品质量验收,同时按规定收集有关资料; 5、验收合格的药品做好验收记录,与保管员办理交接手续; 6、验

33、收不合格药品不得入库,报质量管理部门确认,并做好不合格药品的隔离工作; 7、规范填写验收记录,字迹清晰、内容真实、项目齐全、批号规格无误、数量精确,并签章负责,记录保存药品超过有效期一年,但不得少于三年; 8、验收中发觉的质量改变状况应刚好反馈给质量管理部门,定期对验收状况统计分析,并报质量管理部门; 9、自觉学习药品业务学问,努力提高验收工作水平; 药品养护员职责 1、仔细执行中华人民共和国药品管理法等法律法规,坚持“质量第一”的观念,在质量管理部门的技术指导下,详细负责在库药品的养护和质量检查工作; 2、对药品养护质量负干脆责任; 3、坚持“预防为主”的原则,依据详细状况实行正确有效的养护

34、措施,确保药品在库储存质量; 4、检查在库药品储存状况(如仓容仓貌、三色标记、堆垛状况、分类存放等),对库存药品实行三、三、四制养护,一个季度必需养护一遍,并做好养护记录; 5、按时填写在库药品质量循查及重点品种检查记录; 6、指导保管人员对药品进行合理贮存,特殊是质量不稳定、近效期药品和其它对储存条件有特别要求的品种要加强日常养护工作; 7、检查在库药品的储存条件,协作保管人员进行仓库温湿度管理; 8、加强在库药品的质量抽查,在检查中发觉问题应挂黄牌暂停发货,并上报质量管理部门处理; 9、结合库存养护的实际,对确定重点养护品种提出建议; 10、负责对养护、保管用设施设备定期进行保养、维护,建

35、立管理档案; 11、建立药品养护档案,定期进行养护状况的统计分析,摸索规律,供应养护分析报告; 12、自觉学习业务学问,提高养护工作技能; 【篇2:新版gsp药品企业各岗位职责】 一、企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。 二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目 标并根据本规范要求经营药品。 三、建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量 策划、质量限制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大改变时,组织开展内审。 五、坚持质量第一的原则,在经营中落实质量推翻权。 六、主持重大质量事

36、故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 七、签发质量管理体系文件。 八、协调和处理部门之间,从业人员之间的利益关系,培育企业团队精神。 九、主持制定和组织实施企业发展规划,人才发展规划和企业重大决策。 十、任命各部门负责人。 一、在法定代表人的授权下、企业负责人的干脆领导下,分管质量管理工作, 兼任公司质量管理受权人。 二、质量负责人由公司高层管理人员担当,全面负责药品质量管理工作,独 立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。 三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系,对该体系进行监控,确保其 有效运行。 四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查,检查结果干脆上报所在 地食品药品

37、监管部门。 五、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题 行使确定权。 六、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。 七、受权人在行使职权时,企业其他人员必需予以协作和听从。 八、审核质量管理制度,组织对各项质量管理制度执行状况的检查与考核。 九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。 一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。 二、组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。 三、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货 单位销售人员、购货单位选购人员的合法资格进行审核,并依据

38、审核内容的改变进行动态管理。 四、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案。 五、负责药品的验收,指导并监督药品选购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。 六、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督; 七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。 八、负责假劣药品的报告。 九、负责药品质量查询。 十、组织验证、校准相关设施设备。 十一、负责药品召回的管理。 十二、负责药品不良反应的报告。 十三、组织质量管理体系的内审和风险评估。 十四、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和 评价。 十五、组织对被托付运输的承运方运输条件和质量保障实力的

39、审查。 十六、帮助开展质量管理教化和培训。 一、负责建立健全各种帐册,做好各种财务预算安排,并仔细监督执行。按 期作出财务决算报告。 二、做好记帐、结帐、报帐工作,正确核算各项费用开支、成本核算和财务 损益等工作。 三、按期核对、结算,并编制会计报表,做到帐证、帐帐、帐表相符,数据 真实牢靠。 四、加强现金管理,严格审核和签发各种现金支票、转帐支票的运用,刚好 清理债务,杜绝或削减呆坏帐的发生,提高各种资金的运用效果。 五、负责公司成本核算,提出限制成本的方法,组织实施并不断完善。定期 做好经济活动和财务经营状况的分析,提出相应措施和方法,供公司领导决策。 六、负责公司资金管理,主动协作、协调

40、好主管部门及税务、银行、工商等 有关单位相关工作。 七、严格限制资金的运用范围和数额,监督有关人员对财产、物资的正确使 用,参加对财产物质的清查核定工作。 八、按规定刚好上缴各种税金、利息和管理费。遵守财经纪律。 九、建立健全各种票据、帐、表等的管理制度,并仔细执行。负责公司财务 资料的平安工作。 十、坚持按财务制度办事,从严把好报销关,负责管理好正式发票的运用,搞好财务保密工作。 一、在保证药品质量的前提下,完成公司的购进任务。 二、坚持以销定购,加快库存周转,杜绝因库存积压造成的药品过期失效。 三、购进药品时,供货单位应供应如下资料: 1、药品生产(经营)许可证; 2、营业执照及其年检证明

41、; 3、gmp(gsp)认证证书; 4、质量保证协议; 5、印章备案、随货同行单(票)样式; 6、开户户名、开户银行及账号; 7、税务登记证; 8、组织机构代码证; 9、销售人员法人授权书; 10、身份证复印件; 11、供货品种的相关资料。 四、对于首营企业和首营品种,选购部门应当填写相关申请表格,经过质量 管理部门和质量负责人的审核批准后,方可选购。 五、选购药品时,企业应当向供货单位索取发票和销售货物或者供应应税 劳务清单。 六、特别状况下,企业可采纳直调方式购销药品,将已选购的药品不入本企 业仓库,干脆从供货单位发送到购货单位。 七、选购特别管理的药品,应当严格根据国家有关规定进行。 八

42、、企业应当定期对药品选购的整体状况进行综合质量评审。 【篇3:质管部岗位职责】 质管部工作职责 1、部门职能 依据公司质量方针与目标。组织建立与运行企业质量管理体系,并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与限制,保证药品与服务质量。 2、工作内容 2.1、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范; 2.2、组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行; 2.3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位选购人员的合法资格进行审核,并依据审核内容的改变进行动态管理; 2.4、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案; 2.5、负责药

43、品的验收,指导并监督药品选购、收货、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作; 2.6、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督; 2.7、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告; 2.8、负责假劣药品的报告; 2.9、负责药品质量查询; 2.10、负责指导设定计算机系统质量限制功能; 2.11、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新; 2.12、组织验证、校准相关设施设备; 2.13、负责药品召回的管理; 2.14、负责药品不良反应的报告; 2.15、组织质量管理体系的内审和风险评估; 2.16、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价; 2.17、帮助开展质量管理教化和培训; 2.18、组织对被托付运输的承运方运输条件和质量保障实力的审查; 2.19、其他应当由质量管理部门履行的职责。 质量负责人岗位职责 1、岗位职能 贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章,正确理解并推动本企业质量方针

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