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1、制剂研究工程师岗位职责(精选5篇)_研发工程师的岗位职责第1篇:制剂包装工艺工程师岗位职责1.确保工艺平安,分析评估工艺风险,并提出解决方案。2.确定工艺流程图、参数、设备、仪器和限制原理。3.制定和更新操作程序或工作指导。4.负责工艺限制统计(SPC)工作,并组织制订改正安排。5.与操作、修理组协调工艺限制系统维护工作,确保设备的高效运用、低能耗、高质量。6.负责设备运行中的故障解除,组织事故调查并制定改进措施。7.为操作、修理组供应工艺及操作方面的培训。8.管理制剂配方和原料规格。9.限制包材规格,负责调试机器参数。10.负责工艺改进申请(PCA),优化工艺,供应工程支持。 第2篇:医院制
2、剂制剂室岗位职责 配剂室岗位职责一、目 的:为保证制剂配剂岗位符合管理规定。 二、适应范围:配剂室员工。 三、责 任 者:配剂员,QA检查员。 四、内 容: 1确认配剂间的环境符合清洁标准。 2依据生产指令,核对配剂药品所需配伍药材的品名、数量、批号。 3确认配剂所需计量器具精确无误,校验合格证应在有效期内。 4严格根据生产指令中配剂药品处方进行配剂,每批药品配剂均需反复进行处方核对,核对次数一般不少于三次。 5配剂结束核对无误后盛入未用药桶内。 6正确填写盛装单,注明配剂药品的品名、数量、批号、操作者、日期。 7配好后的药材置放于仓库内,待保管同复核后由领料员领出,并签字。 8刚好仔细填写原
3、始记录。 9配剂为我厂绝密工序,严禁一切无关人员参加。 第3篇:制剂探讨员岗位职责 制剂探讨员岗位职责 【篇1:探讨所探讨员岗位职责】 宿州市金鼎平安技术服务有限公司 岗位说明书 【篇2:行业探讨员岗位说明书】 行业探讨员岗位说明书 【篇3:探讨院制剂部工作制度和流程】 制剂部工作制度 一、岗位职责 1.制剂总监 1)负责新产品的立项、筛选、调研,支配制剂部研发任务,保障按时完成; 2)负责中外文文献检索,跟踪国内外最新制剂技术探讨进展; 3)负责确定药物制剂的处方组成、辅料运用、处方工艺探讨,指导制剂探讨员制定详细工艺研发方案; 4)指导制剂工艺探讨过程中工艺优化、工艺验证; 5)指导制剂探
4、讨员进行原始记录和申报资料撰写,对试验数据和资料真实性、牢靠性、科学性、完整性进行检查并负责; 6)负责制剂项目研发方案的实施、执行及评估工作,并做好监督、修正错误; 7)负责制剂室的全面管理和相关技术培训,贯彻执行公司各项规章制度; 8)负责与其他部门及外部单位的协作与沟通。 2制剂高级探讨员 1)负责制剂部分文献及资料的检索、查询,帮助制剂总监完成药物制剂的处方组成、辅料运用、处方工艺探讨; 2)依据制剂总监制定的项目实施方案进行试验,并指导制剂探讨员完成详细实施方案; 3)负责检查试验原始记录、整理试验结果及申报资料的撰写; 4)负责相关试验设备、仪器的运用维护、保养和运行记录的监督;
5、5)主动与分析部门协作,保障样品分析科学、有序,结果合理、可信; 6)工作仔细细致,具有高度的责任心、敬业精神,仔细刚好的完成主管领导交给的各项工作任务; 7)遵守制剂试验室的各项工作规程与规章制度 3制剂探讨员 1)帮助高级探讨员完成试验工作,做好原始记录; 2)根据高级探讨员的要求,实施试验方案,将试验中的问题反馈高级探讨员,高级探讨员修正试验方案,探讨员执行; 3)依据工作安排支配,提前打算试验用具,原、辅材料,依据试验设计实施试验安排; 4)仪器、设备用后刚好清理、归位、保养,原、辅材料用后放归原处,登记运用时间、数量; 5)保持试验室清洁、卫生; 6)检查试验室的水电、消防设施,保证
6、平安。 二、制剂部工作流程: 1)对立项确定的项目,查阅相关文献和资料; 2)确定制剂处方 组成、制定制剂工艺探讨路途; 3)筛选原、辅料信息,查阅原、辅料物理、化学性质; 4)列出原、辅料清单,报选购部并申请购买; 5)制剂处方筛选:制剂总监制定制剂处方和项目实施方案,指导并监督高级探讨员/探讨员完成项目实施方案及相关试验; 6)探讨员整理试验记录,得出试验结果,制剂总监进行审核,依据须要进行试验方案调整或接着进行后续试验; 7)全部考察试验结束,高级探讨员完成申报资料的撰写,交制剂总监审核; 8)高级探讨员填写申请结题报告,交制剂总监审核,报总经理,交技术委员会探讨确定。 三、制剂部与其他
7、部门之间工作流程: 1.与分析部合作流程 1)高级探讨员依据试验进度,提前填写分析申请单,标明项目、样品数量、检测项、时限、报告形式等要求,由制剂总监审核、签字,交分析部总监批准,支配执行 2)送交的样品要标明:名称或代号,保存条件,时效性等事项,以保证样品检测结果的有效性 3)取得分析结果要刚好整理、记录、检查,发觉问题马上解决 4)与分析部保存沟通,建立良好协作关系 2.选购流程 1)由高级探讨员依据项目实施状况,填写选购申请单,交制剂总监审核,报总经理批准,送交选购部; 2)选购申请单要标明所需物品的品名、规格、数量、文号证明、厂家要 求等事项,注明选购时限; 3)跟踪选购进度,有问题刚
8、好解决,物料到后刚好开展工作; 4)依据实际状况,须要检测的物料刚好送检,检验单留存备案。 四、制剂部外协工作流程: 1、制剂高级探讨员向制剂总监递交申请,注明工作目的、必要性、外 协单位具备的条件及所需费用等事项; 2、制剂总监审核,报公司总经理审批; 3、查找并联系可完成申请业务的相关机构或厂家,刚好开展工作; 4、向制剂总监汇报协作结果,总结协作记录备案,结算费用。 第4篇:制剂人员岗位职责 二、严格执行卫生管理制度,保持个人卫生,工作时必需按净化要求 四、严格根据制剂配制操作规程进行药品的制剂生产,并做好相关记 五、对制剂生产中出现的影响产品质量的关键问题刚好提出合理的建 制剂中心科主
9、任岗位职责 一、在院长领导下,组织和开展制剂中心各项工作。制订制剂中心工 作安排,组织实施,常常督促检查,按期总结汇报。 二、拟定全年自制制剂生产安排,满意临床需求。 三、组织领导及监督制剂工作,指导或亲自参与困难的制剂调配,保 证生产的制剂质量合格。 四、领导所属人员仔细执行各项规章制度和技术操作规程,确保平安, 严防差错事故。 五、常常深化相关科室和临床,了解须要,征求看法,主动供应。 六、领导所属人员进行业务学习,进行技术考核,提出升、调、奖、惩的看法。 七、组织中草药的加工炮制和改革剂型,开展科学探讨和技术革新。 八、组织及指导药学院校学生生产实习和医疗单位药剂人员进修的技 术指导工作
10、。 九、确定本科人员轮换和节假日值班。 副主任帮助主任负责相应的工作。 药检人员岗位职责 一、负责本院自制制剂的质量检验工作,按药品标准、操作规程对制剂进行质量检验,做记录、发报告;负责配制试剂、试液及标准液,负责洗涤处理所用器具。 二、对本院用药质量进行监督检查,发觉问题刚好提出处理看法,对药品质量进行分析,提出合理化建议。 三、负责维护检验仪器设备,做好运用保养记录,校正衡量器具。 四、定期进行留样视察工作,做好留样视察记录,分析药品质量不稳定因素,将结果汇报反馈。 五、开展科学探讨和技术革新,改进检验方法,不断开展新项目,提高检验质量。 六、负责教学工作,对实习、进修人员的工作赐予指导。
11、 七、负责相关资料信息的收集、汇总和整理,接受检查和监督。 粉碎、过筛岗位职责 一、在制剂中心主任领导下,负责中药材的粉碎和过筛。 二、进岗前按规定着装,进岗后做好厂房、设备清洁卫生,并做好操作前的一切打算工作。 三、依据生产指令按规定程序领取原辅料。 四、严格按工艺规程及粉碎、过筛标准操作程序进行原辅料处理。生产完毕,按规定进行物料移交,并仔细填写工序记录及生产记录。 五、工作期间,严禁串岗、脱岗,不得做与本岗位无关之事。 六、工作结束或更换品种时,严格按本岗位进行清场,挂标识牌。 4.七、常常检查设备运转状况,留意设备保养,操作时发觉故障刚好上报。 提取、浓缩岗位职责 一、在制剂中心主任领
12、导下,负责中药材的提取和浓缩工作。 二、依据生产指令按规定程序领取原辅料,对原药材进行前处理。 三、严格根据提取浓缩罐的操作规程进行操作,在设备运行时挂状态标识。 四、仔细填写工序记录及生产记录。 五、工作期间,严禁串岗、脱岗,不得做与本岗位无关之事。 六、工作结束或更换品种时,严格按本岗位进行清场,挂标识牌。常常检查设备运转状况,留意设备保养,操作时发觉故障刚好上报。 第5篇:口服液制剂岗位职责 口服液车间岗位职责 1 部门职能 1.1 按GMP管理体系要求组织生产,确保产品质量。 1.2 按生产安排要求组织生产,按期交货。 1.3 贯彻执行平安生产管理制度,确保平安生产。 1.4 负责口服
13、液车间人员的管理。 1.5 负责口服液车间设备的日常维护和保养。 2 口服液车间主任 2.1 干脆上级 生产副总经理 2.2 干脆下属 各工序班长 车间技术员 核算员 2.3 本职工作 负责口服液车间全面管理工作 2.4 岗位职责 2.4.1 落实和实施口服液车间相关的规章制度和规范,严格按GMP质量管理体系要求进行生产。 2.4.2 根据生产技术部下达的生产安排和生产指令进行生产,确保产品质量,数量和交货日期。 2.4.3 按工作程序做好口服液车间与相关部门的横向联系。 2.4.4 制定下属的岗位职责,做好监督、检查、考核、和培训工作。 2.4.5 实行措施,有效限制车间成本。 2.4.6
14、负责本车间生产日报表上报给生产经理。 2.4.7 负责车间人员的考勤,并在每月21日上报财务。 2.4.8 负责21-22日上报当月生产作业状况。 2.4.9 负责车间生产日常备料工作。 2.4.10 完成上级领导交办的其他工作。 2.5 领导责任 2.5.1 对本车间生产工艺、生产技术负责。 2.5.2 对生产过程中的产品质量限制负责。 2.5.3 对本车间生产完成状况负责。 2.5.4 对车间成本限制负责。 2.5.5 对公司各项规章制度,实施细则对本车间执行状况负责。 2.5.6 对车间的平安生产负责。 2.6 主要权力 2.6.1 对口服液车间有指挥和管理权。 2.6.2 对公司关于口
15、服液车间管理制度的制定有建议权。 2.6.3 对干脆下属的任用、调配、嘉奖有建议权。 2.6.4 对车间全体人员有管理、监督、考核、惩罚的权力。 2.7 管辖范围 口服液车间全部区域。 3 车间核算员 3.1 干脆上级 车间主任 3.2本职工作 负责车间记录发放、备料工作。 3.4 岗位职责 3.4.1 负责根据生产指令进行物料核算,开具领料单。 3.4.2 负责发放批生产记录及产品批号。 3.4.3 负责在批生产结束后汇总生产记录。 3.4.4 完成上级领导交办的其他工作。 4 车间技术员 4.1 干脆上级 车间主任 4.2 本职工作 负责生产技术工作 4.3 岗位职责 4.3.1 根据生产
16、指令为各岗位备料。 4.3.2 负责原辅料领取工作。 4.3.3 负责产品生产工艺管理,做好生产工艺过程的监督和服务工作。 4.3.4 负责成品入库管理工作。 4.3.5 负责包装制作、尺寸核对,以及备案工作。 4.3.6 完成上级领导交办的其他工作。 制剂包装工艺工程师岗位职责 1.确保工艺平安,分析评估工艺风险,并提出解决方案。2.确定工艺流程图、参数、设备、仪器和限制原理。3.制定和更新操作程序或工作指导。4.负责工艺限制统计(SPC)工作,并组织制. 制冷探讨工程师岗位职责 1.负责收集跟进制冷行业新技术信息。2.负责制冷相关差异化产品开发。3.对现有空调产品制冷系统进行探讨及优化。4
17、.制冷前沿技术的探讨及应用。. 风机风道探讨工程师岗位职责 1.通过试验探讨、理论分析、数值模拟等方法,优化风扇风道,提高产品风量,降低噪音。2.中心空调风道、风轮的设计和优化3.通过自我学习和学术沟通,跟踪风机风道方向最新探讨进展. 工程师岗位职责 工程师岗位职责核心职责:从我做起,尽所能提高产品质量与效率详细职责1全面负责公司技术工作安排和任务,组织实施公司技术管理和技术工艺标准。并在车间内部实行;2.负责车间. 工程师岗位职责 高级驻地监理工程师 (项目总监)岗位职责1、负责本监理合同段的全面监理工作,向总公司及业主负责。2、主持编制本监理合同段的监理规划,制定具体工作安排。3、组织审核施工图.