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1、MACRO.泓域咨询 /成都中医药项目园区入驻申请报告目录第一章 项目承办单位基本情况7一、 公司基本信息7二、 公司简介7三、 公司竞争优势8四、 公司主要财务数据10公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10五、 核心人员介绍11六、 经营宗旨12七、 公司发展规划12第二章 项目概述18一、 项目名称及项目单位18二、 项目建设地点18三、 可行性研究范围18四、 编制依据和技术原则19五、 建设背景、规模20六、 项目建设进度21七、 原辅材料及设备21八、 环境影响21九、 建设投资估算22十、 项目主要技术经济指标22主要经济指标一览表22十一、 主要结论及建议24第
2、三章 市场分析25一、 进入本行业的主要障碍25二、 行业概况28第四章 项目建设背景、必要性30一、 行业的发展情况30二、 与行业上下游关系33三、 行业的市场规模35四、 项目实施的必要性36第五章 产品方案与建设规划38一、 建设规模及主要建设内容38二、 产品规划方案及生产纲领38产品规划方案一览表38第六章 建筑工程可行性分析41一、 项目工程设计总体要求41二、 建设方案42三、 建筑工程建设指标43建筑工程投资一览表43第七章 SWOT分析45一、 优势分析(S)45二、 劣势分析(W)47三、 机会分析(O)47四、 威胁分析(T)48第八章 运营管理模式52一、 公司经营宗
3、旨52二、 公司的目标、主要职责52三、 各部门职责及权限53四、 财务会计制度56第九章 原辅材料成品管理60一、 项目建设期原辅材料供应情况60二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理60第十章 环境保护方案62一、 编制依据62二、 建设期大气环境影响分析62三、 建设期水环境影响分析63四、 建设期固体废弃物环境影响分析64五、 建设期声环境影响分析65六、 营运期环境影响65七、 环境管理分析67八、 结论70九、 建议71第十一章 节能说明72一、 项目节能概述72二、 能源消费种类和数量分析73能耗分析一览表73三、 项目节能措施74四、 节能综合评价74第十二章 投资估算及资金筹
4、措76一、 投资估算的编制说明76二、 建设投资估算76建设投资估算表78三、 建设期利息78建设期利息估算表78四、 流动资金79流动资金估算表80五、 项目总投资81总投资及构成一览表81六、 资金筹措与投资计划82项目投资计划与资金筹措一览表82第十三章 项目经济效益84一、 经济评价财务测算84营业收入、税金及附加和增值税估算表84综合总成本费用估算表85固定资产折旧费估算表86无形资产和其他资产摊销估算表87利润及利润分配表88二、 项目盈利能力分析89项目投资现金流量表91三、 偿债能力分析92借款还本付息计划表93第十四章 项目招标方案95一、 项目招标依据95二、 项目招标范围
5、95三、 招标要求95四、 招标组织方式98五、 招标信息发布101第十五章 项目风险评估102一、 项目风险分析102二、 项目风险对策104第十六章 总结分析107第十七章 附表附录108主要经济指标一览表108建设投资估算表109建设期利息估算表110固定资产投资估算表111流动资金估算表111总投资及构成一览表112项目投资计划与资金筹措一览表113营业收入、税金及附加和增值税估算表114综合总成本费用估算表115固定资产折旧费估算表116无形资产和其他资产摊销估算表116利润及利润分配表117项目投资现金流量表118借款还本付息计划表119建筑工程投资一览表120项目实施进度计划一览
6、表121主要设备购置一览表122能耗分析一览表122本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目承办单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx投资管理公司2、法定代表人:蔡xx3、注册资本:1090万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2015-8-77、营业期限:2015-8-7至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事中医药相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动
7、;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念,以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨,竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务,欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。三、 公司竞争优势(一)自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时,通过整合各平台优势,构建全产品系列,并不断进行产品结构升级,顺应行业
8、一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累,公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新,不断改进和优化产品性能,实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求,不断升级技术,充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中,公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时,公司还十分重视自主知识产权的保护。(二)工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备,有效提高了精度、生产效率,为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外,公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一,公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证,表明公司产品不仅满足国内高端客户
9、的要求,而且部分产品能够与国际标准接轨,能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中,公司严格按照质量体系管理要求,不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程,保证公司产品质量的稳定性。(三)产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求,而且能根据客户的个性化要求,定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列,完备的产品结构,能够为客户提供一站式服务。对公司来说,实现了对具有多种产品需求客户的资源共享,拓展了销售渠道,增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势,在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。(四)营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特
10、点,公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域,并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络,及时了解客户需求,为客户提供贴身服务,达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队,在各区域配备销售人员,建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期,公司多名销售人员具有研发背景,可引导客户的技术需求并为其提供解决方案,为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢,结成了长期战略合作伙伴关系,公司经销网络较为稳定,有利于深耕行业和区域市场,带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据
11、公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额18623.9614899.1713967.97负债总额5929.264743.414446.94股东权益合计12694.7010155.769521.03公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入55903.7344722.9841927.80营业利润13182.1410545.719886.60利润总额12283.849827.079212.88净利润9212.887186.056633.27归属于母公司所有者的净利润9212.887186.056633.27五、 核心人员介绍
12、1、蔡xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。2、袁xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。3、白xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。4、孔xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、贺xx,中
13、国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。6、邹xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。7、韩xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8
14、月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。8、黄xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。六、 经营宗旨依据有关法律、法规,自主开展各项业务,务实创新,开拓进取,不断提高产品质量和服务质量,改善经营管理,促进企业持续、稳定、健康发展,努力实现股东利益的
15、最大化,促进行业的快速发展。七、 公司发展规划(一)公司未来发展战略公司秉承“不断超越、追求完美、诚信为本、创新为魂”的经营理念,贯彻“安全、现代、可靠、稳定”的核心价值观,为客户提供高性能、高品质、高技术含量的产品和服务,致力于发展成为行业内领先的供应商。未来公司将通过持续的研发投入和市场营销网络的建设进一步巩固公司在相关领域的领先地位,扩大市场份额;另一方面公司将紧密契合市场需求和技术发展方向进一步拓展公司产品类别,加大研发推广力度,进一步提升公司综合实力以及市场地位。(二)扩产计划经过多年的发展,公司在相关领域领域积累了丰富的生产经验和技术优势,随着公司业务规模逐年增长,产能瓶颈日益显现
16、。因此,产能提升计划是实现公司整体发展战略的重要环节。公司将以全球行业持续发展及逐渐向中国转移为依托,提高公司生产能力和生产效率,满足不断增长的客户需求,巩固并扩大公司在行业中的竞争优势,提高市场占有率和公司影响力。在产品拓展方面,公司计划在扩宽现有产品应用领域的同时,不断丰富产品类型,持续提升产品质量和附加值,保持公司产品在行业中的竞争地位。(三)技术研发计划公司未来将继续加大技术开发和自主创新力度,在现有技术研发资源的基础上完善技术中心功能,规范技术研究和产品开发流程,引进先进的设计、测试等软硬件设备,提高公司技术成果转化能力和产品开发效率,提升公司新产品开发能力和技术竞争实力,为公司的持
17、续稳定发展提供源源不断的技术动力。公司将本着中长期规划和近期目标相结合、前瞻性技术研究和产品应用开发相结合的原则,以研发中心为平台,以市场为导向,进行技术开发和产品创新,健全和完善技术创新机制,从人、财、物和管理机制等方面确保公司的持续创新能力,努力实现公司新技术、新产品、新工艺的持续开发。(四)技术研发计划公司将以新建研发中心为契机,在对现有产品的技术和工艺进行持续改进、提高公司的研发设计能力、满足客户对产品差异化需求的同时,顺应行业技术发展,不断研发新工艺、新技术,不断提升产品自动化程度,在充分满足下游领域对产品质量要求不断提高的同时,强化公司自主创新能力,巩固公司技术的行业先进地位,强化
18、公司的综合竞争实力。积极实施知识产权保护自主创新、自主知识产权和自主品牌是公司今后持续发展的关键。自主知识产权是自主创新的保障,公司未来三年将重点关注专利的保护,依靠自主创新技术和自主知识产权,提高盈利水平。公司计划在未来三年内大量引进或培养技术研发、技术管理等专业人才,以培养技术骨干为重点建设内容,建立一支高、中、初级专业技术人才合理搭配的人才队伍,满足公司快速发展对人才的需要。公司将采用各种形式吸引优秀的科技人员。包括:提高技术人才的待遇;通过与高校、科研机构联合,实行对口培训等形式,强化技术人员知识更新;积极拓宽人才引进渠道,实行就地取才、内部挖掘和面向社会广揽人才相结合。确保公司产品的
19、高技术含量,充分满足客户的需求,使公司在激烈的市场竞争中立于不败之地。公司将加强与高等院校、研发机构的合作与交流,整合产、学、研资源优势,通过自主研发与合作开发并举的方式,持续提升公司技术研发水平,提升公司对重大项目的攻克能力,提高自身研发技术水平,进一步强化公司在行业内的影响力。(五)市场开发规划公司根据自身技术特点与销售经验,制定了如下市场开发规划:首先,公司将以现有客户为基础,在努力提升产品质量的同时,以客户需求为导向,在各个方面深入了解客户需求,以求充分满足客户的差异化需求,从而不断增加现有客户订单;其次,公司将在稳定与现有客户合作关系的同时,凭借公司成熟的业务能力及优质的产品质量逐步
20、向新的客户群体拓展,挖掘新的销售市场;最后,公司将不断完善营销网络建设,提升公司售后服务能力,从而提升公司整体服务水平,实现整体业务的协同及平衡发展。(六)人才发展规划人才是公司发展的核心资源,为了实现公司总体战略目标,公司将健全人力资源管理体系,制定科学的人力资源开发计划,进一步建立完善的培训、薪酬、绩效和激励机制,最大限度的发挥人才潜力,为公司的可持续发展提供人才保障。公司将立足于未来发展需要,进一步加快人才引进。通过专业化的人力资源服务和评估机制,满足公司的发展需要。一方面,公司将根据不同部门职能,有针对性的招聘专业化人才:管理方面,公司将建立规范化的内部控制体系,根据需要招聘行业内专业
21、的管理人才,提升公司整体管理水平;技术方面,公司将引进行业内优秀人才,提升公司的技术创新能力,增加公司核心技术储备,并加速成果转化,确保公司技术水平的领先地位。另一方面,公司将建立人才梯队,以培养管理和技术骨干为重点,有计划地吸纳各类专业人才进入公司,形成高、中、初级人才的塔式人才结构,为公司的长远发展储备力量。培训是企业人力资源整合的重要途径,未来公司将强化现有培训体系的建设,建立和完善培训制度,针对不同岗位的员工制定科学的培训计划,并根据公司的发展要求及员工的发展意愿,制定员工的职业生涯规划。公司将采用内部交流课程、外聘专家授课及先进企业考察等多种培训方式提高员工技能。人才培训的强化将大幅
22、提升员工的整体素质,使员工队伍进一步适应公司的快速发展步伐。公司将制定具有市场竞争力的薪酬结构,制定和实施有利于人才成长和潜力挖掘的激励政策。根据员工的服务年限及贡献,逐步提高员工待遇,激发员工的创造性和主动性,为员工提供广阔的发展空间,全力打造团结协作、拼搏进取、敬业爱岗、开拓创新的员工队伍,从而有效提高公司凝聚力和市场竞争力。第二章 项目概述一、 项目名称及项目单位项目名称:成都中医药项目项目单位:xxx投资管理公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx(以选址意见书为准),占地面积约92.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本
23、期项目建设。三、 可行性研究范围根据项目的特点,报告的研究范围主要包括:1、项目单位及项目概况;2、产业规划及产业政策;3、资源综合利用条件;4、建设用地与厂址方案;5、环境和生态影响分析;6、投资方案分析;7、经济效益和社会效益分析。通过对以上内容的研究,力求提供较准确的资料和数据,对该项目是否可行做出客观、科学的结论,作为投资决策的依据。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。(二)技术原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规
24、,认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定;2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线,提高项目的竞争力和市场适应性;3、设备的布置根据现场实际情况,合理用地;4、严格执行“三同时”原则,积极推进“安全文明清洁”生产工艺,做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行,注意可持续发展要求,具有可操作弹性;5、形成以人为本、美观的生产环境,体现企业文化和企业形象;6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求;7、充分估计工程各类风险,采取规避措施,满足工程可靠性要求。五、 建设背景、规模(一)项目背景由于药品的使用直接关系到公共安全,医药制造业的进入受到了
25、一定条件的政策限制。目前,我国对中医药生产和销售实行许可制。药品生产企业必须取得药品生产许可证及药品注册批件,并拥有通过国家GMP认证的药品生产车间,具备依法经资格认定的药学技术人员和工程技术人员、对所生产药品进行质量管理和监督的检验机构、保证药品质量的规章制度以及必要的仪器设备等;药品经营企业则必须取得药品经营许可证,并需通过国家GSP认证。而根据药品注册管理办法,已申请中药品种保护的药品,自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间,国家暂停受理同品种的仿制药申请,均使之新进入者面临一定的政策壁垒。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积61333.00(折合约92.00亩),预计场区规
26、划总建筑面积105448.87。其中:生产工程71520.78,仓储工程13613.35,行政办公及生活服务设施10120.45,公共工程10194.29。项目建成后,形成年产xx升中医药的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xxx投资管理公司将项目工程的建设周期确定为24个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 原辅材料及设备(一)项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括甘草、海螵蛸、白芍、白术、延胡索、党参、薄荷、连翘、菊花、甘草、苦杏仁、芦根、桑叶、桔梗、灵芝、郁金、石膏、黄芩、桔梗、柴胡。(二)主要设
27、备主要设备包括:多功能提取罐、二效浓缩器、三效浓缩器、酒精回收塔、真空冷却塔、贮罐、酒沉罐、渗滤罐、干燥机、高速万能粉碎机、摇摆式颗粒机。八、 环境影响本项目的建设符合国家的产业政策,该项目建成后落实本评价要求的污染防治措施,认真履行“三同时”制度后,各项污染物均可实现达标排放,且不会降低评价区域原有环境质量功能级别。因而从环境影响的角度而言,该项目是可行的。九、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资43236.08万元,其中:建设投资34534.91万元,占项目总投资的79.88%;建设期利息702.16万元,占项
28、目总投资的1.62%;流动资金7999.01万元,占项目总投资的18.50%。(二)建设投资构成本期项目建设投资34534.91万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用29497.52万元,工程建设其他费用4052.70万元,预备费984.69万元。十、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入97000.00万元,综合总成本费用77408.02万元,纳税总额9129.47万元,净利润14344.60万元,财务内部收益率25.21%,财务净现值26711.67万元,全部投资回收期5.54年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序
29、号项目单位指标备注1占地面积61333.00约92.00亩1.1总建筑面积105448.871.2基底面积34959.811.3投资强度万元/亩363.032总投资万元43236.082.1建设投资万元34534.912.1.1工程费用万元29497.522.1.2其他费用万元4052.702.1.3预备费万元984.692.2建设期利息万元702.162.3流动资金万元7999.013资金筹措万元43236.083.1自筹资金万元28906.293.2银行贷款万元14329.794营业收入万元97000.00正常运营年份5总成本费用万元77408.026利润总额万元19126.137净利润万
30、元14344.608所得税万元4781.539增值税万元3882.0910税金及附加万元465.8511纳税总额万元9129.4712工业增加值万元29880.1313盈亏平衡点万元35393.54产值14回收期年5.5415内部收益率25.21%所得税后16财务净现值万元26711.67所得税后十一、 主要结论及建议此项目建设条件良好,可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施,项目投资省、见效快;此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则,技术先进,成熟可靠,投产后可保证达到预定的设计目标。第三章 市场分析一、 进入本行业的主要障碍1、政策壁垒由于药品的使用直接
31、关系到公共安全,医药制造业的进入受到了一定条件的政策限制。目前,我国对中医药生产和销售实行许可制。药品生产企业必须取得药品生产许可证及药品注册批件,并拥有通过国家GMP认证的药品生产车间,具备依法经资格认定的药学技术人员和工程技术人员、对所生产药品进行质量管理和监督的检验机构、保证药品质量的规章制度以及必要的仪器设备等;药品经营企业则必须取得药品经营许可证,并需通过国家GSP认证。而根据药品注册管理办法,已申请中药品种保护的药品,自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间,国家暂停受理同品种的仿制药申请,均使之新进入者面临一定的政策壁垒。2、技术壁垒医药制药行业作为知识密集、技术含量高的新
32、兴产业,其自主研发能力成为了制药企业最重要的核心竞争力之一。而药品研发对企业质量管控与技术开发能力要求较高,工艺路线复杂。目前在我国开发一项创新药物从研发到生产,再到上市需经过多重试验以及药理药效多方评测,一般为3至7年,部分项目甚至长达十余年。而此过程中不仅需要企业具备成熟的制备工艺、过程控制技术、检测技术以及高水平的质检仪器和现代化生产设备,且需要企业配备拥有丰富专业知识和行业经验的人员对其进行不断的完善和改良,使得药品的研发得以顺利进行。但一旦开发成功便会形成技术垄断优势被市场所接纳认可。而行业新进企业将难以在短时间内突破技术瓶颈、掌握相关娴熟的技术及工艺在市场竞争中立足。此外,随着我国
33、企业加快融入世界医药产业体系,新的技术性壁垒已呈多元化趋势,绿色及生态保护壁垒、卫生与植物卫生措施壁垒、知识产权壁垒、社会责任标准壁垒等也将成为企业发展的新考验。3、营销渠道与品牌壁垒伴随着医药市场规模的扩大,有长期品牌积淀和渠道深耕的药企更容易受到客户的认可,其品牌影响力将在行业竞争中占有重要的地位。而药品虽然是终端消费产品,但多是通过医药分销商、零售商、医疗机构等中间环节才能将产品卖到消费者手中,尤其是处方药无法通过自身的广告等常规营销手段在短期内建立起市场品牌。因此企业只有凭借自身掌握消费端的差异化需求,充分了解中成药的药效以及副作用才能巩固和扩大市场份额,而这些数据都需经长时间的临床试
34、验以及在消费者使用反馈中进行收集。同时,医药销售公司作为经销商在选择合作制药厂商时会多方考虑企业规模、实力及管理等关键因素是否匹配其供货需求,一旦建立对医药制造企业品质和服务信任的桥梁,则会保持与公司较高的合作粘合度,在业务开展中建立多层次的紧密联系,以达成稳固的长期利益协作。此外,在消费过程中,人们也普遍会选择购买知名度高、疗效好的产品,并对不同企业的同类型药品应用具有一定的延续性,即对产品具有较高的品牌认知。因此顾客会拥有“先入为主”的观念,使之一般小型或新进入的医药制造企业难以进入该核心市场,且新进入企业为改变消费者的购买习惯所建立起对自身药品的忠诚度常需要支付较为高昂的代价。4、资金壁
35、垒医药行业系高技术、高风险、高投入行业。一方面,新产品研发前期需投入巨额的研发费用,且项目研发以及新药审批周期长、风险大;另一方面,药品生产企业必须通过药品监督管理部门组织的GMP认证方可进行生产,而一个中药生产车间通过GMP认证则需持续投入高额的成本,其中药品生产所需专用设备众多,重要仪器设备也多依赖进口、费用昂贵,更是对新进入者形成了较高的资金门槛。另外,新中药产品在品牌创立、销售网络的形成以及产品在客户中得到认可并建立良好的质量信誉都将经历漫长的过程,企业在营销方面还需进行大规模的渠道建设投资。由此,市场潜在进入者无论从启动生产、制造新药或市场开拓都要承受足够的资金压力。二、 行业概况中
36、成药是指是以中草药为原料,经制剂加工成各种不同剂型的中药制品,包括丸、散、膏、丹各种剂型。医药行业作为我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业于一体的产业。其在保证国民经济健康、持续发展中起到了积极的、不可替代的“保驾护航”作用,对于人民生活质量、计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进社会进步亦均具有十分重要的意义。由于化学药品为代表的西药存在一定副作用及易出现抗药性的特点,以中医药为代表的天然药物应用逐渐在世界范围内为人们所认可,随着中医药文化的推广,中成药也逐渐被各国所接受。中医系中国传统国粹,是研究人体生理、病理以及疾病诊断防治的一门学科,在我国已有数千年的历
37、史,并已形成了相对比较成熟、完善的民族医药体系,其独特之处在于“天人合一”、“天人相应”的整体观及辨证论治。中药即按中医理论的用药,为中国传统中医特有药物,其包括中药材、中药饮片和中成药。中药材是中药饮片和中成药的原料;中药饮片是指经过加工炮制的中药材,可直接用于调配或制剂,同样可成为中成药制造的原料;中成药则是指由中药材按一定治病原则配方、工艺制成,随时可以取用的现用药品,既包括中药传统制作方法制作的各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药等,又包括使用现代药物制剂技术所制作的中药片剂、胶囊、口服液、注射剂等。中药充分利用了中医药重在预防保健、“治未病”的特点,为急剧膨胀的亚健康人群提供各具特色的产
38、品,以其产量多、分布广、毒副作用小等优势占据着我国医药产业的半壁江山,成为了国家鼓励发展的重点战略性产业之一。中药材、中药饮片行业是中药制造行业的原材料供应者,其供应数量、质量和价格将直接影响中药制造行业的生产经营;下游主要为医药商业及医药流通行业,包括医疗终端和零售药店终端,终端消费群体为广大用药患者。中下游企业不仅为中成药制造业带来源源不断地需求推动力,同时也为行业的产品销售和服务延伸提供了十分重要的销售和服务渠道。现医药流通市场的发展及消费渠道的多元化已有效降低了中成药行业的流通成本,使消费者能以更低廉的价格消费各类医药产品。第四章 项目建设背景、必要性一、 行业的发展情况我国中医药发展
39、历史十分悠久,它的起源与人类疾病斗争史密切相关。早于原始社会,中药物治疗疾病已经开始,最初是单味药的使用。而经过长期的医疗实践,为了更好地发挥药物的作用和适应复杂的病情,人们将多种药物配合起来使用,产生了方剂,进而制成剂型,成为中成药。改革开放以来,我国对中药在医疗保健中的作用给予了高度重视,制定并实施了一系列行政法规和政策,不断完善对中药产业的监管,推动了中药现代化发展,也促使这一中国国粹逐步摆脱剂型简单、工艺落后、产品结构不合理等落后状况。1、产业上升态势明显,中医药生产步入黄金发展期医药行业早已成为世界各国竞相争夺的产业制高点,而自我国医药工业的发展驶入正轨以来,整个制药行业生产年平均增
40、长速度就以高于世界发达国家中主要制药国家近30年来的平均发展速度,使我国成为了当今世界上发展最快的医药国家之一。虽近年来在药品招标降价、医保控费、取消药品加成等医改政策趋势下,包括中医药生产在内的医药制造产业下增速有所放缓,但从国家统计局数据显示,2016年1至4月我国医药制造业收入和净利润的同比增速相比2015年均出现不同程度的提升。慢性病、康复医疗服务、养老、保健等刚性需求不断增加仍推动行业长期发展向好,使其产业上升态势仍较为明显。2、居民健康支出增加,人口老龄化催生市场机会由于人们对医药的消费具有较强的刚性和不可替代性,人口基数则成为了衡量一个国家医药消费市场规模的主要标准之一。我国作为
41、人口第一大国,拥有约14亿人口,占全球总人口的四分之一,庞大的人口基数带来了巨大的医疗服务和医药消费需求。而近年来我国居民收入水平和消费水平不同程度的提高,其健康支出也逐步增加。同时城镇化进程的加快使人们医疗保健意识进一步增强,而在医疗服务的便利性大幅地提高的同时,现代生活节奏的加快也促使了“亚健康”人口的比率越来越大,辩证施治、标本兼顾的中药行业借此获得新的扩张机会,拉动了医药市场的发展。此外,我国已经成为世界上老年人口最多的国家,也是人口老龄化发展速度最快的国家之一。我国将在2021年进入人口加速老龄化阶段,预计到2050年,中国60岁以上人口达4亿以上,约占总人口的30%。因老年人口生理
42、功能衰退,罹患各类疾病的概率相对较高,对药品的需求更为迫切,人均卫生费用支出也随着老龄化的加速不断增加。据测算,老年人消费的医疗卫生资源一般是其他人群的3至5倍,加之现阶段我国人口结构及生存状态的改变促使了人类疾病谱从急性、感染性疾病向慢性、专科性疾病转变,当前慢性大病已成为我国居民第一死因,且年龄在45岁以上的居民患病率、就诊率、慢性病患病率及住院率加速提升。而中成药则具备保健和治病双重功效,在心脑血管疾病等老年人多发病症的治疗上,以毒副作用小的特点更适用于老年患者,同时以其治病机理辩证、疗效显著等特性在治疗慢性疾病上具有得天独厚的优势,成为了中老年阶层预防和治疗慢性疾病的首要选择。据医药网
43、讯,在医院开药、到药店购药更为便捷的北上广等一线城市,近年来中成药销售前五品类均为常见病、慢性病及滋补养生用药,分别为感冒、补血、止咳、咽喉和心脑血管类,市场份额合计达一半以上。3、技术水平稳步提升,创新应用步入快车道现阶段,我国中药行业正在逐步汲取现代医药行业的发展成果,一方面,我国在中药材种植加工技术、中药工业生产共性技术开发、中药质量标准研究等方面进一步加大了资金投入,技术水平稳步提升;另一方面,我国中药行业整体技术水平正从传统中药制取逐渐过渡到现代工艺生产,伴随着一批高新技术如指纹图谱、超临界萃取、膜分离、树脂分离、程控和在线检测技术、中药制剂防潮材料和技术,先进的制药设备如多功能提取
44、罐、可见异物自动侦检设备、高速萃取离心分离设备、动态提取罐、喷雾干燥设备、冷冻干燥设备、一步造粒机等逐步在中医药企业的推广使用,中成药制剂已经向着剂量小、疗效高、起效快、服用携带、储存方便的现代剂型发展,其创新应用步入了快车道。4、相关审批政策从严,企业整体能力持续优化过去十年医药产业粗放式发展,国内依赖于中药注射剂、辅助用药等利益相关品种快速增长的模式已难以为继。为国内医药研发提供沃实的成长环境,2015年年底,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了史上最为严格的药品审评审批制度,对提高仿制药审批标准、优化临床试验申请审评审批、加快临床急需等药品审批、严惩临床试验数据造假等进行了明确规定
45、,以此凸显了CFDA改善和促进国内医药产业研发和发展的决心,行业迎来了整个格局的调整与规范发展。虽从短期来看,医药企业研发成本将有一定提升,研发难度加大,部分同质化的仿制药企业寻求抱团取暖,一批产能落后企业惨遭淘汰。但长期来看,拥有雄厚研发底蕴、健全销售网络和强大整合能力的药企则有机会逐渐发展成为平台型综合药企集团,行业内企业整体能力将得到持续优化,可进一步提速我国中药现代化工作的进程,为“十三五”开局奠定良好的基础。二、 与行业上下游关系1、上游行业供应状况分析中药材以植物类为主,是生产中药饮片、中成药的基础原料。一方面上游中药药材商为中成药制造业提供原材料,其甄选原材料的品质直接影响下游产
46、品的生产制造,成为中成药质量的决定性因素之一;另一方面上游中药药材商通过原料价格对中成药行业的生产成本产生影响,其上游行业价格波动将直接致使中成药产品生产企业经营状况发生一定的变化,且同种中药材受产地、生长条件等自然条件的影响,品质差异较大,导致药材价格差异悬殊。近年来人们通过现代技术手段标准化种植中药材,在栽培、引种驯化野生药材、引进国外中药材等方面都取得了重大进展,也在一定程度上降低了品质上的差异。但由于中药材栽培过程中依然存在较多无法控制的气候条件,如光照、湿度、积温以及土壤条件,如各种元素、微生物含量等,标准化种植仍无法完全消除中药材间的品质差异。目前,南方传统药材种植大多集中在我国西部,主要由药材种植专业户进行投资,多数植物类中药材品种已可实现人工种植,为中药制造业提供优质、充足的原料来源。2、下游行业需求状况分析中成药制造厂商面对的下游企业主要为具备资质