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1、第1章 单元测试1、【多选】取样的要求是（ ）答案：科学性、真实性、代表性2、全面质量控制的英文缩写为答案：工作质量、工程质量3、全面质量控制是指（ ）。答案：工作质量、工程质量4、药品质量标准的制定应遵循答案：各级药品监督管理部门遵循的法定依据、从事药品生产、检验部门遵循的法定依据、药品供应、使用部门遵循的法定依据、对药品质量规格和检验方法所作的技术规定5、反应药品安全性检查的项目有答案：二级 ；第2章 单元测试1、药品的中包装通常采用的是答案：假药2、关于制药工艺用水，下列说法正确的是答案：制胶前应该先将制胶模具准备好。、制胶模具中应该仿佛两端开放的制胶板。、制胶时应该将梳子插入制胶模具中
2、。、制胶模具应该放水平。3、现有中药材200件，取样的件数应为答案：中国知网（CNKI）总库、万方数据知识服务平台、中文科技期刊数据库（维普）、超星数字图书馆4、气体样品的采集方法有答案：5、氧瓶燃烧法属于干法破坏。答案：对第3章 单元测试1、关于药物的鉴别，下列说法错误的是答案：反映了国家药物生产、医疗和科技的水平、药典每隔几年要修订一次、具有法律约束力、收载疗效确切的药物2、【单选】用作旋光度测定光源的钠光谱D线的波长是答案：589.3nm3、【单选】药物熔点测定的结果可用于答案：反映药物的纯度4、下列属于药物物理常数的是答案：服用庆大霉素后听力下降5、【多选】测定熔点的仪器用具包括（ ）
3、答案：熔点测定用毛细管、传温液、温度计第4章 单元测试1、药物中的杂质可能答案：ABCD2、药物在贮藏过程中引入的杂质是答案：芒硝3、药品杂质限量是指答案：药物中所含杂质的最大允许量4、盐酸土霉素中异构体和降解产物的检查规定取本品制成2.0mg/mL的甲醇溶液，在430nm的波长处测定，其吸光度不得超过0.50。该检查方法属于答案：该问题答案暂未收录，请手动搜索。5、化学药品中特殊杂质检查的主要方法为答案：无机矿物质、有机合成药物、天然药物中的有效成分、抗生素、半合成抗生素第5章 单元测试1、下列属于方法误差的是答案：ABD2、偏差的表示方法有答案：自我评价偏高或偏低3、化学原料药含量测定的首
4、选方法为答案：对乙酰氨基酚、雷尼替丁碱4、紫外可见分光光度法用于含量测定的方法有答案：1、比较光谱的一致性 2、比较吸收系数的一致性 3、比较最大吸收波长吸光值的一致性 4、比较几个特定吸收波长及其吸光度比值一致性。 5、比较最大吸收波长、最小吸收波长，肩峰波长的一致性5、准确度的表示方法为答案：相对误差第6章 单元测试1、对产品质量有一定影响的起始原料、试剂均应制定内控标准，一般内控标准应重点考虑答案：降低2、对含量较高的中间体进行含量测定的经典方法是答案：定量分析3、下列关于药物制剂杂质检查项目的说法中正确的是答案：痉挛常见于脊髓损伤4、口服普通片的常规检查项目包括答案：第一空： by m
5、outh5、中国药典规定，凡检查溶出度的的制剂，一般不再检查答案：崩解时限检查第7章 单元测试1、微生物发酵法生产抗生素，对菌种的质量评价指标包括答案：2、常用的菌体浓度（生物量）的检测方法包括答案：第一空： 尿素，三料磷肥，硫酸钾3、3. 取供试品约0.5mg，加水4mL溶解后，加氢氧化钠试液2.5mL 与0.1% 8-羟基喹啉的乙醇溶液1mL，放冷至约15，加次溴酸钠试液3滴，即显橙红色。上述鉴别方法描述的鉴别反应为答案：正确4、中国药典（2015年版）采用高效液相色谱法测定庆大霉素C组分含量使用的检测器为答案：Chinese Pharmacopoeia5、下列药物可发生茚三酮反应的是答案
6、：盐酸普鲁卡因、盐酸苯佐卡因第8章 单元测试1、薄层色谱法鉴别中药材时，下列可作为对照物的是答案：分离和鉴定化合物2、中药材经粉碎、加热炽灼灰化遗留的有机物称为总灰分。（）答案：中国-中亚-西亚3、下列方法适用于不含挥发性成分的中药材中水分的检查的是答案：在层中单击一次4、气相色谱法检查中药材中的有机氯类农药残留使用的检测器是答案：分离效能高、灵敏度高、分析速度快、应用范围广5、薄层扫描法进行含量测定时，采用的测量方法多为透射法。（）答案：定性鉴别和含量测定第9章 单元测试1、生物制品的质量控制基本内容包括答案：抗狂犬病毒免疫球蛋白、乙肝疫苗、注射用鼠神经生长因子、人血白蛋白、抗蛇毒血清、抗破
7、伤风毒素2、生物制品的贮藏应有专用的冷藏设备，并在规定温度下储藏。答案：疫苗3、胰岛素的鉴别方法为答案：5种4、中国药典（2015年版）对肝素钠中有关物质的检查方法为答案：四部5、生化药物在生产过程中为防止有效成分失活，可采取的有效措施有答案：点点滴滴第10章 单元测试1、下列对药用辅料质量标准的制订原则的说法正确的是答案：与药物剂量大小无关400、C:不同规格的辅料，如PEGPEG600、PEG1500等需建立统一的质量标准。答案：前者不以空格作为间隔2、药用辅料的分析一般包括性状、鉴别、检查和含量测定四个方面，分析项目设置的内容与分析方法和原料药一致。（）答案：曼陀罗3、下列检查项目属于空
8、心胶囊功能性指标检查的是答案：感应同步器4、聚乙二醇中环氧乙烷和二氧六环的检查方法为答案：PEG5、辅料大豆磷脂中碘值的测定衡量的是大豆磷脂的哪项指标答案：辅酶和辅基：与酶蛋白的结合比较松的，用透析法可以除去的小分子有机物称为辅酶。而把那些与酶蛋白结合比较紧的，用透析法不易除去的小分子有机物称为辅基。第11章 单元测试1、化学传感器(Chemical Sensor)是对各种化学物质敏感并将其转换为电信号进行检测的仪器，目前发展引人注目的是( )答案：对2、傅里叶变换型近红外光谱仪的分光原理是( )答案：错3、作为自动控制生产过程的在线分析仪器，一般要求( )答案：4、近红外光谱分析技术在用于肝
9、素效价快速测定中，对于所建立的肝素效价快速测定模型，说法正确的是( )答案：可见光区、红外光区5、下列能产生近红外光谱的是( )答案：大多数生物碱盐、季铵型生物碱第12章 单元测试1、国家强制标准的标准代号为答案：错误2、对于废气中气态污染物的采样位置应优先选择垂直烟道或垂直管段。答案：对3、不管是废气还是废水的采样频率都应与排放周期相对应。答案：错误4、对于废气中硫化氢、甲硫醇、甲硫醚、二甲二硫的检测方法为答案：对5、对于废水中氨氮的检测方法为答案：经历 内存第一章1、取样的要求是A:科学性B:真实性C:代表性D:严谨性正确答案：科学性,真实性,代表性2、全面质量控制的英文缩写为A:ICHB
10、:TQCC:INND:TLC正确答案：TQC3、质量控制是指A:在质量控制方面指挥和控制组织的协调活动B:为使人们确信某一产品、过程或服务能满足规定的质量要求所必需的有计划、有系统的全部活动C:为保持某一产品、过程或服务的质量能满足规定质量要求所采取的作业技术和活动D:致力于增强满足质量要求的能力正确答案：为保持某一产品、过程或服务的质量能满足规定质量要求所采取的作业技术和活动4、药品质量标准的制定应遵循A:简便易行B:安全有效C:技术先进D:经济合理正确答案：安全有效,技术先进,经济合理5、反应药品安全性检查的项目有A:粒度B:无菌C:制酸力D:热原正确答案：无菌,热原第二章1、药品的中包装
11、通常采用的是A:纸板盒B:瓦楞纸箱C:明胶D:胶合板桶正确答案：纸板盒2、关于制药工艺用水，下列说法正确的是A:制药工艺用水包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水B:纯化水应不含任何附加剂C:注射用水应为无热原水D:注射用水至少每周全面检查一次正确答案：制药工艺用水包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水,纯化水应不含任何附加剂,注射用水应为无热原水,注射用水至少每周全面检查一次3、现有中药材200件，取样的件数应为A:2B:5C:10D:20正确答案：104、气体样品的采集方法有A:四分采样法B:直接采样法C:无动力采样法D:富集采样法正确答案：直接采样法,无动力采样法,富集采样法5、氧瓶燃烧法属于A
12、:碱水解测定法B:氧化还原后测定法C:湿法有机破坏D:干法有机破坏正确答案：干法有机破坏第三章1、关于药物的鉴别，下列说法错误的是A:是药品质量检验工作的首项任务B:在药品质量标准中包括性状观察和鉴别试验C:是对未知物进行定性分析D:鉴别试验包括一般鉴别试验和专属鉴别试验正确答案：2、用作旋光度测定光源的钠光谱D线的波长是A:200nmB:254nmC:450nmD:589.3nm正确答案：3、药物熔点测定的结果可用于A:确定药物的类型B:反映药物的纯度C:检查药物均一性D:考察药物溶解度正确答案：4、下列属于药物物理常数的是A:吸收系数B:溶出度C:晶型D:崩解时限正确答案：5、测定熔点的仪
13、器用具包括A:熔点测定用毛细管B:传温液C:温度计D:单色器正确答案：第四章1、药物中的杂质可能A:危害人体健康B:影响药物稳定性C:影响药物疗效D:影响药物生物利用度正确答案：2、药物在贮藏过程中引入的杂质是A:中间体、副产物B:氧化物、潮解物C:水解物、聚合物D:霉变物、分解物正确答案：3、杂质限量是指A:药物中所含杂质的最小允许量B:药物中所含杂质的最大允许量C:药物中所含杂质的最佳允许量D:药物中杂质的含量正确答案：4、盐酸土霉素中异构体和降解产物的检查规定取本品制成2.0mg/mL的甲醇溶液，在430nm的波长处测定，其吸光度不得超过0.50。该检查方法属于A:对照法B:灵敏度法C:
14、内标法D:比较法正确答案：5、化学药品中特殊杂质检查的主要方法为A:TLC法B:HPLC法C:GC法D:UV法正确答案：第五章1、下列属于方法误差的是A:指示剂选择不当B:滴定反应进行不完全C:滴定管刻度不准确D:读取滴定管凹液面刻度时总是偏高正确答案：2、偏差的表示方法有A:平均偏差B:相对平均偏差C:标准偏差D:变异系数正确答案：3、化学原料药含量测定的首选方法为A:容量分析法B:光谱分析法C:色谱分析法D:酶化学方法正确答案：4、紫外可见分光光度法用于含量测定的方法有A:对照品比较法B:吸收系数法C:内标法D:主成分自身稀释对照法正确答案：5、准确度的表示方法为A:相对平均偏差B:相对标
15、准偏差C:相关系数D:回收率正确答案：第六章1、对产品质量有一定影响的起始原料、试剂均应制定内控标准，一般内控标准应重点考虑A:对名称、化学结构、理化性质有清楚的描述B:有具体的来源，包括生产厂家和简单制备工艺C:提供证明其含量的数据D:必须在干燥条件下进行的反应，应对其原料或试剂中的水分进行严格控制正确答案：2、对含量较高的中间体进行含量测定的经典方法是A:容量分析法B:光谱分析法C:色谱分析法D:生物学方法正确答案：3、下列关于药物制剂杂质检查项目的说法中正确的是A:制剂不再进行杂质检查B:检查项目应与辅料杂质检查项目相同C:主要是检查制剂生产、贮藏过程中引入或产生的杂质D:检查项目应与原
16、料药检查项目相同正确答案：4、口服普通片的常规检查项目包括A:含量均匀度B:重量差异C:溶出度D:崩解时限正确答案：5、中国药典规定，凡检查溶出度的的制剂，一般不再检查A:重量差异B:崩解时限C:含量均匀度D:主药的含量正确答案：第七章1、微生物发酵法生产抗生素，对菌种的质量评价指标包括A:细胞或菌体B:生化指标C:产物生成量D:酶活力正确答案：2、常用的菌体浓度（生物量）的检测方法包括A:干重法B:沉降量或压缩细胞体积法C:浊度法D:荧光法正确答案：3、3. 取供试品约0.5mg，加水4mL溶解后，加氢氧化钠试液2.5mL 与0.1% 8-羟基喹啉的乙醇溶液1mL，放冷至约15，加次溴酸钠试
17、液3滴，即显橙红色。上述鉴别方法描述的鉴别反应为A:茚三酮反应B:麦芽酚反应C:坂口反应D:N-甲基葡萄糖胺反应正确答案：4、中国药典（2015年版）采用高效液相色谱法测定庆大霉素C组分含量使用的检测器为A:紫外检测器B:蒸发光散射检测器C:荧光检测器D:电化学检测器正确答案：5、下列药物可发生茚三酮反应的是A:硫酸链霉素B:氨苄西林C:阿司匹林D:青霉素正确答案：第八章1、薄层色谱法鉴别中药材时，下列可作为对照物的是A:普通药B:有效成分对照品C:对照药材D:有效成分对照品和对照药材正确答案：2、中药材经粉碎、加热炽灼灰化遗留的有机物称为总灰分。（）A:对B:错正确答案：3、下列方法适用于不
18、含挥发性成分的中药材中水分的检查的是A:甲苯法B:减压干燥法C:烘干法D:薄层色谱法正确答案：4、气相色谱法检查中药材中的有机氯类农药残留使用的检测器是A:热导检测器B:电子捕获检测器C:火焰离子化检测器D:氮磷检测器正确答案：5、薄层扫描法进行含量测定时，采用的测量方法多为透射法。（）A:对B:错正确答案：第九章1、生物制品的质量控制基本内容包括A:真伪鉴别B:杂质检查C:安全性检查D:含量测定正确答案：2、生物制品的贮藏应有专用的冷藏设备，并在规定温度下储藏。A:对B:错正确答案：3、胰岛素的鉴别方法为A:生物鉴别法B:生化鉴别法C:化学鉴别法D:色谱鉴别法正确答案：4、中国药典（2015
19、年版）对肝素钠中有关物质的检查方法为A:凝胶色谱法B:离子交换色谱法C:正相色谱法D:反相色谱法正确答案：5、生化药物在生产过程中为防止有效成分失活，可采取的有效措施有A:采用缓冲系统B:添加保护剂C:抑制水解酶的作用D:避免高温、过酸、过碱等正确答案：第十章1、下列对药用辅料质量标准的制订原则的说法正确的是A:药用辅料与原料药在制订质量标准时的项目与限度要求应基本相同，不能重原料轻辅料。B:原料药和辅料均要考虑“安全、有效、质量可控”。C:不同规格的辅料，如PEG400、PEG600、PEG1500等需建立统一的质量标准。D:对于辅料的功能性项目，由于在不同制剂所起的作用不同，在制订辅料标准
20、时可不予考虑，应该在药品制剂新药评审时予以同时考察。正确答案：2、药用辅料的分析一般包括性状、鉴别、检查和含量测定四个方面，分析项目设置的内容与分析方法和原料药一致。（）A:对B:错正确答案：3、下列检查项目属于空心胶囊功能性指标检查的是A:黏度B:熔点C:粒度D:脆碎度正确答案：4、聚乙二醇中环氧乙烷和二氧六环的检查方法为A:紫外光谱法B:酸碱滴定法C:GC法D:HPLC法正确答案：5、辅料大豆磷脂中碘值的测定衡量的是大豆磷脂的哪项指标A:不饱和度B:游离脂肪酸C:羟基D:羧基正确答案：第十一章1、化学传感器(Chemical Sensor)是对各种化学物质敏感并将其转换为电信号进行检测的仪
21、器，目前发展引人注目的是( )A:湿度传感器B:生物传感器C:离子传感器D:光纤传感器正确答案：2、傅里叶变换型近红外光谱仪的分光原理是( )A:只使特定光谱范围的光通过的光学薄膜B:经分束器分束后的两束光形成光程差，产生干涉C:不同波长的光通过光栅因衍射和多光束干涉而色散D:二极管发出的光通过相应窄带滤光片形成相应的单色光正确答案：3、作为自动控制生产过程的在线分析仪器，一般要求( )A:测量速度很快，即响应时间短B:平均无故障时间要短C:准确度高于实验室分析仪器的准确度D:长时间持续工作状态下设备运转的稳定性好正确答案：4、近红外光谱分析技术在用于肝素效价快速测定中，对于所建立的肝素效价快
22、速测定模型，说法正确的是( )A:肝素效价快速测定模型可以不断完善B:肝素效价快速测定模型确立后，便不可更改C:肝素效价快速测定模型确立后，可以用其他模型代替D:肝素效价快速测定模型确立后，可检测其他药物的效价正确答案：5、下列能产生近红外光谱的是( )A:吸收B:全反射C:漫反射D:折射正确答案：第十二章1、国家强制标准的标准代号为A:GB/TB:GB/ZC:HJD:GB正确答案：2、对于废气中气态污染物的采样位置应优先选择垂直烟道或垂直管段。A:对B:错正确答案：3、不管是废气还是废水的采样频率都应与排放周期相对应。A:对B:错正确答案：4、对于废气中硫化氢、甲硫醇、甲硫醚、二甲二硫的检测方法为A:分光光度法B:重量法C:GCD:HPLC正确答案：5、对于废水中氨氮的检测方法为A:二苯碳酰二肼分光光度法B:蒸馏-中和滴定法C:水杨酸分光光度法D:纳氏试剂分光光度法正确答案：