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1、MACRO.泓域咨询 /云南中医药项目立项申请报告云南中医药项目立项申请报告xx有限责任公司报告说明长期以来,中药的应用基础研究方法滞后,产品有效性和安全性缺乏可靠的科学数据证明,在对中药材种植标准、种植和加工技术、中药材多指标控制质量标准、中药饮片和提取物标准的研究方面,国内空白较多,且存在大量悬而未决、含混不清的遗留问题。同时大部分企业受短期利益驱使不愿开展药物作用原理及新药有效成分的深入研究,使得我国研制和生产的大部分中药仅停留在改变剂型的水平上,并未成为企业技术创新的真正主体。企业间产品的同质化程度严重已是我国中药产业可持续发展的主要瓶颈。而由此导致的我国评价中医药疗效办法和指标体系尚
2、未健全,控制方法和手段较为落后,假冒、伪劣药品屡禁不止,也在一定程度上限制了我国中医药行业的稳定发展。根据谨慎财务估算,项目总投资36243.06万元,其中:建设投资28413.95万元,占项目总投资的78.40%;建设期利息743.81万元,占项目总投资的2.05%;流动资金7085.30万元,占项目总投资的19.55%。项目正常运营每年营业收入60700.00万元,综合总成本费用46572.83万元,净利润10344.11万元,财务内部收益率21.31%,财务净现值9900.97万元,全部投资回收期5.93年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。经分析,本期项
3、目符合国家产业相关政策,项目建设及投产的各项指标均表现较好,财务评价的各项指标均高于行业平均水平,项目的社会效益、环境效益较好,因此,项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本,制定好项目的详细规划及资金使用计划,加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理,特别是加强产品生产的现金流管理,确保企业现金流充足,同时保证各产业链及各工序之间的衔接,控制产品的次品率,赢得市场和打造企业良好发展的局面。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 项目概况9一、 项目名称及投资人9二、 编制原则9
4、三、 编制依据10四、 编制范围及内容11五、 项目建设背景11六、 结论分析12主要经济指标一览表14第二章 建设单位基本情况16一、 公司基本信息16二、 公司简介16三、 公司竞争优势17四、 公司主要财务数据18公司合并资产负债表主要数据18公司合并利润表主要数据18五、 核心人员介绍19六、 经营宗旨20七、 公司发展规划21第三章 行业、市场分析23一、 影响行业发展的有利和不利因素23二、 行业的发展情况27第四章 背景及必要性32一、 与行业上下游关系32二、 进入本行业的主要障碍33第五章 选址分析37一、 项目选址原则37二、 建设区基本情况37三、 创新驱动发展40四、
5、社会经济发展目标41五、 产业发展方向42六、 项目选址综合评价45第六章 建筑技术方案说明46一、 项目工程设计总体要求46二、 建设方案47三、 建筑工程建设指标48建筑工程投资一览表48第七章 法人治理50一、 股东权利及义务50二、 董事53三、 高级管理人员59四、 监事61第八章 运营管理63一、 公司经营宗旨63二、 公司的目标、主要职责63三、 各部门职责及权限64四、 财务会计制度67第九章 发展规划75一、 公司发展规划75二、 保障措施76第十章 进度计划78一、 项目进度安排78项目实施进度计划一览表78二、 项目实施保障措施79第十一章 人力资源分析80一、 人力资源
6、配置80劳动定员一览表80二、 员工技能培训80第十二章 劳动安全评价83一、 编制依据83二、 防范措施84三、 预期效果评价88第十三章 投资方案分析90一、 投资估算的依据和说明90二、 建设投资估算91建设投资估算表95三、 建设期利息95建设期利息估算表95固定资产投资估算表96四、 流动资金97流动资金估算表98五、 项目总投资99总投资及构成一览表99六、 资金筹措与投资计划100项目投资计划与资金筹措一览表100第十四章 经济收益分析102一、 经济评价财务测算102营业收入、税金及附加和增值税估算表102综合总成本费用估算表103固定资产折旧费估算表104无形资产和其他资产摊
7、销估算表105利润及利润分配表106二、 项目盈利能力分析107项目投资现金流量表109三、 偿债能力分析110借款还本付息计划表111第十五章 项目招标方案113一、 项目招标依据113二、 项目招标范围113三、 招标要求114四、 招标组织方式116五、 招标信息发布119第十六章 风险评估分析120一、 项目风险分析120二、 项目风险对策122第十七章 总结分析125第十八章 附表附录127营业收入、税金及附加和增值税估算表127综合总成本费用估算表127固定资产折旧费估算表128无形资产和其他资产摊销估算表129利润及利润分配表129项目投资现金流量表130借款还本付息计划表132
8、建设投资估算表132建设投资估算表133建设期利息估算表133固定资产投资估算表134流动资金估算表135总投资及构成一览表136项目投资计划与资金筹措一览表137第一章 项目概况一、 项目名称及投资人(一)项目名称云南中医药项目(二)项目投资人xx有限责任公司(三)建设地点本期项目选址位于xxx(以最终选址方案为准)。二、 编制原则本项目从节约资源、保护环境的角度出发,遵循创新、先进、可靠、实用、效益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提高效益,充分利用成熟、先进经验,实现降低成本、提高经济效益的目标。1、力求全面、客观地反映实际情况,采用先进适用的技术,以经济效益
9、为中心,节约资源,提高资源利用率,做好节能减排,在采用先进适用技术的同时,做好投资费用的控制。2、根据市场和所在地区的实际情况,合理制定产品方案及工艺路线,设计上充分体现设备的技术先进,操作安全稳妥,投资经济适度的原则。3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范,努力做到合理利用能源和节约能源。采用先进工艺和高效设备,加强计量管理,提高装置自动化控制水平。4、根据拟建区域的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及安全,保护环境、节约用地原则进行布置;同时遵循国家安全、消防等有关规范。5、在环境保护、安全生产及消防等方面,本着“三同时”原则,设计上充分考虑装置在上述各方面投资,使得环境保护、
10、安全生产及消防贯穿工程的全过程。做到以新代劳,统一治理,安全生产,文明管理。三、 编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要;2、中国制造2025;3、建设项目经济评价方法与参数及使用手册(第三版);4、项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据等。四、 编制范围及内容按照项目建设公司的发展规划,依据有关规定,就本项目提出的背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益等内容进行分析研究,并提出研究结论。五、 项目建设背景医药行业早已成为世界各国竞相争夺的产业制高点,而自
11、我国医药工业的发展驶入正轨以来,整个制药行业生产年平均增长速度就以高于世界发达国家中主要制药国家近30年来的平均发展速度,使我国成为了当今世界上发展最快的医药国家之一。虽近年来在药品招标降价、医保控费、取消药品加成等医改政策趋势下,包括中医药生产在内的医药制造产业下增速有所放缓,但从国家统计局数据显示,2016年1至4月我国医药制造业收入和净利润的同比增速相比2015年均出现不同程度的提升。慢性病、康复医疗服务、养老、保健等刚性需求不断增加仍推动行业长期发展向好,使其产业上升态势仍较为明显。深度融入新发展格局坚持深化供给侧结构性改革这条主线,紧紧扭住扩大内需这个战略基点,紧紧扭住云南省开放这个
12、优势,找准云南深度融入新发展格局的发力点和突破口,努力成为“大循环、双循环”的战略链接点和重要支撑点。六、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面积约89.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xxx升中医药的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资36243.06万元,其中:建设投资28413.95万元,占项目总投资的78.40%;建设期利息743.81万元,占项目总投资的2.05%;流动资金7085.30万元,占项目总投资的1
13、9.55%。(五)资金筹措项目总投资36243.06万元,根据资金筹措方案,xx有限责任公司计划自筹资金(资本金)21063.11万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额15179.95万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):60700.00万元。2、年综合总成本费用(TC):46572.83万元。3、项目达产年净利润(NP):10344.11万元。4、财务内部收益率(FIRR):21.31%。5、全部投资回收期(Pt):5.93年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):21578.37万元(产值)。(七)社会效益通过分析,该项目经济效益和社会效益良好
14、。从发展来看公司将面向市场调整产品结构,改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建设具有良好的社会效益。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积59333.00约89.00亩1.1总建筑面积111943.751.2基底面积38566.451.3投资强度万元/亩304.412总投资万元36243.062.1建设投资万元28413.952.1.1工程费用万元24219.902.1.2
15、其他费用万元3521.432.1.3预备费万元672.622.2建设期利息万元743.812.3流动资金万元7085.303资金筹措万元36243.063.1自筹资金万元21063.113.2银行贷款万元15179.954营业收入万元60700.00正常运营年份5总成本费用万元46572.836利润总额万元13792.147净利润万元10344.118所得税万元3448.039增值税万元2791.9010税金及附加万元335.0311纳税总额万元6574.9612工业增加值万元22250.0313盈亏平衡点万元21578.37产值14回收期年5.9315内部收益率21.31%所得税后16财务净
16、现值万元9900.97所得税后第二章 建设单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xx有限责任公司2、法定代表人:徐xx3、注册资本:1000万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2011-2-137、营业期限:2011-2-13至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事中医药相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展
17、”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。三、 公司竞争优势(一)公司具有技术研发优势,创新能力突出公司在研发方面投入较高,持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外,公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。(二)公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深
18、人士组成,与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍,为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。(三)公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务,树立了良好的品牌形象,获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系,对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻,有利于研发生产更符合市场需求产品,提高公司的核心竞争力。(四)公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕,已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势;同时随着行业的深度整合,行业集中度提升,下游客户为保
19、障其自身原材料供应的安全与稳定,在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额15729.6612583.7311797.24负债总额5800.534640.424350.40股东权益合计9929.137943.307446.85公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入29555.8323644.6622166.87营业利润6485.755188.604864.31利润总额6007.464805.974505
20、.60净利润4505.603514.373244.03归属于母公司所有者的净利润4505.603514.373244.03五、 核心人员介绍1、徐xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。2、毛xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。3、黎xx
21、,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。4、余xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。5、汤xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。6、潘xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出
22、生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。7、侯xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。8、唐xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公
23、司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。六、 经营宗旨以市场需求为导向;以科研创新求发展;以质量服务树品牌;致力于产业技术进步和行业发展,创建国际知名企业。七、 公司发展规划(一)战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。(二)措施及实施效果公司立足于本行业,以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求,为国内外生产商率先提供多种产品,为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献,同时通过与产业链优质客户紧密合作,为公司带来稳
24、定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合,建立创新引领、合作共赢的模式,再造行业新格局。(三)未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念,充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年,公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售,在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年,以蓬勃发展的中国市场为核心,利用中国“一带一路”发展机遇,利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法,掌握国际领先的技术,
25、使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第三章 行业、市场分析一、 影响行业发展的有利和不利因素1、有利因素(1)宏观政策环境的支持有利于行业稳定发展为加速我国医药技术和产业化发展,政府不断加大政策扶持力度,并为此制订了多项有利于行业发展的战略规划和政策,如关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见、国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定、中药产业“十二五”规划、关于印发中医药健康服务发展规划(2015-2020年)的通知在内的指导意见,从资金补贴到产业振兴等方面都明确了各项支持措施,将促进包括中成药生产在内的医药产业发展提升到国家战略层面。而自全面建设小康社会以来,健康和民生已成为国家政策重
26、点倾斜的领域,我国也频频出台了相关政策鼓励医药行业中的中药制造企业进行优势资源整合,建设起了现代化的中药产业制造基地、物流基地,并带动了一批拥有较强竞争力和自主创新能力的中成药制造企业快速成长,以此来打造国家综合实力的重要抓手和经济发展的推进引擎。由此可见,宏观政策环境的支持将有利于医药产业的稳定发展。(2)医药深化改革和消费持续增长迎来产业重要发展机遇随着新医改方案的推出和落实,医保覆盖面不断扩大,原有的基础卫生设施、中低端市场资源配置将得到逐步改善。而多层次医疗保障体系的建立、国家基本药物制度的推行以及规范的公立医疗管理制度的实施,此番医改新政也使医药市场迎来了新的发展契机。而目前我国已经
27、进入到消费升级加速发展阶段,医保同样从低水平广覆盖进入了多样化高保障的层次,经济发展和医药体制改革的双深入使得诱导性医药消费正转向社会人群的刚性需求,个人健康支出明显加大,以保健和治疗相结合为特点的天然药物消费比例大幅提高。未来健康产业总量的增速还将保持在较高水平,而由此释放出的巨大市场空间也给产业带来了重要的发展机遇。(3)我国中药材资源丰富推动产业快速前进我国幅员辽阔,自然环境复杂,条件优越,孕育着丰富的中药材资源。同时广阔的国土面积、独特的地貌特征以及多种气候带的分布决定了我国中药资源具备种类繁多、储量巨大的特点。根据第三次全国中药资源普查数据显示,中国拥有药用植物、动物和矿物12,80
28、7种,其中药用植物11,146种以上,药用动物1,581种,药用矿物80种。在调查的362种常用药材中,320种为大宗植物药材,29种为动物药材,野生资源总蕴藏量则约为850万吨,其中有250多种中药材已转化为人工栽培或饲养。而我国中药材的分布亦呈现出不均衡性,从东北至西南由少增多,由1,000种增加到5,000种。作为大自然和我国传统文化所赋予的珍贵宝藏,中药材为社会主义建设及人民保健事业持续发挥出了显著的社会效益、经济效益和生态效益,推动了我国中医药产业的快速前进。(4)中医药理论与文化为产业发展提供坚实基础我国的中医药历史悠久,历经数千年的发展,拥有完善的中医药理论基础和丰富的临床经验,
29、形成的中医药典籍卷帙浩繁,有记载的中药复方就达数十万个。同时,经过口尝亲受与长期医疗实践逐步形成的民族医药文化,在我国广大群众中也拥有着极其深厚的文化基础,得到了华人社会及其他民族的广泛认同。而中成药作为我国国粹,直接体现着古老中医的精髓,亦是中医药传统文化的智慧结晶和载体,悠久的中医药理论与文化优势必将为其产业的发展奠定良好的基础,也为中药走向世界提供了坚实的保障。2、不利因素(1)研究滞后,创新能力有限,技术标准体系不健全长期以来,中药的应用基础研究方法滞后,产品有效性和安全性缺乏可靠的科学数据证明,在对中药材种植标准、种植和加工技术、中药材多指标控制质量标准、中药饮片和提取物标准的研究方
30、面,国内空白较多,且存在大量悬而未决、含混不清的遗留问题。同时大部分企业受短期利益驱使不愿开展药物作用原理及新药有效成分的深入研究,使得我国研制和生产的大部分中药仅停留在改变剂型的水平上,并未成为企业技术创新的真正主体。企业间产品的同质化程度严重已是我国中药产业可持续发展的主要瓶颈。而由此导致的我国评价中医药疗效办法和指标体系尚未健全,控制方法和手段较为落后,假冒、伪劣药品屡禁不止,也在一定程度上限制了我国中医药行业的稳定发展。(2)企业规模小、技术水平低、市场集中度不高中药行业广阔前景吸引了国内众多企业的加入,但多数企业为同一水平上的重复建设,造就了我国中药企业数量众多、规模偏小、专业化程度
31、低、技术开发能力弱、协作性差的尴尬局面。其中相当一部分中药企业生产技术和装备水平落后,市场开发能力和管理水平较低,未能拥有自身的品牌和特色的品种。而在产品结构方面,高技术含量与高附加值产品少,缺乏能进入世界医药主流市场的品种,且多数品种的生产规模化、集约化程度较低,往往是同一品种有多家企业生产,质量参差不齐,低水平生产现象较为严重,使其经营者也常陷入价格战的境地,种种现象均阻碍了行业健康有序的发展。(3)优势未发挥,人才流失严重,营销能力不足目前中医药的特色优势仍然没有得到足够重视和充分的发挥,多数企业在研究中药有效成分的同时忽视了中药复方多组分、多途径、多环节、多靶点的特性,而在强调有效成分
32、分离提取的同时又偏离了传统医学辨证施治、君臣佐使、医药结合的理论方向。因此中医药院校教育质量亟待提高,但企业人才流失又较为严重,医药行业急需良好的社会土壤和环境。此外,中药生产企业大多缺乏市场营销的意识,在市场竞争中表现地非常被动。其长期受计划经济观念的束缚,在原有的国有药品流通体制基本陷入瘫痪的情况下,又未有真正建立新的销售渠道、销售网络和销售机制,加之严重的商业贿赂机制导致中药生产厂商的销售更为艰难,从而限制了我国中成药制造行业的总体竞争力。二、 行业的发展情况我国中医药发展历史十分悠久,它的起源与人类疾病斗争史密切相关。早于原始社会,中药物治疗疾病已经开始,最初是单味药的使用。而经过长期
33、的医疗实践,为了更好地发挥药物的作用和适应复杂的病情,人们将多种药物配合起来使用,产生了方剂,进而制成剂型,成为中成药。改革开放以来,我国对中药在医疗保健中的作用给予了高度重视,制定并实施了一系列行政法规和政策,不断完善对中药产业的监管,推动了中药现代化发展,也促使这一中国国粹逐步摆脱剂型简单、工艺落后、产品结构不合理等落后状况。1、产业上升态势明显,中医药生产步入黄金发展期医药行业早已成为世界各国竞相争夺的产业制高点,而自我国医药工业的发展驶入正轨以来,整个制药行业生产年平均增长速度就以高于世界发达国家中主要制药国家近30年来的平均发展速度,使我国成为了当今世界上发展最快的医药国家之一。虽近
34、年来在药品招标降价、医保控费、取消药品加成等医改政策趋势下,包括中医药生产在内的医药制造产业下增速有所放缓,但从国家统计局数据显示,2016年1至4月我国医药制造业收入和净利润的同比增速相比2015年均出现不同程度的提升。慢性病、康复医疗服务、养老、保健等刚性需求不断增加仍推动行业长期发展向好,使其产业上升态势仍较为明显。2、居民健康支出增加,人口老龄化催生市场机会由于人们对医药的消费具有较强的刚性和不可替代性,人口基数则成为了衡量一个国家医药消费市场规模的主要标准之一。我国作为人口第一大国,拥有约14亿人口,占全球总人口的四分之一,庞大的人口基数带来了巨大的医疗服务和医药消费需求。而近年来我
35、国居民收入水平和消费水平不同程度的提高,其健康支出也逐步增加。同时城镇化进程的加快使人们医疗保健意识进一步增强,而在医疗服务的便利性大幅地提高的同时,现代生活节奏的加快也促使了“亚健康”人口的比率越来越大,辩证施治、标本兼顾的中药行业借此获得新的扩张机会,拉动了医药市场的发展。此外,我国已经成为世界上老年人口最多的国家,也是人口老龄化发展速度最快的国家之一。我国将在2021年进入人口加速老龄化阶段,预计到2050年,中国60岁以上人口达4亿以上,约占总人口的30%。因老年人口生理功能衰退,罹患各类疾病的概率相对较高,对药品的需求更为迫切,人均卫生费用支出也随着老龄化的加速不断增加。据测算,老年
36、人消费的医疗卫生资源一般是其他人群的3至5倍,加之现阶段我国人口结构及生存状态的改变促使了人类疾病谱从急性、感染性疾病向慢性、专科性疾病转变,当前慢性大病已成为我国居民第一死因,且年龄在45岁以上的居民患病率、就诊率、慢性病患病率及住院率加速提升。而中成药则具备保健和治病双重功效,在心脑血管疾病等老年人多发病症的治疗上,以毒副作用小的特点更适用于老年患者,同时以其治病机理辩证、疗效显著等特性在治疗慢性疾病上具有得天独厚的优势,成为了中老年阶层预防和治疗慢性疾病的首要选择。据医药网讯,在医院开药、到药店购药更为便捷的北上广等一线城市,近年来中成药销售前五品类均为常见病、慢性病及滋补养生用药,分别
37、为感冒、补血、止咳、咽喉和心脑血管类,市场份额合计达一半以上。3、技术水平稳步提升,创新应用步入快车道现阶段,我国中药行业正在逐步汲取现代医药行业的发展成果,一方面,我国在中药材种植加工技术、中药工业生产共性技术开发、中药质量标准研究等方面进一步加大了资金投入,技术水平稳步提升;另一方面,我国中药行业整体技术水平正从传统中药制取逐渐过渡到现代工艺生产,伴随着一批高新技术如指纹图谱、超临界萃取、膜分离、树脂分离、程控和在线检测技术、中药制剂防潮材料和技术,先进的制药设备如多功能提取罐、可见异物自动侦检设备、高速萃取离心分离设备、动态提取罐、喷雾干燥设备、冷冻干燥设备、一步造粒机等逐步在中医药企业
38、的推广使用,中成药制剂已经向着剂量小、疗效高、起效快、服用携带、储存方便的现代剂型发展,其创新应用步入了快车道。4、相关审批政策从严,企业整体能力持续优化过去十年医药产业粗放式发展,国内依赖于中药注射剂、辅助用药等利益相关品种快速增长的模式已难以为继。为国内医药研发提供沃实的成长环境,2015年年底,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了史上最为严格的药品审评审批制度,对提高仿制药审批标准、优化临床试验申请审评审批、加快临床急需等药品审批、严惩临床试验数据造假等进行了明确规定,以此凸显了CFDA改善和促进国内医药产业研发和发展的决心,行业迎来了整个格局的调整与规范发展。虽从短期来看,医药企
39、业研发成本将有一定提升,研发难度加大,部分同质化的仿制药企业寻求抱团取暖,一批产能落后企业惨遭淘汰。但长期来看,拥有雄厚研发底蕴、健全销售网络和强大整合能力的药企则有机会逐渐发展成为平台型综合药企集团,行业内企业整体能力将得到持续优化,可进一步提速我国中药现代化工作的进程,为“十三五”开局奠定良好的基础。第四章 背景及必要性一、 与行业上下游关系1、上游行业供应状况分析中药材以植物类为主,是生产中药饮片、中成药的基础原料。一方面上游中药药材商为中成药制造业提供原材料,其甄选原材料的品质直接影响下游产品的生产制造,成为中成药质量的决定性因素之一;另一方面上游中药药材商通过原料价格对中成药行业的生
40、产成本产生影响,其上游行业价格波动将直接致使中成药产品生产企业经营状况发生一定的变化,且同种中药材受产地、生长条件等自然条件的影响,品质差异较大,导致药材价格差异悬殊。近年来人们通过现代技术手段标准化种植中药材,在栽培、引种驯化野生药材、引进国外中药材等方面都取得了重大进展,也在一定程度上降低了品质上的差异。但由于中药材栽培过程中依然存在较多无法控制的气候条件,如光照、湿度、积温以及土壤条件,如各种元素、微生物含量等,标准化种植仍无法完全消除中药材间的品质差异。目前,南方传统药材种植大多集中在我国西部,主要由药材种植专业户进行投资,多数植物类中药材品种已可实现人工种植,为中药制造业提供优质、充
41、足的原料来源。2、下游行业需求状况分析中成药制造厂商面对的下游企业主要为具备资质的医药流通和医疗机构、零售药店,其中医药流通企业通过销售渠道的重组,起到了连接医药产品供求主体的作用,在流通过程中扮演了重要角色。而随着未来连锁经营、现代物流和信息技术的应用,药品销售市场将继续保持较快的发展势头,有效地促进医药厂商的生产和经营;医疗机构则作为医药产品最主要的流通渠道和交易场所,由医院向患者提供医疗服务以及医药产品。而对医药产品而言,消费者收入水平和消费意愿也影响着中成药产品的生产和销售。随着新医改的推进、人口数量的绝对增长以及健康标准的提升,下游终端市场需求保持着稳步增长。而伴随我国开始向中高等收
42、入国家迈进以及人口老龄化的加快,人民生活需求和消费结构发生了重大变化,对医疗卫生服务和自我保健的需求将迅速攀升。届时,我国中成药生产企业将拥有高度的成长性和更为广阔的发展空间。二、 进入本行业的主要障碍1、政策壁垒由于药品的使用直接关系到公共安全,医药制造业的进入受到了一定条件的政策限制。目前,我国对中医药生产和销售实行许可制。药品生产企业必须取得药品生产许可证及药品注册批件,并拥有通过国家GMP认证的药品生产车间,具备依法经资格认定的药学技术人员和工程技术人员、对所生产药品进行质量管理和监督的检验机构、保证药品质量的规章制度以及必要的仪器设备等;药品经营企业则必须取得药品经营许可证,并需通过
43、国家GSP认证。而根据药品注册管理办法,已申请中药品种保护的药品,自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间,国家暂停受理同品种的仿制药申请,均使之新进入者面临一定的政策壁垒。2、技术壁垒医药制药行业作为知识密集、技术含量高的新兴产业,其自主研发能力成为了制药企业最重要的核心竞争力之一。而药品研发对企业质量管控与技术开发能力要求较高,工艺路线复杂。目前在我国开发一项创新药物从研发到生产,再到上市需经过多重试验以及药理药效多方评测,一般为3至7年,部分项目甚至长达十余年。而此过程中不仅需要企业具备成熟的制备工艺、过程控制技术、检测技术以及高水平的质检仪器和现代化生产设备,且需要企业配备拥有丰
44、富专业知识和行业经验的人员对其进行不断的完善和改良,使得药品的研发得以顺利进行。但一旦开发成功便会形成技术垄断优势被市场所接纳认可。而行业新进企业将难以在短时间内突破技术瓶颈、掌握相关娴熟的技术及工艺在市场竞争中立足。此外,随着我国企业加快融入世界医药产业体系,新的技术性壁垒已呈多元化趋势,绿色及生态保护壁垒、卫生与植物卫生措施壁垒、知识产权壁垒、社会责任标准壁垒等也将成为企业发展的新考验。3、营销渠道与品牌壁垒伴随着医药市场规模的扩大,有长期品牌积淀和渠道深耕的药企更容易受到客户的认可,其品牌影响力将在行业竞争中占有重要的地位。而药品虽然是终端消费产品,但多是通过医药分销商、零售商、医疗机构
45、等中间环节才能将产品卖到消费者手中,尤其是处方药无法通过自身的广告等常规营销手段在短期内建立起市场品牌。因此企业只有凭借自身掌握消费端的差异化需求,充分了解中成药的药效以及副作用才能巩固和扩大市场份额,而这些数据都需经长时间的临床试验以及在消费者使用反馈中进行收集。同时,医药销售公司作为经销商在选择合作制药厂商时会多方考虑企业规模、实力及管理等关键因素是否匹配其供货需求,一旦建立对医药制造企业品质和服务信任的桥梁,则会保持与公司较高的合作粘合度,在业务开展中建立多层次的紧密联系,以达成稳固的长期利益协作。此外,在消费过程中,人们也普遍会选择购买知名度高、疗效好的产品,并对不同企业的同类型药品应
46、用具有一定的延续性,即对产品具有较高的品牌认知。因此顾客会拥有“先入为主”的观念,使之一般小型或新进入的医药制造企业难以进入该核心市场,且新进入企业为改变消费者的购买习惯所建立起对自身药品的忠诚度常需要支付较为高昂的代价。4、资金壁垒医药行业系高技术、高风险、高投入行业。一方面,新产品研发前期需投入巨额的研发费用,且项目研发以及新药审批周期长、风险大;另一方面,药品生产企业必须通过药品监督管理部门组织的GMP认证方可进行生产,而一个中药生产车间通过GMP认证则需持续投入高额的成本,其中药品生产所需专用设备众多,重要仪器设备也多依赖进口、费用昂贵,更是对新进入者形成了较高的资金门槛。另外,新中药产品在品牌创立、销售网络的形成以及产品在客户中得到认可并建立良好的质量信誉都将经历漫长的过程,企业在营销方面还需进行大规模的渠道建设投资。由此,市场潜在进入者无论从启动生产、制造新药或市场开拓都要承受足够的资金压力。第五章