《东莞中医药项目运营计划书模板范文.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《东莞中医药项目运营计划书模板范文.docx（131页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、MACRO.泓域咨询 /东莞中医药项目运营计划书报告说明过去十年医药产业粗放式发展，国内依赖于中药注射剂、辅助用药等利益相关品种快速增长的模式已难以为继。为国内医药研发提供沃实的成长环境，2015年年底，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了史上最为严格的药品审评审批制度，对提高仿制药审批标准、优化临床试验申请审评审批、加快临床急需等药品审批、严惩临床试验数据造假等进行了明确规定，以此凸显了CFDA改善和促进国内医药产业研发和发展的决心，行业迎来了整个格局的调整与规范发展。虽从短期来看，医药企业研发成本将有一定提升，研发难度加大，部分同质化的仿制药企业寻求抱团取暖，一批产能落后企业惨遭淘汰
2、。但长期来看，拥有雄厚研发底蕴、健全销售网络和强大整合能力的药企则有机会逐渐发展成为平台型综合药企集团，行业内企业整体能力将得到持续优化，可进一步提速我国中药现代化工作的进程，为“十三五”开局奠定良好的基础。根据谨慎财务估算，项目总投资22386.41万元，其中：建设投资17950.69万元，占项目总投资的80.19%；建设期利息212.97万元，占项目总投资的0.95%；流动资金4222.75万元，占项目总投资的18.86%。项目正常运营每年营业收入41800.00万元，综合总成本费用35030.41万元，净利润4942.60万元，财务内部收益率16.23%，财务净现值5101.37万元，全
3、部投资回收期6.19年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。项目产品应用领域广泛，市场发展空间大。本项目的建立投资合理，回收快，市场销售好，无环境污染，经济效益和社会效益良好，这也奠定了公司可持续发展的基础。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 总论8一、 项目概述8二、 项目提出的理由10三、 项目总投资及资金构成12四、 资金筹措方案12五、 项目预期经济效益规划目标13六、 原辅材料及设备13七、 项目建设进度规划13八
4、、 环境影响14九、 报告编制依据和原则14十、 研究范围16十一、 研究结论16十二、 主要经济指标一览表16主要经济指标一览表16第二章 市场分析19一、 行业发展趋势19二、 行业的发展情况23三、 进入本行业的主要障碍27第三章 背景及必要性31一、 与行业上下游关系31二、 影响行业发展的有利和不利因素32三、 行业概况37四、 项目实施的必要性38第四章 产品规划方案40一、 建设规模及主要建设内容40二、 产品规划方案及生产纲领40产品规划方案一览表40第五章 建筑工程可行性分析43一、 项目工程设计总体要求43二、 建设方案44三、 建筑工程建设指标47建筑工程投资一览表47第
5、六章 SWOT分析49一、 优势分析（S）49二、 劣势分析（W）51三、 机会分析（O）51四、 威胁分析（T）52第七章 法人治理56一、 股东权利及义务56二、 董事60三、 高级管理人员64四、 监事67第八章 环境保护方案69一、 编制依据69二、 环境影响合理性分析69三、 建设期大气环境影响分析71四、 建设期水环境影响分析72五、 建设期固体废弃物环境影响分析72六、 建设期声环境影响分析73七、 建设期生态环境影响分析74八、 营运期环境影响75九、 清洁生产76十、 环境管理分析78十一、 环境影响结论80十二、 环境影响建议80第九章 组织机构、人力资源分析82一、 人力
6、资源配置82劳动定员一览表82二、 员工技能培训82第十章 安全生产分析84一、 编制依据84二、 防范措施86三、 预期效果评价89第十一章 原辅材料分析90一、 项目建设期原辅材料供应情况90二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理90第十二章 投资方案分析92一、 投资估算的依据和说明92二、 建设投资估算93建设投资估算表97三、 建设期利息97建设期利息估算表97固定资产投资估算表98四、 流动资金99流动资金估算表100五、 项目总投资101总投资及构成一览表101六、 资金筹措与投资计划102项目投资计划与资金筹措一览表102第十三章 经济效益分析104一、 经济评价财务测算104
7、营业收入、税金及附加和增值税估算表104综合总成本费用估算表105固定资产折旧费估算表106无形资产和其他资产摊销估算表107利润及利润分配表108二、 项目盈利能力分析109项目投资现金流量表111三、 偿债能力分析112借款还本付息计划表113第十四章 风险评估115一、 项目风险分析115二、 项目风险对策117第十五章 总结分析119第十六章 附表121建设投资估算表121建设期利息估算表121固定资产投资估算表122流动资金估算表123总投资及构成一览表124项目投资计划与资金筹措一览表125营业收入、税金及附加和增值税估算表126综合总成本费用估算表126固定资产折旧费估算表127
8、无形资产和其他资产摊销估算表128利润及利润分配表128项目投资现金流量表129第一章 总论一、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：东莞中医药项目2、承办单位名称：xxx集团有限公司3、项目性质：技术改造4、项目建设地点：xx5、项目联系人：顾xx（二）主办单位基本情况公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理
9、各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给
10、结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx，占地面积约48.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xxx升中医药/年。二、 项目提出的理由医药行业系高技术、高风险、高投入行业。一方面，新产品研发前期需投入巨额的研发费用，且项目研发以及新药审批周期长、风险大；另一方面，药品生产企业必须通过药品监督
11、管理部门组织的GMP认证方可进行生产，而一个中药生产车间通过GMP认证则需持续投入高额的成本，其中药品生产所需专用设备众多，重要仪器设备也多依赖进口、费用昂贵，更是对新进入者形成了较高的资金门槛。另外，新中药产品在品牌创立、销售网络的形成以及产品在客户中得到认可并建立良好的质量信誉都将经历漫长的过程，企业在营销方面还需进行大规模的渠道建设投资。由此，市场潜在进入者无论从启动生产、制造新药或市场开拓都要承受足够的资金压力。加快建设高品质现代化都市在国际一流湾区和世界级城市群建设中强化东莞担当、展现东莞颜值、彰显东莞魅力，着力打造高品质环境、集聚高素质人才、发展高质量产业，努力把东莞建设成为有志之
12、士向往聚集、追梦圆梦的高品质现代化都市。以绿色集约为导向提升城市品质。全面推进新一轮城市品质提升，让欣欣向荣的现代都市、草长莺飞的山水田园在东莞有机融合、协调共生。积极构建“三心引领、廊道支撑、片区协同、节点开花”的城市空间格局，进一步提升都市核心区首位度，加快打造立体交通、科技创新、生态环境三条城市线性发展廊道，推动“六大片区”组团统筹联动发展。推动土地利用模式从“增量扩展”向“存量优化”转型，每年至少实施“工改工”1万亩，五年收储土地4.5万亩。全面巩固提升污染防治攻坚战成果，推动环境改善重心向综合治理、生态修复、绿色发展延伸，凸显“半城山色半城水、一脉三江莞邑香”的城市特色，力争实现碳排
13、放达峰走在全省前列，加快实现从世界工厂向生态之都、绿色之城的转变提升。更加注重优化城市软环境，不断提升城市文明水平、科学素养、人文精神、艺术氛围，促进人的全面发展，致力打造青春之城、活力之城、梦想之城、成长之城。以镇村基层为重点优化综合环境。结合乡村振兴战略的深入推进，把镇村作为优环境的主战场。突出加强镇村规划管控，实施大片区统筹，抓好江河岸线管理，以镇村核心区和重点片区的更新改造为突破口，对城乡面貌、公共空间、居住空间等进行优化提升，加快打造产城融合、宜居宜业的品质镇街，乡风淳朴、美丽幸福的莞邑村居。积极推动南部各镇加快建设一批高品质、低成本、优环境的产城融合新社区，打造深莞深度融合、一体联
14、动发展的“引爆点”。着力推动镇村提升公共服务水平，让群众在家门口就能上优质的学校，逛美丽的公园，享受便捷的医疗，欣赏精彩的演出，让东莞的镇村成为能够留住本地人、吸引外来人的好地方。以优质环境为平台集聚高端人才。把人才作为支撑发展的第一资源，依托大科学装置集群、新型研发机构、高水平大学、科技企业等平台载体，大力引进国际一流的科学家团队、科技领军人才和高水平创新团队，加强研发人才、营销人才、管理人才等的培养，全方位提供人才创新创业、施展才华的靓丽舞台。努力为人才打造舒适惬意、安居乐业的优质环境，广聚天下英才而用之，让人才聚莞、人才爱莞成为东莞一道亮丽的风景线。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投
15、资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资22386.41万元，其中：建设投资17950.69万元，占项目总投资的80.19%；建设期利息212.97万元，占项目总投资的0.95%；流动资金4222.75万元，占项目总投资的18.86%。四、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资22386.41万元，根据资金筹措方案，xxx集团有限公司计划自筹资金（资本金）13693.78万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额8692.63万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：41800.00万元。2、年综
16、合总成本费用（TC）：35030.41万元。3、项目达产年净利润（NP）：4942.60万元。4、财务内部收益率（FIRR）：16.23%。5、全部投资回收期（Pt）：6.19年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：16813.81万元（产值）。六、 原辅材料及设备（一）项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括甘草、海螵蛸、白芍、白术、延胡索、党参、薄荷、连翘、菊花、甘草、苦杏仁、芦根、桑叶、桔梗、灵芝、郁金、石膏、黄芩、桔梗、柴胡。（二）主要设备主要设备包括：锤片式粉碎机、轧坯机、刮板输送机、沙克龙、脉冲除尘器、振动筛、浸出器、过滤罐、蒸脱机、萃取罐、板框、列管换热器、冷冻回收
17、装置、分离器。七、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。八、 环境影响本期工程项目符合当地发展规划，选用生产工艺技术成熟可靠，符合当地产业结构调整规划和国家的产业发展政策；项目建成投产后，在全面采取各项污染防治措施和加强企业环境管理的前提下，对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，所以，本期工程项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。九、 报告编制依据和原则（一）编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要；2、投资项目可行性研究指南；3、相关财务制度、会计制度；4、投资项目可行性研究指南；5、
18、可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件；6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料；7、可行性研究与项目评价；8、建设项目经济评价方法与参数；9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。（二）编制原则1、政策符合性原则：报告的内容应符合国家产业政策、技术政策和行业规划。2、循环经济原则：树立和落实科学发展观、构建节约型社会。以当地的资源优势为基础，通过对本项目的工艺技术方案、产品方案、建设规模进行合理规划，提高资源利用率，减少生产过程的资源和能源消耗延长生产技术链，减少生产过程的污染排放，走出一条有市场、科技含量高、经济效益好、资源消耗低、环境污染少、资源优势得到充
19、分发挥的新型工业化路子，实现可持续发展。3、工艺先进性原则：按照“工艺先进、技术成熟、装置可靠、经济运行合理”的原则，积极应用当今的各项先进工艺技术、环境技术和安全技术，能耗低、三废排放少、产品质量好、经济效益明显。4、提高劳动生产率原则：近一步提高信息化水平，切实达到提高产品的质量、降低成本、减轻工人劳动强度、降低工厂定员、保证安全生产、提高劳动生产率的目的。5、产品差异化原则：认真分析市场需求、了解市场的区域性差别、针对产品的差异化要求、区异化的特点，来设计不同品种、不同的规格、不同质量的产品以满足不同用户的不同要求，以此来扩大市场占有率，寻求经济效益最大化，提高企业在国内外的知名度。十、
20、 研究范围报告是以该项目建设单位提供的基础资料和国家有关法令、政策、规程等以及该项目相关内外部条件、城市总体规划为基础,针对项目的特点、任务与要求，对该项目建设工程的建设背景及必要性、建设内容及规模、市场需求、建设内外部条件、项目工程方案及环境保护、项目实施进度计划、投资估算及资金筹措、经济效益及社会效益、项目风险等方面进行全面分析、测算和论证，以确定该项目建设的可行性、效益的合理性。十一、 研究结论本项目生产所需的原辅材料来源广泛，产品市场需求旺盛，潜力巨大；本项目产品生产技术先进，产品质量、成本具有较强的竞争力，三废排放少，能够达到国家排放标准；本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设；项
21、目产品畅销，经济效益好，抗风险能力强，社会效益显著，符合国家的产业政策。十二、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积32000.00约48.00亩1.1总建筑面积59401.561.2基底面积18560.001.3投资强度万元/亩367.382总投资万元22386.412.1建设投资万元17950.692.1.1工程费用万元16145.622.1.2其他费用万元1438.372.1.3预备费万元366.702.2建设期利息万元212.972.3流动资金万元4222.753资金筹措万元22386.413.1自筹资金万元13693.783.2银行贷款万元8692.63
22、4营业收入万元41800.00正常运营年份5总成本费用万元35030.416利润总额万元6590.147净利润万元4942.608所得税万元1647.549增值税万元1495.4810税金及附加万元179.4511纳税总额万元3322.4712工业增加值万元11687.2113盈亏平衡点万元16813.81产值14回收期年6.1915内部收益率16.23%所得税后16财务净现值万元5101.37所得税后第二章 市场分析一、 行业发展趋势当今国家把国民健康的重点放在病前控制而非病后治疗，而中药“治未病”的概念已深入人心，随着人们对养生保健的重视，政府正积极加强各层级医疗机构的中医药服务能力，并鼓
23、励提升中医及中药产品在疾病治疗中的使用比例，未来我国中成药行业必将获得进一步的发展。1、中药现代化成主流，行业发展前景巨大中药现代化是以中医药理论和经验为基础，借鉴国际通行的医药标准和规范，运用现代科学技术研究、开发、生产、经营、使用和监督管理中药。目前随着全球范围内广泛兴起回归大自然的绿色热潮、人们对化学药品毒副作用的认识不断深入、现代健康理念的逐步形成，国际医药市场对天然药物的重视程度正在不断增加，国内各制药企业也加大了植物药的研发力度。而中药产业的现代化不仅仅体现在将传统中药运用现代的制药技术和剂型的发展；更重要的表现在是以中药材为源头，利用现代科学技术开发出新的适应现代社会的产品。目前
24、常见的是通过对植物、菌类等药材的培养和有效成份的提取，实现中药材的深度挖掘，其已成为现代中药创新药物研究的一种趋势。而通过现代化，中药不仅可在国际主流市场申请新药认证，跻身了主流医药市场，还使相关中药品种成为了国内广大西医和患者能够理解并科学使用的药物。西医体系也在基因组、蛋白质组等方面的前沿研究愈发印证了中医整体观的正确性。同时中药临床疗效确切，治疗方式灵活，养生保健作用突出，未来作为我国独具特色的健康服务资源，中医也可望形成一个更高层次的医学体系，并逐步完善并广泛应用中药标准体系，进行系统化、标准化、规模化中药材的种植、生产和加工，其发展前景巨大。2、市场集中度逐步提升，骨干特色企业并驱发
25、展随着“治未病”和“大健康”等新型健康理念的兴起，中医药从技术创新到产业规模都获得突飞猛进的发展，但目前中医药行业各环节之间联系松散，除了门槛较高的特殊病种外，常见病治疗产品份额排前面的中药企业却很难在其领域真正集中瓜分市场，以致整体行业还未有形成明显的垄断或者寡头垄断的市场格局，其主要原因在于：一是行业规范化和产业化时间较短，在市场准入、制备工艺、原材料及产品质量等方面准则较为宽泛，产品质量参差不齐且绝大部分细分化产品的生产不具备标准的生产工艺；二是医药企业因取材的药材仅限于特定地区采购，拥有明显的地域性特征；三是中医药产品多样化直接造就了企业之间竞争度低下。但伴随着我国产业政策密集落地，对
26、中医药支持力度持续增强，产业的集中度也将逐步提升，不仅表现为一批具有技术优势和规模效应的龙头企业在行业竞争中脱颖而出，拥有相对独立、稳定的销售渠道，而占有一定地理区域性药材资源的特色药企也将获取广阔的发展平台，攫取更高的增值空间。届时中药市场将呈现出大型龙头骨和中小特色企业并驱发展态势。3、中药新药研发动力强劲，实力企业可抢占先机我国CFDA近年来审批通过的药品数量逐年呈现化药下降、中药增速明显的态势，2013-2014年化药审批通过水平一直维持在450以上的水平，而中药审批通过数量均未超过50，但2015年CFDA审批则通过了310个化药、148个中药、26个生物制品。就类别来看，近三年来通
27、过审批的仿制药一直占据着通过审批化药的半边天。而中药新药研发则动力强劲，有效改善了药品领域的“供给侧”矛盾。目前我国医药企业的特点是规模小、数量多，低端市场竞争炙热化，多数医药厂商尚存在严重的短期行为，重模仿、轻创新，造成自身自主研发、创新力不足，药品同质化现象严重。企业间低水平的恶性竞争使我国被惯称为“制造大国”而非“制造强国”。研发实力则作为一个药企的代表力，也是立企之本，直接成为了企业的核心竞争要素区别于其他同类产品，影响到行业销售和企业的长远发展。是以，拥有创新技术和独家批文的医药企业易抢占先机，可凭借其硬实力以及高药效的产品使消费端具有明确的购需导向。而新一代医药市场也将由能够看到市
28、场趋势和利用最新研发技术的超前思维医药企业来推动增长。4、行业投资并购活跃，业务延伸或为切入口在国家多重产业政策支持的大背景下，各方资金加快向中药行业倾斜，但整个医药行业蓬勃发展的背后，一直表现出较为明显的两极分化，行业内企业强者越强，而从事药品制造的中小企业则生存困难，特别是仅进行同质化生产的药企竞争异常激烈，倒闭破产频繁。加之现下仿制药一致性评价、医保控费、两票制三座大山地“共同围剿”，上下游环节挤压也使企业业务及利润空间持续缩小，行业加速洗牌，规模小的企业仅能夹缝生存，更有甚者陷入亏损泥潭。因此各大药企通过并购整合来快速做大做强已经成为行业发展的重要趋势。据工信部不完全统计，2014年国
29、内医药行业兼并重组项目为250起以上，交易金额超过600亿元。上市公司在并购交易中发挥主导作用，且近半数医药上市公司开展了并购重组工作，实现了产业链的整合和业务布局的调整，有力地推动了产业组织结构的优化。而2015年医药行业出现的并购热潮，不仅有横向整合，并兼有纵向延伸，目的除了延伸产业链实现多元化发展，从渠道、品牌、专利、产能等多个方面考虑也成为并购整合的出发点，交易较为活跃。此外，越来越多的中医药厂商也开始转换视角，将目光聚焦在自身企业的转型和升级上，或尝试优化产品收入结构，或加快修炼自己的供应链控制内功，尽可能延伸业务条线谋求发展。如包括不少实力较强公司在内的药企纷纷采用自建种植基地或“
30、公司加农户”的方式来确保原料质量，提高公司药品市场占有率。而无论是通过入股、合资或是策略结盟的方式，企业均藉此提高了相关上下游生产效率并共同开发了市场，且多有大者恒大强者恒强趋势。与此对应，在部分中低阶医药市场中，缺乏研发竞争优势或是未占据利基市场的中小型企业，也将逐渐退出舞台。二、 行业的发展情况我国中医药发展历史十分悠久，它的起源与人类疾病斗争史密切相关。早于原始社会，中药物治疗疾病已经开始，最初是单味药的使用。而经过长期的医疗实践，为了更好地发挥药物的作用和适应复杂的病情，人们将多种药物配合起来使用，产生了方剂，进而制成剂型，成为中成药。改革开放以来，我国对中药在医疗保健中的作用给予了高
31、度重视，制定并实施了一系列行政法规和政策，不断完善对中药产业的监管，推动了中药现代化发展，也促使这一中国国粹逐步摆脱剂型简单、工艺落后、产品结构不合理等落后状况。1、产业上升态势明显，中医药生产步入黄金发展期医药行业早已成为世界各国竞相争夺的产业制高点，而自我国医药工业的发展驶入正轨以来，整个制药行业生产年平均增长速度就以高于世界发达国家中主要制药国家近30年来的平均发展速度，使我国成为了当今世界上发展最快的医药国家之一。虽近年来在药品招标降价、医保控费、取消药品加成等医改政策趋势下，包括中医药生产在内的医药制造产业下增速有所放缓，但从国家统计局数据显示，2016年1至4月我国医药制造业收入和
32、净利润的同比增速相比2015年均出现不同程度的提升。慢性病、康复医疗服务、养老、保健等刚性需求不断增加仍推动行业长期发展向好，使其产业上升态势仍较为明显。2、居民健康支出增加，人口老龄化催生市场机会由于人们对医药的消费具有较强的刚性和不可替代性，人口基数则成为了衡量一个国家医药消费市场规模的主要标准之一。我国作为人口第一大国，拥有约14亿人口，占全球总人口的四分之一，庞大的人口基数带来了巨大的医疗服务和医药消费需求。而近年来我国居民收入水平和消费水平不同程度的提高，其健康支出也逐步增加。同时城镇化进程的加快使人们医疗保健意识进一步增强，而在医疗服务的便利性大幅地提高的同时，现代生活节奏的加快也
33、促使了“亚健康”人口的比率越来越大，辩证施治、标本兼顾的中药行业借此获得新的扩张机会，拉动了医药市场的发展。此外，我国已经成为世界上老年人口最多的国家，也是人口老龄化发展速度最快的国家之一。我国将在2021年进入人口加速老龄化阶段，预计到2050年，中国60岁以上人口达4亿以上，约占总人口的30%。因老年人口生理功能衰退，罹患各类疾病的概率相对较高，对药品的需求更为迫切，人均卫生费用支出也随着老龄化的加速不断增加。据测算，老年人消费的医疗卫生资源一般是其他人群的3至5倍，加之现阶段我国人口结构及生存状态的改变促使了人类疾病谱从急性、感染性疾病向慢性、专科性疾病转变，当前慢性大病已成为我国居民第
34、一死因，且年龄在45岁以上的居民患病率、就诊率、慢性病患病率及住院率加速提升。而中成药则具备保健和治病双重功效，在心脑血管疾病等老年人多发病症的治疗上，以毒副作用小的特点更适用于老年患者，同时以其治病机理辩证、疗效显著等特性在治疗慢性疾病上具有得天独厚的优势，成为了中老年阶层预防和治疗慢性疾病的首要选择。据医药网讯，在医院开药、到药店购药更为便捷的北上广等一线城市，近年来中成药销售前五品类均为常见病、慢性病及滋补养生用药，分别为感冒、补血、止咳、咽喉和心脑血管类，市场份额合计达一半以上。3、技术水平稳步提升，创新应用步入快车道现阶段，我国中药行业正在逐步汲取现代医药行业的发展成果，一方面，我国
35、在中药材种植加工技术、中药工业生产共性技术开发、中药质量标准研究等方面进一步加大了资金投入，技术水平稳步提升；另一方面，我国中药行业整体技术水平正从传统中药制取逐渐过渡到现代工艺生产，伴随着一批高新技术如指纹图谱、超临界萃取、膜分离、树脂分离、程控和在线检测技术、中药制剂防潮材料和技术，先进的制药设备如多功能提取罐、可见异物自动侦检设备、高速萃取离心分离设备、动态提取罐、喷雾干燥设备、冷冻干燥设备、一步造粒机等逐步在中医药企业的推广使用，中成药制剂已经向着剂量小、疗效高、起效快、服用携带、储存方便的现代剂型发展，其创新应用步入了快车道。4、相关审批政策从严，企业整体能力持续优化过去十年医药产业
36、粗放式发展，国内依赖于中药注射剂、辅助用药等利益相关品种快速增长的模式已难以为继。为国内医药研发提供沃实的成长环境，2015年年底，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了史上最为严格的药品审评审批制度，对提高仿制药审批标准、优化临床试验申请审评审批、加快临床急需等药品审批、严惩临床试验数据造假等进行了明确规定，以此凸显了CFDA改善和促进国内医药产业研发和发展的决心，行业迎来了整个格局的调整与规范发展。虽从短期来看，医药企业研发成本将有一定提升，研发难度加大，部分同质化的仿制药企业寻求抱团取暖，一批产能落后企业惨遭淘汰。但长期来看，拥有雄厚研发底蕴、健全销售网络和强大整合能力的药企则有机会
37、逐渐发展成为平台型综合药企集团，行业内企业整体能力将得到持续优化，可进一步提速我国中药现代化工作的进程，为“十三五”开局奠定良好的基础。三、 进入本行业的主要障碍1、政策壁垒由于药品的使用直接关系到公共安全，医药制造业的进入受到了一定条件的政策限制。目前，我国对中医药生产和销售实行许可制。药品生产企业必须取得药品生产许可证及药品注册批件，并拥有通过国家GMP认证的药品生产车间，具备依法经资格认定的药学技术人员和工程技术人员、对所生产药品进行质量管理和监督的检验机构、保证药品质量的规章制度以及必要的仪器设备等；药品经营企业则必须取得药品经营许可证，并需通过国家GSP认证。而根据药品注册管理办法，
38、已申请中药品种保护的药品，自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间，国家暂停受理同品种的仿制药申请，均使之新进入者面临一定的政策壁垒。2、技术壁垒医药制药行业作为知识密集、技术含量高的新兴产业，其自主研发能力成为了制药企业最重要的核心竞争力之一。而药品研发对企业质量管控与技术开发能力要求较高，工艺路线复杂。目前在我国开发一项创新药物从研发到生产，再到上市需经过多重试验以及药理药效多方评测，一般为3至7年，部分项目甚至长达十余年。而此过程中不仅需要企业具备成熟的制备工艺、过程控制技术、检测技术以及高水平的质检仪器和现代化生产设备，且需要企业配备拥有丰富专业知识和行业经验的人员对其进行不断的
39、完善和改良，使得药品的研发得以顺利进行。但一旦开发成功便会形成技术垄断优势被市场所接纳认可。而行业新进企业将难以在短时间内突破技术瓶颈、掌握相关娴熟的技术及工艺在市场竞争中立足。此外，随着我国企业加快融入世界医药产业体系，新的技术性壁垒已呈多元化趋势，绿色及生态保护壁垒、卫生与植物卫生措施壁垒、知识产权壁垒、社会责任标准壁垒等也将成为企业发展的新考验。3、营销渠道与品牌壁垒伴随着医药市场规模的扩大，有长期品牌积淀和渠道深耕的药企更容易受到客户的认可，其品牌影响力将在行业竞争中占有重要的地位。而药品虽然是终端消费产品，但多是通过医药分销商、零售商、医疗机构等中间环节才能将产品卖到消费者手中，尤其
40、是处方药无法通过自身的广告等常规营销手段在短期内建立起市场品牌。因此企业只有凭借自身掌握消费端的差异化需求，充分了解中成药的药效以及副作用才能巩固和扩大市场份额，而这些数据都需经长时间的临床试验以及在消费者使用反馈中进行收集。同时，医药销售公司作为经销商在选择合作制药厂商时会多方考虑企业规模、实力及管理等关键因素是否匹配其供货需求，一旦建立对医药制造企业品质和服务信任的桥梁，则会保持与公司较高的合作粘合度，在业务开展中建立多层次的紧密联系，以达成稳固的长期利益协作。此外，在消费过程中，人们也普遍会选择购买知名度高、疗效好的产品，并对不同企业的同类型药品应用具有一定的延续性，即对产品具有较高的品
41、牌认知。因此顾客会拥有“先入为主”的观念，使之一般小型或新进入的医药制造企业难以进入该核心市场，且新进入企业为改变消费者的购买习惯所建立起对自身药品的忠诚度常需要支付较为高昂的代价。4、资金壁垒医药行业系高技术、高风险、高投入行业。一方面，新产品研发前期需投入巨额的研发费用，且项目研发以及新药审批周期长、风险大；另一方面，药品生产企业必须通过药品监督管理部门组织的GMP认证方可进行生产，而一个中药生产车间通过GMP认证则需持续投入高额的成本，其中药品生产所需专用设备众多，重要仪器设备也多依赖进口、费用昂贵，更是对新进入者形成了较高的资金门槛。另外，新中药产品在品牌创立、销售网络的形成以及产品在
42、客户中得到认可并建立良好的质量信誉都将经历漫长的过程，企业在营销方面还需进行大规模的渠道建设投资。由此，市场潜在进入者无论从启动生产、制造新药或市场开拓都要承受足够的资金压力。第三章 背景及必要性一、 与行业上下游关系1、上游行业供应状况分析中药材以植物类为主，是生产中药饮片、中成药的基础原料。一方面上游中药药材商为中成药制造业提供原材料，其甄选原材料的品质直接影响下游产品的生产制造，成为中成药质量的决定性因素之一；另一方面上游中药药材商通过原料价格对中成药行业的生产成本产生影响，其上游行业价格波动将直接致使中成药产品生产企业经营状况发生一定的变化，且同种中药材受产地、生长条件等自然条件的影响
43、，品质差异较大，导致药材价格差异悬殊。近年来人们通过现代技术手段标准化种植中药材，在栽培、引种驯化野生药材、引进国外中药材等方面都取得了重大进展，也在一定程度上降低了品质上的差异。但由于中药材栽培过程中依然存在较多无法控制的气候条件，如光照、湿度、积温以及土壤条件，如各种元素、微生物含量等，标准化种植仍无法完全消除中药材间的品质差异。目前，南方传统药材种植大多集中在我国西部，主要由药材种植专业户进行投资，多数植物类中药材品种已可实现人工种植，为中药制造业提供优质、充足的原料来源。2、下游行业需求状况分析中成药制造厂商面对的下游企业主要为具备资质的医药流通和医疗机构、零售药店，其中医药流通企业通
44、过销售渠道的重组，起到了连接医药产品供求主体的作用，在流通过程中扮演了重要角色。而随着未来连锁经营、现代物流和信息技术的应用，药品销售市场将继续保持较快的发展势头，有效地促进医药厂商的生产和经营；医疗机构则作为医药产品最主要的流通渠道和交易场所，由医院向患者提供医疗服务以及医药产品。而对医药产品而言，消费者收入水平和消费意愿也影响着中成药产品的生产和销售。随着新医改的推进、人口数量的绝对增长以及健康标准的提升，下游终端市场需求保持着稳步增长。而伴随我国开始向中高等收入国家迈进以及人口老龄化的加快，人民生活需求和消费结构发生了重大变化，对医疗卫生服务和自我保健的需求将迅速攀升。届时，我国中成药生
45、产企业将拥有高度的成长性和更为广阔的发展空间。二、 影响行业发展的有利和不利因素1、有利因素（1）宏观政策环境的支持有利于行业稳定发展为加速我国医药技术和产业化发展，政府不断加大政策扶持力度，并为此制订了多项有利于行业发展的战略规划和政策，如关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见、国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定、中药产业“十二五”规划、关于印发中医药健康服务发展规划（2015-2020年）的通知在内的指导意见，从资金补贴到产业振兴等方面都明确了各项支持措施，将促进包括中成药生产在内的医药产业发展提升到国家战略层面。而自全面建设小康社会以来，健康和民生已成为国家政策重点倾斜的领域，
46、我国也频频出台了相关政策鼓励医药行业中的中药制造企业进行优势资源整合，建设起了现代化的中药产业制造基地、物流基地，并带动了一批拥有较强竞争力和自主创新能力的中成药制造企业快速成长，以此来打造国家综合实力的重要抓手和经济发展的推进引擎。由此可见，宏观政策环境的支持将有利于医药产业的稳定发展。（2）医药深化改革和消费持续增长迎来产业重要发展机遇随着新医改方案的推出和落实，医保覆盖面不断扩大，原有的基础卫生设施、中低端市场资源配置将得到逐步改善。而多层次医疗保障体系的建立、国家基本药物制度的推行以及规范的公立医疗管理制度的实施，此番医改新政也使医药市场迎来了新的发展契机。而目前我国已经进入到消费升级
47、加速发展阶段，医保同样从低水平广覆盖进入了多样化高保障的层次，经济发展和医药体制改革的双深入使得诱导性医药消费正转向社会人群的刚性需求，个人健康支出明显加大，以保健和治疗相结合为特点的天然药物消费比例大幅提高。未来健康产业总量的增速还将保持在较高水平，而由此释放出的巨大市场空间也给产业带来了重要的发展机遇。（3）我国中药材资源丰富推动产业快速前进我国幅员辽阔，自然环境复杂，条件优越，孕育着丰富的中药材资源。同时广阔的国土面积、独特的地貌特征以及多种气候带的分布决定了我国中药资源具备种类繁多、储量巨大的特点。根据第三次全国中药资源普查数据显示，中国拥有药用植物、动物和矿物12,807种，其中药用植物11