2022执业药师(三天提分卷)考试真题及答案8章.docx

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1、2022执业药师(三天提分卷)考试真题及答案8章2022执业药师(三天提分卷)考试真题及答案8章 第1章药物的安全性一般与其LD50的大小成正比,与ED50成反比。故常以药物LD50与ED50的比值表示药物的安全性,称为治疗指数(TI),此数值越大越安全。但有时仅用治疗指数表示药物的安全性欠合理,因为没考虑到药物在最大有效量的毒性。如下图所示。依据上图A药、B药的量-效曲线和毒-效曲线比较分析,下列说法错误的是A.治疗指数大的药物,药物的安全范围也一定大B.A药的安全范围大于B药的安全范围,A药安全性大C.A药的效能、ED50、LD50、治疗指数与B药的效能、ED50、LD50、治疗指数,均相

2、等D.A药量-效曲线与毒-效曲线没出现重叠E.B药量-效曲线与毒-效曲线出现重叠答案:A解析:从图上可以看出,A药与B药的ED50和LD50均相同,治疗指数相同,效能相同。但当A药达到95效应时,没有动物死亡,而B药达到95效应时,有10的动物死亡,所以A药安全。故治疗指数大的药物,药物的安全范围不一定大。用水煅淬法炮制的饮片是A煅石膏B煅牡蛎C煅炉甘石D煅石决明E血余炭答案:C解析:本组题考查煅法的炮制方法与用煅法炮制的中药。煅法有三种炮制方法:明煅法(白矾、牡蛎、石决明、石膏);煅淬法有醋淬(自然铜、赭石)和水淬(炉甘石);扣锅煅法(血余炭)。海螵蛸不具有的功效是A.制酸止痛B.固精止带C

3、.收湿敛疮D.补肾助阳E.收敛止血答案:D解析:海螵蛸收敛止血,固精止带,制酸止痛,收湿敛疮。不具有补肾助阳之功,故选D。保健食品批准证书有效期为A.3年B.5年C.2年D.10年答案:B解析:押题考前联网自动更新,暂无试题答案:解析:结构类型为芐基异喹啉衍生物的化学成分是A雷公藤碱B汉防己甲素C阿托品D氧化苦参碱E士的宁答案:B解析:患者,男,67岁,3个月前出现记忆力减退,远期记忆正常。诊断为阿尔茨海默病,给予卡巴拉汀每日3mg治疗,药师对该患者的用药指导,正确的是A每日清晨空腹口服 B每晚睡前口服 C每日早晚与食物同服 D每日早晚空腹口服 E每日两次餐前服用答案:C解析:卡巴拉汀需要于早

4、晨和晚上与食物同服。患者,女,45岁。近期工作压力较大,感情不顺,出现胸腹胁肋胀痛,月经紊乱,痛经,脉弦,治疗首选郁金。郁金的主治病证不包括A热病神昏 B血热吐血 C月经不调 D胸痹心痛 E湿热黄疸答案:D解析:郁金(1)胸腹胁肋胀痛或刺痛,月经不调,痛经,癥瘕痞块。(2)热病神昏,癫痫发狂。(3)血热吐血、衄血、尿血,妇女倒经。(4)湿热黄疸,肝胆或泌尿系结石症。2022执业药师(三天提分卷)考试真题及答案8章 第2章功能消肿止痛,退翳明目。主治肝胃火盛所致的目赤肿痛、眼缘溃烂、畏光怕风、眼角涩痒的中成药是A障眼明片B八宝眼药散C黄连羊肝丸D明目地黄丸E石斛夜光颗粒答案:B解析:八宝眼药散消

5、肿止痛,退翳明目。主治肝胃火盛所致的目赤肿痛、眼缘溃烂、畏光怕风、眼角涩痒。故选B。小儿痰浊阻肺所致的顿咳、咳嗽宜选用A.清宣止咳颗粒 B.小儿消积止咳口服液 C.鹭鸶咯丸 D.儿童清肺丸 E.解肌宁嗽丸答案:C解析:鹭鸶咯丸的功效:宣肺,化痰,止咳。主治病证包括:痰浊阻肺所致的顿咳、咳嗽,症见咳嗽阵作、痰鸣气促、咽干声哑;百日咳见上述证候者。高良姜除能散寒止痛外,又能A.理气和胃B.杀虫止痒C.温中止呕D.润肺止咳E.温肺化饮答案:C解析:高良姜能散寒止痛外,又能温中止呕。故选C。属于单酰胺菌素类,抗菌谱窄,与青霉素、头孢菌素无交叉过敏反应的药物是A.特比萘芬B.磺胺嘧啶C.卡泊芬净D.氨曲

6、南E.伊立替康答案:D解析:考查抗菌药物作用特点。单酰胺菌素类药物氨曲南,耐酶、与青霉素、头孢无交叉过敏反应;窄谱抗菌药,对需氧革兰阴性菌有效;是氨基糖苷类药物替代品。对流行性脑脊髓膜炎可首选血浆蛋白结合率低,易透过血脑屏障的磺胺嘧啶。既破气消积,又化痰除痞的药物是A枳实B玫瑰花C香附D青皮E川楝子答案:A解析:枳实既善于破气消积以除胀满,又长于行气消痰以通痞塞,功效破气消积,化痰除痞,故为治胃肠积滞及痰滞胸痹之要药。故选A。长期大量使用能引起肾绞痛、急性肾衰的是A.马来酸氯苯那敏B.对乙酰氨基酚C.格列本脲D.吲哚美辛E.安乃近答案:B解析:长期大量使用对乙酰氨基酚能引起肾绞痛、急性肾衰;与

7、巴比妥类联用增加肝毒性;肝肾功能不全者慎用。患者男,60岁。患高血压、冠心病多年,病情时轻时重,进入冬季后胸痛加重,胸痛彻背,常感心悸气短,腰膝酸软,手脚不温,伴有下肢浮肿,面色苍白,舌质淡白,脉沉细。根据辨证结论,应采用的中医治法是A.温阳散寒,通阳活血B.温补心肾,助阳通络C.益气活血,化瘀止痛D.豁痰化瘀,通阳泄浊E.行气活血,通脉止痛答案:B解析:本例辨证为心肾阳虚,经络阻滞。虚则补之,寒者热之,故治法为温补心肾,助阳通络。温阳散寒,通阳活血用于寒凝心脉证;益气活血,化瘀止痛用于气虚血瘀证;豁痰化瘀,通阳泄浊用于痰瘀阻痹证;行气活血,通脉止痛用于气滞血瘀证。既益气养血,又理气活血,止痛

8、的中成药是A少腹逐瘀丸B益母草颗粒C妇科十味片D女金丸E乌鸡白凤丸答案:D解析:女金丸益气养血,理气活血,止痛。主治气血两虚、气滞血瘀所致的月经不调,症见月经提前、月经错后、月经量多、神疲乏力、经水淋漓不净、行经腹痛。故选D。2022执业药师(三天提分卷)考试真题及答案8章 第3章既能燥湿健脾,又祛风湿、明目的药是A苍术 B厚朴 C白术 D砂仁 E白豆蔻答案:A解析:苍术的功效:燥湿健脾,祛风湿,发汗,明目。除糖皮质激素制剂外,乳膏及软膏剂在双手的1 周最大用药量是A1525gB1530gC2550gD50100gE100200g答案:C解析:下列药物的相互作用链霉素具有神经-肌肉接头阻滞作用

9、,与肌松药合用A.导致高钾血症B.引起呼吸麻痹C.抗凝作用下降D.影响降糖作用E.妨碍溃疡愈合答案:B解析: 链霉素与肌松药合用时,加强或延长肌松药的肌松作用,甚至引起呼吸麻痹。患者,男,72岁,在晨练中突然感觉胸痛,倒地不起,周围伙伴急忙拨打120。医务人员赶到现场后,初步诊断是心绞痛急性发作。经简单急救后,将病人送至医院治疗。并为患者开具了下列药物:阿司匹林肠溶片、洛伐他汀、硝苯地平、硝酸甘油。医生应嘱咐患者,洛伐他汀的适宜服药时间是A.清晨B.餐前C.餐中D.餐后E.睡前答案:E解析:本题考查他汀类药物的适宜用药时问。除阿托伐他汀和瑞舒伐他汀可在每日任何固定时间服药外,其余制剂均为每晚顿

10、服。 刺激大肠黏膜神经,增加结肠蠕动,泻下的药是A.大黄B.芒硝C.火麻仁D.郁李仁E.杏仁 答案:A解析:本题考查泻下药的药理作用。大黄在肠道被细菌酶作用水解成苷元,蒽醌苷元刺激大肠黏膜下神经丛,结肠蠕动加快,产生泻下作用。炮制后能缓和苦燥之性,增强滋阴降火作用的是A姜黄柏B酒黄柏C蜜黄柏D盐黄柏E黄柏炭答案:D解析:处方管理办法规定急诊处方的用量一般A.不得超过1日B.不得超过3日C.不得超过5日D.不得超过7日答案:B解析:处方一般不得超过7日用量,急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。故此题选B。一般不在说明书注意事项项

11、中说明的是A.需要慎用的情况B.影响药物疗效的因素C.禁止应用该药品的疾病情况D.用药对于临床检验的影响答案:C解析:禁止应用该药品的疾病情况应列在说明书禁忌项中。2022执业药师(三天提分卷)考试真题及答案8章 第4章信号是指一种药品和某一不良事件之间可能存在的因果关联性的报告信息,这种关联性应是此前未知的或尚未证实的。下列术语与之接近的是A.不良医学事件B.不良反应C.药物警戒D.不良反应监测E.可疑不良反应答案:E解析:本题考查的是世界卫生组织对不良反应的分类。信号是指一种药品和某一不良事件之间可能存在的因果关联性的报告信息,这种关联性应是此前未知的或尚未证实的。即怀疑而未被确定的信息。

12、关于芫花的叙述,错误的是A.不入汤剂B.主治寒痰咳喘C.功效为泻水逐饮,祛痰止咳,外用杀虫疗疮D.孕妇、体虚,或有严重心脏病、溃疡病、消化道出血者忌服E.醋制能减低毒性,反甘草答案:A解析:本题考查芫花的功效、主治病证和使用注意。芫花泻水逐饮,祛痰止咳,外用杀虫疗疮。主治身面浮肿,大腹水肿,胸胁停饮;寒痰咳喘;头疮,白秃,顽癣,冻疮。内服:入汤剂153g;散剂:每次051g。醋制能减低毒性。本品峻泻有毒,故孕妇、体虚,或有严重心脏病、溃疡病、消化道出血者忌服,不宜连续或过量服用。反甘草,不宜与甘草同用。故选A。下列不属于丸剂的是A.水丸B.糖丸C.蜜丸D.滴丸E.胶丸答案:E解析:本题考查丸剂

13、含义及种类。胶丸属于软胶囊剂,不属于丸剂。某女,28岁。因工作繁重,半年来久咳不愈,干咳少痰,痰中带血,气短喘息等。舌红少苔少津,脉细数。该患者的久咳、气短、喘息提示病变部位在A.肝B.心C.脾D.肺E.肾答案:D解析:痰、咳、喘,属肺病的表现,患者病变部位在肺。肝病的表现为急躁易怒、胸胁少腹乳房胀痛、生气后症状加重等;心病的表现为心悸怔忡、失眠多梦等;脾病的表现为腹胀便溏、纳差倦怠等;肾病的表现为腰膝酸软疼痛等。缓、控释制剂的释药原理包括A.溶出原理B.扩散原理C.骨架原理D.膜控原理E.渗透泵原理答案:A,B,E解析:本考点为第五章的缓、控释制剂的释药原理。包括溶出原理、扩散原理、溶蚀与溶

14、出扩散相结合、渗透泵、药树脂原理。每种原理的具体内容也是常考的内容。与左旋多巴合用,可提高疗效的药物是A.叶酸B.苄丝肼C.克拉维酸钾D.奥美拉唑E.维生素C答案:B解析:此题考查联合用药的机制。硫酸亚铁吸收的影响因素主要是溶解性与胃部酸性环境。奥美拉唑(D)抑制胃酸分泌,不利于维持二价铁的存在与吸收。左旋多巴容易在外周血循环中被脱羧而转化为多巴胺,从而减少进入脑中药量;苄丝肼(B)为芳香族氨基酸类脱羧酶抑制剂,两药联合可增加左旋多巴进入脑中的浓度,提高疗效。克拉维酸钾(C)能抑制-内酰胺酶,减少阿莫西林降解程度,提高治疗效果。常用于镇咳的药物是A可待因B纳洛酮C哌替啶D丁丙诺啡E芬太尼答案:

15、A解析:长期吸烟对哪种酶产生诱导作用ACYP1A2 BCYP2E1 CCYP3A4 DCYP2C9 ECYP2D6答案:A解析:长期吸烟、嗜酒分别对肝CYP1A2、CYP2E1有诱导作用。2022执业药师(三天提分卷)考试真题及答案8章 第5章不耐酸,口服剂型多制成酯化物,为强肝药酶抑制药的药物是A.红霉素B.对氨基水杨酸C.克拉霉素D.氨曲南E.利奈唑胺答案:A解析:考查几种抗菌药物的作用特点及注意事项。单酰胺类药氨曲南为窄谱抗菌药,仅对需氧的革兰阴性有效,为氨基糖苷类替代品。四环素典型不良反应为二重感染,对骨、牙生长的影响;有肝损害、肾毒性,长期使用可引起维生素缺乏,肝、肾功能不全时应减量

16、慎用。红霉素不耐酸,口服剂型多制成酯化物,为强肝药酶抑制剂。克拉霉素与奥美拉唑-替硝唑三联治疗胃溃疡;对氨基水杨酸抗菌谱极窄,仅对细胞外的结核分枝杆菌有抑制作用。利奈唑胺可导致血小板减少症,对用药超过1周的患者,应进行全血细胞计数检查。口服避孕药或正在进行绝经激素治疗的患者中,心肌梗死在吸烟妇女中发生的危险性增大,上述引起药源性疾病的因素是A.年龄因素B.性别因素C.基础疾病因素D.遗传因素E.不良生活方式答案:E解析:口服避孕药或正在进行绝经激素治疗的患者中,心肌梗死在吸烟妇女中发生的危险性增大,上述引起药源性疾病的因素属于不良生活方式。试卷附图中,图示中药为侧柏叶的是答案:A解析:本题考查

17、侧柏叶的识图。图片依次为侧柏叶,艾叶,罗布麻叶,番泻叶,大青叶。侧柏叶的关键性状鉴别特征为叶细小鳞片状,交互对生,贴伏于枝上,深绿色或黄绿色。川芎茶调散的主治病证是A.外感风邪之头痛B.肝阳上亢之头痛C.肝阳眩晕D.心悸失眠E.阴虚潮热盗汗答案:A解析:川芎茶调散疏风止痛。主治外感风邪所致的头痛,或有恶寒、发热、鼻塞。故选A。风热咳嗽,痰多上气宜选用A.小青龙胶囊 B.杏苏止咳颗粒 C.川贝止咳露 D.养阴清肺膏 E.强力枇杷露答案:C解析:川贝止咳露的主治病证:风热咳嗽,痰多上气或燥咳。可与氯丙嗪、异丙嗪组成冬眠合剂的药物是A可待因B纳洛酮C哌替啶D丁丙诺啡E芬太尼答案:C解析:某公民对药品

18、监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服,可以向人民法院提出A行政许可B行政处罚C行政复议D行政诉讼答案:D解析:患者,男,22 岁,诊断为风湿热,可选用A双氯西林B苄星青霉素C万古霉素D阿莫西林E羧苄西林答案:B解析:2022执业药师(三天提分卷)考试真题及答案8章 第6章下列药物哪些是喹诺酮类抗菌药,并能引起体内金属离子流失答案:B,C,D,E解析:喹诺酮类药物含有4-羰基-3-羧基结构,该结构作用于DNA促旋酶和拓扑异构酶,为抗菌必需结构。也是该结构与体内金属离子(如钙离子、铁离子和锌离子等)络合,随药物代谢排出体外,18岁以下禁用。从给出的结构中,认识羧基(-COOH),就可选出正

19、确答案了。A结构是鸟嘌呤母环的阿昔洛韦结构,没有羧基,与其余4个结构有明显的差异。用于肝性脑病,适用于忌钠的肝性脑病患者,也用于治疗血氨升高所致的精神症状的药物是A精氨酸 B维生素A C维生素E D氯化钠 E果糖答案:A解析:精氨酸用于肝性脑病,适用于忌钠的肝性脑病患者,也可用于血氨升高所致的精神症状的治疗。某男,40岁,高热半月后出现夜热早凉、五心烦热、衄血、舌红苔少、脉细数。医师诊为阴虚血热证。处方为青蒿、鳖甲、生地黄、知母、牡丹皮,水煎服。若患者兼见肺热咳嗽,拟加用清肺降火生津之品,最宜选用A.银柴胡B.胡黄连C.野菊花D.赤芍E.地骨皮答案:E解析:地骨皮退虚热,凉血,清肺降火,生津。

20、主治:阴虚发热,有汗骨蒸,小儿疳热。血热吐血、衄血、尿血。肺热咳嗽。内热消渴。故选E。某药厂生产的三七片,其药物组成为三七,辅料为糖浆、硬脂酸镁。具有散瘀止血、消肿止痛作用中国药典中,三七片的含量测定成分之一三七皂苷R1的化学结构类型属于A.二萜皂苷B.三萜皂苷C.蒽醌类D.香豆素类E.甾体皂苷答案:B解析:本题考查三七中药效物质的结构类型。三七皂苷R1的化学结构类型属于三萜皂苷。明目蒺藜丸的主治病证是A外感风热所致的暴发火眼B肝胃火盛所致的目赤肿痛C肝火旺盛所致的目赤肿痛,视物昏暗D上焦火盛引起的暴发火眼、云蒙障翳E肝肾两亏、阴虚火旺所致的内障目暗,视物昏花答案:D解析:明目蒺藜丸清热散风,

21、明目退翳。主治上焦火盛引起的暴发火眼、云蒙障翳、羞明多眵、眼边赤烂、红肿痛痒、迎风流泪。故选D。影响生物碱碱性强弱的因素有A.N原子的杂化方式B.诱导效应C.空间效应D.氢键效应E.共轭效应答案:A,B,C,D,E解析:本题考查影响生物碱碱性强弱的因素。影响生物碱碱性强弱的因素有N原子的杂化方式、诱导效应、空间效应、氢键效应和共轭效应。药品流通监督管理办法规定,药品零售企业A.经营处方药时必须有执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员在岗B.经营非处方药时必须有执业药师在岗C.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,不能销售甲类非处方药D.执业药师不在岗时,不能销售乙类非处方

22、药答案:A,C解析:经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。故选AC。属于胃黏膜保护药的是A.胶体果胶铋B.胃蛋白酶C.腺苷蛋氨酸D.山莨菪碱E.硫普罗宁答案:A解析:考查消化系统疾病用药各类代表药。胃蛋白酶是助消化药;腺苷蛋氨酸是利胆药;胶体果胶铋是胃黏膜保护药;硫普罗宁是保肝药:山莨菪碱是胃肠解痉药。2022执业药师(三天提分卷)考试真题及答案8章 第7章在确定疾病的治则治法时,除了依据患者病证的寒热、虚实外,还应结合A.情志因素B.气候特点C.生活习惯D.经济条件E.居住环境答案:A,B,

23、C,E解析:在确定疾病的治则和治法时,还应遵循三因制宜的原则。三因制宜即因时、因地、因人治宜,是指治疗疾病要根据季节、地域,以及人体的体质、性别、年龄等不同而制定适宜的治疗方法。情志因素、生活习惯属于因人制宜;气候特点属于因时制宜;居住环境属于因地制宜。经济条件属于合理用药的范畴。 主产于新疆的道地药材是A新疆紫草B板蓝根C薄荷D苍术E菊花 答案:A解析:本组题考查药材的主产地。新疆紫草主产于新疆;板蓝根主产于河北;薄荷主产于江苏;苍术主产于江苏;菊花主产于河南。押题考前联网自动更新,暂无试题答案:解析:某药厂生产的双黄连滴眼剂,其药物组成包括连翘、金银花、黄芩,附加剂为氯化钠、羟苯乙酯。具有

24、祛风清热、解毒退翳作用。 附加剂氯化钠是A.抗氧剂B.增溶剂C.抑菌剂D.pH调节剂E.渗透压调节剂答案:E解析:本题考查滴眼剂的附加剂。氯化钠在滴眼剂中作渗透压调节剂。 表证已解而咳嗽未愈的老年患者宜用A生麻黄B蜜麻黄C蜜麻黄绒D麻黄绒E炒麻黄 答案:C解析:本组题考查麻黄炮制方法与炮制作用。生麻黄发汗解表、利水消肿;蜜麻黄宣肺平喘力胜;麻黄绒作用缓和,适于老人、幼儿及虚人风寒感冒;蜜麻黄绒作用更缓和,适于表证已解而咳嗽未愈的老人、幼儿及体虚患者。中国药典规定,以人参皂苷Rb1为质量控制成分之一的中药是A苦参 B丹参 C党参 D黄芪 E三七答案:E解析:三七的主要化学成分是三萜皂苷类,含量高

25、达12%。中国药典以人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及三七皂苷R1为指标成分进行含量测定。可待因6位羟基氧化成酮,对脑和脊髓的阿片受体具有亲和力,其控释片具有双相吸收模式,可减少患者服药次数的药物是A.纳洛酮B.美沙酮C.羟考酮D.布桂嗪E.曲马多答案:C解析:可待因的6位羟基氧化成酮,即为羟考酮,对脑和脊髓的阿片受体有亲和力,其控释片具有双相吸收模式,可减少患者的服药次数。男,46岁,因风湿性关节炎长期使用免疫抑制剂,近日因出现发热、咳嗽、咳痰入院,经病原学检查,诊断为侵袭性肺曲霉病,临床欲使用伏立康唑治疗,患者同时合并肝功能不全,child-turcotte pugh(CTP)评分为6分(C

26、TP C级)。根据CTP评分结果,药师的用药建议是A该患者重度肝功能不全,不建议使用伏立康唑 B该患者轻度肝功能不全,伏立康唑维持剂量不变 C该患者轻度肝功能不全,伏立康维持剂量减少25% D该患者轻度肝功能不全,伏立康唑维持剂量减少50% E该患者中度肝功能不全,伏立康唑维持剂量减少75%答案:D解析:CTP评分:56分为CTP A级或轻度肝功能不全,79分为CTP B级或中度肝功能不全,1015分为CTP C级或重度肝功能不全。根据CTP评分调整剂量对于未经研究的药物,属于肝功能Child-Pugh分类A级的患者用正常患者50%的维持剂量,对于肝功能Child-Pugh分类B级的患者用维持

27、剂量的25%,且根据药效和毒性调整剂量。对Child-Pugh分类C级患者应使用经临床试验证实安全性好或药动学不受肝病影响或可进行有效监测的药物。2022执业药师(三天提分卷)考试真题及答案8章 第8章急性化脓性中耳炎局部治疗,鼓膜穿孔后可使用A2%过氧化氢溶液B3%过氧化氢溶液C3%酚甘油滴耳液D2%酚甘油滴耳液E硼酸滴耳液答案:B解析:属于阴离子型表面活性剂的是A.聚山梨酯80B.司盘80C.卵磷脂D.新洁尔灭E.肥皂类答案:E解析:本题考查表面活性剂的种类。肥皂类属于阴离子型表面活性剂;聚山梨酯80、司盘80属于非离子型表面活性剂;卵磷脂属于两性离子型表面活性剂;新洁尔灭属于阳离子型表面

28、活性剂。传统中药丸剂所包药物衣系用处方中药物极细粉作为包衣材料,根据处方解毒杀虫类中药丸剂常包A.朱砂衣B.雄黄衣C.甘草衣D.百草霜衣E.赭石衣答案:B解析:常见的药物衣有朱砂衣(镇静、安神、补心类药物常用)、黄柏衣(利湿、渗水、清下焦湿热的药物常用)、雄黄衣(解毒、杀虫类药物常用)、青黛衣(清热解毒类药物常用)、百草霜衣(清热解毒类药物常用)等。中医辨证中用以分辨疾病性质的纲领是A阴阳 B表里 C寒热 D温凉 E虚实答案:C解析:寒热用以分辨疾病的属性。能明目的药物有A决明子B密蒙花C菊花D青葙子E谷精草答案:A,B,C,D,E解析:关于新药四期临床评价的局限性,描述不正确的是A.病例数目

29、少B.观察时间短C.考察不全面D.管理有漏洞E.试验对象只局限于特殊人群答案:E解析:E选项描述不正确。基于伦理学要求,新药四期临床评价的研究对象存在局限性,以药品目标适应证患者作为试验对象的期临床试验一般需要将老年人、妊娠及哺乳期妇女、婴幼儿及18岁以下未成年人,以及肝、肾功能不全的人群排除在外,因此药品在特殊人群中使用将遇到的问题在此期间不能被发现。以下关于药品注册的说法错误的是A.中药、天然药物注册分为9类B.化学药品注册分为5类C.治疗用生物制品注册分为10类D.预防用生物制品注册分为15类答案:C解析:中药、天然药物注册分为9类;化学药品注册分为5类;治疗用和预防用生物制品注册均分为15类。故选C。疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录销毁、回收情况,销毁记录保存年限为A.5年B.5年以上C.3年以上D.3年答案:B解析:疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录销毁、回收情况,销毁记录保存5年以上。

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