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1、编号:(X)XXK133-0011化肥产品品生产许许可证实实施细则则(一)(复肥产产品部分分)20166年9月月30日日公布 220166年100月300日实施施国家质量量监督检检验检疫疫总局目 录录第一章总总则1第二章发发证产品品及标准准1第三章企企业申请请生产许许可证的的基本条条件和资资料4第四章企企业实地地核查116第五章产产品检验验16第六章证证书许可可范围224第七章附附则255附件1企企业核查查时准备备书面材材料清单单26附件1-1企业业生产复复肥产品品主要工工艺流程程图277附件1-2企业业生产复复肥产品品生产设设施和检检验设施施表288附件1-3企业业生产复复肥产品品生产场场所
2、示意意图299附件1-4企业业生产复复肥产品品生产设设备表330附件1-5企业业生产复复肥产品品检验设设备表331附件1-6关键键岗位专专业技术术人员表表32附件1-7产品品技术文文件和工工艺文件件清单333附件2复复肥产品品生产许许可证企企业实地地核查办办法344附件3企企业实地地核查不不符合和和建议改改进条款款汇总表表44附件4生生产许可可证企业业实地核核查报告告45附件5检检验报告告46附件6本本实施细细则与旧旧版细则则主要内内容对比比表500 化肥产品品生产许许可证实实施细则则(一)(复肥产产品部分分)第一章 总则第一条为为了做好好复肥产产品生产产许可证证审查工工作,依依据中中华人民民
3、共和国国工业产产品生产产许可证证管理条条例、中华华人民共共和国工工业产品品生产许许可证管管理条例例实施办办法、工业业产品生生产许可可证实施施通则(以下下简称通通则)等等规定,制定本本工业产产品生产产许可证证实施细细则(以以下简称称细则)。第二条本本细则适适用于复复肥产品品生产许许可的实实地核查查、产品品检验等等工作,应与通通则一并并使用。第三条复复肥产品品由各省省、自治治区、直直辖市质质量技术术监督局局(市场场监督管管理部门门)发证证。第二章 发证产产品及标标准第四条本本产品细细则发证证产品定定义、范范围及单单元划分分:1、产品品定义:复合肥料料:氮、磷、钾钾三种养养分中,至少有有两种养养分标
4、明明量的由由化学方方法和(或)物物理混合合造粒方法法制成的的肥料。掺混肥料料:氮、磷、钾钾三种养养分中,至少有有两种养养分标明明量的由由干混方方法制成成的颗粒粒状肥料料,也称称BB肥肥。有机-无无机复混混肥料:含有一一定量有有机质的的复混肥肥料。2、产品品及单元元划分:本产品细细则规定定的复肥肥产品划划分为三三个单元元。产品品单元及及产品品品种见表表1。表1 复肥产产品单元元及产品品品种序号产品单元元产品品种种1复合肥料料复合肥料料硝基复合合肥料缓释复合合肥料控释复合合肥料硫包衣缓缓释复合合肥料脲醛缓释释复合肥肥料稳定性复复合肥料料无机包裹裹型复合合肥料2掺混肥料料掺混肥料料缓释掺混混肥料控释
5、掺混混肥料脲醛缓释释掺混肥肥料稳定性掺掺混肥料料硫包衣缓缓释掺混混肥料无机包裹裹型掺混混肥料3有机-无无机复混混肥料有机-无无机复混混肥料第五条本本细则的的发证产产品应执执行的产产品标准准和相关关标准见见表2。表2 企业生生产复肥肥产品的的产品标标准及相相关标准准序号产品单元产品品种标准类别标准编号号标准名称称1复合肥料复合肥料产品标准GB 1150663220099复混肥料料(复合合肥料)HG/TT48551-220166硝基复合合肥料GB/TT23334820009缓释肥料料HG/TT42115-220111控释肥料料GB 2294001-220122硫包衣尿尿素HG/TT 4113720
6、110脲醛缓释释肥料HG/TT 41135-20110稳定性肥肥料HG/TT 4221720111无机包裹裹型复混混肥料(复合肥肥料)相关标准GB/TT 8557120008复混肥料料实验验室样品品制备GB/TT 8557220110复混肥料料中总氮氮含量的的测定蒸馏后后滴定法法GB/TT 8557320110复混肥料料中有效效磷含量量测定GB/TT 35597-20002肥料中硝硝态氮含含量GB/TT 8557420110复混肥料料中钾含含量的测测定四四苯硼酸酸钾重量量法GB/TT 8557620110复混肥料料中游离离水含量量的测定定真空空烘箱法法GB/TT 8557720110复混肥料料
7、中游离离水含量量的测定定卡尔尔费休休法GB/TT 222924420008复混肥料料(复合合肥料)中缩二二脲含量量的测定定GB 1183882220011肥料标识识内容容和要求求HG/TT 2884319997化肥产品品化学学分析中中常用标标准滴定定溶液、标准溶溶液、试试剂溶液液和指示示剂溶液液GB/TT 8117020008数值修约约规则与与极限数数值的表表示和判判定GB/TT 6667920003固体化工工产品采采样通则则GB 88569920009固体化学学肥料包包装包装袋明明示的其其他辅助助营养成成分的检检测标准准以及该企企业所用用原料肥肥料的相相应现行行有效标标准2掺混肥料掺混肥料产
8、品标准GB 2216333220088掺混肥料料(BBB肥)GB/TT23334820009缓释肥料料HG/TT42115-220111控释肥料料GB 2294001-220122硫包衣尿尿素HG/TT 4113720110脲醛缓释释肥料HG/TT 41135-20110稳定性肥肥料HG/TT 4221720111无机包裹裹型复混混肥料(复合肥肥料)相关标准GB/TT 8117020008数值修约约规则与与极限数数值的表表示和判判定GB/TT 6667920003固体化工工产品采采样通则则GB 88569920009固体化学学肥料包包装GB/TT 8557120008复混肥料料实验验室样品品制
9、备GB/TT 8557220110复混肥料料中总氮氮含量的的测定蒸馏后后滴定法法GB/TT 8557320110复混肥料料中有效效磷含量量测定GB/TT 8557420110复混肥料料中钾含含量的测测定四四苯硼酸酸钾重量量法GB/TT 8557620110复混肥料料中游离离水含量量的测定定真空空烘箱法法GB/TT 8557720110复混肥料料中游离离水含量量的测定定卡尔尔费休休法GB/TT 9996920008工业产品品使用说说明书总则GB/TT 144540020003复混肥料料中铜、铁、锰锰、锌、硼、钼钼含量的的测定GB 1150663220011复混肥料料(复合合肥料)GB 11838
10、82220011肥料标识识内容容和要求求GB/TT 199203320003复混肥料料中钙、镁、硫硫含量的的测定HG/TT 2884319997化肥产品品化学学分析中中常用标标准滴定定溶液、标准溶溶液、试试剂溶液液和指示示剂溶液液包装袋明明示的其其他辅助助营养成成分的检检测标准准以及该企企业所用用原料肥肥料的相相应现行行有效标标准3有机-无机复混肥料有机-无机复混肥料产品标准GB 1188777220099有机-无无机复混混肥料相关标准GB/TT 1777677.120008有机-无无机复混混肥料的的测定方方法第第1部分分:总氮氮含量GB/TT 8557320110复混肥料料中有效效磷含量量测
11、定GB/TT 1777677.320110有机无无机复混混肥料的的测定方方法第第3部分分:总钾钾含量GB/TT 8557620110复混肥料料中游离离水含量量的测定 真空烘烘箱法GB/TT 8557720110复混肥料料中游离离水含量量的测定定卡尔尔费休休法(对生产产含碳酸酸氢铵以以及其他他在干燥燥过程中中会产生生非水分分的挥发发性物质质的肥料料时适用用)GB 1183882220011肥料标识识内容容和要求求HG/TT 2884319997化肥产品品化学学分析中中常用标标准滴定定溶液、标准溶溶液、试试剂溶液液和指示示剂溶液液GB/TT 2448911-20010复混肥料料粒度的的测定GB/T
12、T 2448900-20010复混肥料料中氯离离子含量量的测定定GB/TT 8117020008数值修约约规则与与极限数数值的表表示和判判定GB/TT 6667920003固体化工工产品采采样通则则GB 88569920009固体化学学肥料包包装GB/TT 1995244.1-20004肥料中粪粪大肠菌菌群的测测定GB/TT 1995244.2-20004肥料中蛔蛔虫卵死死亡率的的测定GB/TT 2333499-20009肥料中砷砷、镉、铅、铬铬、汞生生态指标标包装袋明明示的其其他辅助助营养成成分的检检测标准准以及该企企业所用用原料肥肥料的相相应现行行有效标标准注: 11) 标准准一经修修订,
13、企企业应当当自标准准实施之之日起按按新标准准组织生生产,生生产许可可证企业业实地核核查和产产品检验验应当按按照新标标准要求求进行。2) 企企业如果果使用氮氮、磷、钾自动动分析仪仪法对肥肥料中氮氮、磷、钾含量量进行测测定,此此时企业业应有GB/T 2229223220088肥料料中氮、磷、钾钾的自动动分析仪仪测定法法所需需仪器设设备。3)企业业未申请请的产品品品种所所执行标标准为非非必备标标准。第三章 企业业申请生生产许可可证的基基本条件件和资料料第六条凡凡生产复复肥产品品的企业业应具备备本条款款规定的的基本生产产条件,内容包包括生产产设施、设备和和检验设设施、设设备,见见表3-1至至表3-4。
14、1、企业业生产复复肥产品品必备的的生产设设备表3-11企业业生产复复肥产品品必备的的生产设设备序号产品单元元产品品种种生产设备备1复合肥料料复合肥料料/硝基基复合肥肥料1、原料料粉碎设设备2、配料料计量设设备3、混合合设备或或化学合合成设备备4、造粒粒设备:采用圆圆盘造粒粒工艺的的,圆盘盘直径3米或者者配备两两个直径径2.88米的圆圆盘;采采用转鼓鼓造粒工工艺的,转鼓造造粒机直直径1.55米。采采用挤压压造粒工工艺的,挤压造造粒机产产品说明明书中规规定的产产能5万吨吨/年;采用高高塔造粒粒工艺的的,高塔塔直径9米。5、干燥燥设备:干燥机机至少一一台,直直径1.55米,长长度15米米。6、冷却却
15、设备(包装前前物料温温度550 ):冷却却机至少少一台,直径1.22米,长长度12米米。7、干燥燥机进出出口风温温度测定定仪8、成品品筛分设设备9、成品品包装设设备10、成成品包装装计量设设备11、从从配料计计量到产产品包装装形成连连续的机机械化生生产线12、气气体除尘尘净化回回收设备备13、排排风设备备14、原原料库500mm2(自产产原料减减半)15、成成品库500mm22掺混肥料料掺混肥料料/缓释掺混混肥料/控释掺掺混肥料料/硫包衣缓缓释掺混混肥料/稳定性掺掺混肥料料/脲醛缓释释掺混肥肥料/无无机包裹裹型掺混混肥料1、筛分分设备2、自动动配料计计量设备备:必须须是自动动配料装装置(有有自
16、动控控制系统统),配配料口3个。3、混合合设备4、成品品包装设设备5、成品品包装计计量设备备6、从自自动配料料计量到到产品包包装形成成连续的的机械化化生产线线7、原料料库300mm2(自产原原料减半半)8、成品品库300m23有机-无无机复混混肥料有机-无无机复混混肥料1、原料料粉碎设设备2、配料料计量设设备3、混合合设备4、造粒粒设备:采用圆圆盘造粒粒工艺的的,圆盘盘直径2.88米;采采用转鼓鼓造粒工工艺的,转鼓造造粒机直直径1.22米;采采用挤压压造粒工工艺的,挤压造造粒机产产品说明明书中规规定的产产能2万吨吨/年。5、干燥燥设备:干燥机机至少一一台,直直径1.22米,长长度12米米。6、
17、冷却却设备(包装前前物料温温度50):冷冷却机至至少一台台,直径径1.00米,长长度10米米。7、干燥燥机进出出口风温温度测定定仪8、成品品筛分设设备9、成品品包装设设备10、成成品包装装计量设设备11、从从配料计计量到产产品包装装形成连连续的机机械化生生产线12、气气体除尘尘净化回回收设备备13、排排风设备备14、原原料库300mm2(自产原原料减半半)15、成成品库300mm216、无无害化处处理设备备设施(自产有有机质原原料需要要进行无无害化处处理时适适用)注: 11) 以上上为典型型工艺应应必备的的生产设设备,对对于采用用非典型型生产工工艺的企企业,按按本实施施细则的的要求对对企业工工
18、艺设计计文件规规定的生生产设备备进行核核查。2)无干干燥工序序的复合合肥料和和有机-无机复复混肥料料生产工工艺,生生产设备备中干燥燥设备、冷却设设备和干干燥机进进出口风风温度测测定仪不不作要求求。3)同一一条生产产线、同同一套检检测仪器器仅限于于一家企企业的生生产许可可证申请请。4)企业业配备的的生产设设备,可可与上述述设备名名称不同同,但应应满足上上述设备备的功能能要求。表3-22企业业生产具具有缓控控释功能能的复肥肥产品除除具备复复合肥料料产品品种种必备的生生产设备备外还应应具备的的生产设设备序号产品单元元产品品种种生产设备备1复合肥料料缓释复合合肥料1、包膜膜核芯原原料筛分分设备2、包膜
19、膜核芯原原料、缓缓释膜材材料计量量设备3、预热热设备4、预热热设备进进出口风风温度测测定仪5、喷涂涂设备6、缓释释膜材料料制备设设备控释复合合肥料1、包膜膜核芯原原料筛分分设备2、包膜膜核芯原原料、控控释膜材材料计量量设备3、预热热设备4、预热热设备进进出口风风温度测测定仪5、喷涂涂设备6、控释释膜材料料制备设设备脲醛缓释释复合肥肥料1.脲醛醛缓释材材料计量量设备稳定性复复合肥料料1、脲酶酶抑制剂剂/硝化化抑制剂剂计量设设备无机包裹裹性复合合肥料1、无机机包裹材材料计量量设备2、粘结结剂存储储、制备备和计量量设备3、无机机包裹设设备注: 11) 以上上为典型型工艺应应必备的的生产设设备,对对于
20、采用用非典型型生产工工艺的企企业,按按本实施施细则的的要求对对企业工工艺设计计文件规规定的生生产设备备进行核核查。2)无干干燥工序序的复合合肥料和和有机-无机复复混肥料料生产工工艺,生生产设备备中干燥燥设备、冷却设设备和干干燥机进进出口风风温度测测定仪不不作要求求。3)同一一条生产产线、同同一套检检测仪器器仅限于于一家企企业的生生产许可可证申请请。4)企业业配备的的生产设设备,可可与上述述设备名名称不同同,但应应满足上上述设备备的功能能要求。5)生产产具有缓缓控释功功能复肥肥产品的的企业成成品库和和原料库库要求与与其申请请的核芯芯肥料(复合肥肥料或掺掺混肥料料)一致。2、企业业生产复复肥产品品
21、必备的的检验设备备表3-33企业业生产复复肥产品品检验项项目及检检验设备备序号产品单元元产品品种依据标准准标准条款检验项目判定要求求检 验 设 备备检定/校校准名 称技 术 要 求求1复合肥料料复合肥料料GB1550633-200095.2总氮GB1550633-20009 第4款款消化仪器器10000mL圆圆底蒸馏馏烧瓶(与蒸馏馏仪器配配套)和和梨形玻玻璃漏斗斗/蒸馏仪器器/防爆沸装装置/消化加热热装置/分析天平平精度0.1mgg检定蒸馏加热热装置/滴定管50mLL检定5.3有效磷电热恒温温干燥箱箱1802校准玻璃坩埚埚式滤器器4号,容容积300mL/恒温水浴浴振荡器器602校准分析天平平精
22、度0.1mgg检定5.4氧化钾玻璃坩埚埚式滤器器4号,容容积300mL/电热恒温温干燥箱箱1205校准分析天平平精度0.1mgg检定5.5水分电热恒温温真空干干燥箱(真空烘烘箱)502,真空空度可控控制在66.41044 paa7.11044pa校准带磨口塞塞称量瓶瓶直径500mm,高度330mmm/分析天平平精度0.1mgg检定5.6粒度试验筛孔径为11.000mm、4.775mmm或3.335mmm、5.660mmm校准天平感量为00.5gg检定5.7氯离子滴定管50mLL检定分析天平平精度0.1mgg检定5.8缩二脲电热恒温温干燥箱箱1052校准超声波清清洗器/恒温水浴浴305校准分光光
23、度度计检定复合肥料料硝基复合合肥料HB/TT45881-2201665.1总氮HB/TT45881-220166 第55款消化仪器器10000mL圆圆底蒸馏馏烧瓶(与蒸馏馏仪器配配套)和和梨形玻玻璃漏斗斗/蒸馏仪器器/防爆沸装装置/消化加热热装置/分析天平平精度0.1mgg检定蒸馏加热热装置/滴定管50mLL检定5.2硝态氮玻璃坩埚埚式滤器器4号,容容积300mL/干燥箱1102校准振荡器/冰浴000.5校准5.3有效磷电热恒温温干燥箱箱1802校准玻璃坩埚埚式滤器器4号,容容积300mL/恒温水浴浴振荡器器602校准分析天平平精度0.1mgg检定5.4氧化钾玻璃坩埚埚式滤器器4号,容容积30
24、0mL/电热恒温温干燥箱箱1205校准分析天平平精度0.1mgg检定5.5水分电热恒温温真空干干燥箱(真空烘烘箱)502,真空空度可控控制在66.41044 paa7.11044pa校准带磨口塞塞称量瓶瓶直径500mm,高度330mmm/分析天平平精度0.1mgg检定5.6粒度试验筛孔径为11.000mm、4.775mmm或3.335mmm、5.660mmm校准天平感量为00.5gg检定5.8氯离子滴定管50mLL检定分析天平平精度0.1mgg检定2掺混肥料料掺混肥料料GB2116333-200085.2总氮GB2116333-20008 第4条条款消化仪器器10000mL圆圆底蒸馏馏烧瓶(与
25、蒸馏馏仪器配配套)和和梨形玻玻璃漏斗斗/蒸馏仪器器/防爆沸装装置/消化加热热装置/分析天平平精度0.1mgg检定蒸馏加热热装置/分析天平平精度0.1mgg检定滴定管50mLL检定5.3有效磷电热恒温温干燥箱箱1802校准玻璃坩埚埚式滤器器4号,容容积300mL/恒温水浴浴振荡器器602校准分析天平平精度0.1mgg检定5.4氧化钾玻璃坩埚埚式滤器器4号,容容积300mL/分析天平平精度0.1mgg检定电热恒温温干燥箱箱1205校准5.5水分电热恒温温真空干干燥箱(真空烘烘箱)502,真空空度可控控制在66.41044 paa7.11044pa校准带磨口塞塞称量瓶瓶直径500mm,高度330mm
26、m/分析天平平精度0.1mgg检定5.6粒度试验筛孔径为22.000mm、4.000mmm校准天平感量为00.5gg检定5.7氯离子滴定管50mLL检定分析天平平精度0.1mgg检定3有机-无机复混混肥料有机-无机复混混肥料GB1888777-200095.4总氮GB1888777-20009 第4条条款消化仪器器10000mL圆圆底蒸馏馏烧瓶(与蒸馏馏仪器配配套)和和梨形玻玻璃漏斗斗/蒸馏仪器器/防爆沸装装置/消化加热热装置/分析天平平精度0.1mgg检定蒸馏加热热装置/滴定管50mLL检定5.5有效磷电热恒温温干燥箱箱1802校准玻璃坩埚埚式滤器器4号,容容积300mL/恒温水浴浴振荡器器
27、602校准分析天平平精度0.1mgg检定5.6氧化钾玻璃坩埚埚式滤器器4号,容容积300mL/分析天平平精度0.1mgg检定电热恒温温干燥箱箱1205校准5.3水分电热恒温温真空干干燥箱(真空烘烘箱)502,真空空度可控控制在66.41044 paa7.11044pa校准带磨口塞塞称量瓶瓶直径500mm,高度330mmm/分析天平平精度0.1mgg检定5.8粒度试验筛孔径为11.000mm、4.775mmm或3.335mmm、5.660mmm校准天平感量为00.5gg检定5.7有机质水浴锅/滴定管50mLL检定分析天平平精度0.1mgg检定5.9酸碱度pH酸度度计灵敏度为为0.001pHH单位
28、检定分析天平平精度0.01gg检定5.122氯离子滴定管50mLL检定分析天平平精度0.1mgg检定3、企业业生产具具有缓、控释功功能的复复肥品种产品品除必须须具备表表3-3设备外外还需具具备表33-4检验设设备表3-44企业业生产具具有缓、控释功功能的复复肥产品品检验项项目及必必备检验验设备序号产品单元产品品种依据标准准标准条款检验项目判定要求求检 验 设 备备检定/校校准名 称技 术 要 求求1复合肥料料/掺混混肥料缓释肥料料GB2333488-200096.7养分释放放率GB2333488-20009 第5条条款生化恒温温培养箱箱(251)校准凯氏定氮氮仪/火焰光度度计/检定分析天平平精
29、度0.1mgg校准控释肥料料HG/TT42115-2201116.7养分释放放率HG/TT42115-220111 第55条款生化恒温温培养箱箱(251)校准凯氏定氮氮仪/火焰光度度计/检定分析天平平精度0.1mgg检定硫包衣缓缓释复肥肥GB2994011-200125.8缓释氮养养分含量量GB 2294001-220122中4.3条款款消化仪器器10000mL圆圆底蒸馏馏烧瓶(与蒸馏馏仪器配配套)和和梨形玻玻璃漏斗斗/蒸馏仪器器/防爆沸装装置/消化加热热装置/分析天平平精度0.1mgg检定蒸馏加热热装置/恒温箱251校准脲醛缓释释复肥HG/TT41337-2201005.8缓释有效效氮HG/
30、TT41337-220100 第44条款水浴252校准防爆沸装装置/消化加热热装置/否分析天平平精度0.1mgg检定滴定管50mLL检定稳定性复复肥HG/TT41335-220100/基质肥料料需检验验项目HG/TT41335-220100 第44条款分析天平平精度0.1mgg检定滴定管50mLL检定分光光度度计检定恒温水浴浴402校准其他检验验设备应应配置相相应基质质肥料检检验设备备。无机包裹裹型复肥肥HG/TT42117-2201116.2总氮HG/TT42117-220111 第55条款消化仪器器10000mL圆圆底蒸馏馏烧瓶(与蒸馏馏仪器配配套)和和梨形玻玻璃漏斗斗/蒸馏仪器器/防爆沸
31、装装置/消化加热热装置/分析天平平精度0.1mgg检定蒸馏加热热装置/滴定管50mLL检定6.3有效磷电热恒温温干燥箱箱1802校准玻璃坩埚埚式滤器器4号,容容积300mL/恒温水浴浴振荡器器602校准分析天平平精度0.1mgg检定6.4氧化钾玻璃坩埚埚式滤器器4号,容容积300mL/电热恒温温干燥箱箱1205校准分析天平平精度0.1mgg检定6.5水分电热恒温温真空干干燥箱(真空烘烘箱)502,真空空度可控控制在66.41044 paa7.11044pa 校准带磨口塞塞称量瓶瓶直径500mm,高度330mmm/分析天平平精度0.1mgg检定6.6粒度试验筛孔径为11.000mm、4.775m
32、mm或3.335mmm、5.660mmm校准天平感量为00.5gg检定6.7/6.88缓释氮占占总氮质质量分数数抽提管长度为2250mmm玻璃璃管,内内径100mm,外径112mmm,在一一端收缩缩为34mmm/分析天平平精度0.1mgg检定滴定管50mLL检定注:1)水分测测定也可可使用卡卡尔费休法法,所需需检测仪仪器可由由卡尔费休法法规定的的仪器替替代真空空烘箱法法所需仪仪器设备备。2) 企企业如果果使用氮氮、磷、钾自动动分析仪仪法对肥肥料中氮氮、磷、钾含量量进行测测定,氮氮、磷、钾检测测检测仪仪器可由由氮、磷磷、钾自自动分析析仪替换换。3)当缓缓释肥料料和控释释肥料中中缓释养养分为缓缓释
33、氮时时还需要要检测设设备为:凯氏定定氮仪(或氮、磷、钾钾自动分分析仪或或GB/T85572-20110中规规定的氮氮测定仪仪器设备备)。 4)当缓缓释肥料料和控释释肥料中中缓释养养分为缓缓释钾时时所需检检测设备备为: A:当钾钾的释放放量小于于2时时:火焰焰光度计计。 B:当钾钾的释放放量大于于等于22时:火焰光度度计或四四苯硼酸酸钾重量量法所需需仪器设设备或氮氮、磷、钾自动动分析仪仪。 4、复肥肥产品生生产关键键质量控控制点明明细表4-11 复肥肥产品关关键控制制点明细细表序号产品单元元产品品种种关键控制制点1复合肥料料复合肥料料/硝基复合合肥料计量配料料合成反应应(化学学合成方方法适用用)
34、干燥2掺混肥料料掺混肥料料计量配料料3有机-无无机复混混肥料有机-无无机复混混肥料计量配料料干燥表4-22 具有有缓控释释功能的的复肥品品种还需需设定的的关键控控制点序号产品品种种关键控制制点1缓释复合合肥料计量配料料缓释材料料配制喷涂2控释复合合肥料计量配料料控释材料料配制喷涂3硫包衣缓缓释复合肥肥料计量配料料封闭剂配配制喷涂4脲醛缓释释复合肥料计量配料料脲醛溶液液配制干燥5稳定性复复合肥料料计量配料料干燥6无机包裹裹型复合合肥料计量配料料包裹材料料配制干燥注:1.复合肥肥料关键键控制点点“干燥”在无干干燥工艺艺时不做做要求。2.生产产具备缓缓控释功功能的复复合肥料料关键质质量控制制点设置置
35、应同时时满足表表3-44和表33-5相相关产品品要求。3. 生生产具备备缓控释释功能的的掺混肥肥料关键键质量控控制点设设置同掺掺混肥料料产品品品种要求求。第七条企企业申请请发证、证书延延续、生生产地迁迁移、增增加生产产场所或或生产线线、许可可范围变变更(见见二十一一条)等等情形,需要进进行实地地核查,企业应应在实地地核查前前做好准准备,根根据本细细则第六六条要求求和实际际情况填填写下列列企业资资料,实实地核查查时提交交审查组组。1、企业业生产复复肥产品品主要工艺艺流程图图(见附附件1-1)。复合肥肥料如采采用非典典型工艺艺的企业业,应提提交采用用非典型型工艺的的说明:明示所所采用的的工艺流流程
36、、设设备工装装、加工工制作方方法等情情况,陈陈述与典典型工艺艺的主要要差异。复合肥肥料产品品生产工工艺为转转鼓或圆圆盘造粒粒的,属属于典型型工艺,其他均均为非典典型工艺艺。2、企业业生产复复肥产品品生产设施施和检验验设施表表(见附附件1-2)和和生产场场所示意意图(见见附件11-3)。3、企业业生产复复肥产品品生产设设备表(见附件件1-44)4、企业业生产复复肥产品品检验设设备表(见附件件1-55)5、关键键岗位(技术、工艺、检验、关键工工序操作作)专业业技术人人员表(见附件件1-66);6、产品品技术文文件和工工艺文件件清单(见附件件1-77);第四章 企业业实地核核查第八条现现场实地地核查
37、时时,企业申申请取证证的产品品应正常常生产,相关人人员应在在岗到位位。第九条审审查组现现场对企企业申请请书及证证照等申申请材料料进行核核实。第十条审审查组现现场按照照本产品细则则第七条要求求企业准准备的所所有相关关材料(见附件件1-111-77)进行行核实,需要时时并确认认。第十一条条审查组组现场按按照复复肥产品品生产许许可证企企业实地地核查办办法(见附件件2)进进行实地地核查,并做好好记录,形成企业实实地核查查不符合合项和改改进项汇汇总表(见附附件3),完成成生产产许可证证企业实实地核查查报告(见附附件4)。第十二条条审查组组现场形形成的核核查材料料和记录录(包括括附件11-17、附件件2、
38、附件件3和附件件4一式三三份,企企业、地地方许可可证主管管部门、审查组组织单位位)各一一份。第十三条条实地核核查判定定原则1、审查查组应对对实地核核查办法法的每一一个条款款进行核核查,并并根据其其满足生生产合格格产品的的能力的的程度分分别作出出符合、不符合合和建议议改进的判定定。2、对判判为不符符合项的的须填写写详细的的不符合合事实,对判建建议改进进项的须须填写实实地核查查发现的的可改进进的问题题。3、核查查结论的的确定原原则:实地核查查按产品品品种审审查,未未发现不不符合,核查结结论为产产品品种种合格,否则核核查结论论为产品品品种不不合格。第五章 产品品检验第十四条条抽样规规则1复肥肥产品品
39、品种抽样样时每个个产品品品种随机机抽取一一个样品品,应在被被检单位位生产且且自检合合格的库库存产品品中抽取取样品,最小批批量不得得少于110吨,抽抽样应有有厂方代代表确认认。稳定性性复肥产产品抽样样时,同同时抽取取其基质质肥料样样品。对于具有有多个生生产厂点点的生产产企业,每个生生产厂点均应按按上述要要求进行行抽样。2按相相应国家家或行业业标准规定定的袋装产产品抽样样方法进进行抽样样,采得得的样品品尽快用用缩分器器或四分分法(掺掺混肥料料必须用用缩分器器进行缩分分)缩分至至0.55 kgg,装于于一个清洁洁、干燥燥的5000 mmL塑料料瓶中,并用四四氟塑料料带密封封。3.所抽抽取的样样品,均
40、均应贴上上统一盖盖有审查查组织单单位公章章的样品品标签和和封条。4抽样样人员应应一式四四份填写写抽样单单,如实实完整填写。抽样样人员和和受检企企业代表表应签字字并加盖盖企业公公章确认认。抽样样单一份份交付受受检企业业,一份份随同样样品封存存所抽样样品,由申请请取证企企业从封封样日起起7日内内送检验验单位,其余二份份交审查查组织单单位。5.所抽抽样品的的有效保保留期为为六个月。6.产品品批量不不够或企企业拒绝绝抽样的的按产品品检验不不合格处处理。7.实地地核查合合格的企企业,审审查组按按以上抽抽样规则则,在企企业自检检合格的的产品中中实施抽抽样,并并填写抽抽样单(见表44)。8.企业业应在77日内将将样品和和抽样单单一并送送达有资资质的生生产许可可证检验验机构(以下简简称发证证检验机机构,企企业可在在国家质质量监督督检验检检疫总局局或省级许可证证主管部部门网上上查询自自主选择择)。 表表5 复复肥产品品生产许许可证抽抽样单企业情况况申请单位位(盖章)生产单位位生产地址址邮政编码码联系人电 话传 真样品情况况产品名称称产品单元元净含量执行标准准产品品种种样品规格格