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1、文件名称称： 组组织、部部门的质质量责任任1.企业业质量领领导小组组质量责责任文件编号号：版次：11修订人：审核人：批准人：执行日期期：修订日期期：审核日期期：批准日期期：页码： 总1/38本本章1/21、岗位位职能：建立企企业的质质量体系系，实施施企业质质量方针针，并保保证企业业质量管管理工作作人员行行使职权权。2、主要要质量职职责：2.1组组织并监监督企业业员工实实施药药品管理理法等等药品管管理的法法律、法法规和行行政规章章。2.2建建立企业业的质量量管理体体系。2.3制制定企业业的质量量方针和和质量目目标，组组织并监监督实施施。2.4负负责设置置企业质质量管理理机构，制定各各部门的的质量
2、管管理职能能。2.5审审定企业业质量管管理制度度。2.6研研究和确确定企业业质量管管理工作作的重大大问题。2.7制制定企业业质量奖奖罚措施施。3、领导导责任：3.1、在企业业质量方方针、质质量目标标、质量量管理制制度的执执行中负负领导责责任；3.2、在研究究和确定定企业质质量管理理工作等等重大问问题的质质量管理理工作中中负领导导责任；4、主要要权力：4.1审审核企业业的质量量管理体体系运行行情况；4.2根根据企业业情况修修订企业业的质量量方针和和质量目目标；4.3调调整各部部门岗位位的质量量管理职职能； 1文件名称称： 组组织、部部门的质质量责任任1.企业业质量领领导小组组质量责责任文件编号号
3、：版次：11修订人：审核人：批准人：执行日期期：修订日期期：审核日期期：批准日期期：页码： 总2/38 本章章2/224.4审审定企业业质量管管理制度度；4.5对对各部门门岗位质质量管理理执行情情况有奖奖罚权。5、主要要考核指指标：5.1企企业质量量方针目目标实施施情况；5.2质质量管理理体系运运行情况况。6、人员员组成：企业主主要负责责人（领领导）、质量负负责人、质量管管理部门门负责人人、购进进部门负负责人、销售部部门负责责人、储储运部门门负责人人等。1文件名称称： 组组织、部部门的质质量责任任2.质量量管理部部门管理理责任文件编号号版次：11修订人：审核人：批准人：袁翌民民执行日期期：修订
4、日期期：审核日期期批准日期期：页码： 总3/38 本本章1/21、部门门职能：根据公公司质量量方针与与目标，组织、建立、运行公公司质量量管理体体系，并并进行经经营管理理服务过过程中各各项流程程的改进进、实施施与控制制。保证证药品质质量和服服务质量量。2、主要要质量职职责：21、贯彻执执行国家家有关药药品质量量管理的的法律、法规和和政策。22、负责制制定药品品质量管管理制度度，并指指导、督督促质量量管理制制度的执执行。23、建立公公司药品品质量管管理体系系，并指指导、监监督其有有效运行行。24、定期组组织质量量管理体体系的内内部审核核，实施施质量体体系的持持续改进进。25、负责首首营企业业和首营
5、营品种的的质量审审核。26、负责建建立企业业所经营营药品并并包含质质量标准准等内容容的质量量档案。27、负责药药品质量量的查询询和药品品质量事事故或质质量投诉诉的调查查、处理理及报告告。28、协助开开展对企企业职工工药品质质量管理理方面的的继续教教育或培培训，推推进各项项工作的的规范化化和服务务专业化化。29、负责质质量不合合格药品品的审核核，对不不合格药药品的处处理过程程实施监监督。2100、负责责药品的的验收，指导和和监督药药品保管管、养护护和运输输中的质质量工作作。2111、负责责质量信信息管理理。收集集和分析析药品质质量信息息，并保保证质量量信息的的传递、反馈畅畅通、正正确、及及时，接
6、接受公司司内外有有关质量量技术问问题的咨咨询。3、主要要工作制制度与规规范：31、药品品管理法法及其其实施施条例。 3文件名称称： 组组织、部部门的质质量责任任2.质量量管理部部门管理理责任文件编号号：版次：11修订人：审核人：批准人：执行日期期：修订日期期：审核日期期：批准日期期：页码： 总4/38 本本章2/232、药品品经营质质量管理理规范（）及及其实实施细则则。33、质量量管理制制度手手册。4、考核核指标：41、药品质质量的全全过程监监控。42、质量管管理体系系运行的的有效性性，43、质量管管理体系系的运行行效率。44、各项职职责完成成情况。4文件名称称： 组组织、部部门的质质量责任任
7、3.药品品购进部部门管理理责任文件编号号：版次：11制订人：审核人：批准人：执行日期期修订日期期：审核日期期批准日期期：页码： 总5/38 本本章1/21、部门门职能：制定药药品采购购计划,负责经经营药品品采购,保证购购进药品品质量，为本企企业提供供准确需需要的药药品。2、主要要质量职职责：2.1、坚持“按需购购进，择择优采购购”的原则则，做好好购货计计划。2.2、严格执执行购进进程序，确保购购进的药药品符合合质量要要求。2.3、从合法法的企业业购进合合格药品品，不与与非法经经营单位位发生业业务往来来。2.4、协助质质量管理理部完成成首营企企业、首首营品种种的审核核；协助助质量管管理部建建立合
8、格格供货单单位档案案。2.5、购货合合同中必必须按规规定明确确必要的的质量条条款，或或与供货货单位签签订质量量保证协协议。2.6、购进药药品有合合法票据据，做好好购进记记录。2.7、分析销销售，合合理调整整库存，优化药药品结构构。2.8、掌握购购进过程程的质量量动态，积极向向质量管管理部反反馈信息息。2.9、每年定定期会同同质量管管理部进进行药品品、供应应商的质质量评审审。3、主要要工作制制度与规规范：3.1、药品品管理法法。3.2、药品品经营质质量管理理规范。3.3、企业药药品购进进管理制制度及程程序。3.4、首营企企业和首首营品种种审核制制度及程程序。 55文件名称称： 组组织、部部门的质
9、质量责任任3.药品品购进部部门管理理责任文件编号号：版次：11制订人：审核人批准人：执行日期期：修订日期期：审核日期期：批准日期期：页码： 总6/38 本本章2/24、考核核指标：4.1、遵守国国家药政政法规和和执行企企业质量量管理制制度、工工作程序序情况。4.2、首营企企业、首首营品种种资料的的完整有有效。4.3、违规订订购或购购进药品品验收不不合格次次数。4.4、药品购购进记录录和有关关资料的的完整性性。4.5、药品购购进计划划的完整整性。6文件名称称： 组组织、部部门的质质量责任任4.药品品销售部部门质量量责任文件编号号：版次：11制订人审核人：批准人：执行日期期：修订日期期：审核日期期
10、：批准日期期：页码： 总7/388 本章11/21、部门门职能：负责药药品的营营销及售售后服务务工作,保证销销售药品品质量，为市场场提供需需求药品品及满意意服务。2、主要要质量职职责：21、审核销销售单位位的法定定资格和和商业信信誉，保保证经营营的合法法性和安安全性。22、严格执执行药品品销售制制度，严严禁销售售假药劣劣药和质质量不合合格药品品。23、严格遵遵循“先产先先出”、“近期先先出”的原则则，对近近效期药药品及滞滞销药品品加紧促促销，避避免给企企业造成成经济损损失。24、建立缺缺货登记记表，及及时反馈馈市场信信息，提提供给采采购部门门参考。25、重视质质量查询询、投诉诉，认真真跟进，做
11、好记记录。26、销售药药品有合合法票据据，做好好销售记记录,内内容包括括品名、剂型、规格、生产批批号、数数量、收收货单位位、销售售日期等等，并能能追查每每批药品品销售情情况，必必要时能能全部追追回。27、特殊管管理的药药品销售售应严格格执行国国家及企企业有关关规定。28、接到药药品收回回指令后后，负责责实施药药品的收收回。28、注意收收集由本本企业售售出药品品的不良良反应情情况。发发现不良良反应情情况应按按规定上上报质量量管理部部门。29、认真对对待销售售客户的的来函，按照信息管管理制度度要求求传递到到质管科科或有关关部门。2100、对药药品在使使用过程程中发现现的质量量问题，配合有有关部门门
12、及时查查明原因因，做 77文件名称称： 组组织、部部门的质质量责任任4.药品品销售部部门质量量责任文件编号号：版次：11制订人：审核人：批准人：执行日期期：20008.12.01修订日期期：审核日期期：批准日期期：页码： 总8/38 本章章2/22出结论。属药品品质量、包装等等问题，依具体体情况安安排退或或换货处处理；属属外部原原因（如如贮存不不当造成成的破损损、过期期失效等等），应应协助用用户和储储运部查查清原因因，妥善善处理。3、主要要工作制制度与规规范：31、药品品管理法法。32、药品品经营质质量管理理规范。33、企业药药品销售售管理制制度、药药品不良良反应报报告制度度。4、考核核指标：
13、41、遵守国国家药政政法规和和执行企企业质量量管理制制度、工工作程序序情况。42、销售客客户资料料的完整整有效。43、质量查查询、投投诉情况况记录的的完整性性。44、药品销销售记录录的完整整性8文件名称称： 组组织、部部门的质质量责任任5.储运运部门的的质量责责任文件编号号：版次：11制订人：审核人：批准人：执行日期期：修订日期期：审核日期期批准日期期：页码： 总9/38 本本章1/31、部门门职能：承担本本企业药药品的储储存、保保管和运运输工作作，保证证所保管管药品数数量准确确和质量量完好，保证药药品运输输过程中中的质量量。2、主要要职责： 2.1、药品储储存的职职责：2.1.1、按安全全储
14、存、降低损损耗、保保证质量量、收发发迅速、避免事事故的原原则，做做好药品品的储存存和保管管工作。2.1.2、执执行药品品入库的的有关规规定，将将药品按按规定的的储存要要求专库库、分类类、分区区存放。2.1.3、严格遵遵守药品品外包装装图示标标志，规规范药品品搬运、摆放和和堆垛的的具体操操作。2.1.4、负责对对在库药药品实行行色标管管理和近近效期药药品的管管理。2.1.5、负负责库房房温、湿湿度管理理工作，根根据气候候变化适适时采取取调控措措施以达达到药品品储存要要求的温温、湿度度范围，并做好好记录。2.1.6、采采取防鼠鼠、防虫虫、防鸟鸟、防潮潮、防霉霉、防尘尘、防火火等相应应措施，保证药药
15、品的储储存安全全。2.1.7、坚持按按先产先先出、近近期先出出、按批批号发货货的原则则办理药药品出库库手续，并负责责做好药药品出库库复核记记录。2.1.8、负责药药品保管管的记录录工作，保证帐帐货相符符，对所所保管药药品的数数量准确确负责。2.1.9、发发现质量量有问题题的药品品，及时时采取相相应措施施，并通通知质量量管理部部门处理理。 9文件名称称： 组组织、部部门的质质量责任任5.储运运部门的的质量责责任文件编号号版次：11制订人：审核人：批准人：执行日期期：修订日期期：审核日期期：批准日期期：页码： 总100/388 本章22/32.1.10、负责对对仓储设设施设备备进行维维护、保保养，
16、确确保所用用设施设设备运行行良好。2.1.11、加强库库房场地地、设施施、设备备的建设设和管理理，努力力提高仓仓储能力力，适应应企业经经营规模模和质量量保证的的需要。2.2、储存主主要工作作制度与与规定：2.2.1、药品管管理法。2.2.2、药品经经营质量量管理规规范。2.2.3、药品仓仓储保管管管理制制度。2.2.4、药品保保管岗位位质量职职责。2.2.5、药品入入库储存存程序。2.2.6、药品出出库复核核程序。2.3、考核指指标：2.3.1、药药品保管管全过程程的规范范性。2.3.2、药药品保管管工作执执行的有有效性。2.3.3、药药品保管管职责完完成情况况。2.4、药品运运输的职职责：2
17、.4.1、负负责药品品运输过过程中的的质量管管理工作作。2.4.2、加强对对本部门门全体人人员的质质量意识识教育，检查、督促各各岗位人人员认真真执行本本企业有有关药品品运输工工作的各各项管理理制度和和规定，做好运运输各环环节的工工作。22.4.3、根根据本企企业药品品经营业业务特点点和药品品运输任任务要求求，以安安全、及及时、准准 110文件名称称： 组组织、部部门的质质量责任任5.储运运部门的的质量责责任文件编号号：版次：11制订人：审核人批准人执行日期期：修订日期期审核日期期：批准日期期：页码： 总111/388 本章33/3确、经济济为原则则，选择择、安排排适宜的的药品运运输方式式和运输
18、输线路，合理调调配运力力，以满满足企业业业务经经营工作作需要。2.4.4、根据药药品特性性，规范范运输工工作操作作，采取取必要措措施，防防止运输输工作中中药品质质量事故故发生，安全、快捷、准确地地将药品品运达指指定单位位。2.4.5、对药品品在运输输工作过过程中的的质量负负责。发发现质量量问题及及时上报报质量管管理部门门处理，并做好好相应记记录2.4.6、配合质质量管理理部门开开展本部部门质量量考核工工作，对对运输质质量管理理工作的的改进措措施在本本部门的的贯彻实实施负责责。2.5、主要工工作制度度与规定定：2.5.1、药品管管理法。2.5.2、药品经经营质量量管理规规范。2.5.3、冷冷藏药
19、品品管理制制度2.5.3、药品运运输岗位位质量职职责2.6、考核指指标：2.6.1、药药品运输输工作全全过程的的规范性性。2.6.2、药药品运输输工作过过程中质质量事故故率。2.6.3、药药品运输输工作任任务完成成的及时时、准确确性。2.6.4、药药品运输输工作计计划安排排的合理理、经济济性。2.6.5、药药品运输输记录的的完整性性。11文件名称称： 岗岗位人员员的质量量责任1、总经经理质量量责任文件编号号：版次：11修订人：审核人：批准人：执行日期期：修订日期期：审核日期期：批准日期期：页码： 总122/388 本章章1/221、岗位位职能：全面负负责公司司日常行行政和业业务活动动，组织织实
20、施董董事会或或执行董董事的决决议，对对本企业业经营药药品的质质量和质质量管理理体系的的建立和和运行全全面负责责。2、主要要质量职职责：2.1、坚持“质量第第一”的观念念，认真真贯彻执执行国家家有关药药品监督督管理的的法律、法规及及行政规规章，加加强企业业质量管管理，对对企业的的质量管管理工作作负全面面领导责责任。2.2、组织并并监督企企业实施施中华华人民共共和国药药品管理理法、药品品经营质质量管理理规范等药品品管理的的法律、法规和和行政规规章。2.3、主持制制定企业业质量方方针和目目标，批批准公司司各项质质量管理理制度。2.4、主持质质量管理理体系的的建立及及评审工工作，定定期召开开企业质质量
21、分析析会，听听取质量量管理部部对企业业药品质质量的情情况汇报报，对存存在的问问题及时时采取有有效措施施，推进进质量改改进。2.5、合理设设置并领领导质量量管理部部，保证证其独立立、客观观地行使使职权，充分发发挥其质质量把关关职能，支持其其合理意意见和要要求，提提供并保保证其必必要的质质量活动动经费。2.6、正确处处理质量量与经营营、效益益的关系系，在经经营与奖奖惩中落落实质量量否决权权。2.7、负责首首营企业业和首营营品种的的审批。2.8、重视客客户意见见和投诉诉的处理理，主持持重大质质量事故故的处理理和重大大质量问问题的解解决和质质量改进进。2.9、创造必必要的物物质、技技术条件件，使之之与
22、经营营药品质质量要求求相适应应。2.100、签发发质量管管理体系系文件。 12文件名称称： 岗岗位人员员的质量量责任1、总经经理质量量责任文件编号号：版次：11修订人：审核人：批准人：执行日期期：2修订日期期：审核日期期：批准日期期：页码： 总一三三/388 本章22/23领导导责任：对本公公司所经经营药品品的质量量负领导导责任。4主要要权利：对公司司质量管管理体系系中各项项规章制制度和重重大事宜宜进行批批复。5主要要考核指指标：5.1、公司质质量管理理人员质质量否决决权的落落实情况况。5.2、质量管管理工作作中重大大质量问问题改进进措施的的监督落落实情况况。5.3、质量领领导小组组的运行行情
23、况。6任职职条件：6.1、熟悉国国家有关关药品管管理的法法律、法法规、行行政规章章，熟悉悉药品经经营业务务和所经经营药品品的知识识。6.2、具备决决策、计计划、协协调、督督导能力力。一三文件名称称： 岗位位人员的的质量责责任2、企业业质量负负责人质质量责任任文件编号号：版次：11修订人：审核人：批准人：执行日期期：修订日期期：审核日期期：批准日期期：页码： 总144/38 本本章1/21、岗位位职能：贯彻执执行公司司经营理理念与经经营政策策，根据据质量方方针与目目标，组组织推行行及完善善公司全全面质量量管理体体系。2、主要要质量职职责：2.1、组织贯贯彻执行行国家有有关质量量管理的的法规、政策
24、。2.2、根据公公司的质质量方针针和目标标，审核核满足顾顾客需求求，符合合相关法法规要求求的质量量管理体体系文件件，并监监督执行行。2.3、对质量量管理体体系的运运行进行行有效监监测、分分析和改改进。2.4、负责重重大药品品质量事事故或质质量投诉诉的调查查、处理理及报告告。当经经营管理理或质量量管理需需改善时时，提出出和采取取必要的的纠正、预防措措施。2.5、监控公公司作业业流程和和管理技技术的改改进。2.6、主持公公司内部部评审。2.7、质量工工作的对对外业务务联系。3、领导导责任：协助总总经理抓抓好各项项质量管管理工作作，对公公司质量量管理工工作的开开展负全全责。对对所经营营药品的的质量负
25、负领导责责任。4、主要要权力：4.1、对存在在质量问问题的工工作和文文件有否否决权。4.2、在公司司内部对对药品质质量具有有裁决权权。4.3、对公司司员工或或部门工工作质量量问题的的处罚有有建议权权。5 主主要考核核指标： 14文件名称称： 岗位位人员的的质量责责任2、企业业质量负负责人质质量责任任文件编号号：版次：11修订人：审核人：批准人：执行日期期：修订日期期：审核日期期：批准日期期：页码： 总一五五/388 本章22/25.1、质量管管理体系系的运行行和改进进结果。5.2、重大质质量事故故或投诉诉的处理理情况，顾客满满意度。5.3、质量工工作的规规范化、标准化化程度。6 任任职资格格：
26、6.1、能够准准确掌握握有关药品的的法律法法规及规规章。6.2、具有规规定的任任职资格格。6.3、具有高高度的责责任感，能坚持持原则，秉公办办事。6.4、能独立立解决经经营过程程中的质质量问题题，对药药品质量量及其管管理进行行判断、指导、监督和和裁决。6.5、认同本本公司企企业文化化和经营营理念。一五文件名称称： 岗位位人员的的质量责责任3、质量量管理部部门负责责人岗位位质量责责任文件编号号：版次：11修订人：审核人：批准人：执行日期期：修订日期期：审核日期期批准日期期：页码： 总166/38 本本章1/21、岗位位职能：按照药药品管理理法及有有关法规规，根据据企业质质量方针针与目标标，编制制
27、、分解解、实施施年度质质量计划划的指标标，推行行管理。2、主要要质量职职责：21、组织贯贯彻执行行药品管管理法及及国家有有关药品品质量管管理的法法规和行行政规章章。22、负责组组织对企企业质量量管理制制度、质质量责任任及经营营环节的的质量程程序的起起草、编编制和修修订工作作，并指指导、督督促实施施。23、根据企企业质量量方针、目标、年度工工作计划划，组织织企业按按质量体体系运作作。24、组织开开展质量量体系评评审，对对实施情情况及制制度实施施情况进进行检查查考核。25、指导质质量验收收、养护护工作，定期组组织对企企业库存存药品质质量检查查。26、负责首首营企业业和首营营品种的的质量审审核，必必
28、要时会会同购进进部门实实地考察察生产企企业的质质量保证证能力。27、负责药药品质量量事故或或质量投投诉的调调查、处处理及报报告。28、定期召召开质量量分析会会，开展展有关质质量活动动。29、开展质质量管理理的教育育或培训训，并负负责质量量管理工工作的查查询和咨咨询。2100、建立立健全药药品质量量档案，规范企企业质量量记录。2111、负责责质量不不合格药药品的审审核，并并对其处处理过程程实施监监督。2122、分析析处理各各类质量量信息，保证信信息的传传递通畅畅、准确确、及时时。2一三三、质量量工作的的对外业业务联系系。3、领导导责任：对企业业质量管管理工作作的正常常运作负负责。对对所经营营药品
29、的的质量负负直 116文件名称称： 岗位位人员的的质量责责任3、质量量管理部部门负责责人岗位位质量责责任文件编号号：版次：11修订人：审核人：批准人：执行日期期：修订日期期：审核日期期：批准日期期：页码： 总177/388 本章22/2接责任。4、主要要权力：41、对存在在质量问问题的工工作和文文件有否否决权。42、在企业业内部对对药品质质量具有有裁决权权。43、对企业业员工或或部门工工作质量量问题的的处罚有有建议权权。5、主要要考核指指标：51、质量管管理体系系的运行行和改进进结果。52、质量事事故或投投诉的处处理情况况，顾客客满意度度。53、质量工工作的规规范化、标准化化程度。54、验收准
30、准确率、首营审审核率。6、任职职资格：61、执业药药师资格格或具有有相应的的药学专专业技术术职称。62、从事药药品质量量管理工工作3年年以上，在职在在岗，孰孰悉药品品经营业业务，准准确掌握握相关法法规及的的要求。62、具有高高度的责责任感，能坚持持原则，秉公办办事。63、能独立立解决经经营过程程中的质质量问题题，对药药品质量量及其管管理进行行判断、指导、监督和和裁决。17文件名称称： 岗位位人员的的质量责责任4.药品品购进部部门负责责人质量量责任文件编号号：版次：11修订人：审核人：批准人：执行日期期修订日期期：审核日期期：批准日期期：页码： 总一八八/38 本章章1/221、岗位位职能：贯彻
31、执执行公司司经营理理念与经经营政策策，遵守守国家药药政法规规和企业业质量管管理制度度，按照照药品购购进程序序，负责责药品购购进过程程的管理理工作。2、主要要质量职职责：21、领导本本部门按按照企业业药品购购进管理理程序，组织药药品的购购进。22、加强对对药品购购进人员员的质量量意识教教育，坚坚持质量量第一的的原则，正确处处理质量量与经济济效益的的关系。23、掌握购购进过程程的质量量动态，发现质质量问题题及时与与质量管管理部联联系。24、配合质质量管理理部开展展本部门门质量考考核工作作，对重重大质量量问题改改进措施施在本部部门的贯贯彻实施施负责。25、以药品品质量作作为重要要依据，审查药药品购进
32、进计划。26、督促药药品购进进人员严严格执行行，执行行药品购购进程序序，签订订购进合合同明确确质量条条款，购购进药品品按规定定做好购购进记录录。27、督促药药品购进进人员严严格按规规定进行行首营企企业、首首营品种种的审批批。28、分析销销售，合合理调整整库存，优化药药品结构构。29、每年定定期会同同质量管管理部和和储运部部对购进进药品的的质量情情况进行行汇总分分析评审审。3、领导导责任：对本部部门在从从事药品品购进运运作中，遵守国国家药政政法规、执行企企业质量量管理制制度、程程序负责责。对药药品购进进业务的的合法性性和药品品质量负负责。4、主要要权力： 一八八文件名称称： 岗位位人员的的质量责
33、责任4.药品品购进部部门负责责人质量量责任文件编号号：版次：11修订人：审核人：批准人：执行日期期修订日期期审核日期期批准日期期：页码： 总199/388 本章22/241、对购进进单位、购进药药品的选选择有决决定权。42、对部门门人员工工作质量量问题的的处罚有有建议权权。5、主要要考核指指标：51、遵守国国家药政政法规和和执行企企业质量量管理制制度、工工作程序序情况。51、首营企企业、首首营品种种资料的的完整有有效。52、违规订订购或购购进药品品验收不不合格次次数。53、药品购购进记录录和有关关资料的的完整性性。6、任职职资格：61、孰悉药药品经营营业务，熟悉相相关法规规及的要要求。62、具
34、有高高度的责责任感，能坚持持原则，秉公办办事。63、认同本本公司企企业文化化和经营营理念。19文件名称称： 岗位位人员的的质量责责任5.药品品销售部部门负责责人质量量责任文件编号号版次：11修订人：审核人：批准人：执行日期期：修订日期期：审核日期期：批准日期期：页码： 总200/38 本本章1/21、岗位位职能：贯彻执执行公司司经营理理念与经经营政策策，遵守守国家药药政法规规和企业业质量管管理制度度，负责责药品销销售过程程的管理理工作。2、主要要质量职职责：21、负责审审核销售售单位的的法定资资格和商商业信誉誉。22、执行药药品销售售管理制制度，严严禁销售售假药劣劣药和质质量不合合格药品品。2
35、3、严格掌掌握“先产先先出”、“近期先先出”的原则则，督促促本部门门人员对对近效期期药品及及滞销药药品加紧紧促销。24、开展市市场预测测和销售售分析，及时反反馈市场场信息，提供给给采购部部门参考考。25、组织开开展用户户访问，收集整整理各种种信息，及时进进行质量量改进。26、销售药药品有合合法票据据，做好好销售记记录。27、督促本本部门人人员严格格执行药品不不良反应应报告制制度。3、领导导责任：对本部部门在从从事药品品销售运运作中，遵守国国家药政政法规、执行企企业质量量管理制制度负责责。对药药品销售售业务的的合法性性和药品品质量负负责。4、主要要权力：41、对销售售单位、销售药药品的选选择有最
36、最终决定定权。42、对部门门人员工工作质量量问题的的处罚有有建议权权。5、主要要考核指指标：51、遵守国国家药政政法规和和执行企企业质量量管理制制度、工工作程序序情况。51、销售客客户资料料的完整整有效。 20文件名称称： 岗位位人员的的质量责责任5.药品品销售部部门负责责人质量量责任文件编号号：版次：11修订人：审核人：批准人：执行日期期：修订日期期：审核日期期：批准日期期：页码： 总211/388 本章章2/2252、质量查查询、投投诉情况况记录。53、药品销销售记录录的完整整性。6、任职职资格：61、孰悉药药品经营营业务，熟悉相相关法规规及的要要求。62、具有高高度的责责任感，能坚持持原
37、则，秉公办办事。63、认同本本公司企企业文化化和经营营理念。21文件名称称：岗位位人员的的质量责责任6.储运运部门负负责人质质量责任任文件编号号：版次：11制订人审核人：批准人：执行日期期：修订日期期：审核日期期：批准日期期：页码： 总22/388 本章章1/221、岗位位职能：贯彻执执行公司司经营理理念与经经营政策策，遵守守国家药药事法规和和企业质质量管理理制度，负责药药品在储储存过程程中的管管理工作作。负责责药品在在运输过过程中的的管理工工作。2、主要要质量职职责：2.1、储存的的工作内内容：2.1.1、加强对对全体人人员的质质量意识识教育 ，督促促其认真真执行有有关仓储储的各项项管理制制
38、度和程程序，做做好药品品的储存存、养护护、出库库等环节节的工作作。2.1.2、严严格批号号管理、效期管管理、色色标管理理、分类类分区及及温湿度度等管理理，确保保药品质质量。2.1.3、督督促员工工搬运和和堆垛药药品时，严格遵遵守药品品外包装装图式标标志的要要求，规规范操作作。2.1.4、关关注质量量动态，发现质质量问题题及时与与质量管管理部联联系。2.1.5、配配合质量量管理部部开展本本部门质质量考核核工作，对重大大质量问问题改进进措施在在本部门门的贯彻彻实施负负责。2.1.6、加加强库房房场地、设施、设备的的建设和和管理，努力提提高仓储储能力，适应企企业经营营规模和和质量控控制的需需要。2.
39、1.7、会会同质量量管理部部、购进进部门定定期对购购进药品品开展质质量评审审。2.2、运输的的工作内内容：2.1、领导本本部门按按照“及时、准确、安全、经济”的原则则，组织织药品的的运输。 22文件名称称： 岗岗位人员员的质量量责任6.储运运部门负负责人质质量责任任文件编号号：版次：11制订人：审核人：批准人执行日期期：修订日期期：审核日期期：批准日期期：页码： 总233/388 本章章2/332.2、加强对对全体人人员的质质量意识识教育 ，督促促其认真真做好药药品的运运输工作作。2.3、合理调调配运力力，根据据药品特特性规范范操作，采取必必要措施施防止破破损、污污染、混混淆等事事故发生生，安
40、全全、快捷捷、准确确地将商商品送达达用户。2.4、对有温温度要求求的药品品的运输输，应根根据季节节温度变变化和运运程采取取必要的的保温或或冷藏措措施，确确保药品品在运输输过程中中质量不不受损害害。2.5、关注质质量动态态，发现现质量问问题及时时与质量量管理部部联系。2.6、特殊药药品的运运输应严严格执行行国家及及企业有有关规定定，确保保运输药药品的安安全。2.7、努力提提高运输输效率，适应企企业经营营发展需需要。2.8、会同质质量管理理部、采采购部定定期对购购进药品品开展质质量评审审3、领导导责任：对本部部门在药药品储运运工作中中，遵守守国家药药政法规规、执行行企业质质量管理理制度、程序负负责。对对药品储储存、养养护、出出库的规规范性和和药品质质量负责责；对药药品运输输业务的的规范性性和药品品质量负负责。4、主要要权力：对部门门人员工工作质量量问题的的处罚有有建议权权。5、主要要考核指指标：51、遵守国国家药政政法规和和执行企企业质量量管理制制度、工工作程序序情况。52、在库药药品储存存、养护护的规范范性。53、药品养养护档案案、养护护检查记记录的完完整性。54、药品出出库复核核的