某公司现场管理工作流程制度.docx

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1、深圳市海海普瑞药药业股份份有限公公司文件件生产22009900-001号（第一版） 签发发人：生产部工工作流程程管理制制度第一章 总则第一条 为使生产产部的工工作流程程管理规规范化、制度化化，特制制定本制制度。第二条 工作流程程定义：工作流程程是企业业一系列列经营业业务活动动展开的的过程，每一个个流程都都通过人人与人、部门与与部门之之间的协协作而运运行，并并与其它它的相关关流程连连接，通过相相互作用用为企业业创造价价值。第三条 工作流程程图定义义：一种种描述系系统内各各单位、人员之之间业务务关系、作业顺顺序和管管理信息息流向的的图表。第二章生生产部工工作流程程分类管管理第四条 生产部工工作流程

2、程管理按按照管理理职能分分为三部分：生产管管理工作作流程、工艺管管理工作作流程和和部门文文件与统统计管理理工作流流程。每每一部分分工作流流程包含含本部门业业务范围围所涵盖盖的工作作内容。第五条 生产部工工作流程程，具体体工作流流程分类类与目录录见下表表：流程类别别序号工作流程程责任岗位位生产管理理1投料工序序工作流流程当班班长长/投料岗位位操作工工/工艺工工程师2离心工序序（除碱碱性杂质质）工作作流程当班班长长/离心岗位位操作工工/工艺工工程师3离心工序序（除碱碱性杂质质回调）工工作流程程当班班长长/离心岗位位操作工工/工艺工工程师4离心工序序（除酸酸性杂质质前溶解解）工作作流程当班班长长/离

3、心岗位位操作工工/工艺工工程师5离心工序序（除酸酸性杂质质）工作作流程当班班长长/离心岗位位操作工工/工艺工工程师6初步精制制工序（一步）工作流流程当班班长长/酒精沉沉淀操作作工/工艺工工程师7初步精制制工序（二步）工作流流程当班班长长/酒精沉沉淀操作作工/工艺工工程师8氧化工序序（氧化化前溶解解）工作作流程当班班长长/酒精沉沉淀操作作工/工艺工工程师9氧化工序序工作流流程当班班长长/氧化化岗位操操作工/工艺工工程师10氧化过滤滤工序工工作流程程当班班长长/氧化化岗位操操作工/工艺工工程师11二次精制制一步工工序工作作流程当班班长长/十万级操作作工/工艺工工程师12二次精制制二步工工序（配配制

4、酒精精）工作作流程当班班长长/十万级操作作工/工艺工工程师13二次精制制二步工工序（TT5反应应）工作作流程当班班长长/十万级操作作工/工艺工工程师14三次精制制工序工工作流程程当班班长长/万级级岗位操操作工/工艺工工程师15溶解冻干干进箱工工序工作作流程当班班长长/万级级岗位操操作工/工艺工工程师16冻干产品品粉碎分分装工序序工作流流程当班班长长/万级级岗位操操作工/工艺工工程师17贴签包装装工序工工作流程程当班班长长/包装装岗位操操作工/工艺工工程师18辅助岗位位工作流流程辅助岗位位/车间间主任19酒精沉淀淀一次工工序工作作流程当班班长长/烘干干岗位操操作工/工艺工工程师20酒精沉淀淀二次

5、工工序工作作流程当班班长长/烘干干岗位操操作工/工艺工工程师21收集沉淀淀进烘箱箱工序工工作流程程当班班长长/烘干干岗位操操作工/工艺工工程师22出箱粉碎碎工序工工作流程程（烘干干）当班班长长/烘干干岗位操操作工/工艺工工程师23下料分装装工序工工作流程程（烘干干）当班班长长/烘干干岗位操操作工/工艺工工程师24混料分装装工序工工作流程程（烘干干）当班班长长/烘干干岗位操操作工/工艺工工程师25回收岗位位工作流流程回收岗位位/车间间主任26第一车间间与第二二车间衔衔接工作作流程车间主任任/当班班班长/辅助岗岗位27第一/二二车间与与综合车车间衔接接工作流流程车间主任任/当班班班长/岗位操操作工

6、28第二车间间与综合合车间衔衔接工作作流程车间主任任/当班班班长/岗位操操作工29车间与计计划/培培训岗位位衔接工工作流程程车间主任任/计划工工程师/培训工工程师30车间与文文件/文文员管理理岗位衔衔接工作作流程车间主任任/文件与与统计主主管/资料员员31生产部计计划岗位位工作流流程部门经理理/计划划主管/计划工工程师32生产计计划流程程部门经理理/计划划主管/计划工工程师33生产预预算流程程部门经理理/计划划主管/计划工工程师34生产指指令下达达流程计划主管管/计划划工程师师35生产部培培训岗位位工作流流程部门经理理/培训训主管/培训工工程师工艺管理理36工艺岗位位工作流流程部门经理理/工艺

7、艺主管/工艺工工程师37工艺指令令下达流流程部门经理理/工艺主主管/工艺工工程师38工艺信息息反馈流流程工艺主管管/工艺工工程师39偏差/异异常信息息管理流流程工艺主管管/工艺工工程师/班长40批生产记记录现场场管理流流程工艺主管管/工艺工工程师/班长41施封锁管管理流程程工艺主管管/工艺工工程师部门文件件/统计管管理/办公事事务42生产部部部门文件件管理流流程文件主管管/资料料员/文文员43生产部数数据库管管理流程程文件主管管/工艺艺主管/统计员员/工艺艺工程师师44生产部部部门例会会管理流程程部门经理理/主任/主管/主任助助理45生产部文文件变更更管理流流程文件主管管/资料料员46生产部记

8、记录管理理流程文件主管管/资料料员47生产部标标签打印印管理流流程文件主管管/资料料员48生产部统统计报表表文件主管管/统计计员49 生产部部办公室室行政事事务管理理流程文件主管管/文员员50生产部部信息传传达流程程文件主管管/文员员51生产部部费用报报销流程程文件主管管/文员员52生产部部考勤管管理流程程文件主管管/文员员53生产部部办公用用品管理理流程文件主管管/文员员第三章 生产管管理工作流流程第六条投投料工序序工作流流程一、责任任岗位：当班班班长、投投料操作作工、工工艺工程程师二、工序序范围：从投料料水准备备、试剂剂称量配配制、领领料、粗粗品溶解解、加入入T、D、V、L试剂反反应、补补

9、加水、加热降降温后静静止。三、投料料工序工工作流程程图：领记录和标签 设备器具清洗/校验准备试剂水和投料水生产前准备称试剂（T、D、V、L）开领料单物控部发放肝素粗品加保密试剂V领 料投料溶解铲罐底加入T、L、D试剂下达指令A，复核称重工艺工程师加 热降 温静止提前通知运行班清 场铲罐底T:10-20下达指令B补加水第七条 离心工工序（除除碱性杂杂质）工工作流程程一、 责任岗位位：当班班班长、离心操操作工、工艺工工程师二、 工序范围围：从转转移投料料溶解步步骤降温温静止后后溶液、pH调调制、配配平灌装装、离心心、回调调离心后后溶液ppH、加加入酒精精沉淀后后静止。三、 离心工序序（除碱碱性杂质

10、质）工作作流程图图：清洗除碱系统及容器具领记录和标签校验计量器具离心前准备生产前备料开始生产操作加30%NAOH转移溶液调制pH11.50.2配平误差10g离心pH解调收集转移溶液酒精沉淀11.5分钟工艺工程师复核68复核加入适量1:1HClpH:6.57.5加入适量RI/R酒精静止P0:3040清场复核第八条 离心工序序（除碱碱性杂质质回调）工作流流程一、责任任岗位：当班班班长、酒酒精沉淀淀操作工工、工艺艺工程师师二、工序序范围：从回调调除碱性性杂质离离心后酒酒精沉淀淀静止步步骤溶液液、再加加入酒精精沉淀、至降温温后静止止。三、离心心工序（除碱性性杂质回回调）工工作流程程图：领记录和标签清洗

11、回调容器具校验计量器具回调前准备生产前备料开始生产操作加1:1HCl开启搅拌调制pHpH：7.28.0酒精沉淀P0：3845降温静止工艺工程师复核复核加入适量RI/R酒精清场T：1828第九条 离心工工序（除除酸性杂杂质前溶溶解）工工作流程程一、责任任岗位：当班班班长、酒酒精沉淀淀岗位操操作工、工艺工工程师二、工序序范围：从转移移除碱性性杂质回回调后酒酒精沉淀淀上清液液，到溶溶解沉淀淀、检测测控制点点、补加加水和25%NaCCl溶液、降温温后静止止。三、离心心工序（除酸性性杂质前前溶解）工作流流程图：清洗设备及容器具领记录和标签校验计量器具生产前准备生产前备料确认静止时间加工艺用水转移上清液溶

12、解沉淀转移溶液搅拌30分钟取样送检补加水/25%NaCl降温静止工艺工程师复核下达指令CT：05复核QA放行复核工程部第十条 离心工工序（除除酸性杂杂质）工工作流程程一、责任任岗位：当班班班长、离离心操作作工、工工艺工程程师二、工序序范围：从转移移除酸前前溶解步步骤降温温静止后后溶液，到pHH调制、配平灌灌装、离离心、回回调离心心后溶液液pH、检测控控制点、加入酒酒精沉淀淀后静止止。三、离心心工序（除酸性性杂质）工作流流程图：清洗除酸系统及容器具领记录和标签校验计量器具生产前 准备生产前备料开始生产操作加1:1HCl转移溶液调制pH2.62.8配平误差10g离心pH解调收集转移溶液酒精沉淀11

13、.5分钟工艺工程师复核58复核加入适量1:1HClpH:6.26.8QA放行P0:4045降温复核取样送检加入适量RI/R酒精静止清场T:1828复核第十一条条 初步步精制工工序（初初步精制制一步）工作流流程一、责任任岗位：当班班班长、酒酒精沉淀淀岗位操操作工、工艺工工程师二、工序序范围：从转移移除酸性性杂质后后步骤酒酒精沉淀淀静止后后上清液液，到溶溶解沉淀淀、检测测控制点点、补加加25%NaCCl、ppH调制制、加CC试剂反反应、回回调pHH、加入入酒精沉沉淀降温温后静止止。三、初步步精制工工序（初初步精制制一步）工作流流程图：工程部清洗设备及容器具领记录和标签校验计量器具生产前准备生产前备

14、料确认静止时间加工艺用水转移上清液溶解沉淀称量溶液补加水取样送检补加25%NaCl调节pH加C试剂 反应工艺工程师复核下达指令D复核QA放行复核加酸碱pH:4.004.40回调pH 加入30%Na OH酒精沉淀57小时降温P0:4248pH:6.06.8加入适量R酒精复核复核静止清场T:1828第十二条条 初步步精制工工序（初初步精制制二步）工作流流程一、责任任岗位：当班班班长、酒酒精沉淀淀岗位操操作工、工艺工工程师二、工序序范围：从转移移初步精精制一步步后酒精精沉淀静静止后上上清液，到溶解解沉淀、补加225%NNaCll、pHH调制、加入酒酒精沉淀淀降温后后静止。三、初步步精制工工序（初初步

15、精制制二步）工作流流程图：清洗设备及容器具领记录和标签校验计量器具生产前准备生产前备料确认静止时间加工艺用水转移上清液溶解沉淀称量溶液补加水补加25%NaCl调节pH酒精沉淀工艺工程师复核复核复核加入酸/碱pH:6.06.5降温P0:4248加入适量R酒精复核静止T:1828复核工程部第十三条条 氧化化工序（氧化前前溶解）工作流流程一、责任任岗位：当班班班长、酒酒精沉淀淀岗位操操作工、氧化岗岗位、工艺工工程师二、工序序范围：从转移移初步精精制二步步酒精沉沉淀静止止后上清清液，到到溶解沉沉淀、补补加工艺艺用水。三、氧化化工序（氧化前前溶解）工作流流程图：清洗设备及容器具领记录和标签校验计量器具生

16、产前准备生产前备料确认静止之间加工艺用水转移上清液溶解沉淀称量溶液补加水清 场工艺工程师复核复核复核复核工程部第十四条条 氧化化工序工工作流程程一、责任任岗位：当班班班长、十十万级洁洁净区操操作工、工艺工工程师二、工序序范围：从接收收一般生生产区氧氧化前溶溶液，到到检测控控制点、补加255%NaaCl、pH调调制、控控温后加加双氧水水反应静静止反应应。三、氧化化工序工工作流程程图：生产班组交接班的确认记录的领取及确认非产品标签领取及确认氧化工序生产前准备设备、辅助工具、管道清洗、确认一般生产区接 料工艺 指令计量器具的校验、清洗当步物料的备料取样控制点QA放行加盐水及保密试剂调节pH10.81

17、1.7氧化前试剂准备加H2O2氧化反应控温控pH静置反应，设置pH自动检测清 场第十五条条 氧化化过滤工工序工作作流程一、责任任岗位：当班班班长、十十万级洁洁净区操操作工、工艺工工程师二、工序序范围：从取氧化化反应后后溶液检检测控制制点，到11.2m滤膜膜过滤，酒精沉沉淀后静静止。三、氧化化过滤工工序工作作流程图图：生产班组交接班的确认记录的领取及确认非产品标签领取及确认氧化过滤工序生产前准备过滤系统、辅助工具、管道清洗、确认计量器具的校验、清洗当步物料的备料氧化反应9小时后取样控制点加酒精沉淀酒精度控制为4853度控温1828静置648h工艺 指令转移物料过 滤将物料转移至M-RT-11/1

18、2调pH7.07.6清 场QA放行第十六条条、二次次精制一一步工序序工作流流程一、责任任岗位：当班班班长、十十万级洁洁净区操操作工、工艺工工程师二、工序序范围：从转移移氧化过过滤后酒酒精沉淀淀静止后后上清液液，到溶溶解沉淀淀、补加加25%NaCCl、ppH调制制、加入入酒精沉沉淀、取取样检测测控制点点、降温温后静止止。三、二次次精制一一步工序序工作流流程图：生产班组交接班的确认记录的领取及确认非产品标签领取及确认二次精制一步工序产前准备设备、辅助工具、管道清洗、确认计量器具的校验、清洗当步物料的备料确定静置时间648小时转移上清液工艺 指令溶解沉淀转移溶液称重计算并加盐水取样控制点调节pH6.

19、57.5加酒精沉淀控温-39静置836h清 场QA放行工程部第十七条条 二次次精制二二步(配配制酒精精)工序序工作流流程一、责任任岗位：当班班班长、十十万级洁洁净区操操作工、工艺工工程师二、工序序范围：从转移移第二次次精制一一步酒精精沉淀降降温静止止后上清清液，到到加入已已检测控控制点合格的的配制稀稀乙醇、加入酒酒精沉淀淀、降温温后静止止。三、二次次精制二二步（配配制酒精精）工序序工作流流程图：生产班组交接班的确认记录的领取及确认非产品标签领取及确认二次精制配制酒精工序产前准备设备、辅助工具、管道清洗、确认计量器具的校验、清洗当步物料的备料加配制酒精醇沉控温010静置524h稀乙醇的制备加注射

20、用水：1.27*沉淀重加盐水：0.18*沉淀重混合均匀，调pH6.57.5加酒精：0.55*沉淀重取样控制点确定静置时间:836小时转移上清液清 场QA放行工程部第十八条条 二次次精制二二步(TT5反应应)工序序工作流流程一、责任任岗位：当班班班长、十十万级洁洁净区操操作工、工艺工工程师二、工序序范围：从转移移第二次次精制二二步（配配制酒精精）酒精精沉淀降降温静止止后上清清液，到到溶解沉沉淀，控控温后加加入T55反应、补加225%NNaCll、调制制pH、加入酒酒精沉淀淀、降温温后静止止。三、二次次精制二二步（TT5反应应）工序序工作流流程图：生产班组交接班的确认记录的领取及确认非产品标签领取

21、及确认二次精制T5反应工序产前准备设备、辅助工具、管道清洗、确认计量器具的校验、清洗当步物料的备料确定静置时间524小时转移上清液加注射用水：2*沉淀重，溶解沉淀控温3238加T5反应调节pH5.05.3反应12h控温1825加盐水，调pH5.05.5加酒精醇沉，4855静置648h（302）；672h（308）清 场工程部第十九条条 三次精制制工序工工作流程程一、责任任岗位：当班班班长、十十万级区区操作工工、万级级区操作作工、工工艺工程程师二、工序序范围：从转移移第二次次精制二二步（TT5反应应）酒精精沉淀降降温静止止后上清清液，到到0.22m滤膜膜和0.2m膜筒筒过滤溶溶液，补补加255%

22、NaaCl、调制ppH、加加入酒精精沉淀、降温后后静止。三、三次次精制工工序工作作流程图图：生产班组交接班的确认记录的领取及确认非产品标签领取及确认三次精制工序产前准备设备、辅助工具、管道清洗、确认计量器具的校验、清洗当步物料的备料过滤后溶液称重，计算沉淀重转移上清液确定静置时间648h（302）；672h（308）转移/初滤溶解沉淀筒式过滤器过滤十万级过滤器清洗完整性检测万 级万级接料十万级补加盐水及注射用水，过滤至万级料液中调pH5.25.5取样控制点QA放行加配制酒精醇沉控温2535，静置清 场工程部第二十条条 溶解解冻干工工序工作作流程一、责任任岗位：当班班班长、万万级洁净净区操作作工

23、、工工艺工程程师二、工序序范围：从转移移第三次次精制酒酒精沉淀淀降温静静止后上上清液，到溶解解沉淀，调节比比重，装装盘进箱箱、冻干干。三、溶解解冻干工工序工作作流程图图：生产班组交接班的确认记录的领取及确认非产品标签领取及确认溶解冻干工序产前准备设备、辅助工具、管道清洗、确认计量器具的校验、清洗当步物料的备料确定静置时间872h（302）；696h（308）转移上清液加注射用水：4555kg，溶解沉淀转移沉淀、称重分别用59kg注射用水冲洗沉淀罐3次，合并入进箱前溶液中通知启动冻干调节溶液密度：1.151.25计算装盘量、装盘清 场工程部第二十一一条 冻冻干产品品出箱粉粉碎分装装工序工工作流程

24、程一、责任任岗位：当班班班长、万万级洁净净区操作作工、工工艺工程程师二、工序序范围：从冻干干结束出出箱，到到粉碎、成品取取样检测测、下料料分装、外包装装、入库库。三、出箱箱粉碎分分装工序序工作流流程图：生产班组交接班的确认记录的领取及确认非产品标签领取及确认出箱粉碎分装工序产前准备球磨机、辅助工具等清洗、确认计量器具的校验、清洗包装材料的备料冻干机复压，同时进行出箱前包装材料、器具准备外 包准备分装器具及包装材料下料、分装物控部确定工程部冻干结束出箱，转移干品称重装料球磨粉碎，并计算干品出箱重量成品请验、取样万级清场入 库清 场第二十二二条 贴签签包装工工序工作作流程一、责任任岗位：一车间间当

25、班班班长、二二车间出出箱粉碎碎分装岗岗位、贴贴签包装装岗位操操作工、辅助岗岗位操作作工、信信息资料料员岗位位、计划划工程师师、工艺艺工程师师二、工序序范围：适合QAA放行后后贴内签签包装、重分装装后包装装、更换换标签包包装。三、贴签签包装工工序工作作流程图图：第一车间班长工艺工程师计划工程师:下达贴签包装通知或分包装指令贴签包装信息资料员岗位出箱粉碎分装岗位标签打印重分装辅助岗位贴签包装岗位领、退标签领其他辅料打印复核递交领产品退回领包装记录领纸板桶重分装产品产品重分装领产品已打印标签打印标签递交贴签包装产品入库清 场完成批包装记录复核记录审核递交递交QA第二十三三条辅助岗岗位工作作流程一、责

26、任任岗位：辅助班班班长、辅助岗岗位操作作工、工工艺工程程师、其其他生产产岗位二、辅助助岗位工作作流程图图：辅助岗位备料制作领料计划制作领料单领料办理发料办理退料办理试剂配制过滤暂存物料管理各车间暂存区域管理暂存物料安全管理台帐记录管理区域清洁卫生温湿度检查控制帐物卡一致检查记录及时归档物资物料申购报废其他辅助工作制作申购计划办理报废申请跟进审批酒精有关工作制作移交计划月使用量统计参与酒精调度会管道配件编号打印协助物料门开关管理协助洁净区物料传递工艺工程师监督第二十四四条 酒酒精沉淀淀一次工工序工作作流程（烘烘干）一、责任任岗位：当班班班长、烘烘干酒精精沉淀岗岗位操作作工、工工艺工程程师二、工序

27、序范围：从转移移除酸性性杂质后后酒精沉沉淀静止止后上清清液，到到溶解沉沉淀，补补加水和和盐水，酒精沉沉淀、降降温后静静止。三、酒精精沉淀一一次工序序工作流流程图：领记录和标签清洗设备工器具校验计量器具生产前准备生产前备料转移上清液溶解沉淀补加盐水和水清场酒精沉淀静止降温工程部第二十五五条 酒酒精沉淀淀二次工序序工作流流程（烘烘干）一、责任任岗位：当班班班长、烘烘干酒精精沉淀岗岗位操作作工、工工艺工程程师二、工序序范围：从转移移酒精沉沉淀一次次降温静静止后上上清液，到溶解解沉淀，补加水水和盐水水，酒精精沉淀、降温后后静止。三、酒精精沉淀二二次工序序工作流流程图：领记录和标签清洗设备工器具校验计量

28、器具生产前准备生产前备料转移上清液溶解沉淀补加盐水和水清场酒精沉淀静止降温工程部第二十六六条 收收集沉淀淀进烘箱箱工作流流程（烘烘干）一、责任任岗位：当班班班长、沉沉淀操作作工、工工艺工程程师二、工序序范围：从转移移酒精沉沉淀二次次降温静静止后上上清液，到收集集沉淀，计重、装盘、进箱，开启烘烘箱开始始干燥操操作。三、收集集沉淀进进烘箱工工作流程程图：清清洗辅助助工具及及肠衣桶桶领记录和标签清洗设备工器具校验计量器具生产前准备通知工程部转移上清液转移上清液收集沉淀沉淀复重转移沉淀清场沉淀进烘箱开蒸汽干燥清场工程部计重沉淀装盘第二十七七条 出箱箱粉碎工工作流程程（烘干干）一、责任任岗位：当班班班长

29、、出出箱操作作工、工工艺工程程师二、工序序范围：从干燥燥结束，到收集集干块，进料、粉碎操操作。三、出箱箱粉碎工工作流程程图：领记录和校验计量器具清洗辅助工具确认球磨机已清洗生产前准备准备LDPE袋和草绳干品装袋干品称重出箱操作倒入球磨腔内盖球磨机盖子粉碎清洗烘箱清场第二十八八条 下料料分装工工作流程程（烘干干）一、责任任岗位：当班班班长、下下料操作作工、工工艺工程程师二、工序序范围：从粉碎碎结束，到QCC取样检检测、下下料、分分装、寄寄库操作作。三、下料料分装工工作流程程图：领记录和标签清洗设备工器具校验计量器具生产前准备准备包装材料下料分装下料准备物控复重清场中间体称重中间体寄库QC取样第二

30、十九九条 混料料分装工工序工作作流程（SMBB）一、责任任岗位：当班班班长、下下料操作作工、工工艺工程程师二、工序序范围：从领料料、混合合，到下下料分装装、寄库库。三、混料料分装工工序工作作流程图图：领记录和标签清洗球磨机和器具校验计量器具生产前准备准备包装材料准备混料清场领料复重倒入球磨机混合QC取样下料分装中间体称重中间体寄库物控部清洗球磨机收库复核第三十条条 回收收岗位工工作流程程一、责任任岗位：当班班班长、回回收操作作工、工工艺工程程师二、回收收岗位工工作流程程图：领记录和校验计量器具领酸、碱试剂及辅助工具确认隔膜泵管道的连接操作前准备准备离心机及滤袋清 场沉淀称重溶解杂质调制pH值收

31、集沉淀转移溶液离 心收集离心液酸碱回调pH值加酒精酒精沉淀清洗烘箱干品寄库接收物料一车间物料二车间物料综合车间物料加入试剂配制试剂酸碱开蒸汽烘干沉淀进烘箱收料（干品）包装干品称重物控复重清 场第三十一一条第一车车间与第第二车间间衔接工工作流程程一、责任任岗位：当班班班长、辅辅助岗位位操作工工、车间间主任二、车间间衔接工工作流程程图：二车间非控样品送检非产品标签申办打印待回收酒精移交单移交二车间备料退库报废氧化前物料氧化前管路清洗二车间上清液转移回收和新酒精接管产品重分装十万级岗位万级岗位第二车间酒精沉淀岗位辅助岗位第一车间第三十二二条 第一一、二车车间与综综合车间间衔接工工作流程程一、责任任岗

32、位：当班班班长、岗岗位操作作工、车车间主任任二、车间间衔接工工作流程程图：非产品标签申办打印待回收酒精移交单移交综合车间备料退库报废酸碱性杂质粗品内口袋车间待回收水辅助工器具供给生产暂存物料供给综合车间一般生产区辅助岗位第一、二车间一般/洁净生产区第三十三三条车间与与计划/培训岗岗位衔接接工作流流程一、责任任岗位：车间主主任、计计划工程程师、培培训工程程师二、岗位位衔接工工作流程程图：计 划培 训车 间计划与培训部门新员工培训上岗证申办周、季度培训计划培训计划组织实施年、月、周生产计划/预算批生产指令批分包装指令周取样计划下达审核批准组织反馈申领下达反馈年度回顾等报告第三十四四条 车间间与文件

33、件/文员员管理岗岗位衔接接工作流流程一、责任任岗位：车间主主任、资资料员、文件与与统计主主管二、岗位位衔接工工作流程程图：文 员资料与文件文件记录收发生产数据共享考勤假休和报修单据绩效信息上传下达办公用品车 间文件/文员资料管理上报审批上报审批下达反馈发放反馈反馈上报领用反馈递交递交交回领用发放归档提供录入第三十五五条 生产产部计划划岗位工作作流程：一、责任任岗位：部门经经理、计计划主管管、计划划工程师师二、生产产部计划划工作流流程图：(1)生生产计划划流程图图月生产计划产 能部门、公司领导周生产计划分发各部门制订年度生产计划年销售计划可变因素可变因素生产调度会依据1 递递交审批批依据1依据2

34、依据1依据2跟进生产计划执行过程，根据生产情况及时调整计划周计划分发周计划确认组织相关部门或岗位执行分 发制定取样计划(2) 生产预预算流程程图下年度生产计划依据 递交交审批分发各部门下年度生产预算部门/公司领导上年度实际消耗定额依据1月生产计划月度生产预算依据2递交公司领导审批财务审批部门审批部门审批(3)生生产指令令下达流流程图粗品备料表及产前确认相关记录批生产指令各部门执行销售部及其它部门分包装需求分包装指令分包装生产指令周生产计划寄样通知审核/批准下 发审核/批准下 发依据依据第三十六六条生产部部培训岗位位工作流流程：一、责任任岗位：部门经经理、培培训主管管、培训训工程师师二、培训训岗

35、位工工作流程程图：人力资源部培训组审查整理审查整理制定制定部门培训计划季度培训计划部门年度培训计划生产岗位培训需求依据依据1部门培训需求上一周期遗留培训项目依据2临时培训通知临时培训需求周培训计划下达相关岗位人力资源部办理上岗证新员工培训组织审核归档核发人力资源部培训反馈培训记录培训考核审查反馈信息收集/存档培训资料第四章 工艺管管理工作作流程第三十七七条工艺岗岗位工作作流程：一、责任任岗位：部门经经理、工工艺主管管、工艺艺工程师师二、工艺艺岗位工工作流程程图：查看当班生产计划/进度查看交接班记录熟悉上道工序工艺数据工作开始准备当班工作重点现场巡查现场标示牌现场记录现场施封锁完好性现场监督工艺

36、指令传达/信息反馈工序数据复核工序操作监督工序物料检查工序记录检查试剂监控试剂使用过程监督试剂数据复核试剂保管/贮存监督批生产记录管理当班批记录审核/收集产品批记录借阅/数据汇总收率计算/批记录回顾保密试剂间管理专项工作验证方案/报告项目管理/文件修订生产活动后工作安全检查施封锁管理交接班记录交 班第三十八八条 工艺艺指令下下达流程程：一、责任任岗位：部门经经理、工工艺主管管、工艺艺工程师师二、工艺艺指令下下达流程程图：指令产生经理电话或书面通知临时指令书面指令归档指令执行确认指令执行指令记录指令完成情况指令下达书面通知车间、QA确认电话通知班长工艺岗位计算、经理或车间主任复核过的书面指令在交接班备忘电话指令同组人员确认按编号归档在生产部记录室与批记录一起归档至QA部第三十九九条 工艺艺信息反反馈流程程：一、责任任岗位：部门经经理、工工艺主管管、工艺艺工程师师二、工艺艺信息反反馈流程程图：日常工艺数据工艺信息异常工艺数据统计汇总录入数据库定期分析提供报表投料加热最高温度、溶解情况碱性、酸性杂质重量各步骤沉淀重量烘干冻干进箱沉淀及估计干品烘干冻干出箱净重、粘盘夹心情况即时向上级汇报数据分析信息反馈工艺指令关键控制点数据第四十条条偏差异异常信息息管理流流程一、责任任岗位：部门经经理、工工艺主管管、工艺艺工程师师班长报告车间主任