恒佳散热风扇质量手册.doc

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1、 深圳市恒佳五金制品有限公司 强制性产品认证工厂质量保证能力手册文件编号：HJ-QM-001 版 本 号：1.1 编 制： 批 准： 发布日期：2011-3-16 生效日期：2011-3-16深圳市恒佳五金制品有限公司CCC工厂质量保证能力手册0.1首 页文件编号HJ-QM-001文件版本1.1生效日期2011-3-16第2页共23页CCC工厂质量保证能力手册本手册由深圳市甲天行科技有限公司办公室发放和控制。如需修订，必须经总经理批准。此手册属自动更新之受控文件，不得自行翻印。已签名批准之原件，和首页上盖有红色“受控文件”印记之受控文本方可成为有效文件。文 件 分 发 明 细副本： 总经理 市

2、场部 生产部 质检部 物控部正本： 办公室修 订 记 录文件版本修订日期修订页次修订摘要112011/03/1610变更质量负责人112011/03/1617变更页 版 本 目 录页 次12345678910页版本0000000000页 次11121314151617181920页版本0000000000页 次212323页版本000编制：质量负责人批准：总经理签名：签名：深圳市恒佳五金制品有限公司CCC工厂质量保证能力手册0.2目 录文件编号HJ-QM-001文件版本1.0生效日期2009-3-15第3页共23页目 录章节号名称页次备注0封面10.1首页20.2目录30.3手册管理规定40.

3、4公司简介50.5组织架构60.6质量职能分配及质量职责790.7任命书1100.8任命书2111.0职责和资源122.0文件和记录13143.0采购和进货检验154.0生产过程控制和过程检验165.0例行检验和确认检验176.0检验试验仪器设备187.0不合格品控制198.0内部质量审核209.0认证产品的一致性2110包装、搬运和储存22附录1程序文件清单23深圳市恒佳五金制品有限公司CCC工厂质量保证能力手册0.3 CCC质量手册管理规定文件编号HJ-QM-001文件版本1.0生效日期2009-3-15第4页共23页CCC质量手册管理规定1.0主题内容本手册规定了为满足强制性产品认证工厂

4、质量保证能力要求的相关文件。1.2.2目的本手册依据强制性产品认证工厂质量保证能力要求，用于证实公司有能力稳定地提供满足客户和适用的法律法规要求的产品。1.2.3适用范围批量生产的认证产品汽车防盗报警产品。1.2.4手册的管理本手册由质检部负责编制，总经理批准。手册自总经理批准签发之日起生效，按文件控制程序发放到相关部门。当手册需要更改时，由质检部填写“文件更改申请单”，交总经理批准后，按文件控制程序的要求进行更改并做好相应的发放回收记录。手册原件由办公室负责保存。深圳市恒佳五金制品有限公司CCC工厂质量保证能力手册0.4公司简介文件编号HJ-QM-001文件版本1.0生效日期2009-3-1

5、5第5页共23页第1章 公司简介深圳市恒佳五金制品有限公司座落在深圳市龙岗区坂田街道办，公司设有总经办、行政部、技术部、质检部、生产部、采购部、财务部等完善的组织架构。深圳市恒佳五金制品有限公司是专业从事电机系列产品的研发生产的高科技企业。“科技服务生活”是公司的经营宗旨，“合作、务实、创新、求精、共赢”是公司始终秉承的经营理念。深圳市恒佳五金制品有限公司 CCC工厂质量保证能力手册0.5组织机构文件编号HJ-QM-001文件版本1.0生效日期2009-3-15第6页共23页总经理质量负责人技术生产仓库质检部办公室采购部财务部QAQC文控人事深圳市恒佳五金制品有限公司0.6 质量职能分配章节号

6、0.6版 本0页 次第7页共23页 职 能 部 门 体 系 要 求质负量责人办公室质检部生产部市场部物控部1. 0职责和资源11职责12资源20文件和记录21质量计划22文件控制23记录控制30采购和进货检验31供应商的控制32进货检验40生产过程控制和过程检验41关键工序42工作环境43过程和产品的监控44设备维护保养45过程检验50例行检验和确认检验60检验试验仪器设备7.0不合格品控制80内部质量审核90认证产品的一致性10包装、搬运和储存说明： 主要职能 重要配合职能 深圳市恒佳五金制品有限公司CCC工厂质量保证能力手册0.6质量职责文件编号HJ-QM-001文件版本1.0生效日期20

7、09-3-15第8页共23页 1总经理（A） 全面领导工厂的日常工作，向工厂传达满足顾客和法律法规要求的重要性；（B） 主持内部质量体系审核；（C） 确保质量体系正常运行所必需的资源配备；（D） 确保工厂内部各部门的职责、权限和相互关系的沟通，以利内部质量管理体系的有效运行和持续改进；（E） 确保与顾客的有效沟通，不断了解和掌握客户的最新需求并使客户达到满足。（F） 兼负质量保证负责人的职责详见任命书（A） 负责与质量管理体系有关事宜的外部联络，如质量认证机构、咨询机构、产品安全认证机构、检测机构以及供方和顾客。（B） 负责对整个公司各部门之间进行有效的沟通和协调。3. 生产部（A） 负责组织

8、工厂日常生产和新产品试制；（B） 负责生产设备的购置计划、验证、及维护保养；（C） 负责作业指导书的编制并监督实施；（D） 负责作业区内生产环境及生产安全；（E） 负责新产品的设计、开发工作；（F） 负责工艺流程的设计，编制工艺规程并监督实施。 4 .质检部（A） 负责原材料（原器件）、半成品、成品的检验，负责质记录的使用和产品标识控制。（B） 负责工厂质量管理体系内部审核。（C） 负责质量管理体系审核不合格的纠正和预防及改进措施的跟踪和效果确认。（G） 负责工厂标准化、计量监测设备及计量技术工作； 5. 市场部（A） 负责市场调查、接收订单、参与订单评审；（B） 制定生产计划，并通知相关部门

9、组织生产；（C） 考核供方，以质优、价廉、交期准时的供方为协作方，保证工厂生产所需原材料、设施供应；（D） 负责与客户沟通，定期对客户满意程度进行调查，为生产出客户需求的产品提供生产信息；（E）负责售后服务工作，一切为满足客户服务。 深圳市恒佳五金制品有限公司CCC工厂质量保证能力手册0.6质量职责文件编号HJ-QM-001文件版本1.0生效日期2009-3-15第9页共23页6. 行政部（A） 负责按各部门工作人员入职要求招聘员工，并定期做好教育培训、考核考察工作；（B） 组织公司质量管理体系文件、质量记录的打印、发放、控制、收集和管理；（C） 配合生产部做好生产环境的协调。7 .物控部（A

10、） 负责产品的标识、搬运、存储、防护、交付等；（B） 负责对物料实施有效控制，确保物料不浪费、统计准确。（C） 负责供货商的选择、评审、确认；（D） 对采购材料及时回厂的跟进。.8. 财务部财务部负责确保工厂质量管理体系有效运行和不断改进所需的财、物资源。深圳市恒佳五金制品有限公司CCC工厂质量保证能力手册07任 命 书（1）文件编号HJ-QM-001文件版本1.0生效日期2009-3-15第10页共23页任 命 书（1）为实施CCC认证，特任命 刘凤 女士 为我厂质量保证体系负责人，除担任行政总监一职外，应具有以下方面的职责和权限：a）负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；b

11、）确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；c）建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；d）建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。 总经理： 2011年03月16日深圳市恒佳五金制品有限公司CCC工厂质量保证能力手册08任 命 书（2）文件编号HJ-QM-001文件版本1.0生效日期2009-3-15第11页共23页任 命 书（2）为更好实施CCC认证，加强与认证机构、试验机构的联系与沟通，顺利获得CCC证书和CCC标志，特任命 侯义高 为我公司认证联络工程师，负责认证对外联络事宜。 总经理： 2011-03-16 深圳市恒佳五金制

12、品有限公司CCC工厂质量保证能力手册1职责和资源文件编号HJ-QM-001文件版本1.0生效日期2009-3-15第12页共23页职责和资源1、1职责本工厂制定了各部门各级员工的职责要求，特别是与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，并由总经理指定一名质量负责人，受权具有以下方面的职责和权限：a)负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；c)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；d)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。【相关文件】组织机构图质量职能分配表质量保证负责人任命

13、书认证联络工程师任命书认证标志控制程序认证产品一致性控制程序1.2 资源本厂配备了相应的生产设备和检验设备，见基础设施台帐检测仪器台帐、基础设施管理规范以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求；并依人力资源管理规范配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。深圳市恒佳五金制品有限公司CCC工厂质量保证能力手册2.文件和记录文件编号HJ-QM-001文件版本1.0生效日期2009-3-15第13页共23页文件和记录2.1本厂依质量计划书建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效

14、运作和控制需要的文件。质量计划包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。2.2公司有建立文件控制程序以确保文件化的程序以对要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制有包括以下内容：a)文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；b)文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；c)确保在使用处可获得相应文件的有效版本。2.3 公司有建立记录控制程序，对质量记录的标识、储存、保管和处理的作出了明确规定，以保证质量记录

15、清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。公司至少有保存的记录： 采购物资检验/验证记录 例行检验记录 选定型式实验记录 检验和测试设备校准记录 检验和测试设备功能检查记录 顾客投诉及纠正措施记录 对不合格品采取措施的记录深圳市恒佳五金制品有限公司CCC工厂质量保证能力手册2.文件和记录文件编号HJ-QM-001文件版本1.0生效日期2009-3-15第14页共23页 内部质量审核记录 标志使用情况的记录 上述质量记录保存期限不少于两年。【相关文件】质量计划书文件控制程序记录控制程序深圳市恒佳五金制品有限公司CCC工厂质量保证能力手册3.采购和进货检验文件编号HJ-QM-001文件版本1.0生效

16、日期2009-3-15第15页共23页采购和进货检验3.1 供应商的控制本厂制定了采购控制程序对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理作出了规定，以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。本厂保存对供应商的选择评价和日常管理记录。3.2 关键元器件和材料的检验/验证 本厂建立了例行检验和确认检验程序，以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。关键元器件和材料的检验可由工厂进行，也可以由供应商完成。当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求。公司有保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。【相关文件】采购控制程序例行检验和确认检

17、验程序深圳市甲天行科技有限公司CCC工厂质量保证能力手册4. 生产过程控制和过程检验文件编号HJ-QM-001文件版本1.0生效日期2009-3-15第16页共23页生产过程控制和过程检验4.1本厂依据产品的特点，对关键生产工序进行了识别，并对关键工序操作人员进行相应培训使其具备相应的能力；同时有制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。4.2本厂工作环境满足标准规定的要求。4.3本厂对适宜的过程参数和产品特性（检验点制定检验要求）进行监控。4.4本厂建立了并保持对生产设备进行维护保养的制度。4.5本厂在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保产品及零部件与认证样品一致。【相关文件】例行检验和确认

18、检验程序深圳市恒佳五金制品有限公司CCC工厂质量保证能力手册5. 例行检验和确认检验文件编号HJ-QM-001文件版本1.0生效日期2009-3-15第17页共23页 例行检验和确认检验本厂制定了例行检验和确认检验程序以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等。并应保存检验记录。例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求执行。例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。【相关文件】例行检验和确认检验程序深圳市恒佳五金制品有限公司CCC工

19、厂质量保证能力手册6. 检验试验仪器设备文件编号HJ-QM-001文件版本1.0生效日期2009-3-15第18页共23页 检验试验仪器设备本厂制定了监视和测量装置管理规范用于检验和试验的设备定期校准和检查，以满足检验试验能力。检验和试验的仪器设备有操作规程，检验人员有按操作规程要求，准确地使用仪器设备。6.1 校准和检定用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备有按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的，则应规定校准方法、验收准则和校准周期等（公司目前没有自校仪器）。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。应保存设备的校准记录。6.2 运行检查对用于

20、例行检验和确认检验的设备除应进行日常操作检查外，有了进行运行检查并作好记录。当发现运行检查结果不能满足规定要求时，可以追溯至已检测过的产品。必要时,应对这些产品重新进行检测。有规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。运行检查结果及采取的调整等措施应记录。【相关文件】监视和测量装置管理规范深圳市恒佳五金制品有限公司CCC工厂质量保证能力手册7. 不合格品的控制文件编号HJ-QM-001文件版本1.0生效日期2009-3-15第19页共23页 不合格品的控制本厂建立了不合格品控制程序，内容包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对重要部件或组

21、件的返修应作相应的记录，应保存对不合格品的处置记录。【相关文件】不合格品控制程序深圳市恒佳五金制品有限公司CCC工厂质量保证能力手册8. 内部质量审核文件编号HJ-QM-001文件版本1.0生效日期2009-3-15第20页共23页 内部质量审核本厂建立了内部质量审核程序，确保质量体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部审核结果。对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，将会保存记录，并应作为内部质量审核的信息输入。对审核中发现的问题，会采取纠正和预防措施，并进行记录。【相关文件】内部质量审核程序深圳市甲天行科技有限公司CCC工厂质量保证能力手册9. 认证产品的一致性文件编号HJ-QM-

22、001文件版本1.0生效日期2009-3-15第21页共23页 认证产品的一致性 本厂建立了认证产品一致性控制程序对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。本厂建立产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序，认证产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性）在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。【相关文件】认证产品一致性控制程序深圳市恒佳五金制品有限公司CCC工厂质量保证能力手册10. 包装、搬运和储存文件编号HJ-QM-001文件版本1.0生效日期2009-3-15第22页共23页包装、搬运和储存本厂依

23、货仓管理规范进行包装、搬运操作和储存环境管理，以保证不影响产品符合规定标准要求。 【相关文件】货仓管理规范 深圳市恒佳五金制品有限公司附录1程序文件清单文件编号HJ-QM-001文件版本2.0生效日期2009-3-15第23页共23页序号文件编号版本文件名称备注1ABS-QP-011.0文件管理控制程序2ABS-QP-021.0记录控制程序3ABS -QP-031.0质量计划书4ABS-QP-041.03C证标志控制程序5JABS-QP-051.0认证产品一致性控制程序6ABS-QP-061.0采购控制程序7ABS-QP-071.0生产过程和服务控制程序8ABS-QP-081.0例行检验和确认检验控制程序9ABS-QP-091.0不合格品控制程序10ABS -QP-101.0内部质量审核程序