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1、泓域咨询/南充化学制剂项目实施方案南充化学制剂项目实施方案xx集团有限公司报告说明生物医药行业属于资本密集型产业，只有具备充足的资金实力，才能有效保证产品的研发和规模化生产顺利进行。药品从研究开发、临床试验、试生产至最终产品的销售，需投入大量的资金、人才、设备等资源支持，德勤的研究报告MeasuringtheReturnfromPharmaceuticalInnovation2018显示，一款新药的平均研发成本已超过22亿美元。同时新药研发周期通常超过10年，最终的投资收益需要新药研发产品顺利获取生产批文，并成功进入市场销售才能逐步实现，收益兑现的不确定性较大。随着我国医药行业的产业化、规范化
2、趋势日益明显，医药企业在技术、设备、人才、厂房等方面的投入日益提升，新进入企业需要具备足够的资金实力。根据谨慎财务估算，项目总投资39345.00万元，其中：建设投资29340.76万元，占项目总投资的74.57%；建设期利息813.69万元，占项目总投资的2.07%；流动资金9190.55万元，占项目总投资的23.36%。项目正常运营每年营业收入81800.00万元，综合总成本费用69887.55万元，净利润8681.31万元，财务内部收益率14.84%，财务净现值4152.97万元，全部投资回收期6.79年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。通过分析，该项目
3、经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构，改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 行业、市场分析9一、 面临的挑战9二、 医药行业发展概况10第二章 总论16一、 项目名称及建设性质16二、 项目承办单位16三、 项目定位及建设理由17四、 报告编制说明17五、 项目建设选址20六、 项目生产规模20七、 建筑物建设规模20八、 环境影响20九、
4、项目总投资及资金构成20十、 资金筹措方案21十一、 项目预期经济效益规划目标21十二、 项目建设进度规划22主要经济指标一览表22第三章 项目建设背景及必要性分析24一、 面临的机遇24二、 行业发展趋势27三、 进入本行业的主要壁垒29四、 建设综合承载能力强的区域枢纽32五、 打造区域带动作用强的重要增长极34第四章 建设规模与产品方案37一、 建设规模及主要建设内容37二、 产品规划方案及生产纲领37产品规划方案一览表38第五章 建筑技术分析39一、 项目工程设计总体要求39二、 建设方案41三、 建筑工程建设指标42建筑工程投资一览表42第六章 项目选址44一、 项目选址原则44二、
5、 建设区基本情况44三、 建设创新发展动能强的科创中心47四、 打造融入国内国际市场的经济腹地48五、 项目选址综合评价50第七章 法人治理52一、 股东权利及义务52二、 董事54三、 高级管理人员58四、 监事60第八章 SWOT分析63一、 优势分析（S）63二、 劣势分析（W）65三、 机会分析（O）65四、 威胁分析（T）67第九章 运营模式71一、 公司经营宗旨71二、 公司的目标、主要职责71三、 各部门职责及权限72四、 财务会计制度75第十章 发展规划分析79一、 公司发展规划79二、 保障措施83第十一章 工艺技术及设备选型86一、 企业技术研发分析86二、 项目技术工艺分
6、析88三、 质量管理89四、 设备选型方案90主要设备购置一览表91第十二章 安全生产分析92一、 编制依据92二、 防范措施94三、 预期效果评价98第十三章 建设进度分析100一、 项目进度安排100项目实施进度计划一览表100二、 项目实施保障措施101第十四章 项目节能说明102一、 项目节能概述102二、 能源消费种类和数量分析103能耗分析一览表103三、 项目节能措施104四、 节能综合评价104第十五章 投资计划方案106一、 投资估算的依据和说明106二、 建设投资估算107建设投资估算表111三、 建设期利息111建设期利息估算表111固定资产投资估算表112四、 流动资金
7、113流动资金估算表114五、 项目总投资115总投资及构成一览表115六、 资金筹措与投资计划116项目投资计划与资金筹措一览表116第十六章 经济效益评价118一、 经济评价财务测算118营业收入、税金及附加和增值税估算表118综合总成本费用估算表119固定资产折旧费估算表120无形资产和其他资产摊销估算表121利润及利润分配表122二、 项目盈利能力分析123项目投资现金流量表125三、 偿债能力分析126借款还本付息计划表127第十七章 风险评估129一、 项目风险分析129二、 项目风险对策131第十八章 项目综合评价133第十九章 附表134主要经济指标一览表134建设投资估算表1
8、35建设期利息估算表136固定资产投资估算表137流动资金估算表137总投资及构成一览表138项目投资计划与资金筹措一览表139营业收入、税金及附加和增值税估算表140综合总成本费用估算表141利润及利润分配表142项目投资现金流量表143借款还本付息计划表144第一章 行业、市场分析一、 面临的挑战1、新药研发周期长、成本高，企业研发压力大目前，我国化药市场以仿制药为主，创新药市场占比较小，相比欧美大型药企的研发投入，国内大部分医药企业的研发投入及占营收比例并不高，科研成果转化率较低。由于医药制造行业科技含量较高，需要投入专业化人才，同时产品研发周期长、研发投入大、产出不确定性高，对于大多数
9、的中小型制药企业而言，很难承担较大的研发投入。在短期利益驱使之下，多数企业不愿开展创新药物的研发，以及仿制药生产工艺的深入研究，导致产品同质化情况严重，缺乏真正的核心产品，从长期来看，这一状况对我国医药产业的持续快速发展将造成影响。2、生物药研发及工艺开发难度大对于生物药而言，其结构普遍较化药更为复杂。创新生物药需要10-15年的研发和临床试验时间；生物药的工艺开发流程也更为繁琐，包括设计工程细胞株、摇瓶工艺优化、小试工艺优化、纯化工艺、制剂工艺、工艺放大研究等。与化学药的工艺开发相比，生物药工艺开发的总耗时更长，投入资金更大，结果的不确定性更高，带来更高的研发难度和更大的挑战。3、生物药规模
10、化生产对供应链要求高生物大分子的分子量大、结构复杂，对制造过程和储存环境的变化高度敏感，增加了对质量控制的挑战，规模化生产对工艺技术的要求很高，且建立符合GMP要求的生物药生产设施的投资大、建设周期长。随着市场需求的增加，能否保证生物药产品及时的供应成为了生物药商业化成功的挑战之一。4、药品价格受宏观调控影响呈下降趋势20世纪末期以来，为规范市场价格秩序、降低虚高的药品价格，国家发改委多次降低政府定价药品的零售价格。近年来，随着国家医保药物谈判、关于印发推进药品价格改革意见的通知、带量采购等一系列药品价格调控政策的出台，药品市场整体价格水平呈下降趋势，在一定程度上影响了我国医药生产企业的盈利能
11、力。二、 医药行业发展概况医疗卫生支出是实现社会公平、保障居民健康的重要手段之一，也是衡量医药产业发展情况的重要指标。沙利文报告显示，全球医疗卫生支出正在稳步增长。2019年全球医疗卫生支出总额达到7.5万亿美元。随着全球人口结构老龄化的加剧，生物医药技术的发展，全球医疗卫生支出预计持续增加。预计2019年至2024年将以2.5的复合年增长率增长，2024年全球医疗卫生支出将达到约8.5万亿美元。到2030年，全球医疗卫生总支出约为9.4万亿美元，2024年至2030年的复合年增长率约为1.7%。中国有着庞大的人口规模，医疗卫生市场需求潜力很大，得益于中国经济的稳步发展，中国医疗卫生总支出逐年
12、稳步增长。从2016年到2019年，中国的医疗卫生总支出从4.6万亿人民币增长到6.5万亿人民币，复合年增长率为12.0。预计未来会继续保持快速增长，2019年至2024年的复合年增长率有望达到9.3，到2024年中国医疗卫生总支出将达到10.1万亿人民币。2024年至2030年的复合年增长率约为7.6%，到2030年，中国医疗卫生支出总额预计将达到约15.8万亿人民币。“十四五”期间，我国提出全面推进健康中国建设。把保障人民健康放在优先发展的战略位置，坚持预防为主的方针，深入实施健康中国行动，完善国民健康促进政策，织牢国家公共卫生防护网，为人民提供全方位全周期健康服务。医药行业的稳定发展对于
13、推进健康中国建设具有重大的意义，医疗卫生需求的增长与全国卫生总费用的提高将促进医药行业的快速发展。伴随着我国人均收入水平持续稳步提高、人口老龄化进程加快、城镇化水平提高、疾病图谱变化以及创新能力提高等众多积极因素的驱动，我国医药行业的销售收入和利润仍将保持较高的增长态势。国内市场需求的快速增长、国家对医药工业的扶持力度加大、质量标准体系和管理规范不断健全等因素，均有利于医药工业平稳较快发展。化学药是所有药品中数量、种类最多的类别，也是居民日常生活中使用最广泛的类别，化学药制造行业是医药制造行业重要的子行业。沙利文报告显示，2016年我国化学药市场规模7,226亿元，到2030年销售规模有望增长
14、至12,435亿元，复合年增长率为3.95%，保持较快发展。从技术上看，国内化学药品制剂行业中，仿制药和改剂型药品高达九成，自主研发的药品种类和数量严重不足。目前，我国化学药品制剂行业已经进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段，具有医药自主创新能力以及拥有知识产权保护的企业会在未来化学制剂竞争市场上处于优势地位。中成药是以我国传统中草药为原料，经过加工制成的各种不同剂型的中药制剂的总称，包括丸、散、片、颗粒等各种剂型，它是我国经过历代医药学家实践创造的成果。受益于良好的政策环境，同时随着居民消费水平的提高，和健康养生意识的不断加强，中成药行业规模继续扩大，行业总体呈现持续向好态势。沙利文报
15、告显示，2016年我国中药市场规模4,232亿元，到2030年销售规模有望增长至6,481亿元，复合年增长率为3.09%。相较于化学药，生物药的发展较晚，直到近20世纪40年代才进入大规模产业化阶段。虽然起步晚，但生物药行业已经成为全球医药行业中最容易出现年收入10亿美元以上重磅产品的细分领域。根据各药企年报统计，2020年全球最畅销的10个药物中，有6个药物是生物药，4个为化学药，其中修美乐销售额连续9年位居全球畅销药物榜首。根据沙利文报告，2014年全球生物药市场规模达1,944亿美元，并于2020年达到2,979亿美元。研发技术不断突破是生物药行业市场的主要增长动力。中国的生物药行业发展
16、滞后于全球市场，因而相对具有更加广阔的增长空间。中国生物药市场在过去的几年中以数倍于全球生物药市场的增长率快速增长。根据沙利文报告，受到技术创新、居民保健意识增强、生物药疗效卓越等因素驱动，未来中国生物药市场规模将快速增长，市场规模将于2030年达到1.29万亿元。公开数据显示，2020年全球前十大畅销药物中，生物药占据六席，销售金额占前十位药物销售总额的63.65%。而由于产业结构的差异，中国医药市场的畅销药与全球市场存在较大差异。2020年中国最畅销的10个药物中，只有3个是生物药，销售占比仅为32.81%，其余7个均为化学药。未来全球医药市场将继续保持以生物药为主导，同时中国的畅销药结构
17、有望向全球方向发展，更多的生物药将具有成为销售额领先的重磅产品潜力。生物药包括抗体药物、融合蛋白、疫苗、血制品、细胞与基因治疗以及其他生物疗法等。其中抗体药物由于靶向性强、疗效好、副作用小，被广泛运用于自身免疫性疾病、肿瘤等多个治疗领域。传统的抗体治疗以单抗药物为主，根据沙利文报告，截至2020年末，FDA共批准93种单抗药物上市，适应症多为抗肿瘤。自2013年以来，单克隆抗体一直是全球生物药市场规模最大的类别。2018年，全球单抗细分市场占全球生物药市场的55.3%，2014-2018年复合增长率为13.2%。沙利文报告表明，随着全球医疗需求的不断增长、新型单克隆抗体的上市与渗透率的提高，全
18、球单抗市场在2023年将继续增长至2,356亿美元，2018年至2023年的年复合增长率为10.2%；到2030年将增长为3,280亿美元，年复合增长率为4.8%。与全球市场不同的是，2018年中国单抗市场仅占总生物药市场的6.1%，单克隆抗体药物在中国的种类较少、覆盖率较低。沙利文报告显示，预计到2023年，该市场将增长到1,565亿元人民币，2018年到2023年的年复合增长率为57.9%。到2030年，中国单克隆抗体市场规模将增长到3,678亿元，2023年到2030年的年复合增长率为13.0%。第二章 总论一、 项目名称及建设性质（一）项目名称南充化学制剂项目（二）项目建设性质本项目属
19、于扩建项目二、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xx集团有限公司（二）项目联系人谭xx（三）项目建设单位概况公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引
20、入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。三、 项目定位及建设理由医疗卫生支出是实现社会公平、保障居民健康的重要手段之一，也是衡量医药产业发展情况的重要指标。沙利文报告显示，全球医疗卫生支出正在稳步增长。2019年全球医疗卫生支出总额达到7.5万亿美元。四、
21、 报告编制说明（一）报告编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要；2、投资项目可行性研究指南；3、相关财务制度、会计制度；4、投资项目可行性研究指南；5、可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件；6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料；7、可行性研究与项目评价；8、建设项目经济评价方法与参数；9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。（二）报告编制原则坚持以经济效益为中心，社会效益和不境效益为重点指导思想，以技术先进、经济可行为原则，立足本地、面向全国、着眼未来，实现企业高质量、可持续发展。1、优化规划方案，尽可能减少工程项目的投资额，以求得最好的经济
22、效益。2、结合厂址和装置特点，总图布置力求做到布置紧凑，流程顺畅，操作方便，尽量减少用地。3、在工艺路线及公用工程的技术方案选择上，既要考虑先进性，又要确保技术成熟可靠，做到先进、可靠、合理、经济。4、结合当地有利条件，因地制宜，充分利用当地资源。5、根据市场预测和当地情况制定产品方向，做到产品方案合理。6、依据环保法规，做到清洁生产，工程建设实现“三同时”，将环境污染降低到最低程度。7、严格执行国家和地方劳动安全、企业卫生、消防抗震等有关法规、标准和规范。做到清洁生产、安全生产、文明生产。（二） 报告主要内容1、项目背景及市场预测分析；2、建设规模的确定；3、建设场地及建设条件；4、工程设计
23、方案；5、节能；6、环境保护、劳动安全、卫生与消防；7、组织机构与人力资源配置；8、项目招标方案；9、投资估算和资金筹措；10、财务分析。五、 项目建设选址本期项目选址位于xxx，占地面积约83.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后，形成年产xx吨化学制剂的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积99533.54，其中：生产工程65458.93，仓储工程13444.25，行政办公及生活服务设施9523.92，公共工程11106.44。八、 环境影响该项目在建设时，应严格执行建设项目环保
24、，“三同时”管理制度及环境影响报告书制度。处理好生产建设与环境保护的关系，避免对周围环境造成不利影响。烟尘、污废水、噪声、固体废弃物分别执行大气污染物综合排放标准、城市污水综合排放标准、工业企业帮界噪声标准、城镇垃圾农用控制标准。该项目在建设生产中只要认真执行各项环境保护措施,不会对周围环境造成影响。九、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资39345.00万元，其中：建设投资29340.76万元，占项目总投资的74.57%；建设期利息813.69万元，占项目总投资的2.07%；流动资金9190.55万元，占
25、项目总投资的23.36%。（二）建设投资构成本期项目建设投资29340.76万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用25260.85万元，工程建设其他费用3323.27万元，预备费756.64万元。十、 资金筹措方案本期项目总投资39345.00万元，其中申请银行长期贷款16605.98万元，其余部分由企业自筹。十一、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：81800.00万元。2、综合总成本费用（TC）：69887.55万元。3、净利润（NP）：8681.31万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：6.79年。2
26、、财务内部收益率：14.84%。3、财务净现值：4152.97万元。十二、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划24个月。十四、项目综合评价该项目符合国家有关政策，建设有着较好的社会效益，建设单位为此做了大量工作，建议各有关部门给予大力支持，使其早日建成发挥效益。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积55333.00约83.00亩1.1总建筑面积99533.541.2基底面积35966.451.3投资强度万元/亩340.702总投资万元39345.002.1建设投资万元29340.762.1.1工程费用万元25260.85
27、2.1.2其他费用万元3323.272.1.3预备费万元756.642.2建设期利息万元813.692.3流动资金万元9190.553资金筹措万元39345.003.1自筹资金万元22739.023.2银行贷款万元16605.984营业收入万元81800.00正常运营年份5总成本费用万元69887.556利润总额万元11575.087净利润万元8681.318所得税万元2893.779增值税万元2811.4610税金及附加万元337.3711纳税总额万元6042.6012工业增加值万元20932.7813盈亏平衡点万元38622.39产值14回收期年6.7915内部收益率14.84%所得税后1
28、6财务净现值万元4152.97所得税后第三章 项目建设背景及必要性分析一、 面临的机遇1、人口老龄化加剧加大对医药产品的需求巨大的人口基数下，我国人口结构的老龄化趋势，将推动国内医药行业的刚性增长。据第七次全国人口普查结果，截至2021年5月我国60周岁及以上人口26,402万人，占总人口18.70%，65周岁及以上人口19,064万人，占总人口的13.50%。根据沙利文数据的预测，到2023年，我国65岁及以上老年人口将达2.2亿左右，占总人口的15.1%。由于老年人群体抵抗力低下，易患多种疾病，因而人均用药水平较高，是医药产品最大的消费群体。随着我国人口的不断增加和老龄化趋势的加剧，医药产
29、品需求量势必逐渐增加，这将推动药品生产企业实现持续发展。2、生物技术不断突破单克隆抗体、ADC药物、抗体融合蛋白等抗体生物药具有靶向性、特异性的特点，能够有针对性地结合指定抗原，在治疗过去无有效治疗方法的多种疾病方面，有良好的临床效果。随着研发的不断深入、科学技术的不断拓展、人们对疾病认知的不断加深，未来将会有更多新型靶点或新作用机制被发现，这将促进抗体类生物药的发现，刺激此类药物的临床需求，并推动市场增长。3、肿瘤患者群体增加促进相关行业发展受不健康生活方式、污染、社会老龄化等因素的影响，全球及中国肿瘤病人群体不断扩大。2018年全球癌症统计数据表明，中国和全球癌症新发病人数在2018年分别
30、达到428.5万人和1,807.9万人，癌症死亡人数分别为229.6万人和960万人，中国的癌症发病率和死亡率均列全球首位。而抗体、ADC药物、融合蛋白等生物药，对以癌症为首的一系列疾病有优异的临床效果，庞大的病人群体和临床需求将进一步驱动市场增长。4、支付能力提升中国居民人均可支配收入不断提升，已从2014年的2.01万元增长到2020年的3.21万元，年均复核增长率为8.11%。未来随着中国经济的持续发展，人均可支配收入有望进一步提高。随着人均可支配收入的快速增长，医疗保健需求呈现出快速增长态势。我国居民人均医疗保健支出从2014年的1,045元上涨至2020年的1,843元，年均复合增长
31、率为9.92%。随着居民对健康重视程度的提升，预计中国居民人均医疗保健消费支出将保持增长态势。人均可支配收入的增加和医保支付范围的调整扩容共同提高了居民对重症疾病的可付担性，有望进一步驱动生物药市场发展。5、国家政策的支持从2009年4月国务院公布关于深化医药卫生体制改革的意见开始，各部门先后出台政策、规划等措施，建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度、建立完善新型农村合作医疗制度，逐步向城乡居民统一提供疾病预防控制、妇幼保健、健康教育等基本公共卫生服务，从而全面提高国民健康及医疗水平。国家医疗领域包括产业发展规划、药品流通质量管理、基层医药市场建立等在内的一系列医药卫生体制的改革，一方面加强
32、了行业监管，有助于改善竞争环境，促进行业整合，实现医药制造业的长期可持续发展；另一方面，随着医改的深化，政府逐步加大卫生投入，扩大基本医疗的受益面。这些举措将会进一步扩大药品需求市场规模，同时也为研发能力突出、质量控制有效的医药制造企业提供了快速发展的契机。6、带量采购政策带来行业新机遇近年来随着深化医药卫生体制改革的实施推进，集中招标、带量采购等一系列改革政策持续深化，为一些医药企业和部分品种实现“弯道超车”带来了机会。对于具有原料药成本和质量优势的企业而言，集中采购的以价换量可以免去较高的市场推广费用和较为繁琐的销售环节，通过以量换价，最终有望实现利润的增长。二、 行业发展趋势1、“原料药
33、制剂”一体化2015年10月，卫计委联合多部门下发关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见，医保控费模式逐渐清晰；2018年11月，中央全面深化改革委员会审议通过了国家组织药品集中采购试点方案，标志着药品“以价换量、带量采购”制度正式出台。在相关政策的影响下，药品价格不断下降已成为必然趋势。在此背景下，“原料药制剂”一体化的模式，将成为众多仿制药企业发展方向之一。一方面，“以价换量”的竞争机制使得成本把控成为企业核心竞争力；另一方面，根据“报价相同时原料药自产、优先通过仿制药一致性评价的企业享有优先权”的规则，“原料药制剂”一体化企业在成本及优先级上将享有优势。因此，对于仿制药企业而言，是
34、否具备“原料药制剂”一体化的能力，将成为其未来发展的关键因素。2、生物药行业增长迅速较之于传统的化学制剂，生物药具有靶点更明确、药效更强、毒副作用相对较低的特点，已然成为未来医药领域的发展热点和重点。根据EvaluatePharma统计，2010年至2018年，全球生物药品的行业占有率已从18%上升至28%，保持持续上升的趋势。受到病人群体扩大、支付能力提升、临床疾病谱变化等因素的驱动，未来生物药市场增速将远高于同期化学药市场。对中国市场而言，在医疗保健支出增加、研发能力增强、政府政策积极变革及资本投资增加的推动下，过去数年中国内生物药市场处于快速发展阶段。2014年到2018年，全球生物药市
35、场从1,944亿美元增长到2,618亿美元，年均增长率为7.7%；同期中国生物药市场从1,167亿人民币增长到2,662亿人民币，年均增长率为22.9%，增速远超全球。同时，随着居民经济水平的提高和健康意识的提高，市场对生物药的需求持续增加；加之技术的发展和进步、良好的政策和市场环境、未被满足的临床需求，未来国内的生物医药产业的市场规模有望继续快速增长。3、药品研发创新成为主流新药产品研发投入较大、研发周期较长，风险大，因此多数企业选择生产仿制药，以快速实现经济效益，目前仿制药占我国药品生产的90%以上。但随着集中采购、DRGs付费体系、两票制等政策的推进，仿制药领域的竞争将愈发激烈。“4+7
36、城市药品集中采购”中涉及的中标品种较原中标价平均降价52%，降幅最高达到90%以上。仿制药盈利空间的压缩迫使更多医药生产企业进行新药的研发，仿制药企业出现向创新药企业转型的趋势。随着国内医药制造企业技术能力的持续提高，我国创新性新药的数量和种类有望实现进一步增加，行业将呈现产品研发创新化趋势；而提前布局创新药赛道、具有全球化前瞻性视野、具有“真创新”和“硬科技”能力的企业，将在此轮竞争中获得明显的优势。4、行业监管国际化、趋严化2017年6月，国家食品药品监督总局加入ICH（国际人用药品注册技术协调会），成为其全球第八个监督机构成员；同时，随着近年来药品注册管理办法药品生产监督管理办法等一系列
37、法规的修订和实施，药品行业的监管呈现出与国际接轨、及愈发严格的趋势。上述政策对于国内医药企业在研发、生产、质控等方面，提出了更高的要求，这一方面将有利于提高我国药品质量的整体安全水平，另一方面也将促进良性循环和医药企业的优胜劣汰，未来标准化、规范化的企业有望获得长期的发展机遇。具有全球视野和竞争力的企业，有望借此参与国际化竞争。三、 进入本行业的主要壁垒1、政策准入壁垒药品安全事关国计民生，为保证药品使用的安全有效，我国对药品生产经营实行许可证制度，国家在药品的生产、经营等各环节均制定了各项法律法规，并进行严格监管，存在较高的准入壁垒。根据药品管理法，开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监
38、督管理部门批准并颁发药品生产许可证，并必须具有依法经过资格认定的药学技术人员及工程技术人员及相应的技术工人、具有与其药品生产相适应的厂房、设施、卫生环境、检验机构、检验人员及仪器设备，具有保证药品质量的质量管理体系。2011年2月，药品生产质量管理规范（2010年修订）推出，一方面强化了软件方面的要求，提出要强化从业人员素质，细化操作流程等；另一方面提高了生产条件标准，对厂房设施生产区、仓储区等分别提出了设计和布局的要求。中华人民共和国药品管理法（2019年修订）规定，自2019年12月1日起取消GMP认证，不再发放GMP证书，标志着医药企业的认证监管逐渐转向为日常监管，更加注重全过程监管，药
39、品生产企业将面临更加常态化和严苛的检查。此外，国内企业进入到欧美地区市场，则需满足当地的监管要求，例如进入欧洲市场需要通过欧盟EMA认证，进入美国市场则需通过FDA审核等，形成了较高的政策壁垒。2、技术壁垒制药行业属于技术密集型行业，具有跨专业应用、多种技术融合等特点。无论是传统产品品质的提升、生产过程中成本的控制，以及新产品的研发、规模化生产等均对企业的技术研发能力具有较高的要求。医药企业如果不具备成熟、先进的生产工艺技术，将很难在保证药品质量的基础上，不断提升生产效率。自主研发能力是医药制造企业的核心竞争力之一，对企业的发展起着决定性影响。对于新进入企业而言，一般难以在短期内掌握相关的研发
40、技术和生产工艺，因此本行业具有较高的技术壁垒。3、资金壁垒生物医药行业属于资本密集型产业，只有具备充足的资金实力，才能有效保证产品的研发和规模化生产顺利进行。药品从研究开发、临床试验、试生产至最终产品的销售，需投入大量的资金、人才、设备等资源支持，德勤的研究报告MeasuringtheReturnfromPharmaceuticalInnovation2018显示，一款新药的平均研发成本已超过22亿美元。同时新药研发周期通常超过10年，最终的投资收益需要新药研发产品顺利获取生产批文，并成功进入市场销售才能逐步实现，收益兑现的不确定性较大。随着我国医药行业的产业化、规范化趋势日益明显，医药企业在
41、技术、设备、人才、厂房等方面的投入日益提升，新进入企业需要具备足够的资金实力。4、品牌壁垒药品作为一类特殊的商品，直接关系到公众的健康，因此用户在选择用药时倾向谨慎。不同制药企业产品的差异性主要表现在药品适应症、给药方式、药品疗效、价格以及售后服务上。这些差异增强了各类药品的独特性，使顾客对特定企业的药品产生忠诚度，最终形成制药企业的品牌特点，这对于OTC品种而言更加显著。对于新进入者而言，品牌创立、销售网络构建、产品的认可和信誉的构建需要经历漫长的过程，并需要在营销方面进行大规模的投资和布局，因而构成了产品的品牌壁垒。四、 建设综合承载能力强的区域枢纽抢抓技术革命和产业变革窗口期，统筹推进综
42、合交通、现代物流、信息能源基础设施建设，构建系统完备、高效实用、智能绿色、安全可靠的现代化基础设施体系。（一）加快建设综合交通枢纽坚持“四路并举、四向突破”，加快建设畅达四方的枢纽交通、畅通无阻的快捷交通、畅行无忧的品质交通。打通铁路大动脉，推动成达万高铁、汉巴南铁路建成通车，谋划南广高铁和南绵、南泸城际铁路建设，争取兰渝、成（都）安（康）等高铁过境南充。打造区域航空港，推动高坪开放口岸机场改造提升、阆中旅游目的地机场建成通航，规划建设南部、西充、仪陇、营山等通用机场，与成渝两地共建国际民航机场群。建设水运大通道，推动嘉陵江级航道入规建设，协同重庆、广元、广安共建长江上游航运中心。织密高速公路
43、网，推动南潼、阆营、南仪、南充二绕等高速公路建成通行，规划建设南盐、南简、南广扩容、南渝扩容等高速公路。畅通城乡大循环，打通县域之间“断头路”，推动“四好农村路”提质扩面和乡村客运“金通工程”全面实现。（二）加快建设现代物流枢纽加快南充现代物流园智慧园区建设，打造公路集散、多式联运、城际配送、进出口物流“四大平台”，努力打造服务功能优、带动作用强、辐射范围广的物流高质量发展示范区。优化完善物流网络，推进经开区物流园、都京港物流园、南部物流园和西充、阆中、营山、蓬安、仪陇等物流中心建设，不断完善城乡配送网点，构建干支分明、功能完备、覆盖城乡的一体化物流网络。大力提升集散能力，积极培育冷链物流、智
44、慧物流、应急物流，加快建设国家物流枢纽城市、区域物流中心城市和城乡高效配送试点城市。（三）加快建设信息能源枢纽打造区域通信枢纽，推进5G、超宽带网络、大数据中心等新基建，加快数字经济产业园和云计算中心建设，深化云服务、大数据业务应用，强化数据统筹力度，推动数据共享交换，全面提升综合信息汇聚、网络信息安全、区域应急通讯等功能。打造区域能源枢纽，推动能源智慧转型，加快超高压交流电网建设和城乡电网升级改造，完善油气供应设施布局，加快新能源基础设施建设，增强能源备调应用功能，积极争创清洁能源示范市；加快建设升钟水库灌区二期、武引二期南部灌区和亭子口灌区等重大水利工程，增强水资源优化配置能力。五、 打造
45、区域带动作用强的重要增长极坚持把临江新区建设作为南充大事、百年大计、发展大业，推进高起点规划、高标准建设、高质量发展、高水平治理，全力打造具有国家气场、巴蜀气派、山水气质的现代新区。（一）加快建设成渝北翼现代产业发展集聚区发展壮大先进制造业，以南充高新区、航空港经开区、西充经开区等为载体，打造潆溪搬罾装备制造及新材料、小龙青莲电子元器件及航空零部件、潆溪多扶食品精深加工及现代医药“三条产业轴线”。发展壮大现代服务业，以南充现代物流园、国际会展中心、川东北金融中心等为平台，推动现代物流、商贸会展、现代金融等产业集聚发展。发展壮大都市型高效农业，以国家现代农业示范区、国家农业科技园、中法农业科技园
46、等为基础，大力培育休闲农业、智慧农业、创意农业，打造都市农业示范区，协同共建成渝现代高效特色农业带。（二）加快建设国家产城融合发展创新示范区按照拥江高品质宜居新城、先进制造业集聚区、空港现代服务业集聚区、都市型高效农业示范区、嘉陵江生态休闲带“一城三区一带”的空间布局，推动城市形态、城市业态、城市生态“三态合一”，形成以江为轴、合理分区、组团发展的良好格局。推动产城一体，创新以城兴产、以产促城新模式，协同推进城市功能与产业发展。推动园城一体，围绕产业功能需求、居住人群需求、长远发展需求，科学布局产业园区和城市新区，提高产业承载能力和城市综合功能。推动人城一体，加快建设轨道交通、信息能源、教科文卫、市场商圈等城市基础设施和公共服务设施，不断增强新区人口吸附力，建设品质高端、舒适宜居的城市新区。（三）加快建设嘉陵江流域绿色发展引领区构建绿色经济体系，严守生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线，严格落实