《环境保护部辐射安全与防护监督检查技术程序(第三版)WOR15637.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《环境保护部辐射安全与防护监督检查技术程序(第三版)WOR15637.docx（225页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、环境保护护部辐射安安全与防护护监督检查查技术程序序环境保护护部核与辐射安全监管三司环境境保护部华北核与辐射安全监督站站二一一二年三月月内部资料料，妥善善保存。如要要引用，请注明明出处辐射安全全与防护监督检查技术程序目录使用说明明1 单位位基本情情况表22 生产产放射性性同位素（1）密密封源生生产线（ST-1）3（2）密密封源生生产线（ST-2）9（3）放放射性药药物生产线线（ST-3）15（4）医医疗植入入用放射源源生产线线（STT-4）21（5）甲甲级非密密封放射性性物质操操作场所(SST-5)27（6）乙乙级非密密封放射性性物质操操作场所(SST-6)33（7）丙丙级非密密封放射性性物质操
2、操作场所(SST-7)39（8）加加速器生生产放射性性同位素素场所（STT-8）45（9）自自屏蔽式式加速器生生产放射射性药物场所所（ST-9）53非医用放放射性同同位素使使用（10）辐照装装置(FFY1-1)60（11）自屏蔽蔽式辐照器器(FY1-2)66（12）刻度用用/n源场所所(FY1-3)71（13）放射源源收贮单位位(FYY1-4)76（14）放射性性同位素销售售单位(FFY1-5)81（15）射线大大型客体检查查系统(FFY2-1)86（16）射线探探伤(FFY2-2)91I（17）固定式式、和类源使使用场所（FFY3-1）97（18）移动式式、和类源使使用场所（FFY3-2）1
3、02（19）含放射射源仪器生产产场所（FFY4-1）107非医用射射线装置置使用（20）非医用用中高能加速速器(FZ1-1)112（21）科研用用低能加速器器（FZ2-11）119（22）电子辐辐照装置(FFZ2-2)126（23）类加速器生产场场所(FZ2-3)131（24）非医用用X线类射线装装置（FFZ2-4）136（25）中子发发生器使用场场所(FZ2-5)141（26）类非医用射线装装置(FZ3-1)146医用放射射性同位位素使用用（27）射线远远距治疗装置(YY1-1)150（28）立体定定向外科治疗疗装置（YYY1-2）155（29）近距射线治治疗装置(YY2-1)160（30）
4、非密封封放射性物质质医学应应用场所(YYFM-1)166（31）放射性性核素发生器器利用场场所（YFM-2）172医用射线线装置使使用（32）医用质质子加速器器(YZZ1-1)177（33）医用电子直线加速器(YZ2-1)186（34）医用治治疗X射线机(YZ2-3)191（35）数字减减影血管造影影射线线装置(YZ2-4)196（36）类医用射线装置(YZ3-1)201废旧金属属熔炼2206II使用说明明1、单位位基本情情况由被检查查单位填写并并盖章或或签字，每个单位位填写一份，所填信息应包括括辐射安安全许可证中中的所有有核技术利用用项目。例如，各省省城市放射性废废物收贮贮单位不仅应应填写放
5、放射性废物库库的信息息，还应填填写省辐辐射站其他他涉源场场所的信息。由于此部部分不是技技术要求求，使用者可在此基础础上根据具体体情况增增减信息息。2、监督督检查表表由监督检查查人员填写，每个场场所或装置填填写一份份监督检查查表。例如，一个单位位有两个辐照照装置，每个辐照装装置均应应填写一份份监督检检查表。与检查项项目要求求相符合合的划，不符合的的划；不适用的的均划/；不能能详尽的在备注注中说明明。3、法规规执行情况部部分，不同的场所所设施其检查内容稍稍有不同。如被检查查单位有多个不不同类别别的场所和设设施，一个单位只填写一份份表，按所包包括内容最多的的填写；也可以根据单位的的情况，把不同场所所
6、的该部分分内容合合在一起，做成成一个表填写。4、本程程序不限制监监督员根据个人知知识和经验对辐射安安全和防护的其它方面面开展检查查，也不限限制监督员对对其他标标准的参照照。如有超超越程序的的检查内内容或问题题，可在在每部分留的的空栏中中填写。第 221 页，共 207 页单位基本本情况1单位基基本信息息单位名称称：法定代表表人（或或负责人人）：电话：单位地址址：省（市市）市（区、县县）镇（乡乡）及街（道道、路）号，邮政编码：联系人：电话：传真：EE-maail：辐射安全全许可证证号：许可种类类与范围围：2 辐射射安全与防护辐射安全全与防护护管理机机构名称称：负责责人：学历：专专业：电电话：辐射
7、工作作人员数数量：（其中：取得相相应级别别培训合合格证人人数：在有效效期内人人数）（其中：个人剂剂量监测测人数：）3 放射射源及射线装置在用放射射源：总数枚，其中类枚，类枚，类枚，类枚，类枚。废旧放射射源：类及以以上枚，处处理计划划及资金金落实情情况：；类及以以下枚，未未知活度度枚；处处理计划及资金落落实情况况：；在用射射线装置置：总数台，其中类台，类台，类台。4 管理理系统应用情况辐射工作作单位信信息是否否录入管管理系统统：，信息是是否准确、完整：。单位盖章章或负责责人签字字：填写日日期：。密封源生产线监督检查技术程序程序编号号：ST-1 版版本号：No.3密封源生生产线监督检检查技术术程序
8、1监督督检查目的需进行化化学加工工的密封封源生产产中要操操作非密密封性放放射性物物质，且且基本都都属于甲甲级非密密封放射射性物质质工作场场所。生生产过程程中有较较大的潜潜在危险险。这类类工作场场所监督督检查的的重点是是：分区区布局及及人流物物流流向向是否合合理，有有关安全全与防护护设施是是否完备备，三废废管理设设施是否否完善，相相关监测测是否到到位，销销售是否否按法规规审批备备案。2检查查程序适用范范围本程序适适用于1137CCs、1444Ce等这这类需进进行化学学加工的的密封源源生产线线的监督督检查。3引用用标准与文件件（1）放射性物质质安全运运输规程（GB 111806）；（2）放射性废物
9、物管理规规定（GB 14500）；（3）操作非密封封源的辐辐射防护规定（GB 111930）；（4）低、中水平平放射性性固体废物暂暂时贮存存规定（GB 11928）；（5）电离辐射防防护与辐辐射源安全基基本标准准（GB 188871）。4监督督检查内内容监督检查查的具体体内容见见监督检检查表。5监督督检查意意见核实上次次检查意意见的落落实及改改进情况况，提出出本次检检查中存存在的问问题和意意见。密封源生生产线监督检查查表1场所基基本情况1.1 放射源生产基本信信息核素名称操作场所所级别物理/化化学形态简要工艺艺流程1.2 密封源基本信息核素名称称批准年生生产量（枚枚数/活度）实际年生生产量（枚
10、枚数/活度）1.3 放射性废物情况核素名称称废物形态态处理方案案2辐射射安全防护设施与运行序号检查项目目设计建造运行状态备注1*A 场所所设施场所分区区布局是否合理及有无相应措施/标识2*入口处电电离辐射射警示标标志3*卫生通过过间4*人员出口口配备污污染监测测仪5*单独的放放射性通通风设施施（流向向、流速速）6排风过滤滤器7*工作箱或或热室（箱箱内保持持合适负负压）8*屏蔽防护护设施9*防过热或或超压保保护（有易易燃易爆爆和高温温高压操操作时）10移动放射射性液体时时容器不易易破裂或有不不易破裂裂的套11*前区有火火灾报警警仪12*长柄操作作工具（强强外照射射操作时时）13*放射性下下水系统
11、统或放射射性废液液收集容容器14放射性下下水系统统标识15输送阀门门标识16*放射性固固体废物物暂存设设施17*放射源库库18*安保设施施19防火设备备、应急急出口20B 监测测设备固定式或或移动式式气溶胶胶取样监监测设备备21*个人剂量量计22*个人剂量量报警仪仪23*便携式辐辐射监测测仪（污污染、辐辐射水平平等）24固定式辐辐射监测测报警仪仪25*放射性液液态流出出物取样样监测设设备（甲甲级）26*放射性气气体流出出物取样样监测设设备（甲甲级）27C防护器材材联合工作作服、面面罩、气气衣（甲甲级）28*防护手套套、口罩罩等个人人防护用用品29D 应急急物资去污用品品和试剂剂30应急处理理工
12、具（如如长柄操操作工具具等）31必备的警警示标志志和标识识线32灭火器材材33放射性同同位素应应急包装装容器注：加*的项目是重点项，有“设计建造”的划，没有的划；“运行状态”未见异常的划，不正正常的没有的划；不适用的均划/。不能详详尽的在备注中说明。3 管理理制度序号检查项目目成文制度执行情况备注1A综合辐射安全全管理规规定2B放射性物物质物料平衡衡管理规规定3放射性同同位素管理规规定（购买买、领用用、销售、保保管、盘盘存等）4C场所分区区管理规规定（含人人流、物流路路线图）5场所操作规程程（操作作、贮存存及包装装等）6去污操作作规程7保安管理理规定8安全防护护设施的维护护与维修制制度（包包括
13、机构人人员、维维护维修内内容与频度度、重大大问题管理理措施、重重新运行行审批级级别等）9D监测监测方案案10监测仪表表使用与与检验管管理制度度11E人员辐射工作作人员培培训/再培训训管理制制度12辐射工作作人员个个人剂量量管理制制度13F应急辐射事故故/事件应应急预案案14G三废放射性“三废”管理规规定4法规规执行情况序号检查内容容检查结果果有/是无/否备注1许可证1.1持证单位位的名称称、地址址、法定定代表人人是否进进行了变变更如有：变变更后是是否办理理许可证证变更手手续1.2持证单位位是否改改变或超超出所从从事活动动的种类类或者范范围如有：是是否按原原申请程程序重新新申领许许可证1.3持证
14、单位位是否有有新建、改改建、扩扩建生产产、使用用设施或或者场所所如有：是是否按原原申请程程序重新新申领许许可证1.4许可证是是否在有有效期限限内如超出：是否办办理许可可证延续续手续2建设项目目环境影响评价审批2.1是否有新新建、改改建、扩扩建使用用设施或或者场所所序号检查内容容检查结果果有/是无/否备注如有：是是否通过过环境影影响评价价审批3建设项目目竣工环境保护验收3.1是否通过过竣工环环境保护护验收审审批如无：是是否有竣竣工环境境保护验验收监测测报告4退役4.1是否有场场所退役役如有：是是否通过过退役环环评审批批如有：是是否通过过退役终终态验收收5进出口、转转让5.1是否有放放射性同同位素
15、进进出口如有：进进出口审审批和备备案档案案是否齐齐全5.2是否有放放射性同同位素转转让如有：转转让审批批和备案案档案是是否齐全全5.3交接清单单与转让让批文上上的交接接单位是是否一致致年以来共共份，抽查查份如不一致致：销售对象象是否持证、是否在许可可范围6监测6.1工作区域域和环境境辐射水水平测量量档案6.2排入环境境的放射射性气溶溶胶、废废液中的的放射性性核素、活度或浓度、时间、审批及其他情况的记录或证明6.3个人剂量量监测记记录（包包括内照照射）6.4监测仪器器比对或或刻度档档案7放射性物物质管理7.1物料平衡衡台帐7.2放射源销销售台账账（放射射性同位位素的核核素名称称及编码码、出厂厂时
16、间和和活度、去去向、审审批编号号、备案案时间等等）7.3放射源库库存台帐帐7.4放射性同同位素进进/出口台台账7.5回收台账账7.6废源处理理档案是是否齐全全7.7放射性废废物处理理档案是是否齐全全8辐射安全全设施管理8.1安全防护护设施维维护与维维修工作作记录（包括括检查项项目、检检查方法法、检查查结果、处处理情况况、检查查时间、检检查人员员）9事故与事事件9.1是否有辐辐射事故故或事件件辐射事故故或事件件是否按按规定报报告序号检查内容容检查结果果有/是无/否备注10人员管理理10.11注册核安安全工程程师人数数是否满满足要求求10.22辐射工作作人员上上岗前培培训/再培训训档案11辐射安全
17、全自查11.11定期辐射射安全自自查11.22年度评估估报告5上次检检查改进情况已完成：未完成（说说明理由由）：6存在的的主要问题题检查日期期检查人员员签字被检单位位代表签字密封源生产线监督检查技术程序程序编号号：ST-2 版版本号：No.3密封源生生产线监督检检查技术术程序1监督督检查目的不需进行行化学加加工的密密封源生生产中基基本不操操作非密密封放射射性物质质，但操操作的放放射源活活度较大大，生产产过程中中具有较较大的潜潜在危险险。对这这类辐射射工作场场所进行行监督检检查的重重点是：有关安安全与防防护设施施是否完完备，工工作人员员的受照照剂量是是否在约约束值以以内，三三废管理理是否得得当，
18、销销售是否否按法规规审批备备案。2检查查程序适适用范围围本程序适适用于660Coo、1922Ir等这这类不需需进行化化学加工工的密封封源生产产线的监监督检查查。3引用用标准与与文件（1）放射性物质质安全运运输规程（GB 111806）；（2）放射性废物物管理规规定（GB 14500）；（3）低、中水平平放射性性固体废物暂暂时贮存存规定（GB 11928）；（4）电离辐射防防护与辐辐射源安全基基本标准准（GB 188871）。4监督督检查内内容监督检查查的具体体内容见见监督检检查表。5监督督检查意意见核实上次次检查意意见的落落实及改改进情况况，提出出本次检检查中存存在的问问题和意意见。密封源生生
19、产线监督检查查表1场所基基本情况1.1 放射源生产基本信信息核素名称称物理/化化学形态态简要工艺艺流程废物处理理方式2辐射射安全防护设施与运行序号检查项目目设计建造运行状态备注1*A 场所所设施入口电离离辐射警警示标志志2*场所分区区布局是否合合理及有有无相应应措施/标识3*工作箱（箱箱内保持持合适负负压）及其防防护屏蔽4通风系统统5*机械手6*放射性固固体废物物暂存设设施7*放射源库库8*安保设施施9*B 监测测设备场所内固固定式辐辐射监测测报警仪仪10*便携式辐辐射监测测仪11*个人剂量量计12*个人剂量量报警仪仪13C防护器器材个人防护护用品14D 应急物资应急处理理工具（如如剑式机机械
20、手等等）15警示标志志和标识识线16灭火器材材17*放射源应应急包装装容器注：加*的项目是重点项，有“设计建造”的划，没有的划；“运行状态”未见异常的划，不正常的没有的划；不适用的均划/。不能详尽的在备注中说明。3管理制制度序号检查项目目成文制度执行情况备注1A综合辐射安全全管理规规定2B 放射射性物质质物料平衡衡管理规规定3放射源管管理规定（销销售、盘存存、回收收、送贮等等）4C场所场所分区区管理规规定（含人人流、物流路路线图）5操作规程程（操作作、贮存存等）6去污操作作规程7保安管理理规定8安全防护护设施的维护护与维修制制度（包包括机构人人员、维维护维修内内容与频度度、重大大问题管理措施施
21、、重新新运行审审批级别别等）9D监测监测方案案10监测仪表表使用与与校验管管理制度度11E人员辐射工作作人员培培训/再培训训管理制制度12辐射工作作人员个个人剂量量管理制制度13F应急辐射事故故/事件应应急预案案14G三废放射性“三废”管理规规定4法规规执行情况序号检查内容容检查结果果有/是无/否备注1许可证1.1持证单位位的名称称、地址、法定代代表人是是否进行行了变更更如有：变变更后是是否办理理许可证证变更手手续1.2持证单位位是否改改变或超超出所从从事活动动的种类类或者范范围如有：是是否按原原申请程程序重新新申领许许可证1.3持证单位位是否有有新建、改建、扩建生生产设施施或者场场所如有：是
22、是否按原原申请程程序重新新申领许许可证1.4许可证是是否在有有效期限限内如超出：是否办办理许可可证延续续手续2建设项目目环境影响评价审批2.1是否有新新建、改改建、扩扩建使用用设施或或者场所所如有：是是否通过过环境影影响评价价审批3建设项目目竣工环境保护验收3.1是否通过过竣工环环境保护护验收审审批如无：是是否有竣竣工环境境保护验验收监测测报告4退役4.1是否有场场所退役役如有：是是否通过过退役环环评审批批如有：是是否通过过退役终终态验收收5进出口、转转让和转移5.1是否有放放射性同同位素进进出口如有：进进出口审审批和备备案档案案是否齐齐全5.2是否有放放射源转转让和转转移如有：转转让和转转移
23、审批批和备案案档案是是否齐全全5.3交接清单单与转让让批文上上的交接接单位是是否一致致年以来共共份，抽查份如不一致致：销售售对象是是否持证证、是否否在许可可范围6监测6.1工作区域域和环境境辐射水水平测量量档案6.2个人剂量量监测记记录6.3监测仪器器比对或或刻度档档案7放射性物物质管理序号检查内容容检查结果果有/是无/否备注7.1放射源生生产台帐帐7.2放射源销销售台账账（放射射性同位位素的核核素名称称及编码码、出厂时间间和活度度、去向向、审批批编号、备备案时间间等）7.3放射源库库存台帐帐7.4放射性同同位素进进/出口台台账7.5回收台账账7.6废源处理理档案是是否齐全全7.7放射性废废物
24、处理理档案是是否齐全全8辐射安全全设施管理8.1安全防护护设施维维护与维维修工作作记录（包包括检查查项目、检查方法、检查结果、处理情况、检查时间、检查人员）9事故与事事件9.1是否有辐辐射事故故或事件件辐射事故故或事件件是否按按规定报报告10人员管理理10.11注册核安安全工程程师人数数是否满满足要求求10.22辐射工作作人员上上岗前培培训/再培训训档案11辐射安全全自查11.11定期辐射射安全自自查11.22年度评估估报告5上次检检查改进情况已完成：未完成（说说明理由由）：6存在的的主要问题题检查日期期检查人员员签字被检单位位代表签字放射性药物生产线监督检查技术程序程序编号号：ST-3版本号
25、：No.3放射性药药物生产产线监督督检查技技术程序序1监督督检查目目的放射性药药物是直直接用于于人体诊诊断或治治疗的药药物。它它的生产产和质量量控制必必须严格格遵守“药品生生产质量量管理规规范”(GMPP)，因因此这类类生产线线一般都都比较标标准和规规范。因因为要考考虑药物物进入人人体后对对正常组组织和血血液等的的辐射安安全性，放放射性药药物的半半衰期都都比较短短， 一一般几天天至十几几天，有有时甚至至只有几几小时、几几分钟。对对这类场场所的监监督检查查，重点点在放射射性物料料平衡，分分区以及及相关场场所和人人员的监监测。2检查查程序适适用范围围本程序适适用于放放射性药药物（不不含 PPET）
26、生生产线的的监督检检查。3引用用标准与与文件（1）放射性物质质安全运运输规程（GB11806）；（2）放射性废物物管理规规定（GB 14500）；（3）操作非密封封源的辐辐射防护规定（GB 111930）；（4）低、中水平平放射性性固体废物暂暂时贮存存规定（GB 111928）；（5）电电离辐射防护与辐辐射源安全基基本标准准（GB 18871）。4监督督检查内内容监督检查查的具体体内容见见监督检检查表。5监督督检查意意见核实上次次检查意意见的落落实及改改进情况况，提出出本次检检查中存存在的问问题和意意见。放射性药药物生产产线监督检检查表1场所基基本情况1.1 放射性药物生产基基本信息核素名称操
27、作场所所级别物理/化化学形态简要工艺艺流程1.2 放射性废物情况放射性核核素废物形态态处理方案案2辐射射安全防护设施与运行序号检查项目目设计建造运行状态备注1*A 场所所设施（生产、贮存与包装）场所分区区布局是是否合理理及有无无相应措措施/标识2*入口处电电离辐射射警示标标志3*卫生通过过间4*人员出口口配备污污染监测测仪5*单独的放放射性通通风设施施（流向向、过滤滤）6*工作箱（箱箱内保持持合适负负压）7*屏蔽防护护设施8*防过热或或超压保保护（有易易燃易爆爆和高温温高压操作时时）9易去污的的工作台台面和防防污染覆覆盖材料料10移动放射射性液体体时容器器不易破破裂或有有不易破裂的的套11负压
28、吸液液器械（吸吸取液体体时）12*放射性下下水系统统或暂存存设施13放射性下下水系统统标识14*放射性固固体废物物暂存设设施15*放射性同同位素暂暂存库16安保设施施17*B 监测测设备便携式辐辐射监测测仪表（污染染、辐射水水平等）18*个人剂量量计19个人剂量量报警仪仪20*放射性液液态流出出物取样样监测设设备（甲甲级）21*放射性气气体流出出物取样样监测设设备（甲甲级）22*固定式或或移动式式气溶胶胶取样监监测设备备23C防护器材材联合工作作服24个人防护护用品25D 应急急物资去污用品品和试剂剂26必备的警警示标志志和标识识线27灭火器材材28放射性同同位素应应急包装装容器注：加*的项目
29、是重点项，有“设计建造”的划，没有的的划；“运行状态”未见异异常的划，不正常的没有有的划；不适用的均划划/。不能详尽的在备注中说明。3管理理制度与执行情况况序号检查项目目成文制度度执行情况况备注1A综合辐射安全全管理规规定2B非密封放放射性物质质非密封放放射性物物质管理理规定（购买买、领用、保管、盘盘存）3物料平衡衡管理规规定4C场所场所分区区管理规规定（含人流、物流路路线图）5去污操作作规程6操作规程程（操作作、贮存存及包装装等）7安全防护护设施的的维护与与维修制制度（包括括机构人员、维护维维修内容容与频度度、重大问问题管理理措施、重重新运行行审批级级别等）8D监测监测方案案9监测仪表表使用
30、与与检验管管理制度度10E人员辐射工作作人员个个人剂量量管理制制度11辐射工作作人员培培训/再培训训管理制制度12F应急辐射事故故/事件应应急预案案13G三废放射性“三废”管理规规定4法规规执行情况序号检查内容容检查结果果有无备注1许可证1.1持证单位位的名称称、地址址、法定定代表人人是否进进行了变变更如有：变变更后是是否办理理许可证证变更手手续1.2持证单位位是否改改变或超超出所从从事活动动的种类类或者范范围如有：是是否按原原申请程程序重新新申领许许可证1.3持证单位位是否有有新建、改改建、扩扩建生产产、使用用设施或或者场所如有：是是否按原原申请程程序重新新申领许许可证1.4许可证是是否在有
31、有效期限限内如超出：是否办办理许可可证延续续手续2建设项目目环境影响评价审批2.1是否有新新建、改改建、扩扩建使用用设施或或者场所所如有：是是否通过过环境影影响评价价审批3建设项目目竣工环境保护验收3.1是否通过过竣工环环境保护护验收审审批如无：是是否有竣竣工环境境保护验验收监测测报告序号检查内容容检查结果果有无备注4退役4.1是否有场场所退役役如有：是是否通过过退役环环评审批批如有：是是否通过过退役终终态验收收5进出口、转转让5.1是否有放放射性同同位素进进出口如有：进进出口审审批和备备案档案案是否齐齐全5.2是否有放放射性同同位素转转让如有：转转让审批批和备案案档案是是否齐全全5.3交接清
32、单单与转让让批文上上的交接接单位是是否一致致年以来共份，抽抽查份如不一致致：销售售对象是是否持证证、是否否在许可可范围6监测6.1工作区域域和环境境辐射水水平测量量档案6.2个人剂量量监测记记录（包包括内照照射）6.3排入环境境的放射射性气溶溶胶、废废液中的的放射性性核素、活活度或浓度度、时间间、审批批及其他他情况的的记录或或证件6.4监测仪器器比对或或刻度档档案7放射性物物质管理7.1物料平衡衡台账7.2放射性药药物销售售台帐7.3放射性同同位素进进出口台台账7.4放射性废废物处理理档案是是否齐全全8辐射安全全设施管理8.1安全防护护设施维维护与维维修工作作记录（包包括检查查项目、检查方法、
33、检查结果、处理情况、检查时间、检查人员）9事件与事事故9.1是否有辐辐射事故故或事件件辐射事故故或事件件是否按按规定报报告10人员管理理10.11注册核安安全工程程师人数数是否满满足要求求10.22辐射工作作人员上上岗前培培训/再培训训档案11辐射安全全自查11.11定期辐射射安全自自查11.22年度评估估报告5上次检检查改进情况已完成：未完成（说说明理由由）：6存在的的主要问题题检查日期期检查人员员签字被检单位位代表签字医疗植入用放射源生产线监督检查技术程序程序编号号：ST-4 版本号：No.3医疗植入入用放射射源生产产线监督督检查技技术程序序1监督督检查目目的医疗植入入用放射射源活度度较小，但但是生产产过程存存在开放放性操作作过程，根根据每次次药品生生产量不不同，放放射性核核素操作作量可能能较大， 而且还还可能对对外环境境造成影影响，对对这类单单位的辐辐射工作作场所进进行监督督检查，重重点是有有关安全全与防护护设施是是否完备备有效，场场所和人人员监测测是否合合适，三三废管理理是否到到位。2检查查程序适用范范围本程序适适用于医医疗植入入用放射射性粒子子源生产产线的监监督检查查。3引用用标准和和文件（1）放射性物