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1、MACRO.泓域咨询 /徐州中医药项目商业策划书目录第一章 项目绪论7一、 项目概述7二、 项目提出的理由8三、 项目总投资及资金构成12四、 资金筹措方案13五、 项目预期经济效益规划目标13六、 原辅材料及设备13七、 项目建设进度规划14八、 环境影响14九、 报告编制依据和原则14十、 研究范围15十一、 研究结论15十二、 主要经济指标一览表16主要经济指标一览表16第二章 项目背景、必要性18一、 行业的发展情况18二、 影响行业发展的有利和不利因素21三、 行业发展趋势26第三章 行业发展分析31一、 与行业上下游关系31二、 进入本行业的主要障碍32第四章 产品方案分析36一、
2、 建设规模及主要建设内容36二、 产品规划方案及生产纲领36产品规划方案一览表36第五章 建筑工程可行性分析39一、 项目工程设计总体要求39二、 建设方案40三、 建筑工程建设指标43建筑工程投资一览表44第六章 运营模式45一、 公司经营宗旨45二、 公司的目标、主要职责45三、 各部门职责及权限46四、 财务会计制度49第七章 SWOT分析说明57一、 优势分析(S)57二、 劣势分析(W)59三、 机会分析(O)59四、 威胁分析(T)60第八章 发展规划分析66一、 公司发展规划66二、 保障措施70第九章 工艺技术方案分析73一、 企业技术研发分析73二、 项目技术工艺分析75三、
3、 质量管理77四、 项目技术流程78五、 设备选型方案78主要设备购置一览表79第十章 劳动安全分析80一、 编制依据80二、 防范措施81三、 预期效果评价87第十一章 项目环保分析88一、 编制依据88二、 建设期大气环境影响分析89三、 建设期水环境影响分析93四、 建设期固体废弃物环境影响分析93五、 建设期声环境影响分析94六、 营运期环境影响95七、 环境管理分析96八、 结论98九、 建议99第十二章 原辅材料供应100一、 项目建设期原辅材料供应情况100二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理100第十三章 项目投资分析101一、 编制说明101二、 建设投资101建筑工程投资
4、一览表102主要设备购置一览表103建设投资估算表104三、 建设期利息105建设期利息估算表105固定资产投资估算表106四、 流动资金107流动资金估算表107五、 项目总投资108总投资及构成一览表109六、 资金筹措与投资计划109项目投资计划与资金筹措一览表110第十四章 经济效益111一、 基本假设及基础参数选取111二、 经济评价财务测算111营业收入、税金及附加和增值税估算表111综合总成本费用估算表113利润及利润分配表115三、 项目盈利能力分析115项目投资现金流量表117四、 财务生存能力分析118五、 偿债能力分析118借款还本付息计划表120六、 经济评价结论120
5、第十五章 风险风险及应对措施121一、 项目风险分析121二、 项目风险对策123第十六章 项目综合评价说明126第十七章 附表附录129主要经济指标一览表129建设投资估算表130建设期利息估算表131固定资产投资估算表132流动资金估算表132总投资及构成一览表133项目投资计划与资金筹措一览表134营业收入、税金及附加和增值税估算表135综合总成本费用估算表136利润及利润分配表137项目投资现金流量表138借款还本付息计划表139本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模
6、板用途。第一章 项目绪论一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:徐州中医药项目2、承办单位名称:xx集团有限公司3、项目性质:技术改造4、项目建设地点:xx5、项目联系人:吕xx(二)主办单位基本情况公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内
7、一流的供应链管理平台。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 (三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx,占地
8、面积约55.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:xxx升中医药/年。二、 项目提出的理由随着新医改方案的推出和落实,医保覆盖面不断扩大,原有的基础卫生设施、中低端市场资源配置将得到逐步改善。而多层次医疗保障体系的建立、国家基本药物制度的推行以及规范的公立医疗管理制度的实施,此番医改新政也使医药市场迎来了新的发展契机。而目前我国已经进入到消费升级加速发展阶段,医保同样从低水平广覆盖进入了多样化高保障的层次,经济发展和医药体制改革的双深入使得诱导性医药消费正转向
9、社会人群的刚性需求,个人健康支出明显加大,以保健和治疗相结合为特点的天然药物消费比例大幅提高。未来健康产业总量的增速还将保持在较高水平,而由此释放出的巨大市场空间也给产业带来了重要的发展机遇。加快构建现代产业体系,着力建设经济强市坚持将高新技术产业、战略性新兴产业和“四新经济”作为主攻方向,聚焦自主可控、安全可靠,加快构建现代产业体系,大力增强城市经济实力。(一)保持经济平稳健康发展坚持稳中求进工作总基调,科学统筹常态化疫情防控和经济社会发展,全力做好“六稳”工作,全面落实“六保”任务,确保经济运行在合理区间。坚持把发展着力点放在实体经济上,推动资源要素、政策措施、工作力量向实体经济集聚加强,
10、筑牢现代化经济体系的坚实基础。持续推进“招商引资1号工程”,重点瞄准长三角、粤港澳大湾区和欧美日韩等区域,招引一批牵引力、带动力强的好项目、大项目,努力在百亿级项目上实现新突破。深入实施产业项目“765计划”,科学有序排定实施一批打基础、利长远、补短板的重大基础设施和功能性项目、产业转型升级项目和民生改善项目,持续扩大有效投入。进一步完善“六项制度”,健全产业发展促进机制和项目建设服务保障机制,为全市重大项目建设提供坚强有力保障。(二)积极壮大高端制造业以建设国家老工业城市和资源型城市产业转型升级示范区为牵引,全力推进产业基础高级化和产业链现代化,不断提升产业发展层次水平。加快发展“6+4”先
11、进制造业,实施战略性新兴产业倍增行动计划,推动装备与智能制造、新能源、集成电路与ICT、生物医药与大健康、新材料、节能环保等产业加速壮大,巩固提升“中国工程机械之都”地位,打造具有国际竞争力的新兴主导产业集群。推进传统优势制造业高端化、智能化、绿色化、服务化发展,引导企业围绕品种开发、质量提升、节能降耗、清洁生产、“两化”融合等方面进行技术改造,向“微笑曲线”两端延伸。深入实施“四大四强”企业集团培育计划、骨干企业稳增长行动计划和“头部企业”引领工程,培育壮大一批“链主”企业和龙头企业,建设一批强链补链延链项目,提高产业链供应链稳定性和竞争力。(三)加快发展现代服务业推动生产性服务业向专业化和
12、价值链高端延伸,实施生产性服务业稳固提升行动,大力发展科技服务、检验检测、工业设计等生产性服务业。推动生活性服务业向高品质和多样化升级,推动服务业集聚区提档升级,积极创建国家全域旅游示范区。加快中心商圈提档升级,实施“3+7”市区商品交易市场提升转型和搬迁工程,加强高品位商业步行街建设,大力发展总部经济、会展经济、首店经济等新兴服务业态,打造淮海经济区高品质消费体验中心。发展繁荣枢纽经济,更好将交通区位优势转化为产业竞争优势。完善金融体系,提升金融质态,鼓励金融创新,争创国家金融服务综合改革试点城市。推进家政服务业提质扩容“领跑者”城市、国家一流服务外包示范市和淮海经济区服务外包离岸交付中心建
13、设。(四)培育壮大数字经济围绕工业互联网、物联网、大数据、人工智能、区块链等重点领域,推动数字产业化和产业数字化,加快数字化发展步伐,抢占未来制高点。深入推进数字化赋能专项行动,培育壮大重点行业应用场景,加快实现网络化制造、个性化定制、服务化发展。前瞻布局量子通信、人工智能等新产业,积极发展平台经济、共享经济、互联网经济,加快打造数字产业集群,创建数字技术应用创新试验区和全国人工智能成果转化示范基地。实施“互联网+”“智能+”“区块链+”行动,推动数字技术与实体经济、政务服务、民生服务、生态环保等深度融合,提升档案管理信息化水平,着力消除“信息孤岛”“数据壁垒”,加强数据安全和个人信息保护。(
14、五)推动县域经济全面振兴强化全市一盘棋思想,加强县域发展统筹力度,实施县域振兴计划,推动巩固拓展脱贫攻坚成果同乡村振兴有效衔接,大力推进新型工业化进程,全面激发内生增长动力和发展活力,聚力破解市强县弱和板块发展不平衡不充分问题。谋划实施新一轮“一县一策”,支持丰县建设国家数字乡村试点示范县、沛县建设环微山湖县域协同发展先导区、睢宁依托空港开发区建设现代航空经济新高地、邳州争当一二三产全面振兴示范样板、新沂发挥节点城市优势打造全国县域枢纽经济先行区。加快推进徐明高速公路贾汪至睢宁段、台睢高速等重大交通基础设施建设,提高连接联通水平。全面提升县域经济质量效益,进一步增强对中心城市发展的支撑力和贡献
15、度。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资17827.21万元,其中:建设投资14713.81万元,占项目总投资的82.54%;建设期利息340.88万元,占项目总投资的1.91%;流动资金2772.52万元,占项目总投资的15.55%。四、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资17827.21万元,根据资金筹措方案,xx集团有限公司计划自筹资金(资本金)10870.53万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额6956.68万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入
16、(SP):33300.00万元。2、年综合总成本费用(TC):26422.16万元。3、项目达产年净利润(NP):5031.71万元。4、财务内部收益率(FIRR):21.33%。5、全部投资回收期(Pt):5.83年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):12543.25万元(产值)。六、 原辅材料及设备(一)项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括麻黄、矮地茶、甘草、浙贝母、蛤蚧、八角茴香、太子参、罗汉果、95%乙醇、玉米淀粉。(二)主要设备主要设备包括:锤片式粉碎机、轧坯机、刮板输送机、沙克龙、脉冲除尘器、振动筛、浸出器、过滤罐、蒸脱机、萃取罐、板框、列管换热器、冷冻回收装置
17、、分离器。七、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。八、 环境影响本项目生产过程中产生的“三废”和产生的噪声均可得到有效治理和控制,各种污染物排放均满足国家有关环保标准。因此在设计和建设中认真按“三同时”落实、执行,严格遵守国家关于基本建设项目中有关环境保护的法规、法令,投产后,在生产中加强管理,不会给周围生态环境带来显著影响。九、 报告编制依据和原则(一)编制依据1、承办单位关于编制本项目报告的委托;2、国家和地方有关政策、法规、规划;3、现行有关技术规范、标准和规定;4、相关产业发展规划、政策;5、项目承办单位提供的基础资料。(二)编制
18、原则1、坚持科学发展观,采用科学规划,合理布局,一次设计,分期实施的建设原则。2、根据行业未来发展趋势,合理制定生产纲领和技术方案。3、坚持市场导向原则,根据行业的现有格局和未来发展方向,优化设备选型和工艺方案,使企业的建设与未来的市场需求相吻合。4、贯彻技术进步原则,产品及工艺设备选型达到目前国内领先水平。同时合理使用项目资金,将先进性与实用性有机结合,做到投入少、产出多,效益最大化。5、严格遵守“三同时”设计原则,对项目可能产生的污染源进行综合治理,使其达到国家规定的排放标准。十、 研究范围本报告对项目建设的背景及概况、市场需求预测和建设的必要性、建设条件、工程技术方案、项目的组织管理和劳
19、动定员、项目实施计划、环境保护与消防安全、项目招投标方案、投资估算与资金筹措、效益评价等方面进行综合研究和分析,为有关部门对工程项目决策和建设提供可靠和准确的依据。十一、 研究结论本项目生产所需的原辅材料来源广泛,产品市场需求旺盛,潜力巨大;本项目产品生产技术先进,产品质量、成本具有较强的竞争力,三废排放少,能够达到国家排放标准;本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设;项目产品畅销,经济效益好,抗风险能力强,社会效益显著,符合国家的产业政策。十二、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积36667.00约55.00亩1.1总建筑面积50448.801.2基底面积2
20、0533.521.3投资强度万元/亩248.442总投资万元17827.212.1建设投资万元14713.812.1.1工程费用万元12176.102.1.2其他费用万元2259.322.1.3预备费万元278.392.2建设期利息万元340.882.3流动资金万元2772.523资金筹措万元17827.213.1自筹资金万元10870.533.2银行贷款万元6956.684营业收入万元33300.00正常运营年份5总成本费用万元26422.166利润总额万元6708.957净利润万元5031.718所得税万元1677.249增值税万元1407.4210税金及附加万元168.8911纳税总额万
21、元3253.5512工业增加值万元11081.4913盈亏平衡点万元12543.25产值14回收期年5.8315内部收益率21.33%所得税后16财务净现值万元5872.43所得税后第二章 项目背景、必要性一、 行业的发展情况我国中医药发展历史十分悠久,它的起源与人类疾病斗争史密切相关。早于原始社会,中药物治疗疾病已经开始,最初是单味药的使用。而经过长期的医疗实践,为了更好地发挥药物的作用和适应复杂的病情,人们将多种药物配合起来使用,产生了方剂,进而制成剂型,成为中成药。改革开放以来,我国对中药在医疗保健中的作用给予了高度重视,制定并实施了一系列行政法规和政策,不断完善对中药产业的监管,推动了
22、中药现代化发展,也促使这一中国国粹逐步摆脱剂型简单、工艺落后、产品结构不合理等落后状况。1、产业上升态势明显,中医药生产步入黄金发展期医药行业早已成为世界各国竞相争夺的产业制高点,而自我国医药工业的发展驶入正轨以来,整个制药行业生产年平均增长速度就以高于世界发达国家中主要制药国家近30年来的平均发展速度,使我国成为了当今世界上发展最快的医药国家之一。虽近年来在药品招标降价、医保控费、取消药品加成等医改政策趋势下,包括中医药生产在内的医药制造产业下增速有所放缓,但从国家统计局数据显示,2016年1至4月我国医药制造业收入和净利润的同比增速相比2015年均出现不同程度的提升。慢性病、康复医疗服务、
23、养老、保健等刚性需求不断增加仍推动行业长期发展向好,使其产业上升态势仍较为明显。2、居民健康支出增加,人口老龄化催生市场机会由于人们对医药的消费具有较强的刚性和不可替代性,人口基数则成为了衡量一个国家医药消费市场规模的主要标准之一。我国作为人口第一大国,拥有约14亿人口,占全球总人口的四分之一,庞大的人口基数带来了巨大的医疗服务和医药消费需求。而近年来我国居民收入水平和消费水平不同程度的提高,其健康支出也逐步增加。同时城镇化进程的加快使人们医疗保健意识进一步增强,而在医疗服务的便利性大幅地提高的同时,现代生活节奏的加快也促使了“亚健康”人口的比率越来越大,辩证施治、标本兼顾的中药行业借此获得新
24、的扩张机会,拉动了医药市场的发展。此外,我国已经成为世界上老年人口最多的国家,也是人口老龄化发展速度最快的国家之一。我国将在2021年进入人口加速老龄化阶段,预计到2050年,中国60岁以上人口达4亿以上,约占总人口的30%。因老年人口生理功能衰退,罹患各类疾病的概率相对较高,对药品的需求更为迫切,人均卫生费用支出也随着老龄化的加速不断增加。据测算,老年人消费的医疗卫生资源一般是其他人群的3至5倍,加之现阶段我国人口结构及生存状态的改变促使了人类疾病谱从急性、感染性疾病向慢性、专科性疾病转变,当前慢性大病已成为我国居民第一死因,且年龄在45岁以上的居民患病率、就诊率、慢性病患病率及住院率加速提
25、升。而中成药则具备保健和治病双重功效,在心脑血管疾病等老年人多发病症的治疗上,以毒副作用小的特点更适用于老年患者,同时以其治病机理辩证、疗效显著等特性在治疗慢性疾病上具有得天独厚的优势,成为了中老年阶层预防和治疗慢性疾病的首要选择。据医药网讯,在医院开药、到药店购药更为便捷的北上广等一线城市,近年来中成药销售前五品类均为常见病、慢性病及滋补养生用药,分别为感冒、补血、止咳、咽喉和心脑血管类,市场份额合计达一半以上。3、技术水平稳步提升,创新应用步入快车道现阶段,我国中药行业正在逐步汲取现代医药行业的发展成果,一方面,我国在中药材种植加工技术、中药工业生产共性技术开发、中药质量标准研究等方面进一
26、步加大了资金投入,技术水平稳步提升;另一方面,我国中药行业整体技术水平正从传统中药制取逐渐过渡到现代工艺生产,伴随着一批高新技术如指纹图谱、超临界萃取、膜分离、树脂分离、程控和在线检测技术、中药制剂防潮材料和技术,先进的制药设备如多功能提取罐、可见异物自动侦检设备、高速萃取离心分离设备、动态提取罐、喷雾干燥设备、冷冻干燥设备、一步造粒机等逐步在中医药企业的推广使用,中成药制剂已经向着剂量小、疗效高、起效快、服用携带、储存方便的现代剂型发展,其创新应用步入了快车道。4、相关审批政策从严,企业整体能力持续优化过去十年医药产业粗放式发展,国内依赖于中药注射剂、辅助用药等利益相关品种快速增长的模式已难
27、以为继。为国内医药研发提供沃实的成长环境,2015年年底,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了史上最为严格的药品审评审批制度,对提高仿制药审批标准、优化临床试验申请审评审批、加快临床急需等药品审批、严惩临床试验数据造假等进行了明确规定,以此凸显了CFDA改善和促进国内医药产业研发和发展的决心,行业迎来了整个格局的调整与规范发展。虽从短期来看,医药企业研发成本将有一定提升,研发难度加大,部分同质化的仿制药企业寻求抱团取暖,一批产能落后企业惨遭淘汰。但长期来看,拥有雄厚研发底蕴、健全销售网络和强大整合能力的药企则有机会逐渐发展成为平台型综合药企集团,行业内企业整体能力将得到持续优化,可进一步
28、提速我国中药现代化工作的进程,为“十三五”开局奠定良好的基础。二、 影响行业发展的有利和不利因素1、有利因素(1)宏观政策环境的支持有利于行业稳定发展为加速我国医药技术和产业化发展,政府不断加大政策扶持力度,并为此制订了多项有利于行业发展的战略规划和政策,如关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见、国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定、中药产业“十二五”规划、关于印发中医药健康服务发展规划(2015-2020年)的通知在内的指导意见,从资金补贴到产业振兴等方面都明确了各项支持措施,将促进包括中成药生产在内的医药产业发展提升到国家战略层面。而自全面建设小康社会以来,健康和民生已成为国家政策
29、重点倾斜的领域,我国也频频出台了相关政策鼓励医药行业中的中药制造企业进行优势资源整合,建设起了现代化的中药产业制造基地、物流基地,并带动了一批拥有较强竞争力和自主创新能力的中成药制造企业快速成长,以此来打造国家综合实力的重要抓手和经济发展的推进引擎。由此可见,宏观政策环境的支持将有利于医药产业的稳定发展。(2)医药深化改革和消费持续增长迎来产业重要发展机遇随着新医改方案的推出和落实,医保覆盖面不断扩大,原有的基础卫生设施、中低端市场资源配置将得到逐步改善。而多层次医疗保障体系的建立、国家基本药物制度的推行以及规范的公立医疗管理制度的实施,此番医改新政也使医药市场迎来了新的发展契机。而目前我国已
30、经进入到消费升级加速发展阶段,医保同样从低水平广覆盖进入了多样化高保障的层次,经济发展和医药体制改革的双深入使得诱导性医药消费正转向社会人群的刚性需求,个人健康支出明显加大,以保健和治疗相结合为特点的天然药物消费比例大幅提高。未来健康产业总量的增速还将保持在较高水平,而由此释放出的巨大市场空间也给产业带来了重要的发展机遇。(3)我国中药材资源丰富推动产业快速前进我国幅员辽阔,自然环境复杂,条件优越,孕育着丰富的中药材资源。同时广阔的国土面积、独特的地貌特征以及多种气候带的分布决定了我国中药资源具备种类繁多、储量巨大的特点。根据第三次全国中药资源普查数据显示,中国拥有药用植物、动物和矿物12,8
31、07种,其中药用植物11,146种以上,药用动物1,581种,药用矿物80种。在调查的362种常用药材中,320种为大宗植物药材,29种为动物药材,野生资源总蕴藏量则约为850万吨,其中有250多种中药材已转化为人工栽培或饲养。而我国中药材的分布亦呈现出不均衡性,从东北至西南由少增多,由1,000种增加到5,000种。作为大自然和我国传统文化所赋予的珍贵宝藏,中药材为社会主义建设及人民保健事业持续发挥出了显著的社会效益、经济效益和生态效益,推动了我国中医药产业的快速前进。(4)中医药理论与文化为产业发展提供坚实基础我国的中医药历史悠久,历经数千年的发展,拥有完善的中医药理论基础和丰富的临床经验
32、,形成的中医药典籍卷帙浩繁,有记载的中药复方就达数十万个。同时,经过口尝亲受与长期医疗实践逐步形成的民族医药文化,在我国广大群众中也拥有着极其深厚的文化基础,得到了华人社会及其他民族的广泛认同。而中成药作为我国国粹,直接体现着古老中医的精髓,亦是中医药传统文化的智慧结晶和载体,悠久的中医药理论与文化优势必将为其产业的发展奠定良好的基础,也为中药走向世界提供了坚实的保障。2、不利因素(1)研究滞后,创新能力有限,技术标准体系不健全长期以来,中药的应用基础研究方法滞后,产品有效性和安全性缺乏可靠的科学数据证明,在对中药材种植标准、种植和加工技术、中药材多指标控制质量标准、中药饮片和提取物标准的研究
33、方面,国内空白较多,且存在大量悬而未决、含混不清的遗留问题。同时大部分企业受短期利益驱使不愿开展药物作用原理及新药有效成分的深入研究,使得我国研制和生产的大部分中药仅停留在改变剂型的水平上,并未成为企业技术创新的真正主体。企业间产品的同质化程度严重已是我国中药产业可持续发展的主要瓶颈。而由此导致的我国评价中医药疗效办法和指标体系尚未健全,控制方法和手段较为落后,假冒、伪劣药品屡禁不止,也在一定程度上限制了我国中医药行业的稳定发展。(2)企业规模小、技术水平低、市场集中度不高中药行业广阔前景吸引了国内众多企业的加入,但多数企业为同一水平上的重复建设,造就了我国中药企业数量众多、规模偏小、专业化程
34、度低、技术开发能力弱、协作性差的尴尬局面。其中相当一部分中药企业生产技术和装备水平落后,市场开发能力和管理水平较低,未能拥有自身的品牌和特色的品种。而在产品结构方面,高技术含量与高附加值产品少,缺乏能进入世界医药主流市场的品种,且多数品种的生产规模化、集约化程度较低,往往是同一品种有多家企业生产,质量参差不齐,低水平生产现象较为严重,使其经营者也常陷入价格战的境地,种种现象均阻碍了行业健康有序的发展。(3)优势未发挥,人才流失严重,营销能力不足目前中医药的特色优势仍然没有得到足够重视和充分的发挥,多数企业在研究中药有效成分的同时忽视了中药复方多组分、多途径、多环节、多靶点的特性,而在强调有效成
35、分分离提取的同时又偏离了传统医学辨证施治、君臣佐使、医药结合的理论方向。因此中医药院校教育质量亟待提高,但企业人才流失又较为严重,医药行业急需良好的社会土壤和环境。此外,中药生产企业大多缺乏市场营销的意识,在市场竞争中表现地非常被动。其长期受计划经济观念的束缚,在原有的国有药品流通体制基本陷入瘫痪的情况下,又未有真正建立新的销售渠道、销售网络和销售机制,加之严重的商业贿赂机制导致中药生产厂商的销售更为艰难,从而限制了我国中成药制造行业的总体竞争力。三、 行业发展趋势当今国家把国民健康的重点放在病前控制而非病后治疗,而中药“治未病”的概念已深入人心,随着人们对养生保健的重视,政府正积极加强各层级
36、医疗机构的中医药服务能力,并鼓励提升中医及中药产品在疾病治疗中的使用比例,未来我国中成药行业必将获得进一步的发展。1、中药现代化成主流,行业发展前景巨大中药现代化是以中医药理论和经验为基础,借鉴国际通行的医药标准和规范,运用现代科学技术研究、开发、生产、经营、使用和监督管理中药。目前随着全球范围内广泛兴起回归大自然的绿色热潮、人们对化学药品毒副作用的认识不断深入、现代健康理念的逐步形成,国际医药市场对天然药物的重视程度正在不断增加,国内各制药企业也加大了植物药的研发力度。而中药产业的现代化不仅仅体现在将传统中药运用现代的制药技术和剂型的发展;更重要的表现在是以中药材为源头,利用现代科学技术开发
37、出新的适应现代社会的产品。目前常见的是通过对植物、菌类等药材的培养和有效成份的提取,实现中药材的深度挖掘,其已成为现代中药创新药物研究的一种趋势。而通过现代化,中药不仅可在国际主流市场申请新药认证,跻身了主流医药市场,还使相关中药品种成为了国内广大西医和患者能够理解并科学使用的药物。西医体系也在基因组、蛋白质组等方面的前沿研究愈发印证了中医整体观的正确性。同时中药临床疗效确切,治疗方式灵活,养生保健作用突出,未来作为我国独具特色的健康服务资源,中医也可望形成一个更高层次的医学体系,并逐步完善并广泛应用中药标准体系,进行系统化、标准化、规模化中药材的种植、生产和加工,其发展前景巨大。2、市场集中
38、度逐步提升,骨干特色企业并驱发展随着“治未病”和“大健康”等新型健康理念的兴起,中医药从技术创新到产业规模都获得突飞猛进的发展,但目前中医药行业各环节之间联系松散,除了门槛较高的特殊病种外,常见病治疗产品份额排前面的中药企业却很难在其领域真正集中瓜分市场,以致整体行业还未有形成明显的垄断或者寡头垄断的市场格局,其主要原因在于:一是行业规范化和产业化时间较短,在市场准入、制备工艺、原材料及产品质量等方面准则较为宽泛,产品质量参差不齐且绝大部分细分化产品的生产不具备标准的生产工艺;二是医药企业因取材的药材仅限于特定地区采购,拥有明显的地域性特征;三是中医药产品多样化直接造就了企业之间竞争度低下。但
39、伴随着我国产业政策密集落地,对中医药支持力度持续增强,产业的集中度也将逐步提升,不仅表现为一批具有技术优势和规模效应的龙头企业在行业竞争中脱颖而出,拥有相对独立、稳定的销售渠道,而占有一定地理区域性药材资源的特色药企也将获取广阔的发展平台,攫取更高的增值空间。届时中药市场将呈现出大型龙头骨和中小特色企业并驱发展态势。3、中药新药研发动力强劲,实力企业可抢占先机我国CFDA近年来审批通过的药品数量逐年呈现化药下降、中药增速明显的态势,2013-2014年化药审批通过水平一直维持在450以上的水平,而中药审批通过数量均未超过50,但2015年CFDA审批则通过了310个化药、148个中药、26个生
40、物制品。就类别来看,近三年来通过审批的仿制药一直占据着通过审批化药的半边天。而中药新药研发则动力强劲,有效改善了药品领域的“供给侧”矛盾。目前我国医药企业的特点是规模小、数量多,低端市场竞争炙热化,多数医药厂商尚存在严重的短期行为,重模仿、轻创新,造成自身自主研发、创新力不足,药品同质化现象严重。企业间低水平的恶性竞争使我国被惯称为“制造大国”而非“制造强国”。研发实力则作为一个药企的代表力,也是立企之本,直接成为了企业的核心竞争要素区别于其他同类产品,影响到行业销售和企业的长远发展。是以,拥有创新技术和独家批文的医药企业易抢占先机,可凭借其硬实力以及高药效的产品使消费端具有明确的购需导向。而
41、新一代医药市场也将由能够看到市场趋势和利用最新研发技术的超前思维医药企业来推动增长。4、行业投资并购活跃,业务延伸或为切入口在国家多重产业政策支持的大背景下,各方资金加快向中药行业倾斜,但整个医药行业蓬勃发展的背后,一直表现出较为明显的两极分化,行业内企业强者越强,而从事药品制造的中小企业则生存困难,特别是仅进行同质化生产的药企竞争异常激烈,倒闭破产频繁。加之现下仿制药一致性评价、医保控费、两票制三座大山地“共同围剿”,上下游环节挤压也使企业业务及利润空间持续缩小,行业加速洗牌,规模小的企业仅能夹缝生存,更有甚者陷入亏损泥潭。因此各大药企通过并购整合来快速做大做强已经成为行业发展的重要趋势。据
42、工信部不完全统计,2014年国内医药行业兼并重组项目为250起以上,交易金额超过600亿元。上市公司在并购交易中发挥主导作用,且近半数医药上市公司开展了并购重组工作,实现了产业链的整合和业务布局的调整,有力地推动了产业组织结构的优化。而2015年医药行业出现的并购热潮,不仅有横向整合,并兼有纵向延伸,目的除了延伸产业链实现多元化发展,从渠道、品牌、专利、产能等多个方面考虑也成为并购整合的出发点,交易较为活跃。此外,越来越多的中医药厂商也开始转换视角,将目光聚焦在自身企业的转型和升级上,或尝试优化产品收入结构,或加快修炼自己的供应链控制内功,尽可能延伸业务条线谋求发展。如包括不少实力较强公司在内
43、的药企纷纷采用自建种植基地或“公司加农户”的方式来确保原料质量,提高公司药品市场占有率。而无论是通过入股、合资或是策略结盟的方式,企业均藉此提高了相关上下游生产效率并共同开发了市场,且多有大者恒大强者恒强趋势。与此对应,在部分中低阶医药市场中,缺乏研发竞争优势或是未占据利基市场的中小型企业,也将逐渐退出舞台。第三章 行业发展分析一、 与行业上下游关系1、上游行业供应状况分析中药材以植物类为主,是生产中药饮片、中成药的基础原料。一方面上游中药药材商为中成药制造业提供原材料,其甄选原材料的品质直接影响下游产品的生产制造,成为中成药质量的决定性因素之一;另一方面上游中药药材商通过原料价格对中成药行业
44、的生产成本产生影响,其上游行业价格波动将直接致使中成药产品生产企业经营状况发生一定的变化,且同种中药材受产地、生长条件等自然条件的影响,品质差异较大,导致药材价格差异悬殊。近年来人们通过现代技术手段标准化种植中药材,在栽培、引种驯化野生药材、引进国外中药材等方面都取得了重大进展,也在一定程度上降低了品质上的差异。但由于中药材栽培过程中依然存在较多无法控制的气候条件,如光照、湿度、积温以及土壤条件,如各种元素、微生物含量等,标准化种植仍无法完全消除中药材间的品质差异。目前,南方传统药材种植大多集中在我国西部,主要由药材种植专业户进行投资,多数植物类中药材品种已可实现人工种植,为中药制造业提供优质
45、、充足的原料来源。2、下游行业需求状况分析中成药制造厂商面对的下游企业主要为具备资质的医药流通和医疗机构、零售药店,其中医药流通企业通过销售渠道的重组,起到了连接医药产品供求主体的作用,在流通过程中扮演了重要角色。而随着未来连锁经营、现代物流和信息技术的应用,药品销售市场将继续保持较快的发展势头,有效地促进医药厂商的生产和经营;医疗机构则作为医药产品最主要的流通渠道和交易场所,由医院向患者提供医疗服务以及医药产品。而对医药产品而言,消费者收入水平和消费意愿也影响着中成药产品的生产和销售。随着新医改的推进、人口数量的绝对增长以及健康标准的提升,下游终端市场需求保持着稳步增长。而伴随我国开始向中高
46、等收入国家迈进以及人口老龄化的加快,人民生活需求和消费结构发生了重大变化,对医疗卫生服务和自我保健的需求将迅速攀升。届时,我国中成药生产企业将拥有高度的成长性和更为广阔的发展空间。二、 进入本行业的主要障碍1、政策壁垒由于药品的使用直接关系到公共安全,医药制造业的进入受到了一定条件的政策限制。目前,我国对中医药生产和销售实行许可制。药品生产企业必须取得药品生产许可证及药品注册批件,并拥有通过国家GMP认证的药品生产车间,具备依法经资格认定的药学技术人员和工程技术人员、对所生产药品进行质量管理和监督的检验机构、保证药品质量的规章制度以及必要的仪器设备等;药品经营企业则必须取得药品经营许可证,并需通过国家GSP认证。而根据药品注册管理办法,已申请中药品种保护的药品,自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间,国家暂停受理同品种的仿制药申请,均使之新进入者面临一定的政策壁垒。2、技术壁垒医药制药行业作为知识密集、技术含量高的新兴产业,其自主研发能力成为了制药企业最重要的核心竞争力之一。而药品研发对企业质量管控与技术开发能力要求较高,工艺路线复杂。目前在我国开发一项创新药物从研发到生产,再到上市需经过多重试验以及药理药效多方评测,一般为3至7年,部分项目甚至长达十余年。而此过程中不仅需要企业具备成熟的制备工艺、过程控制技术、检测技术以及高水平的质检仪器和现代化生产设