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1、泓域咨询/娄底微球制剂项目实施方案目录第一章 项目投资主体概况7一、 公司基本信息7二、 公司简介7三、 公司竞争优势8四、 公司主要财务数据10公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10五、 核心人员介绍11六、 经营宗旨12七、 公司发展规划12第二章 项目概况18一、 项目名称及项目单位18二、 项目建设地点18三、 可行性研究范围18四、 编制依据和技术原则18五、 建设背景、规模19六、 项目建设进度20七、 环境影响20八、 建设投资估算21九、 项目主要技术经济指标21主要经济指标一览表22十、 主要结论及建议23第三章 项目建设背景及必要性分析24一、 微球制剂优
2、势明显,需求持续增长24二、 利培酮微球24三、 亮丙瑞林微球25四、 加快对外开放26五、 在全省打造具有核心竞争力的科技创新高地中贡献娄底力量27第四章 市场预测30一、 曲普瑞林微球30二、 微球制剂行业简介30三、 微球制剂需求广阔32第五章 建筑工程可行性分析35一、 项目工程设计总体要求35二、 建设方案36三、 建筑工程建设指标39建筑工程投资一览表39第六章 项目选址可行性分析41一、 项目选址原则41二、 建设区基本情况41三、 实施“娄商返娄”行动44四、 在全省打造国家重要先进制造业高地中彰显娄底担当44五、 项目选址综合评价47第七章 SWOT分析说明48一、 优势分析
3、(S)48二、 劣势分析(W)50三、 机会分析(O)50四、 威胁分析(T)52第八章 法人治理55一、 股东权利及义务55二、 董事57三、 高级管理人员62四、 监事64第九章 组织机构及人力资源65一、 人力资源配置65劳动定员一览表65二、 员工技能培训65第十章 原辅材料供应、成品管理68一、 项目建设期原辅材料供应情况68二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理68第十一章 劳动安全生产70一、 编制依据70二、 防范措施71三、 预期效果评价74第十二章 项目实施进度计划75一、 项目进度安排75项目实施进度计划一览表75二、 项目实施保障措施76第十三章 节能可行性分析77一、
4、 项目节能概述77二、 能源消费种类和数量分析78能耗分析一览表79三、 项目节能措施79四、 节能综合评价82第十四章 项目投资分析83一、 编制说明83二、 建设投资83建筑工程投资一览表84主要设备购置一览表85建设投资估算表86三、 建设期利息87建设期利息估算表87固定资产投资估算表88四、 流动资金89流动资金估算表89五、 项目总投资90总投资及构成一览表91六、 资金筹措与投资计划91项目投资计划与资金筹措一览表92第十五章 经济收益分析93一、 经济评价财务测算93营业收入、税金及附加和增值税估算表93综合总成本费用估算表94固定资产折旧费估算表95无形资产和其他资产摊销估算
5、表96利润及利润分配表97二、 项目盈利能力分析98项目投资现金流量表100三、 偿债能力分析101借款还本付息计划表102第十六章 招标、投标104一、 项目招标依据104二、 项目招标范围104三、 招标要求105四、 招标组织方式107五、 招标信息发布107第十七章 风险评估分析108一、 项目风险分析108二、 项目风险对策110第十八章 总结评价说明112第十九章 附表附件113主要经济指标一览表113建设投资估算表114建设期利息估算表115固定资产投资估算表116流动资金估算表116总投资及构成一览表117项目投资计划与资金筹措一览表118营业收入、税金及附加和增值税估算表11
6、9综合总成本费用估算表120固定资产折旧费估算表121无形资产和其他资产摊销估算表121利润及利润分配表122项目投资现金流量表123借款还本付息计划表124建筑工程投资一览表125项目实施进度计划一览表126主要设备购置一览表127能耗分析一览表127第一章 项目投资主体概况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx集团有限公司2、法定代表人:孔xx3、注册资本:1320万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2012-12-97、营业期限:2012-12-9至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事微球制剂相关业务(
7、企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚持优化结构,提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式,补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板,走绿色、协调和可持续发展道路,不断优化供给结构,提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以提质增效为
8、中心,以提升创新能力为主线,降成本、补短板,推进供给侧结构性改革。三、 公司竞争优势(一)工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新,通过引入国际先进的设备,不断加大自主技术研发和工艺改进力度,形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点,制定相应的工艺技术参数,以满足客户需求,已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发,公司已经建立了丰富完整的产品生产线,配备了行业先进的设备,形成了门类齐全、品种丰富的工艺,可为客户提供一体化综合服务。(二)节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念,依托科技创新,注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放,实现污染
9、的源头和过程控制,通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产,提高三废末端治理水平,保障环境绩效。经过持续加大环保投入,公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。(三)智能生产优势近年来,公司着重打造 “智慧工厂”,通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统,将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合,搭建完整的现代化生产平台,智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化,在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期,提高了公司的竞争力,增强了对客户的服务能力。(四)区位优势公司地处产业集聚区,在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了
10、丰富的经验,能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。(五)经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队,主要高级管理人员长期专注于印染行业,对行业具有深刻的洞察和理解,对行业的发展动态有着较为准确的把握,对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通过自主培养和外部引进等方式,建立了一支团结进取的核心管理团队,形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解,能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整,为公司稳健、快速发展提供了有力保障。四、 公司主要财务数据公司合并资
11、产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额7892.956314.365919.71负债总额4200.663360.533150.49股东权益合计3692.292953.832769.22公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入36908.0829526.4627681.06营业利润6160.064928.054620.05利润总额5092.964074.373819.72净利润3819.722979.382750.20归属于母公司所有者的净利润3819.722979.382750.20五、 核心人员介绍1、孔xx,1974年出生
12、,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。2、秦xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。3、邓xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至200
13、4年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。4、魏xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。5、蔡xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。6、熊xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有
14、限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、邱xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。8、汤xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。六、 经营宗旨公司通过整合资源,实现产品化、智能化和平台化。七、
15、 公司发展规划(一)公司未来发展战略公司秉承“不断超越、追求完美、诚信为本、创新为魂”的经营理念,贯彻“安全、现代、可靠、稳定”的核心价值观,为客户提供高性能、高品质、高技术含量的产品和服务,致力于发展成为行业内领先的供应商。未来公司将通过持续的研发投入和市场营销网络的建设进一步巩固公司在相关领域的领先地位,扩大市场份额;另一方面公司将紧密契合市场需求和技术发展方向进一步拓展公司产品类别,加大研发推广力度,进一步提升公司综合实力以及市场地位。(二)扩产计划经过多年的发展,公司在相关领域领域积累了丰富的生产经验和技术优势,随着公司业务规模逐年增长,产能瓶颈日益显现。因此,产能提升计划是实现公司整
16、体发展战略的重要环节。公司将以全球行业持续发展及逐渐向中国转移为依托,提高公司生产能力和生产效率,满足不断增长的客户需求,巩固并扩大公司在行业中的竞争优势,提高市场占有率和公司影响力。在产品拓展方面,公司计划在扩宽现有产品应用领域的同时,不断丰富产品类型,持续提升产品质量和附加值,保持公司产品在行业中的竞争地位。(三)技术研发计划公司未来将继续加大技术开发和自主创新力度,在现有技术研发资源的基础上完善技术中心功能,规范技术研究和产品开发流程,引进先进的设计、测试等软硬件设备,提高公司技术成果转化能力和产品开发效率,提升公司新产品开发能力和技术竞争实力,为公司的持续稳定发展提供源源不断的技术动力
17、。公司将本着中长期规划和近期目标相结合、前瞻性技术研究和产品应用开发相结合的原则,以研发中心为平台,以市场为导向,进行技术开发和产品创新,健全和完善技术创新机制,从人、财、物和管理机制等方面确保公司的持续创新能力,努力实现公司新技术、新产品、新工艺的持续开发。(四)技术研发计划公司将以新建研发中心为契机,在对现有产品的技术和工艺进行持续改进、提高公司的研发设计能力、满足客户对产品差异化需求的同时,顺应行业技术发展,不断研发新工艺、新技术,不断提升产品自动化程度,在充分满足下游领域对产品质量要求不断提高的同时,强化公司自主创新能力,巩固公司技术的行业先进地位,强化公司的综合竞争实力。积极实施知识
18、产权保护自主创新、自主知识产权和自主品牌是公司今后持续发展的关键。自主知识产权是自主创新的保障,公司未来三年将重点关注专利的保护,依靠自主创新技术和自主知识产权,提高盈利水平。公司计划在未来三年内大量引进或培养技术研发、技术管理等专业人才,以培养技术骨干为重点建设内容,建立一支高、中、初级专业技术人才合理搭配的人才队伍,满足公司快速发展对人才的需要。公司将采用各种形式吸引优秀的科技人员。包括:提高技术人才的待遇;通过与高校、科研机构联合,实行对口培训等形式,强化技术人员知识更新;积极拓宽人才引进渠道,实行就地取才、内部挖掘和面向社会广揽人才相结合。确保公司产品的高技术含量,充分满足客户的需求,
19、使公司在激烈的市场竞争中立于不败之地。公司将加强与高等院校、研发机构的合作与交流,整合产、学、研资源优势,通过自主研发与合作开发并举的方式,持续提升公司技术研发水平,提升公司对重大项目的攻克能力,提高自身研发技术水平,进一步强化公司在行业内的影响力。(五)市场开发规划公司根据自身技术特点与销售经验,制定了如下市场开发规划:首先,公司将以现有客户为基础,在努力提升产品质量的同时,以客户需求为导向,在各个方面深入了解客户需求,以求充分满足客户的差异化需求,从而不断增加现有客户订单;其次,公司将在稳定与现有客户合作关系的同时,凭借公司成熟的业务能力及优质的产品质量逐步向新的客户群体拓展,挖掘新的销售
20、市场;最后,公司将不断完善营销网络建设,提升公司售后服务能力,从而提升公司整体服务水平,实现整体业务的协同及平衡发展。(六)人才发展规划人才是公司发展的核心资源,为了实现公司总体战略目标,公司将健全人力资源管理体系,制定科学的人力资源开发计划,进一步建立完善的培训、薪酬、绩效和激励机制,最大限度的发挥人才潜力,为公司的可持续发展提供人才保障。公司将立足于未来发展需要,进一步加快人才引进。通过专业化的人力资源服务和评估机制,满足公司的发展需要。一方面,公司将根据不同部门职能,有针对性的招聘专业化人才:管理方面,公司将建立规范化的内部控制体系,根据需要招聘行业内专业的管理人才,提升公司整体管理水平
21、;技术方面,公司将引进行业内优秀人才,提升公司的技术创新能力,增加公司核心技术储备,并加速成果转化,确保公司技术水平的领先地位。另一方面,公司将建立人才梯队,以培养管理和技术骨干为重点,有计划地吸纳各类专业人才进入公司,形成高、中、初级人才的塔式人才结构,为公司的长远发展储备力量。培训是企业人力资源整合的重要途径,未来公司将强化现有培训体系的建设,建立和完善培训制度,针对不同岗位的员工制定科学的培训计划,并根据公司的发展要求及员工的发展意愿,制定员工的职业生涯规划。公司将采用内部交流课程、外聘专家授课及先进企业考察等多种培训方式提高员工技能。人才培训的强化将大幅提升员工的整体素质,使员工队伍进
22、一步适应公司的快速发展步伐。公司将制定具有市场竞争力的薪酬结构,制定和实施有利于人才成长和潜力挖掘的激励政策。根据员工的服务年限及贡献,逐步提高员工待遇,激发员工的创造性和主动性,为员工提供广阔的发展空间,全力打造团结协作、拼搏进取、敬业爱岗、开拓创新的员工队伍,从而有效提高公司凝聚力和市场竞争力。第二章 项目概况一、 项目名称及项目单位项目名称:娄底微球制剂项目项目单位:xxx集团有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx,占地面积约43.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围按照项目建设公司
23、的发展规划,依据有关规定,就本项目提出的背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益等内容进行分析研究,并提出研究结论。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要;2、中国制造2025;3、建设项目经济评价方法与参数及使用手册(第三版);4、项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据等。(二)技术原则为实现产业高质量发展的目标,报告确定按如下原则编制:1、认真贯彻国家和地方产业发展的总体思路:资源综合利用、节约能源、提高社会效益和经济效益。
24、2、严格执行国家、地方及主管部门制定的环保、职业安全卫生、消防和节能设计规定、规范及标准。3、积极采用新工艺、新技术,在保证产品质量的同时,力求节能降耗。4、坚持可持续发展原则。五、 建设背景、规模(一)项目背景微球制备技术创新发展,推动微球行业进步。常用的微球制备方法包括乳化挥发法、相分离法、雾喷干燥法、盐析固化法等等。但早期的微球工艺存在物料损失、对微球粒径控制较差、生产效率不高、包封率较低或者重现性较低等缺点。在药物分子传递学、系统工程学、细胞药物化学等学科发展推动下,微球制剂的技术路线也在持续革新,产品质量持续提升。目前,较新颖的微球制备技术包括复合微球、超临界流体法、膜乳化技术等;在
25、制备效率、包封率、批次间重复性、稳定性等方面更优,解决热敏性药物和挥发性药物等微球制备的困难。微球制备技术和工艺的不断优化与创新发展,有利于推动微球制剂需求增长,带动整体微球市场规模的提升。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积28667.00(折合约43.00亩),预计场区规划总建筑面积56591.60。其中:生产工程37677.04,仓储工程9316.78,行政办公及生活服务设施6981.63,公共工程2616.15。项目建成后,形成年产xxx毫升微球制剂的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xxx集团有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月,其工作内容包括:项目
26、前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响该项目在建设时,应严格执行建设项目环保,“三同时”管理制度及环境影响报告书制度。处理好生产建设与环境保护的关系,避免对周围环境造成不利影响。烟尘、污废水、噪声、固体废弃物分别执行大气污染物综合排放标准、城市污水综合排放标准、工业企业帮界噪声标准、城镇垃圾农用控制标准。该项目在建设生产中只要认真执行各项环境保护措施,不会对周围环境造成影响。八、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资25647.53万元,其中:建设投资19934.9
27、1万元,占项目总投资的77.73%;建设期利息228.08万元,占项目总投资的0.89%;流动资金5484.54万元,占项目总投资的21.38%。(二)建设投资构成本期项目建设投资19934.91万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用17378.85万元,工程建设其他费用1994.48万元,预备费561.58万元。九、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入46300.00万元,综合总成本费用36407.10万元,纳税总额4678.74万元,净利润7237.57万元,财务内部收益率21.29%,财务净现值12101.29万元,全部投
28、资回收期5.59年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积28667.00约43.00亩1.1总建筑面积56591.601.2基底面积18633.551.3投资强度万元/亩451.842总投资万元25647.532.1建设投资万元19934.912.1.1工程费用万元17378.852.1.2其他费用万元1994.482.1.3预备费万元561.582.2建设期利息万元228.082.3流动资金万元5484.543资金筹措万元25647.533.1自筹资金万元16338.303.2银行贷款万元9309.234营业收入万元46300.00正常运营年份5总成本费
29、用万元36407.106利润总额万元9650.097净利润万元7237.578所得税万元2412.529增值税万元2023.4110税金及附加万元242.8111纳税总额万元4678.7412工业增加值万元15786.7513盈亏平衡点万元17720.54产值14回收期年5.5915内部收益率21.29%所得税后16财务净现值万元12101.29所得税后十、 主要结论及建议项目产品应用领域广泛,市场发展空间大。本项目的建立投资合理,回收快,市场销售好,无环境污染,经济效益和社会效益良好,这也奠定了公司可持续发展的基础。第三章 项目建设背景及必要性分析一、 微球制剂优势明显,需求持续增长微球药物
30、载体的优势。作为新型药物载体之一,微球具有多种优势。稳定药性:通过微球载体,药物可在胃部保持活性,表现更稳定。靶向性:微球药物载体能够提高生物利用度,将药物浓度集中于靶器官和靶组织。缓控释:微球制剂可控制药物释放速度,延长血药浓度保持稳定的时间。降低刺激性:微球制剂可降低药物刺激性,同时具有掩盖药物不良气味和口味的作用。二、 利培酮微球近两年,利培酮微球的销售额有所回落。根据Wind医药库,2019-2021年,利培酮微球的样本医院销售额分别为135.45万元、128.90万元、80.07万元。利培酮是抗精神分裂的经典药物,而利培酮微球是全球首个治疗非典型精神分裂的长效注射剂,也可用于治疗双向
31、情感障碍。相对在国内上市的其他微球品种,美国强生旗下子公司杨森制药的利培酮微球的释药周期为2周,相对较短。随着国际市场上抗精神分裂、情感分裂精神病领域的科研发展,利培酮走向升级。强生通过对利培酮的主要活性代谢物帕利哌酮的研究,不断延长精神疾病药物释放周期。强生在2009年推出InvegaSustenna(棕榈酸帕利哌酮注射剂),给药周期为4周;于2015年推出InvegaTrinza(棕榈帕利哌酮酯注射液),给药周期延长至3个月;并在2021年成功研发出InvegaHafyera,是6个月给药一次的超长效棕榈酸帕利哌酮,成为全球第一个也是唯一一个每年注射2次的长效非典型抗精神病药物。由于棕榈酸
32、帕利哌酮注射剂、棕榈帕利哌酮酯注射液等产品进入国内市场,其疗效优异,给药频次较利培酮微球更有优势,进口利培酮微球在国内抗精神病药物市场的放量较难实现。利培酮微球的进口垄断局面已被打破。目前,国内市场上供应利培酮微球的企业有2家,分别是杨森和绿叶制药。杨森制药的利培酮微球恒德已经上市多年,在2021年以前垄断国内利培酮微球市场。2021年初,绿叶制药的利培酮微球瑞欣妥成功上市;瑞欣妥是国内首个自主研发的第二代抗精神病药长效针剂,且不再需要首次注射后的口服制剂补充。2021年底,瑞欣妥被纳入国家医保目录,2022年开始销量开始放大。根据Wind医药库,2022年Q1,绿叶制药利培酮微球的样本医院销
33、售额达到30.21万元,是2021年全年样本医院销售额的1.8倍。三、 亮丙瑞林微球近年,亮丙瑞林微球的样本医院销售额保持增长趋势。亮丙瑞林主要用于子宫内膜异位、子宫肌瘤、前列腺癌等领域治疗。根据Wind医药库,2018-2021年,亮丙瑞林微球样本医院销售额从15.38亿元增长至16.71亿元,期间CAGR为2.80%;由于新冠疫情冲击、医疗资源分散等因素影响,亮丙瑞林微球的样本医院销售额在2020年出现下滑,随后又在2021年逐步回升。国内亮丙瑞林微球市场呈三足鼎立局面,丽珠制药略胜一筹。目前,国内市场上供应亮丙瑞林微球的厂商有丽珠制药、北京博恩特,以及日本武田。由于亮丙瑞林微球的上市时间
34、较长,临床疗效确切,技术相对成熟,因此国产化率较高。根据Wind医药库,2018-2021年期间,丽珠制药的亮丙瑞林微球的样本医院销售额有3年拔得头筹,市占率基本保持在35%以上。近两年,武田的亮丙瑞林微球的样本医院市场份额有所回升,超过北京博恩特;2021年两者在样本医院的市场份额分别为33.56%和30.15%。四、 加快对外开放积极复制运用中国(湖南)自贸区建设制度创新成果,利用好新平台、新机制,探索建设自贸区联动创新区,建立保税物流中心,推动开放型经济发展。加快娄底口岸和综合保税仓建设。主动融入中部崛起战略,充分利用娄底的区位优势,建立跨区域承接产业转移协调联系机制,承接长三角地区和粤
35、港澳大湾区的产业转移。瞄准“三类500强”企业和细分领域龙头企业,开展精准招商。依托现有经贸平台,深化国际友城合作,推动电力安装、农业机械、现代文印等企业产品“借船出海”,加强与东亚、东盟的深度合作,积极开拓非洲及其他海外市场,深度融入“一带一路”。五、 在全省打造具有核心竞争力的科技创新高地中贡献娄底力量坚持创新在现代化建设全局中的核心地位,落实科教兴国战略、人才强国战略、创新驱动发展战略,坚持“四个面向”,制定实施娄底打造具有核心竞争力的科技创新高地规划,深入实施全省关键核心技术攻关、基础研究发展、创新主体增量提质、芙蓉人才行动、创新平台建设、创新生态优化、科技成果转化等“七大计划”,在制
36、造业关键核心技术攻坚、科技创新资源优化整合、企业创新能力、人才培养引进、科技创新体制机制等五个方面取得重大进展。(一)打好制造业关键核心技术攻坚战实施关键核心技术攻关计划,坚持需求导向、问题导向,围绕产业链部署创新链、围绕创新链布局产业链,重点围绕制造业高质量发展,聚焦优势产业、新兴产业,滚动列出技术创新重点清单,集中力量攻关,重点突破一批产业关键共性技术瓶颈。(二)优化整合科技创新资源实施创新平台建设计划,进一步建设运用现有国家级检验检测中心、企业技术研究中心,积极推动构建产业技术创新联盟,建立市级创新平台,以培育发展更多国省平台。加强与长株潭创新合作,打造科技成果孵化基地,构建科技研发成果
37、孵化转化新机制。(三)提升企业创新能力强化企业创新主体地位,发挥企业家在技术创新中的重要作用,鼓励企业加大研发投入,对企业投入基础研究实行税收优惠,推动规模以上工业企业研发机构、科技活动全覆盖。推进产学研深度融合,支持企业与高校、科研院所等组建创新联合体,承担科技攻关项目,促进新技术快速大规模应用和迭代升级。实施创新主体增量提质计划,大力培育高新技术企业、科技型中小微企业。建立产业链上中下游衔接、大中小企业协同的创新体系。(四)激发人才创新创造活力深化娄底人才行动计划,建立靶向引才、柔性引才、专家荐才机制,培养引进一批科技领军人才、创新团队和青年科技人才。建立人才引进综合服务体系,坚持事业留人
38、与待遇留人并重,让人才进得来、留得住。充分发挥娄底籍院士专家学者的作用。落实国家知识更新工程、技能提升行动,加强创新型、应用型、技能型人才培养,壮大高水平工程师和高技能人才队伍。突出以创新能力、质量、实效、贡献为导向,强化科技人才评价。实行股权、期权、分红等激励措施,全面增强对人才的吸引力和汇聚力。(五)完善科技创新体制机制实施创新生态优化计划,优化科技规划和计划执行机制,推动重点领域项目、基地、人才、资金一体化配置,推进科研院所、高校、企业、新型研发机构科研资源共享,打造一流创新环境。改进科技项目组织管理方式,实行“揭榜挂帅”等制度。加大研发投入,建立与经济发展相适应的科技投入机制。实施科技
39、成果转化计划,深化科技成果使用权、处置权、收益权改革,健全创新激励机制,加强知识产权保护,促进科技成果转化,提高本地转化率。建立科技创新容错机制,构建宽容失败的创新环境。发展科技金融,完善金融支撑创新体系。大力发扬科学家精神和工匠精神、劳模精神,加强科普工作,营造崇尚创新的社会氛围。第四章 市场预测一、 曲普瑞林微球曲普瑞林微球的样本医院市场规模持续增长。曲普瑞林主要用于转移性前列腺癌等疾病治疗。根据Wind医药库,2018-2021年,曲普瑞林微球的样本医院销售额从3.70亿元增加至5.70亿元,期间CAGR为15.46%,保持较快增长。根据CRI元哲市场调研,2020年新冠疫情影响下,国内
40、曲普瑞林整体市场规模有所下滑,同期Wind样本医院的曲普瑞林销售额亦有所下降;但同期Wind样本医院的曲普瑞林微球销售额仍保持增长,反应出国内曲普瑞林微球制剂的需求相对较高。益普生/Ipsen的曲普瑞林微球的国内地位领先且稳固。目前,国内市场上有两款进口曲普瑞林微球产品获批,分别为益普生的达菲林、辉凌/Ferring的达必佳;暂无国产曲普瑞林微球获批上市。根据Wind医药库,2018-2021年,益普生的曲普瑞林微球的样本医院市占率维持在75%以上,稳居国内市场第一。其次是辉凌的曲普瑞林微球,近年的样本医院市场份额维持在21%-25%之间。二、 微球制剂行业简介微球制剂的发展已经历30余载,是
41、新型制剂中的重要分支。1985年,美国首次报道微球制剂的研究,微球制剂在全球的研究逐步展开。以前,微球剂统称为微囊剂,随着科技发展和电镜扫描技术升级,发现两者的区别。根据中国药典,微球剂(microspheres)是指活性成分溶解或均匀分散在辅料(包括载体)中形成的微小球状实体(粒径一般在1至250m之间);微囊剂是固态或液态活性成分被辅料包封而形成的微小胶囊(IUPAC)。中国药典(2010年版)将微球制剂单独归为一种新剂型。微球将药物包埋或者吸附在聚合物分子表面,通过皮下注射或者深部肌肉注射进入人体内,经载体表面快速释放、药物扩散、聚合物溶蚀降解等方式,实现增加载药量、提升包封率、或者实现
42、靶向精准用药等效果。根据其结构形式的不同,微球制剂可分大致为成孔性微球制剂、双层微球制剂、磁性微球制剂。中国微球行业起步相对较晚,国产微球产品陆续开发与上市。根据头豹研究院,中国微球行业发展经历了市场导入期、初步发展期和快速发展期。2000年,日本武田制药的注射用醋酸亮丙瑞林微球首次进入中国;2001年和2005年,德国Ferring的曲普瑞林和Novartis/诺华的奥曲肽微球前后在中国市场上市,微球制剂逐渐打开中国市场。在初步发展阶段,国内企业陆续开展微球产品研究,丽珠制药和北京博恩特于2009年推出国产亮丙瑞林微球。2010年,中国药典收录微球、微囊和脂质体指导原则。随后,中国药典在20
43、15年将附录改为微球制剂指导原则,针对微球产品提出更细致化的要求,中国微球制剂行业进入加速发展期。2017年,中国首次批准按周给药的艾塞那肽微球在国内上市时。2019年,绿叶制药的利培酮缓释微球提交上市申请,国内企业的微球研发实力不断增强。三、 微球制剂需求广阔我国为慢性疾病大国。中国社会老龄化逐步加深,恶性肿瘤、糖尿病、脑血管疾病、高血压、高血脂等慢性疾病患者群体壮大我国慢性病患者群体庞大,数量位居全球第一。根据中国居民营养与慢性病状况报告(2020年),我国高血压患者数量约4.2亿,血脂异常患者数量约2亿,糖尿病患者数量约1.21亿,位居全球之首。我国恶性肿瘤、脑血管疾病、心脏病的死亡率呈
44、现增长趋势。根据中国卫生健康统计年鉴,我国恶性肿瘤病死率长年维持高位,从2005年的1.25上升至2020年的1.61;心脏病死亡率呈显著增加趋势,从2005年的0.98跃升至2020年的1.56,成为死亡率排第二的疾病;脑血管疾病死亡率亦逐步提高,从2005年的1.11提升至2020年的1.35。此外,内分泌、营养和代谢疾病,以及神经系统疾病的病死率也出现明显的上升。我国恶性肿瘤患者群体庞大,抗肿瘤药物市场规模持续增长。根据Frost&Sullivan和中商产业研究院,2016-2020年,我国新发癌症患者数量从410万人增加至490万人,预计2025年将达到520万人,占全球新发患者人数的
45、26.9%。根据NCCR和中商产业研究院,2016-2020年,我国恶性肿瘤患者数量从406万人上升至457万人,预计在2022年将继续增加至479万人。我国抗肿瘤药物市场规模持续增长。根据Frost&Sullivan和中商产业研究院,2016-2020年,我国抗肿瘤药物市场规模从1,250亿元提升至1,975亿元,期间CAGR为12.12%。恶性肿瘤是我国病死率最高的疾病种类,但随着肿瘤治疗技术进步,患者生存期延长,同时免疫抑制患者人数上升,对药物的安全性和有效性的需求逐渐提高,推动抗肿瘤药物市场规模增长。中商产业研究院预测数据显示,2022年抗肿瘤药物市场规模将达到2,845亿元。慢性疾病
46、推动微球市场需求。我国慢性病患者数量庞大,叠加恶性肿瘤、脑血管疾病、心脏病等疾病的死亡率增加,将刺激心血管药物、肿瘤药物等需求,推动药物研究发展。另一方面,我国社会经济快速发展,城镇化率提升,居民生活方式改变导致精神压力增加,将推动精神疾病相关药物的需求增长。由于具备延长药物效用时间、提高患者顺应性、优化治疗效果等特点,微球技术被广泛应用于长效缓释注射剂的开发应用。目前,国内已上市的五类微球制剂应用范围包括恶性肿瘤、糖尿病、心血管疾病、精神疾病等领域。我国慢性病患者群体壮大,药物需求广阔,有望推动具备明显优势的微球制剂在恶性肿瘤、心脏疾病、脑血管疾病等慢性疾病相关领域的市场规模增长。第五章 建筑工程可行性分析一、 项目工程设计总体要求(一)设计依据1、根据中国地震动参数区划图(GB18306-2015),拟建项目所在地区地震烈度为7度,本设计原