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1、泓域咨询/云南关于成立化学原料药公司可行性报告云南关于成立化学原料药公司可行性报告xx有限公司目录第一章 拟成立公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12第二章 公司筹建方案16一、 公司经营宗旨16二、 公司的目标、主要职责16三、 公司组建方式17四、 公司管理体制17五、 部门职责及权限18六、 核心人员介绍22七、 财务会计制度23第三章 背景、必要性分析27一、 化学原料药行业发展概况27二、 行业发
2、展趋势28三、 强化企业创新主体地位30四、 找准深度融入“大循环、双循环”切入点31第四章 行业发展分析32一、 我国医药行业处于高速增长期32二、 行业的特点和发展趋势32三、 不利因素33第五章 发展规划35一、 公司发展规划35二、 保障措施39第六章 法人治理42一、 股东权利及义务42二、 董事45三、 高级管理人员49四、 监事51第七章 环境保护方案54一、 环境保护综述54二、 建设期大气环境影响分析54三、 建设期水环境影响分析55四、 建设期固体废弃物环境影响分析55五、 建设期声环境影响分析56六、 环境影响综合评价57第八章 风险评估58一、 项目风险分析58二、 项
3、目风险对策60第九章 项目选址可行性分析62一、 项目选址原则62二、 建设区基本情况62三、 加快建设我国面向南亚东南亚辐射中心65四、 项目选址综合评价67第十章 投资计划69一、 投资估算的编制说明69二、 建设投资估算69建设投资估算表71三、 建设期利息71建设期利息估算表71四、 流动资金72流动资金估算表73五、 项目总投资74总投资及构成一览表74六、 资金筹措与投资计划75项目投资计划与资金筹措一览表75第十一章 进度计划77一、 项目进度安排77项目实施进度计划一览表77二、 项目实施保障措施78第十二章 项目经济效益79一、 基本假设及基础参数选取79二、 经济评价财务测
4、算79营业收入、税金及附加和增值税估算表79综合总成本费用估算表81利润及利润分配表83三、 项目盈利能力分析83项目投资现金流量表85四、 财务生存能力分析86五、 偿债能力分析86借款还本付息计划表88六、 经济评价结论88第十三章 总结评价说明89第十四章 补充表格91主要经济指标一览表91建设投资估算表92建设期利息估算表93固定资产投资估算表94流动资金估算表94总投资及构成一览表95项目投资计划与资金筹措一览表96营业收入、税金及附加和增值税估算表97综合总成本费用估算表98固定资产折旧费估算表99无形资产和其他资产摊销估算表99利润及利润分配表100项目投资现金流量表101借款还
5、本付息计划表102建筑工程投资一览表103项目实施进度计划一览表104主要设备购置一览表105能耗分析一览表105报告说明xx有限公司主要由xx(集团)有限公司和xxx集团有限公司共同出资成立。其中:xx(集团)有限公司出资672.00万元,占xx有限公司70%股份;xxx集团有限公司出资288万元,占xx有限公司30%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资7933.96万元,其中:建设投资5963.10万元,占项目总投资的75.16%;建设期利息61.10万元,占项目总投资的0.77%;流动资金1909.76万元,占项目总投资的24.07%。项目正常运营每年营业收入16400.00万元,综合总成
6、本费用13943.51万元,净利润1792.47万元,财务内部收益率14.78%,财务净现值928.87万元,全部投资回收期6.48年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。社会经济的持续健康发展是我国医药行业发展的基础。中国统计公报数据显示,我国国内生产总值由2008年的300,670亿元稳步增长至2020年的1,015,986亿元,人均国内生产总值由2008年的22,698元增至2020年的72,447元。随着我国经济持续的快速发展,人民生活水平逐渐提高,大众对于自身健康的重视程度不断上升,带动了医疗保健需求的增长。国家统计局数据显示,我国居民人均医疗保健消费支
7、出由2013年的912.10元增至2020年的1,843元。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xx有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本960万元三、 注册地址云南xxx四、 主要经营范围经营范围:从事化学原料药相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xx有限公司主要由xx(集团)有限
8、公司和xxx集团有限公司发起成立。(一)xx(集团)有限公司基本情况1、公司简介当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济深度调整、复苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业外贸形势依然严峻,出口增长放缓。从国内看,发展阶段的转变使经济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战,企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时,也面临着重大机
9、遇。随着改革的深化,新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进,以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施,企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势,利用好国际国内两个市场、两种资源,抓住发展机遇,转变发展方式,提高发展质量,依靠创业创新开辟发展新路径,赢得发展主动权,实现发展新突破。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额2997
10、.812398.252248.36负债总额1662.291329.831246.72股东权益合计1335.521068.421001.64公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入12602.7010082.169452.03营业利润1992.081593.661494.06利润总额1662.371329.901246.78净利润1246.78972.49897.68归属于母公司所有者的净利润1246.78972.49897.68(二)xxx集团有限公司基本情况1、公司简介企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必
11、然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用,建立了工会组织,并通过明确职工代表大会各项职权、组织制
12、度、工作制度,进一步规范厂务公开的内容、程序、形式,企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展,以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心,坚持战略导向、问题导向和需求导向,持续深化教育培训改革,精准实施培训,努力实现员工成长与公司发展的良性互动。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额2997.812398.252248.36负债总额1662.291329.831246.72股东权益合计1335.521068.421001.64公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入12602.701
13、0082.169452.03营业利润1992.081593.661494.06利润总额1662.371329.901246.78净利润1246.78972.49897.68归属于母公司所有者的净利润1246.78972.49897.68六、 项目概况(一)投资路径xx有限公司主要从事关于成立化学原料药公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由由于生产成本上升、环保压力增大等原因,原料药产业正逐渐由欧美地区向具有成本优势的中国、印度等发展中国家转移。我国原料药企业的成本优势不仅体现在原辅料、劳动力、制造设备、厂房建造等硬性生产要素,还体现在环保、研发等软性经营要素方面。随着全球原料药产业格局
14、的转变,我国原料药企业迎来良好的发展机遇。“十三五”时期是云南发展极不平凡的五年。面对错综复杂的国际环境,面对国内经济下行压力加大的形势,面对云南省艰巨繁重的脱贫攻坚任务, “十三五”规划目标基本实现;经济总量实现历史性突破,迈上2万亿元台阶,在全国的排位前移5位;产业结构实现历史性突破,工业“一烟独大”的格局发生根本性改变,绿色能源成为第一大产业,农业业态全面提升,服务业撑起经济总量“半壁江山”;基础设施建设实现历史性突破,五年新增高速公路里程5000公里,是全省“十二五”末通车总里程的1.25倍,基础设施实现由瓶颈制约向基本适应的根本性转变;生态文明建设实现历史性突破,滇池、洱海等九大高原
15、湖泊保护治理取得积极成效,城乡生态环境和人居环境明显改善,生态文明建设排头兵迈出坚实步伐;社会民生补短板实现历史性突破,教育、卫生水平明显提高,人民生活水平显著提高,覆盖城乡居民的社会保障体系基本建立,新冠肺炎疫情防控取得重大战略成果;全面深化改革不断深入,边疆治理体系和治理能力现代化水平不断提高;对外开放持续扩大,面向南亚东南亚辐射中心建设扎实推进;民族工作创新发展,民族团结进步示范区建设成效明显。(三)项目选址项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面积约21.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规
16、模项目建成后,形成年产xx吨化学原料药的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积19836.29,其中:生产工程13649.79,仓储工程1863.40,行政办公及生活服务设施2425.82,公共工程1897.28。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资7933.96万元,其中:建设投资5963.10万元,占项目总投资的75.16%;建设期利息61.10万元,占项目总投资的0.77%;流动资金1909.76万元,占项目总投资的24.07%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):16400.00万元。2、综合总成本费用(TC):13943.51万元。3、净利润(NP):1792.4
17、7万元。4、全部投资回收期(Pt):6.48年。5、财务内部收益率:14.78%。6、财务净现值:928.87万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价该项目的建设符合国家产业政策;同时项目的技术含量较高,其建设是必要的;该项目市场前景较好;该项目外部配套条件齐备,可以满足生产要求;财务分析表明,该项目具有一定盈利能力。综上,该项目建设条件具备,经济效益较好,其建设是可行的。第二章 公司筹建方案一、 公司经营宗旨公司经营国际化,股东回报最大化。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主
18、业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、化学原料药行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改
19、革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx有限公司主要由xx(集团)有限公司和xxx集团有限公司共同出资成立。其中:xx(集团)有限公司出资672.00万元,占xx有限公司70%股份;xxx集团有限公司出资288万元,占xx有限公司30%股份。四、 公司管理体制xx有限公司实行董事会领导下的总经理负责制,各
20、部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和
21、相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工
22、程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做
23、好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司
24、产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资
25、信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、孔xx,中国国籍,1978年出生,本科学
26、历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。2、王xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。3、罗xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、胡xx,中国国籍,1976年出生,本
27、科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。5、谭xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。6、向xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工
28、程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。7、姜xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。8、闫xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。2、公司年度财务会计报告、半年度财务会计报告
29、和季度财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。3、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。4、公司分配当年税后利润时,提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司
30、弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。5、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。6、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。7、公司可以采取现金方式分配股利。公司将实行持续、稳定的利润分配办法,并遵守下列规定:(1)公司的利润分配应重视对投资者的合理投资回报;在有条件的情况下,公司可以进行中期现金分红;(
31、2)原则上公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%;但具体的年度利润分配方案仍需由董事会根据公司经营状况拟订合适的现金分配比例,报公司股东大会审议;(3)存在股东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。(二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。4、公司保证
32、向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报。5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前30天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 背景、必要性分析一、 化学原料药行业发展概况1、化学原料药的分类根据对应化学药品制剂专利阶段的不同,原料药主要分为大宗原料药、特色原料药及专利原料药。其中大宗原料药指产业发展成熟、市场需求量大、竞争激烈、应用普遍的原料药,包括抗生素、维生素、激
33、素类产品,产品附加值相对较低,一般不涉及专利问题;特色原料药指专利过期或即将过期化学药品制剂所需的原料药品,包括降血压类、抗肿瘤类、降血糖类产品,该类产品附加值高于大宗原料药;专利原料药用于生产专利药,是以CMO/CDMO模式合作的创新药产品,通常由专利药生产厂家自行生产或委托原料药厂家生产,产品附加值较高。2、全球原料药市场概况原料药处于医药产业链的上游,原料药行业的发展与医药行业的整体发展密不可分,全球药品市场的不断扩大直接带动原料药市场规模的逐年上升。根据MordorIntelligence数据显示,2019年全球原料药市场规模达到1,822亿美元。全球传染性病、心血管疾病和其他慢性病的
34、普及将继续驱动全球原料药市场增长。20世纪90年代以前,美国和欧洲地区是全球主要的化学原料药生产地,生产规模大且技术水平先进。20世纪90年代开始,由于环保、成本等原因,全球化学原料药的生产重心逐步转移至中国、印度等发展中国家。随着中国、印度等发展中国家的原料药厂商不断增加研发投入、优化生产工艺、提高技术水平,其在原料药行业的竞争地位不断提升。根据中国产业信息网数据,全球原料药供给主要集中在中国、意大利、印度,中国已经成为全球主要的原料药生产基地。3、我国原料药市场概况作为全球主要的化学原料药生产地之一,我国原料药市场保持稳步发展,利润总额稳步增长。根据中国医药企业管理协会数据,2019年我国
35、化学原料药工业利润总额达到449.20亿元。近年来,我国环保政策持续收紧,技术落后、环保不达标的中小原料药企业被关停或被迫退出市场,原料药行业整体运行更加规范。同时,在环保政策趋严的背景下,原料药项目审批严格,行业进入壁垒不断提高,环保投入充分、运营规范的原料药优质企业将迎来更大的发展机遇。二、 行业发展趋势1、原料药市场壁垒持续提升,行业集中度提高,利好优质原料药企业近年来,政府愈加重视原料药行业的规范治理,陆续出台了“仿制药一致性评价”、“集中带量采购”以及环保核查等相关政策法规,使得我国医药市场的规范程度和进入壁垒逐渐提高,行业集中度提升,优质原料药企业持续获益,具体来看:1、不合规的中
36、小企业陆续被市场淘汰,为优质企业提供了良好的发展机遇;2、随着“一致性评价”政策落地,原料药直接关联制剂审评审批,更换原料药厂商的成本加大,使得原料药企业在产业链中的地位至关重要;3、国家集采导致制剂降价幅度较大,进而压缩上游原料药企业利润空间,部分中小型原料药企业未能形成规模效应,因此难以满足下游制剂客户对“高质量、低成本”原料药的需求。因此,在当前政策背景下,生产成本、药品质量、环保要求等因素均提升了行业壁垒,市场出清速度加快,原料药行业集中度提高。2、专利到期促进需求增长根据EvaluatePharmaWorldPreview2019,Outlookto2024分析,在2019-2024
37、年之间,总计销售额高达1,980亿美金的多个原研药专利将会过期,包括全球销量前十的阿达木单抗和乌司奴单抗注射液。原研药专利到期将为仿制药市场增长创造良好机会,进而带动原料药需求量的提升。此外,对于已过专利期的药物,由于发展中国家用药需求的不断增长和转型升级,一定程度上也带动了原料药产量的提高。3、原料药向下游一体化趋势药品制造产业链中,分子砌块、中间体、原料药、制剂呈层层递进的关系。一致性评价和带量采购政策推行之后,行业竞争加剧且集中度提高,原料药企业依靠成本及质量优势,将更容易向下游制剂进行延伸、掌握市场主动权。具体来看,特色原料药企业拥有质量把控和成本控制的优势,为发展仿制药提供了良好的基
38、础,能更快完成仿制药由非规范市场到规范市场的升级、原研药专利到期后向首仿升级,提升在产业链中的地位。原料药及制剂一体化已经成为行业发展的主流趋势。三、 强化企业创新主体地位围绕产业链部署创新链、围绕创新链布局产业链,促进各类创新要素向重点产业、重点企业集聚。推进产学研深度融合,支持企业牵头组建创新联合体,承担国家和省重大科技项目,加大对生物医药、疫苗、稀贵金属新材料、液态金属等关键新材料进口替代优势产业的创新支持力度。探索建立政府-企业基础研究联合基金,引导企业投入基础研究。鼓励企业加大研发投入,显著提升规模以上工业企业设立研发机构的比例。开展领军企业创新能力提升工程,实施高新技术企业“三倍增
39、”行动计划,支持创新型中小微企业研发“专精特新”产品、成长为创新重要发源地,鼓励一线职工创新创造。充分发挥转制院所作用,大力发展科技服务业,推进服务型共性技术平台建设,全面提升企业技术创新和成果转化运用能力。四、 找准深度融入“大循环、双循环”切入点更好利用国内国际两个市场两种资源,实现经济循环流转和产业关联畅通,把云南建设成为强大国内市场与南亚东南亚国际市场之间的战略纽带,“大循环、双循环”的重要支撑。对内与长三角、京津冀、粤港澳大湾区、成渝地区双城经济圈深化合作,建立产业转移承接结对合作机制,引导龙头企业在云南布局产业链。抓住区域全面经济伙伴关系协定签署及生效后的重大机遇,对外主动参与中国
40、-中南半岛经济走廊、孟中印缅经济走廊,中缅、中越、中老经济走廊建设,优化各类开放合作功能区布局和功能定位,共建国际产能合作区、跨境经济合作区,积极参与和推动南亚东南亚国家产业链供应链保障合作。围绕生产、分配、流通、消费等各个环节,完善做大国内国际市场规模的政策支撑体系,打通跨境产业、跨境贸易、跨境物流、跨境金融、跨境电商等堵点,提升市场、资源、技术、产业、资本、人才等要素集聚和协同联动能力,促进与南亚东南亚国家产业链、供应链、价值链深度融合。第四章 行业发展分析一、 我国医药行业处于高速增长期随着中国经济持续高速发展、居民人均可支配收入提升、国家医保支出不断加大以及居民健康意识持续提高,中国医
41、药市场规模持续高速增长。根据弗若斯特沙利文报告,2015年至2019年中国医药市场整体复合年增长率达到7.5%,2019年中国医药市场规模达到16,330亿元。预计2030年,中国医药市场规模将达到31,945亿元,2019-2030年复合年增长率达到6.3%。我国卫生总费用占GDP比重不断提高,从2010年的4.89%增加至2019年的6.60%。根据“健康中国2020”战略研究报告,到2020年,我国主要健康指标基本达到中等发达国家水平,其中具体目标之一为卫生总费用占GDP比重达到6.5%-7.0%,我国医疗卫生支出在国民经济中的重要性水平将进一步提升。二、 行业的特点和发展趋势世界经济稳
42、步发展、人口总量持续增长和人口老龄化程度不断提高,同时民众收入、健康意识不断提高,全球药品需求呈上升趋势,带动了医药市场持续快速增长。根据咨询机构弗若斯特沙利文分析数据,2019年全球医药市场总量为13,245亿美元,预计到2024年将达到16,395亿美元,复合年增长率为4.6%,增长较为稳定。三、 不利因素1、企业总体水平不高,产品同质化严重我国医药工业近年来保持较快增长,增速高于全国工业的平均增速,但目前我国医药行业尚处在起步探索阶段,多数药品生产企业的专业化程度不高,产品同质化严重,缺乏自身的品牌和特色品种,技术开发和创新能力较弱。此外,我国医药工业的配套能力不高,制药装备生产水平与国
43、际先进水平存在较大差距,难以满足药品制造行业技术升级和工艺水平提高的要求。2、研究开发投入不足由于医药行业研发风险较大,收益难以预期,我国医药企业技术研发创新的动力不足,相关经费投入较低。我国医药企业生产的产品中,低附加值的产品居多,科技含量高的产品较少。根据南方医药经济研究所统计数据,目前我国整体医药行业研发投入占销售收入比重平均为1%-2%,而国外发达国家的平均水平为15%-18%,印度的水平为6%-12%。我国医药行业研究开发投入与发达国家及相邻发展中国家印度相比存在一定的差距,影响了产业的持续发展。3、生产成本提高、销售价格下降,企业经营压力增加我国医药行业面临着高成本、低药价的挑战。
44、国内原料价格上涨、劳动成本上升,推动药品生产企业成本刚性提高。随着国家及地方主管部门对原料药及制剂厂家环保标准、质量要求日趋严格,以及一致性评价政策的推出,企业在生产运营、环保治理及一致性评价方面的成本不断提高。此外,受国家药品集中带量采购、药品零加成等政策的影响,医药企业降价压力显现。第五章 发展规划一、 公司发展规划(一)公司未来发展战略公司秉承“不断超越、追求完美、诚信为本、创新为魂”的经营理念,贯彻“安全、现代、可靠、稳定”的核心价值观,为客户提供高性能、高品质、高技术含量的产品和服务,致力于发展成为行业内领先的供应商。未来公司将通过持续的研发投入和市场营销网络的建设进一步巩固公司在相
45、关领域的领先地位,扩大市场份额;另一方面公司将紧密契合市场需求和技术发展方向进一步拓展公司产品类别,加大研发推广力度,进一步提升公司综合实力以及市场地位。(二)扩产计划经过多年的发展,公司在相关领域领域积累了丰富的生产经验和技术优势,随着公司业务规模逐年增长,产能瓶颈日益显现。因此,产能提升计划是实现公司整体发展战略的重要环节。公司将以全球行业持续发展及逐渐向中国转移为依托,提高公司生产能力和生产效率,满足不断增长的客户需求,巩固并扩大公司在行业中的竞争优势,提高市场占有率和公司影响力。在产品拓展方面,公司计划在扩宽现有产品应用领域的同时,不断丰富产品类型,持续提升产品质量和附加值,保持公司产
46、品在行业中的竞争地位。(三)技术研发计划公司未来将继续加大技术开发和自主创新力度,在现有技术研发资源的基础上完善技术中心功能,规范技术研究和产品开发流程,引进先进的设计、测试等软硬件设备,提高公司技术成果转化能力和产品开发效率,提升公司新产品开发能力和技术竞争实力,为公司的持续稳定发展提供源源不断的技术动力。公司将本着中长期规划和近期目标相结合、前瞻性技术研究和产品应用开发相结合的原则,以研发中心为平台,以市场为导向,进行技术开发和产品创新,健全和完善技术创新机制,从人、财、物和管理机制等方面确保公司的持续创新能力,努力实现公司新技术、新产品、新工艺的持续开发。(四)技术研发计划公司将以新建研发中心为契机,在对现有产品的技术和工艺进行持续改进、提高公司的研发设计能力、满足客户对产品差异化需求的同时,顺应行业技术发展,不断研发新工艺、新技术,不断提升产品自动化程度,在充分满足下游领域对产品质量要求不断提高的同时,强化公司自主创新能力,巩固公司技术的行业先进地位,强化公司的综合竞争实力。积极实施知识产权保护自主创新、自主知识产权和自主品牌是公司今后持续发展的关键。自主知识产权是自主创新的保障,公司未来三年将重点关注专利的保护,依靠自主创新技术和自主知识产权,提高盈利水平。公司计划在未来三