中药新药项目管理制度.docx

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1、泓域/中药新药项目管理制度中药新药项目管理制度目录一、 估算成本3二、 规划成本管理6三、 排列活动顺序6四、 定义活动9五、 实施定性风险分析10六、 规划风险应对12七、 公司简介17公司合并资产负债表主要数据18公司合并利润表主要数据19八、 项目基本情况19九、 产业环境分析24十、 加快产品创新和产业化技术突破25十一、 必要性分析28十二、 项目投资计划28建设投资估算表30建设期利息估算表31流动资金估算表32总投资及构成一览表34项目投资计划与资金筹措一览表35十三、 进度规划方案36项目实施进度计划一览表36十四、 经济效益评价38营业收入、税金及附加和增值税估算表38综合总

2、成本费用估算表40利润及利润分配表42项目投资现金流量表44借款还本付息计划表46一、 估算成本项目估算成本是指为了实现项目目标,完成项目的各项活动,预估完成项目各工作所需资源(人、材料、设备等)费用的近似值。通过成本估算可以帮助项目干系人对完成项目所需要的投入有一个近似的了解,用以评价项目是否可行,并以此为基础批准所需资源。项目有充足的资源是其成功的一个重要条件,而批准项目总预算的一个输入条件就是估算成本的结果。最初的估算成本大多是由项目实施者来进行的。既然是对未来进行估计,就一定会存在高估或者低估的可能。但对实施者来说,显然高估有利。这就导致进行估算成本的基层管理者大多会有意过高估计工作所

3、需的资源要求,来获得足够的风险缓冲。而作为高层管理者通常也并不信任基层管理者汇报上来的估算结果,所以最终被批准的结果往往是上下级之间的一种平衡。项目成本估算的过程或多或少都和过去所积累的经验有关。这种经验可能来自个人、企业过去的积累。根据所依赖的数据来源不同,有4种常用的估算方法:类比估计法、参数模型法、自下而上估计法、计算工具辅助法。类比估计法,顾名思义,就是同以往的类似已执行的项目进行类比而得出的当前项目的成本估计。它实质上是一种专家判断法,是一种自上而下的估计法,基本操作步骤是:首先,由项目的上层管理人员收集以往类似项目的有关历史资料,会同有关成本专家对当前项目的总成本进行估计;其次,将

4、估计结果按照项目工作分解结构图的层次传递给下一层管理人员,在此基础上,他们对自己所负责的工作的费用进行估计;最后,继续向下一层管理人员传递他们的估计信息,直至项目基层人员。这种方法的优点是简单易行,花费少,当项目的详细资料难以得到时,这是一种估计项目总成本的行之有效的方法。但是这种方法也有局限性:由于项目具有独特性和一次性的特点,在实际中,不存在完全相同的两个项目,因此估算的准确性也较低。当估定的项目总成本沿工作分解结构图逐级向下分配时,可能会出现下层管理人员认为成本不足而难以完成任务的情况,但是碍于地位和权力的威严,他们可能不会及时和主动向上层管理者提出问题,导致项目在运行时出现困难。但是当

5、以往的项目与目前的项目不仅在形式上而且在实质上相同时,类比估计法还是比较可靠和实用的。参数模型法是利用项目的特性参数建立数学模型来估计项目成本的方法,它实质上是一组项目成本估计的经验关系式,通过这组关系式可以对项目总成本作出一个近似估计。由于参数模型法只对影响项目总成本变化程度最大的成本变量进行估计,而不考虑一些细节性费用因素,因此对于一些复杂的大型项目,往往可以利用参数模型法中的经验公式作出相当简明的估计。显然,建立的模型和一定的工程技术领域是高度相关的。无论是费用模型还是模型参数,其形式是各式各样的,如果其模型依赖于历史信息,那么模型参数容易数量化,而且模型应用仅涉及项目范围的大小,通常是

6、比较可靠的。采用这种估计方法时,要注意一定要建立一个合适的模型,这对于保证成本估计结果的准确性是至关重要的。为了保证项目成本模型的适用性,在建立成本模型时,要着重考虑以下几点:保证建立参数模型时所参考的历史信息的准确性。模型中的一些重要参数必须量化处理。根据项目的实际情况,对参数模型可按适当的比例调整。自下而上估计法是利用项目工作分解结构图,先由基层管理人员估计出每个工作单元的费用,再将各个工作单元的成本自下而上逐级累加,交给项目的高层管理者,最后由高层管理者进行汇总并估计出项目的总成本。由于基层管理者是项目资源的直接使用者,用这种方法进行成本估计得到的结果很详细,比其他方式更为准确。但实际操

7、作起来十分耗时,成本估计工作本身也需要较多的经费支持。随着计算机技术和软件技术的不断发展,出现了很多项目管理软件,利用这些软件,人们通过直接输入项目成本的有关数据或者自定义项目成本函数,就能够非常方便快捷地得到项目成本的估计结果。目前一些项目管理软件和电子表格软件被广泛用于项目成本的估计。总体来说,上述四种估计方法都是通过某种形式来借用以前的经验:类比估计法:专家和项目管理者个人的经验。参数模型法:业界的经验经过总结、归纳、建模得以应用。自下而上估计法:实施者个体的经验。计算工具辅助法:将模型通过计算机软件得以应用。二、 规划成本管理规划成本管理活动主要是确定项目实施成本管理所需要的流程、技术

8、、方法和工具,为整个项目如何管理成本提供指导和方向。规划成本管理过程最重要的输出就是成本管理计划,其是项目管理计划的组成部分。三、 排列活动顺序(一)活动之间的关系活动之间并不是孤立存在的,而是有着某种依赖关系。在时间管理中,依赖关系一般都是指时间顺序上的关系。依赖关系有两种情形:强制性依赖关系和自由依赖关系。强制性依赖关系是指两个活动之间所固有的依赖关系,它们之间通常存在某种实际的约束条件。例如,在产品开发项目中,只有设计活动完成后才能开始产品的实现活动。所以,强制性依赖关系也被称作硬逻辑关系。自由依赖关系是指活动之间的关系可以自由处理,并不存在某种约束。但是可能由于下列原因人为地设定了某种

9、依赖关系:由于资源的限制,无法并行操作而只能串行操作,随意指定一种执行顺序。某些情况下,存在一个“最佳实践”的活动顺序。自由依赖关系并不是一种内在的、固有的关系,所以在某些情况下会被调整。确定活动之间的关系最终是描述活动的先后关系,描述活动在时间上的逻辑顺序。先后关系决定活动在项目进度中的位置,一般来说有两种类型的活动:前导活动和后续活动。前导活动是在另一个活动之前必须出现的活动。例如,如果去电影院看电影,那么买电影票就是看电影的前导活动。后续活动是在前导活动之后必须出现的活动。例如,在看电影的过程中,检票活动就是买票活动的后续活动。结束后才开始,这一类是最普遍的活动类型。项目中的大多数活动之

10、间都具有这种关系。但是要特别注意这种关系所属的依赖条件,有的是强制性依赖,有的却是自由性依赖。如果是前者,往往意味着某种产品的生产过程具有工艺上的要求,违背了这个条件会对质量产生影响。另外,并没有要求后续活动一定在前导活动完成后马上开始,可以有一定的滞后时间,但是绝不能在前导活动完成之前开始。开始后才开始,指一个活动开始后,另一个活动才能开始。这经常表示某种并行但具有一定依赖关系的活动。例如产品的测试活动依赖于构造活动的结果,但又独立于构造活动。这里并没有要求后续活动一定在前导活动开始后马上开始,但是不能在前导活动开始前开始。结束后才结束,指一个活动必须在另一个活动结束之后才能结束。这经常表示

11、某种并行,但其产出物具有一定依赖关系的活动。这里没有要求后续活动一定在前导活动完成后马上完成,但至少不能比前导活动更早完成。开始后才结束,这是一种最特殊的活动逻辑关系,即一个活动的结束依赖于另一个活动的开始。例如,找到新的工作后,才放弃原来的工作。同样,一个活动开始后不意味着另外一个活动马上结束,但至少说明它不能在另一个活动开始前结束。另外,还可以在先后关系中加入超前和滞后来进行更精确的描述。所谓超前,是指逻辑关系中允许提前后续活动的限定词。例如,在一个有10天超前时间的完成一开始关系中,后续活动在前导活动完成前10天就能开始。所谓滞后,是指逻辑关系中指示推迟后续任务的限定词。例如在一个有10

12、天延迟时间的完成一开始关系中,后续活动只能在前导活动完成后10天才能开始。可以认为,超前是重叠的时间,滞后是拖后或等待的时间。(二)项目网络图对活动进行排序后,就可以生成项目网络图。项目网络图以图形的方式表示出项目活动之间的逻辑关系,其作用有:展示项目活动并表明活动之间的逻辑关系。表明项目任务将以何种顺序继续。在进行历时估计时,表明项目将需要多长时间。改变某种活动历时,表明项目历时将如何变化。显然,后面两个作用结合了活动历时估算活动的结果。项目网络图的绘制方法有两种:箭线图法,又被称为双代号网络图;前导图法,又被称为单代号网络图。两者之间的差别在于活动是表示在“节点”上还是表示在“连接线”上。

13、四、 定义活动活动作为工作分解结构的最底层,被称为项目过程中最基本的工作单元。可以看出,所谓定义活动,就是把在定义范围中所产生的工作分解结构的最底层识别出来。活动有两种类型:不连续活动和投入活动。所谓不连续活动,是指有明确的开始时间和结束时间的活动,项目中的大多数活动都属于不连续活动。所谓投入活动,是指那些需要周期性反复执行的活动,包括定期的管理性活动(如项目的周期例会、定期的审计活动等),以及工程维护性活动(如机器设备的定期保养等)。对项目的后续活动来说,项目中的不连续活动是起决定作用的。定义活动过程最主要的目的就是识别出项目中的所有活动,作为后续分配资源的基础。五、 实施定性风险分析风险的

14、分析活动就是对被识别的风险的两个特征进行评价:风险发生的概率和发生风险后对项目产生的影响。根据评价的手段和方法,风险分析有风险定性分析和风险定量分析两个过程。其中,定量分析是在定性分析的基础上进一步的量化。而通常在项目运作过程中,运用最普遍的还是定性分析,所以本文着重讲解风险定性分析。所谓定性分析,就是对这两个因素进行定性的判别,这大都是一种主观性的活动。风险概率是指风险发生的可能性。风险概率一般可以分为极高、高、中等、低、极低五个等级。对风险概率通常可以用三种方式进行描述:百分比、自然语言、数字等级。百分比描述相对精确,如某风险发生的概率是30%或者80%;般来说,风险概率必须大于0,否则风

15、险不可能发生,也同时必须小于100%,否则就是一个既定要发生的事实,不是风险。自然语言则用简洁平实的语言对风险概率进行描述,如极不可能、不太可能、可能、非常可能、几乎肯定等。数字等级则采用连续的整数对风险从极低到极高进行进一步的细分。如“1级”代表概率最低,“5级”代表概率最高,或者反之也可以,只要预先定义好即可。风险影响是指风险一旦发生后,对项目产生负面后果或损失的估计,它反映的是一种严重程度。描述风险发生后的影响可以采用类似于风险概率的描述方法,以数字等级排序(1到10)或者用自然语言排序(极低、低、中、高、极高)。一般通过一个“转换表”,把风险的后果描述和风险影响数值排序进行对应关联。表

16、95所示的例子非常直观地列出了风险发生后的损失及对应的影响级别。除了财务上能够准确度量的风险后果外,项目的其他一些因素也可以作为风险影响估计的参照,并且制定出相关的转换表,这些因素可以是成本、人力资源、进度、质量、技术等。我们通过评价风险的“发生概率”和“影响”,就可以确定我们需要关注哪些风险,是关注那些“发生概率高的”还是关注那些“影响程度大的”,这应该综合考虑。一般来说会定义:风险值=概率x影响。风险值是对风险进行排序的主要依据,即风险值高的风险,被列为优先考虑的风险,反之亦然。在经过了充分的风险识别和风险分析以后,项目组可以获取一个经过排序的风险清单,称为“风险排序表”。风险排序表通常包

17、括风险的优先顺序(以风险值从高到低排序)、风险描述、风险概率、风险影响和风险值。风险排序表是一个需要动态维护的表,即随着项目进展到不同的阶段(计划、执行、监控和收尾等),需要实时地根据最新情况进行更新。六、 规划风险应对风险分析活动的最终目的是帮助我们详细了解和比较项目所遇到的风险,判断哪些风险会对项目产生更大的影响。对这些风险可以采取相应的活动来避免项目遭受损失。同时这些活动都需要消耗一定的资源和成本,这也就是我们必须为风险排定优先级别的原因。我们需要优先处理那些高级别的风险,这就是风险的应对计划。应对计划可以从两个方面着手:在风险发生之前采取缓解措施,在风险发生之后应急处理。这就好像质量管

18、理中的事前处理和事后处理的关系一样。在有关特种任务的电影中,经常可以听到所谓的“B计划”,在充满各种不确定因素的军事行动当中,制订风险的应对计划是一个基本而不是可有可无的工作。风险应对计划的内容应该包括下面的一些因素:风险标识,用于唯一标识风险。风险描述。风险概率和影响。风险责任人及其职责。风险缓解措施,包括规避、转移、缓解或接受。应急处理,执行应急措施所采取的具体行动描述,所需要的预算和资源。(一)风险缓解风险缓解是指在风险发生之前采取措施来降低风险对项目可能产生的危害和负面的影响。根据方法和手段的不同,可分为4种不同的应对策略:规避、转移、减轻和接受。其中接受是指不做任何事前缓解活动,而只

19、是做好事后应急处理方案。1、规避规避风险不是“躲”着风险,而是通过改变项目范围或者项目计划来使项目不再受到风险的负面影响。规避风险的方法主要用在项目前期,针对初期所遇到的不确定性因素采取措施使之明朗化。例如:项目初期存在需求的不确定性。项目组利用需求挖掘、需求确认等手段逐步清晰化需求。加强前期项目人员技能培训,避免实施上的操作失误。尽量采用成熟的方法开发项目。建立正式而有效的沟通机制和渠道,使信息传递顺畅、准确。准备好项目后备资源,以备应急之需。如果项目需要和分包商合作,尽量避免和不熟悉的分包商合作,对分包商要做严格的资格认证。2、转移所谓“转移”,就是把风险迁移给第三方,从而降低风险对项目的

20、影响。这个被转移的风险便能被项目外部的另一个实体所监控。需要特别注意的是,转移风险不是简单地推卸或者转嫁风险。接受风险转移的第三方必须具备降低或者规避风险的能力,这种转移才有意义,否则这种风险并没有被真正地消除,而仅仅是从项目组的“视线”里暂时消失。如果第三方同样不能对该风险进行根除和控制,风险发生后同样会对项目造成危害。尽管它不是发生在项目组内部,但只要是项目内容的一部分,这个结果都是负面的。所以在转移风险的时候,大都是指这个风险对本项目组来说是“风险”,但对第三方来说就不是风险,这种情况下的转移才真正有意义。为什么会出现这种情况呢?因为每个组织都有其最擅长的部分,在其范围之内的任务风险最低

21、,效率最高,最有优势;而在其范围之外,则意味着风险较高,并不具有优势。通过把项目中自己不擅长的部分转包给擅长的第三方,风险就可得以化解。转包实际上是最常用的风险转移方式,它通常有以下几种具体形式:和第三方签订合同,由第三方执行部分项目内容。购买组件,而不是自建。外购服务。除此之外,也可以采用购买保险的形式,但这只是避免了损失却无法实现预防。转移风险往往会带来费用问题,即需要向接受风险的一方支付承担风险的费用。这类费用包括以下一些方面:履行合同所需的保证金。购买费用。担保和保证费用。保险费用。其他一些需要支付的费用。3、减轻减轻风险是指想方设法将风险发生的概率或者发生后的影响降低到可以接受的程度

22、。风险减轻计划包含了提前预防风险以及将影响或结果降低到可接受等级的行动或工作。尽可能早地采取措施,降低风险发生的概率或者风险对项目的影响,比在风险发生后再采取应急措施更为有效。风险减轻与风险规避不同,风险减轻关注预防和风险最小化,风险规避则试图改变项目的范围,从而移除可能发生的无法接受的风险。风险减轻也需要一定的费用。相对风险发生带来的损失,其需要的费用一般是合算的。风险减轻方法的主要目的是减少风险发生的概率,一般可以采用的方法如下:采取更简单的方法。进行更多的试验或者更充分细致的测试。采用更稳定的技术或者解决方案。挑选更有经验的工程师。尽量考虑更多的冗余度和容灾性。(二)应急处理虽然我们事前

23、采取了一些风险缓解措施,但仍然无法完全避免风险发生,而且有一些风险并不能简单地通过有效预防或调整措施来解决,此时项目团队可以简单地接受风险。无论怎样,当风险发生的时候项目都需要开始实施有准备的应急处理过程。这种应急处理需要事先制订一个所谓的风险应急计划,以备在风险发生时使用。该计划约定当一个预知的风险发生后,项目该采取怎样的措施来紧急处理,以最大限度地降低其危害。通常情况下,制订风险应急计划可以大大减少风险发生时应对风险的费用。由于风险应急措施的实施需要各种资源,项目应该为应急计划建立“应急储备”。应急储备主要指应急情况发生时需要紧急调用的各种资源和费用等。七、 公司简介(一)基本信息1、公司

24、名称:xxx有限公司2、法定代表人:袁xx3、注册资本:1160万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2013-3-207、营业期限:2013-3-20至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx(二)公司简介公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上

25、领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 (三)公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额4260.863408.693195.64负债总额2058.091646.471543.57股东权益合计2202.771762.221652.08公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入11757.499405.998818.12营业利润2764.472211.582073.35利润总额2616.412093.131962.31净利润1962.311530.601412.86归属于母公司所有者的净利润196

26、2.311530.601412.86八、 项目基本情况(一)项目承办单位名称xxx有限公司(二)项目联系人袁xx(三)项目建设单位概况公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供

27、更多更好的优质产品及服务。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 (四)项目实施的可行性1、不断提升技术研发实力是巩固行业地位的必要措施公司长期积累已取得了较丰富的研发成果。随着研究领域的不断扩大,公司产品不断往精密化、智能化方向发展,投资项目的建设,将支持公司在相关领域投入更多的人力、物力和财力,进一步提升公司研发实力,加快产品开发速度,持续优化产品结构,满足行业发展和市场竞争的需求,巩固并增强公司在行业内的优势竞争地位

28、,为建设国际一流的研发平台提供充实保障。2、公司行业地位突出,项目具备实施基础公司自成立之日起就专注于行业领域,已形成了包括自主研发、品牌、质量、管理等在内的一系列核心竞争优势,行业地位突出,为项目的实施提供了良好的条件。在生产方面,公司拥有良好生产管理基础,并且拥有国际先进的生产、检测设备;在技术研发方面,公司系国家高新技术企业,拥有省级企业技术中心,并与科研院所、高校保持着长期的合作关系,已形成了完善的研发体系和创新机制,具备进一步升级改造的条件;在营销网络建设方面,公司通过多年发展已建立了良好的营销服务体系,营销网络拓展具备可复制性。立足国内市场规模优势,充分吸引全球资源要素集聚,大力开

29、拓全球市场,加强国际技术交流合作,以更高水平参与国际产业分工协作,实现高质量引进来和高水平走出去。(五)项目建设选址及建设规模项目选址位于xx(以最终选址方案为准),占地面积约24.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。项目建筑面积25731.65,其中:主体工程16511.76,仓储工程2889.22,行政办公及生活服务设施3036.53,公共工程3294.14。(六)项目总投资及资金构成1、项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资11258.15万元,其中:建设

30、投资8211.23万元,占项目总投资的72.94%;建设期利息108.06万元,占项目总投资的0.96%;流动资金2938.86万元,占项目总投资的26.10%。2、建设投资构成本期项目建设投资8211.23万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用6937.84万元,工程建设其他费用1051.74万元,预备费221.65万元。(七)资金筹措方案本期项目总投资11258.15万元,其中申请银行长期贷款4410.73万元,其余部分由企业自筹。(八)项目预期经济效益规划目标1、营业收入(SP):24500.00万元。2、综合总成本费用(TC):19503.01万元。3、净利润(N

31、P):3659.02万元。4、全部投资回收期(Pt):5.18年。5、财务内部收益率:26.13%。6、财务净现值:6945.23万元。(九)项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划12个月。(十)项目综合评价主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积16000.00约24.00亩1.1总建筑面积25731.65容积率1.611.2基底面积9120.00建筑系数57.00%1.3投资强度万元/亩317.332总投资万元11258.152.1建设投资万元8211.232.1.1工程费用万元6937.842.1.2工程建设其他费用万元

32、1051.742.1.3预备费万元221.652.2建设期利息万元108.062.3流动资金万元2938.863资金筹措万元11258.153.1自筹资金万元6847.423.2银行贷款万元4410.734营业收入万元24500.00正常运营年份5总成本费用万元19503.016利润总额万元4878.697净利润万元3659.028所得税万元1219.679增值税万元985.8010税金及附加万元118.3011纳税总额万元2323.7712工业增加值万元7864.3013盈亏平衡点万元7865.66产值14回收期年5.18含建设期12个月15财务内部收益率26.13%所得税后16财务净现值万

33、元6945.23所得税后九、 产业环境分析“十三五”时期,牢固树立创新、协调、绿色、开放、共享五大发展理念,破解发展难题,厚植发展优势。坚持创新发展:推进重点领域改革,培育发展新动力取得新突破。全面实施海南省总体规划,深入推进农垦、司法体制、行政审批、国有企业等各项改革,打造更具活力的体制机制。坚持协调发展:统筹城乡和区域发展,推进新型城镇化取得新突破。坚持陆海统筹、区域协同、城乡一体、物质文明精神文明并重、经济建设国防建设融合,在协调发展中拓宽发展空间,在加强薄弱领域中增强发展后劲。坚持绿色发展:培育壮大特色优势产业,推进生态文明建设取得新突破。发展壮大12个重点产业,推动传统产业向高端发展

34、,积极培育新产业、新业态,建立跨区域、跨市县投资机制,推动城镇间生产分工、产业整合、园区共建。坚持开放发展:深化对外交流合作,加快发展开放型经济取得新突破。全面融入国家“一带一路”战略,推动海南与沿线国家和地区港口、航空交通基础设施互联互通,推进临港经济区、临空经济区建设,致力将海南打造成“一带一路”国际交流合作大平台、海洋发展合作示范区、中国(海南)东盟优势产业合作示范区。坚持共享发展:不断增进人民福祉,实现全省人民与全国人民一道迈入全面小康社会。坚持普惠性、保基本、均等化、可持续方向,从解决人民最关心最直接最现实的利益问题入手,增强政府职责,提高公共服务共建能力和共享水平。十、 加快产品创

35、新和产业化技术突破面向世界科技前沿、经济主战场、国家重大需求和人民生命健康,瞄准国际先进技术水平,持续健全创新体系,完善产业创新生态,大力推进创新产品的开发和产业化,促进医药工业发展向创新驱动转型。(一)强化关键核心技术攻关大力推动创新产品研发。推动企业围绕尚未满足的临床,加大投入力度,开展创新产品的开发。支持企业立足本土和优势,面向全球市场,紧盯新靶点、新机制药物开展研发,积极引领创新。推进中药守正创新,开发与中药临床定位应、体现其作用特点和优势的中药新药。完善以临床价值为的药物临床研发指导原则,强化信息引导,促进企业合理布发管线。提高产业化技术水平。支持企业整合科技资源,围绕、医疗器械生产

36、的关键技术、核心装备、新型材料开展,开发和转化应用一批先进技术,构筑产业技术新优势点提升新型生物药生产技术、原料药创新工艺、高端制产技术、中药全过程质量控制技术、医疗器械工程化技关键部件生产技术。(二)推动创新药和高端医疗器械产业化与应用加快新产品产业化进程。持续完善审评审批政策,发展与技术创新相适应的审评能力,健全以临床价值为导向的新药评估机制,充实审评力量,建立研审联动工作机制,促进临床价值确定的创新产品加快上市。更好发挥新型工业化示范基地承载作用,支持建设一批高水平示范项目,促进各类资源要素向创新产品产业化聚集。促进创新产品推广应用。稳步提升医保筹资水平,持续推进医保目录动态调整和准入谈

37、判,健全新药价格形成机制。大力发展商业健康保险,依法依规推动健康数据获取与利用,鼓励将医疗新技术、新药品、新器械纳入保障范围,促进创新产品的市场化应用。完善新审批上市药品采购政策,促进医疗机构根据临床需求合理使用。发展若干创新药、新型医疗器械重磅产品,提高对行业增长的贡献率。(三)健全医药创新支撑体系加强产学研医技术协作。支持医药创新领军企业加强与国家实验室、国家科研机构、高水平研究型大学等机构的合作,共同打造生物医药领域国家战略科技力量。以企业牵头整合集聚创新资源,形成跨领域、大协作、高强度的创新基地,在重点细分领域布局建设国家制造业创新中心,支持建设省级医药制造业创新中心,加强行业关键共性

38、技术攻关。提高专业化的研发服务能力。在新药研发领域,支持发展可提供药物发现、药学研究、药理毒理研究、临床研究、检验检测等服务的高水平第三方机构。围绕医疗器械研发链条,支持建立可从事产品设计、技术开发、工装开发、合同定制、质量检测的专业化服务机构,提高医疗器械分工协作水平。支持建设管理规范、运营高效、创新转化能力强的高水平临床研究中心,发展研究型病房,提高临床研究设计能力和研究服务能力。营造激励创新的良好环境。建立有效的科技成果转化体系和激励机制,激活高校、科研院所、医疗机构的创新资源,提高科技成果转化水平。健全药品专利纠纷早期解决机制,制定相关配套措施,保障权利人合法权益。加大知识产权保护力度

39、,依法裁判赔偿数额,对严重故意侵权行为实施惩罚性赔偿,提高侵权违法成本。十一、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。十二、 项目投资计划(一)投资估算的依据本期项目其投资估算范围包括:建设投资、建设期利息和流动资金,估算的主要依据包括:1、建设项目经济评价方法与参数(第三版)2、投资项目可行性研究指南3、建设项目投资估算编审规程4、建设项目可

40、行性研究报告编制深度规定5、建设工程工程量清单计价规范6、企业工程设计概算编制办法7、建设工程监理与相关服务收费管理规定(二)项目费用与效益范围界定本期项目费用界定为工程费用和项目运营期所发生的各项费用;项目效益界定为运营期所产生的各项收益,并严格遵循财务评价过程中费用与效益计算范围相一致性的原则。本期项目建设投资8211.23万元,包括:工程费用、工程建设其他费用和预备费三个部分。(三)工程费用工程费用包括建筑工程费、设备购置费、安装工程费等;工程建设其他费用包括:建设管理费、勘察设计费、生产准备费、其他前期工作费用,合计6937.84万元。1、建筑工程费估算根据估算,本期项目建筑工程费为3

41、309.43万元。2、设备购置费估算设备购置费的估算是根据国内外制造厂家(商)报价和类似工程设备价格,同时参照机电产品报价手册和建设项目概算编制办法及各项概算指标规定的相应要求进行,并考虑必要的运杂费进行估算。本期项目设备购置费为3443.77万元。3、安装工程费估算本期项目安装工程费为184.64万元。(四)工程建设其他费用本期项目工程建设其他费用为1051.74万元。(五)预备费本期项目预备费为221.65万元。建设投资估算表单位:万元序号项目建筑工程设备购置安装工程其他费用合计1工程费用3309.433443.77184.646937.841.1建筑工程费3309.433309.431.

42、2设备购置费3443.773443.771.3安装工程费184.64184.642其他费用1051.741051.742.1土地出让金703.35703.353预备费221.65221.653.1基本预备费87.6587.653.2涨价预备费134.00134.004投资合计8211.23(六)建设期利息按照建设规划,本期项目建设期为12个月,其中申请银行贷款4410.73万元,贷款利率按4.9%进行测算,建设期利息108.06万元。建设期利息估算表单位:万元序号项目合计第1年第2年1借款1.1建设期利息108.06108.060.001.1.1期初借款余额4410.731.1.2当期借款44

43、10.734410.730.001.1.3当期应计利息108.06108.060.001.1.4期末借款余额4410.734410.731.2其他融资费用1.3小计108.06108.060.002债券2.1建设期利息2.1.1期初债务余额2.1.2当期债务金额2.1.3当期应计利息2.1.4期末债务余额2.2其他融资费用2.3小计3合计108.06108.060.00(七)流动资金流动资金是指项目建成投产后,为进行正常运营,用于购买辅助材料、燃料、支付工资或者其他经营费用等所需的周转资金。流动资金测算一般采用分项详细测算法或扩大指标法,根据企业流动资金周转情况及本项目产品生产特点和项目运营特

44、点,该项目流动资金测算参照同行业流动资产和流动负债的合理周转天数,采用分项详细测算法进行测算。根据测算,本期项目流动资金为2938.86万元。流动资金估算表单位:万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年1流动资产11049.9712749.9714449.9716999.961.1应收账款4972.495737.486502.487649.981.2存货3867.494462.495057.495949.991.2.1原辅材料1160.251338.751517.251785.001.2.2燃料动力58.0166.9475.8689.251.2.3在产品1779.052052.752326.452737.001.2.4产成品870.191004.061137.941338.751.3现金884.001020.001156.001360.001.4预付账款1326.001530.001734.002040.002流动负债9139.7210545.8311951.9314061.102.1应付账款3290.303796.504302.705062.002.2预收账款5849.426749.337649.238999.103流动资金1910.262204.142498.032938.864

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