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1、泓域/可穿戴监测医疗器械项目5S管理分析可穿戴监测医疗器械项目5S管理分析xxx（集团）有限公司目录一、 公司简介2二、 项目基本情况4三、 产业环境分析7四、 加快产品创新和产业化技术突破7五、 必要性分析9六、 5S的内涵10七、 清洁11八、 工作环境的两大类因素11九、 工作环境管理的要求12十、 基础设施的提供15十一、 基础设施的评价与改进17十二、 投资方案分析17建设投资估算表19建设期利息估算表20流动资金估算表21总投资及构成一览表23项目投资计划与资金筹措一览表24十三、 进度计划25项目实施进度计划一览表25一、 公司简介（一）公司基本信息1、公司名称：xxx（集团）有
2、限公司2、法定代表人：邹xx3、注册资本：1240万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2010-12-187、营业期限：2010-12-18至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx（二）公司简介当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对
3、经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结
4、构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。二、 项目基本情况（一）项目投资人xxx（集团）有限公司（二）建设地点本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准）。（三）项目选址本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准），占地面积约54.00亩。（四）项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。（五）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资27922.00万元，其中：建设投资22287.29万元，占项目总投资的79.82%；建设期利息311.
5、07万元，占项目总投资的1.11%；流动资金5323.64万元，占项目总投资的19.07%。（六）资金筹措项目总投资27922.00万元，根据资金筹措方案，xxx（集团）有限公司计划自筹资金（资本金）15225.28万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额12696.72万元。（七）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：46500.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：36877.71万元。3、项目达产年净利润（NP）：7029.79万元。4、财务内部收益率（FIRR）：19.32%。5、全部投资回收期（Pt）：5.77年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）
6、：19878.27万元（产值）。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积36000.00约54.00亩1.1总建筑面积69142.35容积率1.921.2基底面积22320.00建筑系数62.00%1.3投资强度万元/亩391.572总投资万元27922.002.1建设投资万元22287.292.1.1工程费用万元19215.492.1.2工程建设其他费用万元2500.922.1.3预备费万元570.882.2建设期利息万元311.072.3流动资金万元5323.643资金筹措万元27922.003.1自筹资金万元15225.283.2银行贷款万元12696.72
7、4营业收入万元46500.00正常运营年份5总成本费用万元36877.716利润总额万元9373.057净利润万元7029.798所得税万元2343.269增值税万元2077.0610税金及附加万元249.2411纳税总额万元4669.5612工业增加值万元15922.3913盈亏平衡点万元19878.27产值14回收期年5.77含建设期12个月15财务内部收益率19.32%所得税后16财务净现值万元8900.51所得税后三、 产业环境分析当前时期，随着创新驱动时代加速到来，地区在大数据发展方面已经呈现先行态势，可以顺势而为抢占发展制高点；国家采取一系列稳增长措施，地区迎来承接产业转移、实现资
8、源优化组合的历史机遇；国家实施新一轮西部大开发战略，为完善基础设施、构建现代产业体系、提升公共服务能力等提供了良好条件。四、 加快产品创新和产业化技术突破面向世界科技前沿、经济主战场、国家重大需求和人民生命健康，瞄准国际先进技术水平，持续健全创新体系，完善产业创新生态，大力推进创新产品的开发和产业化，促进医药工业发展向创新驱动转型。（一）强化关键核心技术攻关大力推动创新产品研发。推动企业围绕尚未满足的临床，加大投入力度，开展创新产品的开发。支持企业立足本土和优势，面向全球市场，紧盯新靶点、新机制药物开展研发，积极引领创新。推进中药守正创新，开发与中药临床定位应、体现其作用特点和优势的中药新药。
9、完善以临床价值为的药物临床研发指导原则，强化信息引导，促进企业合理布发管线。提高产业化技术水平。支持企业整合科技资源，围绕、医疗器械生产的关键技术、核心装备、新型材料开展，开发和转化应用一批先进技术，构筑产业技术新优势点提升新型生物药生产技术、原料药创新工艺、高端制产技术、中药全过程质量控制技术、医疗器械工程化技关键部件生产技术。（二）推动创新药和高端医疗器械产业化与应用加快新产品产业化进程。持续完善审评审批政策，发展与技术创新相适应的审评能力，健全以临床价值为导向的新药评估机制，充实审评力量，建立研审联动工作机制，促进临床价值确定的创新产品加快上市。更好发挥新型工业化示范基地承载作用，支持建
10、设一批高水平示范项目，促进各类资源要素向创新产品产业化聚集。促进创新产品推广应用。稳步提升医保筹资水平，持续推进医保目录动态调整和准入谈判，健全新药价格形成机制。大力发展商业健康保险，依法依规推动健康数据获取与利用，鼓励将医疗新技术、新药品、新器械纳入保障范围，促进创新产品的市场化应用。完善新审批上市药品采购政策，促进医疗机构根据临床需求合理使用。发展若干创新药、新型医疗器械重磅产品，提高对行业增长的贡献率。（三）健全医药创新支撑体系加强产学研医技术协作。支持医药创新领军企业加强与国家实验室、国家科研机构、高水平研究型大学等机构的合作，共同打造生物医药领域国家战略科技力量。以企业牵头整合集聚创
11、新资源，形成跨领域、大协作、高强度的创新基地，在重点细分领域布局建设国家制造业创新中心，支持建设省级医药制造业创新中心，加强行业关键共性技术攻关。提高专业化的研发服务能力。在新药研发领域，支持发展可提供药物发现、药学研究、药理毒理研究、临床研究、检验检测等服务的高水平第三方机构。围绕医疗器械研发链条，支持建立可从事产品设计、技术开发、工装开发、合同定制、质量检测的专业化服务机构，提高医疗器械分工协作水平。支持建设管理规范、运营高效、创新转化能力强的高水平临床研究中心，发展研究型病房，提高临床研究设计能力和研究服务能力。营造激励创新的良好环境。建立有效的科技成果转化体系和激励机制，激活高校、科研
12、院所、医疗机构的创新资源，提高科技成果转化水平。健全药品专利纠纷早期解决机制，制定相关配套措施，保障权利人合法权益。加大知识产权保护力度，依法裁判赔偿数额，对严重故意侵权行为实施惩罚性赔偿，提高侵权违法成本。五、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。六、 5S的内涵5S由日文词而来。所谓5S就是整理、整顿、清扫、清洁、自律。因其5个词日文的第
13、一个发音都是S，所以简称为5S。（1）整理。整理就是明确区分需要的和不需要的物品。在工作现场保留需要的物品，清除不需要的物品。（2）整顿。整顿就是有条理地确定所需物品的摆放位置，且使之保持在立即可取用的状态。（3）清扫。清扫就是使工作现场处于无垃圾、无灰尘的整洁状态。（4）清洁。清洁就是维持和巩固整理、整顿和清扫的结果，始终使工作现场保持整齐、干净的状态。（5）自律。自律就是自觉执行工厂的规定和规则，养成良好的工作习惯。5S的最终目标不仅仅是为了将工作现场打扫干净，而是要通过创造整洁、有序的工作环境而保证工作的优质、低耗和高效。5S虽然看似简单，但真正做好，却不是一朝一夕就能实现的，需要长期、
14、大量、细致地开展很多方面的工作，方能使企业的生产现场5S管理的水平有一个本质的飞跃。七、 清洁企业开展清洁的目的是通过不断进行整理、整顿和清扫，以维持作业现场洁净的状态。清洁的过程：第一，明确“清洁”的状态，要做到干净、高效、安全；第二，环境色彩化，指厂房、车间、设备、工作服都采用较为明亮的色彩，这样一旦产生污渍就很显眼，容易被发现；第三，制定专门的手册，在整理、整顿和清扫的基础上，将各项应做工作和应保持的状态汇集成文，形成专门的手册，从而达到确认的目的；第四，进行定期检查，不仅在日常的工作中有自我检查，还要定期重点检查现场的图表和指示牌设置的位置是否合适、提示的内容是否合、适、物品安置的位置
15、和方法是否有利于现场高效率运作、现场的物品数量是否合适、是否存在不必要的物品，等等。八、 工作环境的两大类因素1.人的因素人的因素包括社会和心理两方面。为此，企业应该鼓励员工创造性的工作方法和给予更多的参与机会，积极推动工业工程的方法、改进工作环境，以降低员工的劳动强度、提高员工的工作效率，增强工作的安全性和健康性。同时，企业要创造良好的人文环境，建立畅通的沟通渠道，形成团结、协作、友好、互助的工作氛围。2.物的因素对企业工作环境产生影响的物理因素主要有以下三个方面：工作场所的位置；热度、温度、光线、空气流动；卫生、清洁度、噪声、振动和污染。这些因素会影响人员工作能力的发挥，因此企业要选择合适
16、的工作场所，提供适宜的温度、光线等物理环境，并保持工作环境的卫生，降低噪声污染、电磁污染、光污染、热污染、水体污染，保证员工的身体健康。九、 工作环境管理的要求1.确定所需要的工作环境条件企业所处的环境不同和生产的产品不同，其所需要的工作环境也就有所不同。要进行工作环境资源管理，首先必须确定本组织所必需的工作环境条件（因素）。企业若只照搬其他企业的模式，会造成工作环境资源的浪费（创造适宜工作环境需要成本投入），或者造成工作环境不能满足生产和质量的要求。在确定工作环境条件时，企业不仅要考虑各相关方对工作环境的要求，还要兼顾企业所处的人文环境条件和自然环境条件，并且要根据行业的性质，严格按照国家相
17、关法律、法规、行业相关标准来确定环境要求。为此，以下事项必须得到明确：顾客或产品对工作环境有什么要求？社会或政府对工作环境有什么要求？供方对工作环境有什么要求？员工对工作环境有什么要求？所有者对工作环境资源管理有什么要求？企业处在一个怎样的人文环境条件之中？企业处在一个怎样的自然环境条件下？现有的人文环境条件可能会发生什么变化？现有的自然环境条件可能会发生什么变化？掌握了多少工作环境资源？确定企业的工作环境条件，既要从企业总体上把握，又要从不同部门、不同岗位去把握。值得强调的是，企业应根据实际情况和资源，在综合平衡各相关方要求的基础上确定工作环境条件。有三条原则应该遵守：一是工作环境必须满足产
18、品、过程和法律法规的基本要求；二是尽可能节约成本支出；三是如果可能应尽量改善工作环境状况。2.保持必需的工作环境在确定了工作环境条件之后，企业应当通过维持和改进来保持所必需的工作环境。工作环境在运行中，总会出现异常情况，例如因台风袭击而造成空调或电灯损坏。在出现异常情况时，应尽快查明原因并予以解决。对于非常重要的工作环境条件，应事先制定应急预案以提高控制能力。即使不出现任何异常，工作环境也需要努力维持。日本创造的5S管理（详见本章第四节），就值得推行和借鉴。此外，企业也应始终关注工作环境中的人文环境条件。一般来说，人文环境条件主要通过教育和培训来巩固和强化，当然也需要必要的规章制度和奖惩措施。
19、企业要维持已建立的工作环境，需要投入三大资源：一是“人”（管理和操作人员）；二是“软件”（管理方法和操作规程）；三是有关工作环境建立和维持的“基础设施”（如动力设备、清洁用具等）。根据所处的外界环境的变化，对企业内部环境的欠缺及不适之处予以改进。具体有以下三个方面的改进：第一，弥补欠缺。企业发现其工作环境存在某种欠缺时，应及时弥补。例如，现有的通风设备未能满足通风要求，就应及时增加或更换。企业有时为了产品加工的需要，不得不采用一些不利于员工生理和心理需要的物理环境，这时应采取相应的措施予以弥补。例如，工作环境温度如果过高（如冶炼车间），就应该给员工提供防暑降温的设备和饮料。对于有害的工作环境，
20、如高噪声、高粉尘、高温、电磁辐射、有害气体之类，一方面要尽量采取措施，将有害的状况尽最大努力加以改善；另一方面则应对员工给予适当补贴，如劳动保护补贴、缩短工作时间等。第二，改善不适。当企业的产品发生改变，或产品的质量目标已被提高时，工作环境已不适应新的要求，企业就应当及时改善不相适应的工作环境条件。例如，使用了新型数控机床，其厂房环境要求更高，就应及时改变现有的环境条件。第三，促进提高。优越的工作环境条件，不但可以更稳妥地保证质量，而且可以提高员工的工作动力和满意程度，改善他们的心理、生理状态，提高他们的工作能力。因此，在经济允许的条件下，可以不断改善工作环境，使其更符合人性的需要。十、 基础
21、设施的提供基础设施一旦确定和投入使用，往往就很难作出根本的改变。企业确定和提供基础设施的依据和前提条件包括以下几方面。（1）企业的目标（包括所提供的是什么产品和服务、经营规模、经营要达到的目标、质量、环境和安全等领域的方针及其目标等）。（2）企业的业绩（基础设施是一笔很大的投资，如果企业暂时没有业绩或预计的业绩不大，对基础设施的投资就应十分慎重）。（3）基础设施的可用性（所有的基础设施并不是用于装饰和欣赏的，如果不具备可用性，投资即是浪费）。（4）提供基础设施的成本（企业在确定提供基础设施时，需要进行成本一效益分析，以评判支付基础设施的成本费用能否得到回报，能否给企业带来增值效益）。（5）基础
22、设施的安全性（如果不安全，或者安全性措施未指明或难以实施，就可能给组织造成巨大损失，一般来说，采用成熟的技术风险较小）。（6）基础设施的保密性（基础设施投入使用后，对组织的机密是否会造成危害，特别是通信设施更要重视其保密性问题）。（7）基础设施的改进更新（任何基础设施，特别是设备，都存在一个改进更新的问题，如果其本身不具备改进更新的条件，很可能过早被淘汰而给组织造成损失）。在确定对基础设施的需求时，应注意两种不良倾向：一是一味追求高、精、尖，贪大求洋，加大企业成本支出；二是故步自封，得过且过，不着眼于组织的发展而使原先投资的基础设施很快过时。因此，企业在确定和提供基础设施时，应综合各个部门的意
23、见，全面考虑、综合平衡，以确保获得适用的基础设施，满足企业在质量、环境和安全等方面的管理要求和整体发展要求。企业提供基础设施的方式包括：购置、新建、租赁、借用、通过委托加工等方式使用供方和合作者的基础设施。十一、 基础设施的评价与改进一个企业有多个相关方，如顾客、所有者、员工、供方和合作者、社会（包括政府）。他们对企业的需求和期望各有不同，这些不同的需求和期望，在基础设施方面自然也各不相同。企业应当对照相关方的需求和期望，对基础设施进行评价，并找出不足或薄弱环节，加以改进。持续改进是质量、环境和职业健康安全等管理体系标准共同的要求和优越性所在。基础设施的改进也是企业管理体系改进的重要内容，这种
24、改进包括基础设施的更新。在当今技术飞跃发展的时代，适时更新基础设施，不但可以大大提高生产效率，而且可以大大提高产品质量和过程质量，使企业的管理体系更能满足相关方不断发展的要求和期望。十二、 投资方案分析（一）投资估算的依据本期项目其投资估算范围包括：建设投资、建设期利息和流动资金，估算的主要依据包括：1、建设项目经济评价方法与参数（第三版）2、投资项目可行性研究指南3、建设项目投资估算编审规程4、建设项目可行性研究报告编制深度规定5、建设工程工程量清单计价规范6、企业工程设计概算编制办法7、建设工程监理与相关服务收费管理规定（二）项目费用与效益范围界定本期项目费用界定为工程费用和项目运营期所发
25、生的各项费用；项目效益界定为运营期所产生的各项收益，并严格遵循财务评价过程中费用与效益计算范围相一致性的原则。本期项目建设投资22287.29万元，包括：工程费用、工程建设其他费用和预备费三个部分。（三）工程费用工程费用包括建筑工程费、设备购置费、安装工程费等；工程建设其他费用包括：建设管理费、勘察设计费、生产准备费、其他前期工作费用，合计19215.49万元。1、建筑工程费估算根据估算，本期项目建筑工程费为8669.34万元。2、设备购置费估算设备购置费的估算是根据国内外制造厂家（商）报价和类似工程设备价格，同时参照机电产品报价手册和建设项目概算编制办法及各项概算指标规定的相应要求进行，并考
26、虑必要的运杂费进行估算。本期项目设备购置费为9969.53万元。3、安装工程费估算本期项目安装工程费为576.62万元。（四）工程建设其他费用本期项目工程建设其他费用为2500.92万元。（五）预备费本期项目预备费为570.88万元。建设投资估算表单位：万元序号项目建筑工程设备购置安装工程其他费用合计1工程费用8669.349969.53576.6219215.491.1建筑工程费8669.348669.341.2设备购置费9969.539969.531.3安装工程费576.62576.622其他费用2500.922500.922.1土地出让金1453.351453.353预备费570.885
27、70.883.1基本预备费222.22222.223.2涨价预备费348.66348.664投资合计22287.29（六）建设期利息按照建设规划，本期项目建设期为12个月，其中申请银行贷款12696.72万元，贷款利率按4.9%进行测算,建设期利息311.07万元。建设期利息估算表单位：万元序号项目合计第1年第2年1借款1.1建设期利息311.07311.070.001.1.1期初借款余额12696.721.1.2当期借款12696.7212696.720.001.1.3当期应计利息311.07311.070.001.1.4期末借款余额12696.7212696.721.2其他融资费用1.3小
28、计311.07311.070.002债券2.1建设期利息2.1.1期初债务余额2.1.2当期债务金额2.1.3当期应计利息2.1.4期末债务余额2.2其他融资费用2.3小计3合计311.07311.070.00（七）流动资金流动资金是指项目建成投产后，为进行正常运营，用于购买辅助材料、燃料、支付工资或者其他经营费用等所需的周转资金。流动资金测算一般采用分项详细测算法或扩大指标法，根据企业流动资金周转情况及本项目产品生产特点和项目运营特点，该项目流动资金测算参照同行业流动资产和流动负债的合理周转天数，采用分项详细测算法进行测算。根据测算，本期项目流动资金为5323.64万元。流动资金估算表单位：
29、万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年1流动资产23694.1625516.7830984.6736452.551.1应收账款10662.3711482.5613943.1016403.651.2存货8292.958930.8710844.6312758.391.2.1原辅材料2487.892679.263253.393827.521.2.2燃料动力124.40133.97162.67191.381.2.3在产品3814.764108.204988.535868.861.2.4产成品1865.922009.452440.042870.641.3现金1895.532041.342478.77
30、2916.201.4预付账款2843.303062.023718.164374.312流动负债20233.7921790.2426459.5731128.912.1应付账款7284.177844.499525.4511206.412.2预收账款12949.6313945.7516934.1319922.503流动资金3460.373726.554525.095323.644流动资金增加3460.37266.18798.55798.555铺底流动资金7108.257655.049295.4010935.77（八）项目总投资本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总
31、投资27922.00万元，其中：建设投资22287.29万元，占项目总投资的79.82%；建设期利息311.07万元，占项目总投资的1.11%；流动资金5323.64万元，占项目总投资的19.07%。总投资及构成一览表单位：万元序号项目指标占总投资比例1总投资27922.00100.00%1.1建设投资22287.2979.82%1.1.1工程费用19215.4968.82%1.1.1.1建筑工程费8669.3431.05%1.1.1.2设备购置费9969.5335.70%1.1.1.3安装工程费576.622.07%1.1.2工程建设其他费用2500.928.96%1.1.2.1土地出让金1
32、453.355.21%1.1.2.2其他前期费用1047.573.75%1.2.3预备费570.882.04%1.2.3.1基本预备费222.220.80%1.2.3.2涨价预备费348.661.25%1.2建设期利息311.071.11%1.3流动资金5323.6419.07%（九）资金筹措与投资计划本期项目总投资27922.00万元，其中申请银行长期贷款12696.72万元，其余部分由企业自筹。项目投资计划与资金筹措一览表单位：万元序号项目数据指标占总投资比例1总投资27922.00100.00%1.1建设投资22287.2979.82%1.2建设期利息311.071.11%1.3流动资金
33、5323.6419.07%2资金筹措27922.00100.00%2.1项目资本金15225.2854.53%2.1.1用于建设投资9590.5734.35%2.1.2用于建设期利息311.071.11%2.1.3用于流动资金5323.6419.07%2.2债务资金12696.7245.47%2.2.1用于建设投资12696.7245.47%2.2.2用于建设期利息2.2.3用于流动资金2.3其他资金十三、 进度计划（一）项目进度安排结合该项目建设的实际工作情况，xxx（集团）有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备
34、安装调试、试车投产等。项目实施进度计划一览表单位：月序号工作内容1234567891011121可行性研究及环评2项目立项3工程勘察建筑设计4施工图设计5项目招标及采购6土建施工7设备订购及运输8设备安装和调试9新增职工培训10项目竣工验收11项目试运行12正式投入运营（二）项目实施保障措施本期项目计划在获得土地使用权后动工建设。为了确保项目按进度计划顺利进行，同时为了节约项目建设时间，根据该项目的建设和运营特点，项目建设单位拟采用以下具体保障措施：1、项目建设单位要合理安排设计、采购和设备安装的时间，在工作上交叉进行，最大限度缩短建设周期。将投资密度比较大的部分工程尽量押后施工，诸如其它配套工程等。2、将整个项目分期、分段建设，进行项目分解、工期目标分解，按项目的适应性安排施工，各主体工程的施工期叉开实施。3、在技术交流谈判同时，提前进行设计工作。对于制造周期长的设备，提前设计，提前定货。融资计划应比资金投入计划超前，时间及资金数量需有余地。4、项目建设单位组建一个投资控制小组，负责各期投资目标管理跟踪，各阶段实际投资与计划对比，进行投资计划调整，分析原因采取措施，确保该项目建设目标如期完成。