看药品通用名与商品名.pdf

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1、看药品通用名与商品名看药品通用名与商品名图/韦荣景 四川省富顺县食品药品监管局 罗兴贵 刘钢药品说明书和标签管理规定第十八条规定,药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。第二十五条规定,药品通用名称应当显著、突出、其字体、字号和颜色必须一致。对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出,竖版标签必须在右三分之一范围内标出。除包装尺寸限制外而无法同行书写的,

2、不得分行书写。药品通用名称字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差。第二十六条规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。如富顺县局查获的假药补肾丸(商品名雪莲虫草王)、回春胶囊(商品名鹿茸血三鞭宝)就是违反了药品说明书和标签管理规定第二十六条规定,商品名字体和颜色比通用名称更突出和显著,字体很大非常显眼,而通用名则很小,隐隐约现,不容易看见且极不易辨认。查获的清毒净康胶囊、特效除湿健骨胶囊等则是违反了药品说明书和标签管理规定第二十五条规定,通用名称的字体、字号不一致,排列方式也不一致,后经发函查询证实为假药。

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