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1、泓域咨询/嘉兴亮丙瑞林微球项目招商引资方案目录第一章 项目概述7一、 项目名称及建设性质7二、 项目承办单位7三、 项目定位及建设理由8四、 报告编制说明11五、 项目建设选址12六、 项目生产规模12七、 建筑物建设规模12八、 环境影响13九、 项目总投资及资金构成13十、 资金筹措方案14十一、 项目预期经济效益规划目标14十二、 项目建设进度规划14主要经济指标一览表15第二章 项目建设背景及必要性分析17一、 亮丙瑞林微球17二、 我国微球制剂市场规模增速远超全球17三、 深化实施全面融入长三角一体化发展首位战略19四、 全面打造现代化高品质大城市,高水平建设城乡融合发展示范区22五
2、、 项目实施的必要性24第三章 市场分析25一、 微球制剂需求广阔25二、 微球制剂行业简介27三、 国内微球市场规模持续增长28第四章 项目选址分析30一、 项目选址原则30二、 建设区基本情况30三、 全面深化对外开放,打造具有影响力的国际化城市35四、 项目选址综合评价37第五章 建筑工程方案分析38一、 项目工程设计总体要求38二、 建设方案39三、 建筑工程建设指标39建筑工程投资一览表40第六章 法人治理结构41一、 股东权利及义务41二、 董事48三、 高级管理人员53四、 监事55第七章 SWOT分析说明58一、 优势分析(S)58二、 劣势分析(W)60三、 机会分析(O)6
3、0四、 威胁分析(T)62第八章 运营管理66一、 公司经营宗旨66二、 公司的目标、主要职责66三、 各部门职责及权限67四、 财务会计制度70第九章 工艺技术方案分析74一、 企业技术研发分析74二、 项目技术工艺分析77三、 质量管理78四、 设备选型方案79主要设备购置一览表79第十章 原辅材料分析81一、 项目建设期原辅材料供应情况81二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理81第十一章 投资方案分析83一、 投资估算的依据和说明83二、 建设投资估算84建设投资估算表86三、 建设期利息86建设期利息估算表86四、 流动资金87流动资金估算表88五、 总投资89总投资及构成一览表89
4、六、 资金筹措与投资计划90项目投资计划与资金筹措一览表90第十二章 项目经济效益92一、 基本假设及基础参数选取92二、 经济评价财务测算92营业收入、税金及附加和增值税估算表92综合总成本费用估算表94利润及利润分配表96三、 项目盈利能力分析96项目投资现金流量表98四、 财务生存能力分析99五、 偿债能力分析99借款还本付息计划表101六、 经济评价结论101第十三章 风险评估102一、 项目风险分析102二、 项目风险对策104第十四章 招标及投资方案107一、 项目招标依据107二、 项目招标范围107三、 招标要求108四、 招标组织方式108五、 招标信息发布110第十五章 项
5、目总结111第十六章 附表附录113主要经济指标一览表113建设投资估算表114建设期利息估算表115固定资产投资估算表116流动资金估算表116总投资及构成一览表117项目投资计划与资金筹措一览表118营业收入、税金及附加和增值税估算表119综合总成本费用估算表120固定资产折旧费估算表121无形资产和其他资产摊销估算表121利润及利润分配表122项目投资现金流量表123借款还本付息计划表124建筑工程投资一览表125项目实施进度计划一览表126主要设备购置一览表127能耗分析一览表127第一章 项目概述一、 项目名称及建设性质(一)项目名称嘉兴亮丙瑞林微球项目(二)项目建设性质本项目属于扩
6、建项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xxx有限责任公司(二)项目联系人高xx(三)项目建设单位概况公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定,制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则,董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。
7、本公司秉承“顾客至上,锐意进取”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念,将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本,在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要,是我们不懈的追求”的企业观念,面对经济发展步入快车道的良好机遇,正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚持优化结构,提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式,补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板,走绿色、协调和可持续发展道路,不断优化供给结构,提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开
8、放、共享的发展理念,以提质增效为中心,以提升创新能力为主线,降成本、补短板,推进供给侧结构性改革。三、 项目定位及建设理由国内亮丙瑞林微球市场呈三足鼎立局面,丽珠制药略胜一筹。目前,国内市场上供应亮丙瑞林微球的厂商有丽珠制药、北京博恩特,以及日本武田。由于亮丙瑞林微球的上市时间较长,临床疗效确切,技术相对成熟,因此国产化率较高。根据Wind医药库,2018-2021年期间,丽珠制药的亮丙瑞林微球的样本医院销售额有3年拔得头筹,市占率基本保持在35%以上。近两年,武田的亮丙瑞林微球的样本医院市场份额有所回升,超过北京博恩特;2021年两者在样本医院的市场份额分别为33.56%和30.15%。到2
9、025年,地区生产总值达到9000亿元以上、力争1万亿元,人均地区生产总值达到15万元以上,发展水平进入全省第一梯队,在长三角核心区城市群中战略性崛起,实现蝶变跃升、争先晋位,在推动构建新发展格局中努力成为长三角核心区联通国内国际双循环的黄金节点,“三城一地”基本建成,成为现代化浙北大城市、长三角活力增长极、功能完善的稳固桥头堡、古今辉映的文化新地标、全域秀美的江南美窗口、宜居宜业的和谐幸福城、市域整体智治的治理新典范,共建共治共享、共同富裕先行先试取得实效,成为社会主义现代化先行市,力争率先基本实现社会主义现代化,努力为全国全省发展大局多做贡献。经济发展质效实现新跨越。在质量效益明显提升基础
10、上实现经济持续健康较快发展,经济结构更加优化,农业基础更加稳固,产业发展水平显著提升,形成若干具备国际竞争力的产业集群和标志性产业链,先进制造业和现代服务业深度融合发展,现代产业体系初步建立。全员劳动生产率年均增长7%以上。科技创新水平实现新跨越。创新型人才加速集聚,创新生态更加优化,科技金融改革取得实效,省区域创新体系副中心建设进展明显,数字经济、新材料、新能源等科创高地建设实现重大突破,研发经费支出占地区生产总值比重达到3.75%,人才资源总量达到170万人,初步建成高水平创新型城市。改革开放水平实现新跨越。以数字化改革牵引全面深化改革,市场活力、社会活力充分激发,基本建成营商环境最优市。
11、城市国际化水平实现大跃升,参与国际经济合作和竞争优势明显增强,实际利用外资达到35亿美元。全面融入长三角一体化发展格局更加成熟,市域一体、城乡融合发展水平明显提高。社会文明程度实现新跨越。社会主义核心价值观深入人心,以红船精神为引领的红色文化得到大力弘扬,新时代嘉兴人文精神更加彰显,风华绝代的城市文化古今辉映,公共文化服务体系和文化产业体系更加健全,文化及相关产业增加值达到500亿元,建成新时代文化文明高地。绿色发展水平实现新跨越。国土空间开发保护格局持续优化,资源利用效率显著提高,绿色低碳生产生活方式深入人心,生态环境质量持续改善,全市空气质量优良天数比率明显提升,地表水达到或好于类水体比例
12、(省控断面)达到100%,绿水青山、蓝天白云、鸟语花香、繁星闪烁的大美嘉兴基本建成。四、 报告编制说明(一)报告编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要;2、中国制造2025;3、建设项目经济评价方法与参数及使用手册(第三版);4、项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据等。(二)报告编制原则1、立足于本地区产业发展的客观条件,以集约化、产业化、科技化为手段,组织生产建设,提高企业经济效益和社会效益,实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。(二) 报告主要内容根据项目的特点,报告的研究范围主要包括:1、项目单位及项目概况
13、;2、产业规划及产业政策;3、资源综合利用条件;4、建设用地与厂址方案;5、环境和生态影响分析;6、投资方案分析;7、经济效益和社会效益分析。通过对以上内容的研究,力求提供较准确的资料和数据,对该项目是否可行做出客观、科学的结论,作为投资决策的依据。五、 项目建设选址本期项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面积约43.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后,形成年产xx毫升亮丙瑞林微球的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积57048.81,其中:生产工程37142.12,仓
14、储工程12074.54,行政办公及生活服务设施4959.72,公共工程2872.43。八、 环境影响本项目生产过程中产生的“三废”和产生的噪声均可得到有效治理和控制,各种污染物排放均满足国家有关环保标准。因此在设计和建设中认真按“三同时”落实、执行,严格遵守国家关于基本建设项目中有关环境保护的法规、法令,投产后,在生产中加强管理,不会给周围生态环境带来显著影响。九、 项目总投资及资金构成(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资19752.96万元,其中:建设投资16255.42万元,占项目总投资的82.29%;建设期利息427.49
15、万元,占项目总投资的2.16%;流动资金3070.05万元,占项目总投资的15.54%。(二)建设投资构成本期项目建设投资16255.42万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用14260.51万元,工程建设其他费用1643.68万元,预备费351.23万元。十、 资金筹措方案本期项目总投资19752.96万元,其中申请银行长期贷款8724.31万元,其余部分由企业自筹。十一、 项目预期经济效益规划目标(一)经济效益目标值(正常经营年份)1、营业收入(SP):34800.00万元。2、综合总成本费用(TC):28597.88万元。3、净利润(NP):4523.79万元。(二
16、)经济效益评价目标1、全部投资回收期(Pt):6.40年。2、财务内部收益率:16.62%。3、财务净现值:3582.49万元。十二、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划24个月。十四、项目综合评价经分析,本期项目符合国家产业相关政策,项目建设及投产的各项指标均表现较好,财务评价的各项指标均高于行业平均水平,项目的社会效益、环境效益较好,因此,项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本,制定好项目的详细规划及资金使用计划,加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理,特别是加强产品生产的现金流管理,确保企业现金流充
17、足,同时保证各产业链及各工序之间的衔接,控制产品的次品率,赢得市场和打造企业良好发展的局面。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积28667.00约43.00亩1.1总建筑面积57048.811.2基底面积17200.201.3投资强度万元/亩368.872总投资万元19752.962.1建设投资万元16255.422.1.1工程费用万元14260.512.1.2其他费用万元1643.682.1.3预备费万元351.232.2建设期利息万元427.492.3流动资金万元3070.053资金筹措万元19752.963.1自筹资金万元11028.653.2银行贷款万元8724.314营业
18、收入万元34800.00正常运营年份5总成本费用万元28597.886利润总额万元6031.727净利润万元4523.798所得税万元1507.939增值税万元1419.9410税金及附加万元170.4011纳税总额万元3098.2712工业增加值万元11138.1813盈亏平衡点万元14641.00产值14回收期年6.4015内部收益率16.62%所得税后16财务净现值万元3582.49所得税后第二章 项目建设背景及必要性分析一、 亮丙瑞林微球近年,亮丙瑞林微球的样本医院销售额保持增长趋势。亮丙瑞林主要用于子宫内膜异位、子宫肌瘤、前列腺癌等领域治疗。根据Wind医药库,2018-2021年,
19、亮丙瑞林微球样本医院销售额从15.38亿元增长至16.71亿元,期间CAGR为2.80%;由于新冠疫情冲击、医疗资源分散等因素影响,亮丙瑞林微球的样本医院销售额在2020年出现下滑,随后又在2021年逐步回升。国内亮丙瑞林微球市场呈三足鼎立局面,丽珠制药略胜一筹。目前,国内市场上供应亮丙瑞林微球的厂商有丽珠制药、北京博恩特,以及日本武田。由于亮丙瑞林微球的上市时间较长,临床疗效确切,技术相对成熟,因此国产化率较高。根据Wind医药库,2018-2021年期间,丽珠制药的亮丙瑞林微球的样本医院销售额有3年拔得头筹,市占率基本保持在35%以上。近两年,武田的亮丙瑞林微球的样本医院市场份额有所回升,
20、超过北京博恩特;2021年两者在样本医院的市场份额分别为33.56%和30.15%。二、 我国微球制剂市场规模增速远超全球中国微球制剂市场规模持续增长,增速高于全球市场。根据IQVIA和火石创造,2017-2019年,全球微球制剂市场规模从72.26亿美元上升至78.56亿美元,期间复合增速约为4.27%。就中国而言,头豹研究院数据显示,2015-2019年,中国微球制剂行业市场规模从22.3亿元增加至47.4亿元,期间每年的同比增速均超过17%。由此判断,国内微球制剂市场规模的增长势能远超全球水平。头豹研究院预测,随着市面上多个原研药的专利过期,国内企业加紧微球产品研发布局,国产微球制剂有望
21、迎来爆发期,预计2024年我国微球制剂行业市场规模将突破百亿元大关,预计增加至116.1亿元。我国微球制剂行业中,亮丙瑞林的占比最高,曲普瑞林次之。虽然进入我国的进口微球种类包括亮丙瑞林、利培酮、曲普瑞林、奥曲肽和艾塞那肽微球这五种,但目前实现放量的主要是亮丙瑞林微球、曲普瑞林微球以及奥曲肽微球。根据Wind医药库,我国样本医院微球占比最高的是微球产品是亮丙瑞林,近年来销售额占比维持在69%以上,稳居首位。其次,曲普瑞林微球、奥曲肽微球在样本医院微球制剂中的销售额占比均呈现较明显上升。2021年,曲普瑞林微球在样本医院微球制剂中的销售额占比为23.8%,较2019年增加5.3个百分点;同期,奥
22、曲肽微球在样本医院微球制剂中的销售额占比为6.5%,较2019年增加1.6个百分点。三、 深化实施全面融入长三角一体化发展首位战略把握长三角区域一体化发展国家战略和全省大湾区大通道建设重大机遇,以接轨上海为重点,打造全省接轨上海“桥头堡”和承接上海辐射“门户”,积极融入杭州,深化与苏甬联动发展,在推动长三角区域率先形成新发展格局中发挥先锋作用。聚力提升嘉善片区的示范引领功能。强化与上海青浦、苏州吴江片区的示范协同,努力打造生态优势转化新标杆、绿色创新发展新高地、一体化制度创新试验田、人与自然和谐宜居新典范。优化生态、科创、产业、居住等聚落空间结构和交通连接网络,实现城市自然系统、经济系统和社会
23、系统的和谐、高效与可持续。加强汾湖湿地、祥符荡湿地保护和修复,建设著名文化生态湖区,高标准建设水乡客厅。构建国际一流的产业创新生态系统,打造高质量发展高地。支持设立人才管理改革试验区,建设人才高地。运用现代生态建筑设计理念,打造生态田园城市。加强高端服务供给,布局和建设一批优质学校、医院,健全完善养老、住房、抚幼等服务保障体系。加快推进全面深化改革系统集成。(一)发展目标到2025年,示范区嘉善片区建设取得系统性、突破性、标志性成果,争创社会主义现代化先行示范区。生态环境保护和建设、生态友好型产业创新发展、人与自然和谐宜居等方面的显示度明显提升,主要功能框架全面形成,建成一批标志性项目,共同形
24、成一批可复制可推广的一体化制度创新经验,为长三角率先形成新发展格局探路和服务。到2035年,建成凝聚浙江智慧、彰显浙江特色的高水平现代化示范片区,共同示范引领长三角更高质量一体化发展。(二)空间布局承接示范区功能总体布局,按照多中心、组团化、网络化、集约型等发展理念,高水平建设更具特色、更富活力的美丽城镇和乡村,形成“一城一谷三区、一链三廊联动”空间格局。1.加快建设嘉善未来新城。以嘉善主城区、高铁新城区、北部拓展区为重点,聚焦高品质宜居生活创建、创新要素集聚、公共服务和商务配套优化,打造创新、宜居、花园、人文、开放、便捷、智慧的未来新城。2.聚力打造祥符荡科创绿谷。以祥符荡为中心,融合西塘千
25、年古镇,联动汾湖、沉香荡、马斜湖,加强生态管控,营造生态优美的亲水空间。统筹水乡客厅、嘉兴综合保税区B区等片区,建设生态、创新、人文融合的世界级科创集聚区,协同打造长三角科创新引擎。3.提升发展三大功能区块。东部将姚庄经济开发区、中新嘉善现代产业园、干窑工业功能区等整合纳入嘉善经济技术开发区,打造临沪高能级智慧产业新区。西部联动天凝、干窑、陶庄、魏塘等镇(街道),打造长三角农业科技园区。南部以大云国际旅游度假区为重点,联动嘉善经济技术开发区部分区域,打造长三角生态休闲旅游度假区。4.着力形成“一链三廊联动”。以伍子塘、日晖桥港为依托,串联示范区原点水乡客厅与祥符荡、未来新城等嘉善片区重点区块,
26、形成功能联动、高端要素集聚、生态价值突出的示范区发展联动链。依托太浦河、红旗塘和中心河等三条生态廊道,实现生态空间网络联通。加大对示范区建设支持力度。突出改革赋能,支持嘉善片区承担重大改革试点。加大放权力度,制定市级管理权限下放清单。支持机构职能体系的改革创新,构建与示范区建设相适应的行政管理体制。支持实现示范区线上线下“跨省通办”“一网通办”。强化要素保障,加大财政、投融资、土地等支持力度。发挥长三角创新投资集团等作用,支持优质项目落户嘉善。支持嘉兴综合保税区B区率先复制推广自贸区政策,加快发展进口贸易、保税物流、跨境电商等业态,积极争取跨境电商零售进口试点。加强示范区联动片区建设。统筹秀洲
27、区王江泾镇、油车港镇,规划建设秀水新区,与一体化示范区实现规划协调、联动建设。强化生态、文化等资源挖掘利用,加快天鹅湖、莲泗荡等建设,优化美化湖荡群湿地环境,丰富完善休闲体验设施,打造长三角高品质生态休闲湖区。因地制宜规划布局一批创新、产业生态圈,探索生产高效、生活舒适、生态优质的湖区经济发展模式,促进城镇与乡村、创新与产业融合共进。四、 全面打造现代化高品质大城市,高水平建设城乡融合发展示范区顺应县域经济向城市经济、都市区经济转型趋势,全面对接全省大都市区建设,坚定不移走以人为核心的新型城镇化道路,着力提升城市能级,深化实施城乡融合发展战略,推动中心城市、县级城区、新市镇和美丽乡村的合理布局
28、、协调发展,成为乡村振兴示范地、统筹城乡一体化发展典范、现代品质城市经典。(一)以高铁新城为引领打造现代化高品质大城市。建设现代化国际范高铁新城。强化嘉兴高铁新城与上海虹桥商务区的双节点定位,努力成为虹桥国际开放枢纽副中心。对标国际最先进理念,强化站城一体设计,集聚发展科技办公、高端研发、医疗健康、会议会展、数字经济等多种业态,高水平规划建设产城高度融合的现代化未来新城。突出高铁新城示范引领,加强与嘉善高铁新城区、桐乡高铁新城等城市新兴增长极和平湖九龙山、海盐南北湖风景区、海宁盐官音乐小镇、桐乡乌镇等的协同联动,加强优势功能集成,带动市域整体发展。(二)建设美丽宜居镇村体系优化镇村规划布局。强
29、化城乡一体化规划设计,科学安排农田保护、生态涵养、城镇建设、村落分布等空间布局,统筹推进产业发展和基础设施、公共服务等建设。综合村庄自然演变规律、人口结构、集聚特点和现状分布,编制多规合一的村庄规划,优化和适度减少村庄布点。完善镇村建筑设计标准体系,加强镇村规划设计、项目建设运营等专业人才队伍建设,提升镇村规划建设品质。推进镇村片区组团发展,合理安排镇村经济功能区和产业发展优惠政策,促进镇村人口和经济集聚发展。(三)推进市域一体发展强化市域一体规划。突出发展规划引领作用,健全实施机制,强化政策协同,有效发挥规划对产业政策、区域政策、投资政策等的引导与约束作用。完善落实主体功能区战略,科学布局国
30、土空间,促进全市城镇村的有机聚合、功能优化和适度连片,形成国土空间开发保护一张图。探索开展国土空间数字化治理。统筹重大生产力布局,优化空间资源配置,提升项目审批落地和监管效能,加强国土空间多用途管制。(四)加强城市基础设施支撑提升城市公共基础设施保障能力。完善城市公共基础设施,提升城市运行支撑能力,建设韧性城市。以城市新区为重点,结合老旧城区综合改造,因地制宜推进地下综合管廊建设。优化道路、供水、供气、供电、排水、环卫、网络通讯等市政公用设施,加强监控、维护和安全管理。构建城市快捷道路体系,优化城市道路交通指示系统,确保交通运行通畅。下功夫打通城市断头路。统筹规划、高效利用停车泊位,鼓励公共场
31、所资源共享,优化停车收费标准,有效缓解停车难问题。五、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第三章 市场分析一、 微球制剂需求广阔我国为慢性疾病大国。中国社会老龄化逐步加深,恶性肿瘤、糖尿病、脑血管疾病、高血压、高血脂等慢性疾病患者群体壮大我国慢性病患者群体庞大,数量位居全球第一。根据中国居民营养与慢性病状况报告(2020年),我国高
32、血压患者数量约4.2亿,血脂异常患者数量约2亿,糖尿病患者数量约1.21亿,位居全球之首。我国恶性肿瘤、脑血管疾病、心脏病的死亡率呈现增长趋势。根据中国卫生健康统计年鉴,我国恶性肿瘤病死率长年维持高位,从2005年的1.25上升至2020年的1.61;心脏病死亡率呈显著增加趋势,从2005年的0.98跃升至2020年的1.56,成为死亡率排第二的疾病;脑血管疾病死亡率亦逐步提高,从2005年的1.11提升至2020年的1.35。此外,内分泌、营养和代谢疾病,以及神经系统疾病的病死率也出现明显的上升。我国恶性肿瘤患者群体庞大,抗肿瘤药物市场规模持续增长。根据Frost&Sullivan和中商产业
33、研究院,2016-2020年,我国新发癌症患者数量从410万人增加至490万人,预计2025年将达到520万人,占全球新发患者人数的26.9%。根据NCCR和中商产业研究院,2016-2020年,我国恶性肿瘤患者数量从406万人上升至457万人,预计在2022年将继续增加至479万人。我国抗肿瘤药物市场规模持续增长。根据Frost&Sullivan和中商产业研究院,2016-2020年,我国抗肿瘤药物市场规模从1,250亿元提升至1,975亿元,期间CAGR为12.12%。恶性肿瘤是我国病死率最高的疾病种类,但随着肿瘤治疗技术进步,患者生存期延长,同时免疫抑制患者人数上升,对药物的安全性和有效
34、性的需求逐渐提高,推动抗肿瘤药物市场规模增长。中商产业研究院预测数据显示,2022年抗肿瘤药物市场规模将达到2,845亿元。慢性疾病推动微球市场需求。我国慢性病患者数量庞大,叠加恶性肿瘤、脑血管疾病、心脏病等疾病的死亡率增加,将刺激心血管药物、肿瘤药物等需求,推动药物研究发展。另一方面,我国社会经济快速发展,城镇化率提升,居民生活方式改变导致精神压力增加,将推动精神疾病相关药物的需求增长。由于具备延长药物效用时间、提高患者顺应性、优化治疗效果等特点,微球技术被广泛应用于长效缓释注射剂的开发应用。目前,国内已上市的五类微球制剂应用范围包括恶性肿瘤、糖尿病、心血管疾病、精神疾病等领域。我国慢性病患
35、者群体壮大,药物需求广阔,有望推动具备明显优势的微球制剂在恶性肿瘤、心脏疾病、脑血管疾病等慢性疾病相关领域的市场规模增长。二、 微球制剂行业简介微球制剂的发展已经历30余载,是新型制剂中的重要分支。1985年,美国首次报道微球制剂的研究,微球制剂在全球的研究逐步展开。以前,微球剂统称为微囊剂,随着科技发展和电镜扫描技术升级,发现两者的区别。根据中国药典,微球剂(microspheres)是指活性成分溶解或均匀分散在辅料(包括载体)中形成的微小球状实体(粒径一般在1至250m之间);微囊剂是固态或液态活性成分被辅料包封而形成的微小胶囊(IUPAC)。中国药典(2010年版)将微球制剂单独归为一种
36、新剂型。微球将药物包埋或者吸附在聚合物分子表面,通过皮下注射或者深部肌肉注射进入人体内,经载体表面快速释放、药物扩散、聚合物溶蚀降解等方式,实现增加载药量、提升包封率、或者实现靶向精准用药等效果。根据其结构形式的不同,微球制剂可分大致为成孔性微球制剂、双层微球制剂、磁性微球制剂。中国微球行业起步相对较晚,国产微球产品陆续开发与上市。根据头豹研究院,中国微球行业发展经历了市场导入期、初步发展期和快速发展期。2000年,日本武田制药的注射用醋酸亮丙瑞林微球首次进入中国;2001年和2005年,德国Ferring的曲普瑞林和Novartis/诺华的奥曲肽微球前后在中国市场上市,微球制剂逐渐打开中国市
37、场。在初步发展阶段,国内企业陆续开展微球产品研究,丽珠制药和北京博恩特于2009年推出国产亮丙瑞林微球。2010年,中国药典收录微球、微囊和脂质体指导原则。随后,中国药典在2015年将附录改为微球制剂指导原则,针对微球产品提出更细致化的要求,中国微球制剂行业进入加速发展期。2017年,中国首次批准按周给药的艾塞那肽微球在国内上市时。2019年,绿叶制药的利培酮缓释微球提交上市申请,国内企业的微球研发实力不断增强。三、 国内微球市场规模持续增长全球有10余种微球产品推出市场。1985年,日本武田推出全球第一款微球制剂,名为抑那通的亮丙瑞林微球,主要用于前列腺癌及乳腺癌。此后,全球陆续有新的微球种
38、类面世,包括利培酮、奥曲肽、生长激素、曲普瑞林、米诺环素、兰瑞肽、纳曲酮、艾塞那肽、双羟萘酸帕瑞肽、曲安奈德等品类,涉及恶性肿瘤、糖尿病、精神疾病等领域。微球制剂是缓控释制剂中的一种主要剂型,目前各产品种类的玩家相对较少,竞争格局较优。根据火石创造,目前已有多个微球产品全球销额超过10亿美元,微球市场呈现少而美的特点。目前,国内有9款微球剂产品上市。按生产厂商分,包括丽珠制药、博恩特、绿叶制药三家国内企业,以及日本武田、阿斯利康(收购Amylin)、杨森(与Alkermes合作)、诺华/Novartis、辉凌/Ferring、益普生/Ipsen这六家海外企业。按种类分,包括亮丙瑞林微球、利培酮
39、微球、艾塞那肽微球、奥曲肽微球以及曲普瑞林微球。在国内微球市场中,亮丙瑞林微球市场份额最高,曲普瑞林微球次之,两者销售规模明显高于其他品类。第四章 项目选址分析一、 项目选址原则项目选址应符合城市发展总体规划和对市政公共服务设施的布局要求;依托选址的地理条件,交通状况,进行建址分析;避免不良地质地段(如溶洞、断层、软土、湿陷土等);公用工程如城市电力、供排水管网等市政设施配套完善;场址要求交通方便,环境安静,地形比较平整,能够充分利.用城市基础设施,远离污染源和易燃易爆的生产、储存场所,便于生活和服务设施合理布局;场址上空无高压输电线路等障碍物通过,与其他公共建筑不造成相互干扰。二、 建设区基
40、本情况嘉兴市位于浙江省东北部、长江三角洲杭嘉湖平原腹心地带,是长江三角洲重要城市之一。市境介于北纬30度21分至31度2分与东经120度18分至121度16分之间,东临大海,南倚钱塘江,北负太湖,西接天目之水,大运河纵贯境内。市城处于江、海、湖、河交会之位,扼太湖南走廊之咽喉,与沪、杭、苏、湖等城市相距均不到百公里,区位优势明显,尤以在人间天堂苏杭之间著称。市境陆域东西长92公里,南北宽76公里,陆地面积3915平方公里,其中平原3477平方公里,水面328平方公里,丘陵山地40平方公里,市境海域4650平方公里。市境地势低平,平均海拔3.7米(吴淞高程),其中秀洲区和嘉善北部最为低洼,其地面
41、高程一般在3.2米3.6米之间,部分低地2.8米3.0米。全市有山丘200余个,零散分布在钱塘江杭州湾北岸一线,海拔大多在200米以下,市境最高点是位于海盐与海宁交界处的高阳山。市境为太湖边的浅碟形洼地,地势大致呈东南向西北倾斜,由于数千年来人类的垦殖开发,平原被纵横交错的塘浦河渠所分割,田、地、水交错分布,形成“六田一水三分地”,旱地栽桑、水田种粮、湖荡养鱼的立体地形结构,人工地貌明显,水乡特色浓郁。嘉兴市地处北亚热带南缘,属东亚季风区,冬夏季风交替,四季分明,气温适中,雨水丰沛,日照充足,具有春湿、夏热、秋燥、冬冷的特点,因地处中纬度,夏令湿热多雨的天气比冬季干冷的天气短得多。年平均气温1
42、5.9摄氏度。年平均降水量1168.6毫米。年平均日照2017.0小时。展望二三五年,我市将基本实现高水平社会主义现代化,成为新时代全面展示中国特色社会主义制度优越性的重要窗口中最精彩板块,地区生产总值在2025年的基础上力争再翻一番,人均地区生产总值达到发达经济体水平,省区域创新体系副中心地位更加巩固,建成高水平创新型城市;基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化,建成现代化经济体系;基本实现市域治理体系和治理能力现代化,人民平等参与、平等发展权利得到充分保障,高水平建成现代政府,建成法治政府、法治社会,成为中国最平安城市;高水平建成文化强市、教育强市、体育强市和健康嘉兴,国民素质和社
43、会文明达到新高度,文化软实力显著增强;广泛形成绿色生产生活方式,碳排放达峰后稳中有降,生态环境根本好转,高水平建成全域秀美的美丽嘉兴,基本实现人与自然和谐共生;人民生活更加美好,人的全面发展、全体人民共同富裕率先取得实质性重大进展;党的全面领导落实到各领域各方面的高效执行体系全面形成,清廉嘉兴全面建成,中国特色社会主义制度优势充分彰显。经济实力走向全省前列。全市地区生产总值突破5500亿元,财政总收入突破1000亿元,规上工业总产值突破10000亿元,在全省和长三角城市群的位次持续上升。常住人口有望突破500万人,增量居全省第三,人均地区生产总值突破10万元。工业规模和质量实现双提升,一批总投
44、资百亿级标志性项目相继落户,两次列入办公厅促进工业稳增长和转型升级成效明显市。国家高新技术企业和省科技型中小企业总数突破6000家,上市公司和总市值分别突破65家、6000亿元。创新要素资源加速集聚。积极争取科技金融试点,全方位推进G60科创走廊嘉兴段建设,实施创新驱动发展战略的使命感明显增强。大院名校加速集聚,浙江大学国际联合学院(海宁校区)建成启用,浙江清华柔电院、未来技术研究院、南湖研究院、南湖实验室等一批高能级创新载体相继落地。嘉兴学院“创大”工作持续推进,普通高校(含校区)达到10所,在校学生达到7.79万人。嘉善县、嘉兴南湖高新技术产业园区荣获国家双创示范基地。大力实施人才新政、科
45、技新政,人才规模快速扩张,企业创新主体地位进一步确立。改革开放迈出新步伐。以“最多跑一次”改革为牵引,深化政府数字化转型,打造长三角营商环境最优城市。实施户籍新政,深化要素配置市场化改革,大力推动开发区(园区)整合提升。以“一带一路”为统领,对外开放水平明显提高,入围中国(浙江)自由贸易试验区联动创新区,获批国家跨境电商综合试验区,嘉兴港首次进入全球百强港。确立全面融入长三角一体化发展首位战略,嘉善县整体纳入长三角生态绿色一体化发展示范区,杭嘉、嘉湖、甬嘉一体化加快推进,海宁杭海新区建设成效明显,浙江省全面接轨上海示范区建设取得实质性进展。交通枢纽地位初步确立,通苏嘉甬、嘉兴至枫南、嘉善至西塘
46、、沪平城际等铁路前期有序推进,杭海城际铁路基本建成,嘉绍通道、杭州湾跨海大桥北接线(二期)建成通车,京杭运河嘉兴段等航道改造工程基本建成。城乡区域协调发展。深入实施中心城市品质提升工程,积极打造以南湖为核心的文化中心和以高铁新城为核心的商务中心,城市快速路、有轨电车等重大项目建设有序推进,“九水连心”景观水系概念初步形成。城镇化步伐不断加快,常住人口城镇化率突破65%。深入实施乡村振兴战略,国家城乡融合发展试验区建设取得初步成果,秀洲试点先行启动。全面完成全国农村集体产权制度改革整市试点任务,成为浙江省首个村级年经常性收入超百万元全覆盖的地市。现代化网络型田园城市基本建成,成为全省唯一强化市域统筹、推进市域一体化改革试点市。生态建设打了翻身仗。持续深入开展水、气、废等系列共治,全面启动国家生态文明建设示范市创建,大力推进全域大花园建设,“绿水青山就是金山银山”理念在嘉兴得到生动实践。推进省级以上园区循环化改造,省级资源循环利用示范城市(基地)试点基本实现全覆盖。实施河(湖)长制,鼓励市民参与环境治理,美丽河湖建设和水系综合整治持续推进,河流类及以上水质的市控断面占比升至91.8%,劣五类水质断面实现清零,成功捧得“大禹鼎”。市区PM2.5浓度下降到28微克/立方米,跨入达标城市行列