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1、泓域咨询/淮北疫苗项目可行性研究报告淮北疫苗项目可行性研究报告xx有限责任公司目录第一章 项目基本情况9一、 项目名称及建设性质9二、 项目承办单位9三、 项目定位及建设理由10四、 报告编制说明11五、 项目建设选址13六、 项目生产规模13七、 建筑物建设规模13八、 环境影响14九、 项目总投资及资金构成14十、 资金筹措方案14十一、 项目预期经济效益规划目标15十二、 项目建设进度规划15主要经济指标一览表15第二章 市场预测18一、 人乳头瘤病毒(HPV)疫苗18二、 疫苗研发难度大,壁垒高20三、 13价肺炎球菌结合疫苗22第三章 项目投资背景分析25一、 非免疫规划苗市场增长强
2、劲,民营企业蓬勃发展25二、 高端化国产化推动国内疫苗市场快速发展27第四章 建筑工程可行性分析30一、 项目工程设计总体要求30二、 建设方案31三、 建筑工程建设指标34建筑工程投资一览表34第五章 产品规划与建设内容36一、 建设规模及主要建设内容36二、 产品规划方案及生产纲领36产品规划方案一览表36第六章 运营管理模式40一、 公司经营宗旨40二、 公司的目标、主要职责40三、 各部门职责及权限41四、 财务会计制度44第七章 SWOT分析说明51一、 优势分析(S)51二、 劣势分析(W)53三、 机会分析(O)53四、 威胁分析(T)55第八章 法人治理60一、 股东权利及义务
3、60二、 董事62三、 高级管理人员66四、 监事68第九章 人力资源分析71一、 人力资源配置71劳动定员一览表71二、 员工技能培训71第十章 项目实施进度计划73一、 项目进度安排73项目实施进度计划一览表73二、 项目实施保障措施74第十一章 安全生产75一、 编制依据75二、 防范措施77三、 预期效果评价81第十二章 工艺技术分析83一、 企业技术研发分析83二、 项目技术工艺分析85三、 质量管理87四、 设备选型方案88主要设备购置一览表89第十三章 投资估算及资金筹措90一、 投资估算的依据和说明90二、 建设投资估算91建设投资估算表93三、 建设期利息93建设期利息估算表
4、93四、 流动资金94流动资金估算表95五、 总投资96总投资及构成一览表96六、 资金筹措与投资计划97项目投资计划与资金筹措一览表97第十四章 经济效益评价99一、 经济评价财务测算99营业收入、税金及附加和增值税估算表99综合总成本费用估算表100固定资产折旧费估算表101无形资产和其他资产摊销估算表102利润及利润分配表103二、 项目盈利能力分析104项目投资现金流量表106三、 偿债能力分析107借款还本付息计划表108第十五章 项目风险评估110一、 项目风险分析110二、 项目风险对策112第十六章 总结评价说明115第十七章 附表附件116建设投资估算表116建设期利息估算表
5、116固定资产投资估算表117流动资金估算表118总投资及构成一览表119项目投资计划与资金筹措一览表120营业收入、税金及附加和增值税估算表121综合总成本费用估算表121固定资产折旧费估算表122无形资产和其他资产摊销估算表123利润及利润分配表123项目投资现金流量表124报告说明目前,有大量治疗性疫苗产品处于临床研究阶段,从适应症上看,肿瘤疾病方向产品占比最高;肿瘤疫苗作为肿瘤免疫疗法的一种,展现出了广阔的发展前景;尤其伴随着核酸疫苗技术的成熟,治疗性疫苗有望成为肿瘤免疫疗法的重要补充。国内外疫苗公司在治疗性疫苗方面积极布局,以BioNtech为例,公司搭建了针对癌症免疫疗法的FixV
6、ac平台,在研产品中,BNT111是一款用于治疗黑色素瘤的mRNA疫苗,BNT112是一款用于治疗前列腺癌的mRNA疫苗,BNT113是一款编码HPV16致癌蛋白E6和E7的mRNA治疗性疫苗。随着生物技术的不断进步与发展,治疗多种疾病的、安全有效的疫苗产品有望逐步面世,整个疫苗行业将进一步打开成长空间。根据谨慎财务估算,项目总投资32824.71万元,其中:建设投资26475.11万元,占项目总投资的80.66%;建设期利息730.51万元,占项目总投资的2.23%;流动资金5619.09万元,占项目总投资的17.12%。项目正常运营每年营业收入58000.00万元,综合总成本费用47308
7、.83万元,净利润7811.77万元,财务内部收益率17.97%,财务净现值7618.23万元,全部投资回收期6.24年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 项目基本情况一、 项目名称及建设性质(一)项目名称
8、淮北疫苗项目(二)项目建设性质本项目属于扩建项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xx有限责任公司(二)项目联系人钱xx(三)项目建设单位概况公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念,以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨,竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务,欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大
9、的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 三、 项目定位及建设理由从全球疫苗的供销关系上看,可大致分为两大类,一类是由双方国家谈判的市场采购,一类是由疫苗产商将疫苗产品销售给中间机构,再由中间机构销售给其他国家。联合国儿童基金会(UNICEF)和全球疫苗免疫联盟(GAVI)就属于这
10、类中间机构,联合国儿童基金会(UNICEF)是世界上最大的疫苗采购机构,每年为近100个国家采购20多亿剂疫苗,用于常规免疫和疫情应对;全球疫苗免疫联盟(GAVI)是一个公私合作的全球卫生合作组织,促进全球健康和免疫事业的发展。新冠疫情发生后,世卫组织与全球疫苗免疫联盟和流行病防范创新联盟一起建立了新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX),获得WHO紧急使用清单(EUL)的疫苗企业则有机会参与COVAX,实现产品出口。EUL是世卫组织在突发卫生公共事件中为评估新产品适应性产生的机制,目的是尽快提供药品、疫苗和诊断产品以应对紧急情况;EUL程序涉及II期和III期临床试验数据,以及关于安全性、疗效、质
11、量和风险管理计划的大量额外数据的严格评估,这些数据由独立专家和世卫组织团队进行审查。四、 报告编制说明(一)报告编制依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定;2、建设项目经济评价方法与参数;3、投资项目可行性研究指南;4、项目建设地国民经济发展规划;5、其他相关资料。(二)报告编制原则1、政策符合性原则:报告的内容应符合国家产业政策、技术政策和行业规划。2、循环经济原则:树立和落实科学发展观、构建节约型社会。以当地的资源优势为基础,通过对本项目的工艺技术方案、产品方案、建设规模进行合理规划,提高资源利用率,减少生产过程的资源和能源消耗延长生产技术链,减少生产过程的污染排放,走出一条
12、有市场、科技含量高、经济效益好、资源消耗低、环境污染少、资源优势得到充分发挥的新型工业化路子,实现可持续发展。3、工艺先进性原则:按照“工艺先进、技术成熟、装置可靠、经济运行合理”的原则,积极应用当今的各项先进工艺技术、环境技术和安全技术,能耗低、三废排放少、产品质量好、经济效益明显。4、提高劳动生产率原则:近一步提高信息化水平,切实达到提高产品的质量、降低成本、减轻工人劳动强度、降低工厂定员、保证安全生产、提高劳动生产率的目的。5、产品差异化原则:认真分析市场需求、了解市场的区域性差别、针对产品的差异化要求、区异化的特点,来设计不同品种、不同的规格、不同质量的产品以满足不同用户的不同要求,以
13、此来扩大市场占有率,寻求经济效益最大化,提高企业在国内外的知名度。(二) 报告主要内容根据项目的特点,报告的研究范围主要包括:1、项目单位及项目概况;2、产业规划及产业政策;3、资源综合利用条件;4、建设用地与厂址方案;5、环境和生态影响分析;6、投资方案分析;7、经济效益和社会效益分析。通过对以上内容的研究,力求提供较准确的资料和数据,对该项目是否可行做出客观、科学的结论,作为投资决策的依据。五、 项目建设选址本期项目选址位于xx园区,占地面积约68.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后,
14、形成年产xx支疫苗的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积88318.81,其中:生产工程52861.71,仓储工程16887.71,行政办公及生活服务设施10248.56,公共工程8320.83。八、 环境影响项目建设拟定的环境保护方案、生产建设中采用的环保设施、设备等,符合项目建设内容要求和国家、省、市有关环境保护的要求,项目建成后不会造成环境污染。本项目没有采用国家明令禁止的设备、工艺,生产过程中产生的污染物通过合理的污染防治措施处理后,均能达标排放,符合清洁生产理念。九、 项目总投资及资金构成(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务
15、估算,项目总投资32824.71万元,其中:建设投资26475.11万元,占项目总投资的80.66%;建设期利息730.51万元,占项目总投资的2.23%;流动资金5619.09万元,占项目总投资的17.12%。(二)建设投资构成本期项目建设投资26475.11万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用23089.56万元,工程建设其他费用2805.46万元,预备费580.09万元。十、 资金筹措方案本期项目总投资32824.71万元,其中申请银行长期贷款14908.35万元,其余部分由企业自筹。十一、 项目预期经济效益规划目标(一)经济效益目标值(正常经营年份)1、营业收入
16、(SP):58000.00万元。2、综合总成本费用(TC):47308.83万元。3、净利润(NP):7811.77万元。(二)经济效益评价目标1、全部投资回收期(Pt):6.24年。2、财务内部收益率:17.97%。3、财务净现值:7618.23万元。十二、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划24个月。十四、项目综合评价该项目工艺技术方案先进合理,原材料国内市场供应充足,生产规模适宜,产品质量可靠,产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著,抗风险能力强,盈利能力强。综上所述,本项目是可行的。主要经济指标一览表序号
17、项目单位指标备注1占地面积45333.00约68.00亩1.1总建筑面积88318.811.2基底面积26746.471.3投资强度万元/亩379.022总投资万元32824.712.1建设投资万元26475.112.1.1工程费用万元23089.562.1.2其他费用万元2805.462.1.3预备费万元580.092.2建设期利息万元730.512.3流动资金万元5619.093资金筹措万元32824.713.1自筹资金万元17916.363.2银行贷款万元14908.354营业收入万元58000.00正常运营年份5总成本费用万元47308.836利润总额万元10415.697净利润万元7
18、811.778所得税万元2603.929增值税万元2295.7010税金及附加万元275.4811纳税总额万元5175.1012工业增加值万元17970.9313盈亏平衡点万元24274.57产值14回收期年6.2415内部收益率17.97%所得税后16财务净现值万元7618.23所得税后第二章 市场预测一、 人乳头瘤病毒(HPV)疫苗HPV(人乳头状瘤病毒)疫苗是全球第一款能够用于预防癌症的疫苗产品,HPV家族中有100多个亚型,其中部分和恶性肿瘤关系密切,被称为高危型HPV。目前已上市的HPV疫苗包括二价、四价和九价产品,价数代表疫苗可预防的病毒种类,价数越高,保护效力越高。HPV疫苗主要
19、用于预防宫颈癌,有性生活的女性一生中感染过一种HPV的可能性高达40%80%,但是超过80%的HPV感染8个月内会自然清除,只有少数高危型HPV持续感染才有可能导致宫颈癌;其中,超过70%的宫颈癌都是由HPV16和HPV18这两种病毒引起的。HPV疫苗属于亚单位疫苗,具体而言其抗原为病毒样颗粒(virus-likeparticles,VLPs),VLPs是含有某种病毒的一个或多个结构蛋白的空心颗粒,没有病毒核酸,不能自主复制,但保留了天然病毒的绝大多数表位,具有高度免疫原性,可以诱导高滴度的中和抗体,病毒样颗粒疫苗是亚单位疫苗中具有强免疫原性的一类产品。HPV是一种无包膜的DNA病毒,天然HP
20、V病毒颗粒的外壳主要由两种结构蛋白构成L1蛋白和L2蛋白。研究发现,L1蛋白无论有无L2蛋白,在合适条件下都能自动装配成VLP,其结构与天然HPV病毒颗粒几乎没有差别,HPVL1VLP构成了现有预防性HPV疫苗。2006年,默沙东的Gardasil(四价)通过美国FDA批准,成为全球首个上市的预防宫颈癌疫苗;该产品系用重组酿酒酵母CANADE3C-5(菌株1895)分别表达HPV6、11、16、18型L1蛋白的病毒样颗粒(VLP),经纯化、添加铝佐剂等制成的四价疫苗。据估算,2020年我国宫颈癌新发病例约11万,死亡病例约5.9万,宫颈癌在我国女性的发病呈年轻化、上升趋势;对适龄女性接种HPV
21、疫苗将显著降低宫颈癌发病率、减少疾病负担。HPV主要通过性接触传播,WHO加速消除宫颈癌全球战略中指出,9-14岁未发生性行为的女孩被列为首要接种对象,并倡导至2030年,90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗的全程接种。2018-2020年,我国HPV疫苗批签发量快速增长;2020年HPV疫苗批签发量超过1500万支,二价、四价和九价批签发占比分别为20%、47%和33%;在二价HPV疫苗中,万泰生物的产品批签发占比高达78%。国家常规免疫报表数据显示,2018-2020年,各地报告HPV疫苗接种数分别为341.7万、675.3万、1227.9万剂次,三年共计接种数为2245万剂,按照三剂接
22、种程序估算,三年累计接种人口为748万人。我国9-45岁女性人口约为3.2亿,按照2018-2020年间国内总接种人群数量估算,我国适龄女性HPV疫苗接种率不到3%。按照目前不同价数HPV疫苗的适龄人群,将9-45岁女性分为9-15岁、16-26岁和27-45岁三个年龄段,对应的人口数量分别约为3525万人、7008万人和20982万人。1)9-15岁青少年可以选择二价(接种2剂)和四价(接种3剂)产品,考虑到价格和接种程序,假设选择二价和四价的人数比例为70%和30%。WHO呼吁到2030年90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗全程接种,在中性假设下,我国9-15岁接种率为50%,则HPV疫
23、苗在该年龄段的市场空间为208亿元。2)16-26岁女性可以选择二价、四价和九价HPV,考虑到九价产品覆盖面最广,假设选择二价、四价和九价的人数比例分别为10%、25%和65%,在中性假设下,我国16-26岁女孩接种率为30%,则HPV疫苗在该年龄段的市场空间为680亿元。3)26-45岁女性可以选择二价和四价HPV,假设选择二价和四价的人数比例为40%和60%,在中性假设下,我国26-45岁女孩接种率为20%,则HPV疫苗在该年龄段的市场空间为770亿元。综合以上,中性假设下我国HPV疫苗市场规模近1700亿。目前我国HPV疫苗市场规模约为200多亿,尚有很大的增长空间。二、 疫苗研发难度大
24、,壁垒高相对于普通药品而言,疫苗为面向健康人群的特殊药品,目前主要用于传染病的防控。由于面向的是健康人群,尤其部分疫苗主要面向婴幼儿或老年人等特殊群体,因此疫苗对于安全性的要求更高,对不良反应的容忍性更小。为保证疫苗的安全性和有效性,疫苗临床试验入组人数更多,安全性评价周期更长,疫苗的研发周期更长、研发费用也相应更高。通常来说,疫苗的临床试验分为三个阶段:期临床试验是初步考察人体安全性,一般受试者为几十至百例;期临床试验主要是进行疫苗的剂量探索研究,初步评价有效性并考察进一步扩大人群后的安全性,一般受试者为几百到上千例;期临床试验采用随机、盲法、安慰剂对照设计,全面评价疫苗的有效性和安全性,一
25、般受试者数千到几万例不等。除了漫长的研发周期,疫苗在生产质量上的要求也非常严格。疫苗的质量控制包括对疫苗生产原料的质量控制、对生产过程的质量控制以及对疫苗生产的中间产物及最终产品实行的检验检测。具体而言,疫苗生产使用的所有原材料一定要具有可靠的来源,疫苗生产过程要求执行GMP及相关规定,在疫苗最后上市流通前每批产品都要经过批签发检验。综合以上因素,通常情况下,一款疫苗从研发到上市往往需要10-15年甚至20-30年的时间。正是由于疫苗研发周期长、投入大、壁垒高等诸多因素,该行业进入者相对较少,疫苗产业的技术发展与更迭也相对缓慢。三、 13价肺炎球菌结合疫苗13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)是
26、儿童疫苗领域内的大品种,该产品用于婴幼儿的主动免疫,以预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等)。根据WHO估计,全球每年有160万人死于肺炎球菌疾病,包括70-100万5岁以下的儿童,其中75侵袭性肺炎球菌疾病和83的肺炎球菌性脑膜炎发生在2岁以下儿童。美国1998-2007年的肺炎球菌疾病流行病学数据表明,儿童普遍接种肺炎结合疫苗可使5岁以下儿童疫苗血清型引起的侵袭性肺炎球菌疾病发生率下降90%以上,所有血清型引起的侵袭性肺炎球菌疾病发生率下降70%以上。13价肺炎球菌结合疫
27、苗已被全球140多个国家纳入免疫规划,世卫组织建议全球各国均应该将13价肺炎球菌结合疫苗纳入儿童免疫接种规划。肺炎球菌疫苗有两条技术路线多糖疫苗和多糖结合蛋白疫苗(结合疫苗)。多糖疫苗是提取细菌上的荚膜多糖作为抗原,为T细胞非依赖性抗原,可以刺激成熟的B淋巴细胞,但不会刺激T淋巴细胞,由于2岁以下婴幼儿免疫功能发育尚不完善,对T细胞非依赖性抗原的反应较差,因此多糖疫苗只能用于2岁以上人群免疫。结合疫苗则是利用生物技术,将细菌荚膜多糖与特定蛋白结合,结合后成为T细胞依赖性抗原,接种后可形成免疫记忆,免疫持续时间长,适用于任何年龄段人群,尤其是对2岁以下的婴幼儿具有良好保护作用。13价肺炎结合疫苗
28、在美国的接种率接近70%,在GAVI资助下非洲国家也有60%的接种率。我国13价肺炎结合疫苗进入时间不长,目前接种率较低,尚有较大提升空间。目前,我国有三款13价肺炎结合疫苗上市销售,分别为辉瑞的沛儿13、沃森的沃安欣和康泰的维民菲宝。从批签发量上看,2017年至2020年间,13价肺炎结合疫苗维持快速增长态势,尤其是2020年沃安欣上市后,批签发量实现成倍增长。按照每年新生人口1000万人计算,当13价肺炎结合疫苗接种率为20%、30%、40%时,所需13价肺炎疫苗数量分别为800万、1200万和1600万支。以按照目前三款产品价格均值600元/支计算,则该产品市场规模分别为48亿、72亿和
29、96亿。未来三年,13价肺炎结合疫苗接种率有望持续提升,辉瑞、沃森和康泰有望受益于接种率提升带来的销售收入增长。从在研管线上看,目前国内有4家厂商的同类产品处于临床后期阶段,三年后随着在研产品的陆续上市,该品种将面临较大的竞争压力,产品出海成为打开成长空间的重要增长极。2021年4月,沃森生物与摩洛哥MarocVax公司签订了在摩洛哥境内的独家经销协议;2022年5月,100万剂沃安欣成功出口摩洛哥,迈开了海外出口的第一步。第三章 项目投资背景分析一、 非免疫规划苗市场增长强劲,民营企业蓬勃发展从供需关系看,国内使用的大多数疫苗产品由本土企业供应,进口产品比例仅在5%左右;但进口产品在重磅产品
30、和优质品种方面具有先发优势,近年来本土产品研发进度加快,同类竞品也陆续进入临床和上市阶段,外企独家产品的市场独占期缩短。另一方面,本土企业在产能供应方面更加稳定,能够满足我国庞大人口基数的产能需求,在价格上也较外企产品更具优势。从批签发量看,2015-2020年间,我国疫苗批签发量呈波动态势;2016年山东疫苗事件和2018年长生生物假疫苗事件对行业整体造成较大影响,也影响到疫苗的批签发情况;2020年,国内疫苗批签发量逐步恢复,全年实现疫苗批签发6.51亿支。从疫苗种类看,2016年山东疫苗事件对非免疫规划苗批签发造成较大的负面影响,2016和2017年非免疫规划苗的批签发量减少;2018年
31、之后,非免疫规划苗批签发量逐步恢复良好增长,2020年非免疫规划苗的批签发量占比达到46.2%。从市场规模看,尽管免疫规划苗在批签发量上占比较大,但由于产品成熟且由国家统一采购,因此产品价格较低,我国免疫规划苗市场规模较小且呈逐年下降趋势,2019年市场规模仅为31亿元,预计未来仍将缓慢下降。一方面,2017年开始我国出生人口呈逐年下降趋势,免疫规划苗主要接种人群为婴幼儿,新生人口的下降会带来免疫规划苗总量需求的下降;另一方面,非免疫规划苗中的一些多联多价能够良好替代免疫规划苗中的部分品种,随着消费能力的提升,越来越多人有意愿自费接种多联多价升级产品,因此也降低了对部分免疫规划苗的需求。当前我
32、国免疫规划苗市场主要被国企占据,其中国药集团下的中国生物在免疫规划苗领域市占率达80%。近年来,非免疫规划苗批签发量维持良好增长,市场规模也在持续扩大;国外重磅产品陆续引进,本土新兴产品接连上市,非免疫规划苗产品种类不断丰富。2019年我国非免疫规划苗市场规模达到425亿元,2014-2019年复合增速在13.0%;预计未来十年仍将维持12.2%的复合增速,到2030年我国非免疫规划苗市场规模将达到1320亿元。非免疫规划苗可由企业自主定价,盈利能力较强,企业更具有研发动力。从竞争格局上看,非免疫规划苗生产企业大多为民营企业和外资企业,外企产品主要为默沙东的HPV4/9疫苗、辉瑞的13价肺炎等
33、重磅产品,其他大多数非免疫规划苗主要由国内民营企业生产供应。从近几年获得疫苗批签发的企业看,除去六大所和医科院,共计有30家左右的国内疫苗企业产品获得批签发,且其中半数企业只有单个疫苗品种,智飞、沃森、康泰、科兴等企业拥有的疫苗品种较为丰富。目前,我国流感疫苗、肺炎疫苗、HPV疫苗等产品的接种率还处于较低水平,具有较大提升空间。此次新冠疫情让人们意识到疫苗在传染病防控中发挥的重要作用,随着人们疾病防控意识的增强以及对疫苗产品信任度的提升,国内疫苗的接种率有望持续提升。二、 高端化国产化推动国内疫苗市场快速发展从我国疫苗产品种类看,目前还是以单苗产品为主,联苗产品较少,且很多疫苗价数较低;在这种
34、情况下,若想要得到较为全面的免疫保护,则需要更多次的接种程序和频次,尤其是很多面向婴幼儿的产品,对接种月龄有限制,考虑到不同疫苗接种需要一定间隔期以及接种疫苗可能对婴幼儿产生的免疫反应,单价单苗的依从性较差;多联多价苗则很好的解决了以上这些问题,能够通过较少的接种次数获得最大范围的免疫保护。从联苗种类上看,我国目前已经上市的联苗包括康泰生物的四联苗DTaP-Hib和赛诺菲的五联苗DTaP-IPV/Hib,分别是A群C群流脑疫苗、百白破疫苗、脊髓灰质炎与Hib疫苗的联合疫苗。从价数上看,国内疫苗价数在逐步提升,从三价流感疫苗到四价流感疫苗,从二价HPV疫苗到四价、九价HPV疫苗,从单价轮状病毒疫
35、苗到五价轮状病毒疫苗。从疫苗产品的免疫原性和安全性上看,从地鼠肾、Vero细胞狂犬病疫苗到二倍体狂犬病疫苗,从AC多糖疫苗到AC结合疫苗,从水针剂型到冻干剂型,疫苗产品在逐步升级。人们在选择疫苗产品时,产品的价格和可及性是重要影响因素。一方面,在面对免费产品和自费产品时,人们往往会优先选择免费产品;另一方面,很多优质品种的供应不足,存在供不应求现象。随着人们对疫苗认知水平以及自身消费能力的提升,优质疫苗将得到更多人的青睐,价格不再是人们选择产品的首要因素。目前一些多联多价的优质产品只有国外产商供应,如四价、九价HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗、DTaP-IPV/Hib五联苗、带状疱疹疫苗等;而国外
36、生产商产品面向全球,供应给中国地区的量较少,因此会出现如国内九价HPV疫苗供不应求的现象。近年来,国内疫苗企业的研发力度加大,管线推进效率提升,陆续有重磅产品推出,沃森和康泰的13价肺炎疫苗陆续上市,对辉瑞的沛儿13形成良好替代;万泰和沃森的二价HPV疫苗顺利上市,尽管暂未对四价、九价HPV疫苗形成替代,但填补了国产宫颈癌疫苗的空白,与四价、九价HPV疫苗形成错位竞争。从国内企业在研管线看,四价HPV、九价HPV、DTaP-IPV/Hib五联苗、带状疱疹等外企独家品种都有所布局,并且部分已经进入到临床后期阶段,未来3-5年有望陆续上市。从产品质量上看,国产疫苗与进口疫苗并无明显差距;从价格上看
37、,国产疫苗价格相对更低;从产能上看,国产疫苗产能稳定且充足。因此,面对外企的竞品,国产疫苗产品具备良好竞争实力。综合以上,国产疫苗正处于产品升级的过程中,未来会有越来越多的优质产品可供选择,消费属性进一步显现;随着国内企业在研产品的陆续推进,未来将逐步对现有外企独家产品产生替代,并凭借价格、产能等多方面的综合优势占据国内疫苗市场更大的市场份额。在品种升级和国产替代的双轮驱动下,国内疫苗行业有望持续高景气度。第四章 建筑工程可行性分析一、 项目工程设计总体要求(一)设计依据1、根据中国地震动参数区划图(GB18306-2015),拟建项目所在地区地震烈度为7度,本设计原料仓库一、罐区、流平剂车间
38、、光亮剂车间、化学消光剂车间、固化剂车间抗震按8度设防,其他按7度设防。2、根据拟建建构筑物用材料情况,所用材料当地都能解决。特殊建材(如:隔热、防水、耐腐蚀材料)也可根据需要就地采购。3、施工过程中需要的的运输、吊装机械等均可在当地解决,可以满足施工、设计要求。4、当地建筑标准和技术规范5、在设计中尽量优先选用当地地方标准图集和技术规定,以及省标、国标等,因地制宜、方便施工。(二)建筑设计的原则1、应遵守国家现行标准、规范和规程,确保工程安全可靠、经济合理、技术先进、美观实用。2、建筑设计应充分考虑当地的自然条件,因地制宜,积极结合当地的材料、构件供应和施工条件,采用新技术、新材料、新结构。
39、建筑风格力求统一协调。3、在平面布置、空间处理、构造措施、材料选用等方面,应根据工程特点满足防火、防爆、防腐蚀、防震、防噪音等要求。二、 建设方案(一)建筑结构及基础设计本期工程项目主体工程结构采用全现浇钢筋混凝土梁板,框架结构基础采用桩基基础,钢筋混凝土条形基础。基础工程设计:根据工程地质条件,荷载较小的建(构)筑物采用天然地基,荷载较大的建(构)筑物采用人工挖孔现灌浇柱桩。(二)车间厂房、办公及其它用房设计1、车间厂房设计:采用钢屋架结构,屋面采用彩钢板,墙体采用彩钢夹芯板,基础采用钢筋混凝土基础。2、办公用房设计:采用现浇钢筋混凝土框架结构,多孔砖非承重墙体,屋面为现浇钢筋混凝土框架结构
40、,基础为钢筋混凝土基础。3、其它用房设计:采用砖混结构,承重型墙体,基础采用墙下条形基础。(三)墙体及墙面设计1、墙体设计:外墙体均用标准多孔粘土砖实砌,内墙均用岩棉彩钢板。2、墙面设计:生产车间的外墙墙面采用水泥砂浆抹面,刷外墙涂料,内墙面为乳胶漆墙面。办公楼等根据使用要求适当提高装饰标准。腐蚀性楼地面、地坪以及有防火要求的楼地面采用特殊地面做法。依据建设部、国家建材局关于建筑采用使用的规定,框架填充墙采用加气混凝土空心砌块墙体,砖混结构承重墙地上及地下部分采用烧结实心页岩砖。(四)屋面防水及门窗设计1、屋面设计:屋面采用大跨度轻钢屋面,高分子卷材防水面层,上人屋面加装保护层。2、屋面防水设
41、计:现浇钢筋混凝土屋面均采用刚性防水。3、门窗设计:一般建筑物门窗,采用铝合金门窗,对于变压器室、配电室等特殊场所应采用特种门窗,具体做法可参见国家标准图集。有防爆或者防火要求的生产车间,门窗设置应满足防爆泄压的要求,玻璃应采用安全玻璃,凡防火墙上门窗均为防火门窗,参见国标图集。(五)楼房地面及顶棚设计1、楼房地面设计:一般生产用房为水泥砂浆面层,局部为水磨石面层。2、顶棚及吊顶设计:一般房间白色涂料面层。(六)内墙及外墙设计1、内墙面设计:一般房间为彩钢板,控制室采用水性涂料面层,卫生间采用卫生磁板面层。2、外墙面设计:均涂装高级弹性外墙防水涂料。(七)楼梯及栏杆设计1、楼梯设计:现浇钢筋混
42、凝土楼梯。2、栏杆设计:车间内部采用钢管栏杆,其它采用不锈钢栏杆。(八)防火、防爆设计严格遵守建筑设计防火规范(GB50016-2014)中相关规定,满足设备区内相关生产车间及辅助用房的防火间距、安全疏散、及防爆设计的相关要求。从全局出发统筹兼顾,做到安全适用、技术先进、经济合理。(九)防腐设计防腐设计以预防为主,根据生产过程中产生的介质的腐蚀性、环境条件、生产、操作、管理水平和维修条件等,因地制宜区别对待,综合考虑防腐蚀措施。对生产影响较大的部位,危机人身安全、维修困难的部位,以及重要的承重构件等加强防护。(十)建筑物混凝土屋面防雷保护车间、生活间等建筑的混凝土屋面采用10镀锌圆钢做避雷带,
43、利用钢柱或柱内两根主筋作引下线,引下线的平均间距不大于十八米(第类防雷建筑物)或25.00米(第类防雷建筑物)。(十一)防雷保护措施利用基础内钢筋作接地体,并利用地下圈梁将建筑物的四周的柱子基础接通,构成环形接地网,实测接地电阻R1.00(共用接地系统)。三、 建筑工程建设指标本期项目建筑面积88318.81,其中:生产工程52861.71,仓储工程16887.71,行政办公及生活服务设施10248.56,公共工程8320.83。建筑工程投资一览表单位:、万元序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注1生产工程14443.0952861.717093.251.11#生产车间4332.931585
44、8.512127.971.22#生产车间3610.7713215.431773.311.33#生产车间3466.3412686.811702.381.44#生产车间3033.0511100.961489.582仓储工程5884.2216887.711911.352.11#仓库1765.275066.31573.402.22#仓库1471.064221.93477.842.33#仓库1412.214053.05458.722.44#仓库1235.693546.42401.383办公生活配套1751.8910248.561523.113.1行政办公楼1138.736661.56990.023.2宿
45、舍及食堂613.163587.00533.094公共工程4546.908320.83762.63辅助用房等5绿化工程7910.61146.35绿化率17.45%6其他工程10675.9244.927合计45333.0088318.8111481.61第五章 产品规划与建设内容一、 建设规模及主要建设内容(一)项目场地规模该项目总占地面积45333.00(折合约68.00亩),预计场区规划总建筑面积88318.81。(二)产能规模根据国内外市场需求和xx有限责任公司建设能力分析,建设规模确定达产年产xx支疫苗,预计年营业收入58000.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平,并参考市场需求预测情况确定,同时,把产量和销量视为一致,本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品(服务)名称单位单价(元)年设计产量产值1疫苗支xxx2疫苗支xxx