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1、泓域咨询/吉林市原料药中间体项目申请报告吉林市原料药中间体项目申请报告xx有限公司目录第一章 项目承办单位基本情况9一、 公司基本信息9二、 公司简介9三、 公司竞争优势10四、 公司主要财务数据12公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12五、 核心人员介绍13六、 经营宗旨14七、 公司发展规划15第二章 总论17一、 项目概述17二、 项目提出的理由19三、 项目总投资及资金构成20四、 资金筹措方案20五、 项目预期经济效益规划目标21六、 项目建设进度规划21七、 环境影响21八、 报告编制依据和原则22九、 研究范围23十、 研究结论23十一、 主要经济指标一览表24
2、主要经济指标一览表24第三章 项目投资背景分析26一、 行业竞争格局26二、 下游领域发展情况27三、 行业发展趋势29四、 积极促进对外开放31第四章 行业发展分析33一、 全球CDMO行业发展情况33二、 行业的主要壁垒33三、 行业基本情况35第五章 项目选址可行性分析38一、 项目选址原则38二、 建设区基本情况38三、 着力提升创新能力40四、 激发人才创新活力41五、 项目选址综合评价41第六章 建筑物技术方案42一、 项目工程设计总体要求42二、 建设方案42三、 建筑工程建设指标43建筑工程投资一览表43第七章 发展规划分析45一、 公司发展规划45二、 保障措施46第八章 S
3、WOT分析说明48一、 优势分析(S)48二、 劣势分析(W)50三、 机会分析(O)50四、 威胁分析(T)51第九章 法人治理59一、 股东权利及义务59二、 董事61三、 高级管理人员65四、 监事68第十章 工艺技术及设备选型70一、 企业技术研发分析70二、 项目技术工艺分析73三、 质量管理74四、 设备选型方案75主要设备购置一览表75第十一章 项目环境保护77一、 编制依据77二、 环境影响合理性分析78三、 建设期大气环境影响分析79四、 建设期水环境影响分析79五、 建设期固体废弃物环境影响分析80六、 建设期声环境影响分析80七、 环境管理分析81八、 结论及建议82第十
4、二章 节能方案说明83一、 项目节能概述83二、 能源消费种类和数量分析84能耗分析一览表85三、 项目节能措施85四、 节能综合评价86第十三章 劳动安全生产分析87一、 编制依据87二、 防范措施89三、 预期效果评价93第十四章 人力资源分析95一、 人力资源配置95劳动定员一览表95二、 员工技能培训95第十五章 投资方案分析98一、 编制说明98二、 建设投资98建筑工程投资一览表99主要设备购置一览表100建设投资估算表101三、 建设期利息102建设期利息估算表102固定资产投资估算表103四、 流动资金104流动资金估算表104五、 项目总投资105总投资及构成一览表106六、
5、 资金筹措与投资计划106项目投资计划与资金筹措一览表107第十六章 项目经济效益108一、 基本假设及基础参数选取108二、 经济评价财务测算108营业收入、税金及附加和增值税估算表108综合总成本费用估算表110利润及利润分配表112三、 项目盈利能力分析112项目投资现金流量表114四、 财务生存能力分析115五、 偿债能力分析115借款还本付息计划表117六、 经济评价结论117第十七章 招标、投标118一、 项目招标依据118二、 项目招标范围118三、 招标要求118四、 招标组织方式119五、 招标信息发布122第十八章 总结分析123第十九章 补充表格125建设投资估算表125
6、建设期利息估算表125固定资产投资估算表126流动资金估算表127总投资及构成一览表128项目投资计划与资金筹措一览表129营业收入、税金及附加和增值税估算表130综合总成本费用估算表130固定资产折旧费估算表131无形资产和其他资产摊销估算表132利润及利润分配表132项目投资现金流量表133第一章 项目承办单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xx有限公司2、法定代表人:马xx3、注册资本:680万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2014-6-57、营业期限:2014-6-5至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9
7、、经营范围:从事原料药中间体相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。本公司秉承“顾客至上,锐意进取”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念,将诚信经营、诚信
8、服务作为企业立世之本,在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要,是我们不懈的追求”的企业观念,面对经济发展步入快车道的良好机遇,正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。三、 公司竞争优势(一)工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新,通过引入国际先进的设备,不断加大自主技术研发和工艺改进力度,形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点,制定相应的工艺技术参数,以满足客户需求,已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发,公司已经建立了丰富完整的产品生产线,配备了行业先进的设备,形成了门类齐全、品种丰富的工艺,可为客户提供一体化综合服务。(二)节能环保
9、和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念,依托科技创新,注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放,实现污染的源头和过程控制,通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产,提高三废末端治理水平,保障环境绩效。经过持续加大环保投入,公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。(三)智能生产优势近年来,公司着重打造 “智慧工厂”,通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统,将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合,搭建完整的现代化生产平台,智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化,在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期,提高了公司的
10、竞争力,增强了对客户的服务能力。(四)区位优势公司地处产业集聚区,在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验,能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。(五)经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队,主要高级管理人员长期专注于印染行业,对行业具有深刻的洞察和理解,对行业的发展动态有着较为准确的把握,对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通过自主培养和外部引进等方式,建立了一支团结进取的核心管理团队,形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解,能够
11、及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整,为公司稳健、快速发展提供了有力保障。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额3928.313142.652946.23负债总额1179.15943.32884.36股东权益合计2749.162199.332061.87公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入15201.1412160.9111400.85营业利润3275.752620.602456.81利润总额3035.362428.292276.52净利润2276.521775.691639.
12、09归属于母公司所有者的净利润2276.521775.691639.09五、 核心人员介绍1、马xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。2、秦xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。3、肖xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月
13、任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。4、覃xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。5、谭xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。6、冯xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至
14、今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。7、梁xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。8、徐xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董
15、事、副总经理、总工程师。六、 经营宗旨公司经营国际化,股东回报最大化。七、 公司发展规划(一)战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。(二)措施及实施效果公司立足于本行业,以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求,为国内外生产商率先提供多种产品,为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献,同时通过与产业链优质客户紧密合作,为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合,建立创新引领、合作共赢的模式,再造行业新格局。(三)未来规划采取的
16、措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念,充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年,公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售,在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年,以蓬勃发展的中国市场为核心,利用中国“一带一路”发展机遇,利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法,掌握国际领先的技术,使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第二章 总论一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:吉林市原料药中间体项目2、承办单位名称:xx有限公司3
17、、项目性质:技术改造4、项目建设地点:xxx(以选址意见书为准)5、项目联系人:马xx(二)主办单位基本情况当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济深度调整、复苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业外贸形势依然严峻,出口增长放缓。从国内看,发展阶段的转变使经济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战,企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面
18、临挑战的同时,也面临着重大机遇。随着改革的深化,新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进,以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施,企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势,利用好国际国内两个市场、两种资源,抓住发展机遇,转变发展方式,提高发展质量,依靠创业创新开辟发展新路径,赢得发展主动权,实现发展新突破。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技
19、术领先、产品领跑的发展目标。 经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。本公司秉承“顾客至上,锐意进取”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念,将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本,在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要,是我们不懈的追求”的企业观念,面对经济发展步入快车道的良好机遇,正以高昂的热情投身于建
20、设宏伟大业。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx(以选址意见书为准),占地面积约32.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:xxx吨原料药中间体/年。二、 项目提出的理由目前,除草剂、杀菌剂和杀虫剂在全球作物保护农药市场中占据了绝大部分份额。根据PhillipsMcDougall的统计数据,2020年,全球作物用除草剂的市场规模为274.07亿美元,占全球作物保护农药市场的44.18%;全球作物用杀菌剂的市场规模为168.04亿美元,占全球作物保
21、护农药市场的27.09%;全球作物用杀虫剂的市场规模为156.81亿美元,占全球作物保护农药市场的25.28%。在我国进入新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局的背景下审视吉林市发展,机遇与挑战并存,希望与困难同在。世界百年未有之大变局进入加速演变期,和平与发展仍然是时代主题,新一轮科技革命和产业变革深入发展,我国发展仍然处于重要战略机遇期,同时国际环境日趋复杂,不稳定不确定性明显增加。吉林省“十三五”时期经济社会发展取得重大成就,老工业基地振兴走出一条发展新路,为我市发挥区位交通、特色资源、产业基础、生态环境等方面优势,加快全面振兴全方位振兴,提供了路径指引和发展动力。同时必须看到,我市
22、创新能力还不适应高质量发展要求,新动能接续不足,市场主体不强,债务负担较重,收支矛盾突出,民生领域存在短板,社会治理还有弱项,补齐体制机制、经济结构、开放合作、思想观念“四大短板”仍然任重道远。“十四五”时期,吉林市振兴发展正处于重要机遇期和关键窗口期,我们必须切实增强机遇意识和风险意识,坚定发展信心,坚持问题导向,在危机中育先机、于变局中开新局,牢牢把握振兴发展主动权。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资12280.59万元,其中:建设投资10135.15万元,占项目总投资的82.53%;建设期利息114.57万元,占项目总
23、投资的0.93%;流动资金2030.87万元,占项目总投资的16.54%。四、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资12280.59万元,根据资金筹措方案,xx有限公司计划自筹资金(资本金)7604.18万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额4676.41万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):23300.00万元。2、年综合总成本费用(TC):18332.60万元。3、项目达产年净利润(NP):3635.62万元。4、财务内部收益率(FIRR):24.03%。5、全部投资回收期(Pt):5.19年(含建设期12个月
24、)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):8153.49万元(产值)。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。七、 环境影响拟建项目的建设满足国家产业政策的要求,项目选址合理。项目建成所有污染物达标排放后,周围环境质量基本能够维持现状。经落实污染防治措施后,“三废”产生量较少,对周围环境的影响较小。因此,本项目从环保的角度看,该项目的建设是可行的。八、 报告编制依据和原则(一)编制依据1、国家建设方针,政策和长远规划;2、项目建议书或项目建设单位规划方案;3、可靠的自然,地理,气候,社会,经济等基础资料;4、其他必要资料。(二)编制原则1、坚持
25、科学发展观,采用科学规划,合理布局,一次设计,分期实施的建设原则。2、根据行业未来发展趋势,合理制定生产纲领和技术方案。3、坚持市场导向原则,根据行业的现有格局和未来发展方向,优化设备选型和工艺方案,使企业的建设与未来的市场需求相吻合。4、贯彻技术进步原则,产品及工艺设备选型达到目前国内领先水平。同时合理使用项目资金,将先进性与实用性有机结合,做到投入少、产出多,效益最大化。5、严格遵守“三同时”设计原则,对项目可能产生的污染源进行综合治理,使其达到国家规定的排放标准。九、 研究范围投资必要性:主要根据市场调查及分析预测的结果,以及有关的产业政策等因素,论证项目投资建设的必要性;技术的可行性:
26、主要从事项目实施的技术角度,合理设计技术方案,并进行比选和评价;财务可行性:主要从项目及投资者的角度,设计合理财务方案,从企业理财的角度进行资本预算,评价项目的财务盈利能力,进行投资决策,并从融资主体的角度评价股东投资收益、现金流量计划及债务清偿能力;组织可行性:制定合理的项目实施进度计划、设计合理组织机构、选择经验丰富的管理人员、建立良好的协作关系、制定合适的培训计划等,保证项目顺利执行;经济可行性:主要是从资源配置的角度衡量项目的价值,评价项目在实现区域经济发展目标、有效配置经济资源、增加供应、创造就业、改善环境、提高人民生活等方面的效益;风险因素及对策:主要是对项目的市场风险、技术风险、
27、财务风险、组织风险、法律风险、经济及社会风险等因素进行评价,制定规避风险的对策,为项目全过程的风险管理提供依据。十、 研究结论本项目生产线设备技术先进,即提高了产品质量,又增加了产品附加值,具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势,主要原材料从本地市场采购,保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述,项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义,本期项目的建设,是十分必要和可行的。十一、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积21333.00约32.00亩1.1总建筑面积40456.931.2基底面积13653.121.3投资强度万元/亩
28、303.542总投资万元12280.592.1建设投资万元10135.152.1.1工程费用万元8822.952.1.2其他费用万元1012.352.1.3预备费万元299.852.2建设期利息万元114.572.3流动资金万元2030.873资金筹措万元12280.593.1自筹资金万元7604.183.2银行贷款万元4676.414营业收入万元23300.00正常运营年份5总成本费用万元18332.606利润总额万元4847.507净利润万元3635.628所得税万元1211.889增值税万元999.1910税金及附加万元119.9011纳税总额万元2330.9712工业增加值万元7914
29、.0713盈亏平衡点万元8153.49产值14回收期年5.1915内部收益率24.03%所得税后16财务净现值万元4496.81所得税后第三章 项目投资背景分析一、 行业竞争格局CDMO行业市场化程度较高。从全世界范围来看,CDMO企业的客户主要为欧美和日本等发达地区的制药公司,高标准的客户要求决定了CDMO企业高技术含量的特点。目前全世界的CDMO企业主要集中于欧美和亚洲,其中亚洲市场中的CDMO企业主要集中在中国和印度。欧美的CDMO企业发展时间较长,成熟度高,但增长较为缓慢;而中国和印度的CDMO企业属于新兴势力,虽然发展时间相对较短,但由于欧美市场劳动力及环保成本日趋昂贵,叠加以中国为
30、代表的亚洲药品市场需求爆发,以及在药品专利保护制度建设上逐步完善,全球CDMO市场已陆续开始从西方成熟市场向亚洲等新兴市场转移。另一方面,客户在选择CDMO企业时不仅仅关注能否降低生产成本,同样也会关注企业在新技术开发、质量体系、知识产权保护等多个领域的综合能力,进而确定出最终的合作方。相比于其他大多数亚洲国家,中国在以上领域中优势明显,在未来CDMO产业向亚洲地区转移的趋势之中,中国企业有望获得更多份额。目前CDMO企业的竞争主要集中于以下核心能力的比拼:研发能力、新技术开发及应用、质量体系、原材料供应保障、成本优化、生产能力(设备、人员、经验)、安全环保以及客户渠道利用能力。在药物的生产过
31、程之中,由于初期的合成路线往往不够成熟,无法进行大规模制备或者成本较高,因此需要CDMO企业进行合成路线设计、工艺优化、中试放大、质量标准研究等方面的工作,才能使得药物能够在低成本地进行大规模商业化生产,这要求CDMO企业必须具备较强的研发能力,才能完成上述工作。目前国内CDMO企业承接的订单以化学原料药和中间体为主,多数产品需要通过化学合成手段进行制备,因此化学领域科研和技术的先进程度对于CDMO产业的发展尤为重要。在科研实力方面,相对于全球其他地区,中国具有较大的优势。二、 下游领域发展情况1、医药领域在全球人口总量增长、老龄化、社会医疗卫生支出和医药行业研发投入等因素的共同影响下,全球医
32、药市场保持稳定增长。根据Frost&Sullivan的统计数据,全球医药市场的规模由2016年的11,530亿美元增长至2019年的13,245亿美元,2020年受新冠疫情等因素的影响,全球医药市场的规模下降至12,988亿美元。全球医药市场主要由化学药和生物药两大板块组成。全球化学药的市场规模由2016年的9,328亿美元增长至2019年10,380亿美元,2020年下降至10,009亿美元。根据Frost&Sullivan的预测,全球医药市场的规模将于2025年达到17,114亿美元,全球化学药市场规模将于2025年达到11,813亿美元。根据国家统计局数据,从2016年到2020年,我国
33、65岁以上人口占总人口的比重已经由10.8%增长至13.5%;我国卫生总费用已经由46,344.88亿元增长至72,306.4亿元。根据Frost&Sullivan的统计数据,我国医药市场规模由2016年的13,294亿元增长至2019年的16,330亿元,2020年下降至14,480亿元。我国医药市场主要由化学药、中药、生物药三个板块构成。我国化学药的市场规模由2016年的7,226亿元增长至2019年8,190亿元,2020年下降至7,085亿元。根据Frost&Sullivan的预测,我国医药市场的规模将于2025年达到22,873亿元,我国化学药市场规模将于2025年达到9,752亿元
34、。2、农药领域农药是指用于预防、控制危害农业、林业的病、虫、草、鼠和其他有害生物以及有目的地调节植物、昆虫生长的化学合成或者来源于生物、其他天然物质的一种物质或者几种物质的混合物及其制剂。按照防治对象的不同,农药可以分为杀虫剂、杀菌剂、除草剂、杀鼠剂、脱叶剂、植物生长调节剂等。农药是重要的农业生产资料,对防病治虫、促进粮食和农业稳产高产至关重要。全球人口的持续增长、粮食需求的增加以及世界耕地面积的限制等因素,是全球农药市场维持增长趋势的驱动力。根据PhillipsMcDougall的统计数据,全球农药市场的规模由2011年的503.1亿美元增长至2020年的698.9亿美元,全球作物保护农药的
35、市场规模由2011年的440.2亿美元增长至2020年620.4亿美元。目前,除草剂、杀菌剂和杀虫剂在全球作物保护农药市场中占据了绝大部分份额。根据PhillipsMcDougall的统计数据,2020年,全球作物用除草剂的市场规模为274.07亿美元,占全球作物保护农药市场的44.18%;全球作物用杀菌剂的市场规模为168.04亿美元,占全球作物保护农药市场的27.09%;全球作物用杀虫剂的市场规模为156.81亿美元,占全球作物保护农药市场的25.28%。目前,除草剂、杀菌剂和杀虫剂在全球作物保护农药市场中占据了绝大部分份额。根据PhillipsMcDougall的统计数据,2020年,全
36、球作物用除草剂的市场规模为274.07亿美元,占全球作物保护农药市场的44.18%;全球作物用杀菌剂的市场规模为168.04亿美元,占全球作物保护农药市场的27.09%;全球作物用杀虫剂的市场规模为156.81亿美元,占全球作物保护农药市场的25.28%。三、 行业发展趋势1、全球CDMO市场规模继续保持高增长根据Frost&Sullivan的统计数据,2020年全球CDMO市场规模为555亿美元,其中主要为化学药CDMO,市场规模为375亿美元。2016年至2020年全球医药CDMO市场规模年均复合增长率为11.98%,而同期全球医药市场年均复合增长率为3.02%;预计2020年至2025年
37、全球医药CDMO市场规模年均复合增长率为13.94%,而同期全球医药市场年均复合增长率为5.67%。2、CDMO业务由欧美发达国家向亚太地区转移CDMO行业主要服务于跨国制药公司和新兴研发公司的创新药,在技术水平、管理能力、知识产权保护等方面具有较高的要求。随着中国、印度等新兴国家的CDMO企业的综合技术水平和综合管理体系不断提升、知识产权法律逐渐完善,中国和印度CDMO企业已经成为北美、欧洲和日本的CDMO企业的强有力竞争对手。根据Frost&Sullivan的统计数据,2016年到2020年,中国医药CDMO市场规模年均复合增长率为31.82%,同期全球医药CDMO市场规模年均复合增长率为
38、11.98%;未来五年中国医药CDMO市场将保持年均31.26%的增长率,同期全球医药CDMO市场规模年均复合增长率为13.94%。未来中国承接欧美CDMO业务的趋势将进一步强化,其主要原因在于:一方面,中国拥有强大的产业链供应能力和相对低成本的技术人才;另一方面,中国CDMO企业在项目管理能力及知识产权保护等软实力方面的提升,也将吸引更多药企将生产业务进行外包。3、技术的纵深变化:由“技术转移+定制生产”变为“合作研发+定制生产”,增添自有协作研发领域的深度渗透合作一些全球领先的医药生产外包企业的经营模式正由传统的“技术转移+定制生产”变为“合作研发+定制生产”模式转变,深度参与客户创新药的
39、研发过程,从创新药研发早期即介入其中,同制药企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接。在这样的模式下,医药生产外包企业通过和客户在创新药的整个生命周期中持续合作,双方的技术理念和管理体系不断磨合,能够形成深度的战略合作伙伴关系。这样在创新药上市后,为了保障药品的质量稳定性以及持续、可靠供应,客户会倾向于延续之前与医药生产外包企业的合作关系,从而提高客户复购率。四、 积极促进对外开放围绕共建“一带一路”、构建我国向北开放的重要窗口和东北亚地区合作枢纽,主动承接产业转移等国际合作项目,深度融入中蒙俄经济走廊。积极参与长吉图开发开放先导区建设,找准吉林市定位,将特色资源和内需市场转化为国际合作
40、和竞争新优势。着力稳外资拓外贸,加快外贸结构调整,重点推进高新技术产品出口;加强外贸主体建设,重点提升吉林化纤、吉林炭素等骨干企业外贸水平,积极培育新兴外贸企业;加大对出口产业的培育扶持力度,做好申报出口基地建设储备工作。积极参与“中国国际进口博览会”“中国-东北亚博览会”等经贸活动。加强外派劳务管理和服务,发挥我市劳动者在促进双循环中的积极作用。第四章 行业发展分析一、 全球CDMO行业发展情况根据Frost&Sullivan的统计数据,2016年到2020年,全球医药CDMO市场规模从353亿美元增加至555亿美元,年均复合增长率为11.98%。全球医药CDMO市场主要由化学药和生物药两大
41、板块组成。2016年到2020年,全球化学药CDMO市场规模从259亿美元增加至375亿美元,年均复合增长率为9.69%。根据Frost&Sullivan的预测,未来五年全球医药CDMO市场将保持年均13.94%的增长率,市场规模将于2025年达到1,066亿美元;全球化学药CDMO市场将保持年均10.07%的增长率,市场规模将于2025年达到606亿美元。二、 行业的主要壁垒1、客户壁垒医药、农药行业经过长期的市场竞争,目前已经形成比较稳定的竞争格局,市场集中度高,少数头部跨国企业占据了较高的市场份额,并且各自建立了较为稳定的供应链体系。由于CDMO服务商所提供的产品的品质和价格直接影响到终
42、端产品的性能和成本,使得头部企业对供应商的选择保持非常谨慎的态度,对新供应商的考察周期普遍时间较长,相关供应商需要建立一套完善的管理体系,并在技术服务能力、生产管理和质量管控等方面满足不同客户需求的前提下才能逐步得到大客户的信任,方可成为其核心供应商,因此既使得行业新进入企业短期内进入头部跨国企业的供应链体系的难度较大,也使得头部跨国企业更换供应商的成本较高,从而形成较高的客户壁垒。2、技术壁垒医药研发是一个漫长的过程,原研药厂需要对海量化合物进行筛选,确认有效药物成分,CDMO企业需要根据原研药厂的需求,同时开展多种化合物项目的工艺研发、工艺优化,以确保相关技术路线可适用于大规模生产,同时有
43、效降低药物生产成本。这些命题与考验对CDMO企业的技术开发能力、化学合成能力、核心催化剂的选取能力以及工艺控制能力等都提出了极高的要求,从而使得新进入企业若无长时间、高成本的研发投入及技术储备,难以在产品质量和成本控制等方面与行业内的优秀企业进行竞争,因此本行业具有较高的技术壁垒。3、人才壁垒医药CDMO行业具有跨专业应用、多技术融合、技术更新快等特点,因而需要一大批优秀的研发、生产管理人才和项目执行人员,在实践中寻找技术突破口,将技术研发、设备管理和生产充分结合,才能够很好地满足客户需求。本行业的技术水平及研发经验需要长期积累,高技术水平、经验丰富的技术人员目前属于稀缺性人力资源,对于新设C
44、DMO企业,很难短时间内建立一支具有竞争力的研发生产精英团队,因此,人才壁垒是新进入本行业的企业需要解决的关键问题。4、环保监管壁垒随着世界各国逐年加强环境保护相关监管,医药CDMO企业的环境保护能力已经成为本行业重要的进入壁垒。鉴于此我国已多次提高治污标准并加强对三废排放的治理。工艺落后的医药企业将承担高额的治污成本和监管压力,以生产高污染、高耗能、低附加值产品为主的传统制药企业将面临加速淘汰。坚持工艺创新、开发绿色制药技术已成为医药CDMO行业未来发展方向,合理的工艺选择、清洁生产管理和产后处理技术成为医药CDMO企业需要解决的新命题,对新进入者安全环保方面设备设施投入、技术研发、管理及资
45、金投入提出了较高的要求。三、 行业基本情况医药外包是指制药企业将新药发现及临床前研究、临床阶段新药开发和已上市药物的商业化生产运营等各个环节进行专业化外包。医药外包是全球专业化分工催生出的一种服务模式。历史上,跨国制药企业在内部建立起了从药物发现、临床前研究、临床实验、药品注册到药学研究、药品生产、药品销售等完善的经营环节。随着药品监督管理日趋严格、创新药研发成本不断提高、创新药专利到期后仿制药的冲击等,跨国制药企业面临越来越大的经营压力。为了应对经营压力,跨国制药企业开始调整业务经营模式,逐步将创新药的研究、开发、生产、销售等业务环节进行优化,并外包给专业机构,形成开放合作的业务模式。此外,
46、小型生物科技公司蓬勃发展,其在某一领域研发能力较强,且通常具有轻资产和小规模专业团队的特点,对于医药外包服务的需求也十分强烈。当前国内外大型制药企业和生物科技公司普遍将资源集中于疾病机理研究、新靶点的发现以及研发的早期阶段,而将后续的研发中晚期阶段、开发阶段的化合物筛选、样本数据采集、临床试验以及之后的生产加工等环节委托给医药外包机构完成。按新药研发生产的生命周期所处的不同阶段,医药外包一般包括医药CRO、医药CMO/CDMO和医药CSO服务等。其中,CRO侧重于实验室阶段小批量新药化合物的合成,临床前研究以及各类临床试验服务;CMO和CDMO侧重于临床及商业化阶段制药工艺的开发和药物的制备;CSO侧重于为客户在产品销售方面提供全面的服务。最初医药外包转移的环节是药品简单委托加工,外包服务商基本复制委托方的工艺路线,不涉