药事管理学课程改革与实践.docx

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1、医药行业为知识密集型产业,技术门槛高,社会责任重大,其逐步向 国际化、现代化及各学科交叉融合方向开展,要求从业人员对药品生 产、研发、注册、销售、包装、使用、管理等不同领域均有涉猎。因 此,高校作为药学人才的培养基地,应紧随时展,培养出不仅掌握药 学专业知识,而且熟悉经济学、管理学、法学和人文科学等知识的复 合型药学人才2-3。药事管理学为药学与社会科学交叉融合的新兴学 科,集药学、管理学、法学、经济学于一体,是药学专业的主干课程, 也是国家执业药师资格考试的四大必考科目之一 4。药事管理学课程 对提高学生岗位胜任力、培养复合型药学人才具有重要意义。然而, 现有的教学模式存在缺乏,使教学效果不

2、理想,无法满足复合型药学 人才需求。基于此,笔者结合个人教学经验,从药事管理学教学现状、 课程改革方面探讨对复合型药学人才培养的积极作用。1药事管理学教学现状知识体系以社会科学为主,法律法规众多药事管理学是一门运用社会科学原理和方法,研究药学事业各要素和 环节的学科,不同于药理学、药剂学、药物化学和药物分析等强调逻 辑推理及因果关系,药事管理学知识体系以社会科学为主,大量法律 法规堆砌罗列,学生学习难度较大。1.1 知识点繁杂,以“灌输式讲授为主药事管理学涉及药品管理组织、政策和法律,药品研发、注册、生产、 流通和使用,中药、特殊管理药品、药材和不良反响等。课程各章节 关联性差,知识点多、杂、

3、散,内容枯燥乏味,较难记忆。此外,课 堂授课以“灌输式 “填鸭式教学模式为主,学生学习兴趣不高。1.2 教材更新周期长,内容滞后学生目前依然使用科学出版社“十三五规划教材第4版?药事管理 学?(孟锐主编),“十四五规划教材尚未上市。然而,在过去5年 时间内,我国药事管理机构、政策及法律法规均发生了巨大变动。如 我国药品监督管理局由CFDA更名为NM-PA,其内设机构也进行了重 组;2019年国家修订并实施了新的?中华人民共和国药品管理法?, 新增了药品上市许可持有人,更改了假药、劣药的定义和处分力度, 取消了 GMP (?药品生产质量管理标准?)、GSP (?药品经营质量管理 标准?)认证等内

4、容。此外,国家还开展了仿制药质量和疗效一致性 评价等工作,并公布了大量文件和公告。上述内容均未在教材中表达, 需要教师在授课时实时更新。2课程改革的探索和实践 现阶段课程教学存在诸多弊端,已无法满足培养复合型药学人才的要 求,教学改革迫在眉睫。后疫情时代,“互联网+教学模式被广泛应 用,雨课堂、微课、MOOC.精品课程等不仅保证了疫情期间“停课 不停学,还提供了生动的教学素材,极大地激发了学生学习兴趣。 与此同时,PBL教学法、案例教学法、任务驱动法、情景教学法、口 诀法等不断涌现,一定程度上提高了学生学习兴趣。因此,教学团队 尝试将较先进的教学模式、理念和方法融入药事管理学课程教学,以 期提

5、高学生学习兴趣,到达复合型药学人才培养要求。教学改革探索 方案见图1,具体改革措施包括以下4方面。2.1 学习先进教学经验,提高教师专业素养教师专业素养是保证教学质量的前提,可通过以下路径提高教师专业 素养。(1)组织教师向药事管理学科较强的国内外兄弟院校学习,通 过现场观摩、网络学习等方式学习其先进理念,补齐自身缺乏。(2) 组织教师集体备课,相互提问和补充,通过建言建册的方式完善教师 的药事管理学理念,丰富授课技巧。(3)组织教师参加药事管理学专 业讲座或研讨会,近距离聆听专家对该学科的见解,提高教师专业水 平。2.2 调整教学大纲,优化教学内容 动态性是药事管理学的显著特点,每年会新出大

6、量药事政策法规或药 事案例,及时更新内容是保证教学质量的关键。时政内容补充需教师 和学生共同完成,应有意识提高学生的参与度。与此同时,国家执业 药师资格考试是我国药品管理的指向标,只有紧随考试大纲,才能让 学生的观念紧跟时展。因此,教学大纲调整方向应向最新时政内容靠 拢,确保其前沿性,同时参照国家执业药师资格考试大纲内容进行修 订,为学生将来通过考试打下根底。2.3 构建多元化教学模式,调动学生学习积极性根据药事管理学课程不同章节的特点,优化整合PBL教学法、案例教 学法、任务驱动法、情景教学法、口诀法等。通过经典案例讲解、分 组调研、情景设计、实地参观及辩论会等形式丰富教学内容,将理论 与实

7、践相结合,让学生深刻认识药事管理学的必要性和重要价值,真 正做到以学生为中心,提高学生专业认同度。(1) PBL教学法:以问 题为根底、学生为主体、教师为导向的讨论式和启发性教学方法。通 过教师紧扣课程内容提出问题,并将问题作为线索,引导学生在提出 和解决问题的过程中学习知识5。如在讲授药品注册管理方法时,首 先,可根据教学重难点、热点内容提出35个问题。其次,将56名 学生分为一组,每组设组长。对照组采用传统教学法;观察组采用 PBL教学法,通过查阅文献、讨论,提出自己的见解,包括选题、组 方、工艺、企业标准、产品申报、中试生产、技术转让等,教师根据 学生的讨论结果进行评价和补充。最后,教师

8、进行归纳总结,并进行 随堂考试和问卷调查,统计分析学生考试成绩和对不同教学方法的评 价,观察组评价PBL教学法教学效果6。总体来说,PBL教学法可激 发学生的积极性,加深学生对理论知识的理解,从而到达较好的学习 效果。(2)案例教学法:要求教师根据教学目标,引用具有代表性的 真实案例,通过师生共同分析和探讨,提高学生分析和解决问题的能 力。如在讲授假药劣药相关内容时,可举例“齐二药事件,齐齐哈 尔第二制药厂的亮菌甲素注射液溶剂应为丙二醇,但采购人员将工业 原料二甘醇代替丙二醇,造成10余名患者死亡。通过案例讲解,使 学生意识到药品生产环节中原料选择的重要性7,案例分析法能突出 药事管理学实践性

9、和应用性的特点,提高学生应用专业知识分析和解 决问题的能力及教学质量。同时, 每年都会发生假药劣药、虚假广告 等事件,如长生生物假疫苗事件,可引导学生提升自身职业道德。(3) 任务驱动法:根据学习任务目标及教学情景的创立,使学生带着任务 在探索中学习,将以往以传统知识为主的教学理念转变为解决问题、 完成学习任务的多维互动式教学理念8。如在讲授药品信息管理及广 告管理时,让学生收集常用药的标签、说明书和包装,以实物对照课 本中的知识点,加强记忆。(4)情景教学法:该方法贴近学生生活情 景,在教师引导下,让学生实践、思考、交流,从而获取知识,激发 学生的求知欲。如在讲授药品分类时,可建立模拟药房,

10、选择适宜的 场地设立柜台,摆放有标签的空药盒或药瓶,组织学生分类摆放药物, 通过情景模拟加强学生对药品分类知识的理解。(5)口诀法:口诀法 在药事管理学教学中可起到画龙点睛、点石成金的作用,有助于激发 学生学习兴趣,提高教学效果。如口诀“不发广告特制剂,军需停禁 批准试,表示不得广告的药品品种,“特代表特殊管理药品,“制 剂代表医疗机构制剂,“军需代表军队特需药品,“停禁代表法 律明令停止或禁止生产、销售、使用的药品,“批准试代表批准试 生产的药品9.2.4 “走出去、请进来,强化学生自主学习能力在药 事管理学实践环节,采取“走出去、请进来的策略,强化学生自主 学习能力。(1) “走出去,即引

11、导学生走出课堂,主动接触药店、 药厂、医院、药监局等,熟悉药事管理流程,通过实地接触,认识法 律法规的重要性。尤其是临床药学专业学生,需要在医院实习1年, 在此过程中可了解医疗机构的工作流程,包括药房和各科室,理论联 系实践,进而理解重难点知识。(2)“请进来,即邀请企业、医院 和药监局的专家,以讲座形式给学生讲授药品研制、生产、临床试验、 监管、认证等各领域的工作内容,结合自身工作经验和体会,拓宽学 生视野。(3)强化学生自主学习能力。根据学生学习兴趣,指导其明 确就业方向,引导学生通过自主学习提前进行专项培训,提升自身就 也竞争力。如有的学生喜欢科学研究,将来希望从事药品研发,可引 导其多关注新药研发、药品临床研究的信息;有的学生喜欢销售行业, 想从事医药代表相关工作,那么可引导其多关注药品销售、企业经济 方面的信息。3结语 随着科技进步,医药行业对人才素养要求逐步提高,复合型药学人才 已成为医药院校人才培养的重点。笔者针对教学中存在的问题进行了 教学改革的探索与实践,以期培养出懂药学、懂法学、懂经济学、懂 管理学的复合型药学人才。通过实践证明,改良教学模式后,学生学 习积极性明显提高,由被动学习转变为主动学习,学习成绩也有明显 提高。因此,该模式在高素质复合型药学人才的培养中发挥了重要作 用。

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