《2022年专业技术人员继续教育-药品生产企业药品不良反应报告和监测概述试题答案-1.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年专业技术人员继续教育-药品生产企业药品不良反应报告和监测概述试题答案-1.docx（1页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、单项选择题1、要求立即报告，并进行调查报告的情形：A 一般病例报告B、新的一般病例报告C、定期平安性更新报告D、死亡病例和群体不良事件你的答案:D2、新的不良反响、严重的不良反响病例报告时限：A、立即报告B、15天内报告C、30天内报告D、无时限要求你的答案:B3、药品不良反响是指合格药品，在 用法用量下出现的与用药目的无关的有害反响。A、正确B、不正确C、医生个人经验下的D、患者自行判断的你的答案:A4、死亡病例报告时限：A、立即报告B、15天内报告C、30天内报告D、无时限要求你的答案:A5、药品不良反响是指 药品，在正确用法用量下出现的与用药目的无关的有害反响。A、合格B、不合格C、超适
2、应症选用的D、未经批准的你的答案:A6、国家实行药品不良反响报告制度，应当按照规定报告所发现的药品不良反响。A、药品生产企业B、药品经营企业C、医疗机构D、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构你的答案:D7、药品经营企业和医疗机构涉及的药品不良反响报告包括：A、个例报告、群体报告B、定期平安性更新报告C、境外报告D、个例报告、群体报告、定期平安性更新报告、境外报告你的答案:A8、我国现在执行的药品不良反响报告和监测管理方法第81号令，是为加强 ，规 范药品不良反响报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药平安。A、研发药物的监管B、动物试验药物的监管C、临床试验药物的监管D、药品的上市后监管你的答案:D9、药品生产企业涉及的药品不良反响报告包括：A、个例报告、群体报告B、定期平安性更新报告C、境外报告D、个例报告、群体报告、定期平安性更新报告、境外报告你的答案:D10、我国现在执行的药品不良反响报告和监测管理方法第81号令是：A、2011年卫生部发布的B、2004年卫生部发布的C、2011年国家药品监督管理局发布的D、2004年国家药品监督管理局发布的你的答案:A