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1、冷链药品培训试题测试题库含答案姓名：填空题*部门：填空题*一、单项选择题（每题4分）1、冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。单项选择题*A、存放在符合温度要求的环境（正确答案）B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、在冷藏车温度记录仪中设置每分钟记录一次温度，每分钟更新一次温度数据（）o 单项选择题*A、3、1B、 5、 10C.、5、1（正确答案）D.、1、53、冷藏药品不得直接接触（）,防止对药品质量造成影响。单项选择题*A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂（正确答案）D、隔离装置 4、中国药典2015版所载的冷处系指（）o 单项选择题*A、0以下B、2
2、-8C（正确答案）C、2-10D、0-105、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。单项选择题*A、保证气流充分循环（正确答案）B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放6、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。单项选择题*A、冷藏车（正确答案）B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂7、冷藏药品运输方式选择的基本原那么，不包括（）单项选择题*A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，防止中途中转C、冬季采用夜间运输正确答案）D、尽量防止夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题1、冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。*A、
3、合法资质（正确答案）B、质量保障能力（正确答案）C、平安运输能力（正确答案）D、风险控制能力（正确答案）2、用于冷链运输的保温箱应具有（）o *A、通过计算机读取温度记录功能（正确答案）B、实时采集箱内温度数据功能（正确答案）C、传送储存运输过程温度记录功能（正确答案）D、远程及就地实时报警功能（正确答案）3、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。*A、运输方式（正确答案）B、运输时间（正确答案）C、运输过程温度（正确答案）D、运输设备验证报告4、在冷库内完成的作业有（）。*A、验收（正确答案）B、冷藏包装（正确答案）C、复核（正确答案）D、拼箱发货（M确答案）5、冷链设施设备在（）情况下，需要
4、进行验证后方可使用。*A、新购置（正确答案）B、主要部件维修（止确答案）C、改变温控阈值（正确答案）D、长期停用后重新启用（正确答案）6、验证的对象包括（）o *A、冷库（正确答案）B、冷藏车（正确答案）C、保温箱、冷藏箱（正确答案）D、温湿度监控系统（正确答案）7、冷链药品到货须做好记录，内容包括（）*A、到货时间（正确答案）B、启运时间（正确答案）C、到货温度（正确答案）D、运输人员8、应急预案应包括（）*A、应急组织机构（正确答案）B、人员职责（正确答案）C、设施设备（正确答案）D、外部协作资源（正确答案）三、判断题（每题2分）1、冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电
5、系统。判断题*对（正确答案）错2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能，车厢内部留有保证气流充分循环的空间。判断题*对（正确答案）错3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统，可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据判断题*对（正确答案）错4、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿（）单项选择题*对错（正确答案）5、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预 冷至符合药品包装标示的温度范围内（）o 单项选择题*对（正确答案）错6、药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备,检查设备运行正常后，将箱体密闭。判断题*对（正确答案）
6、错7、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修。（）单项选择题*对错（正确答案）8、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录。判断题*对（正确答案）错9、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间,应迅速查明原因并及时通知客户更 改到达时间。判断题*对（正确答案）错 10、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息。判断题*对（正确答案） 错11、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪。（）单项选择题*对错（正确答案）12、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择。（）单项选择题*对错（正确答案）13、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的，必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷 剂的使用规程。判断
7、题*对（正确答案）错14、对销后退回的冷藏冷冻药品，退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温 度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。判断题*对（正确答案）错15、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。判断题*对（正确答案）错16、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，应当按照经过验证的标准操作规程进行操 作。判断题*对（正确答案）错17、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查。判断题*对（正确答案）错18、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等 o （）单项选择题*对错（正确答案）19、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了，不需再安排人管理、巡视。（）单项选择题*对错（正确答案）20、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员 进行培训、考核，操作人员应考核合格。判断题*对（正确答案）错