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1、泓域咨询/抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案抚顺口腔医疗器械项目抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案招商引资方案xxxx 有限公司有限公司泓域咨询/抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案目录目录第一章第一章 项目总论项目总论.8一、项目概述.8二、项目提出的理由.10三、项目总投资及资金构成.11四、资金筹措方案.11五、项目预期经济效益规划目标.11六、项目建设进度规划.12七、环境影响.12八、报告编制依据和原则.12九、研究范围.14十、研究结论.14十一、主要经济指标一览表.15主要经济指标一览表.15第二章第二章 建设单位基本情况建设单位基本情况.18一、公司基本信息.18二、公司简介.18三、
2、公司竞争优势.19四、公司主要财务数据.21公司合并资产负债表主要数据.21公司合并利润表主要数据.21五、核心人员介绍.22泓域咨询/抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案六、经营宗旨.23七、公司发展规划.24第三章第三章 市场分析市场分析.26一、口腔医疗器械行业前景.26二、行业进入壁垒.27第四章第四章 背景及必要性背景及必要性.31一、隐形正畸产品市场概况.31二、临床类产品市场概况.32三、口腔医疗器械产业概况.35四、释放民营经济新活力.35五、项目实施的必要性.36第五章第五章 建设规模与产品方案建设规模与产品方案.37一、建设规模及主要建设内容.37二、产品规划方案及生产纲领.3
3、7产品规划方案一览表.37第六章第六章 选址分析选址分析.39一、项目选址原则.39二、建设区基本情况.39三、主动融入沈阳现代化都市圈.40四、项目选址综合评价.41第七章第七章 建筑技术方案说明建筑技术方案说明.42泓域咨询/抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案一、项目工程设计总体要求.42二、建设方案.44三、建筑工程建设指标.45建筑工程投资一览表.46第八章第八章 发展规划分析发展规划分析.48一、公司发展规划.48二、保障措施.49第九章第九章 运营模式运营模式.51一、公司经营宗旨.51二、公司的目标、主要职责.51三、各部门职责及权限.52四、财务会计制度.56第十章第十章 法人治
4、理结构法人治理结构.59一、股东权利及义务.59二、董事.63三、高级管理人员.69四、监事.71第十一章第十一章 项目节能方案项目节能方案.74一、项目节能概述.74二、能源消费种类和数量分析.75能耗分析一览表.75三、项目节能措施.76泓域咨询/抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案四、节能综合评价.76第十二章第十二章 劳动安全分析劳动安全分析.78一、编制依据.78二、防范措施.79三、预期效果评价.83第十三章第十三章 项目进度计划项目进度计划.85一、项目进度安排.85项目实施进度计划一览表.85二、项目实施保障措施.86第十四章第十四章 工艺技术及设备选型工艺技术及设备选型.87一、
5、企业技术研发分析.87二、项目技术工艺分析.90三、质量管理.91四、设备选型方案.92主要设备购置一览表.93第十五章第十五章 投资方案分析投资方案分析.94一、投资估算的编制说明.94二、建设投资估算.94建设投资估算表.96三、建设期利息.96建设期利息估算表.97四、流动资金.98泓域咨询/抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案流动资金估算表.98五、项目总投资.99总投资及构成一览表.99六、资金筹措与投资计划.100项目投资计划与资金筹措一览表.101第十六章第十六章 经济效益分析经济效益分析.103一、基本假设及基础参数选取.103二、经济评价财务测算.103营业收入、税金及附加和增值
6、税估算表.103综合总成本费用估算表.105利润及利润分配表.107三、项目盈利能力分析.108项目投资现金流量表.109四、财务生存能力分析.111五、偿债能力分析.111借款还本付息计划表.112六、经济评价结论.113第十七章第十七章 风险防范风险防范.114一、项目风险分析.114二、项目风险对策.116第十八章第十八章 总结总结.119第十九章第十九章 附表附录附表附录.121泓域咨询/抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案主要经济指标一览表.121建设投资估算表.122建设期利息估算表.123固定资产投资估算表.124流动资金估算表.125总投资及构成一览表.126项目投资计划与资金筹措
7、一览表.127营业收入、税金及附加和增值税估算表.128综合总成本费用估算表.128固定资产折旧费估算表.129无形资产和其他资产摊销估算表.130利润及利润分配表.131项目投资现金流量表.132借款还本付息计划表.133建筑工程投资一览表.134项目实施进度计划一览表.135主要设备购置一览表.136能耗分析一览表.136泓域咨询/抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案第一章第一章 项目总论项目总论一、项目概述项目概述（一）项目基本情况（一）项目基本情况1、项目名称：抚顺口腔医疗器械项目2、承办单位名称：xx 有限公司3、项目性质：新建4、项目建设地点：xxx5、项目联系人：谢 xx（二）主办单
8、位基本情况（二）主办单位基本情况公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级，为行业提供先进适用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持泓域咨询/抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质
9、量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进
10、一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。（三）项目建设选址及用地规模（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于 xxx，占地面积约 63.00 亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案（四）产品规划方案泓域咨询/抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xxx 套口腔医疗器械/年。二、项目提出的理由项目提出的理由医疗器械生产企业的审核要求严格，医疗器械生产的企业应具有与生产要求相适应的生产设备、场地和环境，其生产、质量和技术负责人需要具备合
11、格的专业能力；在医疗器械注册方面，医疗器械注册的企业需要提供产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、临床试验资料以及医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告等资料，在产品试制、注册检验、临床试验、注册申报等环节有更为严格的标准和管理规定；类医疗器械在产品研发、产品试制、标准建立、注册检验、动物实验、临床实验、注册申报、生产许可等各个环节均有严格的行业标准和管理规定。此外，国外市场大多需要通过或取得进口国家和地区的相关批准、产品认证程序；需要满足一定的质量控制标准。取得上述国内外审批及认证需要以技术能力和产品质量作为基础，且需要较大的资金和时间成本。综上，对于新进入该行业的企业来说，获得
12、行业市场准入及产品许可存在一定的壁垒。这五年，积极探索经济转型之路。坚持“工业立市、工业强市、产业兴市”不动摇，进一步形成了建设“两大基地”、发展“六大产泓域咨询/抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案业”、推进“三个融合”、建设“五个抚顺”的总体思路，发展路径更加清晰。三、项目总投资及资金构成项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资 25157.61 万元，其中：建设投资 19774.13万元，占项目总投资的 78.60%；建设期利息 574.32 万元，占项目总投资的 2.28%；流动资金 4809.16 万元，占项目总投资的 19.12
13、%。四、资金筹措方案资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资 25157.61 万元，根据资金筹措方案，xx 有限公司计划自筹资金（资本金）13436.90 万元。（二）申请银行借款方案（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额 11720.71 万元。五、项目预期经济效益规划目标项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：44000.00 万元。2、年综合总成本费用（TC）：35064.41 万元。3、项目达产年净利润（NP）：6532.50 万元。泓域咨询/抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案4、财务内部收益率（FIRR）
14、：19.41%。5、全部投资回收期（Pt）：6.13 年（含建设期 24 个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：17751.59 万元（产值）。六、项目建设进度规划项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需 24 个月的时间。七、环境影响环境影响拟建项目的建设满足国家产业政策的要求,项目选址合理。项目建成所有污染物达标排放后，周围环境质量基本能够维持现状。经落实污染防治措施后，“三废”产生量较少，对周围环境的影响较小。因此，本项目从环保的角度看，该项目的建设是可行的。八、报告编制依据和原则报告编制依据和原则（一）编制依据（一）编制依据1、中华人民共和国国民经济
15、和社会发展“十三五”规划纲要；2、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；3、工业可行性研究编制手册；4、现代财务会计；泓域咨询/抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案5、工业投资项目评价与决策；6、国家及地方有关政策、法规、规划；7、项目建设地总体规划及控制性详规；8、项目建设单位提供的有关材料及相关数据；9、国家公布的相关设备及施工标准。（二）编制原则（二）编制原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令，符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、以市场为导向，以提高竞争力为出发点，产
16、品无论在质量性能上，还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计，同时建设，同时投入使用。污染物的排放必须达到国家规定标准，并保证工厂安全运行和操作人员的健康。泓域咨询/抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案5、将节能减排与企业发展有机结合起来，正确处理企业发展与节能减排的关系，以企业发展提高节能减排水平，以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设，要统筹考虑未来的发展，为今后企业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心，加强项目的市场调研。按照少投入、
17、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求，尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下，实事求是地优化各成本要素，最大限度地降低项目的目标成本，提高项目的经济效益，增强项目的市场竞争力。8、以科学、实事求是的态度，公正、客观的反映本项目建设的实际情况，工程投资坚持“求是、客观”的原则。九、研究范围研究范围本报告对项目建设的背景及概况、市场需求预测和建设的必要性、建设条件、工程技术方案、项目的组织管理和劳动定员、项目实施计划、环境保护与消防安全、项目招投标方案、投资估算与资金筹措、效益评价等方面进行综合研究和分析，为有关部门对工程项目决策和建设提供可靠和准确的依据。十、研究结论研究结论泓域咨
18、询/抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案经分析，本期项目符合国家产业相关政策，项目建设及投产的各项指标均表现较好，财务评价的各项指标均高于行业平均水平，项目的社会效益、环境效益较好，因此，项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本，制定好项目的详细规划及资金使用计划，加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理，特别是加强产品生产的现金流管理，确保企业现金流充足，同时保证各产业链及各工序之间的衔接，控制产品的次品率，赢得市场和打造企业良好发展的局面。十一、主要经济指标一览表主要经济指标一览表主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号序号项目项目单位单位指标指标备注备注1占地面积420
19、00.00约 63.00 亩1.1总建筑面积69940.521.2基底面积26040.001.3投资强度万元/亩300.122总投资万元25157.612.1建设投资万元19774.132.1.1工程费用万元16537.63泓域咨询/抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案2.1.2其他费用万元2671.352.1.3预备费万元565.152.2建设期利息万元574.322.3流动资金万元4809.163资金筹措万元25157.613.1自筹资金万元13436.903.2银行贷款万元11720.714营业收入万元44000.00正常运营年份5总成本费用万元35064.416利润总额万元8710.007
20、净利润万元6532.508所得税万元2177.509增值税万元1879.8510税金及附加万元225.5911纳税总额万元4282.9412工业增加值万元14604.6213盈亏平衡点万元17751.59产值14回收期年6.1315内部收益率19.41%所得税后泓域咨询/抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案16财务净现值万元10017.87所得税后泓域咨询/抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案第二章第二章 建设单位基本情况建设单位基本情况一、公司基本信息公司基本信息1、公司名称：xx 有限公司2、法定代表人：谢 xx3、注册资本：790 万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关
21、：xxx 市场监督管理局6、成立日期：2016-10-127、营业期限：2016-10-12 至无固定期限8、注册地址：xx 市 xx 区 xx9、经营范围：从事口腔医疗器械相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、公司简介公司简介公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协泓域咨询/抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案调和可持续发展道路，不断优
22、化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。三、公司竞争优势公司竞争优势（一）自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时，通过整合各平台优势，构建全产品系列，并不断进行产品结构升级，顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累，公司产品性能处于国内领
23、先水平。公司多年来坚持技术创新，不断改进和优化产品性能，实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求，不断升级技术，充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中，公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时，公司还十分重视自主知识产权的保护。泓域咨询/抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案（二）工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备，有效提高了精度、生产效率，为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外，公司是行业内较早通过 ISO9001 质量体系认证的企业之一，公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证，表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求，而且部分产
24、品能够与国际标准接轨，能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中，公司严格按照质量体系管理要求，不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程，保证公司产品质量的稳定性。（三）产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求，而且能根据客户的个性化要求，定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列，完备的产品结构，能够为客户提供一站式服务。对公司来说，实现了对具有多种产品需求客户的资源共享，拓展了销售渠道，增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势，在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。（四）营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点，公司营销覆盖了
25、华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域，并在欧美、泓域咨询/抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络，及时了解客户需求，为客户提供贴身服务，达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队，在各区域配备销售人员，建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期，公司多名销售人员具有研发背景，可引导客户的技术需求并为其提供解决方案，为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢，结成了长期战略合作伙伴关系，公司经销网络较为稳定，有利于深耕行业和区域市场，带动经销商共同成长
26、。四、公司主要财务数据公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据公司合并资产负债表主要数据项目项目20202020 年年 1212 月月20192019 年年 1212 月月20182018 年年 1212 月月资产总额7660.716128.575745.53负债总额4027.883222.303020.91股东权益合计3632.832906.262724.62公司合并利润表主要数据公司合并利润表主要数据泓域咨询/抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案项目项目20202020 年度年度20192019 年度年度20182018 年度年度营业收入27075.7521660.6020306.81营业利
27、润6644.905315.924983.67利润总额5639.454511.564229.59净利润4229.593299.083045.30归属于母公司所有者的净利润4229.593299.083045.30五、核心人员介绍核心人员介绍1、谢 xx，中国国籍，1976 年出生，本科学历。2003 年 5 月至2011 年 9 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理；2003 年 11 月至2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理；2004 年 4 月至2011 年 9 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理。2018 年 3 月起至今任公司董事长、总经理。2、林
28、xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970 年出生，硕士研究生学历。2012 年 4 月至今任 xxx 有限公司监事。2018 年 8 月至今任公司独立董事。3、任 xx，中国国籍，1977 年出生，本科学历。2018 年 9 月至今历任公司办公室主任，2017 年 8 月至今任公司监事。泓域咨询/抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案4、李 xx，1974 年出生，研究生学历。2002 年 6 月至 2006 年 8 月就职于 xxx 有限责任公司；2006 年 8 月至 2011 年 3 月，任 xxx 有限责任公司销售部副经理。2011 年 3 月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019
29、 年 8 月至今任公司监事会主席。5、吴 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959 年出生，大专学历，高级工程师职称。2003 年 2 月至 2004 年 7 月在 xxx 股份有限公司兼任技术顾问；2004 年 8 月至 2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司总工程师。2018 年 3 月至今任公司董事、副总经理、总工程师。6、王 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961 年出生，本科学历，高级工程师。2002 年 11 月至今任 xxx 总经理。2017 年 8 月至今任公司独立董事。7、郭 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971 年出生，本科学历，中级会计师职称。2002
30、年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事。2003 年 11 月至 2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司财务经理。2017 年 3 月至今任公司董事、副总经理、财务总监。8、汪 xx，中国国籍，1978 年出生，本科学历，中国注册会计师。2015 年 9 月至今任 xxx 有限公司董事、2015 年 9 月至今任 xxx 有限公司董事。2019 年 1 月至今任公司独立董事。六、经营宗旨经营宗旨泓域咨询/抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案以市场经济为导向，立足主业，引进新项目、开发新技术、开辟新市场，以求高信誉、高效率、高效益，为用户提供一流的产品和服务，为股东和投
31、资者获得更多的利益，实现社会效益和经济效益的最大化。七、公司发展规划公司发展规划（一）战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。（二）措施及实施效果公司立足于本行业，以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求，为国内外生产商率先提供多种产品，为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献，同时通过与产业链优质客户紧密合作，为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合，建立创新引领、合作共赢的模式，再造行业新格局。（三）未来规划采取的措施公司
32、始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念，充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。泓域咨询/抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案在近期的三至五年，公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售，在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年，以蓬勃发展的中国市场为核心，利用中国“一带一路”发展机遇，利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法，掌握国际领先的技术，使得公司真正成为国际领先的创新型企业。泓域咨询/抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案第三章第三章 市场分析市场分析一、口
33、腔医疗器械行业前景口腔医疗器械行业前景近年来，伴随着人们对口腔健康重视程度的增加以及口腔医疗消费趋势的变化，全球医疗投资持续升温，政策扶持致使牙科诊所不断增加，全球口腔医疗需求呈现持续上升趋势，全球口腔设备和耗材市场不断增长。根据EvaluateMedtech发布的WorldPreview2018,Outlookto2024，2017 年全球口腔科市场规模为 139 亿美元，占全球医疗器械行业比重的 3.4%；2017-2024 年期间全球口腔科医疗器械市场年均复合增长率为 6.5%，成长空间巨大。随着人口老龄化以及人均可支配收入的不断提高，群众口腔保健意识日益增强，中国口腔医疗市场正处于稳定
34、增长的阶段，且具有较高的上升空间。2019 年，我国口腔医疗行业市场规模达 1,035 亿元，同比增长 7.81%；根据国家卫健委统计，不包括口腔诊所等机构的诊疗人次，2018 年我国口腔科门、急诊人次数达 1.56 亿人次，同比增长8.69%，数据表明我国口腔患者基数庞大。国家卫健委为了进一步加强健康口腔工作，提升群众口腔健康意识和行为能力，于 2019 年组织制定了健康口腔行动方案（2019-2025 年）。计划到 2020 年，口腔卫生服务体系基本健全，口腔卫生泓域咨询/抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案服务能力整体提升，儿童、老年人等重点人群口腔保健水平稳步提高，儿童龋患率到 2020
35、年控制在 32%以内；到 2025 年，口腔健康服务体系更加完善，儿童龋患率到 2025 年控制在 30%以内。有利的政策环境也有助于口腔医疗器械行业的快速发展。根据第四次口腔健康流行病学普查的结果，相较于 2005 年，我国口腔疾病发病率有所下滑，但仍然处于较高水平，口腔疾病治疗率相对较低。其中：儿童龋齿填充治疗率仅为 4.1%-16.5%，65-74 岁老人缺牙修复比率约为 63%。据统计，2018 年我国口腔疾病患者约为 6.97亿人，然而 2018 年口腔医院诊疗人次仅为 4,000 万人左右，诊疗人次占口腔患者的比例约为 5.76%。从需求来看，随着老龄化加剧，口腔疾病发病率将呈上升
36、趋势，带来大量的医疗需求；从供给来看，口腔医生是口腔医疗领域最核心的资源，当前我国每百万人口拥有口腔医生仅为 137 名，远低于发达国家 500-1,000 名的水平，口腔医疗机构和医生的持续增加也有助于口腔医疗器械行业稳定增长。二、行业进入壁垒行业进入壁垒1、市场准入壁垒口腔科材料多数属于类或者类医疗器械，国家药监部门实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度，新进入该行业的企业需要通过省级药监部门的审核，在取得医疗器械生产企业许可泓域咨询/抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案证和医疗器械经营企业许可证后方可经营。此外，行业内的生产企业必须在获得产品注册证之后才能进行对应医疗器械产品的生产和
37、销售。医疗器械生产企业的审核要求严格，医疗器械生产的企业应具有与生产要求相适应的生产设备、场地和环境，其生产、质量和技术负责人需要具备合格的专业能力；在医疗器械注册方面，医疗器械注册的企业需要提供产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、临床试验资料以及医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告等资料，在产品试制、注册检验、临床试验、注册申报等环节有更为严格的标准和管理规定；类医疗器械在产品研发、产品试制、标准建立、注册检验、动物实验、临床实验、注册申报、生产许可等各个环节均有严格的行业标准和管理规定。此外，国外市场大多需要通过或取得进口国家和地区的相关批准、产品认证程序；需要满足一定的质
38、量控制标准。取得上述国内外审批及认证需要以技术能力和产品质量作为基础，且需要较大的资金和时间成本。综上，对于新进入该行业的企业来说，获得行业市场准入及产品许可存在一定的壁垒。2、技术及人才壁垒口腔材料行业是多学科交叉、知识密集的高技术产业，产品综合了口腔医学、材料科学、图像处理、自动化控制、精密加工、生物力泓域咨询/抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案学、测试分析、表面技术、机械制造等多种学科及技术。产品销售的同时需要为客户提供产品加工、设计、应用等全方面的培训；产品专有技术和科研开发能力需要长期的积累；稳定的产品质量对生产环境、制造工艺和制造设备都有极高的要求。与此同时，我国口腔材料行业起步较晚
39、，领域内高水平的技术研发人员和管理人才严重缺乏，企业很难在短时间内迅速培养所需要的人才队伍。3、品牌壁垒与一般药品不同，口腔科材料的销售粘性较高。首先每个厂家的产品都稍有差异，需要经过长期的教育推广和临床应用后临床专家及医生才会对特定品牌产品予以认可，但是医院和医生一旦对某一品牌产品建立了信任，此后就不会轻易转换为同级别的其他品牌；其次，大企业的营销与资金实力较强，建立了完善的临床跟踪与培训机制，而新进入的企业难以在短期内建立起完善的产品培训体系。4、营销渠道壁垒口腔科材料行业主要面向牙科技工所、医院、口腔诊所等客户，且普遍采用经销与直销相结合的销售模式，单个客户需求量小，客户数量众多、分布广
40、，且面临全球化竞争。因此，企业必须建立覆盖面广、效率高的营销渠道及销售队伍才能发展壮大，这需要长时间的市泓域咨询/抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案场调查、客户及人脉积累、人员培养。进入行业较晚的竞争者没有先发优势，业务开拓和渠道建立更为困难。泓域咨询/抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案第四章第四章 背景及必要性背景及必要性一、隐形正畸产品市场概况隐形正畸产品市场概况牙齿畸形或咬合关系不良会使牙齿很难保持清洁，更容易导致牙齿与牙周疾病，使牙齿面临较早脱落的危险，而且还会对咀嚼肌肉造成额外的压力，由此导致头痛以及颈部、肩部与背部的疼痛。口腔正畸治疗通过各种矫正装置来调整面部骨骼、牙齿及颌面部的神经及
41、肌肉之间的协调性，最终可以实现口颌系统的平衡、稳定和美观的目标。乳牙期（3-5 岁）需要进行早期矫治主要是为了促进儿童颌面部的正常发育；其余的错（牙合）畸形应在恒牙开始萌出的时候（8-10岁）到正畸医生处咨询检查；大部分正畸治疗的最佳年龄在 12-16 岁时期；而成年人的生理代谢活跃程度不如年轻患者，口腔环境较年轻患者复杂，进行正畸治疗的难度及所需时间均会有一定程度的增加。整体而言，我国口腔健康知识普及度仍存不足，青少年患者对正畸的态度主要还是受到父母的影响。隐形正畸是国际上近些年来兴起的一项比较先进的正畸技术，利用最新的计算机辅助和 3D 打印技术生成一系列个性化的透明矫正器，与传统正畸方法
42、相比，隐形正畸在口腔清洁、舒适度、美观度以及可摘 性 等 方 面 优 势 明 显。此 外，2017 年 10 月 起 Align 旗 下 的泓域咨询/抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案Invisalignsystem 专利保护过期，大批专利到期为国内隐形正畸市场的持续增长提供了动力，带动隐形正畸市场规模扩张。隐形正畸行业具有客单价高、利润率高的特点，中国市场庞大的人口基数为隐形正畸提供了广阔的市场空间。根据时代天使科技有限公司聆讯后资料集引用的公开信息，全球隐形正畸市场由 2015 年的 40亿美元增至 2020 年的 122 亿美元，复合年增长率为 25.3%，并有望于2030 年达到 462
43、 亿美元；中国隐形正畸市场在 2019 年成为世界第二大市场，市场规模由 2015 年的 2 亿美元增至 2020 年的 15 亿美元，年复合增长率 44.4%，并有望于 2030 年达到 119 亿美元；中国隐形正畸案例数由 2015 年的 47,800 例增至 2020 年的 335,500 例，复合年增长率为 47.7%，并预期将于 2030 年达到 380 万例。二、临床类产品市场概况临床类产品市场概况在牙齿修复一系列工程中，除了义齿作为主材，常用的还有口腔治疗辅助材料和口腔充填修复材料，弹性体印模材料属于前者，水门汀属于后者。随着义齿行业的发展，口腔材料市场势必会随着主材的提升而提升
44、。1、弹性体印模材料口腔印模是用于记录或者重现口腔软硬组织外形以及关系的印模，制取口腔印模所用的材料称为印模材料，印模材料的性能和使用泓域咨询/抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案决定着模型是否能够准确再现口腔修复区域的形态，进而影响最终修复体的质量。理想印模材料应当具备如下性能：良好的生物安全性、凝固前具有适当的稠度、具有一定的亲水性、适当的工作时间、凝固后具有适度的柔软性、良好的弹性、具有足够的压缩强度、良好的细节再现性能、与模具材料配伍性好。口腔印模材料根据主要成分可以划分为藻酸盐印模材料、琼脂印模材料和合成橡胶类印模材料三种。藻酸盐材料是一种弹性不可逆印模材料，价格便宜，容易操作，凝固后有
45、柔软弹性，在口腔临床应用广泛；琼脂印模材料是一种弹性可逆的印模材料，加热熔化后变为溶胶状态，可以重复利用，但是由于该材料需要专用的加热设备和托盘，使用不方便，目前很少用来制取全口以及部分活动义齿的印模；弹性体印模材料适用于冠桥、贴面、嵌体、各种义齿以及咬合记录的印模，准确性好，使用方便，易操作，可以重复灌模，具有很好的应用空间。弹性体印模材料在欧美市场已有 20-30 年以上的应用历史，国内市场的普及率也在逐步提高。口腔印模作为口腔治疗的辅助材料，广泛运用于口腔种植和口腔正畸等领域。以口腔种植为例，根据 Straumann 统计数据，2018 年全球种植牙领域上游市场规模约 45 亿美元，同比
46、增长 21.6%，保持快速增长态势；根据 Med+研究院等机构编制的2020 中国口腔医疗行业报泓域咨询/抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案告，2019 年我国种植牙数量约 312 万例，同比增长 30%，2011-2019年期间复合年均增长率为 48%。下游口腔医疗产品持续增长的强劲需求有力的带动了相关辅助材料行业的快速增长。2、玻璃离子水门汀（Cement）玻璃离子水门汀是上世纪 70 年代初问世的一种新型水门汀类材料，它是在聚羧酸锌水门汀的基础上发展起来的，由于其独特的美观性能和粘接性能，一经问世便引起广泛注意，得到了迅速的发展。临床上可选择的玻璃离子水门汀种类较多，目前已广泛用于粘结、充
47、填、衬层及垫底等方面。根据国家卫计委发布的第四次全国口腔健康流行病学调查报告，我国儿童口腔疾患病率呈上升趋势，其中 5 岁和 12 岁儿童龋患率分别为 70.9%和 34.5%，相比十年前分别上升 5.8%和 7.8%，龋齿经过充填治疗的比率分别为 4.1%-16.5%；35-44 岁居民中，口腔内牙石检出率为 96.7%；牙龈出血检出率为 87.4%，较十年前上升 10.1%。上述数据显示，我国口腔医疗市场前景广阔，水门汀产品的市场需求有望不断扩大。3、粘固用树脂水门汀及光固化牙体粘接剂泓域咨询/抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案口腔科粘固用水门汀材料种类众多，新型的复合树脂水门汀以树脂聚合物
48、为基础，可以实现修复体的长期粘固，牙体修复更加美观，而且使用简便。三、口腔医疗器械产业概况口腔医疗器械产业概况1、口腔医疗器械分类根据国家药监局发布的医疗器械分类目录（2017 版），口腔科器械按照预期用途可划分为口腔科设备、口腔科器具和口腔科材料三种类别，依照预期用途可将口腔医疗器械细分为 10 个一级产品类别。2、口腔科材料行业概况截至 2020 年 12 月 31 日，全国口腔耗材领域有效注册产品共计7,370 件，其中国产产品 6,036 项，进口产品 1,334 项。从产品数量分布来看，口腔义齿制作材料国产产品注册数量为 4,559 项，占口腔耗材国产产品注册数量的比例为 75.53
49、%；从产品管理分类来看，口腔耗材国产产品类共 5,018 项，而类国产产品数量却只有 159 项，仅为类进口产品数量的 29.17%。四、释放民营经济新活力释放民营经济新活力要更大力度支持本土企业发展，与企业家交朋友，要“亲”而有度、“清”而有为，依法保护企业家合法权益，壮大企业家队伍，让泓域咨询/抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案他们在抚尽显身手、发财发展。主动帮助企业新上项目、技术改造、融资引智，促进大中小企业协作配套、抱团发展、互惠共赢。深入贯彻落实抚顺市促进民营经济发展条例，持续解决民营企业历史遗留问题，全面取消企业医保调剂金。全年实现“个转企”“小升规”“规升巨”分别为 600 户、2
50、5 户和 3 户。五、项目实施的必要性项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。泓域咨询/抚顺口腔医疗器械项目招商引资方案第五章第五章 建设规模与产品方案建设规模与产品方案一、建设规模及主要建设内容建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模（一）项目场地规模该项目总占地面积 42000.00（折合约 63.00 亩），预计场区规划总建筑面积