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1、 健康元药业集团股份有限公司 配股公开发行股票募集资金使用 的可行性分析报告 二一七年五月 2 第一节 本次募集资金使用计划 本次配股发行 A 股股票募集资金总额(含发行费用)不超过 200,000 万元(含本数),扣除发行费用后,募集资金拟投资于以下项目:序号序号 募集资金投资项目募集资金投资项目 总投资额总投资额(万元)(万元)募集资金投资金额募集资金投资金额(万元)(万元)1 珠海大健康产业基地建设项目 147,151.11 115,000.00 2 海滨制药坪山医药产业化基地项目 132,866.20 85,000.00 合合 计计 280,017.31 200,000.00 本次发行
2、募集资金到位后,若实际募集资金净额少于上述募集资金投资项目需投入的资金总额,不足部分由公司以自有资金或通过其他融资方式解决。若公司在本次发行募集资金到位之前根据公司经营状况和发展规划,对项目以自筹资金先行投入,则先行投入部分将在本次发行募集资金到位之后以募集资金予以置换。第二节 本次募集资金投资项目基本情况 一一、珠海大健康产业基地珠海大健康产业基地建设项目建设项目(一)(一)项目基本情况项目基本情况 本项目位于珠海市金湾区生物医药产业园,拟建设大型综合化、现代化医药生产基地,包括 1 个药品制剂中心、1 个保健品和食品制剂中心、1 个提取中心、1 个质检中心、1 个研发中心及其配套设施等。本
3、项目拟生产两类产品:一是保健品和食品,以实现多个近年来已研制成功的新产品和多个在研产品的产业化生产,推动公司在保健品市场的持续发展;二是以呼吸系统用药为主的药品,包括布地奈德系列和异丙托溴铵系列等,主要治疗哮喘和慢性阻塞性肺病,以丰富现有药品组合,增加新的赢利点。珠海大健康产业基地建设项目涉及的产品具体情况如下:名称名称 产品功能产品功能 药品药品 布地奈德吸入气雾剂 适用于需使用糖皮质激素维持治疗以控制基础炎症的支气管哮喘患 3 者;也适用于慢性阻塞性肺病(COPD),规律使用可减缓 COPD患者 FEV1 的加速下降。异丙托溴铵气雾剂 用于预防和治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难;慢性
4、阻塞性支气管炎伴或不伴有肺气肿;轻到中度支气管哮喘。布地奈德吸入混悬液 用于糖皮质激素依赖性或非依赖性的支气管哮喘和哮喘性慢性支气管炎。复方异丙托溴铵吸入溶液 用于需要多种支气管扩张剂联合应用的病人,用于治疗气道阻塞性疾病(COPD)有关的可逆性支气管痉挛。漏芦总甾酮胶囊 活血通脉。用于脑脉痹阻所致瘫痪证属瘀血痹阻脉络。症见半身不遂,口舌歪斜,舌强言蹇或不语,偏身麻木,头晕目眩。舌质暗红带紫,或舌有瘀斑,舌苔薄白,脉弦或紧。以及现代医学中缺血性中风恢复期见有以上证候者。地塞米松口腔贴片 用于非感染性口腔黏膜溃疡。痛经调理口服液 疏肝理气,活血养血。用于肝郁气滞或兼血瘀所致的经期腹痛、经色紫黯、
5、头晕、胁胀、腹胀。保健品保健品 辅酶 Q10 软胶囊 抗氧化。参芪浓缩液 增强免疫力,缓解体力疲劳。双歧杆菌胶囊 调节肠道菌群。桃红四物汤口服液 美容(祛黄褐斑,改善皮肤水份)。花旗参含片 增强免疫力。无糖花旗参茶 增强免疫力。花旗参饮料 缓解休力疲劳。普通食品普通食品 益生菌粉剂-酵素固体饮料-祛湿健脾饮-白芸豆固体饮料-(二)(二)项目投资计划及投资测算过程项目投资计划及投资测算过程 本项目总投资规模为 147,151.11 万元,其中,拟使用本次配股公开发行募集资金 115,000.00 万元(全部为资本性支出),其余 32,151.11 万元由发行人以自有资金投入。该项目具体投资构成情
6、况如下:序号序号 项目项目 金额(万元)金额(万元)占比占比 一一 建设投资建设投资 140,277.00140,277.00 95.33%95.33%1 工程费用 113,625.00 77.22%1.1 建筑工程费 41,967.00 28.52%1.2 设备购置费 55,057.00 37.42%4 1.3 安装工程费 16,601.00 11.28%2 建设项目其他费用 11,622.00 7.90%3 基本预备费 15,030.00 10.21%二二 铺底流动资金铺底流动资金 6,874.116,874.11 4.67%4.67%三三 总投资总投资 147,151.11147,151
7、.11 100.00%100.00%该项目投资测算依据和测算过程如下:1 1、建设投资建设投资 本项目严格贯彻执行国家药品监督管理局颁布的药品生产质量管理规范(2010 年修订)、医药工业洁净厂房设计规范(GB50457-2008)、保健食品良好生产规范中的各项规定与要求设计,建设投资包括工程费用、建设项目其他费用和基本预备费。(1 1)工程费用工程费用 本项目拟使用资金 41,967 万元作为建筑工程费、55,057 万元作为设备购置费、16,601 万元作为安装工程费,分别占总投资的 28.52%、37.42%、11.28%,具体情况如下:建筑工程费建筑工程费 该项投资主要包括生产区、辅助
8、生产项目(含办公、宿舍等服务性项目)的土建工程、装饰工程及相关费用投入,建筑规模和单价严格依据医药行业、保健品行业设计的要求,并参照近年来类似工程的技术经济指标估算,具体测算依据如下:序号序号 项目项目 建筑面积建筑面积 (m m2 2)建筑建筑单价单价 (元(元/m2/m2)建筑工程费建筑工程费 (万元)(万元)1 1 主要工程项目主要工程项目 23,910.0023,910.00 1.1 药品制剂中心 34,000.00 2,891.18 9,830.00 1.2 提取中心 22,000.00 2,472.73 5,440.00 1.3 保健品、食品制剂中心 29,500.00 2,928
9、.81 8,640.00 2 2 辅助生产项目辅助生产项目 17,107.0017,107.00 2.1 质检中心 4,000.00 2,500.00 1,000.00 2.2 研发中心 4,000.00 2,500.00 1,000.00 2.3 公用工程中心 9,600.00 2,408.33 2,312.00 2.4 仓库 17,800.00 2,200.00 3,916.00 5 2.5 危险品库 50.00 1,800.00 9.00 2.6 固废处理仓库 500.00 1,800.00 90.00 2.7 罐区-30.00 2.8 办公楼 7,000.00 3,928.57 2,7
10、50.00 2.9 食堂、倒班宿舍 16,000.00 3,700.00 5,920.00 2.10 门房-80.00 3 3 总图工程项目总图工程项目 -800.00800.00 4 4 环境保护与劳动安全卫生环境保护与劳动安全卫生 -150.00150.00 合计合计 -41,967.0041,967.00 设备购置费及安装工程费设备购置费及安装工程费 本项目涉及的设备选型均满足 药品生产质量管理规范(2010 年修订)、保健食品良好生产规范中有关设备选型的要求,并在控制总体投资的基础上,提高机械化、自动化水平,拟采用医药工业先进水平的设备,为确保产品的质量提供条件。各项设备的价格按现行市
11、场价和调查价估算。本项目拟使用资金 16,601万元用于安装工程费,参照同类项目实施经验及市场价格计算。本项目设备购置费及安装工程费具体构成如下:单位:万元 序号序号 项目项目 设备购置费设备购置费 安装工程费安装工程费 1 1 主要工程项目主要工程项目 44,290.0044,290.00 12,915.0012,915.00 1.1 药品制剂中心 20,420.00 5,565.00 1.2 提取中心 8,040.00 2,990.00 1.3 保健品、食品制剂中心 15,830.00 4,360.00 2 2 辅助生产项目辅助生产项目 10,767.0010,767.00 2,486.0
12、02,486.00 2.1 质检中心 1,740.00 425.00 2.2 研发中心 1,740.00 425.00 2.3 公用工程中心 1,240.00 615.00 2.4 仓库 3,430.00 330.00 2.5 危险品库 9.00 8.00 2.6 固废处理仓库 18.00 18.00 2.7 罐区 120.00 43.00 2.8 办公楼 1,640.00 392.00 2.9 食堂、倒班宿舍 830.00 230.00 2.10 门房-3 3 总图工程项目总图工程项目 -1,200.001,200.00 4 4 环境保护与劳动安全卫生环境保护与劳动安全卫生 -合计合计 55
13、,057.0055,057.00 16,601.0016,601.00 6 设备购置费按设备类别分类如下:单位:万元 序号序号 项目项目 金额金额 1 生产工艺设备、管道 41,320.00 2 自控设备 920.00 3 通风空调、冷冻设备 3,445.00 4 电气设备、弱电设备 3,667.00 5 给排水、消防设备 1,225.00 6 公用工程设备 1,800.00 7 信息化设备 1,200.00 8 其他设备 1,480.00 合计合计 55,057.0055,057.00 (2 2)建设项目其他费用建设项目其他费用 本项目拟使用资金 11,622 万元用于建设项目其他费用的支出
14、,具体情况如下:单位:万元 序号序号 项目项目 金额金额 1 土地使用权费 4,000.00 2 建设单位管理费 3,750.00 3 设计费 1,200.00 4 生产准备费 480.00 5 城市基础设施配套费 445.00 6 检测及验证费 400.00 7 工程保险费 340.00 8 造价咨询费 320.00 9 办公及生活家具购置费 275.00 10 其他 412.00 合计合计 11,622.0011,622.00 其中,土地使用权费按照项目所在地同类地块同期挂牌价格计算,其他项目依据化工建设设计概算编制办法(2009)、化工建设项目可行性研究投资估算编制办法等要求而计算。(3
15、 3)基本预备费基本预备费 本项目基本预备费按工程费用和建设项目其他费用的 12%计算。7 2 2、铺底流动资金铺底流动资金 根据该项目达产后的销售情况结合项目流动资产(现金、应收账款、存货等)和流动负债(应付账款)的周转情况,合计需求流动资金为 22,913.70 万元,其中铺底流动资金测算为 6,874.11 万元。(三)(三)项目项目实施实施的必要性的必要性 1 1、布局呼吸系统用药市场,增加新的赢利点的需要布局呼吸系统用药市场,增加新的赢利点的需要 呼吸系统疾病是一种常见病、多发病,在世界范围内的发病率与死亡率都较高。随着全球老龄化社会的到来和世界经济的不断发展,以及空气污染问题日益突
16、出,呼吸系统疾病发病率呈逐年上升的趋势。中国卫生和计划生育统计年鉴(2016 年)数据显示,2015 年呼吸系统疾病已成为继恶性肿瘤、心脏病、脑血管病之后的我国居民第四大死亡病因。呼吸系统疾病发病率的上升,推动了我国呼吸系统用药市场的发展。根据国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所统计数据,近年来我国呼吸系统用药销售规模呈显著增长趋势,2014 年我国医院呼吸系统用药销售规模为 524 亿元,比 2012 年增加了 207 亿元。呼吸系统疾病中,哮喘和慢性阻塞性肺病是治疗难度最大和死亡率最高的类型。治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的最佳剂型为吸入制剂,其相比于口服和注射剂型具有用量少、见效快、副作
17、用低等优点。由于吸入制剂对生产工艺具有极高的要求,目前我国市场上的吸入制剂主要由国外医药企业生产,本土企业尚未形成有效竞争优势。本项目生产的布地奈德系列产品和异丙托溴铵系列产品是公司在呼吸系统用药市场进行战略布局的重要产品,将为公司增加新的盈利点,提高公司在药品市场的综合竞争力。2 2、巩固公司在保健品行业领先地位的需要巩固公司在保健品行业领先地位的需要 随着我国居民收入水平的提高,以及健康理念的转变,“不治已病治未病”的观念已逐渐被居民接受,保健品市场保持快速发展态势。国家统计局数据显示,2014 年,我国保健食品制造企业收入达 1,474.46 亿元,较 2012 年复合增长率为 30.4
18、1%。保健品市场在迎来快速发展期的同时,也面临着竞争日益激烈的问题。近年来,众多国外保健品品牌纷纷进入中国市场,且占据较大的市场份额。8 2016 年 7 月 1 日,保健品注册与备案管理办法正式实施,我国对保健品的管理由单一的注册制变更为注册制和备案制并行,这在一定程度上降低了保健品行业的进入门槛,行业竞争可能加剧。为了把握保健品市场发展的机会,并有效应对竞争环境变化的冲击,公司需要加强保健品业务的研发、生产、销售能力,使现有保健品业务在平稳发展的基础上实现突破。目前,公司已储备参芪口服液、双歧杆菌胶囊等多个保健品在研产品,不仅增加了现有抗疲劳、增强免疫力功能产品的种类,而且增加了促消化、调
19、节肠道菌群功能的产品,能够丰富现有产品类型,满足消费者对保健品的多样化需求,形成差异化竞争优势。同时,公司依托保健品研发、品牌优势,开发了多个普通食品类产品。上述产品剂型包括口服液、粉剂、软胶囊、液体饮料、固体饮料等,且部分产品需要无菌生产车间,而公司现有的生产设备以口服液为主,且存在多个产品共用生产线的情况,无法满足新产品生产的需要。因此,公司亟需新建生产车间,以保证新产品顺利生产、上市。3 3、加强质量管理的需要加强质量管理的需要 公司目前有部分产品为外协加工,对于外协加工的产品,公司在原辅料采购上严格控制,部分重要原料由公司自行采购。同时,公司在受托单位中均有派出人员对生产过程进行严格监
20、督,在成品的储存、检验等方面均有一套严格的控制体系。公司外协加工的产品在产品质量方面均符合监管部门的要求,但从提升品质控制进而提升公司核心竞争力的角度考虑,公司在将来必须实现优势产品自产,这对公司的生产能力提出了更高的要求。(四)(四)项目实施的可行性项目实施的可行性 1 1、强大的研发实力强大的研发实力 药品方面,为了把握呼吸系统用药市场的发展机会,公司从 2013 年开始进行呼吸系统用药的深入研究,成立了以中国药典委员会委员、原上海医药工业研究院上海呼吸系统药物工程技术研究中心主任金方教授为核心的上海方予健康医药科技有限公司,并与中国工程院院士、呼吸病学专家钟南山先生主持的广州市呼吸疾病研
21、究所共同成立了广州健康元呼吸药物工程技术有限公司,投入大额 9 资金开展呼吸系统用药研发工作,累计研发投入已超亿元。目前,布地奈德系列产品、异丙托溴铵系列产品研发工作正在顺利进行,布地奈德气雾剂和异丙托溴铵气雾剂均已取得临床批件,正在开展临床试验和生物等效性试验等相关工作。预计未来 1-3 年内在研产品会陆续取得生产批件。保健品方面,公司拥有二十余年的经营经验,聚集了一大批高端研发人才,累积了丰富的研发经验。目前,参芪口服液、双歧杆菌胶囊等多个产品的研发工作正在顺利开展,预计未来 1-2 年内取得生产批件。强大的综合研发能力,能够为本项目的实施提供有效支撑。2 2、强大的销售能力强大的销售能力
22、 药品方面,公司已建立覆盖国内市场的营销网络,并与商业主渠道和数万家医院、诊所、药店等终端客户建立了稳定、良好的业务关系,销售模式以自主销售为主,招商为辅。公司处方药均自行销售,OTC 产品基本通过商业配送终端覆盖,主要和国药控股、上海医药(集团)有限公司、华润医药商业集团以及当地的医药商业龙头公司进行合作。保健品方面,公司已经在全国设立了 31 个省级分部,213 个下属办事处,与各区域覆盖能力较好的经销商保持着长期的合作关系,形成稳定的战略联盟,共同发展。在合作一级经销商合计约 670 家,其中药线商业达 320 家,食线商业商超合计约 350 余家,其下属二级商业及所覆盖药线食线终端约达
23、到 15 万家。通过此阶梯式营销渠道对产品进行了很好的管理和推广。除了传统的经销管理模式外,还充分利用微信、微博等平台进行产品宣传,通过电商渠道协同营销,共同发展。完善的销售网络能够保证公司新增产能及新产品顺利推向市场,为本项目的实施提供了坚实的基础。3 3、品牌优势支撑品牌优势支撑 公司成立二十多年来,一直专注于医药、保健品领域的经营,其优良的产品质量及市场服务等树立了企业长久以来成功的品牌形象,并为公司赢得广泛市场认可。公司保健品“太太”、“静心”、“鹰牌”、OTC“意可贴”,处方药“倍能”10 和“速能”及丽珠旗下系列产品的众多品牌,为公司赢得了广泛的市场认知度及企业发展潜力。因此,品牌
24、优势可为本项目涉及的新产品的顺利上市提供有效支持。(五)(五)项目的项目的投资进度安投资进度安排排 本项目建设期为 36 个月,投资进度如下:时间时间 进度安排进度安排 第 1-5 个月 建设工程规划设计、方案设计及审查 第 6-11 个月 施工图设计 第 7-18 个月 设备加工及订货 第 11-25 个月 土建施工 第 15-31 个月 安装工程 第 32-36 个月 设备调试及试车,达到投产条件 本项目建设投资额为 140,277.00 万元,拟在项目建设期的第 1-12 个月投入28,055.40万元,第13-24个月投入84,166.20万元,第25-36个月投入28,055.40万
25、元。(六)(六)项目的经济效益项目的经济效益 本项目计算期为 12 年,其中建设期 3 年,生产期 9 年。生产期第一年达到设计能力的 60%,生产期第二年达到设计能力的 80%,生产期第三年及以后达到设计能力的 100%。该项目达产后的预期经济效益如下:项目项目 金额(万元)金额(万元)营业收入 119,332.00 营业成本 44,818.78 期间费用 36,539.00 利润总额 36,055.61 所得税 9,013.90 净利润 27,041.71 该项目预期经济效益的测算依据和测算过程如下:1 1、营业营业收入收入 该项目达产后,各产品预计收入情况如下:11 名称名称 销量销量
26、单位单位 不含税价格(元)不含税价格(元)不含税收入(万元)不含税收入(万元)布地奈德吸入气雾剂 1,000,000 支 35.90 3,590.00 异丙托溴铵气雾剂 1,000,000 支 34.19 3,419.00 布地奈德吸入混悬液 20,000,000 支 11.54 23,077.00 复方异丙托溴铵吸入溶液 20,000,000 支 5.13 10,262.00 漏芦总甾酮胶囊 40,000,000 粒 2.27 9,094.00 地塞米松口腔贴片 60,000,000 片 2.44 14,640.00 痛经调理口服液 10,000,000 支 2.62 2,620.00 辅酶
27、 Q10 软胶囊 50,000,000 粒 0.29 1,450.00 参芪浓缩液 11,000,000 瓶 6.84 7,521.00 双歧杆菌胶囊 20,000,000 粒 2.08 4,154.00 桃红四物汤口服液 50,000,000 支 3.81 19,060.00 花旗参含片 4,000,000 片 0.48 191.00 无糖花旗参茶 10,000,000 袋 3.94 3,940.00 花旗参饮料 2,000,000 瓶 7.30 1,460.00 益生菌粉剂 30,000,000 袋 1.54 4,615.00 酵素固体饮料 10,000,000 袋 4.60 4,598.
28、00 祛湿健脾饮 10,000,000 支 2.51 2,513.00 白芸豆固体饮料 10,000,000 袋 3.13 3,128.00 合计合计 -119,332.00119,332.00 上述产品中,漏芦总甾酮胶囊属于中药创新药,参芪浓缩液属于保健品创新产品,根据项目建设进度、市场空间及行业发展趋势预测项目运营期产品年销售数量和产品价格,据此计算项目带来的销售收入。对于其余产品,目前市场上存在相同或相似产品,其销量在综合考虑目前及未来市场需求、竞争状况等因素后预测;产品出厂价格参考目前市场价格并扣除流通环节必要费用、考虑未来市场供需的情况下进行预测。该项目营业收入的测算充分考虑了各个产
29、品的研发进度、市场前景及竞争状况,具有合理性。2 2、营业成本营业成本 该项目营业成本包括原辅料及包装材料费、动力费、工资及福利费、修理费、折旧费、摊销费、其他制造费用,具体测算依据如下:原辅料及包装材料费:依据现行市场价格测算,每年合计为 23,282 万元;动力费:包含水费、电费和天然气费,综合考虑设备负荷、工作量等因素计算各项使用量,并根据项目所在地价格计算而得,每年合计为 2,079.66 万 12 元;工资及福利费:按项目劳动定员为 455 人计算,工资及福利按各人员岗位而定,每年合计为 3,640 万元;修理费:按固定资产原值的 2.5%计算,每年为 3,495 万元;折旧、摊销费
30、:房屋建筑物按 20 年折旧,机器设备按 10 年折旧,残值率均为 5%,折旧方法均为平均年限法,每年折旧费合计 10,748.12 万元;土地使用权按50年直线摊销,无形资产按10年直线摊销,递延资产按5年直线摊销,每年摊销费合计 176 万元;其他制造费用:按固定资产原值的 1%计算,每年为 1,398 万元。3 3、毛利率分析毛利率分析 该项目达产后,每年毛利为 74,513.22 万元,毛利率为 62.44%。2014 年至2016 年,公司化学制剂毛利率分别为 76.14%、80.24%、81.87%,保健品毛利率分别为 70.18%、62.68%、67.09%。该项目达产后毛利率低
31、于现有化学制剂和保健品毛利率,因此,该项目预计经济效益的测算是谨慎、合理的。4 4、期间费用期间费用 该项目管理费用包括员工薪酬、研发费、税费等,按营业收入的 8.58%计算,每年合计为 10,234 万元;销售费用包括员工薪酬、市场宣传及推广费、运输费、差旅费、会务费等,按营业收入的 22.04%计算,每年合计为 26,305 万元;不考虑财务费用。5 5、主要主要税金税金 原辅材料和燃料动力的进项税,除自来水的进项税率为 6%、天然气按 13%以外,其它原辅材料及燃料动力的进项税率均为 17%;销项税率为 17%;城市维护建设税、教育费附加、地方教育附加分别按应缴纳增值税额的 7%、3%、
32、2%计缴;企业所得税税率为 25%。13(七七)项目用地、立项、环评报批情况项目用地、立项、环评报批情况 本项目建设用地使用权的购买手续正在办理过程中。2017 年 1 月 12 日,珠海 市 航 空 产 业 园 管 委 会 建 设 局 出 具 广 东 省 企 业 投 资 项 目 备 案 证(2016-440404-27-03-013353 号),同意珠海大健康产业基地建设项目备案。2017 年 1 月 12 日,珠海市金湾区环境保护局出具关于珠海大健康产业基地建设项目环境影响报告表的批复意见(珠金环建20172 号),同意珠海大健康产业基地建设项目在落实报告表提出的各项污染防治措施的前提下进
33、行建设。本项目涉及新药、保健品和食品新产品的上市尚需相关主管部门的审批。二二、海滨制药坪山海滨制药坪山医药医药产业化基地项目产业化基地项目(一)(一)项目项目基本基本情况情况 本项目位于深圳市坪山区,拟建设以制剂类产品为主的现代化与一体化的集约型制药生产基地,本项目主要建设内容包括 3 个生产车间、2 个中试车间、综合办公楼、辅助厂房、三废处理车间、危险品仓库及其他辅助生产设施。本项目主要产品包括-3 鱼油中/长链脂肪乳注射液、醋酸卡泊芬净注射剂、磺达肝癸钠预填充注射液、塞来昔布胶囊、橄榄油脂肪乳注射液等 10 种化学制剂类产品,具体如下:名称名称 产品功能产品功能 -3 鱼油中长链脂肪乳注射
34、液 预防动脉硬化、中风及为重症患者提供能量。塞来昔布胶囊 治疗骨关节炎和成人风湿性关节炎、肩周炎。醋酸卡泊芬净注射剂 抑制真菌类用药。磺达肝癸钠预填充注射液 用于重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者,预防静脉血栓栓塞。沙美特罗替卡松吸入剂 治疗慢性阻塞性肺疾病(含哮喘)。格隆溴铵干粉吸入剂 治疗慢性阻塞性肺疾病(含哮喘)。噻托溴铵干粉吸入剂 用于慢性阻塞性肺部疾病的维持治疗,包括慢性支气管炎、肺气肿伴随呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。药用交联透明质酸钠 关节腔内起润滑作用,可覆盖和保护关节软骨,改善关节挛缩,抑制软骨变性变化表面,改善病理性关节液,增加滴滑功能。P
35、IM 抑制剂 JK00265 抗癌。橄榄油脂肪乳注射液 预防动脉硬化、中风及为重症患者提供能量。14(二)(二)项目主要投资计划项目主要投资计划 本项目总投资规模为 132,866.20 万元,其中,拟使用本次配股公开发行募集资金 85,000.00 万元(全部为资本性支出),其余 47,866.20 万元由发行人以自有资金投入。该项目具体投资构成情况如下:序号序号 项目项目 金额金额(万元)(万元)占比占比 一一 建设投资建设投资 117,950.85 88.77%1 工程费用 95,174.01 71.63%1.1 建筑工程费 34,782.01 26.18%1.2 设备购置费 46,41
36、1.00 34.93%1.3 安装工程费 13,981.00 10.52%2 建设项目其他费用 13,037.78 9.81%3 基本预备费 9,739.06 7.33%二 铺底流动资金铺底流动资金 14,915.35 11.23%三 总投资总投资 132,866.20 100%该项目投资测算依据和测算过程如下:1 1、建设投资建设投资 本项目严格贯彻执行国家药品监督管理局颁布的药品生产质量管理规范(2010 年修订)、医药工业洁净厂房设计规范(GB50457-2008)中的各项规定与要求设计,建设投资包括工程费用、建设项目其他费用和基本预备费。(1 1)工程费用工程费用 本项目拟使用资金 3
37、4,782.01 万元作为建筑工程费、46,411.00 万元作为设备购置费、13,981.00 万元作为安装工程费,具体情况如下:建筑工程费建筑工程费 该项投资主要包括生产区、辅助生产项目和服务性工程项目的土建工程、装饰工程及相关费用投入,建筑规模和单价严格依据医药行业设计的要求,并参照近年来类似工程的技术经济指标估算,具体如下:序号序号 项目项目 建筑单价建筑单价 建筑面积建筑面积 建筑工程费建筑工程费 15(元(元/)()()(万元)(万元)1 主要生产项目主要生产项目 16,745.53 1.1 制剂车间 3,400.00 42,040.29 14,293.70 1.2 工艺连廊 2,
38、000.00 2,191.90 438.38 1.3 中试车间 2,700.00 7,457.19 2,013.44 2 辅助生产项目辅助生产项目 8,153.59 2.1 质检 QC 中心 3,300.00 12,646.00 4,173.18 2.2 车间仓库 2,300.00 16,867.00 3,879.41 2.3 危化品库 2,300.00 200.00 46.00 2.4 地下罐区 3,300.00 166.50 55.00 3 服务性工程项目服务性工程项目 8,092.89 3.1 综合办公楼 3,400.00 12,247.70 4,164.22 3.2 休息连廊 2,30
39、0.00 1,672.60 384.70 3.3 职工宿舍 2,500.00 6,193.80 1,548.46 3.4 地下车库 3,500.00 5,701.50 1,995.53 4 公用工程项目公用工程项目-1,290.00 5 环境保护与劳动安全环境保护与劳动安全-500.00 合计合计 34,782.01 设备购置费设备购置费 本项目涉及的设备选型均满足药品生产质量管理规范(2010 年修订)中有关设备选型的要求,并在控制总体投资的基础上,提高机械化、自动化水平,拟采用医药工业先进水平的设备,为确保产品的质量提供条件。各项设备的价格按现行市场价和调查价估算。本项目拟使用资金 13,
40、981.00 万元用于安装工程费,参照同类项目实施经验及市场价格计算。本项目设备购置费及安装工程费具体构成如下:单位:万元 序号序号 项目项目 设备购置费设备购置费 安装工程费安装工程费 1 主要生产项目主要生产项目 32,770.00 8,850.00 1.1 制剂车间 27,070.00 7,110.00 1.2 工艺连廊 10.00 40.00 1.3 中试车间 5,690.00 1,700.00 2 辅助生产项目辅助生产项目 11,746.00 2,535.00 2.1 质检 QC 中心 5,850.00 660.00 2.2 车间仓库 5,810.00 1,805.00 2.3 危化
41、品库 6.00 27.00 16 2.4 地下罐区 80.00 43.00 3 服务性工程项目服务性工程项目 1,365.00 1,585.00 3.1 综合办公楼 820.00 820.00 3.2 休息连廊-25.00 3.3 职工宿舍 345.00 410.00 3.4 地下车库 200.00 330.00 4 公用工程项目公用工程项目 200.00 700.00 5 环境保护与劳动安全环境保护与劳动安全 330.00 311.00 合计合计 46,411.00 13,981.00 设备购置按设备类型分类如下:单位:万元 序号序号 项目项目 金额金额 1 生产工艺设备、管道 33,480
42、.00 2 电气、自控、弱电设备 4,590.00 3 通风空调、冷冻设备 2,451.00 4 给排水、消防设备 90.00 5 公用工程设备 200.00 6 动力设备 3,800.00 7 其他设备 1,800.00 合计合计 46,411.00(2 2)建设项目其他费用建设项目其他费用 本项目拟使用资金 13,037.78 万元用于建设项目其他费用的支出,具体情况如下:单位:万元 序号序号 项目项目 金额金额 1 建设项目工程管理费 2,855.00 2 土地使用权费 2,710.00 3 设计费 1,700.00 4 城市基础设施配套费 1,565.00 5 工程建设监理费 760.
43、00 6 建设单位管理费 659.00 7 联合试车费 500.00 8 建设单位临时设施费 476.00 9 检测及验证费 400.00 10 工程保险费 286.00 11 建设工程造价咨询费 260.00 12 办公及生活家具购置费 200.00 17 13 环境影响评价费 120.00 14 生产准备费 100.00 15 其他 446.78 合计合计 13,037.78 其中,土地使用权费为实际取得价格,其他项目依据化工建设设计概算编制办法(2009)、化工建设项目可行性研究投资估算编制办法 等要求而计算。(3 3)基本预备费基本预备费 本项目基本预备费按工程费用和建设项目其他费用的
44、 9%的计算。2 2、铺底流动资金铺底流动资金 根据该项目达产后的销售情况结合项目流动资产(现金、应收账款、存货等)和流动负债(应付账款)的周转情况,合计需求流动资金为 37,848.06 万元,其中铺底流动资金测算为 14,915.35 万元。(三)(三)项目实施的必要性项目实施的必要性 1 1、加快产品结构调整及战略布局,提升公司持续盈利能力加快产品结构调整及战略布局,提升公司持续盈利能力 公司依托在保健品、医药领域的精心经营,发展为现在涵盖保健品、处方药制剂、原料药、OTC 等多个领域的综合性制药企业,产品范围涉及保健品、化学药品、生化药品、微生态制剂、中成药、化学原料药、诊断试剂等多个
45、领域的数百个品种。丰富的产品阵容及品类是公司现在及未来获取更多市场机会及发展空间的基本要素,因此公司将继续重视生产工艺技术创新及新产品的研发,加快产品结构调整及战略布局,提升公司持续盈利能力。目前公司制剂类产品研发顺利,但是现有生产基地的生产能力不能满足公司未来高端制剂类产品大批量生产的需求。因此该项目的顺利实施将会为公司未来重点产品的生产提供保障。2 2、推动推动研发研发管理管理能力能力,增强竞争实力,增强竞争实力 科技研发创新能力是医药企业生存和发展的基础,同时也是其实现可持续发展的重要因素。近期,国家食药总局等主管机构密集发布了一系列的改革政策,在极大推动药企研发创新药积极性的同时也对研
46、发企业的管理能力提出了更高 18 要求。海滨制药坪山医药产业化基地项目是公司积极创建及打造的集约化研发、生产管理平台,是公司推进研发创新、加强研发中间管控、实现资源协调利用的重要举措。通过本项目的实施,公司将解决企业研发及生产场地分散、资源重复投入、现有设备局域性等制约发展的问题,形成研发、中试、生产、质检、储运及管理一体化的生产格局,实现资源集中、优化和共享,达到切实推动研发管理能力,增强公司竞争实力的目的。(四)(四)项目实施的可行性项目实施的可行性 1 1、国家政策推动产业发展国家政策推动产业发展,市场需求迅速释放,市场需求迅速释放 2016 年 3 月,第十二届全国人民代表大会第四次会
47、议决议通过了中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要,“十三五”规划纲要涉及医药多项内容,对未来五年健康中国的建设提出了主要发展目标、重点任务和重大举措。其中“推进健康中国建设”在深化医改体制、健全医保制度、完善医疗体系、加强疾病防治、强化保健服务、促进中药发展、保障药品安全等方面均明确了具体任务和目标。鼓励研究和创制新药、将已上市创新药和通过一致性评价的药品优先列入医保目录等政策,将极大加快医药创新步伐,推动产业发展。在国家政策的支持下,医药领域的市场活力和需求也将迅速释放,根据工信部统计“2015 年医药工业规模以上企业实现主营业务收入 26,885.19 亿元,同比增长 9.
48、02%”。随着人口老龄化加剧,“二孩”政策全面实施,医保整合加快,医药市场需求与发展潜力将持续扩大。国家政策的推动将为产业带来巨大的发展机遇,亦为本项目的顺利实施提供了良好的保障。2 2、国家生物产业基地基础雄厚,占据改革创新试验区优势国家生物产业基地基础雄厚,占据改革创新试验区优势 公司位于深圳市坪山区,地属国家生物医药基地。深圳市国家生物医药基地是 2005 年 6 月 5 日由国家发改委批准认定的以坪山新区生物医药产业园区为核心区的国家首批 3 个生物产业基地之一。目前,坪山区已形成有利于生命健康产业发展的良好环境。19 2014 年 6 月 10 日,坪山新区政府发布了坪山新区生命健康
49、产业发展规划(2014-2020 年),提出了多项针对坪山新区未来发展的保障措施,包括“加大对发展生命健康产业的政策扶持力度,保证坪山生命健康产业在资金、政策、土地、税收等方面享受优惠政策与待遇”、“支持生命健康企业利用资本市场融资”、“给予生命健康产业土地规划、市政配套、机构准入、执业环境等政策扶持和倾斜”、“对大型医疗设备、检测设备等进口产品给予快速审批、关税减免等支持”、“制订向国际资源倾斜的优惠政策,加强国际合作,立足全球范围开展招商引资”等多项措施。坪山区良好的医药行业环境和政策支持对本项目的实施起到了支持和保障作用。(五)(五)项目的项目的投资进度安排投资进度安排 本项目建设期为
50、27 个月,投资进度如下:时间时间 进度安排进度安排 第 1-6 个月 可研编制及审批、设备招标 第 1-12 个月 土建施工 第 10-20 个月 设备安装及调试 第 21-27 个月 车间试运行,GMP 认证,进入产业化 本项目建设投资额为 117,950.85 万元,拟在项目建设期的第 1-3 个月投入3,538.36 万元,第 4-15 个月投入 82,565.40 万元,第 16-27 个月投入 31,847.09万元。(六)(六)项目的经济效益项目的经济效益 本项目建设期 27 个月,生产期 10 年,测算期为 12 年 3 个月。各产品上市后第一年达到设计能力的 60%,第二年达