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1、病原微生物菌(毒)种样本的管理 Still waters run deep.流静水深流静水深,人静心深人静心深 Where there is life,there is hope。有生命必有希望。有生命必有希望主主 要要 内内 容容一、一、病原微生物的分类病原微生物的分类二、高致病性的菌毒种以及样本二、高致病性的菌毒种以及样本 的包装和运输管理的包装和运输管理一、一、病原微生物的分类病原微生物的分类 病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例中华人民共和国国务院令第中华人民共和国国务院令第424424号号 于于20042004年年1111月月5 5日国务院第日国务院第69
2、69次常务会议通次常务会议通过，过，2004.11.122004.11.12公布，自公布之日起施行。公布，自公布之日起施行。病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例第二章第二章病原微生物的分类和管理病原微生物的分类和管理病原微生物的分类病原微生物的分类:第七条第七条 根据病原微生物的传染性、感染后对个根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类：四类：第一类病原微生物第一类病原微生物 第二类病原微生物第二类病原微生物 第三类病原微生物第三类病原微生物 第四类病原微生物第四类病原微生物 第一类、第二类病
3、原微生物统称为高致第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。病性病原微生物。病原微生物的分类病原微生物的分类:第八条第八条 人间传染的病原微生物名录由国务院人间传染的病原微生物名录由国务院卫生主管部门商国务院有关部门后制定、卫生主管部门商国务院有关部门后制定、调整并予以公布；动物间传染的病原微生调整并予以公布；动物间传染的病原微生物名录由国务院兽医主管部门商国务院有物名录由国务院兽医主管部门商国务院有关部门后制定、调整并予以公布。关部门后制定、调整并予以公布。名录名录编写依据编写依据 中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治
4、法 病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例 （2004.11.12)2004.11.12)2004.11.12)2004.11.12)中华人民共和国国家标准中华人民共和国国家标准中华人民共和国国家标准中华人民共和国国家标准 （GB19489-2004GB19489-2004GB19489-2004GB19489-2004）实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求 危险品航空安全运输细则危险品航空安全运输细则危险品航空安全运输细则危险品航空安全运输细则VSVS
5、VSVS联合国编号联合国编号联合国编号联合国编号 （UN2814 UN2814 UN2814 UN2814 和和和和UN3373)UN3373)UN3373)UN3373)中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法 甲类传染病是指：鼠疫、霍乱。甲类传染病是指：鼠疫、霍乱。甲类传染病是指：鼠疫、霍乱。甲类传染病是指：鼠疫、霍乱。乙类传染病是指：传染性非典型肺炎、艾乙类传染病是指：传染性非典型肺炎、艾乙类传染病是指：传染性非典型肺炎、艾乙类传染病是指：传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高
6、致滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风
7、、脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟疾。体病、血吸虫病、疟疾。体病、血吸虫病、疟疾。体病、血吸虫病、疟疾。丙类传染病是指：流行性感冒、流行性腮丙类传染病是指：流行性感冒、流行性腮丙类传染病是指：流行性感冒、流行性腮丙类传染病是指：流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流腺炎、
8、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、包虫病、丝行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、包虫病、丝行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、包虫病、丝行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、包虫病、丝虫病，除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒虫病，除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒虫病，除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒虫病，除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病。和副伤寒以外的感染性腹泻病。和副伤寒以外的感染性腹泻病。和副伤寒以外的感染性腹泻病。中华人民共和国国家标准（中华人民共和国国家标准（GB19489-2004GB19489-2004）实验室生物安全通用要求实验室生物安全
9、通用要求 4 4 4 4 生物危害评估生物危害评估生物危害评估生物危害评估 当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因子时，当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因子时，当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因子时，当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因子时，应进行危害程度评估。危害程度评估应至少包括下列内应进行危害程度评估。危害程度评估应至少包括下列内应进行危害程度评估。危害程度评估应至少包括下列内应进行危害程度评估。危害程度评估应至少包括下列内容：生物因子的种类（已知的、未知的、基因修饰的或容：生物因子的种类（已知的、未知的、基因修饰的或容：生物因子的种类（已知的、未知的、基因修饰的或容：生物因子
10、的种类（已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料）、来源、传染性、致病性、传未知传染性的生物材料）、来源、传染性、致病性、传未知传染性的生物材料）、来源、传染性、致病性、传未知传染性的生物材料）、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动物实播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动物实播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动物实播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动物实验数据、预防和治疗。验数据、预防和治疗。验数据、预防和治疗。验数据、预防和治疗。危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行。危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行。危害程度评估
11、应由适当的有经验的专业人员进行。危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行。中华人民共和国国家标准（中华人民共和国国家标准（GB19489-2004GB19489-2004）实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求 5.2 5.2 生物安全水平分级生物安全水平分级 根据所操作因子的危害程度和采取的防护根据所操作因子的危害程度和采取的防护措施，将生物安全防护水平分为措施，将生物安全防护水平分为4 4级，级，级防护级防护水平最低，水平最低，级防护水平最高。以级防护水平最高。以BSL-1BSL-1、BSL-BSL-2 2、BSL-3BSL-3、BSL-4BSL-4表示实验室的相应生物安全防表示实
12、验室的相应生物安全防护水平；以护水平；以ABSL-1ABSL-1、ABSL-2ABSL-2、ABSL-3ABSL-3、ABSL-4ABSL-4表示动物实验室的相应生物安全防护水表示动物实验室的相应生物安全防护水平。平。编编 写写 原原 则则参照我国参照我国参照我国参照我国病原微生物实验室生物安全管理病原微生物实验室生物安全管理病原微生物实验室生物安全管理病原微生物实验室生物安全管理条例条例条例条例的病原微生物的分级标准的病原微生物的分级标准的病原微生物的分级标准的病原微生物的分级标准尽量全面，体现实验活动，满足不同需要尽量全面，体现实验活动，满足不同需要尽量全面，体现实验活动，满足不同需要尽量
13、全面，体现实验活动，满足不同需要吸收发达国家的先进经验和惯例吸收发达国家的先进经验和惯例吸收发达国家的先进经验和惯例吸收发达国家的先进经验和惯例紧密结合国内的实际（物质、技术、人员）紧密结合国内的实际（物质、技术、人员）紧密结合国内的实际（物质、技术、人员）紧密结合国内的实际（物质、技术、人员）便于查找，注重实用便于查找，注重实用便于查找，注重实用便于查找，注重实用广泛听取不同意见广泛听取不同意见广泛听取不同意见广泛听取不同意见涉及病原微生物涉及病原微生物 法定报告传染病病毒性传染病所涉及的病原微生物法定报告传染病病毒性传染病所涉及的病原微生物 法定报告传染病以外常见病毒性传染病法定报告传染病
14、以外常见病毒性传染病病原微生物病原微生物 国外新发现和已消灭病毒性传染病国外新发现和已消灭病毒性传染病病原微生物病原微生物 病毒病毒 细菌细菌 放线菌放线菌 衣原体衣原体 支原体支原体 立克次体立克次体 螺旋体螺旋体 真菌真菌 名录名录涉及的病原微生物种类涉及的病原微生物种类病毒的分类情况病毒的分类情况细菌、放线菌等的分类情况细菌、放线菌等的分类情况第二类第二类6.5%6.5%真菌的分类情况真菌的分类情况第二类第二类6.8%6.8%第三类第三类93.2%93.2%有有 关关 说说 明（一）明（一）国国国国外外外外新新新新发发发发现现现现（我我我我国国国国尚尚尚尚未未未未发发发发现现现现）传传传
15、传染染染染病病病病病病病病原原原原体体体体的的的的操作级别完全按照国外同类标准操作级别完全按照国外同类标准操作级别完全按照国外同类标准操作级别完全按照国外同类标准非非非非法法法法定定定定传传传传染染染染病病病病病病病病原原原原微微微微生生生生物物物物的的的的操操操操作作作作级级级级别别别别主主主主要要要要参参参参照照照照国际相关标准国际相关标准国际相关标准国际相关标准本本本本规规规规定定定定中中中中所所所所涉涉涉涉及及及及病病病病毒毒毒毒的的的的操操操操作作作作级级级级别别别别主主主主要要要要指指指指野野野野生生生生型型型型病原微生物，重组体另加说明病原微生物，重组体另加说明病原微生物，重组体
16、另加说明病原微生物，重组体另加说明有有 关关 说说 明（二）明（二）根据国内的实际情况，有些病原体的防护标准低于国外根据国内的实际情况，有些病原体的防护标准低于国外根据国内的实际情况，有些病原体的防护标准低于国外根据国内的实际情况，有些病原体的防护标准低于国外病原体病原体病原体病原体国内国内国内国内国外国外国外国外乙型肝炎病毒乙型肝炎病毒乙型肝炎病毒乙型肝炎病毒BSL-2BSL-2BSL-2BSL-2BSL-3BSL-3BSL-3BSL-3丙型肝炎病毒丙型肝炎病毒丙型肝炎病毒丙型肝炎病毒BSL-2BSL-2BSL-2BSL-2BSL-3BSL-3BSL-3BSL-3肾综合征出血热病毒肾综合征出
17、血热病毒肾综合征出血热病毒肾综合征出血热病毒BSL-2BSL-2BSL-2BSL-2BSL-3BSL-3BSL-3BSL-3乙型脑炎病毒乙型脑炎病毒乙型脑炎病毒乙型脑炎病毒BSL-2BSL-2BSL-2BSL-2BSL-3BSL-3BSL-3BSL-3登革病毒登革病毒登革病毒登革病毒BSL-2BSL-2BSL-2BSL-2BSL-3BSL-3BSL-3BSL-3戊型肝炎病毒戊型肝炎病毒戊型肝炎病毒戊型肝炎病毒BSL-2BSL-2BSL-2BSL-2BSL-3BSL-3BSL-3BSL-3病毒病毒病毒病毒国外国外国外国外分组分组分组分组国内国内国内国内分类分类分类分类防护防护防护防护理理理理 由
18、由由由东方马脑炎东方马脑炎东方马脑炎东方马脑炎病毒病毒病毒病毒 3 3 3 31 1 1 1BSL-3BSL-3BSL-3BSL-3危害严重，我国没有，国外有疫苗？危害严重，我国没有，国外有疫苗？危害严重，我国没有，国外有疫苗？危害严重，我国没有，国外有疫苗？（危害级别提高，防护级别不变）（危害级别提高，防护级别不变）（危害级别提高，防护级别不变）（危害级别提高，防护级别不变）西方马脑炎西方马脑炎西方马脑炎西方马脑炎病毒病毒病毒病毒 3 3 3 31 1 1 1BSL-3BSL-3BSL-3BSL-3危害严重，我国没有，国外有疫苗？危害严重，我国没有，国外有疫苗？危害严重，我国没有，国外有疫苗
19、？危害严重，我国没有，国外有疫苗？（危害级别提高，防护级别不变）（危害级别提高，防护级别不变）（危害级别提高，防护级别不变）（危害级别提高，防护级别不变）委内瑞拉脑委内瑞拉脑委内瑞拉脑委内瑞拉脑炎病毒炎病毒炎病毒炎病毒 3 3 3 31 1 1 1BSL-3BSL-3BSL-3BSL-3危害严重，我国没有，国外有疫苗？危害严重，我国没有，国外有疫苗？危害严重，我国没有，国外有疫苗？危害严重，我国没有，国外有疫苗？（危害级别提高，防护级别不变）（危害级别提高，防护级别不变）（危害级别提高，防护级别不变）（危害级别提高，防护级别不变）圣路易斯脑圣路易斯脑圣路易斯脑圣路易斯脑炎病毒炎病毒炎病毒炎病毒
20、 3 3 3 31 1 1 1BSL-3BSL-3BSL-3BSL-3危害严重，我国没有，国外有疫苗？危害严重，我国没有，国外有疫苗？危害严重，我国没有，国外有疫苗？危害严重，我国没有，国外有疫苗？(危害级别提高，防护级别不变）危害级别提高，防护级别不变）危害级别提高，防护级别不变）危害级别提高，防护级别不变）B B B B病毒病毒病毒病毒 4 4 4 41 1 1 1BSL-3BSL-3BSL-3BSL-3我国已有？国外不统一，有我国已有？国外不统一，有我国已有？国外不统一，有我国已有？国外不统一，有4 4 4 4，3 3 3 3，2 2 2 2（危害级别就高）（危害级别就高）（危害级别就高
21、）（危害级别就高）俄罗斯春夏俄罗斯春夏俄罗斯春夏俄罗斯春夏脑炎病毒脑炎病毒脑炎病毒脑炎病毒 4 4 4 41 1 1 1BSL-3BSL-3BSL-3BSL-3危害严重，我国有？有疫苗（危害级别危害严重，我国有？有疫苗（危害级别危害严重，我国有？有疫苗（危害级别危害严重，我国有？有疫苗（危害级别遵从国外，防护级别不变）遵从国外，防护级别不变）遵从国外，防护级别不变）遵从国外，防护级别不变）黄热病黄热病黄热病黄热病 3 3 3 31 1 1 1BSL-3BSL-3BSL-3BSL-3危害严重，我国没有。有疫苗（危害级危害严重，我国没有。有疫苗（危害级危害严重，我国没有。有疫苗（危害级危害严重，我
22、国没有。有疫苗（危害级别提高，防护级别不变）别提高，防护级别不变）别提高，防护级别不变）别提高，防护级别不变）新疆出血热新疆出血热新疆出血热新疆出血热病毒病毒病毒病毒 4 4 4 41 1 1 1BSL-3BSL-3BSL-3BSL-3危害严重，我国有。有疫苗。（危害级危害严重，我国有。有疫苗。（危害级危害严重，我国有。有疫苗。（危害级危害严重，我国有。有疫苗。（危害级别遵从国外，防护级别降低）别遵从国外，防护级别降低）别遵从国外，防护级别降低）别遵从国外，防护级别降低）有关实验活动分类的说明有关实验活动分类的说明名录名录的结构的结构共共共共3 3 3 3个表格：个表格：个表格：个表格：表表表
23、表1 1 1 1 病毒（附朊病毒）病毒（附朊病毒）病毒（附朊病毒）病毒（附朊病毒）表表表表2 2 2 2 细菌、放线菌、衣原体、支原体、细菌、放线菌、衣原体、支原体、细菌、放线菌、衣原体、支原体、细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体立克次体、螺旋体立克次体、螺旋体立克次体、螺旋体 表表表表3 3 3 3 真菌真菌真菌真菌每个表格后面有说明和注释，使用前应仔细阅每个表格后面有说明和注释，使用前应仔细阅每个表格后面有说明和注释，使用前应仔细阅每个表格后面有说明和注释，使用前应仔细阅读读读读有关说明（一）有关说明（一）病病病病毒毒毒毒培培培培养养养养：指指指指病病病病毒毒毒毒的的的的分分分
24、分离离离离、培培培培养养养养、滴滴滴滴定定定定、中中中中和和和和试试试试验验验验、活活活活病病病病毒毒毒毒及及及及其其其其蛋蛋蛋蛋白白白白纯纯纯纯化化化化、病病病病毒毒毒毒冻冻冻冻干干干干以以以以及及及及产产产产生生生生活活活活病病病病毒毒毒毒的的的的重重重重组组组组试试试试验验验验等等等等操操操操作作作作。利利利利用用用用活活活活病病病病毒毒毒毒或或或或其其其其感感感感染染染染细细细细胞胞胞胞（或或或或细细细细胞胞胞胞提提提提取取取取物物物物），不不不不经经经经灭灭灭灭活活活活进进进进行行行行的的的的生生生生化化化化分分分分析析析析、血血血血清清清清学学学学检检检检测测测测、免免免免疫疫疫疫
25、学学学学检检检检测测测测等等等等操操操操作作作作视视视视同同同同病病病病毒毒毒毒培培培培养养养养。使使使使用用用用病病病病毒毒毒毒培培培培养养养养物物物物提提提提取取取取核核核核酸酸酸酸，裂裂裂裂解解解解剂剂剂剂或或或或灭灭灭灭活活活活剂剂剂剂的的的的加加加加入入入入必必必必须须须须在在在在与与与与病病病病毒毒毒毒培培培培养养养养等等等等同同同同级级级级别别别别的的的的实实实实验验验验室室室室和和和和防防防防护护护护条条条条件件件件下下下下进进进进行行行行，裂裂裂裂解解解解剂剂剂剂或或或或灭灭灭灭活活活活剂剂剂剂加加加加入入入入后后后后可可可可比比比比照照照照未未未未经经经经培培培培养养养养的
26、的的的感感感感染染染染性性性性材材材材料的防护等级进行操作。料的防护等级进行操作。料的防护等级进行操作。料的防护等级进行操作。动物感染实验动物感染实验动物感染实验动物感染实验：指以活病原微生物感染动物的实验。：指以活病原微生物感染动物的实验。：指以活病原微生物感染动物的实验。：指以活病原微生物感染动物的实验。有关说明（二）有关说明（二）未未未未经经经经培培培培养养养养的的的的感感感感染染染染性性性性材材材材料料料料的的的的操操操操作作作作：指指指指未未未未经经经经培培培培养养养养的的的的感感感感染染染染性性性性材材材材料料料料在在在在采采采采用用用用可可可可靠靠靠靠的的的的方方方方法法法法灭灭
27、灭灭活活活活前前前前进进进进行行行行的的的的病病病病毒毒毒毒抗抗抗抗原原原原检检检检测测测测、血血血血清清清清学学学学检检检检测、核酸检测、生化分析等操作。测、核酸检测、生化分析等操作。测、核酸检测、生化分析等操作。测、核酸检测、生化分析等操作。无无无无感感感感染染染染性性性性材材材材料料料料的的的的操操操操作作作作：指指指指针针针针对对对对确确确确认认认认无无无无感感感感染染染染性性性性的的的的材材材材料料料料的的的的各各各各种种种种操作，包括但不限于无感染性的病毒操作，包括但不限于无感染性的病毒操作，包括但不限于无感染性的病毒操作，包括但不限于无感染性的病毒DNADNADNADNA或或或或
28、cDNAcDNAcDNAcDNA操作。操作。操作。操作。对未知样本的操作对未知样本的操作 在保证安全的前提下，对临床和现场的未在保证安全的前提下，对临床和现场的未在保证安全的前提下，对临床和现场的未在保证安全的前提下，对临床和现场的未知样本检测操作可在知样本检测操作可在知样本检测操作可在知样本检测操作可在BSL-2BSL-2BSL-2BSL-2或以上防护级别的实或以上防护级别的实或以上防护级别的实或以上防护级别的实验室进行，涉及病毒分离培养的操作，应加强验室进行，涉及病毒分离培养的操作，应加强验室进行，涉及病毒分离培养的操作，应加强验室进行，涉及病毒分离培养的操作，应加强个体防护和环境保护。要
29、密切注意流行病学动个体防护和环境保护。要密切注意流行病学动个体防护和环境保护。要密切注意流行病学动个体防护和环境保护。要密切注意流行病学动态和临床表现，判断是否存在高致病性病原体，态和临床表现，判断是否存在高致病性病原体，态和临床表现，判断是否存在高致病性病原体，态和临床表现，判断是否存在高致病性病原体，若判定为疑似高致病性病原体，应在相应生物若判定为疑似高致病性病原体，应在相应生物若判定为疑似高致病性病原体，应在相应生物若判定为疑似高致病性病原体，应在相应生物安全级别的实验室开展工作。安全级别的实验室开展工作。安全级别的实验室开展工作。安全级别的实验室开展工作。未列出的病原微生物未列出的病原
30、微生物 本表未列出之病毒和实验活动，由各单位的本表未列出之病毒和实验活动，由各单位的本表未列出之病毒和实验活动，由各单位的本表未列出之病毒和实验活动，由各单位的生物安全委员会负责危害程度评估，确定相应的生物安全委员会负责危害程度评估，确定相应的生物安全委员会负责危害程度评估，确定相应的生物安全委员会负责危害程度评估，确定相应的生物安全防护级别。如涉及高致病性病毒及其相生物安全防护级别。如涉及高致病性病毒及其相生物安全防护级别。如涉及高致病性病毒及其相生物安全防护级别。如涉及高致病性病毒及其相关实验的应经国家病原微生物实验室生物安全专关实验的应经国家病原微生物实验室生物安全专关实验的应经国家病原
31、微生物实验室生物安全专关实验的应经国家病原微生物实验室生物安全专家委员会论证。家委员会论证。家委员会论证。家委员会论证。有关细菌、真菌实验活动的说明有关细菌、真菌实验活动的说明 大量活菌操作：实验操作涉及大量活菌操作：实验操作涉及大量活菌操作：实验操作涉及大量活菌操作：实验操作涉及“大量大量大量大量”病原菌的制备，或病原菌的制备，或病原菌的制备，或病原菌的制备，或易产生气溶胶的实验操作（如病原菌离心、冻干等）。易产生气溶胶的实验操作（如病原菌离心、冻干等）。易产生气溶胶的实验操作（如病原菌离心、冻干等）。易产生气溶胶的实验操作（如病原菌离心、冻干等）。“大量大量大量大量”的病原菌制备，是指病原
32、菌的体积或浓度，大大超的病原菌制备，是指病原菌的体积或浓度，大大超的病原菌制备，是指病原菌的体积或浓度，大大超的病原菌制备，是指病原菌的体积或浓度，大大超过了常规检测所需要的量。比如在大规模发酵、抗原和疫过了常规检测所需要的量。比如在大规模发酵、抗原和疫过了常规检测所需要的量。比如在大规模发酵、抗原和疫过了常规检测所需要的量。比如在大规模发酵、抗原和疫苗生产，病原菌进一步鉴定以及科研活动中，病原菌增殖苗生产，病原菌进一步鉴定以及科研活动中，病原菌增殖苗生产，病原菌进一步鉴定以及科研活动中，病原菌增殖苗生产，病原菌进一步鉴定以及科研活动中，病原菌增殖和浓缩所需要处理的剂量。和浓缩所需要处理的剂量
33、。和浓缩所需要处理的剂量。和浓缩所需要处理的剂量。样本检测：包括样本的病原菌分离纯化、药物敏感性实验、样本检测：包括样本的病原菌分离纯化、药物敏感性实验、样本检测：包括样本的病原菌分离纯化、药物敏感性实验、样本检测：包括样本的病原菌分离纯化、药物敏感性实验、生化鉴定、免疫学实验、生化鉴定、免疫学实验、生化鉴定、免疫学实验、生化鉴定、免疫学实验、PCRPCRPCRPCR核酸提取、涂片、显微观察核酸提取、涂片、显微观察核酸提取、涂片、显微观察核酸提取、涂片、显微观察等初步检测活动。等初步检测活动。等初步检测活动。等初步检测活动。霍乱弧菌：因属甲类传染病，流行株按第二类管理，涉及霍乱弧菌：因属甲类传
34、染病，流行株按第二类管理，涉及霍乱弧菌：因属甲类传染病，流行株按第二类管理，涉及霍乱弧菌：因属甲类传染病，流行株按第二类管理，涉及大量活菌培养等工作可在大量活菌培养等工作可在大量活菌培养等工作可在大量活菌培养等工作可在BSL-2BSL-2BSL-2BSL-2实验室进行；非流行株归实验室进行；非流行株归实验室进行；非流行株归实验室进行；非流行株归第三类。第三类。第三类。第三类。名名名名录录录录只只只只是是是是一一一一种种种种指指指指南南南南，谨谨谨谨供供供供参参参参考考考考，是是是是最最最最基基基基本本本本的的的的要要要要求求求求，不不不不可可可可能能能能涵涵涵涵盖盖盖盖所所所所有有有有的的的的
35、实实实实验验验验活活活活动动动动。各各各各单单单单位位位位应应应应根根根根据据据据实实实实验验验验活活活活动动动动的的的的具具具具体体体体情情情情况况况况，对对对对实实实实验验验验活活活活动动动动的的的的危危危危害害害害进进进进行行行行再再再再评评评评估估估估和和和和实实实实时时时时评评评评估估估估，以以以以采采采采取取取取适适适适当当当当的的的的防防防防护措施，确保生物安全。护措施，确保生物安全。护措施，确保生物安全。护措施，确保生物安全。名名名名录录录录将将将将根根根根据据据据国国国国内内内内外外外外的的的的进进进进展展展展和和和和变变变变化化化化不不不不断断断断进进进进行行行行修修修修订
36、订订订，在在在在使使使使用用用用中中中中应应应应密密密密切切切切注注注注意意意意卫卫卫卫生生生生部部部部的的的的各各各各种种种种公告、通知以及公告、通知以及公告、通知以及公告、通知以及名录名录名录名录的版本变化。的版本变化。的版本变化。的版本变化。二、高致病性的菌毒种以及样本二、高致病性的菌毒种以及样本 的包装和运输管理的包装和运输管理1.1.感染性物质的分类感染性物质的分类感染性物质被定义为已知或合理推测可能含有病感染性物质被定义为已知或合理推测可能含有病感染性物质被定义为已知或合理推测可能含有病感染性物质被定义为已知或合理推测可能含有病原体的物质。原体的物质。原体的物质。原体的物质。病原体
37、则指可以引起人类或动物疾病的微生物病原体则指可以引起人类或动物疾病的微生物病原体则指可以引起人类或动物疾病的微生物病原体则指可以引起人类或动物疾病的微生物（包括细菌、病毒、立克次氏体、寄生虫、真菌）（包括细菌、病毒、立克次氏体、寄生虫、真菌）（包括细菌、病毒、立克次氏体、寄生虫、真菌）（包括细菌、病毒、立克次氏体、寄生虫、真菌）和其他因子（如朊病毒）。和其他因子（如朊病毒）。和其他因子（如朊病毒）。和其他因子（如朊病毒）。除了一些明确排除的例外，这一定义适用于所有除了一些明确排除的例外，这一定义适用于所有除了一些明确排除的例外，这一定义适用于所有除了一些明确排除的例外，这一定义适用于所有的标本
38、。的标本。的标本。的标本。感染性物质可以划分为感染性物质可以划分为感染性物质可以划分为感染性物质可以划分为A A A A、B B B B两类。两类。两类。两类。A A类感染性物质类感染性物质指在运输过程中与之接触能对健康人或动物造成指在运输过程中与之接触能对健康人或动物造成指在运输过程中与之接触能对健康人或动物造成指在运输过程中与之接触能对健康人或动物造成永久性残疾或致命疾病的感染性物质。此处永久性残疾或致命疾病的感染性物质。此处永久性残疾或致命疾病的感染性物质。此处永久性残疾或致命疾病的感染性物质。此处“接接接接触触触触”系指感染性物质离开保护性包装与人或动物系指感染性物质离开保护性包装与人
39、或动物系指感染性物质离开保护性包装与人或动物系指感染性物质离开保护性包装与人或动物的身体接触或经呼吸道吸入的情况。的身体接触或经呼吸道吸入的情况。的身体接触或经呼吸道吸入的情况。的身体接触或经呼吸道吸入的情况。A A A A类感染性物质使人染病或使人和动物都染病者联类感染性物质使人染病或使人和动物都染病者联类感染性物质使人染病或使人和动物都染病者联类感染性物质使人染病或使人和动物都染病者联合国编号为合国编号为合国编号为合国编号为UN2814UN2814UN2814UN2814，其运输专用名称为危害人的，其运输专用名称为危害人的，其运输专用名称为危害人的，其运输专用名称为危害人的感染性物质；感染
40、性物质；感染性物质；感染性物质；仅使动物染病者联合国编号为仅使动物染病者联合国编号为仅使动物染病者联合国编号为仅使动物染病者联合国编号为UN2900UN2900UN2900UN2900，其运输专，其运输专，其运输专，其运输专用名称为仅危害动物的感染性物质。用名称为仅危害动物的感染性物质。用名称为仅危害动物的感染性物质。用名称为仅危害动物的感染性物质。B B类感染性物质类感染性物质不符合列入不符合列入不符合列入不符合列入A A A A类标准的感染性物质。类标准的感染性物质。类标准的感染性物质。类标准的感染性物质。其联合国编号为其联合国编号为其联合国编号为其联合国编号为UN3373UN3373UN
41、3373UN3373。运输专用名称为诊断标本或临床标本或生命物质运输专用名称为诊断标本或临床标本或生命物质运输专用名称为诊断标本或临床标本或生命物质运输专用名称为诊断标本或临床标本或生命物质B B B B类。类。类。类。培培 养养 物物培养物是指以产生高浓度病原体为目的，扩增和培养物是指以产生高浓度病原体为目的，扩增和培养物是指以产生高浓度病原体为目的，扩增和培养物是指以产生高浓度病原体为目的，扩增和繁殖病原体过程的产物，因此一旦发生暴露，将繁殖病原体过程的产物，因此一旦发生暴露，将繁殖病原体过程的产物，因此一旦发生暴露，将繁殖病原体过程的产物，因此一旦发生暴露，将增加感染的危险性。增加感染的
42、危险性。增加感染的危险性。增加感染的危险性。该定义所指的培养物指以病原体增殖为目的所准该定义所指的培养物指以病原体增殖为目的所准该定义所指的培养物指以病原体增殖为目的所准该定义所指的培养物指以病原体增殖为目的所准备的培养物，而不是用于诊断和临床目的的培养备的培养物，而不是用于诊断和临床目的的培养备的培养物，而不是用于诊断和临床目的的培养备的培养物，而不是用于诊断和临床目的的培养物。物。物。物。患患 者者 样样 本本 患者标本是从人类或动物中直接收集到的、患者标本是从人类或动物中直接收集到的、患者标本是从人类或动物中直接收集到的、患者标本是从人类或动物中直接收集到的、为了科研、诊断、调查和疾病预
43、防活动为目的而为了科研、诊断、调查和疾病预防活动为目的而为了科研、诊断、调查和疾病预防活动为目的而为了科研、诊断、调查和疾病预防活动为目的而运输的人体或动物材料。大致包括：排泄物、分运输的人体或动物材料。大致包括：排泄物、分运输的人体或动物材料。大致包括：排泄物、分运输的人体或动物材料。大致包括：排泄物、分泌物、血液及其组分、组织及组织液拭子及躯体泌物、血液及其组分、组织及组织液拭子及躯体泌物、血液及其组分、组织及组织液拭子及躯体泌物、血液及其组分、组织及组织液拭子及躯体部分。部分。部分。部分。例例 外外 不含有感染性物质或不能引起人类或动物疾病的物质。不含有感染性物质或不能引起人类或动物疾病
44、的物质。不含有感染性物质或不能引起人类或动物疾病的物质。不含有感染性物质或不能引起人类或动物疾病的物质。含有对人类或动物不致病微生物的物质。含有对人类或动物不致病微生物的物质。含有对人类或动物不致病微生物的物质。含有对人类或动物不致病微生物的物质。存存存存在在在在病病病病原原原原体体体体但但但但已已已已被被被被中中中中和和和和或或或或是是是是已已已已经经经经失失失失活活活活的的的的物物物物质质质质，这这这这种种种种物物物物质质质质不不不不再具有健康威胁。再具有健康威胁。再具有健康威胁。再具有健康威胁。不不不不认认认认为为为为具具具具有有有有重重重重大大大大感感感感染染染染危危危危险险险险的的的
45、的环环环环境境境境样样样样品品品品（包包包包括括括括食食食食物物物物样样样样品品品品和和和和水水水水样品）。样品）。样品）。样品）。收集和运输的用于输血和收集和运输的用于输血和收集和运输的用于输血和收集和运输的用于输血和/或移植的血液和或移植的血液和或移植的血液和或移植的血液和/或血液组分或血液组分或血液组分或血液组分 仅用于血液筛查的干燥血斑块与粪便仅用于血液筛查的干燥血斑块与粪便仅用于血液筛查的干燥血斑块与粪便仅用于血液筛查的干燥血斑块与粪便 无污染的医疗或临床废弃物无污染的医疗或临床废弃物无污染的医疗或临床废弃物无污染的医疗或临床废弃物人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录为方
46、便查阅，按照以上分类标准，在卫生部组织编写的人间传染的病原微生物名录中列出了病原微生物及其相关样本的运输包装类别和联合国编号。2.感染性物质的包装基本三层包装系统基本三层包装系统 这这这这一一一一包包包包装装装装系系系系统统统统可可可可以以以以应应应应用用用用于于于于所所所所有有有有的的的的感感感感染染染染性性性性物物物物质质质质，由以下三层包装组成：由以下三层包装组成：由以下三层包装组成：由以下三层包装组成：主主主主容容容容器器器器。初初初初级级级级容容容容器器器器防防防防水水水水、防防防防渗渗渗渗漏漏漏漏，内内内内装装装装标标标标本本本本。其其其其外外外外包裹有的吸收材料。包裹有的吸收材料
47、。包裹有的吸收材料。包裹有的吸收材料。次次次次级级级级包包包包装装装装。次次次次级级级级包包包包装装装装为为为为第第第第二二二二层层层层持持持持久久久久的的的的、防防防防水水水水、防防防防渗渗渗渗漏漏漏漏的的的的包包包包装装装装，它它它它封封封封闭闭闭闭和和和和保保保保护护护护初初初初级级级级容容容容器器器器。多多多多个个个个包包包包有有有有缓缓缓缓冲冲冲冲材材材材料料料料的的的的初初初初级级级级容容容容器器器器可可可可放放放放于于于于同同同同一一一一个个个个次次次次级级级级包包包包装装装装中中中中，但但但但是是是是，这这这这要要要要求求求求同同同同时时时时也也也也放放放放入入入入足足足足够够
48、够够的的的的吸吸吸吸收收收收材材材材料料料料以以以以确确确确保保保保一一一一旦旦旦旦发发发发生生生生泄漏后所有液体都可被吸收。泄漏后所有液体都可被吸收。泄漏后所有液体都可被吸收。泄漏后所有液体都可被吸收。外外外外层层层层包包包包装装装装。次次次次级级级级包包包包装装装装包包包包裹裹裹裹有有有有合合合合适适适适的的的的缓缓缓缓冲冲冲冲材材材材料料料料后后后后，即即即即可可可可被被被被装装装装入入入入外外外外层层层层运运运运输输输输包包包包装装装装。外外外外层层层层运运运运输输输输包包包包装装装装保保保保护护护护其其其其内内内内容容容容物物物物免免免免受受受受外外外外界界界界影影影影响响响响，如如
49、如如运运运运输输输输过过过过程程程程中中中中的的的的物物物物理理理理损损损损坏坏坏坏。最最最最小小小小的外部总尺寸应为的外部总尺寸应为的外部总尺寸应为的外部总尺寸应为10 x10 cm10 x10 cm10 x10 cm10 x10 cm。A A类感染性物质的包装与标签类感染性物质的包装与标签A A类传染性物质包装要求（一）类传染性物质包装要求（一）包包包包装装装装系系系系统统统统包包包包括括括括：防防防防水水水水的的的的主主主主容容容容器器器器，防防防防水水水水的的的的辅辅辅辅助助助助包包包包装装装装和和和和强强强强度度度度满满满满足足足足其其其其容容容容积积积积、质质质质量量量量及及及及使
50、使使使用用用用要要要要求求求求的的的的刚刚刚刚性性性性外外外外包包包包装。装。装。装。主主主主容容容容器器器器和和和和辅辅辅辅助助助助包包包包装装装装，必必必必须须须须能能能能承承承承受受受受在在在在-40-40-40-40至至至至+55+55+55+55温度范围内温度范围内温度范围内温度范围内95kPa95kPa95kPa95kPa的内部压力而无渗漏。的内部压力而无渗漏。的内部压力而无渗漏。的内部压力而无渗漏。A A类传染性物质包装要求（二）类传染性物质包装要求（二）外外外外包包包包装装装装外外外外部部部部尺尺尺尺寸寸寸寸，最最最最小小小小边边边边长长长长不不不不小小小小于于于于100mm1