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1、猪口蹄疫O型合成肽疫苗课件 Still waters run deep.流静水深流静水深,人静心深人静心深 Where there is life,there is hope。有生命必有希望。有生命必有希望现在使用的灭活疫苗存在问题现在使用的灭活疫苗存在问题 1、不同血清型之间缺乏交叉保护，甚至同一血、不同血清型之间缺乏交叉保护，甚至同一血清型内不同基因型之间交叉保护也不理想；清型内不同基因型之间交叉保护也不理想；2、免疫持续期短：一般在、免疫持续期短：一般在34个月个月；3、缺乏完好的、缺乏完好的DIVA疫苗；疫苗；4、疫苗生产条件需要极高的生物安全系统；、疫苗生产条件需要极高的生物安全系统
2、；5、疫苗保存运输对环境温度的要求高。、疫苗保存运输对环境温度的要求高。2008年年5月国际口蹄疫参考实验室成立月国际口蹄疫参考实验室成立50周年年会上周年年会上David Paton的报告的报告 国内猪口蹄疫防制现在亟需解决的问题国内猪口蹄疫防制现在亟需解决的问题 1、疫苗问题：、疫苗问题：免疫副反应较大（生产工艺）免疫副反应较大（生产工艺）免疫原性弱（免疫原性弱（加大剂量和免疫次数）加大剂量和免疫次数）2、免疫持续期短，易出现免疫空白期、免疫持续期短，易出现免疫空白期 3、监测问题监测问题 血清学不能做鉴别诊断血清学不能做鉴别诊断目前正在使用的口蹄疫疫苗目前正在使用的口蹄疫疫苗亚洲亚洲1型
3、的弱毒疫苗和灭活疫苗型的弱毒疫苗和灭活疫苗O型灭活疫苗：普通苗；高效（或浓缩）苗型灭活疫苗：普通苗；高效（或浓缩）苗 206高效苗高效苗 O型合成肽疫苗型合成肽疫苗 合成肽疫苗的特点合成肽疫苗的特点（一）安全性好（一）安全性好v无任何感染性抗原v不含甲酫等灭活剂v不含犊牛血清v不含汞制剂（防腐）v植物源性佐剂v免疫剂量仅需 1毫升毫升/次次/头头（二）免疫原性强，效力高（二）免疫原性强，效力高（v 抗体水平高：抗体水平高：4周后抗体效价周后抗体效价2 25 5的阳性率达的阳性率达90%以上以上 上海、山东、广东、江苏等省市疫控中心检测上海、山东、广东、江苏等省市疫控中心检测v免疫持续期长：加免
4、后至少免疫持续期长：加免后至少6个月个月 上海市、江苏省、广州市等疫控中心试验证明上海市、江苏省、广州市等疫控中心试验证明v 可抵抗不同流行毒株的攻击可抵抗不同流行毒株的攻击：攻毒试验证明：对猪攻毒试验证明：对猪0型的两个基因型（新猪毒和泛亚毒），都具有出色的保护型的两个基因型（新猪毒和泛亚毒），都具有出色的保护（三）血清学抗体检测：（三）血清学抗体检测：可区分疫苗免疫或野毒感染可区分疫苗免疫或野毒感染 合成肽疫苗的特点合成肽疫苗的特点公公 司司 简简 介介上海申联上海申联：成立于成立于20012001年年6 6月，月，是全球研究开发合成肽疫苗的是全球研究开发合成肽疫苗的领军企业；领军企业；主
5、体构成主体构成：上海上海-合成肽疫苗合成肽疫苗GMPGMP生产厂区生产厂区 大型多肽合成仪大型多肽合成仪3 3套、年生产能力套、年生产能力8 8亿头份亿头份 新疆新疆-独立的质检室和动物房独立的质检室和动物房 公司厂房公司厂房新疆质检室新疆质检室 申联生物公司的优势申联生物公司的优势 国内唯一一家拥有合成肽专利技术的生产企业；国内唯一一家拥有合成肽专利技术的生产企业；唯一一家能生产合成肽双组分疫苗的企业；唯一一家能生产合成肽双组分疫苗的企业；20082008年年1111月月，中中监监所所新新疆疆复复核核试试验验，3 3批批合合成成肽肽苗苗PD50PD50均在均在1010以上，其中有一批苗已接近
6、有效期；以上，其中有一批苗已接近有效期；国国内内唯唯一一一一家家经经2828个个省省市市级级监监测测中中心心对对疫疫苗苗进进行行效效价价监监测测的的企业，并受到用户的一致好评；企业，并受到用户的一致好评；建建立立了了泛泛亚亚型型、OR/80OR/80、OS/99OS/99、OZK/93OZK/93、新新猪猪毒毒等等流流行行毒毒株的基因库，同时在株的基因库，同时在5252天内可提供针对变异毒株的疫苗。天内可提供针对变异毒株的疫苗。猪口蹄疫的免疫猪口蹄疫的免疫 为何要使用双价苗？为何要使用双价苗？中国O型FMDV系统树Phylogenetic TreePanAsia泛亚谱系泛亚谱系猪毒谱系猪毒谱系
7、ME-SA中东中东-南亚型南亚型SEA东南亚型东南亚型Cathay中国型中国型耿马谱系我国我国O O型型FMDFMD流行毒变异幅度流行毒变异幅度泛亚毒泛亚毒9 9年年9.69.6耿马毒耿马毒1111年年14.214.2猪猪 毒毒3838年年21.321.3各毒株动物种分布各毒株动物种分布根据科研机构近根据科研机构近4 4年监测结果：年监测结果：猪源病毒：猪源病毒：7080%是猪毒谱系毒株 2030%是泛亚系毒株 牛、羊源病毒：牛、羊源病毒：4050%是泛亚系毒株 5060%是耿马系毒株结论：结论：国家已正式规定猪苗使用两个不同的流行毒株国家已正式规定猪苗使用两个不同的流行毒株（猪毒谱系和泛亚系
8、）生产疫苗。（猪毒谱系和泛亚系）生产疫苗。猪口蹄疫猪口蹄疫O O型合成肽疫苗（多肽型合成肽疫苗（多肽2570+73092570+7309）20082008年年1212月月上上海海申申联联合合成成了了猪猪毒毒谱谱系系中中新新猪猪毒毒和和泛泛亚亚毒毒谱谱系系中中经经典典代代表表毒毒株株之之主主要要抗抗原原位位点点，即即特特异异性性多多肽肽73097309和和25702570，这这两两种种特特异异性性多多肽肽抗抗原原配配伍伍应应用用覆覆盖盖了了O O型型病病毒毒所所有有的的变变异异毒毒株株，拓拓宽宽了了疫疫苗苗的的抗抗原原普普，具具有有良良好好的的交交叉叉保保护护力力和和抗抗原原广谱性。广谱性。20
9、092009年年3-43-4月月，中中监监所所和和国国家家口口蹄蹄疫疫参参考考实实验验室室用用20082008年年流流行行毒株进行效力试验，均有良好的保护，毒株进行效力试验，均有良好的保护，PD50PD50均在均在6 6以上。以上。2009.4双价苗对流双价苗对流行毒株的效行毒株的效力验证报告力验证报告合成肽诊断试剂盒FMDVFMDVVP1VP1检测试剂盒检测试剂盒用于畜群用于畜群FMDVFMDV抗体的常规监测抗体的常规监测FMDVFMDVNSNS诊断试剂盒诊断试剂盒用于区分疫苗免疫和野毒感染用于区分疫苗免疫和野毒感染（但使用灭活苗不能区分）（但使用灭活苗不能区分）ELISA试剂盒检测试剂盒检
10、测 1、配套的合成肽、配套的合成肽ELISA诊断试剂盒能准确有效的监测合成肽诊断试剂盒能准确有效的监测合成肽疫苗免疫后的抗体水平，复合率在疫苗免疫后的抗体水平，复合率在95以上；以上；2、液相阻断、液相阻断ELISA也可以检测也可以检测，但不同批次有差异；，但不同批次有差异；3、荷兰赛迪的、荷兰赛迪的ELISA可用于合成肽疫苗抗体的检测：可用于合成肽疫苗抗体的检测：免疫抗体持续期试验免疫抗体持续期试验（上海市、湖南省动物疫病预防控制中心）（上海市、湖南省动物疫病预防控制中心）试验时间：试验时间：20072007年年1010月月试验猪场：试验猪场：上海市浦东新区某养殖有限公司上海市浦东新区某养殖
11、有限公司 试验分组：试验分组：共共4040头，分头，分4 4组；组；文文章章摘摘要要：试试验验组组分分别别在在8/11/13/16/20/24/288/11/13/16/20/24/28周周（上上市市前前）采采取取血血样样，用用VP1-ELISAVP1-ELISA试试剂剂盒盒进进行行检检测测，结结果果表表明明：首首免免后后2121天天抗抗体体达达到到80%80%阳阳性性；二二免免后后2 2周周抗抗体体达达到到100%100%阳阳性性，抗抗体体以以后后一一直直持持续续至至2828周周（上上市市前前）全全部部100%100%阳阳性性，而而且且抗抗体体水水平平能能够够维维持在一个较高的阳性值范围内。
12、持在一个较高的阳性值范围内。注：文章发表在注：文章发表在 2008 2008年规模养猪的第四期年规模养猪的第四期40-4140-41页页 湖南湖南 试验时间：试验时间：20082008年年4 4月月2222 试验地点：试验地点：湖南新五丰股份有限公司湖南新五丰股份有限公司 免疫干扰问题免疫干扰问题 口口蹄蹄疫疫疫疫苗苗与与猪猪瘟瘟疫疫苗苗相相互互间间虽虽无无干干扰扰，但但口口蹄蹄疫疫灭灭活活苗苗在在使使用用过过程程中中本本身身存存在在副副反反应应的的可可能能性性，与与猪猪瘟瘟疫疫苗苗（脾脾淋淋苗苗）同同时时接接种种会会加加重重副副反反应应的的发发生生几几率率，而而合合成成肽肽疫疫苗苗接接种种后
13、后基基本本上上不不会会发发生生副副反反应应，可可以以和和猪猪瘟瘟疫苗同时分点注射。疫苗同时分点注射。实实际际运运用用中中也也出出现现口口蹄蹄疫疫疫疫苗苗、猪猪瘟瘟疫疫苗苗与与蓝蓝耳耳病病疫疫苗苗同同时时接接种种的的情情况况，但但我我们们不不主主张张这这样样做做。若若是是高高致致病病性性的的蓝蓝耳耳病病灭灭活活苗苗，最最好好不不要要同同时时使使用用，至至少少间间隔隔3 3天以上；若是蓝耳病弱毒苗，最好间隔天以上；若是蓝耳病弱毒苗，最好间隔710710天。天。为什么不可超大剂量使用疫苗为什么不可超大剂量使用疫苗 1、由于动物机体参与免疫应答的分子、由于动物机体参与免疫应答的分子数量有限，动物特异免疫应答的强度数量有限，动物特异免疫应答的强度总被限定在一定水平上；总被限定在一定水平上；2、过高的免疫剂量还可能引发免疫耐、过高的免疫剂量还可能引发免疫耐受，反而对正常的免疫应答造成负面受，反而对正常的免疫应答造成负面影响。影响。猪口蹄疫猪口蹄疫O型合成肽疫苗型合成肽疫苗（总结）（总结）1.安全、高效安全、高效2.抗原广谱抗原广谱3.进口佐剂进口佐剂(50V)优良优良4.免疫持续期长免疫持续期长5.检测无干扰检测无干扰 技术服务热线技术服务热线 400-620-6808上海申联将全心全意上海申联将全心全意为福建养猪业做贡献！为福建养猪业做贡献！