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1、执业药师药事管理与法规模拟试题(2)总分：100分 及格：60分 考试时间：150分一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。（A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。）(1)执业药师的责任不包括（）A. 宣传药品、保健知识，开展社区药学保健服务B. 向病人和医护人员提供用药咨询和保健咨询C. 与医师合作制定临床用药方案，保证合理用药D. 保证其管理的药品和药学服务的质量E. 在没有执业医师的紧急救灾、救护情况下，有权提供处方药品(2)企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内
2、不得从事药品生产、经营活动的情况是（）A. 从事生产、销售假药及生产销售劣药情节严重的B. 无药品生产许可证生产药品的C. 无药品经营许可证经营药品的D. 医疗机构配制的制剂在市场上销售的E. 为假药生产者提供运输等便利条件的(3)野生药材资源保护管理条例制定的目的是（）A. 保护野生药材资源B. 合理利用野生药材资源C. 适应人民医疗保健事业的需要D. 适应医疗制度的改革E. 为保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗保健事业的需要(4)国家以基本医疗保险基金不予支付的方式列出的药品是（）A. 中药材B. 血液制品C. 中成药D. 中药饮片E. 西药(5)依据互联网药品信息服务管理办法，互联
3、网药品信息服务活动分为哪两类（）A. 不同形式的经营性B. 不同形式的非经营性C. 经营性和非经营性D. 公开性和非公开性E. 共享性和非共享性(6)中华人民共和国药品管理法适用于（）A. 所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人B. 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人C. 药品检验、科研、信息网络的单位和个人D. 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人E. 所有与药有廷的单位和个人(7)药品销售（）A. 实行明码标价B. 由经营者自主定价C. 制定最高零售价D. 实行市场调节价E. 实行政府定价(8)提供互联网药品信息服务的网站不得发布产品信息的药品包括（）A.
4、特殊管理的药品B. 戒毒药品C. 医疗机构制剂D. 抗肿瘤药品E. 抗肿瘤药品和戒毒药品(9)药品管理法规定，发运中药材必须有包装。每件包装必须附有（）A. 药品说明书B. 质量检验报告C. 质量合格标志D. 药品批准文号E. 药用要求(10)药品经营质量管理规范规定，药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的（）A. 供货能力和合法资格B. 优惠条件和药品质量C. 合法资格和药品质量D. 供货能力和优惠条件E. 药品质量和供货能力(11)生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以（）A. 3年以下有期徒刑或者拘役B. 销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C. 3年以下有期徒刑或者拘役，并
5、处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D. 2年以下有期徒刑或者拘役E. 5年以下有期徒刑或者拘役(12)医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)规定，申请制剂委托配制的资料不包括 A. 委托方的医疗机构制剂许可证、制剂批准证明文件复印件B. 受托方的药品生产许可证、药品生产质量管理规范认证证书或者医疗机构制剂许可证复印件C. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺D. 委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样E. 受托方对受托方质量保证体系考核的意见(13)医师处方和药学专业技术人员调剂处方都应当遵循（）A. 安全的原则B. 有效的原则C. 经济的原则D. 安全、有效的原则E. 安全、有效
6、、经济的原则(14)中华人民共和国药品管理法规定，医疗机构配制的制剂应当是 A. 本单位科研需要而市场上没有供应的品种B. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种C. 本单位科研需要而市场上供不应求的品种D. 本单位临床需要而市场上供不应求的品种E. 本单位临床需要的品种(15)不属于我国药品管理法规定的特殊管理药品的是（）A. 戒毒药品B. 麻醉药品C. 精神药品D. 毒性药品E. 射性药品(16)关于城镇医药卫生体制改革的指导意见规定，社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是（）A. 县级以上卫生行政部门B. 省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门C. 省级卫生行政部门D. 省级药品监
7、督管理部门E. 地(市)级以上卫生行政部门、药品监督管理部门(17)根据药品生产质量管理规范，分装室应保持相对负压的药品种类是 A. 避孕药品B. 激素类药品C. 青霉素类抗生素D. 抗肿瘤类化学药品E. 喹诺酮类抗生素(18)依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（）A. 企业自定价B. 市场调节价C. 地域调节价D. 政府定价和政府指导价E. 医疗行业定价(19)医疗机构按“专柜存放，专账登记，每日清点”管理的是（）A. 自费药品B. 麻醉药品C. 精神药品D. 毒性药品E. 贵重药品(20)定点生产的毒性中药饮片，应销往（）A. 具有经营毒性中药资格的经营
8、单位或直销到医院单位B. 中药经营单位C. 医药经营单位D. 个体经营户E. 一般的零售药店(21)根据中华人民共和国行政处罚法的规定，行政处罚决定中听证程序包括（）A. 行政机关根据事实、理由及依据，不用告知当事人，可直接作出行政处罚B. 当事人对直接行政机关的行政处罚无权申辩C. 当事人可以亲自参加行政处罚的听证D. 当事人要求听证的，应承担行政机关组织听证的费用E. 当事人对行政处罚进行申辩的，可加重处罚(22)药品说明书规范细则规定，化学药品说明书中，药品名称不包括（）A. 通用名B. 商品名C. 英文名D. 拉丁名E. 汉语拼音(23)中华人民共和国广告法规定，广告主在发布的药品广告
9、中含有利用专家、医生、患者的名义和形象作证明，情节严重的，应承担的法律责任是（）A. 1万元以下罚款B. 行政责任C. 直接责任D. 依法停止其广告业务E. 民事责任(24)非处方药的标签和说明书必须经（）A. 国家经济贸易委员会批准B. 国家药品监督管理局的批准C. 国家技术监督局批准D. 国家劳动和社会保障部批准E. 国家审计署批准(25)执业药师有权拒绝调配的处方是（）A. 危及用药安全的处方B. 危及用药有效的处方C. 危及用药合理的处方D. 危及用药安全、有效的处方E. 危及用药安全、有效、合理的处方(26)处方管理办法(试行)规定，医师处方和药学专业技术人员调剂处方应当遵循的原则是
10、（）A. 安全、有效、稳定B. 安全、有效、经济C. 安全、有效、科学D. 科学、合理、经济E. 科学、有效、经济(27)根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，从国家基本药物目录中调出的情形不包括 A. 药品标准被取消的B. 国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的C. 发生不良反应的D. 根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的E. 根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的(28)特殊管理的药品是指（）A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、计划生育药品B. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、戒毒药品C. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品D.
11、 麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品E. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、抗艾滋病药品(29)根据医疗用毒性药品管理办法，执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方 A. 每次处方剂量不得超过2日常用量B. 应当给付生巴豆C. 应当给付巴豆的炮制品D. 应当拒绝调配E. 取药后处方保存3年备查(30)药学人员在药学实践中，做到道德觉悟和专业才能的统一体现了药学职业道德的 A. 激励作用B. 促进作用C. 调节作用D. 约束作用E. 督促作用(31)国家药品编码的本位码的组成不包括 (32)医疗保险制度的覆盖范围是（）A. 城镇的国有企业B. 城镇的事业单位C. 外商投资企业
12、D. 民办非企业单位及其职工E. 城镇所有用人单位，包括企业、机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位及其职工(33)对出租、出借、转让药品经营企业许可证的违规经营行为，处以（）A. 警告B. 13万元的罚款C. 警告或者并处以13万元的罚款D. 26万元的罚款E. 24万元的罚款(34)依据药物临床试验质量管理规范，在药物f临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（）A. 应该服从于药物临床试验的需要B. 必须与对科学和社会利益考虑相一致C. 必须高于对科学和社会利益的考虑D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑E. 应该给予一定的保障(35)根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法
13、，定点零售药店审查和确定的原则不包括 A. 保证基本医疗保险用药的品种B. 保证基本医疗保险用药的质量C. 保证提供药品的正确调剂和合理使用D. 引入竞争机制，合理控制药品服务成本E. 方便参保人员就医后购药和便于管理(36)根据中华人民共和国药品管理法，医疗机构配置制剂不需要 (37)药品调剂配发中，药学人员的职业道德责任是（）A. 保证病人在用药过程中的安全B. 保证病人在用药过程中有效C. 保证病人在用药过程中的经济D. 保证病人在用药过程中的合理E. 保证病人在用药过程中的安全、有效、经济(38)对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）A. 不得生产B. 不得进口
14、C. 不得销售使用药品D. 撤销批准文号或者进口药品注册证E. 现有药品监督销毁(39)不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是（）A. 医院B. 康复中心C. 城镇中的个体行医人员和个体诊所D. 一般诊所E. 社区卫生院(40)根据中华人民共和国药品管理法，某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，属地药品监督管理部门责令该企业限期改正而逾期不改的A. 没收经营的药品B. 没收违法所得C. 处5千元以上2万元以下的罚款D. 吊销药品经营许可证E. 吊销营业执照二、B型题（配伍选择题）共80题。每题0.5分。备选答案在前。试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案
15、，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用。也可不选用。(1)TSE题共用以下备选答案。(2)发证机关对因故收回、作废的药品经营许可证，应建档保存（）(3)药品经营许可证是企业从事药品经营活动的（）(4)对于药品经营许可证，任何单位和个人不得（） (5)TSE题共用以下备选答案。(6)急诊处方一般不得超过（）(7)处方为开具（）(8)处疗开具后特殊情况下需要延长有效期的，最长（）(9)TSE题共用以下备选答案。(10)急诊处方的印刷用纸应为（）(11)麻醉药品处厅的印刷用纸应为（）(12)TSE题共用以下备选答案。(13)药品零售企业药品的购进票据应保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）
16、(14)药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录，保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）(15)药品批发企业的药品，应有完整的原始验收检验记录。记录保存不得少于（）(16)TSE题共用以下备选答案。(17)负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作的部门是（）(18)承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是（） (19)TSE题共用以下备选答案。(20)粉针剂的一个批号是（）(21)大、小容量注射剂的一个批号是（）(22)间歇生产的原料药的一个批号是（） (23)TSE题共用以下备选答案。(24)医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂为（）(25)医疗机构
17、制剂配制质量管理规范(试行)适用于制剂配制的（）(26)药品监督管理部门负责对医疗机构制剂进行（）(27)TSE题共用以下备选答案。(28)有药品经营许可证从事异地经营的（）(29)销售更改药品生产文号未超过有效期的（）(30)TSE题共用以下备选答案。(31)生产、销售假药，足以严重危害人体健康的（）(32)生产者、销俦者在产品中掺杂、掺假、以次充好销售金额在5万元以上不满20万元的（）(33)生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的（）(34)TSE题共用以下备选答案。(35)非药品不得（）(36)未取得广告批准文号的药品不得（）(37)TSE题共用以下备选答案。(38)操作人员不应裸手操
18、作的是（）(39)使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是（）(40)TSE题共用以下备选答案。(41)毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品是（）(42)TSE题共用以下备选答案。(43)严谨准确、安全迅速、文明装卸、认真负责是做好药品的（）(44)TSE题共用以下备选答案。(45)第一类精神药品片剂处方不得超过（）(46)第二类精神药品片剂处方一般不得超过（）(47)为癌痛开具的麻醉药品注射剂处方不得超过（）(48)TSE题共用以下备选答案。(49)我旧执业药师资格制度的性质属于（） (50)TSE题共用以下备选答案。(51)爱护病人，尊重病人的人格，保守有关病人的
19、秘密是（）(52)应以维护病患者和公众的健康利益为最高行为准则的是（）(53)TSE题共用以下备选答案。(54)一般每两年调整一次的药品（）(55)19世纪以来发展起来的化学药品抗生素等（）(56)必须凭医师处方才能购买的药品（）(57)被称为0TC的药品（）(58)TSE题共用以下备选答案。(59)发给医疗机构制剂许可证的部门是（）(60)批准开办药品批发企业并发给药品经营许可证的部门是（）(61)药品经营质量管理规范的具体实施办法、实施步骤由何单位规定（） (62)TSE题共用以下备选答案。(63)经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应（）(64)经营者提供服务，按国家规定或商业惯例应（）
20、(65)经营者以实物样品表明商品质量状况的应（）(66)TSE题共用以下备选答案。(67)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的（）(68)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的（）(69)TSE题共用以下备选答案。(70)生产药晶所需的原料、辅料必须（）(71)药品生产企业必须对所生产的药品进行（）(72)药品生产企业所生产的药品质量不符合国家药品标准或者炮制规范的（）(73)TSE题共用以下备选答案。(74)“药剂师应努力完善和扩大自己的专业知识，使自己的专业判断能力达到最佳水平。”出自（） (75)TSE题共用以下备选答案。(76)药品经营质量管理规范认证管理办法规定，认证机构在收
21、到企业认证申请书和资料之日起，多长时间内组织对企业的现场检查（）(77)TSE题共用以下备选答案。(78)外配处方必须由定点医疗机构医师开具、签名和定点医疗机构盖章。处方要保存备查 （）(79)医药产品注册证有效期 （）(80)药品批准文号有效期 （）三、X型题（多项选择题）共20题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。(1)在中药材专业市场内严禁销售的毒性中药材有（）A. 生川乌B. 防风C. 生狼毒D. 细辛E. 白降丹(2)中药饮片的法定质量标准是（）A. 中华人民共和国药典B. 中国生物制品规程C. 省、自治区、直辖市炮制规范D. 医疗机构中药饮片质
22、量管理办法E. 中药生产质量管理规范(3)非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传材料上进行下列内容的宣传（）A. 预防人体疾病B. 减少人体重量C. 治疗人体疾病D. 诊断人体疾病E. 强身健体(4)实行政府定价或政府指导价的药品，仅限于列入（）(5)药品说明书“药物过量”项目中应包括（）A. 厂方急救咨询热线电话B. 药物的过量剂量C. 症状D. 急救措施E. 解毒药(6)药品经营企业不得经营（）A. 麻醉药品原料药B. 麻醉药品C. 精神药品原料药D. 精神药品E. 第一类精神药品制剂(7)实施药品分类管理的基本原则是（）A. 根据我国社会和经济发展的实际，采取积极稳妥、分布实施、注重
23、实效、不断完善的方针，保证社会安定和秩序B. 严格处方药管理、规范药品市场C. 彻底改变目前药品自由销售状况，确保人民用药安全有效D. 要加强依法监督，加大执法力度E. 做好宣传、普及、培训工作(8)卫生部规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的目的是（）(9)药品包装、标签规范细则规定，化学药品注射剂瓶上标签的内容至少包括（）A. 药品名称B. 规格C. 适应证D. 用法用量E. 生产批号(10)药学人员与患者之间的关系是（）A. 药学人员是主体，是强者B. 患者是客体、是弱者C. 是药品商业供需关系D. 必须规范药学人员的道德准则E. 道德要求的重点是药学人员(11)由国家食品药品监督管理
24、局负责受理和审批的委托生产的药品包括（）A. 疫苗制品B. 血液制品C. 生物制品(不含疫苗制品、血液制品)D. 注射剂E. 跨省、自治区、直辖市委托生产的药品(12)药品流通监督管理办法规定，下列按无证经营处理的是（）A. 有药品经营许可证从事异地经营的B. 非处方药经营单位经营处方药的C. 非法收购药品的D. 兽用药品经营单位经营人用药品的E. 将处方药销售给非处方药经营单位的(13)药学职业道德的权利内容包括（）A. 任何病人都有权利享受药品和药学服务，任何药学人员都无权拒绝B. 任何病人都有权利享受平等的药品和药学服务，任何药学人员都无权拒绝C. 病人有权监督自己权益的实现D. 病人应
25、尊重药学人员依法履行自己的职责E. 药学人员有权依法为病人提供安全、有效、经济的优质药品和药学服务(14)药学职业道德规范的基本内容包括（）(15)执业药师的行为规范包括（）(16)药品调剂配发中的道德责任是（）A. 把好药品质量关，树立质量第一的思想B. 临床观察的药品要有正式批准手续C. 对临床观察药品不应向病人收取药费D. 不应收取其他相关的检查费用E. 应对参与实验研究用药的病人给予适当经济补偿(17)按照关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，下列属于商业贿赂的行为是（）A. 在账外暗中给予对方单位或者个人回扣B. 对方单位或者个人在账外暗中收受回扣C. 经营者在商品交易中向对方单位或者个人
26、附赠现金D. 经营者为销售商品而向对方单位或者个人赠送小额广告礼品E. 经营者在商品交易中向对方单位或者个人附赠物品(18)国家基本药物的遴选原则有（）A. 临床必需B. 价格合理C. 安全有效D. 使用方便E. 中西药并重(19)国务院药品监督管理部门负责（）(20)医疗器械说明书应当包括的主要内容（）A. 能够涵盖该产_品安全有效基本信息B. 产品名称、型号、规格、标准编号C. 医疗器械生产企业许可证编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号D. 产品的性能、芒要结构、适用范围、禁忌证、注意事项E. 产品维护和保养方法等答案和解析一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选
27、项中只有一个最佳答案。（A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。）(1) :E(2) :A(3) :E(4) :D(5) :C(6) :A(7) :A(8) :E根据第九条，提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息（本解析由中大网校学员提供）(9) :C(10) :C(11) :C(12) :E(13) :E(14) :B(15) :
28、A(16) :B(17) :C(18) :D(19) :E(20) :A(21) :C(22) :D在选择答案前，首先审题，明确题于的要求是“药品名称不包括”的内容。化学药品名称包括了五个备选答案中的四个，只有“拉丁名”不包括。(23) :D中华人民共和国广告法第l4条规定，药品广告不得利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明；第41条又规定，违反了第14条，情节严重的，依法停止其广告业务。所以本题选D。(24) :B(25) :E(26) :B(27) :C(28) :C(29) :C(30) :E(31) :D(32) :E(33) :C(34) :C(3
29、5) :C(36) :D(37) :E(38) :D大家在做本题时很可能认为AE都对，这种认为是对的。如果本题不是A型题，而是x型题，则答案就应该是AE。但本题是最佳选择题，这样就应该从五个备选答案中选择一个最佳答案，即D：撤销批准文号或者进口药品注册证。一旦撤销了批准文号或者进口药品注册证，则该药品自然不得生产、进口、销售和使用，也用不到监督销毁了(见药品管理法)。(39) :C(40) :C二、B型题（配伍选择题）共80题。每题0.5分。备选答案在前。试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用。也可不选用。(1) :E(2) :B(3)
30、:A(4) :C(5) :D(6) :E(7) :A(8) :B(9) :C(10) :B(11) :A(12) :B(13) :B(14) :C(15) :C(16) :A(17) :D(18) :C(19) :C(20) :A(21) :B(22) :D(23) :B(24) :A(25) :C(26) :E(27) :B(28) :A(29) :B本题中“销售更改药品生产批号”包括两种情况：一是更改生产批号超过药品有效期的，按销售劣药处罚；二是更改生产批号未超过药品有效期的，处以警告或者罚款。本题未超过药品有效期，故选B(见药品流通监督管理办法(暂行)第39条)。另外，第39条中所涉及药
31、品管理法第53条是原来l985年颁布的。(30) :B(31) :A(32) :D(33) :B(34) :D(35) :E(36) :A(37) :A(38) :A(39) :B(40) :C(41) :A(42) :D(43) :C(44) :B(45) :C(46) :D(47) :C(48) :A(49) :C(50) :C(51) :B(52) :A(53) :E(54) :C(55) :D(56) :A(57) :B(58) :D(59) :D(60) :D(61) :A(62) :C(63) :E(64) :B(65) :A(66) :A(67) :B(68) :B(69) :E
32、(70) :B(71) :C(72) :D(73) :B(74) :A(75) :E(76) :A(77) :C(78) :A(79) :C(80) :C三、X型题（多项选择题）共20题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。(1) :A, C, E(2) :A, C(3) :A, C, D(4) :A, C, E(5) :C, D, E(6) :A, C(7) :A, B, C, D, E(8) :A, B, C, D(9) :A, B, E(10) :A, B, D, E(11) :C, D, E(12) :A, B, C, D(13) :A, B, C, D, E(14) :A, B, C, D, E(15) :A, B, C, D, E(16) :A, B, C, D, E(17) :A, B, C, E(18) :A, B, C, D, E(19) :A, C, D在选择该题答案时，很可能认为答案是BCDE，因为实施条例第39条规定了BCDE的四类药品，但是药品管理法第41条规定了三类药品，其中有A的一类药品。故本题答案为ARCDE(20) :A, B, C, D, E