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1、泓域咨询/合肥抗生素项目实施方案目录第一章 建设单位基本情况7一、 公司基本信息7二、 公司简介7三、 公司竞争优势8四、 公司主要财务数据9公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据9五、 核心人员介绍10六、 经营宗旨11七、 公司发展规划12第二章 总论14一、 项目概述14二、 项目提出的理由16三、 项目总投资及资金构成17四、 资金筹措方案17五、 项目预期经济效益规划目标17六、 项目建设进度规划18七、 环境影响18八、 报告编制依据和原则18九、 研究范围20十、 研究结论20十一、 主要经济指标一览表21主要经济指标一览表21第三章 项目建设背景、必要性23一、 抗
2、生素中间体行业概况及发展趋势23二、 抗生素行业概况及发展趋势24三、 深入推进长三角一体化建设26四、 大力拓展投资空间26五、 项目实施的必要性27第四章 行业发展分析29一、 医药行业概况及发展趋势29二、 面临的机遇与挑战30三、 抗生素中间体行业发展态势34第五章 产品规划方案37一、 建设规模及主要建设内容37二、 产品规划方案及生产纲领37产品规划方案一览表37第六章 建筑物技术方案39一、 项目工程设计总体要求39二、 建设方案39三、 建筑工程建设指标40建筑工程投资一览表41第七章 运营管理模式42一、 公司经营宗旨42二、 公司的目标、主要职责42三、 各部门职责及权限4
3、3四、 财务会计制度46第八章 法人治理52一、 股东权利及义务52二、 董事56三、 高级管理人员60四、 监事63第九章 发展规划66一、 公司发展规划66二、 保障措施67第十章 节能说明70一、 项目节能概述70二、 能源消费种类和数量分析71能耗分析一览表72三、 项目节能措施72四、 节能综合评价73第十一章 技术方案分析74一、 企业技术研发分析74二、 项目技术工艺分析76三、 质量管理77四、 设备选型方案78主要设备购置一览表79第十二章 劳动安全81一、 编制依据81二、 防范措施82三、 预期效果评价88第十三章 原辅材料供应及成品管理89一、 项目建设期原辅材料供应情
4、况89二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理89第十四章 投资计划91一、 投资估算的依据和说明91二、 建设投资估算92建设投资估算表94三、 建设期利息94建设期利息估算表94四、 流动资金95流动资金估算表96五、 总投资97总投资及构成一览表97六、 资金筹措与投资计划98项目投资计划与资金筹措一览表98第十五章 经济收益分析100一、 基本假设及基础参数选取100二、 经济评价财务测算100营业收入、税金及附加和增值税估算表100综合总成本费用估算表102利润及利润分配表104三、 项目盈利能力分析104项目投资现金流量表106四、 财务生存能力分析107五、 偿债能力分析107借款
5、还本付息计划表109六、 经济评价结论109第十六章 招标方案110一、 项目招标依据110二、 项目招标范围110三、 招标要求110四、 招标组织方式111五、 招标信息发布111第十七章 总结评价说明112第十八章 补充表格113营业收入、税金及附加和增值税估算表113综合总成本费用估算表113固定资产折旧费估算表114无形资产和其他资产摊销估算表115利润及利润分配表115项目投资现金流量表116借款还本付息计划表118建设投资估算表118建设投资估算表119建设期利息估算表119固定资产投资估算表120流动资金估算表121总投资及构成一览表122项目投资计划与资金筹措一览表123第一
6、章 建设单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xx(集团)有限公司2、法定代表人:金xx3、注册资本:820万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2014-2-87、营业期限:2014-2-8至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事抗生素相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完
7、善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。三、 公司竞争优势(一)公司具有技术研发优势,创新能力突出公司在研发方面投入较高,持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外,公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。
8、(二)公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成,与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍,为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。(三)公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务,树立了良好的品牌形象,获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系,对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻,有利于研发生产更符合市场需求产品,提高公司的核心竞争力。(四)公司在行业中占据较为有利的竞争地
9、位公司经过多年深耕,已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势;同时随着行业的深度整合,行业集中度提升,下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定,在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额1908.911527.131431.68负债总额807.05645.64605.29股东权益合计1101.86881.49826.39公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入6422.005137.604816.5
10、0营业利润1547.791238.231160.84利润总额1264.841011.87948.63净利润948.63739.93683.01归属于母公司所有者的净利润948.63739.93683.01五、 核心人员介绍1、金xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。2、范xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、邓xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生
11、,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。4、潘xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。5、毛xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。20
12、19年1月至今任公司独立董事。6、范xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。7、韩xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。8、夏xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经
13、理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。六、 经营宗旨根据国家法律、行政法规的规定,依照诚实信用、勤勉尽责的原则,以专业经营的方式管理和经营公司资产,为全体股东创造满意的投资回报。七、 公司发展规划根据公司的发展规划,未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展,公司的管理水平将面临较大的考验,尤其在公司迅速扩大经营规模后,公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化,在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外,公司未来
14、的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求,公司需进一步提高管理应对能力,才能保持持续发展,实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式,来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面,公司将根据资金、市场的具体情况,择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案,进一步优化资本结构,筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养,同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制,确保公司发展规划和目标的实现。一方面,公司将继续加强员工培训,加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才;对营销人员进行沟通与营销技巧方面
15、的培训,对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面,不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才,要加大引进力度,保持核心人才的竞争力。其三,逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制,充分调动员工的积极性、创造性,提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作,持续完善公司的法人治理结构,建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制,充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度,强化各项决策的科学性和透明度,保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化,及时
16、调整组织结构和促进公司的机制创新。第二章 总论一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:合肥抗生素项目2、承办单位名称:xx(集团)有限公司3、项目性质:扩建4、项目建设地点:xxx(以最终选址方案为准)5、项目联系人:金xx(二)主办单位基本情况当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济深度调整、复苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业外贸形势依然严峻,出口增长放缓。从国内看,发展阶段的转变使经济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展
17、带来新挑战,企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时,也面临着重大机遇。随着改革的深化,新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进,以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施,企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势,利用好国际国内两个市场、两种资源,抓住发展机遇,转变发展方式,提高发展质量,依靠创业创新开辟发展新路径,赢得发展主动权,实现发展新突破。展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”
18、核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价
19、值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面积约13.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:xx吨抗生素/年。二、 项目提出的理由生物发酵行业,尤其是生物发酵技术生产抗生素医药中间体是技术密集型行业,关键中间体开发难度较大且核心技术垄断性较强,医药中间体厂商要有强大且持续的研发实力方能满足下游产品更新换代的需求;此外,核心技术、工艺流程、设备装置和关键反应物的选择以及过程控制的差异都会
20、影响到最终产品的质量和收率,随着人力成本的上升和环保标准的提高,使用不同技术的公司在成本控制和减少污染等方面也存在较大差异。在抗生素医药产业链中,具有独立研发能力、具备核心技术且在成本、生产控制方面具有竞争力的企业才能在行业中持续发展。对于新进入者而言,先进的生产技术和工艺流程控制方能保证产品的质量,存在较高的技术壁垒。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资5865.04万元,其中:建设投资4545.12万元,占项目总投资的77.50%;建设期利息50.14万元,占项目总投资的0.85%;流动资金1269.78万元,占项目总投资
21、的21.65%。四、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资5865.04万元,根据资金筹措方案,xx(集团)有限公司计划自筹资金(资本金)3818.60万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额2046.44万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):13000.00万元。2、年综合总成本费用(TC):10925.24万元。3、项目达产年净利润(NP):1513.42万元。4、财务内部收益率(FIRR):17.68%。5、全部投资回收期(Pt):6.07年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):5844.65万
22、元(产值)。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。七、 环境影响本项目污染物主要为废水、废气、噪声和固废等,通过污染防治措施后,各污染物均可达标排放,并且保持相应功能区要求。本项目符合各项政策和规划,本项目各种污染物采取治理措施后对周围环境影响较小。从环境保护角度,本项目建设是可行的。八、 报告编制依据和原则(一)编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要;2、投资项目可行性研究指南;3、相关财务制度、会计制度;4、投资项目可行性研究指南;5、可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件;6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料
23、;7、可行性研究与项目评价;8、建设项目经济评价方法与参数;9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。(二)编制原则1、政策符合性原则:报告的内容应符合国家产业政策、技术政策和行业规划。2、循环经济原则:树立和落实科学发展观、构建节约型社会。以当地的资源优势为基础,通过对本项目的工艺技术方案、产品方案、建设规模进行合理规划,提高资源利用率,减少生产过程的资源和能源消耗延长生产技术链,减少生产过程的污染排放,走出一条有市场、科技含量高、经济效益好、资源消耗低、环境污染少、资源优势得到充分发挥的新型工业化路子,实现可持续发展。3、工艺先进性原则:按照“工艺先进、技术成熟、
24、装置可靠、经济运行合理”的原则,积极应用当今的各项先进工艺技术、环境技术和安全技术,能耗低、三废排放少、产品质量好、经济效益明显。4、提高劳动生产率原则:近一步提高信息化水平,切实达到提高产品的质量、降低成本、减轻工人劳动强度、降低工厂定员、保证安全生产、提高劳动生产率的目的。5、产品差异化原则:认真分析市场需求、了解市场的区域性差别、针对产品的差异化要求、区异化的特点,来设计不同品种、不同的规格、不同质量的产品以满足不同用户的不同要求,以此来扩大市场占有率,寻求经济效益最大化,提高企业在国内外的知名度。九、 研究范围1、项目提出的背景及建设必要性;2、市场需求预测;3、建设规模及产品方案;4
25、、建设地点与建设条性;5、工程技术方案;6、公用工程及辅助设施方案;7、环境保护、安全防护及节能;8、企业组织机构及劳动定员;9、建设实施与工程进度安排;10、投资估算及资金筹措;11、经济评价。十、 研究结论此项目建设条件良好,可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施,项目投资省、见效快;此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则,技术先进,成熟可靠,投产后可保证达到预定的设计目标。十一、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积8667.00约13.00亩1.1总建筑面积16392.761.2基底面积5373.541.3投资强度万元/
26、亩326.762总投资万元5865.042.1建设投资万元4545.122.1.1工程费用万元3812.312.1.2其他费用万元598.842.1.3预备费万元133.972.2建设期利息万元50.142.3流动资金万元1269.783资金筹措万元5865.043.1自筹资金万元3818.603.2银行贷款万元2046.444营业收入万元13000.00正常运营年份5总成本费用万元10925.246利润总额万元2017.897净利润万元1513.428所得税万元504.479增值税万元473.8510税金及附加万元56.8711纳税总额万元1035.1912工业增加值万元3518.4813盈
27、亏平衡点万元5844.65产值14回收期年6.0715内部收益率17.68%所得税后16财务净现值万元1460.72所得税后第三章 项目建设背景、必要性一、 抗生素中间体行业概况及发展趋势抗生素中间体属于医药中间体类,医药中间体是用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品,是生产化学原料药的关键起始原料,作为精细化工中重要组成部分,医药中间体逐渐成为各国发展化学工业的重点与核心。医药中间体按应用领域,具体可以分为抗生素类药物中间体、抗癌用医药中间体、解热镇痛药用中间体和心血管系统药用中间体。抗生素类药物的制药中间体主要有硫氰酸红霉素、7-ACA、6-APA、7-ADCA、D-7ACA、青霉
28、素产品(青霉素G钾、青霉素G钠)等。其中7-ACA是绝大多数头孢类共同的中间体,6-APA是绝大多部分青霉素衍生物(西林类)的共同中间体。随着半合成抗生素生产技术日益成熟,生产规模逐步形成,头孢氨苄,头孢唑啉,头孢拉定等原料已于本世纪初逐步替代进口,使头孢类药物制剂的价格大大降低,进一步促进和推动了头孢菌素的临床应用。头孢菌素基本结构均为7-氨基头孢烷酸(7-ACA),具有-内酰胺特征,-内酰胺类抗生素的母核分为6-APA和7-ACA两大系列。前一系列为青霉素深加工产品,主要产品有氨苄西林(钠)、阿莫西林等品种;后一系列为头孢菌素的系列产品,主要产品有头孢唑啉、头孢哌酮、头孢曲松、头孢他定、头
29、孢噻肟、头孢呋辛脂、头孢地嗪等几十个品种。7-ACA作为生产头孢类半合抗产品的重要中间体,在国内市场已经发展成熟。我国具有7-ACA规模化生产的企业除川宁生物外主要有健康元、威奇达等大型制药企业。6-APA是青霉素分子的母核,是生产氨苄西林(钠)及阿莫西林类半合成青霉素的关键母核,6-APA与对羟基苯甘氨酸等缩合得羟氨苄青霉素三水酸(氨苄西林)。阿莫西林作为替代青霉素的主要品种,系广谱半合成青霉素,能抑制细菌细胞壁的合成,使之迅速变为球形而破碎溶解,故在杀菌速度上优于青霉素和头孢菌素。我国是世界最大的青霉素生产国和出口国,上世纪80年代,由于我国青霉素生产企业尚未掌握酶法裂解的工艺,只能采用常
30、规化学裂解法,不仅收率低,而且对环境污染非常严重,故当时全国6-APA总产量仅几百吨,且由于产品质量不稳定导致对外出口较少。随着国内多家青霉素生产企业逐步掌握了青霉素G钾盐酶法裂解工艺后,6-APA的收率也快速提高,90年代后,我国6-APA产量开始走上快车道。根据中国化学制药工业学会公布的数据,2019年国内6-APA总产量3.67万吨,出口0.24万吨,处于历史较高水平。二、 抗生素行业概况及发展趋势抗生素是由微生物(包括细菌、真菌、放线菌属)或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其它活性的一类次级代谢产物,能干扰其他生活细胞发育功能的化学物质。现临床常用的抗生素有微生物培养液中提
31、取物以及用化学方法合成或半合成的化合物,目前已知天然抗生素不下万种。从终端市场来看,目前全球抗生素制剂的市场规模在500亿美元左右。抗生素的发展已有近百年历史,产品和市场相对成熟,但由于临床治疗对抗生素存在刚性需求,市场整体仍处于低增长区间。从国内市场看,据世界卫生组织调查显示,中国的门诊感冒患者约75%应用抗生素,住院患者抗生素药物使用率则高达80%。因滥用抗生素易引起细菌耐药性上升的不良后果,我国一直在加强对抗生素使用的管理和控制,防止出现抗生素滥用的情况。2012年8月,抗菌药物临床应用管理办法开始推行,各省出台相应的分级管理制度。2018年5月,卫健委再次发布抗菌药物临床管理的通知,政
32、策强度不减。从临床用量来看,抗感染类药物依然是用量最大的药物。近年来在抗生素药物分级管理等限抗措施的推行下,抗生素行业的增速在2016年下滑明显,但抗生素市场规模仍然呈扩大趋势,至2020年抗生素行业整体增速在4%以上,市场规模达到1,780亿元。随着我国人口老龄化进程的加快以及全国医保投入的扩大,预计未来几年抗生素行业整体仍将维持较大需求。三、 深入推进长三角一体化建设紧扣一体化和高质量,推动科技创新、产业协同、基础设施、生态环境和公共服务等重点领域加速融合。推进合肥与上海张江综合性国家科学中心合作,参与共建长三角国家技术创新中心、长三角“感存算”一体化超级中试中心,携手打造长三角科技创新共
33、同体。推进园区、企业合作,共建长三角G60科创走廊、沪宁合产业创新带,促进产业分工协作,携手打造世界级产业集群。推进基础设施互联互通,谋划高速磁悬浮通道合肥芜湖试验线建设,强化江海联运、铁海联运,推动超算和大数据中心共享,共建轨道上的长三角、数字长三角,携手打造世界级机场群和港口群。推进区域污染联防联治,合力建设生态环境监测体系,携手打造绿色长三角。推进基本公共服务共建共享,深化市场监管、教育、医保、养老、金融信用合作,推进政务服务“一网通办”、居民服务“一卡通”,携手打造幸福长三角、诚信长三角。四、 大力拓展投资空间发挥投资对优化供给结构的关键性作用。优化投资结构,强化基础设施、市政工程、农
34、业农村、公共安全、生态环保、公共卫生、物资储备、防灾减灾、民生保障等领域投资,推进新型基础设施、新型城镇化、交通水利等重大工程建设。围绕重点产业链、科技创新链、城市功能链,持续加大招商引资力度,扩大制造业设备更新、企业技术改造和战略性新兴产业投资。创新财政与金融政策联动机制,发挥政府投资撬动作用,做大做强产业基金体系,推动民间投资与政府投资、信贷资金等协调联动。加强重大项目谋划储备转化,全面提速项目建设。五、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模
35、仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第四章 行业
36、发展分析一、 医药行业概况及发展趋势随着全球经济逐渐复苏,人口总量持续增长以及社会老龄化程度的提高,全球医药市场规模保持平稳增长。在高收入国家中,随着大量专利到期以及仿制药的广泛运用,药品消费支出(特别是在慢性病治疗领域)的增速显著下降。新兴市场呈现出较快的增长势头。在人均国民收入低于2.5万美元/年的国家中,不断增长的诊疗率、疾病负担从急性病逐步转为慢性病、政府不断扩大医疗服务及保障的覆盖范围等因素将进一步驱动药品消费的快速增长。全球医药行业保持了数十年的高速增长。2019年全球药品市场需求将达12,249亿美元,2015-2019年全球药品市场需求年均复合增长率将维持在4%-5%之间。根据
37、IMSHealth的预测,东南亚和东亚、拉丁美洲、非洲、南亚等新兴市场年均复合增长率预计将超过10%,成为全球医药行业的主要驱动力量。随着我国经济的持续发展,人们对自身健康的重视程度不断提高,对相关医药产品的需求逐步扩大。医药产业作为国民经济的重要组成部分,长期以来一直保持较快增速。2011年至2020年,我国医药制造业总体经济运行平稳,行业销售收入由约1.07万亿元上升至2.80万亿元,期间复合增长率达11.32%。同期(2011-2020年),国内生产总值(现价)的期间复合增长率为8.49%,我国医药行业一直以相对高于GDP的增长速度快速发展,成为全球药品消费增速最快的地区之一。在医药制造
38、各细分行业中,化学制药行业(由化学原料药和化学药品制剂组成)市场规模最大,且行业发展快于平均水平。根据中国化学制药工业协会的数据显示,2020年度化学制药行业收入为12,301.50亿元,较上年同期下降0.63%,出口交货1,115.10亿元,同比增长19.10%。2020年以原料药生产为主的企业,营业收入达到3,944.60亿元,同比增长3.70%。2020年化学制药行业整体收入占全部医药制造业工业收入的比重为44.00%,是最重要的细分市场之一。二、 面临的机遇与挑战1、面临的机遇(1)健康意识的增强加快医疗卫生费用支出医疗保健作为人类的基本需求,具有一定的刚性特征。一方面,随着生活水平的
39、提高,人们的健康意识逐渐增强;另一方面,随着城市人口的增长和生活节奏的加快,处于亚健康状态的人群不断增加,“预防为主,防治结合”的理念逐渐深入人心,医疗诊断需求的比重也将随之大幅度增加,从而增加诊断产品的需求。根据国家统计局统计年鉴,2004年到2020年,我国人均卫生支出从583.92元增加至5,147.60元7,但与发达国家相比仍有较大的提升空间。同时,随着人口老龄化进程加快,老年人常见病、慢性病的日常护理等医疗服务需求升级,也会促进医疗卫生支出的增长。(2)支配收入增长,带动消费者对于健康品质生活追求的持续提升城乡居民生活水平不断提高和居民可支配收入稳步上升是带动行业发展的根本原因。根据
40、国家统计局统计,2020年我国城镇居民人均可支配收入为43,834元,较上年度同期增长3.5%;2020年受新冠疫情影响,全国城镇居民人均消费支出27,007元,较上年度同期下降3.8%。部分经济发达地区如沿海城市已进入较高的消费层次,特别是以人均GDP超过5,000美元为标志的中产阶级正在形成和扩大。随着城乡居民购买力水平的提高,居民消费结构及需求层次随之发生变化,消费者对自身健康的需求日益关注,在医疗管理、健康等方面的消费支出逐步增加。(3)酶法技术水平的不断提高以及在发酵类制药工业中应用逐渐广泛发酵类制药在我国制药工业中占有非常重要的地位,包括由发酵生产的药物以及由其衍生的制药中间体和原
41、料药,抗生素、维生素和他汀类药物是其中的大宗品种。该类制药中间体和原料药传统的生产路线是在发酵产出初级产品的基础上,经过复杂的化学合成过程,甚至必须在苛刻的条件下(如低温),获得目标产物。例如合成青霉素类药物的重要中间体6-APA(6-氨基青霉烷酸)及其衍生的原料药阿莫西林等;合成头孢菌素类药物的重要中间体7-ADCA(7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸)、7-ACCA(7-氨基-3-氯-3-头孢烯-4-羧酸)和7-ACA(7-氨基头孢烷酸),及其衍生的原料药头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢克洛等。近年来,生物酶规模化制备及其工业催化技术得到了快速发展。在制药领域,酶法技术以其高选择性、高效率、条件温
42、和、低污染等优势成为绿色制药技术的重要发展方向。尤其是发酵类制药产品生产过程,与传统的化学法相比,酶法技术可以将多步合成简化为一步合成,将有机相反应转变为水相反应,将低温合成转变为近常温合成,在提高生产效率、减排控污、节能降耗等方面表现出明显的竞争优势。以酶法技术替代高污染的化学法技术已经成为发酵类制药产品清洁生产技术的发展趋势,而且酶法技术已经在少数-内酰胺类抗生素中间体、原料药等的生产过程成功实现了产业化。因此,酶法技术的不断提高,对整个抗生素行业的快速发展提供了保障。(4)新型冠状病毒疫情对硫氰酸红霉素需求的刺激增长2019年12月以来,新型冠状病毒肺炎疫情席卷全球,伴随着我国疫情得到控
43、制并进入常态化、精准化防控阶段,抗生素中间体价格持续走高。根据卫健委发布的诊疗方案,确诊病例的相关治疗药物包括抗病毒类、抗生素类、激素及中成药四个大类。根据武汉同济医院诊疗指南,治疗相关用药有干扰素、洛匹那韦/利托那韦、奥司他韦、阿比朵尔;抗菌类药物包括阿奇霉素、阿莫西林、莫西沙星、左氧氟沙星、头孢曲松、厄他培南等,以及中药及中药注射剂等。疫情的蔓延导致硫氰酸红霉素的下游产品需求增长,促使硫氰酸红霉素需求增加。2、面临的挑战(1)宏观经济波动及产业政策的影响较大2011年以来,我国经济在欧债危机和美债危机的影响下增长速度放缓,许多行业都面临经济结构调整。同时现行有效产业结构调整指导目录(201
44、9年本)明确将新建青霉素G钾盐、6-氨基青霉烷酸(6-APA)生产装置等项目列为限制类,整个行业新增产能的可能性越来越小,因此靠扩大生产规模提升规模效益和收入利润水平的阶段已经过去,给抗生素中间体行业的发展带来了较大挑战。(2)市场竞争不断趋于激烈近年来面对日渐趋严的环保政策,大型生产企业均加大了环保投入,而部分规模较小的生产企业由于无法负担高昂的环保成本,已逐渐停产。整体而言,抗生素中间体行业已经由分散走向了集中,细分领域的部分产品类别已经形成多寡头局面,同时受下游原料药行业需求的影响,抗生素中间体价格竞争趋于激烈,行业发展增添了一些不确定因素。(3)国家环保监管要求提升,企业环保成本上升随
45、着我国逐步加强对环境保护的重视,相关部门对化学原料药生产等重污染行业环保核查趋紧。2010年7月实施制药工业水污染物排放标准,明确提出未达到排放标准的企业将直接停产;2015年1月,修订后的中华人民共和国环境保护法正式实施,该法采用“按日计罚”的处罚方式,加强了对违法排污行为的处罚力度,同时强化了地方政府及其负责人的环境保护责任,提升了地方政府及排污企业对环境保护投资的重视程度与积极性。长期来看,环保法规政策的颁布与实施将促进整个制药行业整合升级并改善生态环境,但在短期内给企业生产经营带来了一定的环保成本压力。三、 抗生素中间体行业发展态势1、抗生素药物在医药市场仍将长期占据重要地位尽管近年来
46、在国家治理抗生素滥用的背景下,中国抗感染药物市场的规模增速有所放缓,但抗感染药品作为基础性药物,其市场规模依然庞大。随着社会老龄化程度地不断加大,人民生活水平的提升加上我国医疗保障制度的不断完善,以及新医改和新农合政策的全面推进,预计未来抗感染药物的市场需求将保持稳定增长态势,在我国医药市场仍将占据重要地位。作为抗生素药物的上游中间体企业,因较高的行业壁垒,市场供给总量相对稳定,随着下游原料药、制剂行业的发展,行业内企业盈利水平将得到提高。2、抗生素产业链环保压力不断加大,技术升级成为趋势自2000年以来,伴随着欧美地区生产成本及环保成本的迅速上升,抗生素产业链逐步向发展中国家转移,国内企业开始大规模进入抗生素领域,并迅速扩大产能,最终在全球抗生素原料药、抗生素中间体领域占据较高的比重。同时,由于传统化学合成工艺的低门槛导致大量小厂商加入生产行列,并竞相扩大产能,导致一时间行业内产能