《药理学总论药事管理与法规.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药理学总论药事管理与法规.doc（18页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、一、 药理学总论 （一）药动学 1.药物的体内过程 （1）药物的吸收及其影响因素（2）药物分布及其影响因素（3）药物代谢过程、代谢酶系，酶诱导剂和抑制剂（4）药物排泄途径及其影响因素2.药动学参数 血药浓度一时间曲线下面积、峰浓度、达峰时间、半衰期、生物利用度、表观分布容积、稳态血药浓度及其临床意义（二）药效学 1.药物的基本作用 （1）对因治疗和对症治疗（2）药物不良反应（副作用、毒性反应、后遗效应、停药反应、变态反应、继发反应和特异质反应）2.药物量效关系 量效关系、量效曲线、量反应、质反应、最小有效量、效价、效能、半数有效量和半数致死量的临床意义3.药物的作用机制 （1）药物作用机制的主
2、要类型（2）受体的特性、类型及调节，激动药和拮抗药（三）影响药物作用的因素 1.药物因素 剂量、时间、疗程、途径及其药物相互作用2.机体因素 年龄、性别、病理因素、精神因素及遗传因素等二、化学治疗药物 （一）抗微生物药概论 1.常用术语 抗菌谱、抗菌活性、化疗指数和抗菌后效应2.抗菌作用机制 （1）抑制细胞壁合成（2）影响细胞膜功能（3）抑制蛋白质合成（4）干扰核酸代谢3.细菌的耐药性 耐药性种类及产生机制4.抗微生物药的合理应用 （1）明确病因，针对性用药（2）根据PKPD原理指导临床用药（3）根据患者生理病理情况合理用药（4）严格控制抗菌药物的预防应用（5）防止和杜绝抗菌药滥用（6）防止联
3、合用药的滥用（二）-内酰胺类抗生素 1.青霉素类 （1）青霉素的体内过程、抗菌作用、临床应用、不良反应及其防治（2）青霉素V、双氯西林、氨苄西林、阿莫西林、美洛西林、替卡西林、哌拉西林等的抗菌作用特点及其临床应用2.头孢菌素类 （1）头孢菌素类的分代及其各代抗菌作用特点以及临床应用（2）头孢噻吩、头孢羟氨苄、头孢噻肟、头孢哌酮、头孢克洛、头孢匹罗等的抗菌作用特点3.其他一内酰胺类 （1）亚胺培南和氨曲南的抗菌谱及临床应用（2）一内酰胺酶抑制剂复方制剂奥格门汀和泰能的抗菌作用特点及其临床应用（三）大环内酯类、林可霉素类及多肽类抗生素 1.大环内酯类 （1）大环内酯类的抗菌作用及机制、药动学特点、
4、临床应用和不良反应（2）红霉素、罗红霉素、克拉霉素、阿奇霉素的抗菌作用特点、临床应用及其不良反应2.林可霉素类与多肽类 （1）克林霉素抗菌作用及机制、临床应用、不良反应（2）万古霉素、替考拉宁抗菌作用及其不良反应（四）氨基糖苷类抗生素 1.氨基糖苷类的共性 氨基糖苷类抗菌作用机制、抗菌谱、临床应用和不良反应2.常用氨基糖苷类抗生素 链霉素、庆大霉素、阿米卡星和奈替米星等药物的抗菌作用及其I临床应用（五）四环素类和氯霉素 1.四环素类 （1）四环素类抗菌作用与机制、临床应用及其不良反应（2）四环素、米诺霉素、多西环素和美他环素的抗菌作用特点及其临床应用2.氯霉素 氯霉素体内过程特点、抗菌作用及机
5、制、临床应用和不良反应（六）人工合成抗菌药 1.喹诺酮类 （1）喹诺酮类的药动学特点、抗菌作用及机制、临床应用和不良反应（2）诺氟沙星、环丙沙星、左氧氟沙星、司帕沙星和加替沙星等的抗菌作用特点及其临床应用2.磺胺类和甲氧苄啶 （1）磺胺类的抗菌作用及机制、临床应用和不良反应（2）磺胺嘧啶、磺胺甲噁唑的抗菌作用特点及其临床应用（3）甲氧苄啶的抗菌作用机制及其特点（七）抗真菌药 1.抗浅表真菌感染药 特比萘芬、咪康唑、酮康唑和克霉唑的抗菌作用及其临床应用2.抗深部真菌感染药 两性霉素B、氟胞嘧啶、氟康唑和伊曲康唑的抗菌作用及其临床应用（八）抗病毒药 1.抗人免疫缺陷病毒药 （1）齐多夫定的药理作用
6、、临床应用和不良反应（2）扎西他滨、司他夫定、拉米夫定、去羟肌苷的作用特点2.抗流感病毒药 金刚乙胺、扎那米韦、奥司他韦的药理作用、临床应用和不良反应（八）抗病毒药 3.抗疱疹病毒药 阿昔洛韦、阿糖腺苷和曲氟尿苷的药理作用及临床应用4.抗肝炎病毒药 拉米夫定、阿德福韦酯和干扰素的药理作用、临床应用及其不良反应（九）抗结核病药和抗麻风病药 1.抗结核病药 （1）异烟肼、利福平、乙胺丁醇体内过程特点、抗菌作用和机制、临床应用及其不良反应（2）链霉素、对氨基水杨酸、吡嗪酰胺的药理作用特点（3）抗结核病药合理应用原则和注意事项2.抗麻风病药 氨苯砜和沙利度胺的临床应用及其不良反应（十）抗寄生虫药 1.
7、抗疟药 （1）氯喹、青蒿素和奎宁的抗疟作用、临床应用及其不良反应（2）乙胺嘧啶的药理作用和临床应用（3）伯氨喹的药理作用和临床应用2.抗阿米巴病药与抗滴虫病药 （1）甲硝唑的药理作用、临床应用和不良反应（2）替硝唑的临床应用3.抗血吸虫病药 吡喹酮药理作用、临床应用和不良反应4.抗肠蠕虫病药 （1）甲苯咪唑、阿苯达唑的药理作用、不良反应（2）左旋咪唑、噻嘧啶、哌嗪和恩波维铵的驱虫作用特点（十一）抗恶性肿瘤药 1.分类与机制 抗恶性肿瘤药的作用机制及其分类2.干扰核酸生物合成药 氟尿嘧啶、巯嘌呤、甲氨蝶呤和阿糖胞苷的临床应用和不良反应3.直接破坏DNA结构和功能药 环磷酰胺、白消安、丝裂霉素、博
8、来霉素和顺铂等的临床应用和不良反应4.干扰RNA转录药 放线菌素D、多柔比星的临床应用和不良反应（十一）抗恶性肿瘤药 5.影响蛋白质合成和功能药 （1）长春碱、长春新碱和紫杉醇的临床应用和不良反应（2）门冬酰胺酶、三尖杉酯碱作用特点6.影响体内激素平衡药 氨鲁米特、他莫昔芬和氟他胺的临床应用三、神经系统药物 （一）传出神经系统药 1.胆碱酯酶抑制药及胆碱酯酶复活药 （1）新斯的明的药动学特点、药理作用、临床应用和不良反应；毒扁豆碱作用特点（2）有机磷酸酯类的中毒机制、症状及其防治（3）碘解磷定的药动学特点、用途和不良反应2.M胆碱受体阻断药 （1）阿托品的药理作用、临床应用、不良反应和中毒解救
9、（2）常用的阿托品合成代用品及其作用特点3.肾上腺素受体激动药 （1）肾上腺素的药理作用、临床应用、不良反应和禁忌证（2）多巴胺、去甲肾上腺素和伪麻黄碱的药理作用特点及其临床应用（3）异丙肾上腺素药理作用、临床应用与不良反应4.肾上腺素受体阻断药 （1）酚妥拉明的药理作用特点和主要临床应用（2）普萘洛尔等13受体阻断药的药理作用、临床应用、不良反应与禁忌证（二）镇静催眠药 1.苯二氮（艹）卓类 （1）苯二氮（艹）卓类药物的药理作用、作用机制、临床应用与不良反应（2）地西泮、氟硝西泮、劳拉西泮、奥沙西泮、艾司唑仑、三唑仑的药理作用、临床应用与不良反应2.巴比妥类 巴比妥类药物的药理作用、临床应用
10、与不良反应3.其他镇静催眠药 唑吡坦、佐匹克隆、扎来普隆、水合氯醛和甲喹酮的临床应用（三）抗癫痫药和抗惊厥药 1.抗癫痫药 （1）苯妥英钠、卡马西平、乙琥胺、丙戊酸钠的药理作用、临床作用及其不良反应（2）苯巴比妥、扑米酮、地西泮、氯硝西泮、氨己烯酸、托吡酯的临床应用2.抗惊厥药 硫酸镁的药理作用和临床应用（四）治疗中枢神经退行性病变药 1.抗帕金森病药 （1）左旋多巴药动学特点、药理作用、临床应用及其不良反应（2）卡比多巴、司来吉兰、硝替卡朋、溴隐亭、恩他卡朋、普拉克索、金刚烷胺及苯海索作用机制、临床应用及其不良反应2.抗老年痴呆症药 多奈哌齐、加兰他敏、利斯的明、石杉碱甲、美金刚的药理作用和
11、临床应用及其不良反应（五）抗精神失常药 1.抗精神病药 （1）氯丙嗪药理作用、临床应用及其不良反应（2）氟哌啶醇、舒必利、奋乃静、氯氮平、利培酮、奥氮平、喹硫平、阿立哌唑、齐拉西酮的临床应用和不良反应医|学教育网搜集整理2.抗躁狂症药 碳酸锂药理作用及临床应用3.抗抑郁症药 （1）抗抑郁症药物的分类（2）丙米嗪、文拉法辛、地昔帕明、马普替林、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、曲唑酮及托洛沙酮的药理作用、临床应用与不良反应（六）镇痛药 1.阿片受体激动药 （1）吗啡的药动学特点、药理作用、临床应用、不良反应及其禁忌证（2）可待因、哌替啶、芬太尼、美沙酮、二氢埃托啡的药理作用及其临床应用（3）阿片类药物滥
12、用的危害及其治疗2.阿片受体部分激动药和激动-拮抗药 喷他佐辛、丁丙诺啡、布托啡诺、纳布啡、地佐辛、曲马多的药理作用、临床应用及其不良反应（六）镇痛药 3.其他镇痛药 罗痛定、布桂嗪、奈福泮、高乌甲素、氟吡汀、考诺肽的药理作用特点和临床应用4.阿片受体拮抗药 纳洛酮、纳曲酮等的药理作用及其临床应用（七）解热镇痛抗炎药 1.非选择性环氧酶抑制药 （1）阿司匹林的药理作用、临床应用、不良反应及药物相互作用（2）对乙酰氨基酚、吲哚美辛、布洛芬、萘普生、奥沙普秦、吡罗昔康、双氯芬酸的药理作用及其临床应用2.选择性环氧酶-2抑制药 美洛昔康、氯诺昔康、尼美舒利、塞来昔布、帕瑞昔布的药理作用特点、临床应用
13、及其注意事项3.抗痛风药 秋水仙碱、别嘌醇的药理作用与临床应用四、心血管系统药物 （一）抗心律失常药 1.药物的作用机制及分类 抗心律失常药的药理作用、药物分类及其代表药*/育网搜集整理2.常用抗心律失常药 （1）奎尼丁、利多卡因、普罗帕酮、普萘洛尔、胺碘酮、维拉帕米和腺苷的药理作用、临床应用及其主要不良反应（2）普鲁卡因胺、苯妥英钠和地尔硫（艹）卓药理作用及其临床应用（3）抗心律失常药的选择（二）抗心力衰竭药 1.肾素一血管紧张素系统抑制药 卡托普利、依那普利、西拉普利、福辛普利和氯沙坦抗心力衰竭的药理作用及其临床应用2.强心苷 地高辛的药动学特点、药理作用、作用机制、临床应用、不良反应及防
14、治、给药方法及其药物相互作用3.利尿药 噻嗪类利尿药抗心力衰竭的药理作用、主要机制及其临床应用4.其他类 （1）卡维地洛抗心力衰竭的药理作用及其临床应用（2）多巴酚丁胺抗心力衰竭的药理作用与临床应用（3）米力农药理作用及其临床应用（三）抗高血压药 1.药物分类 抗高血压药物的分类及各类代表药2.常用抗高血压药 卡托普利、普萘洛尔、哌唑嗪、硝苯地平、氢氯噻嗪和氯沙坦抗高血压的药理作用、作用机制和不良反应3.其他抗高血压药 依那普利、缬沙坦、美托洛尔、卡维地洛、氨氯地平、尼群地平、甲基多巴、可乐定、肼屈嗪、硝普钠、米诺地尔和吲达帕胺的药理作用特点、临床应用及其主要不良反应4.抗高血压药的合理应用
15、合理用药原则医学 教育网搜集整理（四）抗心绞痛药 1.硝酸酯类 （1）硝酸甘油药动学特点、药理作用、作用机制、临床应用及其不良反应（2）单硝酸异山梨酯的临床应用2.受体阻断药 普萘洛尔等受体阻断药抗心绞痛的药理作用及机制，与硝酸酯类合用的合理性3.钙通道阻滞药 硝苯地平和地尔硫（艹）卓抗心绞痛的药理作用及其临床应用4.其他抗心绞痛药 双嘧达莫和曲美他嗪抗心绞痛的作用及其应用（五）调血脂药和抗动脉粥样硬化药 1.调血脂药 （1）他汀类药物的药理作用、作用机制、临床应用和不良反应（2）洛伐他汀、辛伐他汀、阿伐托他汀和普伐他汀的临床应用（3）考来烯胺的药理作用、作用机制、临床应用、不良反应（4）贝特
16、类的药理作用及机制、临床应用及其药物相互作用（5）烟酸的药理作用、临床应用和不良反应医|学教育网搜集整理2.其他抗动脉粥样硬化药 （1）普罗布考的药理作用与机制、临床应用及其不良反应（2）藻酸双酯钠的药理作用及其临床应用（六）利尿药和脱水药 1.利尿药 （1）利尿药的作用部位与分类（2）呋塞米和氢氯噻嗪的药理作用、临床应用及其不良反应（3）氨苯蝶啶、螺内酯和阿米洛利的利尿作用特点及其临床应用2.脱水药 甘露醇的药理作用及其临床应用五、血液、呼吸、消化系统药物 （一）血液系统药 1.抗凝血药 肝素、低分子量肝素和华法林的药理作用、临床应用及其不良反应2.促凝血药 维生素K和抗纤维蛋白溶解药的临床
17、应用3.抗血小板药 阿司匹林、双嘧达莫和噻氯匹定的药理作用及其临床应用4.纤维蛋白溶解药 链激酶、尿激酶和rtA的临床应用5.抗贫血药 铁剂、叶酸、维生素12和重组人促红素的临床应用6.造血细胞生长因子 重组人粒细胞集落刺激因子和重组人粒细膨巨噬细胞集落刺激因子的临床应用（二）呼吸系统药 1.平喘药 （1）异丙肾上腺素、沙丁胺醇和克仑特罗的药理作用和临床应用（2）氨茶碱、色甘酸钠、二丙酸倍氯米松和二羟丙茶碱的临床应用2.镇咳药 可待因、右美沙芬和喷托维林的药理作用及其临床应用3.祛痰药 氯化铵、氨溴索和溴己胺的临床应用（三）消化系统药 1.抗消化性溃疡药 碳酸氢钠、西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁
18、、奥美拉唑和米索前列醇的药理作用、临床应用及其不良反应2.助消化药 胃蛋白酶和乳酶生的临床应用3.止吐药和促胃肠运动药 甲氧氯普胺、西沙必利、多潘立酮和昂丹司琼药理作用、临床应用及其不良反应4.泻药和止泻药 硫酸镁、乳果糖、酚酞和地芬诺酯的临床应用六、内分泌系统药物 （一）肾上腺皮质激素类药 糖皮质激素类药 氢化可的松、泼尼松和地塞米松的体内过程点、药理作用、主要作用机制、临床应用、不良应及其禁忌证（二）甲状腺激素和抗甲状腺药 1.甲状腺激素 甲状腺激素的药理作用、临床应用和不良反庄2.抗甲状腺药 （1）甲巯咪唑和丙硫氧嘧啶的药理作用、临应用及其不良反应（2）碘、碘化物和放射性碘的临床应用（3
19、）普萘洛尔治疗甲亢的临床应用（三）胰岛素和口服降血糖药 1.胰岛素 胰岛素的药理作用、临床应用和不良反应医|学教育网搜集整理2.口服降血糖药 （1）格列本脲和格列齐特的药理作用、临床用及其不良反应（2）二甲双胍药理作用特点及其临床应用（3）阿卡波糖的临床应用及其主要不良反应（4）罗格列酮和吡格列酮的药理作用特点.（5）瑞格列奈的临床应用（四）性激素类药和影响生殖功能药 1.子宫兴奋药 （1）缩宫素的临床应用及其不良反应（2）麦角生物碱的药理作用、临床应用及其良反应2.性激素类药 （1）雌二醇的药理作用、临床应用及其不良应（2）氯米芬、他莫昔芬的药理作用特点及其床应用（3）甲羟孕酮的药理作用、临
20、床应用及其不反应医|学教育网搜集整理（4）甲睾酮的药理作用、临床应用及其不良反应（5）米非司酮药理作用及其临床应用3.避孕药 （1）复方炔诺酮片和复方甲地孕酮片的临床应用（2）双炔失碳酯的临床应用4.治疗男性性功能障碍药 西地那非的药理作用、应用及其不良反应*育网搜集整理七、其他类药物 （一）免疫调节药 1.免疫抑制药 环孢素的药动学特点、药理作用、临床应用及其不良反应2.免疫增强药 （1）左旋咪唑的药理作用、临床作用及其不良反应（2）卡介苗、白介素-2和干扰素的临床应用（二）组胺和组胺受体阻断药 H1受体阻断药 （1）第一代和第二代H1受体阻断药的主要作用特点和代表药（2）苯海拉明、氯苯那敏
21、、阿司咪唑、吡咯醇胺、西替利嗪和氯雷他定的药理作用、临床应用及其不良反应各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据国家执业药师资格考试大纲有关规定和国家新修订、新颁布的药事管理与法规，经认真研究并征求有关专家意见，现将2013年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目的调整内容和具体要求通知如下：一、在第二大单元“药事管理法规”中，新增抗菌药物临床应用管理办法（卫生部令第84号）作为考试内容。二、在第二大单元“药事管理法规”中，将药品经营质量管理规范（国家药品监督管理局令第20号）和药品经营质量管理规范实施细则（国药管市2000526号）更新为新修订的药品经营质量管理规范
22、（卫生部令第90号），并对具体要求做相应调整。三、2013年药事管理与法规将采用新调整后的大纲作为命题依据。调整后的大纲将由中国医药科技出版社出版发行。四、调整内容和具体要点见附件。附件：2013年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目调整内容及具体要求国家食品药品监督管理局人事司2013年3月19日附件2013年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目调整内容及具体要求大单元 小单元 细 目 要 点药事管理法规 抗菌药物临床应用管理办法 1.总则 （1）抗菌药物的界定（2）适用范围及临床应用原则（3）分级管理及划分标准2.组织机构和职责 （1）管理机构或专、兼职人员的职责（2）临床药师
23、配备的要求3.抗菌药物临床应用管理 （1）分级管理目录和供应目录制定（2）品种、品规的数量控制和调整（3）抗菌药物的购进与选用（4）统一采购供应和临时采购（5）遴选和定期评估制度（6）抗菌药物处方权和调剂资格（7）培训和考核的内容（8）分级使用和越级使用（9）抗菌药物临床应用监测、细菌耐药监测和合理应用（10）临床应用异常情况及其处理4.监督管理 （1）临床应用管理评估制度（2）临床应用质量管理与控制（3）药师被取消药物调剂资格的情形药品经营质量管理规范 1.总则 适用范围2.药品批发企业的质量管理体系 质量管理体系的要求3.药品批发企业的组织机构与质量管理职责 （1）企业负责人、质量负责人质
24、量管理的职责（2）质量管理部门及其职责4.药品批发企业的人员与培训 （1）企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人的资质（2）质量管理、验收、养护、采购、销售、储存人员的资质（3）质量管理、验收人员在岗、专职要求（4）岗前培训、继续培训和特殊岗位培训的要求（5）直接接触药品岗位人员的健康检查5.药品批发企业的质量管理体系文件 （1）质量管理体系文件的要求（2）质量管理制度的内容（3）记录、凭证的建立和要求（4）电子记录数据的要求6.药品批发企业的设施与设备 （1）库房条件及设施设备（2）经营和运输冷藏、冷冻药品的设施设备和要求7.药品批发企业的校准与验证 （1）验证范围（2）实施验证的要求8
25、.药品批发企业的计算机系统 （1）建立计算机系统的目的和要求（2）数据操作和数据安全9.药品批发企业的采购 （1）采购活动的要求（2）首营企业、首营品种的审核（3）核实、留存供货单位销售人员的资料（4）质量保证协议（5）发票管理的要求（6）采购记录的内容（7）直调方式购销药品的情形和质量保证（8）综合质量评审和动态跟踪管理10.药品批发企业的收货与验收 （1）收货要求（2）验收与抽样（3）电子监管码管理（4）入库和库存记录11.药品批发企业的储存与养护 （1）药品储存要求（2）药品养护管理（3）药品破损导致泄漏的处理（4）质量可疑药品的应对措施12.药品批发企业的销售 （1）对购货单位的审核要
26、求（2）销售记录的内容13.药品批发企业的出库 （1）出库复核和出库记录（2）拼箱发货要求（3）冷藏、冷冻药品装箱、装车要求（4）电子监管药品出库扫码、上传14.药品批发企业的运输与配送 （1）运输药品的要求（2）具有特殊温度要求的药品运输（3）委托运输的要求15.药品批发企业的售后管理 投诉管理及应对16.药品零售企业的质量管理与职责 （1）经营条件（2）企业负责人的职责（3）质量管理部门或人员的职责17.药品零售企业的人员管理 （1）企业负责人和质量管理、验收、采购人员的资格（2）执业药师配备的要求（3）岗前培训、继续培训和特殊岗位培训的要求（4）直接接触药品岗位人员的健康检查18.药品零
27、售企业的文件 （1）质量管理文件的要求（2）质量管理制度的内容（3）不得代为履行职责的岗位（4）药品零售操作规程的内容（5）记录、凭证的建立和保存（6）电子记录数据的要求19.药品零售企业的设施与设备 （1）营业场所的条件和设备（2）计算机管理的要求（3）库房及其设施设备的要求20.药品零售企业的采购与验收 （1）采购活动的要求（2）收货、验收与抽样（3）电子监管码管理21.药品零售企业的陈列与储存 （1）药品陈列的要求（2）药品检查和处理（3）效期管理（4）储存和养护管理22.药品零售企业的销售管理 （1）挂牌明示的规定（2）销售药品的要求（3）销售凭证和记录（4）药品拆零销售（5）电子监管
28、药品的扫码和数据上传23.药品零售企业的售后管理 （1）药品非质量原因不得退换的规定（2）投诉管理及应对24.附则 （1）零售连锁企业适用要求（2）术语界定第47题药品活性成份、辅料的含量、制剂的重量、外观等指标是药品质量的A.稳定性指标B.有效性指标C.安全性指标D.生物药剂学指标E.物理指标第48题药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标是药品质量的A.稳定性指标B.有效性指标C.安全性指标D.生物药剂学指标E.物理指标第49题不允许侵害有关药事组织或公众的合法权益是药品监督管理的A.统一性原则B.目的性原则C.方针性原则D.限制性原则E.方法性原则第50题保证药品质量、保障人体用药
29、安全，维护人民身体健康和用药的合法权益是药品监督管理的A.统一性原则B.目的性原则C.方针性原则D.限制性原则E.方法性原则第51题列入国家药品标准的药品名称是A.中药制剂名称B.中药材名称C.化学药品名称D.药品商品名称E.药品通用名称第52题受到法律保护的，必经国务院药品监督部门批准方可使用的药品名称是A.中药制剂名称B.中药材名称C.化学药品名称D.药品商品名称E.药品通用名称第53题包括中文名、汉语拼音和拉丁名的是A.中药制剂名称B.中药材名称C.化学药品名称D.药品商品名称E.药品通用名称第54题包括中文名、汉语拼音的是A.中药制剂名称B.中药材名称C.化学药品名称D.药品商品名称E
30、.药品通用名称第55题药品零售单位（含医疗机构）在不突破政府制定的最高零售价格的前提下制定A.实际销售价格B.明码标价C.单独定价D.政府定价E.市场调节价第56题取消流通差率控制，由经营者自主定价的是A.实际销售价格B.明码标价C.单独定价D.政府定价E.市场调节价第57题由价格主管部门制定最高零售价格的是A.实际销售价格B.明码标价C.单独定价D.政府定价E.市场调节价第58题政府定价的药品，其有效性、安全性明显优于其他企业生产的同品种，可以申请实行A.实际销售价格B.明码标价C.单独定价D.政府定价E.市场调节价第59题由国家统一制定，各地不得调整的“基本医疗保险药品目录”是A.处方外配
31、B.外配处方C.甲类目录D.乙类目录E.药品目录第60题参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为是A.处方外配B.外配处方C.甲类目录D.乙类目录E.药品目录第61题原则上每两年调整一次，新药增补工作每年进行一次的是国家的A.处方外配B.外配处方C.甲类目录D.乙类目录E.药品目录第62题将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业是A.药品经营企业B.药品生产企业C.药品经营方式D.药品经营范围E.药品批发企业第63题药品的批发和零售是A.药品经营企业B.药品生产企业C.药品经营方式D.药品经营范围E.药品批发企业第64题药品监督管理部门核准经营药品的品种
32、类别的是A.药品经营企业B.药品生产企业C.药品经营方式D.药品经营范围E.药品批发企业第65题药品生产（经营）企业和医疗机构对已经批准生产上市的药品实行A.注册审批制度B.分类管理制度C.不良反应报告制度D.中药品种保护制度E.特殊药品管理制度第66题对传统的中药我国实行A.注册审批制度B.分类管理制度C.不良反应报告制度D.中药品种保护制度E.特殊药品管理制度第67题对未曾在我国市场上销售的新药，我国实行A.注册审批制度B.分类管理制度C.不良反应报告制度D.中药品种保护制度E.特殊药品管理制度第68题药物的临床试验机构必须执行A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP第69题药物的非临床安全性评价研究机构必须执行A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP第70题药品经营企业必须执行A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP