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1、泓域/制药装备公司企业创新与风险管理分析制药装备公司企业创新与风险管理分析目录一、 项目基本情况1二、 企业的创新与风险管理4三、 生产作业计划7四、 生产计划14五、 准时生产17六、 精益生产19七、 企业提高生产效率的方法20八、 产业环境分析24九、 我国制药装备行业发展概况24十、 必要性分析28十一、 项目风险分析28十二、 项目风险对策31十三、 SWOT分析说明33法人治理41（一）股东权利及义务411、公司股东享有下列权利：41（1）依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配；41一、 项目基本情况（一）项目投资人xxx有限责任公司（二）建设地点本期项目选址位于xxx
2、（待定）。（三）项目选址本期项目选址位于xxx（待定），占地面积约56.00亩。（四）项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。（五）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资27727.77万元，其中：建设投资20695.48万元，占项目总投资的74.64%；建设期利息267.62万元，占项目总投资的0.97%；流动资金6764.67万元，占项目总投资的24.40%。（六）资金筹措项目总投资27727.77万元，根据资金筹措方案，xxx有限责任公司计划自筹资金（资本金）16804.62万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额10923.
3、15万元。（七）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：56600.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：43993.71万元。3、项目达产年净利润（NP）：9228.43万元。4、财务内部收益率（FIRR）：26.19%。5、全部投资回收期（Pt）：5.16年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：18639.45万元（产值）。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积37333.00约56.00亩1.1总建筑面积75080.83容积率2.011.2基底面积22773.13建筑系数61.00%1.3投资强度万元/亩363.472总投资万元277
4、27.772.1建设投资万元20695.482.1.1工程费用万元18164.742.1.2工程建设其他费用万元1889.382.1.3预备费万元641.362.2建设期利息万元267.622.3流动资金万元6764.673资金筹措万元27727.773.1自筹资金万元16804.623.2银行贷款万元10923.154营业收入万元56600.00正常运营年份5总成本费用万元43993.716利润总额万元12304.577净利润万元9228.438所得税万元3076.149增值税万元2514.3510税金及附加万元301.7211纳税总额万元5892.2112工业增加值万元19976.9013
5、盈亏平衡点万元18639.45产值14回收期年5.16含建设期12个月15财务内部收益率26.19%所得税后16财务净现值万元14136.11所得税后二、 企业的创新与风险管理随着市场竞争的激烈化，任何产品、任何生产技术都不可能独领风骚几十年。因此，企业要生存，要保持自身在市场上的竞争实力，就必须对市场保持敏锐的洞察力，敢于提出大胆而新颖的设想，敢于和善于改革、创新。同时；任何事物都存在两面性，因此，创新既意味着新的机会又意味着新的风险。因此，企业必须一方面鼓励和加强创新活动；另一方面还必须加强对风险的管理和防范。（一）创新的内涵创新就是指把一种新的生产要素和生产条件的“新结合”引入生产体系。
6、它包括五种情况：引入一种新产品，引入一种新的生产方法，开辟一个新的市场，获得原材料或半成品的一种新的供应来源。同时，它还涉及技术性变化的创新及非技术性变化的组织创新等。（二）打造创新环境创新是一个民族的灵魂，是一个国家兴旺发达的不竭动力，也是每个企业长久保持市场竞争力的关键所在。但作为企业管理的关键是如何营造和保持一个创新的环境氛围。第一，要将目标锁定在结果上，光有努力还不够，一定要设定具体的目标。第二，要鼓励人勇于迎向“可预测的风险”，还要有接受合理失败的雅量。第三，一个好想法，唯有经过严谨的、有纪律的手法才能实现。以结果为导向，鼓励尝试风险以及着重纪律这些要素相结合，让创新的想法出现并且得
7、以实现。高级主管所要做的，是经由反复查核和询问，扮演好推动创新的角色。除此之外，要能营造一个开放的环境，使得所有建议与疑问，都能在真正开放的环境里，得到彻底讨论的机会。（三）加强企业的风险防范能力所谓风险管理，就是指在降低风险的收益与成本之间进行权衡并决定采取何种措施的过程，以及确定减少的成本收益权衡方案（Tradeoff）和决定采取的行动计划（包括决定不采取任何行动）的过程。同时，对于现代企业来说，要做好风险管理，就应分别从风险的识别、风险的预测和风险的处理方面进行努力。风险的识别是风险管理的首要环节。只有在全面了解各种风险的基础上，才能够预测风险可能造成的危害，从而选择处理风险的有效手段。
8、而风险预测实际上就是估算、衡量风险，由风险管理人运用科学的方法，对其掌握的统计资料、风险信息及风险的性质进行系统分析和研究，进而确定各项风险的频度和强度，为选择适当的风险处理方法提供依据。最后，风险的处理常见的方法有：第一种，避免风险，即消极回避风险。比如避免火灾可将房屋出售，避免航空事故可改用陆路运输等。因为存在以下问题，所以一般不采用。而且，它有可能会带来另外的风险。比如为避免生产事故而停止生产，则企业的收益目标无法实现。第二种，预防风险，即采取措施消除或者减少风险发生的因素。例如为了防止水灾导致仓库进水，采取增加防洪门、加高防洪堤等，可大大减少因水灾导致的损失。第三种，自保风险，即企业自
9、己承担风险。途径有：小额损失纳入生产经营成本，损失发生时用企业的收益补偿。并且，针对发生的频率和强度都大的风险建立意外损失基金，损失发生时用它补偿。但它带来的问题是挤占了企业的资金，降低了资金使用的效率。一般，对于较大的企业，都会建立专业的自保公司。第四种，转移风险，即在危险发生前，通过采取出售、转让、保险等方法，将风险转移出去。综上所述，企业应当在加强创新的同时，做到有目的、有意识地通过计划、组织、控制和检查等活动来阻止风险损失的发生，削弱损失产生的影响程度，以获取最大利益。所以，企业应当不断地加强自身的风险管理和风险防范意识。三、 生产作业计划生产作业计划是生产计划的具体执行计划。它具体、
10、详细地规定了各个车间、工段、班组、每个工作地在较短的时间内（月、旬、周、轮班、小时）的生产任务。因此，它是站在企业的每个生产单位或工作地的角度解决“生产什么、生产多少、何时完成”的问题。因此、生产作业计划是生产计划的继续、延伸和补充，与生产计划构成一个紧密的体系。1、成批生产的期量标准成批生产类型在生产中占有较大的比重，而且其期量标准在相当程度上包含了单件小批生产类型的期量标准，故成批生产的期量标准具有一定的代表性。由于成批生产时按一定时间间隔依次成批地生产多种制品，因此，如何妥善安排生产的轮班，是其生产作业计划所要解决的主要矛盾。成批生产的主要期量标准包括：批量、生产间隔期、生产周期、生产提
11、前期等。第一，批量与生产间隔期。批量是指相同制品一次投入或产出的数量。也就是消耗一次从准备到结束时间所连续生产运作的同种制品数量。生产间隔期又称生产重复期，是指相邻两批相同制品投入或出产的时间间隔。批量与生产间隔期这两个期量标准对企业的经济效益有很大影响：增大批量，延长生产间隔期，会减少设备调整次数和费用，提高设备利用率，有利于生产组织，保证产品质量；但同时也导致延长产品生产周期、增加在制品数量、增加资金和生产面积占用的缺点；反之，减少批量，缩短生产周期，将出现与上述相反的结果。因此，合理确定批量和生产间隔期具有十分重要的意义。第二，生产周期。生产周期是指从原材料的投入生产起到最后完工为止的整
12、个生产过程所经历的全部日历时间。确定生产周期，一般首先根据生产流程确定各工艺阶段的生产周期，然后以批为基础确定产品的生产周期。第三，生产提前期。生产提前期有投入提前期和出产提前期之分，是指一批制品（毛坯、零件、产品）在各工艺阶段投入或出产的日期比成品出产日期提前的天数。同时，生产提前期和生产周期有着密切的关系，且它是以产品最后出产时间为基准，按反工艺顺序，在确定了各工艺阶段的生产运作周期的基础上确定的。2、大量大批生产的期量标准大量大批生产的特点是产品品种少、产量大，工作地专业化程度高，通常有条件组织流水线生产。所以，大量大批生产的期量标准与组织流水线生产有关，一般主要包括节拍、流水线标准工作
13、指示图表、在制品占用量定额。（1）流水线标准工作指示图表。流水线标准工作指示图表是表明流水线上各工作地在正常条件下的具体工作制度和劳动组织方式的一种标准图表，是大量大批生产条件下编制生产作业计划、进行日常管理不可缺少的一个重要期量标准。它不仅是协调各工序的生产效率、保证流水线按照规定的节拍进行有节奏工作的基础，而且是简化生产作业计划工作、提高生产作业计划质量的有效工具。当生产情况比较稳定时，流水线标准工作指示图表本身就可以作为流水线的轮班生产作业计划。由于企业不同，流水线标准工作指示图表应结合各自的特点分别编制。主要分为两种：连续流水线标准工作指示图表和间断流水线标准工作指示图表。连续流水线标
14、准工作指示图表中，由于连续流水线的工序同期化程度比较高，各道工序的生产率十分协调，工作稳定，因此，其标准工作指示图表的编制比较简单，只需对整条流水线规定其工作与中断的时间和程序即可。间断流水线标准工作指示图表中，由于间断流水线的工序同期化程度低，各道工序的加工时间不与流水线平均节拍相等或成整数倍关系，各道工序的生产率不相等，造成工序间有停歇等待现象，因此，其标准工作指示图表的编制比较复杂，需按事先规定的流水线看管期，分别对每一道工序规定工作班内的工作制度。具体编制如下：第一，确定看管期。所谓看管期，是流水线上的工作依次在其所操纵设备上生产规定数量制品所需间隔的最大值。在看管期内，每道工序生产相
15、同数量的Q的制品。间断流水线上各道工序的生产率不等，这样，生产率较高的工序在生产出规定数量的制品后，就可把设备停下来，而工人则到其他设备上去操作。因此，规定看管期及看管产量，是平衡各道工序生产率的一种有效措施。一般看管期不应小于一个节拍，也不应大于一个轮班，尽量是轮班时间的公约数。第二，确定看管期内各工作地产量。第三，计算看管期内各工作的时间及负荷。第四，绘制标准工作指示图表，确定工作起止时间。对于负荷不满的工作地，要在充分考虑工人兼管工作地的可能性的基础上，确定其工作起止时间，进而绘制标准工作指示图表。第五，确定流水线上工人人数及劳动组织形式。（2）在制品占用量定额。在制品是指从原材料投入到
16、产成品入库的生产过程中尚未完工的所有零部件及产品的总称。在制品占用量定额是指在一定的生产技术组织条件下，为保证生产过程的正常进行所必需的在制品数量标准。它是在正确划分在制品种类的基础上，分别制定出来的。流水线内部在制品占用量定额的制定：第一，工艺在制品占用量。工艺在制品占用量是指正在流水线上各工作地进行加工、装配或检验的在制品。第二，周转在制品占用量。周转在制品占用量是指存在于间断流水线上，是由于上下相邻工序生产率不等或工作起止时间不同，为了使每个工作地能够连续完成看管期内的产量而在工序间存放的在制品。第三，运输在制品占用量。运输在制品占用量，是指流水线内处于运输过程中或放置在运输工具上的在制
17、品。通常对间断流水线，认为周转在制品占用量能满足运输过程需要，不考虑运输在制品占用量。第四，保险在制品占用量。保险在制品占用量，是为了保证在流水线某一环节出现问题时，生产仍能正常进行而建立的在制品。一般只需在设备易发生故障、废品发生可能性较大、负荷率较高的工序设置。当供应流水线节拍与需求流水线节拍相等时，流水线之间只有运输和保险在制品；当两者不相等时，则只有周转和保险在制品，3、单件小批生产的期量标准因为单件小批生产的特点是根据用户要求，按订单组织生产，生产的产品品种多，每种产品的数量较少或单一，所以生产作业计划的主要问题就是控制好各工艺阶段的投入和出产期限，努力缩短生产周期，以保证按期交货，
18、并尽可能实现均衡生产，故其期量标准主要有生产周期、生产提前期、劳动量日历分配图等。它们的制定类似于成批生产期量标准的制定。4、生产作业计划的编制生产作业计划的编制，主要包括车间之间的作业计划和车间内部的作业计划的编制。（1）车间内部生产作业计划的编制。车间内部的生产作业计划比较简单且形式多样。从计划的执行单位分，有工段、班组、工作地；从时间上分，有月、旬、周、日、轮班计划。例如，大量大批生产车间通常是直接从下达的车间作业计划中，按工段的专业分工排出工段的生产任务，并按日进行平均分配即可。（2）车间之间生产作业计划的编制。车间之间的生产作业计划的编制主要有以下几种方法，企业应当根据企业自身的生产
19、类型和期量标准，选择合适的计量单位和正确的方法确定各个车间计划期的生产任务。第一种，在制品定额法。它是利用预先制定的在制品定额，来协调和规定各个车间生产任务的一种方法，使用于大量大批型企业。该办法思路是：根据大量大批生产的在制品占用量相对较稳定的特性，以预先确定的在制品定额和预计的在制品实际存量之间的差额依据，从使计划期末在制品数量保持在规定的定额水平的要求出发，按反工艺顺序确定各车间的计划投入量和产出量，以保证各车间之间的衔接平衡。第二种，累计编号法。累计编号法，又称提前期法，是根据生产提前期标准，用产品累计号数确定各车间生产任务的一种方法，适用于成批轮番生产。当生产的产品按照生产的先后顺序
20、用累计编号表示时，由于各车间的投入和产出相对于最后生产环节的成品出产具有一定的提前期，因此，同一时刻不同车间投入和产出的产品号数是不同的。只要确定了提前期标准，也就确定了提前量标准，从而可以计算出计划末各车间应达到的投入和出产累计号数及其生产任务。第三种，生产周期法。生产周期法，是以生产周期为依据确定车间生产任务的一种方法，适用于单件小批生产型企业。该方法根据预先制定的生产周期标准和订单规定的交货期限，沿反工艺顺序绘制生产周期图表，依次确定产品或零部件在各生产环节的投入和产出时间，明确各种产品的生产周期。在此基础上进行汇总和协调平衡，形成各种产品投入和产出综合进度计划。四、 生产计划生产计划工
21、作是生产管理的首要环节。它要为未来的时间期（计划期）规定生产活动的目标和任务，包括应生产的产品品种、产量和时间进度，以指导企业的生产工作按经营目标的要求进行。1、生产计划的分类按计划期的时间长度可分为长期、中期、短期计划三个层次。它们之间相互联系，协调配合。2、生产计划的主要指标要进行生产计划的编制，除了了解生产计划的分类之外，还必须了解生产计划的系列指标，因为生产计划主要是由一系列具体的指标计划所构成，例如：产品品种指标、质量指标、产量指标、产值指标。这些指标各有不同的内容和作用，并从不同的角度反映对生产的要求。品种指标，是指企业在计划期内出产的产品品名和品种数，包括新产品的品种数。产品品种
22、按具体产品的用途、型号、规格来划分。这一指标不仅反映企业在产品品种方面满足市场需要的程度，也反映了企业的生产技术水平和管理水平。产量指标，是指企业在计划期内出产的符合质量标准的工业产品数量。产量指标一般以实物单位计量，比如机床以“台”表示，汽车以“辆”表示等。而有些产品仅用一种实物单位计量并不能充分表明其使用价值的大小，而用复式单位计量，如电动机用“台/瓦”表示，拖拉机用“台/马力”表示。产品产量指标反映企业向社会提供的使用价值的数量以及企业生产发展的水平。同时，它还是进行企业进行产销平衡、产供平衡、制订成本和利润计划以及劳动工资和生产作业计划的主要依据。产值指标，是指用货币表示的产量指标。它
23、通常分为总产值、净产值和产品产值三种。其中，总产值，是指以货币表示的企业在计划期内完成的工业生产活动的总成果数量。净产值，是指企业在计划期内工业生产活动新创造的价值。从总产值中扣除各种物资消耗费用即为企业的净产值。产品产值，是指企业在计划期内出产的可供出售的产品价值。质量指标，是指生产部门在计划期内提高产品质量应达到的指标。常用的综合性质量指标是产品品级指标，如合格品率、一等品率、优质品率。它既反映了企业生产的产品满足用户使用要求的程度，也反映了企业的生产技术水平和管理水平。3、生产计划的编制生产管理人员在编制生产计划时，主要按照以下程序进行：第一步，调查研究、收集资料。制订企业的生产计划的主
24、要依据有：国内外市场的经济技术情报及市场预测资料；企业长远发展规划，长期经济协议；计划期内产品销售量、上期合同执行情况以及成品库存量；上期生产计划的完成情况；计划生产能力和产品工台时定额；产品试制、物资供应、设备检修、劳动力调配等方面的资料等。因此，生产管理人员在编制生产计划之前，必须了解相关情况，并多方收集资料。第二步，统筹安排，初步提出生产计划指标。生产管理人员在收集好资料之后，要结合企业各方面情况对企业的生产任务作出统筹安排。其中，包括：产品指标的选优和确定；产品出产进度的合理安排；各个产品品种的合理搭配生产；将企业的生产指标分解为各个分厂、车间的生产指标等工作。第三步，综合平衡，确定生
25、产计划指标。在编制生产计划时，要将需要与可能结合起来，把初步提出的生产计划指标同各方面的条件进行平衡，使生产任务得到落实。这一环节的主要工作内容有：生产任务与生产能力之间的平衡，测算企业设备、生产面积对生产任务的保证程度；生产任务与劳动力之间的平衡，测算劳动力的工种、数量，并检查劳动力生产率水平与生产任务是否相适应；生产任务与物资供应之间的平衡，测算主要原材料、动力、工具、外协件对生产任务的保证程度及生产任务同材料消耗水平的适应程度；生产任务与生产技术准备的平衡，测算产品试制、工艺准备、设备维修、技术措施与生产任务的适应和衔接程度；生产任务与资金占用的平衡，测算流动资金对生产任务的保证程度和合
26、理性等。五、 准时生产准时生产，由日本丰田公司的副总裁大野耐一在综合单件生产和批量生产的特点和优点的基础上所创造的一种在多品种小批量混合生产条件下高质量、低消耗的生产方式，简称JIT。其主要内容包括以下几个方面：第一，在生产制造的过程中，实行生产的同步化和生产指令的后工序拉动方式。为了实现适时适量生产，首先，需要实现生产的同步化，使整个生产过程连接成为一个整体。其次，再通过后工序拉动方式来进行推动。即“后工序只在需要的时候到前工序领取所需的加工品，前工序只按照被领取走的数量和品种进行生产”。第二，为了实现生产的适时适量生产，就要求实现均衡化的生产。第三，根据工作任务的多少配置作业人数和设备，使
27、生产资源合理利用，包括劳动力柔性和设备柔性。当市场需求波动时，要求劳动力资源也作相应调整。如需求量增加不大时，可通过适当调整具有多种技能操作者的操作来完成；当需求量降低时，可采用减少生产班次、解聘临时工、分配多余的操作工去参加维护和维修设备。第四，在生产的组织结构上，采取专业化和协作化的方式。比如整个工厂只把汽车关键技术的30%的部分留给企业自己生产，其余的零部件生产通过委托或者协作的方式由其他的工厂来生产，简化了公司生产的任务，同时也抓住了公司管理的重点，有利于企业利用有限的人力和资金资源投入汽车核心部件的生产。第五，在产品的设计和开发方面，采用项目负责人负责与并行工程结合的方式。公司首先挑
28、选业务素质高、组织能力强的人担任新产品开发项目的负责人，由他们主要负责项目开发；同时工作方式上采用并行工程，提高开发质量、缩短周期。在产品设计方面，应考虑到产品设计完成后便于生产。第六，保证产品的质量。在JIT生产方式中将质量管理贯穿于每一个工序之中，在降低成本的同时保证质量不会降低。第七，JIT提倡采用对象专业化布局、用以减少排队时间、运输时间和准备时间，在工厂一级采用基于对象专业化布局，使各批工件能在各操作间和工作间顺利流动，减少通过时间；在流水线和生产中心一级采用微观对象专业化布局和工作中心型布局，可以减少通过时间。六、 精益生产精益生产是美国麻省理工学院的研究小组经过5年的研究而发明的
29、，它是在对丰田汽车公司的生产管理方式调查研究的基础上提出来的。精益生产方式汇集了后勤保障体系和JIT生产的精髓，综合单件小批量生产和大批量生产各自的优点，用较少的投入满足客户的多方面的要求。精益的含义是精干，没有任何无效和不产生增值的作业和服务，它把客户纳入生产体系，按照客户不断变化的需求同步组织生产，把产品的市场寿命、技术、工艺寿命和对市场的反应速度作为竞争中重要的时间因素，保持产品的多样化、灵活性和高质量。精益生产的主要内容有：第一，为了减少投入，降低成本，精益生产要求杜绝浪费，合理利用企业资源，最大限度消除不对产品增值起作用的无效劳动。第二，按照“对产品起增值作用的人员负起责任来”的组织
30、原则，改革不合理的生产组织。第三，建立对浪费现象进行追根究底的体系，保证永远消灭产生浪费的根源。第四，从产品开发和设计、工艺流程的选择开始就为消除浪费创造一切必要的条件。第五，要求人们掌握广泛的技能，创造性地工作。第六，重视人在组织中的作用和团队精神，要求人们进取不懈，永无止境地追求尽善尽美。七、 企业提高生产效率的方法随着生产技术的进步以及市场竞争的激烈化，企业能否快速生产出市场所需要的产品将决定该企业在市场上的生存空间的大小。因此，如何在最短的时间里生产出市场最为需要的产品，将是一个企业思考的重点问题之一。尤其在生产型企业中，提高生产效率又是重中之重。所以，本节内容将主要探讨有关提高生产效
31、率的一系列方法。（一）改善人机作业效率企业要提高生产效率，首要任务就是要改善人机作业效率，即提高人和机器的工作效率。1、提高人的工作效率要提高人的工作效率，就必须采取措施激发员工的积极性和责任心，并不断鼓励他们提高自身的技术水平和相应管理能力，同时要求他们严格执行规章制度，杜绝安全和质量事故的发生。其主要方法有；第一，建立正确的报酬方案，激发员工积极性。第二，创造一个良好的工作环境。一方面，创建一个开放的学习环境，鼓励大家相互学习，相互帮助，并不断提出改进措施和一些新的想法等。另一方面，切实改善员工的工作环境，尤其工作环境中的温度、湿度、通风、照明、噪声等物理因素。因为它们将直接影响工人的工作
32、情绪和工作状态，从而影响到工人在生产率、产出品的质量和事故上的工作绩效。2、提高机器的作业效率要提高机器的作业效率，就必须及时采购新设备，满足生产需要；同时，还要持续不断地进行技术改造，提高设备的加工能力；最后，一定要做好设备的日常维护和保养工作，减少故障停机时间。（二）实现流程效率最大化企业提高生产效率的方法之二，就是要实现流程效率最大化。所谓流程效率最大化，就是要保证流程设计合理，以减少不必要的重复工作和空闲时间。因此，流程效率最大化的基本思路就是：对原有流程进行仔细的分析和研究，找出其中存在的问题，然后对其进行优化，从而减少重复劳动和时间浪费。其具体实施步骤一般有以下几步：第一步，树立标
33、准。这一步的主要工作是，对本企业的流程提出一个新的标准，即期望它达到一个什么标准。并在同行业或者本企业内其他生产部门，找到一个可以参照的模仿对象。然后进行量化，确立该企业该生产部门的具体流程标准。第二步，充分准备。该阶段要做的工作就是让管理者和员工做好充分的准备工作，包括心理上的决心要坚定，以及现实中的条件，如技术、知识、设备等，检查它们是否跟得上新的流程标准的要求，若不然，就应当加强培训学习以及更换新的设备等。第三步，具体实施。在实施阶段，一定要全盘规划，有计划有步骤地分阶段实施。既不能一口吃个胖子，也不能有始无终而中途放弃，一定要一步一个脚印，踏踏实实地实行计划。第四步，检测修正。对新的流
34、程建立考核标准，看它是否比原来更具效率，并以此为依据不断对其进行修正和调整，直到效率最大化为止。（三）提高生产系统效率企业要提高生产效率，非常关键的一点，还在于提高整个生产系统的效率。要提高整个生产系统的效率，又可以通过以下两种途径来实现：1、提高现有生产系统的效率所谓提高现有生产系统的效率，最主要就是在现有生产系统的基础上提出改进，并运用一些科学的管理方法去实现目的。其方法主要有：重新设计工作，进行动作研究，实行工作抽样，以及加强现场管理和建立工时标准进行作业测定等。2、配合现代管理技术，引进先进生产系统目前，先进的现代管理技术如准时生产、敏捷制造等。要实现其生产效率，还得具备相应的生产系统
35、条件。因此，为了提高和改进生产效率，有必要跟随时代的潮流，适时地引进一些先进生产系统和管理技巧。例如，可引进准时生产系统，使自己的企业能够满足准时生产的条件，这样也就无形中提高了原有的生产效率。八、 产业环境分析到“十三五”末，力争实现经济增长、发展质量效益、生态环境在省市争先进位；地区生产总值比2010年增加1.5倍以上、城乡居民人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年确保如期全面建成小康社会。九、 我国制药装备行业发展概况制药装备行业的发展与制药行业的发展紧密相关。一方面制药行业的发展与需求直接促进了制药装备行业的技术迭代与产业变革，另一方面，制药装备行业亦是医药工业的基
36、础，制药装备的质量以及与制药工艺路线的契合度直接影响了药品的生产质量与生产效率，进而也将影响患者用药的安全性、有效性和可及性。我国制药装备行业起步较晚，行业整体水平与国外知名制药装备企业存在一定差距，导致高端制药装备市场长期由进口厂商占据主导地位。因此，我国众多制药装备企业往往以低价策略竞争中低端市场，使得留给国产制药装备企业的利润空间以及研发投入储备并不充裕，两者互为因果，制约了我国制药装备行业的高质量发展。近年来，随着国家对医药行业政策引导与支持的持续加码，以及国内制药装备企业的不断发展和积累，我国制药装备行业在技术水平、产品质量、产品品种规格等各方面发展迅速，与国外制药装备企业的差距逐渐
37、缩小。2011年初，新版GMP的发布对制药企业的生产质量改造提出了明确的时间要求：血制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产在2013年底前达到新版GMP的要求，其他类别在2015年底前达到新版GMP的要求。新政策发布后，医药制造企业需要对原有生产线进行技术改造或新建符合要求的生产线，使得上游制药装备行业迎来了一轮为期数年的发展红利，给行业提供了增长空间。在此期间，众多中小企业进军制药装备行业，分享行业高速增长成果。自2015年起，随着新版GMP的改造要求的逐渐完成，医药企业收紧了对于厂房和设备的投资，制药装备行业开始出现产能过剩。受产品价格竞争影响，制药装备企业收入规模及盈利能力迅速下降，订单数量大
38、幅减少，行业进入洗牌阶段。在此期间，少数企业坚持自主研发，产品性能逐步接近国外先进水平，并通过不断丰富自身产品线，提高为医药制造企业提供整体解决方案的能力，逐渐形成了较强的竞争优势。2016年，国务院办公厅发布了关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见，根据相关要求：化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价；国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在2021年底前完成一致性评价；逾期未完成的，不予
39、再注册。该政策的发布将促进参与一致性评价的制药企业加大对高端制药装备的采购，但由于一致性评价开展难度较大，投入成本较高，因此在2018年底前完成一致性评价的药物品种较少，对制药装备行业的促进作用有限。为进一步做好一致性评价工作，国家药品监督管理局于2018年12月发布了关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告，调整了相关工作时限和要求：国家基本药物目录（2018年版）已于2018年11月1日起施行并建立了动态调整机制，与一致性评价实现联动；通过一致性评价的品种优先纳入目录，未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录；对纳入国家基本药物目录的品种，不再统一设置评价时限要求；化学药品新注册分类实施
40、前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。同时，该公告为调动企业参与一致性评价的积极性，加强了政策配套支持，根据公告规定：对于通过一致性评价的品种，药品监管部门允许其在说明书和标签上予以标注，并将其纳入中国上市药品目录集；对同品种药品通过一致性评价的药品生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面，原则上不再选用未通过一致性评价的品种；国家卫生健康委对国家基本药物目录（2018年版）中价格低廉、临床必需的药品在配套政策中给予支持，保障临床用药需求。与此同时，2018年11月，国家组织药品集中采购和使用联合采购办
41、公室发布了4+7城市药品集中采购文件，标志着药品集中采购（以下简称“带量采购”）的正式开启，同时该文件对申报此次“带量采购”的药物品种进行了相关要求：首先，申报企业承诺申报品种的全年产销能力达到本次采购数量要求；其次，申报的仿制药品种需要通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价或者该品种是根据国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告2016年第51号的要求，按化学药品新注册分类批准的仿制药品。“带量采购”通过约定采购数量来降低采购单价，对制药企业拟申报的药物品种在生产规模、生产质量、生产成本上都提出了较高的要求。因此，2019年以来，越来越多的制药企业开展仿制
42、药一致性评价相关工作并计划申报“带量采购”，这也促进制药企业对制药装备的新增投资以及升级换代需求显著增加。同时，药审改革的持续推进、政府对具备临床需求的创新药的大力支持，也推动了制药装备行业持续发展。此外，随着我国人口不断增长、老龄化进程加快、居民支付能力增强以及居民健康意识的提升，我国药品需求持续增长，制药产业迎来了快速发展，对制药装备的需求也有所提高。综上，制药行业的相关产业政策以及医药终端市场需求增加，共同推动了制药装备市场需求再次攀升，使制药装备行业重归市场增长期。在此行业发展趋势下，部分头部制药装备企业凭借多年来深耕国内市场及其所属细分领域，拥有了深厚的技术研发积累、丰富的产品种类、
43、较高的性价比、准确的市场定位等优势，使得产品竞争力及市场认可度不断提高，并正逐步实现高端制药装备的进口替代。十、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。十一、 项目风险分析（一）政策风险分析项目所处区域其自然环境、经济环境、社会环境和投资环境较好，改革开放以来，国内政局稳定，法律法规日臻完善，因此，该项目政策风险较小。（二）市场风险分析该项目虽
44、然暂时拥有领先的竞争地位和优势，但仍需密切关注市场，加快产品产业化进程并尽早达到规模化生产，确保性价比优势，真正占据国内较大比例市场份额，同时力争出口。因此，产业化进程的速度与质量是本项目必须迎接的挑战与风险。虽然今后几年该项目应用产品需求将会持续一波增长趋势，但目前剧烈的市场竞争局面使得本项目存在一定的市场风险。（三）技术风险分析技术风险的规避措施是采用先进的生产管理理念、先进的制造工艺技术、完善的质量检测体系，使产品达到国内外领先水平。要进一步加大技术开发的投入，积极研究吸收国际先进技术，完善并固化加工制造工艺，挖掘自身潜力，打造自己核心竞争力。目前技术飞速发展，设备更新和产品技术升级换代
45、迅速。要使产品和技术在行业内处于领先地位，就要不断加大科研开发投入，加强科研开发力量，致力技术创造，保持技术领先。同时，重视人才竞争，学习国外人才资料管理先进经验，形成积极进取的企业文化，建立吸引和稳定人才的内部激励和约束机制。（四）产品风险分析该项目的几种产品都是比较成熟的产品，但仍要根据市场不断改进。（五）价格风险分析本项目产品的市场定价均比目前市场价要低，但随着竞争对手的增加，不可避免地会遭遇到最终的价格竞争，面临调低售价的压力；同时，市场原材料价格的波动也将直接影响产品成本，对产品价格带来不确定影响。因此，应从形成规模化生产、降低生产成本、加强内部管理、改进生产工艺水平、提高产品质量、
46、实施品牌计划生产方面采取措施，削减产品价格风险。（六）经营管理风险分析项目面临的经营风险主要是指企业运营不当造成大量存货、营运资金短缺、产品生产安排失调等问题。对于经营管理风险，建议企业吸引人才加快机制及科技创新，尽快建立健全各项规章制度，全面提高管理人员和广大职工的素质，制定严格的成本控制措施和责任制；稳定原料供应渠道；加速新品种的开发，及时根据形势调节产业结构，提高产品质量；完善产、供、销网络管理系统，积极开拓市场渠道，抢占市场先机；避免行业风险，走可持续发展道路。高素质的人才（包括技术人员和管理人员）对公司的发展至关重要。（七）财务及融资风险分析财务金融风险主要是利率风险和汇率风险。本项
47、目资金由企业自筹解决，只要确保资金迅速到位、回收和资金的合理使用，加强资金的使用管理，项目财务金融风险很小。本项目由于企业已经完成了资金前期自筹，加上良好的银行信用等级，因此，项目投融资风险很小。（八）经济风险分析从盈亏平衡点和售价降低对内部收益率的影响看，项目的抗风险能力较强，但还需要企业不断加强内部管理，保持技术先进性，大力研发新产品，提高市场占有率，只有较高的市场占有率，才是企业各方面水平的综合反映，才能最终避免项目的经济风险。十二、 项目风险对策（一）加强项目建设及运营管理本项目的建设采用招标方式选择工程设计承包商，在保证建设质量的同时，努力降低建设投资和设备采购成本。项目建设按照国家有关规定，招标选择项目监理，确保项目的建设质量、建设工期和降低项目造价。建成投入运营后，加强管理降低生产成本，构成较大的价格变动空间，以增强企业的市场竞争能力。（二）采取多元化融资方式选择多种筹集建设资金的渠道，紧紧抓住国家鼓励和支持行业发展的大好机遇，积极争取政府资金的支持和吸收社会其他资金投入，尽可能的降低债务投资的比例