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1、泓域/口腔耗材公司纯粹风险管理口腔耗材公司纯粹风险管理目录一、 项目基本情况1二、 纯粹风险概念4三、 责任风险5四、 人力资本风险11五、 财产损失度量12六、 人力资本损失度量15七、 产业环境分析20八、 行业壁垒21九、 必要性分析24十、 法人治理24十一、 组织机构及人力资源37劳动定员一览表37十二、 发展规划分析39十三、 项目风险分析46十四、 项目风险对策48十五、 SWOT分析说明50一、 项目基本情况（一）项目投资人xxx集团有限公司（二）建设地点本期项目选址位于xxx。（三）项目选址本期项目选址位于xxx，占地面积约12.00亩。（四）项目实施进度本期项目建设期限规划
2、24个月。（五）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资4581.15万元，其中：建设投资3435.08万元，占项目总投资的74.98%；建设期利息95.52万元，占项目总投资的2.09%；流动资金1050.55万元，占项目总投资的22.93%。（六）资金筹措项目总投资4581.15万元，根据资金筹措方案，xxx集团有限公司计划自筹资金（资本金）2631.80万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额1949.35万元。（七）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：9200.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：7424.31万元。
3、3、项目达产年净利润（NP）：1299.67万元。4、财务内部收益率（FIRR）：21.09%。5、全部投资回收期（Pt）：6.02年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：3233.78万元（产值）。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积8000.00约12.00亩1.1总建筑面积12651.08容积率1.581.2基底面积4560.00建筑系数57.00%1.3投资强度万元/亩283.842总投资万元4581.152.1建设投资万元3435.082.1.1工程费用万元3056.142.1.2工程建设其他费用万元288.192.1.3预备费万元9
4、0.752.2建设期利息万元95.522.3流动资金万元1050.553资金筹措万元4581.153.1自筹资金万元2631.803.2银行贷款万元1949.354营业收入万元9200.00正常运营年份5总成本费用万元7424.316利润总额万元1732.897净利润万元1299.678所得税万元433.229增值税万元356.7310税金及附加万元42.8011纳税总额万元832.7512工业增加值万元2845.2713盈亏平衡点万元3233.78产值14回收期年6.02含建设期24个月15财务内部收益率21.09%所得税后16财务净现值万元985.33所得税后二、 纯粹风险概念纯粹风险是指
5、只有损失机会而无获利可能的风险。一般而言，危害性风险，如房屋所有者面临的火灾风险、汽车发生碰撞，几乎都是纯粹风险。纯粹风险通常是静态风险，即在社会、经济、政治、技术以及组织等方面正常的情况下，自然力的不规则变化或人们的过失行为所致的损失或损害的风险，如地震、暴风雨与意外伤害事故等造成的损失或损害。纯粹风险通常也是非系统性风险，即风险效应能被抵消的风险。如在保险公司的运行中，保险人通过汇集被保险人或投保人转移的风险，利用大数法则和风险自发机制的作用，可以分散或互相抵消一些风险效应。企业所面临的纯粹风险主要包括财产损失风险、责任风险和人力资本风险。三、 责任风险责任风险是指因个人或单位的行为造成他
6、人的财产损失或人身伤害，依法律或合同应承担赔偿责任的风险。法律责任一般可分为刑事责任、民事责任和行政责任。企业经常面临的责任风险主要是民事责任风险，民事责任又分为侵权责任和违约责任两大类。责任风险中的“责任”，少数属于合同责任，绝大部分是指法定责任，包括刑事责任，民事责任和行政责任，在保险中，保险人所承保的责任风险仅限于法律责任中对民事损害的经济赔偿责任，它是由于人们的过失或侵权行为导致他人的财产毁灭或人身伤亡。在合同、道义、法律上负有经济赔偿责任的风险，又可细分为对人的赔偿风险和对物的赔偿风险。如对由于产品设计或制造上的缺陷所致消费者的财产或人身伤害，产品的设计者、制造者、销售者依法要承担经
7、济赔偿责任。责任风险从其分摊原则来看，包括免责、过失责任、严格责任、绝对责任和连带责任五种。1、免责法院在很多情况下对慈善机构和政府的行为实行免责。慈善事业的财产不能被用于支付判决，因此，很长时间以来慈善机构在进行自己的活动时不必因自己的过失行为承担法律责任而担忧。但现代的普通法已经规定，慈善机构对以下两种情况要负责任：第一，因该机构挑选员工的过失，使得本应从机构活动中受益却受到伤害的人：第二，其他因该机构员工的行为或者过失而受到伤害的人。对政府的一些行为实行免责，是为了维护与保持公众利益，如果政府总是因其过失与错误行为而被诉讼纠缠的话，这种经济负担就会使其不能提供有利于大众的服务。自20世纪
8、60年代以来，政府所享有的相当广泛的豁免权开始不同程度地减弱，但大多数情况下，立法性的或纯粹的政府管理行为还是会受到法律的豁免。2、过失责任过失责任是指被保险人因任何疏忽或过失违反法律应尽义务，或违背社会公共生活准则而致他人财产或人身损害时，应对受害人进行赔偿的责任。例如违章驾驶汽车、发生交通事故、造成他人伤亡，肇事人就应承担法律赔偿责任。过失责任是一种普遍的分摊责任的方法，法律上的过失责任往往是侵权行为。但过失行为属于非故意侵权行为，它与故意侵权行为不同。故意侵权行为是指有预谋或有计划，但不必事先预料到后果的行为，如非法侵占、侵占他人财产、胁迫、殴打、非法监禁、人格诽谤、侵犯他人隐私、诬告、
9、破坏他人合同关系等。而过失侵权行为则表现为行为人“丧失他应有的预见性”而未达到应有的注意程度的一种不正常或不良的心理状态。过失分为两种：一种表现为行为人对自己行为的后果应当或者能够预见而没有预见；另一种表现为虽然预见到了其行为的后果，却轻信这种后果可以避免。在法庭上以过失为由起诉被告的时候，原告要举证说下述四个方面：被告具有法律规定的注意义务；被告没有履行注意义务；对义务的违反是导致伤害的近因：这种伤害造成了实质的人身伤害或财产损失，同时，被告拥有一定的抗辩权利。3、严格责任严格责任本质上是一种归责原则，并非在此归责原则下实现的责任主体所承担的一种法律责难后果与状态。在过失责任下，侵害人要承担
10、由于自己的疏忽而给他人造成损失的赔偿责任，如果侵害人没有疏忽，就可以不承担责任。但由于许多行为的危险性较大，即使施加了合理的注意，侵害人也应该为损失负责。因此，很多情况下只要证明了行为的危险性，就可以起诉侵害人要求赔偿。这种情况下侵害人就承担了严格责任。严格责任原则又称无过错责任，是指违约责任发生以后，确定违约当事人的责任，应主要考虑违约的结果是否因违约的行为造成，而不考虑违约方的故意和过失。严格责任是一种既不同于绝对责任，又不同于无过错责任的一种独立的归责形式。与其他归责原则相比，其具有以下特点：第一，严格责任的成立以债务不履行以及该行为与违约后果之间具有因果关系为要件，而并非以债务人的过错
11、为要件，这是其区别于过错责任的最根本的特征。因而在严格责任下，债权人没有对债务人有无过错进行举证的责任，而债务人以自己主观上无过错并不能阻碍责任归加。在这一点上，似乎有理由认为严格责任与过错责任中的举证责任倒置过错推定相一致。但是，过错推定的目的在于确定违约当事人的过错，而严格责任考虑的则是因果关系而并非违约方的过错。例如，在严格责任下第三人的原因导致违约并不能免除债务人的违约责任，而此种情形无论如何不能推定债务人存在过错。因此，二者仍是存在一定区别的。第二，严格责任虽不以债务人的过错为承担责任的要件，但并非完全排斥过错。一方面，它最大限度地容纳了行为人的过错，当然也包括了无过错的情况；另一方
12、面，它虽然不考虑债务人的过错，但并非不考虑债权人的过错。如果因债权人的原因导致合同不履行，则往往成为债务人得以免责或减轻责任的事由。可见，虽然严格责任往往被我国学者称为“无过错责任”，但其与侵权行为法中既不考虑加害人的过错，也不考虑受害人的过错（过失）的无过错责任是存在一定区别的。第三，严格责任虽然严格，但并非绝对。这一点使之与绝对责任区别开来。所谓绝对责任，是指债务人对其债务应绝对地负责，而不管其是否有过错或是否由于外部原因造成。严格责任在19世纪英美古典合同理论中也曾经是绝对责任，发展至后来，出现了诸如后发不能之类的免责事由，因而出现了严格但不绝对的严格责任。在严格责任下，并非表示债务人就
13、其债务不履行行为所生之损害在任何情况下均应负责，债务人可依法律规定提出特定之抗辩或免责事由（例如不可抗力等）。4、绝对责任绝对责任是指当某人需履行某项义务时，无论情况如何都必须承担责任。绝对责任常见于爆炸实例中。许多汽车法往往规定，即便被保险人有过失或有违法行为，保险公司也必须对第三者承担责任。某些法律明文规定这样一种责任：某种被认定为违禁的事件发生便可构成责任，无须考虑被告人注意程度或已采取的预防措施，也不需要提供有关过错的证据。绝对责任较之严格责任标准更高。承担严格责任的行为人有法定的抗辩事由可援引，而承担绝对责任的行为人不能援引任何抗辩事由。5、连带责任连带责任作为民事责任的一种，是指根
14、据法律规定或当事人有效约定，两个或两个以上的连带义务人都对不履行义务承担全部责任。连带责任的规定，保障了债权人的利益。由于连带责任后果较严重，人民法院在认定当事人是否承担连带责任时比较慎重，凡法律无明文规定或当事人之间无明确约定的，一般不能判由当事人承担连带责任。除了当事人之间的有效约定外，有关法律和司法解释对连带责任的适用条件分别作了规定，这些规定是人民法院在审判实践中认定当事人是否承担连带责任的法律依据。具体来讲，法律有明确规定的连带责任有以下几种：（1）因保证而承担的连带责任。（2）合伙（包括合伙型联营）中的连带责任。（3）因代理而承担连带责任。（4）因共同侵权而承担的连带责任。（5）因
15、共同债务而承担的连带责任。（6）因产品不合格造成损害，产品的生产者、销售者承担的连带责任。（7）因出借业务介绍信、合同专用章或盖有公章的空白合同书而承担连带责任。（8）企业法人分立后对原有债务的承担以及开办企业有过错而产生的连带责任。四、 人力资本风险企业的生产性质资本包括实物资本和人力资本。所谓人力资本，著名经济学家舒而茨的定义是：人力资本是相对于物质资本而非人力资本而言的，是体现在人身上的，可以被用来提供未来收入的一种资本，是指人类自身在经济活动中获得收益并不断增值的能力。人力资本不等于人力资源，人力只有经过培训，才能真正成为资本。换言之，人力资本风险就是指由于个人的死亡、受伤、生病、年老
16、或其他原因的失业而造成的损失的不确定性。人力资本投资，是指对人力资本进行一定的投入，使其在质和量上都有所提高，并期望这种提高能最终反映在劳动产出增加上的一种投资行为。人力资本投资风险是指在一定时期内，投资主体对人力资本投入结果的不确定性，企业的人力资本风险与财产损失风险、责任风险一样，并不是一成不变的，它也是随着公司内部、外部的条件的变化而变化的。但其损失形态仍不外乎以下几种：死亡、疾病、工伤和年老。（1）死亡。影响员工死亡的风险因素包括年龄、性别、身高和体重、生理状况、职位、个人嗜好、个人病史与家族病史等。（2）疾病。与其他损失形态相比，员工遇上疾病的可能性最大，可以说难以避免。风险管理者如
17、果不能妥善处理此类风险，那么此类风险将成为公司的一个很大的隐患。（3）工伤。工伤是员工在工作时间内发生各种意外或因职业病造成的人员伤亡事故的总称。工伤事故发生的原因主要有人为因素、物的因素、环境因素和管理因素。统计资料显示，人为因素引起的工伤事故在所有的工伤事故中占较大比例。由此可见，风险管理者完全可以通过积极有效的措施使工伤事故发生率降下来。（4）年老。与其他人身风险损失相比，年老更具有可预见性。其实年老对公司的威胁并不像其他人身风险损失那样明显，但如果风险管理者对此掉以轻心，那么随着时间的推移，员工的养老问题将成为公司的一个沉重包狱。五、 财产损失度量在风险度量中，对直接损失幅度的估算有时
18、候并不是直接应用实际直接损失金额，而是用财产的价值乘以损失率。因为损失率相对于各项财产的损失金额来说，更容易有一个大致的标准，因此，在对公司财产进行风险分析时，就要评估其财产的价值。财产价值的评估方法有很多，常见的方法包括重置成本法、收益现值法和清算价格法等。本章重点讲述重置成本法。运用重置成本法评估资产的价值，就是用这项资产的现时特价完全重置成本（简称重置全价）减去应扣损耗或贬值，即：资产评估价值=资产重置成本资产实体性贬值资产功能性贬值资产经济性贬值1、重置成本的估算（1）重置核算法。它是指按资产成本的构成，把以现行市价计算的全部购建支出按其计入成本的形式，将总成本区分为直接成本和间接成本
19、来估算重置成本的一种方法。直接成本是指直接可以构成资产成本支出的部分，间接成本是指为建造、购买资产而发生的管理费，总体设计制图等项支出。（2）物价指数法。这种方法是在资产历史成本基础上，通过现时物价指数确定其重置成本。物价指数法估算的重置成本，仅考虑了价格变动因素，因而确定的是复原重置成本；而重置核算法既考虑了价格因素，也考虑了生产技术进步和劳动生产率的变动因素，因而可以估算复原重置成本和更新重置成本。同时，物价指数法建立在不同时期的某一种或某类甚至全部资产的物价变动水平上：而重置核算法建立在现行价格水平与购建成本费用核算的基础上，一项科学技术进步较快的资产采用物价指数法估算的重置成本往往会偏
20、高。物价指数法和重置核算法也有其相同点，都是建立在利用历史资料的基础上。（3）功能价值法，也称生产能力比例法。这种方法是寻找一个与被评估资产相同或相似的资产为参照物，计算其每一单位生产能力价格或参照物与被评估资产生产能力的比例，据以估算被评估资产的重置成本。前提条件和假设是资产的成本与其生产能力呈线性关系，生产能力越大，成本越高，而且是呈正比例变化。（4）规模经济效益指书法。由于规模经济效益作用的结果，资产生产能力和成本之间只呈同方向变化，而不是等比例变化。（5）统计分析法。在用成本法对企业整体资产及某一项同类型资产进行评估时，为了简化评估业务，还可以采用统计分析法确定某类资产重置成本。第一，
21、在核实资产数量的基础上，把全部资产按照适当标准化分为若干类别：第二，在各类资产中抽样选择适量具有代表性的资产，估算其重置成本：第三，依据分类抽样估算资产的重置成本额与账面历史成本，计算出分类资产的调整系数。根据调整系数估算被评估资产的重置成本。2、实体性贬值的估算实体性贬值的估算，一般可以采取以下几种方法：（1）观察法。（2）公式计算法。3、功能性贬值的估算功能性贬值是由于技术相对落后造成的贬值。功能性贬值的估算可以按下列步骤进行：（1）将被评估资产的年运营成本与功能相同但性能更好的新资产的年运营成本进行比较。（2）计算二者的差别，确定净超额运营成本。净超额运营成本是超额运营成本扣除所得税以后
22、的余额。（3）估计被评估资产的剩余寿命。（4）以适当的折现率将被评估资产在剩余寿命内每年的超额运营成本折现，这些折现值之和就是被评估资产功能性损耗（贬值）。4、经济性贬值的估算经济性贬值是由于外部环境变化引起资产闲置、收益下降等而造成的资产价值损失。六、 人力资本损失度量人力资本损失风险的大小需要从损失频率和损失幅度两个方面来考虑。1、损失频率的估算（1）死亡。死亡的频率即处在各年龄段的人的死亡频率，一般从寿险业的生命表中可以得到各年龄段有关死亡概率的信息。（2）健康状况恶化。健康状况恶化是一个非常笼统的说法，很难用某一个指标来描述健康状况恶化，只能从某一个角度侧面来看，比如致残率和同医疗保健
23、机构的接触等。致残率可以反映比较严重的健康状况恶化，集体来说，活动受限天数、病人卧床天数及误工天数（耽误工作或耽误上学的天数）都不同程度地反映致残率。而同医疗保健机构的接触主要是指看医生的频率，一般可以从历史平均数据得到。（3）年老和退休。年老和退休是每个人都会面临的问题，这意味着收入减少，而医疗费用、护理费用可能会增加，而且这个数量非常不确定。有关平均剩余寿命的数据可以由中国经验生命表编制委员会所制“中国人寿保险业经验生命表”查到。（4）失业。失业是指有劳动能力、愿意接受现行工资水平但仍然找不到工作的现象，指的是非自愿失业。它不是由健康状况恶化引起的，也不是由死亡和年老引起的，而是由经济原因
24、引起的。失业是另一个威胁个人收入能力的重要因素。很多公司，都会通过政府强制的失业保险为员工提供失业方面的保障；国外也有一些公司为员工提供了间接的保险项目，常常是在员工离开公司时一次性支付失业补偿和在员工的薪水中连续支付一定金额的补偿金。失业还有一个重要特征，即每个人所经历的失业的本质不尽相同，大致可以分为这样几种类型，可以分为摩擦性失业、结构性失业和周期性失业。摩擦性失业是指生产过程中难以避免的、由于转换职业等原因而造成的短期、局部失业。这种失业的性质是过渡性的或短期性的。它通常起源于劳动的供给一方，因此被看作是一种求职性失业，即一方面存在职位空缺，另一方面存在着与此数量对应的寻找工作的失业者
25、，这是因为劳动力市场信息的不完备，厂商找到所需雇员和失业者找到合适工作都需要花费一定的时间，摩擦性失业在任何时期都存在，并将随着经济结构变化而有增大的趋势，但从经济和社会发展的角度来看，这种失业存在是正常的。结构性失业是指劳动力的供给和需求不匹配所造成的失业，其特点是既有失业，也有职位空缺。失业者或者没有合适的技能，或者居住地点不当，因此无法填补现有的职位空缺。结构性失业在性质上是长期的，而且通常起源于劳动力的需求方。结构性失业是由经济变化导致的，这些经济变化引起特定市场和区域中的特定类型劳动力的需求相对低于其供给。造成特定市场中劳动力的需求相对低可能由以下原因导致：一是技术变化，原有劳动者不
26、能适应新技术的要求，或者是技术进步使得劳动力需求下降；二是消费者偏好的变化。消费者对产品和劳务的偏好的改变，使得某些行业规模扩大而另一些行业规模缩小，处于规模缩小行业的劳动力因此而失去工作岗位：三是劳动力的不流动性。流动成本的存在制约着失业者从一个地方或一个行业流动到另一个地方或另一个行业，从而使得结构性失业长期存在。周期性失业是指经济周期中的衰退或萧条时，因社会总需求下降而造成的失业，当经济发展处于一个周期中的衰退期时，社会总需求不足，因而厂商的生产规模也缩小，从而导致较为普遍的失业现象，周期性失业对于不同行业的影响是不同的，一般来说，需求的收入弹性越大的行业，周期性失业的影响越严重。风险管
27、理者必须清楚地了解公司员工所面临的失业情况，因为每种失业引起的问题都各不相同，降低这些失业概率的措施也各不相同。2、损失幅度的估算人力资源风险的损失主要来源于收入的减少和费用（主要是医疗费用）的增多，但精确估计这种损失非常困难，因为我们无法准确预计如果继续工作，我们的收入会是多少。所以人力资本风险的损失幅度都是一个近似的估计。（1）生命价值法。生命价值法是从收入的角度来评价雇员的损失。当雇员死亡或永久性残疾时，其损失主要是收入损失，并且是永久性的，与时间长短呈正相关。这样就可以通过计算雇员在继续工作的情况下所得到的收入来估计员工或其亲属所遭受的损失，即计算每年的税后收入减去员工自身消费后所剩金
28、额的现值总和，这就是生命价值其具体计算步骤为：第一步，预测雇员在退休前每年能得到的税后收入。第二步，如果损失原因是死亡，就要减去用来支付雇员自身消费的那部分收入。第三步，把每年的收入贴现后相加。生命价值是一个近似的估计值，之所以这样说，原因有几点：第一，收入贴现和的估计是近似的。员工的年收入有很大的不确定性。它受到员工职业生涯发展的影响，同时还受总体工资水平的影响，但在计算生命价值时，必须事先预计出年收入，这个预计值和实际值之间就可能存在差异。第二，消费的估计是近似的。员工自身的消费也是近似的估计值实际中可能会发生变化。第三，利率的估计是近似的。在贴现中所用的利率也是一个平均的估计值。第四，收
29、入流与消费流发生的时间是近似的。（2）需求法，需求法是从支出的角度来评价损失，它是指雇员为保持家属当前的生活水平所需支出的现值。用需求法来估计损失，不需要考虑雇员的收入以及家属能使用的部分所占的比例，只需考虑家属的正常支出，以及这种正常支出如何受员工死亡的影响。需求法在计算时考虑到了家庭收入的补偿因素，如社会保障计划中为死者家属提供的福利，其具体的计算步骤和生命价值法类似。两种方法相比较，从理论上说，生命价值法是一种更为正确的方法，因为它主要考虑潜在的损失，而非不同家庭的消费水平和消费偏好。但在实际中，人们更喜欢用需求法，因为需求法更简洁明了，并且能直接描述雇员家庭的经济福利。七、 产业环境分
30、析坚持稳中求进工作总基调，贯彻新发展理念，推动高质量发展，城市经济社会保持平稳健康发展，高质量推进区域性国际中心城市建设取得新成绩。区域地区生产总值达xx亿元、增长xx%（按可比价格计算），一般公共预算收入达xx亿元、增长xx%，固定资产投资增长xx%，社会消费品零售总额达xx亿元、增长xx%，城乡居民人均可支配收入分别达xx元和xx元，分别增长xx%和xx%。城市的战略枢纽地位更加凸显，正从交通末梢转变为交通枢纽、从市场边缘转变为市场中心、从开放末端转变为开放前沿。受国际疫情形势影响，跨境电商有望成为外贸突围的关键，中国（城市）自由贸易试验区城市片区、中国（城市）跨境电子商务综合试验区、城市
31、综合保税区等平台将发挥更大的作用，有利于区域在更大空间和更广领域加快发展。今年经济社会发展主要预期目标建议为：地区生产总值增速与区域基本持平，城乡居民收入稳步增长，一般公共预算收入增长xx%，固定资产投资增长xx%，城镇登记失业率控制在xx%以内，单位生产总值能耗完成省下达目标任务。八、 行业壁垒1、技术及人才壁垒齿科材料是多学科交叉的行业，产品销售的同时需要为客户提供产品加工、设计、应用等全方面的培训，这需要公司拥有口腔医学、材料学、图像处理、自动化控制、精密加工等多种学科的人才和技术，具有较高的技术及人才壁垒。氧化锆义齿材料行业内公司需具备较高的技术研发能力，掌握从氧化锆粉体成形、精密加工
32、等多项生产技术，并需拥有氧化锆陶瓷及相关耗材、口腔数字化设备及配件、口腔科牙齿的种植及修复等知识产权以增强企业竞争力。同时，技术人员的培养是一个积累的过程，产品生产加工时还需要控制材料配方，了解不同材料的性能，掌握烧结和铸造技术，了解不同生产工艺对材料的形变、颜色、性能的影响等，因此企业很难在短时间内迅速培养所需要的人才队伍。随着数字化技术的发展，技师还需要了解计算机辅助设计，通过影像处理进行修复方案的设计；还需要了解计算机辅助加工，调整机器参数和性能，从而保证加工产品能够顺利实现设计的方案。2、业务资格及市场准入壁垒医疗器械行业属于受国家重点监管的行业，医疗器械的使用会直接影响到病人的健康和
33、生命安全，因此我国对该行业实行严格的准入管理体系，分别在产品准入、生产准入和经营准入这三个层面设置了较高的监管门槛。医疗器械生产企业必须取得医疗器械生产许可证，并获得生产产品所需的中华人民共和国医疗器械注册证。医疗器械从实验室开发到产品上市的整个过程，需经过多个阶段的严格审核，产品的注册审批时间长，新进入者所研发的新产品能否上市销售存在一定的不确定性。根据医疗器械分类规则，氧化锆瓷块属于医疗器械分类目录中金属、陶瓷类义齿材料，管理类别为第二类。从事第二类医疗器械生产的企业应具有与生产要求相适应的生产设备、场地和环境，其生产、质量和技术负责人需要具备合格的专业能力。在医疗器械注册方面，申请二类医
34、疗器械注册的企业需要提供产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、临床试验资料以及医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告等资料，在产品试制、注册检验、临床试验、注册申报等环节有更为严格的标准和管理规定。2016年12月16日，国家药品监督管理局组织制定了医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则，对义齿生产企业在人员机构、厂房设施、设备、设计开发、采购、生产管理、质量控制、销售和售后服务等方面均作出了质量管理体系核查标准，该指导原则颁布实施后，对义齿行业的生产质量管理做了标准的规范指引及核查要求，对生产不规范、存在质量隐患的义齿生产企业，提高了行业的准入门槛。3、声誉及品牌知名
35、度齿科材料生产行业主要面向义齿技工所、医院、口腔诊所等客户，单个客户需求量小，客户数量众多、分布广，且面临全球化竞争。强有力品牌影响力、稳定优质的客户资源可以新增产能的消化提供强有力支撑。鉴于氧化锆义齿产品质量存在很大差异，口腔医疗材料提供商的声誉是产业链下游消费者选择其口腔医疗服务提供商时的重要考虑因素。核心技术、质量稳定性、持续稳定供货能力、技术支持保障服务等方面的综合实力是否可以获得国内外下游消费者的认可，成为行业进入的重要门槛。一旦义齿材料提供商建立客户基础及声誉，便建立了较高的准入门槛，而进入行业较晚的竞争者没有先发优势、产品没有较高的认可度，业务开拓相对困难。九、 必要性分析1、提
36、升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。十、 法人治理（一）股东权利及义务股东按其所持有股份的种类享有权利，承担义务；持有同一种类股份的股东，享有同等权利，承担同种义务。股东为单位的，股东单位内部对公司收购、出售资产、对外担保、对外投资等事项的决策有相关规定的，公司不得以股东单位决策程序取代公司的决策程序，公司应依据公司章程及公司制定的相关制度确定决策程序。股东
37、单位可自行履行内部审批流程后由其代表依据公司法、公司章程及公司相关制度参与公司相关事项的审议、表决与决策。1、公司股东享有下列权利：（1）依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配；（2）依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会并行使相应的表决权；（3）对公司的经营行为进行监督，提出建议或者质询；（4）依照法律、行政法规及公司章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份；（5）查阅公司章程、股东名册、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议和财务会计报告；（6）公司终止或者清算时，按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配；（7）对股东大会作出的公司合并、分立决议持
38、异议的股东，要求公司收购其股份；（8）法律、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权利。2、股东提出查阅前条所述有关信息或索取资料的，应当向公司提供证明其持有公司股份的种类以及持股数量的书面文件，公司经核实股东身份后按照股东的要求予以提供。但相关信息及资料涉及公司未公开的重大信息的情况除外。3、公司股东大会、董事会的决议内容违反法律、行政法规的，股东有权请求人民法院认定无效。股东大会、董事会的会议召集程序、表决方式违反法律、行政法规或者本章程，或者决议内容违反本章程的，股东有权自决议作出之日起60日内，请求人民法院撤销。公司根据股东大会、董事会决议已办理变更登记的，人民法院宣告该决议无效或者撤销
39、该决议后，公司应当向公司登记机关申请撤销变更登记。4、公司股东承担下列义务：（1）遵守法律、行政法规和本章程；（2）依其所认购的股份和入股方式缴纳股金；（3）除法律、法规规定的情形外，不得退股；（4）不得滥用股东权利损害公司或者其他股东的利益；不得滥用公司法人独立地位和股东有限责任损害公司债权人的利益；5、持有公司5%以上有表决权股份的股东，将其持有的股份进行质押的，应当自该事实发生当日，向公司作出书面报告。6、公司的股东或实际控制人不得占用或转移公司资金、资产及其他资源。如果存在股东占用或转移公司资金、资产及其他资源情况的，公司应当扣减该股东所应分配的红利，以偿还被其占用或者转移的资金、资产
40、及其他资源。控股股东发生上述情况时，公司应立即申请司法系统冻结控股股东持有公司的股份。控股股东若不能以现金清偿占用或转移的公司资金、资产及其他资源的，公司应通过变现司法冻结的股份清偿。公司董事、监事、高级管理人员负有维护公司资金、资产及其他资源安全的法定义务，不得侵占公司资金、资产及其他资源或协助、纵容控股股东及其附属企业侵占公司资金、资产及其他资源。公司董事、监事、高级管理人员违反上述规定，给公司造成损失的，应当承担赔偿责任。造成严重后果的，公司董事会对于负有直接责任的高级管理人员予以解除聘职，对于负有直接责任的董事、监事，应当提请股东大会予以罢免。公司还有权视其情节轻重对直接责任人追究法律
41、责任。7、公司的控股股东、实际控制人及其他关联方不得利用其关联关系损害公司利益，不得占用或转移公司资金、资产及其他资源。违反规定，给公司造成损失的，应当承担赔偿责任。公司的控股股东、实际控制人及其控制的企业不得以下列任何方式占用公司资金、损害公司及其他股东的合法权益，不得利用其控制地位损害公司及其他股东的利益：（1）公司为控股股东、实际控制人及其控制的企业垫付工资、福利、保险、广告等费用和其他支出；（2）公司代控股股东、实际控制人及其控制的企业偿还债务；（3）有偿或者无偿、直接或者间接地从公司拆借资金给控股股东、实际控制人及其控制的企业；（4）不及时偿还公司承担控股股东、实际控制人及其控制的企
42、业的担保责任而形成的债务；（5）公司在没有商品或者劳务对价情况下提供给控股股东、实际控制人及其控制的企业使用资金；8、控股股东、实际控制人及其控制的企业不得在公司挂牌后新增同业竞争。9、公司股东、实际控制人、收购人应当严格按照相关规定履行信息披露义务，及时披露公司控制权变更、权益变动和其他重大事项，并保证披露的信息真实、准确、完整，不得有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。公司股东、实际控制人、收购人应当积极配合公司履行信息披露义务，不得要求或者协助公司隐瞒重要信息。10、公司股东、实际控制人及其他知情人员在相关信息披露前负有保密义务，不得利用公司未公开的重大信息谋取利益，不得进行内幕交易、操纵
43、市场或者其他欺诈活动。11、通过接受委托或者信托等方式持有或实际控制的股份达到5%以上的股东或者实际控制人，应当及时将委托人情况告知公司，配合公司履行信息披露义务。12、公司控股股东、实际控制人及其一致行动人转让控制权的，应当公平合理，不得损害公司和其他股东的合法权益。控股股东、实际控制人及其一致行动人转让控制权时存在下列情形的，应当在转让前予以解决：（1）违规占用公司资金；（2）未清偿对公司债务或者未解除公司为其提供的担保；（3）对公司或者其他股东的承诺未履行完毕；（4）对公司或者中小股东利益存在重大不利影响的其他事项。（二）董事1、公司董事为自然人，有下列情形之一的，不能担任公司的董事：（
44、1）无民事行为能力或者限制民事行为能力；（2）因贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序，被判处刑罚，执行期满未逾5年，或者因犯罪被剥夺政治权利，执行期满未逾5年；（3）担任破产清算的公司、企业的董事或者厂长、总经理，对该公司、企业的破产负有个人责任的，自该公司、企业破产清算完结之日起未逾3年；（4）担任因违法被吊销营业执照、责令关闭的公司、企业的法定代表人，并负有个人责任的，自该公司、企业被吊销营业执照之日起未逾3年；（5）个人所负数额较大的债务到期未清偿；（6）法律、行政法规或部门规章规定的其他内容。违反本条规定选举、委派董事的，该选举、委派或者聘任无效。董事在任职期间出
45、现本条情形的，公司解除其职务。2、董事由股东大会选举或更换，任期3年。董事任期届满，可连选连任。董事任期从就任之日起计算，至本届董事会任期届满时为止。董事任期届满未及时改选，在改选出的董事就任前，原董事仍应当依照法律、行政法规、部门规章和本章程的规定，履行董事职务。董事可以由高级管理人员兼任。第九十五条董事在任期届满以前，除非有下列情形，股东大会不得无故解除其职务：（1）本人提出辞职；（2）出现国家法律、法规规定或本章程规定的不得担任董事的情形；（3）不能履行职责；（4）因严重疾病不能胜任董事工作。董事连续2次未能亲自出席，也不委托其他董事出席董事会会议，视为不能履行职责，董事会应当建议股东大
46、会予以撤换。3、董事应当遵守法律、行政法规和本章程，对公司负有下列忠实义务：（1）不得利用职权收受贿赂或者其他非法收入，不得侵占公司的财产；（2）不得挪用公司资金；（3）不得将公司资产或者资金以其个人名义或者其他个人名义开立账户存储；（4）不得违反本章程的规定，未经股东大会或董事会同意，将公司资金借贷给他人或者以公司财产为他人提供担保；（5）不得违反本章程的规定或未经股东大会同意，与公司订立合同或者进行交易；（6）未经股东大会同意，不得利用职务便利，为自己或他人谋取本应属于公司的商业机会，自营或者为他人经营与公司同类的业务；（7）不得接受与公司交易的佣金归为己有；（8）不得擅自披露公司秘密；（
47、9）不得利用其关联关系损害公司利益；（10）法律、行政法规、部门规章及本章程规定的其他忠实义务。（11）董事违反本条规定所得的收入，应当归公司所有；给公司造成损失的，应当承担赔偿责任。4、董事应当遵守法律、行政法规和本章程，对公司负有下列勤勉义务：（1）应谨慎、认真、勤勉地行使公司赋予的权利，以保证公司的商业行为符合国家法律、行政法规以及国家各项经济政策的要求，商业活动不超过营业执照规定的业务范围；（2）应公平对待所有股东；（3）及时了解公司业务经营管理状况；（4）应当对公司定期报告签署书面确认意见。保证公司所披露的信息真实、准确、完整；（5）应当如实向监事会提供有关情况和资料，不得妨碍监事会或者监事行使职权；（6）法律、行政法规、部门规章及本章程规定的其他勤勉义务。5、董事可以在任期届满以前提出辞职。董事辞职应向董事会提交书面辞职报告。董事会将在2日内披露有关情况。如因董事的辞职导致公司董事会低于法