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1、泓域咨询/内江关于成立医药制剂公司可行性报告内江关于成立医药制剂公司可行性报告xxx有限责任公司报告说明xxx有限责任公司主要由xxx投资管理公司和xxx集团有限公司共同出资成立。其中:xxx投资管理公司出资558.00万元,占xxx有限责任公司45%股份;xxx集团有限公司出资682万元,占xxx有限责任公司55%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资29925.07万元,其中:建设投资22577.05万元,占项目总投资的75.45%;建设期利息323.88万元,占项目总投资的1.08%;流动资金7024.14万元,占项目总投资的23.47%。项目正常运营每年营业收入59400.00万元,综合总
2、成本费用46375.97万元,净利润9541.12万元,财务内部收益率25.87%,财务净现值16332.90万元,全部投资回收期5.18年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。相较于化学药,生物药的发展较晚,直到近20世纪40年代才进入大规模产业化阶段。虽然起步晚,但生物药行业已经成为全球医药行业中最容易出现年收入10亿美元以上重磅产品的细分领域。根据各药企年报统计,2020年全球最畅销的10个药物中,有6个药物是生物药,4个为化学药,其中修美乐销售额连续9年位居全球畅销药物榜首。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、
3、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 拟组建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12第二章 市场分析16一、 面临的机遇16二、 进入本行业的主要壁垒19三、 行业发展趋势21第三章 项目背景、必要性25一、 面临的挑战25二、 医药行业发展概况26三、 行业的周期性、季节性、区域性特征31四、 加快建设成渝发展
4、主轴重要节点城市31五、 加快建设成渝重大科技成果转化中心33第四章 公司筹建方案36一、 公司经营宗旨36二、 公司的目标、主要职责36三、 公司组建方式37四、 公司管理体制37五、 部门职责及权限38六、 核心人员介绍42七、 财务会计制度43第五章 发展规划51一、 公司发展规划51二、 保障措施52第六章 法人治理结构55一、 股东权利及义务55二、 董事59三、 高级管理人员63四、 监事66第七章 项目选址67一、 项目选址原则67二、 建设区基本情况67三、 加快建设成渝改革开放新高地70四、 项目选址综合评价73第八章 风险防范74一、 项目风险分析74二、 项目风险对策76
5、第九章 项目环境保护79一、 编制依据79二、 环境影响合理性分析80三、 建设期大气环境影响分析81四、 建设期水环境影响分析82五、 建设期固体废弃物环境影响分析82六、 建设期声环境影响分析83七、 建设期生态环境影响分析84八、 清洁生产84九、 环境管理分析85十、 环境影响结论87十一、 环境影响建议88第十章 进度计划方案89一、 项目进度安排89项目实施进度计划一览表89二、 项目实施保障措施90第十一章 投资估算及资金筹措91一、 投资估算的依据和说明91二、 建设投资估算92建设投资估算表96三、 建设期利息96建设期利息估算表96固定资产投资估算表97四、 流动资金98流
6、动资金估算表99五、 项目总投资100总投资及构成一览表100六、 资金筹措与投资计划101项目投资计划与资金筹措一览表101第十二章 经济效益分析103一、 基本假设及基础参数选取103二、 经济评价财务测算103营业收入、税金及附加和增值税估算表103综合总成本费用估算表105利润及利润分配表107三、 项目盈利能力分析107项目投资现金流量表109四、 财务生存能力分析110五、 偿债能力分析110借款还本付息计划表112六、 经济评价结论112第十三章 项目综合评价说明113第十四章 附表附件115主要经济指标一览表115建设投资估算表116建设期利息估算表117固定资产投资估算表11
7、8流动资金估算表118总投资及构成一览表119项目投资计划与资金筹措一览表120营业收入、税金及附加和增值税估算表121综合总成本费用估算表122固定资产折旧费估算表123无形资产和其他资产摊销估算表123利润及利润分配表124项目投资现金流量表125借款还本付息计划表126建筑工程投资一览表127项目实施进度计划一览表128主要设备购置一览表129能耗分析一览表129第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xxx有限责任公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本1240万元三、 注册地址内江xxx四、 主要经营范围经营范围:从事医药制剂相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经
8、批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xxx有限责任公司主要由xxx投资管理公司和xxx集团有限公司发起成立。(一)xxx投资管理公司基本情况1、公司简介公司自成立以来,坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本,强调服务,一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革,实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一,质量第一,信誉第一”为原则,在产品质量上精益求精,追求完美,对客户以诚相待,互动双赢。经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验
9、和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额10835.058668.048126.29负债总额5914.664731.734435.99股东权益合计4920.393936.313690.29公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入34478.6027582.8825858.95营业利润8192.336553.8661
10、44.25利润总额7409.025927.225556.77净利润5556.774334.284000.87归属于母公司所有者的净利润5556.774334.284000.87(二)xxx集团有限公司基本情况1、公司简介公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经济与社会发
11、展做出了突出贡献。 2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额10835.058668.048126.29负债总额5914.664731.734435.99股东权益合计4920.393936.313690.29公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入34478.6027582.8825858.95营业利润8192.336553.866144.25利润总额7409.025927.225556.77净利润5556.774334.284000.87归属于母公司所有者的净利润5556.774334.284000.
12、87六、 项目概况(一)投资路径xxx有限责任公司主要从事关于成立医药制剂公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由新药产品研发投入较大、研发周期较长,风险大,因此多数企业选择生产仿制药,以快速实现经济效益,目前仿制药占我国药品生产的90%以上。但随着集中采购、DRGs付费体系、两票制等政策的推进,仿制药领域的竞争将愈发激烈。“4+7城市药品集中采购”中涉及的中标品种较原中标价平均降价52%,降幅最高达到90%以上。仿制药盈利空间的压缩迫使更多医药生产企业进行新药的研发,仿制药企业出现向创新药企业转型的趋势。随着国内医药制造企业技术能力的持续提高,我国创新性新药的数量和种类有望实现进一步增
13、加,行业将呈现产品研发创新化趋势;而提前布局创新药赛道、具有全球化前瞻性视野、具有“真创新”和“硬科技”能力的企业,将在此轮竞争中获得明显的优势。(三)项目选址项目选址位于xx(以选址意见书为准),占地面积约85.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xxx吨医药制剂的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积94328.91,其中:生产工程62959.30,仓储工程9812.79,行政办公及生活服务设施9850.33,公共工程11706.49。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资299
14、25.07万元,其中:建设投资22577.05万元,占项目总投资的75.45%;建设期利息323.88万元,占项目总投资的1.08%;流动资金7024.14万元,占项目总投资的23.47%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):59400.00万元。2、综合总成本费用(TC):46375.97万元。3、净利润(NP):9541.12万元。4、全部投资回收期(Pt):5.18年。5、财务内部收益率:25.87%。6、财务净现值:16332.90万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价通过分析,该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品
15、结构,改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。第二章 市场分析一、 面临的机遇1、人口老龄化加剧加大对医药产品的需求巨大的人口基数下,我国人口结构的老龄化趋势,将推动国内医药行业的刚性增长。据第七次全国人口普查结果,截至2021年5月我国60周岁及以上人口26,402万人,占总人口18.70%,65周岁及以上人口19,064万人,占总人口的13.50%。根据沙利文数据的预测,到2023年,我国65岁及以上老年人口将达2.2亿左右,占总人口的15.1%。由于老年人群体抵抗力低下,易患多种疾病,因而人均用药水平较高,是医药产品最大的消费群体。随着我国人口的不断增加和老龄化趋势的加剧,医
16、药产品需求量势必逐渐增加,这将推动药品生产企业实现持续发展。2、生物技术不断突破单克隆抗体、ADC药物、抗体融合蛋白等抗体生物药具有靶向性、特异性的特点,能够有针对性地结合指定抗原,在治疗过去无有效治疗方法的多种疾病方面,有良好的临床效果。随着研发的不断深入、科学技术的不断拓展、人们对疾病认知的不断加深,未来将会有更多新型靶点或新作用机制被发现,这将促进抗体类生物药的发现,刺激此类药物的临床需求,并推动市场增长。3、肿瘤患者群体增加促进相关行业发展受不健康生活方式、污染、社会老龄化等因素的影响,全球及中国肿瘤病人群体不断扩大。2018年全球癌症统计数据表明,中国和全球癌症新发病人数在2018年
17、分别达到428.5万人和1,807.9万人,癌症死亡人数分别为229.6万人和960万人,中国的癌症发病率和死亡率均列全球首位。而抗体、ADC药物、融合蛋白等生物药,对以癌症为首的一系列疾病有优异的临床效果,庞大的病人群体和临床需求将进一步驱动市场增长。4、支付能力提升中国居民人均可支配收入不断提升,已从2014年的2.01万元增长到2020年的3.21万元,年均复核增长率为8.11%。未来随着中国经济的持续发展,人均可支配收入有望进一步提高。随着人均可支配收入的快速增长,医疗保健需求呈现出快速增长态势。我国居民人均医疗保健支出从2014年的1,045元上涨至2020年的1,843元,年均复合
18、增长率为9.92%。随着居民对健康重视程度的提升,预计中国居民人均医疗保健消费支出将保持增长态势。人均可支配收入的增加和医保支付范围的调整扩容共同提高了居民对重症疾病的可付担性,有望进一步驱动生物药市场发展。5、国家政策的支持从2009年4月国务院公布关于深化医药卫生体制改革的意见开始,各部门先后出台政策、规划等措施,建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度、建立完善新型农村合作医疗制度,逐步向城乡居民统一提供疾病预防控制、妇幼保健、健康教育等基本公共卫生服务,从而全面提高国民健康及医疗水平。国家医疗领域包括产业发展规划、药品流通质量管理、基层医药市场建立等在内的一系列医药卫生体制的改革,一方面
19、加强了行业监管,有助于改善竞争环境,促进行业整合,实现医药制造业的长期可持续发展;另一方面,随着医改的深化,政府逐步加大卫生投入,扩大基本医疗的受益面。这些举措将会进一步扩大药品需求市场规模,同时也为研发能力突出、质量控制有效的医药制造企业提供了快速发展的契机。6、带量采购政策带来行业新机遇近年来随着深化医药卫生体制改革的实施推进,集中招标、带量采购等一系列改革政策持续深化,为一些医药企业和部分品种实现“弯道超车”带来了机会。对于具有原料药成本和质量优势的企业而言,集中采购的以价换量可以免去较高的市场推广费用和较为繁琐的销售环节,通过以量换价,最终有望实现利润的增长。二、 进入本行业的主要壁垒
20、1、政策准入壁垒药品安全事关国计民生,为保证药品使用的安全有效,我国对药品生产经营实行许可证制度,国家在药品的生产、经营等各环节均制定了各项法律法规,并进行严格监管,存在较高的准入壁垒。根据药品管理法,开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并颁发药品生产许可证,并必须具有依法经过资格认定的药学技术人员及工程技术人员及相应的技术工人、具有与其药品生产相适应的厂房、设施、卫生环境、检验机构、检验人员及仪器设备,具有保证药品质量的质量管理体系。2011年2月,药品生产质量管理规范(2010年修订)推出,一方面强化了软件方面的要求,提出要强化从业人员素质,细化操作流程等;另一方面提高
21、了生产条件标准,对厂房设施生产区、仓储区等分别提出了设计和布局的要求。中华人民共和国药品管理法(2019年修订)规定,自2019年12月1日起取消GMP认证,不再发放GMP证书,标志着医药企业的认证监管逐渐转向为日常监管,更加注重全过程监管,药品生产企业将面临更加常态化和严苛的检查。此外,国内企业进入到欧美地区市场,则需满足当地的监管要求,例如进入欧洲市场需要通过欧盟EMA认证,进入美国市场则需通过FDA审核等,形成了较高的政策壁垒。2、技术壁垒制药行业属于技术密集型行业,具有跨专业应用、多种技术融合等特点。无论是传统产品品质的提升、生产过程中成本的控制,以及新产品的研发、规模化生产等均对企业
22、的技术研发能力具有较高的要求。医药企业如果不具备成熟、先进的生产工艺技术,将很难在保证药品质量的基础上,不断提升生产效率。自主研发能力是医药制造企业的核心竞争力之一,对企业的发展起着决定性影响。对于新进入企业而言,一般难以在短期内掌握相关的研发技术和生产工艺,因此本行业具有较高的技术壁垒。3、资金壁垒生物医药行业属于资本密集型产业,只有具备充足的资金实力,才能有效保证产品的研发和规模化生产顺利进行。药品从研究开发、临床试验、试生产至最终产品的销售,需投入大量的资金、人才、设备等资源支持,德勤的研究报告MeasuringtheReturnfromPharmaceuticalInnovation2
23、018显示,一款新药的平均研发成本已超过22亿美元。同时新药研发周期通常超过10年,最终的投资收益需要新药研发产品顺利获取生产批文,并成功进入市场销售才能逐步实现,收益兑现的不确定性较大。随着我国医药行业的产业化、规范化趋势日益明显,医药企业在技术、设备、人才、厂房等方面的投入日益提升,新进入企业需要具备足够的资金实力。4、品牌壁垒药品作为一类特殊的商品,直接关系到公众的健康,因此用户在选择用药时倾向谨慎。不同制药企业产品的差异性主要表现在药品适应症、给药方式、药品疗效、价格以及售后服务上。这些差异增强了各类药品的独特性,使顾客对特定企业的药品产生忠诚度,最终形成制药企业的品牌特点,这对于OT
24、C品种而言更加显著。对于新进入者而言,品牌创立、销售网络构建、产品的认可和信誉的构建需要经历漫长的过程,并需要在营销方面进行大规模的投资和布局,因而构成了产品的品牌壁垒。三、 行业发展趋势1、“原料药制剂”一体化2015年10月,卫计委联合多部门下发关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见,医保控费模式逐渐清晰;2018年11月,中央全面深化改革委员会审议通过了国家组织药品集中采购试点方案,标志着药品“以价换量、带量采购”制度正式出台。在相关政策的影响下,药品价格不断下降已成为必然趋势。在此背景下,“原料药制剂”一体化的模式,将成为众多仿制药企业发展方向之一。一方面,“以价换量”的竞争机制
25、使得成本把控成为企业核心竞争力;另一方面,根据“报价相同时原料药自产、优先通过仿制药一致性评价的企业享有优先权”的规则,“原料药制剂”一体化企业在成本及优先级上将享有优势。因此,对于仿制药企业而言,是否具备“原料药制剂”一体化的能力,将成为其未来发展的关键因素。2、生物药行业增长迅速较之于传统的化学制剂,生物药具有靶点更明确、药效更强、毒副作用相对较低的特点,已然成为未来医药领域的发展热点和重点。根据EvaluatePharma统计,2010年至2018年,全球生物药品的行业占有率已从18%上升至28%,保持持续上升的趋势。受到病人群体扩大、支付能力提升、临床疾病谱变化等因素的驱动,未来生物药
26、市场增速将远高于同期化学药市场。对中国市场而言,在医疗保健支出增加、研发能力增强、政府政策积极变革及资本投资增加的推动下,过去数年中国内生物药市场处于快速发展阶段。2014年到2018年,全球生物药市场从1,944亿美元增长到2,618亿美元,年均增长率为7.7%;同期中国生物药市场从1,167亿人民币增长到2,662亿人民币,年均增长率为22.9%,增速远超全球。同时,随着居民经济水平的提高和健康意识的提高,市场对生物药的需求持续增加;加之技术的发展和进步、良好的政策和市场环境、未被满足的临床需求,未来国内的生物医药产业的市场规模有望继续快速增长。3、药品研发创新成为主流新药产品研发投入较大
27、、研发周期较长,风险大,因此多数企业选择生产仿制药,以快速实现经济效益,目前仿制药占我国药品生产的90%以上。但随着集中采购、DRGs付费体系、两票制等政策的推进,仿制药领域的竞争将愈发激烈。“4+7城市药品集中采购”中涉及的中标品种较原中标价平均降价52%,降幅最高达到90%以上。仿制药盈利空间的压缩迫使更多医药生产企业进行新药的研发,仿制药企业出现向创新药企业转型的趋势。随着国内医药制造企业技术能力的持续提高,我国创新性新药的数量和种类有望实现进一步增加,行业将呈现产品研发创新化趋势;而提前布局创新药赛道、具有全球化前瞻性视野、具有“真创新”和“硬科技”能力的企业,将在此轮竞争中获得明显的
28、优势。4、行业监管国际化、趋严化2017年6月,国家食品药品监督总局加入ICH(国际人用药品注册技术协调会),成为其全球第八个监督机构成员;同时,随着近年来药品注册管理办法药品生产监督管理办法等一系列法规的修订和实施,药品行业的监管呈现出与国际接轨、及愈发严格的趋势。上述政策对于国内医药企业在研发、生产、质控等方面,提出了更高的要求,这一方面将有利于提高我国药品质量的整体安全水平,另一方面也将促进良性循环和医药企业的优胜劣汰,未来标准化、规范化的企业有望获得长期的发展机遇。具有全球视野和竞争力的企业,有望借此参与国际化竞争。第三章 项目背景、必要性一、 面临的挑战1、新药研发周期长、成本高,企
29、业研发压力大目前,我国化药市场以仿制药为主,创新药市场占比较小,相比欧美大型药企的研发投入,国内大部分医药企业的研发投入及占营收比例并不高,科研成果转化率较低。由于医药制造行业科技含量较高,需要投入专业化人才,同时产品研发周期长、研发投入大、产出不确定性高,对于大多数的中小型制药企业而言,很难承担较大的研发投入。在短期利益驱使之下,多数企业不愿开展创新药物的研发,以及仿制药生产工艺的深入研究,导致产品同质化情况严重,缺乏真正的核心产品,从长期来看,这一状况对我国医药产业的持续快速发展将造成影响。2、生物药研发及工艺开发难度大对于生物药而言,其结构普遍较化药更为复杂。创新生物药需要10-15年的
30、研发和临床试验时间;生物药的工艺开发流程也更为繁琐,包括设计工程细胞株、摇瓶工艺优化、小试工艺优化、纯化工艺、制剂工艺、工艺放大研究等。与化学药的工艺开发相比,生物药工艺开发的总耗时更长,投入资金更大,结果的不确定性更高,带来更高的研发难度和更大的挑战。3、生物药规模化生产对供应链要求高生物大分子的分子量大、结构复杂,对制造过程和储存环境的变化高度敏感,增加了对质量控制的挑战,规模化生产对工艺技术的要求很高,且建立符合GMP要求的生物药生产设施的投资大、建设周期长。随着市场需求的增加,能否保证生物药产品及时的供应成为了生物药商业化成功的挑战之一。4、药品价格受宏观调控影响呈下降趋势20世纪末期
31、以来,为规范市场价格秩序、降低虚高的药品价格,国家发改委多次降低政府定价药品的零售价格。近年来,随着国家医保药物谈判、关于印发推进药品价格改革意见的通知、带量采购等一系列药品价格调控政策的出台,药品市场整体价格水平呈下降趋势,在一定程度上影响了我国医药生产企业的盈利能力。二、 医药行业发展概况医疗卫生支出是实现社会公平、保障居民健康的重要手段之一,也是衡量医药产业发展情况的重要指标。沙利文报告显示,全球医疗卫生支出正在稳步增长。2019年全球医疗卫生支出总额达到7.5万亿美元。随着全球人口结构老龄化的加剧,生物医药技术的发展,全球医疗卫生支出预计持续增加。预计2019年至2024年将以2.5的
32、复合年增长率增长,2024年全球医疗卫生支出将达到约8.5万亿美元。到2030年,全球医疗卫生总支出约为9.4万亿美元,2024年至2030年的复合年增长率约为1.7%。中国有着庞大的人口规模,医疗卫生市场需求潜力很大,得益于中国经济的稳步发展,中国医疗卫生总支出逐年稳步增长。从2016年到2019年,中国的医疗卫生总支出从4.6万亿人民币增长到6.5万亿人民币,复合年增长率为12.0。预计未来会继续保持快速增长,2019年至2024年的复合年增长率有望达到9.3,到2024年中国医疗卫生总支出将达到10.1万亿人民币。2024年至2030年的复合年增长率约为7.6%,到2030年,中国医疗卫
33、生支出总额预计将达到约15.8万亿人民币。“十四五”期间,我国提出全面推进健康中国建设。把保障人民健康放在优先发展的战略位置,坚持预防为主的方针,深入实施健康中国行动,完善国民健康促进政策,织牢国家公共卫生防护网,为人民提供全方位全周期健康服务。医药行业的稳定发展对于推进健康中国建设具有重大的意义,医疗卫生需求的增长与全国卫生总费用的提高将促进医药行业的快速发展。伴随着我国人均收入水平持续稳步提高、人口老龄化进程加快、城镇化水平提高、疾病图谱变化以及创新能力提高等众多积极因素的驱动,我国医药行业的销售收入和利润仍将保持较高的增长态势。国内市场需求的快速增长、国家对医药工业的扶持力度加大、质量标
34、准体系和管理规范不断健全等因素,均有利于医药工业平稳较快发展。化学药是所有药品中数量、种类最多的类别,也是居民日常生活中使用最广泛的类别,化学药制造行业是医药制造行业重要的子行业。沙利文报告显示,2016年我国化学药市场规模7,226亿元,到2030年销售规模有望增长至12,435亿元,复合年增长率为3.95%,保持较快发展。从技术上看,国内化学药品制剂行业中,仿制药和改剂型药品高达九成,自主研发的药品种类和数量严重不足。目前,我国化学药品制剂行业已经进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段,具有医药自主创新能力以及拥有知识产权保护的企业会在未来化学制剂竞争市场上处于优势地位。中成药是以我国
35、传统中草药为原料,经过加工制成的各种不同剂型的中药制剂的总称,包括丸、散、片、颗粒等各种剂型,它是我国经过历代医药学家实践创造的成果。受益于良好的政策环境,同时随着居民消费水平的提高,和健康养生意识的不断加强,中成药行业规模继续扩大,行业总体呈现持续向好态势。沙利文报告显示,2016年我国中药市场规模4,232亿元,到2030年销售规模有望增长至6,481亿元,复合年增长率为3.09%。相较于化学药,生物药的发展较晚,直到近20世纪40年代才进入大规模产业化阶段。虽然起步晚,但生物药行业已经成为全球医药行业中最容易出现年收入10亿美元以上重磅产品的细分领域。根据各药企年报统计,2020年全球最
36、畅销的10个药物中,有6个药物是生物药,4个为化学药,其中修美乐销售额连续9年位居全球畅销药物榜首。根据沙利文报告,2014年全球生物药市场规模达1,944亿美元,并于2020年达到2,979亿美元。研发技术不断突破是生物药行业市场的主要增长动力。中国的生物药行业发展滞后于全球市场,因而相对具有更加广阔的增长空间。中国生物药市场在过去的几年中以数倍于全球生物药市场的增长率快速增长。根据沙利文报告,受到技术创新、居民保健意识增强、生物药疗效卓越等因素驱动,未来中国生物药市场规模将快速增长,市场规模将于2030年达到1.29万亿元。公开数据显示,2020年全球前十大畅销药物中,生物药占据六席,销售
37、金额占前十位药物销售总额的63.65%。而由于产业结构的差异,中国医药市场的畅销药与全球市场存在较大差异。2020年中国最畅销的10个药物中,只有3个是生物药,销售占比仅为32.81%,其余7个均为化学药。未来全球医药市场将继续保持以生物药为主导,同时中国的畅销药结构有望向全球方向发展,更多的生物药将具有成为销售额领先的重磅产品潜力。生物药包括抗体药物、融合蛋白、疫苗、血制品、细胞与基因治疗以及其他生物疗法等。其中抗体药物由于靶向性强、疗效好、副作用小,被广泛运用于自身免疫性疾病、肿瘤等多个治疗领域。传统的抗体治疗以单抗药物为主,根据沙利文报告,截至2020年末,FDA共批准93种单抗药物上市
38、,适应症多为抗肿瘤。自2013年以来,单克隆抗体一直是全球生物药市场规模最大的类别。2018年,全球单抗细分市场占全球生物药市场的55.3%,2014-2018年复合增长率为13.2%。沙利文报告表明,随着全球医疗需求的不断增长、新型单克隆抗体的上市与渗透率的提高,全球单抗市场在2023年将继续增长至2,356亿美元,2018年至2023年的年复合增长率为10.2%;到2030年将增长为3,280亿美元,年复合增长率为4.8%。与全球市场不同的是,2018年中国单抗市场仅占总生物药市场的6.1%,单克隆抗体药物在中国的种类较少、覆盖率较低。沙利文报告显示,预计到2023年,该市场将增长到1,5
39、65亿元人民币,2018年到2023年的年复合增长率为57.9%。到2030年,中国单克隆抗体市场规模将增长到3,678亿元,2023年到2030年的年复合增长率为13.0%。三、 行业的周期性、季节性、区域性特征医药行业属于需求刚性最为突出的行业之一,受宏观经济波动的影响较小,不存在明显的周期性。但某些疾病的发生与气候变化相关,由此导致我国医药行业存在一定的季节性特征。比如,冬春季节属于流感传播的主要季节,此时会增加对治疗流感的药物需求。同时医药行业与地区经济发展水平有一定的相关性,在经济发达地区,人民支付能力较高、居民的医疗保健意识较强,因此东部沿海省份等经济更发达的地区药品需求更高,具有
40、一定的区域性特征。四、 加快建设成渝发展主轴重要节点城市坚持把推动成渝地区双城经济圈建设作为融入新发展格局的重大举措,抢抓构建新发展格局、推动成渝地区双城经济圈建设、实施“一干多支”发展战略等战略机遇,立足内江区位条件,发挥内江比较优势,形成布局优化、分工合理的发展格局。全面融入国内国际双循环。融入国内市场循环,深化供给侧结构性改革,破除妨碍生产要素市场化配置和商品服务流通的体制机制障碍,贯通生产、分配、流通、消费各环节,打造内需市场腹地和优质供给基地。推进强基础、增动能、惠民生、利长远的重大项目建设,扩大有效投资,激活民间投资,形成市场主导的投资内生增长机制。补齐产业链供应链短板,提升产业链
41、供应链现代化水平,实现上下游、产供销有效衔接。优化企业国内国际市场布局、商品结构、贸易方式,积极促进内需和外需、进口和出口、引进外资和对外投资协调发展。着力培育外贸出口基地和企业主体,鼓励有条件的企业“走出去”,主动参与高水平的国际大循环,把内江打造成为畅通国内大循环和促进国内国际双循环的重要节点。促进消费拉动内需。落实扩大内需的政策支撑体系,以提升传统消费、发展服务消费、培育新型消费、创新消费场景、适当增加公共消费为重点,加快培育消费新增长点,持续提升人民收入水平和居民消费能力。持续优化放心舒心消费环境,强化消费者权益保护,建设成渝特色消费聚集区和全省区域消费中心城市。以质量品牌为重点,促进
42、消费向绿色、健康、安全发展,鼓励发展消费新模式新业态。支持开展“汽车下乡”、家电等耐用消费品以旧换新活动,促进住房消费健康发展。积极举办各类促销活动,促进线上线下消费融合发展。落实带薪休假等节假日制度,扩大节假日消费。大力发展夜间经济。大力推动区域协同发展。深化与成都、重庆产业分工协作,探索“总部+基地”“研发设计+转化生产”等有效产业协作配套模式。全面对接成渝多层次轨道交通体系,积极融入成渝1小时都市圈和全国便捷交通圈。深化毗邻地区协同发展,推进与成渝地区双城经济圈内次级城市合作载体、合作事项、合作项目、合作机制建设,共建内江荣昌现代农业高新技术产业示范区。推动内江、自贡同城化发展,共建川南
43、现代产业集中发展区(内自合作园区),共同争取规划建设省级新区。推动川南经济区一体化发展,协同共建川南渝西融合发展试验区和承接产业转移创新发展示范区,推动成渝地区双城经济圈南翼跨越发展。优化国土空间开发保护布局。立足资源环境承载能力,逐步形成生态空间、农业空间、城镇空间相协调的空间格局,构建高质量发展的国土空间布局和支撑体系。加快推进“多规合一”,建立国土空间规划留白机制和动态调整机制。优化内江中心城区重大基础设施、重大生产力和公共资源布局,合理规划工业区、商业区、生活区等空间布局,构建内江“一核三区一带两轴”总体空间开发格局。加快推进内江中心城区到县域快速通道建设。全面提高内江中心城区与周边县
44、域之间联系的紧密度。五、 加快建设成渝重大科技成果转化中心把创新摆在内江现代化建设全局中的核心地位,深入实施创新驱动发展战略,大力推动科教兴市和人才强市,推动产业链、创新链、资金链深度融合,不断提升科技创新能力。推动政产学研用协同创新。全面参与西部科学城建设,新建一批国家级、省级、市级重点实验室、工程实验室、工程技术研究中心、企业技术中心、众创空间、院士(专家)工作站。完善政产学研用协同创新机制,强化校地合作、校企合作,形成政府引导、企业主体、高校和科研院所协作的政产学研用协同创新模式。加快推动政府职能从研发管理向创新服务转变,加强高校和科研院所科研能力建设。强化企业创新主体地位,支持企业牵头
45、组建产学研深度融合的创新联合体。鼓励企业加大研发投入,推动产业链上中下游、大中小企业融通创新,促进各类创新要素向企业集聚。发挥企业家在技术创新中的重要作用。提高科技成果转化应用能力。主动融入环成渝高校创新生态圈建设,积极承接成渝等地重大科技成果在内江转化。深化全面创新改革实验,构建科技、教育、产业、金融紧密结合的创新体系。完善科技创新服务链条,着力构造“基础研究+技术攻关+成果产业化+科技金融+人才支撑”的全过程创新生态链,打通科技成果应用转化堵点。依托重大项目、重大工程,带动科技成果转化和关联产业发展,培育一批高新技术企业和产业集群。弘扬科学精神和工匠精神,加强知识产权保护,营造崇尚创新的社
46、会氛围。激发人才创新活力。深化人才发展体制机制改革,紧扣重点产业、重大项目、重点学科培育引进战略科技人才、科技领军人才、青年科技人才、基础研究人才和高水平创新创业团队。健全以创新能力、质量、实效、贡献为导向的科技人才评价体系。积极开展职务科技成果权属改革,扩大科研领军人才自主权。落实以增加知识价值为导向的分配政策,提高科研人员成果转化收益分享比例。加强创新型、应用型、技能型人才培养,实施知识更新工程、技能提升行动,壮大高水平工程师和高技能人才队伍。加强科普工作。推进大众创业、万众创新再上新台阶。第四章 公司筹建方案一、 公司经营宗旨加强经济合作和技术交流,采用先进适用的科学技术和科学经营管理方
47、法,提高产品质量,发展新产品,并在质量、价格等方面具有国际市场上的竞争能力,提高经济效益,使投资者获得满意的利益。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,