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1、家电公司质量管理制度xxx有限责任公司目录一、 产业环境分析3二、 国内热泵整机企业梳理3三、 必要性分析6四、 项目简介6五、 质量监督的概念10六、 质量监督的特征14七、 免检制度21八、 食品安全市场准入制度23九、 工艺准备质量管理26十、 生产制造的质量职能35十一、 设计与开发的质量职能37十二、 设计与开发的评审40十三、 法人治理45十四、 组织机构、人力资源分析56劳动定员一览表57十五、 项目风险分析59十六、 项目风险对策61一、 产业环境分析全市生产总值增长6.5%,固定资产投资增长21.6%,社会消费品零售总额增长8.1%,货物进出口总额增长11.2%,全体居民人均
2、可支配收入增长8.2%,城镇登记失业率2.97%。在全省各市经济社会发展综合考核和“双招双引”考核中位居第一,并同时获得新旧动能转换、高质量“双招双引”、乡村振兴战略三个单项考核第一。综合分析各种有利和不利因素,经充分征求意见、深入论证和慎重研究,全市生产总值增长目标确定为6.5%左右。二、 国内热泵整机企业梳理中国空气源热泵产量居于全球首位,供应链相比海外更为成熟,未来全球市场份额有望进一步上升。在早期“煤改电”政策刺激下,中国空气源热泵产业起步较早,相比国外供应链更加成熟。放眼全球,中国在空气源热泵生产规模处于主导地位,根据中国节能协会热泵专业委员会数据,2020年中国生产规模达到201.
3、8万台,占全球产量的59%。2021年以来,在疫情影响下我国制造业的产业链优势进一步凸显,根据2021年中国热泵供暖产业发展年鉴数据,2021年中国空气源热泵外销金额达到48.6亿元,同比增速高达93.6%。未来中国有望承接更多欧洲市场的需求溢出,全球市场份额有望持续扩大。当前国内热泵出口区域集中在欧洲地区,2021年欧洲出口额增速亮眼。我国热泵出口主要集中在欧洲地区,其中法国市场占比国内出口总额的近2成,澳大利亚和意大利占比约为10%。2021年受到欧洲能源短缺的影响,欧洲国家空气源热泵需求激增,国内热泵出口额顺势实现高增长,根据2021年中国热泵供暖产业发展年鉴数据显示,我国热泵出口至意大
4、利和德国的出口额同比增长194.4%和193.9%,澳大利亚增速超过140%,外销市场增速亮眼。具体分产品来看,空气源热泵种类繁多,按功能划分可分为:单一型(热泵热水器、采暖热泵),两联供(冷暖一体)和三联供(冷、暖、热水)。单一型:家用单一型热泵产品体积小、方便安装,适用于家庭、小型发廊、集体宿舍、别墅。商用单一型热泵使用年限长,寿命可达15年,适用于宾馆、工厂、桑拿、泳池、工业热水等。两联供:又称冷暖一体机,功能为制冷和采暖,“两联供”又可根据冷媒的不同分为“天水地水”(冷媒都是水)和“天氟地水”(冷媒空调是氟,地暖是水)。三联供:具有三种工作模式:制冷、采暖、热水,一台机组完全可以解决各
5、种场所的空调热水要求,综合能效比高,初始投资和运行费用比传统空调+热水器节省10%以上。但受限于技术发展,目前三联供稳定性不如两联供产品。空气源热泵核心技术难点:压缩机性能、除霜技术。空气源热泵在低温环境下存在运行性能和稳定性不足的情况,目前主要从提高压缩机的压缩性能和改进除霜方式两个方面进行技术改进。在提升压缩机性能方面,2010年以前压缩机性能的提高与改进主要经历了从普通单级压缩到双级压缩的技术改进,2010年后,研究方向逐渐转向新型工质的研究,如CO2空气源热泵。准二级压缩和两级压缩的制热能效比(COP)要高于单级空气源热泵制热能效比,并且单级压缩只能用于室外温度为-15以上的环境中,双
6、级压缩空气源热泵可用于室外温度-30以上的环境中,低温适应性更好。在除霜方面,自动化除霜技术(避免“误除霜”和“除霜不尽”)是企业研发的重点。空气源热泵机组运行时制热不理想,主要原因是蒸发器结霜及除霜造成的供热能力下降。国内品牌中,如四季沐歌、芬尼等均有自主研发的智能除霜专利技术,能够达到快速除霜、精准除霜、高能效三项特性。品牌格局方面:内销市场中三大白占据优势地位,外销市场中国牌技术和产品认证达到海外市场认可,芬尼凭借ODM业务占据市场第一。国牌在内销市场中安装和后期售后服务更有保障,用户认可度高,当前海尔、美的、格力三大白电企业占据优势地位;此外在外销市场中,国牌在技术和产品认证达到海外市
7、场认可,为开拓海外市场奠定基础,其中芬尼位列外销市场第一。内销市场:三大白电龙头稳居前三,但格局集中度仍有提升空间。根据产业在线数据显示,2020年海尔、美的、格力三大白电龙头位列热泵内销市场份额前三,但CR3仍不足35%,低于传统空调行业,龙头优势尚不明显。外销市场:芬尼位列外销市场市占率之首,美的紧随其后。芬尼是专注热泵生产研发的公司,2020年其外销额市占率超过25%,位居外销市场第一,领先地位显著,主要系公司切入恒温泳池市场获得了较多海外ODM订单。外销市占率第二为美的,市场份额为8.5%,其余企业份额均不足5%,外销市场格局相对更加分散。三、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投
8、资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。四、 项目简介(一)项目单位项目单位:xxx有限责任公司(二)项目建设地点本期项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面积约25.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(三)建设规模该项目总占地面积16667.00(折合约25.00亩),预计场区规划总建筑面积3011
9、9.43。其中:主体工程20140.42,仓储工程5162.11,行政办公及生活服务设施2476.85,公共工程2340.05。(四)项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xxx有限责任公司将项目工程的建设周期确定为12个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。(五)项目提出的理由1、不断提升技术研发实力是巩固行业地位的必要措施公司长期积累已取得了较丰富的研发成果。随着研究领域的不断扩大,公司产品不断往精密化、智能化方向发展,投资项目的建设,将支持公司在相关领域投入更多的人力、物力和财力,进一步提升公司研发实力,加快产品开发速度,
10、持续优化产品结构,满足行业发展和市场竞争的需求,巩固并增强公司在行业内的优势竞争地位,为建设国际一流的研发平台提供充实保障。2、公司行业地位突出,项目具备实施基础公司自成立之日起就专注于行业领域,已形成了包括自主研发、品牌、质量、管理等在内的一系列核心竞争优势,行业地位突出,为项目的实施提供了良好的条件。在生产方面,公司拥有良好生产管理基础,并且拥有国际先进的生产、检测设备;在技术研发方面,公司系国家高新技术企业,拥有省级企业技术中心,并与科研院所、高校保持着长期的合作关系,已形成了完善的研发体系和创新机制,具备进一步升级改造的条件;在营销网络建设方面,公司通过多年发展已建立了良好的营销服务体
11、系,营销网络拓展具备可复制性。能源尤其是天然气价格的飙升,成为短期推动欧洲热泵需求爆发的主要因素。以德国为例进行测算,使用空气源热泵的德国家庭户均供暖费用仅需约1691欧,对比使用电加热系统、天然气、燃油、液化石油气分别可以节省约60%/50%/18%/12%的费用。(六)建设投资估算1、项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资9460.81万元,其中:建设投资7377.86万元,占项目总投资的77.98%;建设期利息106.71万元,占项目总投资的1.13%;流动资金1976.24万元,占项目总投资的20.89%。2、建设投资构成本期项
12、目建设投资7377.86万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用6379.03万元,工程建设其他费用785.00万元,预备费213.83万元。(七)项目主要技术经济指标1、财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入19600.00万元,综合总成本费用15700.43万元,纳税总额1886.54万元,净利润2849.40万元,财务内部收益率22.96%,财务净现值3059.41万元,全部投资回收期5.44年。2、主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积16667.00约25.00亩1.1总建筑面积30119.43容积率1.811.2基底面
13、积10000.20建筑系数60.00%1.3投资强度万元/亩282.232总投资万元9460.812.1建设投资万元7377.862.1.1工程费用万元6379.032.1.2工程建设其他费用万元785.002.1.3预备费万元213.832.2建设期利息万元106.712.3流动资金万元1976.243资金筹措万元9460.813.1自筹资金万元5105.293.2银行贷款万元4355.524营业收入万元19600.00正常运营年份5总成本费用万元15700.436利润总额万元3799.207净利润万元2849.408所得税万元949.809增值税万元836.3710税金及附加万元100.3
14、711纳税总额万元1886.5412工业增加值万元6422.6813盈亏平衡点万元7566.41产值14回收期年5.44含建设期12个月15财务内部收益率22.96%所得税后16财务净现值万元3059.41所得税后五、 质量监督的概念1、质量监督的含义国际标准化组织(ISO)对质量监督的定义是:“为了保证满足规定的要求,对实体状况进行连续的监视和验证,并对记录进行分析。”(1)质量监督的对象是“实体”。在实际工作中可以单独进行描述和考虑的事物都可以成为质量监督的对象,包括产品、活动、过程、组织、体系、人或者他们的有机组合。(2)质量监督的目的是使监督对象确保满足规定的要求。所谓规定的要求,可以
15、是标准、规范、法律、法规、规章、制度等。这些规定的实施,通过质量监督来保证。因此,质量监督的任务就是根据国家或法律规定的质量法规和产品技术标准,对生产、流通、运输、储存领域的产品进行有效的监督管理,实现对产品质量的宏观控制,保护消费者和生产者的合法权益,维护国家的利益,促进经济的发展。(3)质量监督的手段是监视、验证,并对记录进行检查、分析,其方式可以是连续的,也可以是定期的;可以是即时的,也可以是延时的。(4)质量监督实施的主体是顾客或顾客的代表。顾客代表主要是指顾客授权的代表(如第三方检验机构)或代表顾客利益的人或组织(如国家机关、消费者协会)等。一般是国家通过立法授权的特定国家机关或社会
16、团体,如消费者协会等。2、质量监督的类型质量监督可以分为企业内部的质量监督和企业外部的质量监督,企业外部的质量监督又可以分为国家监督、行业监督和社会监督三种类型。(1)企业内部监督。企业内部监督是为了保证满足质量要求,由管理者授权的相关人员对程序、方法、条件、产品、过程或服务进行随机检查,对照规定的质量要求,发现问题并予以记录,并督促责任部门分析原因,制定解决措施,直至问题得到解决。所以,也称企业内部监督为自我监督。企业内部的质量监督涉及各个职能部门所管辖的全部工作和活动。例如,质量检验部门和检验人员负责对生产条件的监控和对外购、外协物资、工序、零部件和成品的验证;工艺部门和工艺人员负责工艺系
17、统对执行规定操作要求和工艺纪律的监督;计量部门及其人员负责计量值传递,法定计量单位贯彻和测试设备的配置是否满足产品检验的精密度与准确度的管理和监督等。企业内部主要是由质量检验部门和质量职能部门通过质量保证部门来进行质量监督。(2)国家监督。国家监督是一种行政监督执法。是国家通过立法授权的国家机关,利用国家的权力和权威来行使的,其监督具有法律效力。这种执法是从国家的整体利益出发,以法律为依据,不受部门、行业利益的局限,具有法律的权威性和严肃性。只受行政诉讼法的约束,不受其他单位的影响和干扰。我国的政府监督主要是指质量监督检验检疫总局统一管理、组织协调各级政府职能部门的质量监督工作。其涉及的主要产
18、品是针对可能危及人体健康和人身、财产安全的产品、影响国计民生的重要工业产品及有重大质量问题的产品。质量监督一般理解为政府职能部门依据国家的法律、法规及政府批准的标准等进行的具有执法性质的政府监督,即根据政府法令或规定,对产品质量和企业保证质量的条件进行监督的活动。(3)行业监督。行业监督是指由行业的主管部门对所管辖的行业、企业贯彻、执行国家有关质量法律、法规的情况进行监督。其主要任务是根据国家产业政策,组织制订本行业或企业的产品升级换代计划,指导企业按市场需求,调整产品结构,提高产品质量,推动技术进步,生产适销对路的优质产品,创建名牌产品,提高产品在国内外市场中的竞争能力。行业质量监督不能与国
19、家监督等同,无权使用国家法律、法规对所管辖的行业、企业实行行政处罚。(4)社会监督,社会监督是指消费者(顾客)或消费委员会等社会组织,协助国家或行业有关质量监督部门做好质量监督工作,保护用户或消费者的合法权益,协助顾客或消费者对假冒伪劣产品的揭露和投诉,进行一般质量争议的协调等工作。社会监督还包括媒体和电视、电台、报刊等的舆论监督。奥论及新闻媒体的社会监督作用越来越大。如2011年发生在上海的“染色慢头事件”就是新闻媒体的社会监督发挥了重要作用。鉴于上述的质量监督实施者的类型,本章主要阐述政府行使的宏观方面的质量监督活动和监管体系。因此,质量监督一般理解为政府职能部门依据国家的法律、法规及政府
20、批准的标准等进行的具有执法性质的政府监督,即根据政府法令或规定,对产品质量和企业保证质量的条件进行监督检查、抽样检验、验证,并对检查、检验、验证的记录进行分析的活动。质量监督是一项技术性、政策性和法律性很强的工作。六、 质量监督的特征1、质量监督的作用汽车作为现代重要的交通运输工具,应当具有载重量、排气量、安全、耗油、污染物排放、寿命、舒适等满足用户需要的基本质量性能,以及维修服务的基本要求。这些质量性能和要求,既要先进,又要合理:既要考虑用户的需求,又要考虑生产的水平。这就要制定一个科学、合理、公认的标准来衡量,一辆汽车由成千上万个零部件组装而成,不可能都由一个企业加工制造,这种社会化的大生
21、产,又要求制定一些标准,把零部件连接配套的尺寸和性能统一协调起来,使一辆汽车,从原材料选用、零件加工、外购件采购,直到部件、整机组装,能够协调配套,最终达到设计要求。那么,怎么衡量汽车的质量是否达到标准要求呢?这就必须进行测试检验,用数据说话。要测试检验,就要有可靠的计量器具和正确的测试检验方法,因此,要保证量值传递的统一和计量器具的准确。这里,还有一个问题,那就是汽车质量谁来检验的问题。日常生产检验和出厂检验,当然由汽车生产企业负责,但是,像汽车这类重要产品的质量,特别是涉及人体健康、人身财产安全的性能,政府需要进行监督检查,以维护国家和消费者的利益。当供需双方发生质量争议的时候,也需要第三
22、方的公正的法定检验机构进行检验,并以此检验结果作为判定的依据。食品是人类生存的第一需要。随着社会的进步,物质的丰富,人们对食品的要求越来越高。不仅要求食品含有一定的营养成分,而且要求严格的卫生指标,还要求有明确的标签事项,定量包装的食品不能缺秤短量。因此,需要制定各类食品的质量标准、卫生标准和标签标准,作为衡量质量的依据。同样,也需要用准确可靠的计量器具来测试检验,政府也需要进行监督检查。如果标识不符,消费者可以投诉,可以不买。这样,就可以提高消费者的自我保护意识,对不合格也能够依法予以查处。宾馆、饭店已经是我国重要的服务业。人们可根据自己的条件,选择相应档次的宾馆。每个档次的宾馆应该有公认的
23、硬件、软件功能。这样,就需要制定一个宾馆的星级标准,以便消费者选择和监督。宾馆中的电器设备、娱乐设施、食品饮料、防火设施等安全、卫生要求,以及用于贸易结算的计量器具,也要政府进行监督检查,以维护顾客的安全和利益。如果顾客发现有名不符实的情况,可以与宾馆交涉,也可以投诉,得到合理的解决。因此,政府行使质量监督的职能是对产品质量和企业保证质量的条件进行宏观控制,对保护消费者、生产者和国家利益不受到损害是十分必要的。质量监督作为国民经济管理的一项重要制度,是政府宏观经济调控的重要手段、维护市场经济秩序的重要保证,是保障广大人民群众根本利益的重要措施。(1)质量监督是维护市场经济秩序的重要保证。在市场
24、经济体制下,遵守和执行质量法规和技术标准是保证市场经济运行的重要条件之一。在完善的市场经济体制下,质量监督已成为推行质量法规和技术标准,调解、仲裁人们在生产、流通、分配、消费中质量争议和维护市场经济正常秩序的重要手段。质量监督是用法律手段监督市场运行和维护平等竞争,监督企业严格依法组织生产和销售,规范市场行为,培育市场体系,从而为企业的生产,销售活动和经济发展创造一个良好的市场经济环境。(2)质量监督是规范企业经营行为和提高质量水平的手段。在经济生活中往往有些企业和个人违背诚信道德,忽视质量,粗制滥造,以次充好,甚至弄虚作假欺骗用户,非法牟取利益,损害消费者和国家的利益。质量监督就是要发现和纠
25、正这种不规范的企业经营行为,并给予坚决的制止和有力的打击。质量监督督促企业在公平、公正、公开的前提下,开展企业间的竞争,使企业的经营行为符合市场经济的运行规则。实行质量监督,是对企业的产品质量和质量工作的考核和检验,发现问题,要依据有关的法规进行处理,奖优罚劣。以促进和帮助企业健全质量体系,加强生产检验工作,不断提高产品质量水平。(3)质量监督能够积极维护消费者利益。质量监督是维护消费者利益、保障人民权益的需要。各级政府的质量监督管理部门,一般都设有专人、备有专用电话和投诉信箱,接待和处理消费者和用户的质量投诉及对产品质量的意见。通过及时处理消费者的质量投诉,帮助解决产品质量问题,并依据法规对
26、劣质商品的责任者进行查处,从而增强了人民群众同政府之间的联系,密切了政府和人民群众的关系。(4)质量监督是贯彻质量法规和技术标准的监察措施。国家颁布的有关质量的许多法规的贯彻执行,如标准化法、计量法、食品卫生法、药品管理法、经济合同法、工业产品质量责任条例、产品质量监督试行办法等,需要质量监督予以维护和监督执行。国家颁布的强制性的技术标准,包括国家标准、行业标准、地方标准,是必须执行的技术法规,也需要通过质量监督进行督导和监察,以促进技术标准的贯彻执行。(5)质量监督是现代社会重要的质量信息源。质量监督管理部门对产品进行质量监督能公正地、科学地反映产品质量状况,向国家提供产品质量信息,作为国家
27、完善经济计划,分析质量形势,制定相应的政策、措施的依据。质量监督管理部门提供的产品抽样检查中,公布的质量信息,可指导消费者和用户选购好的产品。通过质量监督还能发现技术标准本身的缺陷和不足,为修订标准和制定新标准及改进标准化工作提供依据。2、质量监督的基本特征随着经济建设、科学技术和贸易的发展,质量技术监督的领域越来越广,内容越来越多,方式也在不断改革。尽管质量技术监督的内容、方式在不断发展和变化,但它具有以下的基本特征。(1)以质量为中心。质量问题是经济发展中的战略问题。提高产品质量,既是满足市场需求、扩大出口、提高经济运行质量和效益的关键,也是实现跨世纪宏伟目标、增强综合国力和国际竞争力的必
28、然要求。在我国面临经济结构调整的关键时期,质量工作正是主攻方向。没有质量就没有效益。这里所说的质量,包括产品质量、工程质量和服务质量。改革开放以来,特别是近年来,我国质量的总体水平有了较大提高,部分产品质量已经达到或接近国际先进水平。但是,目前我国产品质量状况与经济发展要求和国际先进水平相比,仍有比较大的差距,许多产品档次低、质量差,抽查合格率较低,假冒伪劣商品屡禁不止,优难胜、劣不汰现象相当普遍,重大质量事故时有发生,影响经济健康发展和人民生活质量的提高。因此,质量技术监督要始终围绕质量做工作,把提高质量,为国家和人民提供高质量的使用满意的商品和服务,作为工作的出发点和落脚点。(2)以技术为
29、依托。质量的好坏,不是仅用手摸眼看就能辨别出来的。质量技术监督中包含了大量的技术内容,凝聚了大量科研成果。质量技术监督工作必须以技术为依托,用科学的数据说话。标准。它所规定的产品型式尺寸、性能技术要求、试验检测方法、包装标志要求等,都是在经过大量调查分析、试验研究、专家讨论、取得科学的数据、总结国内外实践经验的基础上确定的。标准的内容要做到技术先进、经济合理、安全可靠。计量。为了保证量值传递的统一,要研究建立长度、热工、力学、电学、化学、放射性等各种准确度很高的基准、标准,要对各种工作计量器具定期进行检定,要对用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测等的计量器具实施强制鉴定、在建立的基准、标
30、准和作为鉴定依据的规程中都包含了大量的科研成果和实践经验的总结。对质量的检验,特别是对内在质量的检验,要研究科学适用的检测方法,要选用、研制准确可靠的测试仪器设备,才能提供可信的检验结果。(3)政府质量技术监督部门履行综合管理和行政执法两大职能。由于质量技术监督涉及各个领域,而各个专业领域之间又需要统一协调;质量技术监督部门不是一个行业主管部门,不涉及本行业的利害关系,因此,依据国家有关法律、法规和国务院批准的“三定”方案,质量技术监督部门履行综合管理和行政执法两大职能。综合管理就是对标准化、计量和质量进行统一管理。统一管理,着重在政策指导,统筹规划,组织协调,监督服务。行政执法就是依据法律、
31、法规的规定,查处生产、流通领域中产品质量、标准违法行为和流通领域中的计量违法行为;组织协调依法查处生产和经销假冒商品活动中的质量违法行为。(4)监督与服务相结合。质量技术监督工作,不仅要搞好管理和监督,而且要做好服务。服务的对象主要是企业和广大消费者。服务的内容主要是帮助企业建立健全质量管理体系、标准体系和计量检测体系,提高管理水平;帮助企业实施名牌战略,获得质量认证,形成一批名优产品;为企业和消费者提供质量、标准化、计量的信息,引导企业加快技术创新和产品更新换代;开展对企业领导人和消费者的质量技术监督法律、法规知识、质量管理知识和质量鉴别知识的教育培训;帮助消费者处理质量纠纷。七、 免检制度
32、免检制度是国家为了突出监管重点、增强监管效能、保障质量安全的目的而制定的对优秀、环保创新企业的监督管理制度。但是由于在2008年三鹿奶粉事件后,社会对免检制度产生了较大争议,因此国务院办公厅在2008年9月18日废止了对于食品的免检制度,并在2010年制定的(食品安全法)里作出了明确规定。1、组织管理国家质检总局组织实施免检制度,制定免检产品类别和实施要求,公布免检产品和生产企业,颁发免检证书,监督免检制度的实施。省技术监督局负责受理、审查企业免检申报材料,对申报企业实施必要的现场核查,负责对免检产品及其生产企业进行监督管理。县技术监督局负责受理用户、消费者对免检产品的申诉和举报,并向省局报告
33、,受省级局委托,参与免检产品的监督管理,开展有关申诉和举报的调查工作。2、免检企业应具备的基本条件(1)企业必须具备独立法人资格,并有注册商标。(2)申报产品必须在申报前连续稳定生产两年以上,近两年内未出现产品质量事故,出口产品未出现检验不合格情况。(3)企业必须有健全的质量体系。(4)产品市场占有率和企业经济效益位于本行业全国前列。(5)产品标准达到或严于国家标准,无国家标准的要达到或严于行业标准的要求。(6)产品在全国省级以上质量技术监督部门近年内组织的监督检查中连续3次以上(含3次)均为合格,且两年内未出现不合格情况。产品及生产企业符合国家有关法律、法规和产业政策的有关要求。3.申报程序
34、(1)由企业自行向省级局申报,省级局初审后作出是否受理的决定。不予受理的将申报资料退回企业。(2)省级局对受理的申报资料进行审查,对重点产品要进行现场核查。(3)省级局根据材料审查和现场核查情况,签署“同意上报”或“不同意上报”的初审意见。(4)省级局对初审符合条件的申报产品及其生产企业情况,要广泛征求有关方面意见。(5)根据材料初审、现场核查和征求意见的情况,研究确定最终上报的产品及其生产企业,并按规定时间,将全部申报材料上报国家质检总局。(6)国家质检总局根据其初审意见和各省级局上报的处理结果,组织进行复核,并进行公示。(7)对符合免检条件、获得免检资格的产品及其企业,国家质检总局通过政府
35、网站()向社会公布,并向企业颁发免检证书和荣誉牌。3、监督管理为加强对免检企业的后续监管,促进免检企业严格自律,维护免检权威性,国家质检总局根据情况,对获得免检资格的产品及企业开展国家专项监督抽查。对抽查不合格企业,一律撤销免检资格。八、 食品安全市场准入制度由于食品安全在我国越来越受到重视,因此虽然我国在生产许可证目录里包括了加工食品和直接接触食品的材料。但由于国家在2009年新制定了食品安全法,取消了食品免检制度,严格规范了食品企业的准入制度。1、组织管理国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)在职责范围内负责全国食品生产许可管理工作。县级以上地方质量技术监督部门在职责范围内负责本
36、行政区域内的食品生产许可管理工作。2、企业应具备的基本条件取得食品生产许可,应当符合食品安全标准,并符合下列要求。(1)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、储存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所及其他污染源保持规定的距离。(2)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。(3)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的合理的设备布局、工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒
37、物、不洁物。(4)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员和管理人员。(5)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的保证食品安全的培训、从业人员健康检查和健康档案等健康管理、进货查验记录、出厂检验记录、原料验收、生产过程等食品安全管理制度。法律法规和国家产业政策对生产食品有其他要求的,应当符合该要求。3、申报程序(1)拟设立食品生产企业申请食品生产许可的,应当向生产所在地质量技术监督部门(以下简称许可机关)提出,并提交规定的材料,如申请书、生产设备清单,生产场地平面图等。(2)许可机关受理申请后,应当依照有关规定组织对申请的资料和生产场所进行核查。(3)许可机关应当根据
38、核查结果,在法律法规规定的期限内作出如下处理:生产条件符合要求的,依法作出准予生产的决定,向申请人发出准予食品生产许可决定书,不符合要求的,向申请人发出不予食品生产许可决定书,并说明理由。(4)拟设立的食品生产企业必须在取得食品生产许可证书并依法办理营业执照工商登记手续后,方可根据生产许可检验的需要组织试产食品。(5)许可机关接到企业生产许可检验申请后,应当及时按照有关规定抽取和封存样品,并告知申请企业在封样后七日内将样品送交具有相应资质的检验机构。(6)检验机构收到样品后,应当按照规定要求和标准进行检验,并准确、及时地出具检验报告。检验结论合格的,许可机关根据检验报告确定食品生产许可的品种范
39、围,并在食品生产许可证附页中予以载明。4、监督管理各级质量技术监督部门在各自职责范围内依法对企业食品生产活动进行定期或不定期的监督检查。九、 工艺准备质量管理当产品设计定型之后,工艺准备工作的质量对确保产品质量、提高工作效率、降低成本、增加经济效益将起到决定性的作用。尤其是在市场竞争机制下,新产品从开始设计到正式投产的周期越来越短,因此,如何在确保质量的前提下缩短工艺准备的周期,已经成为十分重要与现实的课题。1、工艺准备工作的任务产品设计与开发解决了生产什么样产品的问题,而生产工艺则是解决怎样制造的问题。工艺准备工作的任务就是根据产品的设计要求和生产规模,选择适宜的工艺技术和管理方法,将材料、
40、设备、工装、操作工艺、测量技术、劳动力和生产设施等资源,系统合理地组织起来,形成一整套用于指导操作和控制的工艺文件,确保产品的制造质量稳定地符合设计规格和内控标准的要求。使产品达到预定的质量标准。2、工艺准备工作的质量职责工艺准备工作的总体策划由工艺部门(生产技术部)负责,生产、品管、采购、仓库等部门参加,策划的结果应形成必要的产品制造质量控制计划。产品制造质量控制计划实际上是一系列文件的组合,包括工艺规程、检验文件、培训计划、设施和设备计划等。在总的产品制造质量控制计划的基础上,可根据需要,编制各类分计划,如工序质量控制计划、质量检验计划、采购控制质量计划等。(1)工序质量控制计划。工序质量
41、控制的目的是使工作人员在各道工序里正常工作并加以调节,以便达到各项标准要求。一般只针对关键工序编制工序质量控制计划。工序质量控制计划的内容包括:确定应控制的质量特性;确定工序质量控制点;明确工序质量控制点的控制要求;编制工序质量控制点文件,包括工序质量控制点明细表、工序质量因素分析表和作业及检验指导书等。工序质量控制计划可作为制造质量计划的一部分,不必单独编写。(2)质量检验计划。对于比较复杂或质量要求较高的产品,一般要编制质量检验计划。其内容包括:编制必要的检验流程图(说明检验程序、检验站或点的设置、采用的检验方式等),合理设置检验站(点),编写检验用质量缺陷严重性分级表,编写检验作业指导书
42、,确定测量和试验设备的配置,人员调配、培训、资格认可事项的安排,其他需要做特殊安排的事宜。质量检验计划可并入制造质量计划中,质量检验计划的具体内容见第5章。3、工艺准备过程的质量管理内容工艺准备的主要活动范围是在产品投产之前的生产技术准备阶段,但并不局限于这一阶段。工艺准备几乎涉及产品生命周期的全过程。向前可延伸至新产品设计调研过程的工艺调。研和产品设计后的工艺会签活动:向后可延伸至生产过程的现场技术服务、工艺更改控制和工艺改进等活动。(1)工艺调研及先行试验。工艺调研及先行试验可以放在产品的设计过程中进行(如在设计调研过程中进行)。工艺调研的目的是为了了解国内外同类产品的工艺水平,新工艺、新
43、材料的使用情况,用户意见及本企业在制造过程中存在的问题。在此基础上,进行必要的先行试验,预先掌握新工艺的关键,为提高工艺水平创造条件。(2)产品工艺性审查。产品工艺性审查,是指新设计的产品(包括改进的产品)在满足使用功能的前提下,应符合工艺性指标要求,以便在现有生产条件下能用比较经济、合理的方法将其制造出来并便于使用和维修。产品工艺性审查在设计的各阶段都要进行,产品工艺性审查是生产技术准备和产品开发设计两个职能的接口,并有一定程度的交叉。工艺性审查的内容如下。材料选择是否符合标准规定,选用是否合适,是否经济。零件的结构形状是否合理和便于加工。零件的精度及技术要求是否符合产品功能要求,是否经济合
44、理。零件设计是否考虑工艺技术的选择。装配、拆卸是否方便。是否可利用现有设备、工具及仪表进行加工和检测。产品的结构和零件的通用化、标准化程度是否高。质量特性值是否便于测量和判别。结构的继承性是否合理。继承性的衡量指标是继承性系数,即旧零件数量与全部零件数量之比。(3)编制工艺方案。产品工艺方案是指导产品工艺准备工作的依据,它是提出工艺技术准备工作具体任务和措施的指导性文件,除单件小批量生产的简单产品外,一般都应编制工艺方案。新产品样机试制的工艺方案。提出样机试制所需的各项工艺技术准备工作。包括:对产品结构工艺性的评价和对工艺工作量的大体估计;提出自制件和外协件的初步划分意见;提出必需的特殊设备的
45、购置或设计、改装意见;必备的专用工艺装备设计、制造意见;关键零(部)件的工艺规程设计意见;有关新材料、新工艺试验意见;主要材料和工时的估算。新产品小批试制的工艺方案。新产品小批试制的工艺方案指在总结样机试制工作的基础上,提出批试前所需的各项工艺技术准备。内容包括:对样机试制阶段工艺工作的小结,对自制件和外协件的调整意见,自制件的工艺路线调整意见,提出应设计的全部工艺文件及要求,对专用工艺装备的设计意见,对专用设备的设计或购置意见,对特殊毛坯或原材料的要求,对工艺、工装的验证要求,对有关工艺关键件的制造周期或生产节拍的安排意见,根据产品复杂程度和技术要求所需的其他内容。批量生产的工艺方案。批量生
46、产的工艺方案应在总结小批试制情况的基础上,提出批量投产前需进一步改进、完善工艺、工装和生产组织措施的意见和建议。内容包括:对小批试制阶段工艺、工装验证情况的总结,工艺关键部件和零件质量攻关措施意见和关键工序质量控制点设置意见,工艺文件和工艺装备的进一步修改、完善意见,专用设备或自动化生产线的设计制造意见;有关新材料、新工艺的采用意见,对生产进度的安排和投产方式的建议,装配方案和车间平面布置的调整意见。老产品改进的工艺方案。老产品改进的工艺方案主要是提出老产品改进设计后的工艺组织措施,老产品改进工艺方案的内容可参照新产品的有关工艺方案办理。(4)编制工艺文件。工艺文件是指导工人操作和用于生产、检
47、验、工艺管理的技术文件,是企业安排生产计划、实施生产调度、劳动组织、材料供应、设备管理、质量检查和工序控制等的主要依据。常用的工艺文件有以下四种类型。综合型工艺文件。包括工艺方案,产品工艺性审查记录,工艺路线表。工艺路线表,是用来描述产品全部零(部)件(外购件除外)在整个生产过程中所经过部门(科室、车间、班组)的工艺流程,供工艺部门、生产计划调度部门使用。工艺规程。工艺规程主要有工艺过程卡(工艺路线卡)、工艺卡、工序卡、检验卡、工艺守则等形式。工艺过程卡规定了零件(或产品)在整个制造过程中所要经过的车间、工序等总的路线,所使用的设备和工艺装备等。工艺路线是指从零件的加工、装配、检验、试验、包装、入库的全部工艺过程的先后顺序和制造部门、小组的分工。工艺卡是针对某一工艺阶段编制的一种工艺文件,它规定了零件在这一阶段的各道工序,以及使用的设备、工艺装备和加工规范。如冷冲