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1、I团体标准T/HENANPA007-2022中药饮片贮藏养护规范中药饮片贮藏养护规范Specification for the storage and conservation of Chinese herbal pieces2022-08-05 发布2022-08-10 实施河南省药学会发 布全国团体标准信息平台目目次次前言前言.I引言引言.II中药饮片贮藏养护规范中药饮片贮藏养护规范.11 范围.12 规范性引用文件.13 术语和定义.23.1 中药 TraditionalChinese Medicine.23.2 中药材 Chinesemedicinalmaterials.23.3 中药
2、饮片 Chinese herbal pieces.23.4 中药饮片贮藏 Storage of Chinese herbal pieces.23.5 中药饮片养护 Conservation of Chinese herbal pieces.23.6 中药饮片有效期 Validity period of Chinese herbal pieces.23.7 变色 Discoloration.23.8 风化 Efflorescence.23.9 走油 Oil-release.23.10 潮解 Deliquesce.23.11 霉变 Get mouldy.23.12 虫蛀 Insecteaten.3
3、3.13 气味散失 Odor loss.33.14 常温贮藏 Homoeothermy storage.33.15 阴凉贮藏 Shady storage.33.16 冷库贮藏 Store in cold storehouse.34 中药饮片贮藏养护相关条件与要求.34.1 环境要求.34.2 设施设备要求.34.3 质量要求.34.4 人员要求.3全国团体标准信息平台4.4.1 资质要求.34.4.2 健康要求.34.4.3 卫生要求.45 中药饮片贮藏养护.45.1 贮藏.45.1.1 贮藏方法.45.1.2 贮藏要求.45.2 养护.55.2.1 养护方法.55.2.2 养护要求.56 贮
4、藏养护档案.6附录附录 A（规范性）中药饮片分库贮藏品种表（规范性）中药饮片分库贮藏品种表.7附录附录 B（规范性）（规范性）中药饮片专柜贮藏品种表中药饮片专柜贮藏品种表.10附录附录 C（规范性）（规范性）中药饮片养护记录表中药饮片养护记录表.11附录附录 D（规范性）温湿度记录表（规范性）温湿度记录表.12附录附录 E（规范性）中药饮片质量检查及异常处理表（规范性）中药饮片质量检查及异常处理表.13参考文献参考文献.14全国团体标准信息平台I前言前言本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则给出的规则体例格式起草。本文件提出单位：河南省药学会、河南
5、中医药大学第一附属医院。本文件归口单位：河南省药学会。本文件起草单位：河南中医药大学第一附属医院、河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）、河南中医药大学第三附属医院、河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院）、河南省中西医结合医院、郑州大学第二附属医院。本文件主要起草人：杨国营、焦红军、王治阳、吴红展、侯莉伟、李学林、陈天朝、唐进法、刘瑞新、李春晓、刘培、孟菲、马彦江、凌霄、薛昀、沈启良、王宏贤、党全伟、孙志海、陈小菲、刘现磊、韩红玉、桂新景、侯山岭、王盼盼、温瀑、赵旭、汪坤、赵素霞、彭磊、何广宏、有曼、张峰、陶明晖、姚保杰。全国团体标准信息平台II引言引言中药饮片贮藏养护是保证中药饮片质量的重
6、要环节。医疗机构购入的中药饮片应当在规定的环境、设施设备保障下储存，并根据中药饮片的特性和质量要求，采取科学、合理、经济、有效的手段和方法对中药饮片贮藏质量进行检查及维护。但由于不同类型中药饮片的物理和化学性质存在较大差异，在环境温度、湿度、光照、空气、微生物等多种因素影响下，若贮藏养护方法不当，中药饮片易发生变色、风化、走油、潮解、霉变、虫蛀等变化，严重影响中药饮片质量。目前，我省医疗机构缺乏统一的中药饮片贮藏养护规范，而中药饮片贮藏养护又是一项专业性、技术性、规范性很强的工作，建立贮藏养护规范对保障中药饮片质量和患者用药安全至关重要。本文件立足于医疗机构中药饮片贮藏养护的现状，综合饮片自身
7、和环境等影响因素，结合起草单位积累的经验，秉承“传承精华不泥古，守正创新不离宗”的理念，制定了可量化、可评价、可追溯的医疗机构中药饮片贮藏养护规范。本文件的发布和执行，将进一步提升我省医疗机构中药饮片贮藏和养护水平，保障患者用药安全有效。本文件依托国家重点研发计划“中药饮片智能调剂与煎煮设备关键技术研究”项目（项目编号：2017YFC1703400），由河南省药学会组织，河南中医药大学第一附属医院牵头，全省6家医疗机构共同起草。本文件涉及的中药饮片品种以中华中医药学会发布的中药饮片处方用名规范中的686种为依据。全国团体标准信息平台1中药饮片贮藏养护规范中药饮片贮藏养护规范1 1 范围范围本文
8、件规定了中药饮片贮藏养护的术语和定义、相关条件与要求、贮藏养护及贮藏养护档案等。本文件适用于河南省内外使用中药饮片的医疗机构及相关人员。本文件适用于医疗机构中药饮片库房的中药饮片贮藏养护工作。中药饮片调剂室的中药饮片贮藏养护工作参照本文件执行。2 2 规范性引用文件规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。中华人民共和国药典医院中药饮片管理规范医疗机构药品监督管理办法（试行）药品经营质量管理规范中药饮片质量标准通则（试行）关于印发医院中药房基本标准的通知国中医药发20
9、094号河南省中药饮片炮制规范北京市中药饮片炮制规范甘肃省中药饮片炮制规范湖北省中药饮片炮制规范山东省中药饮片炮制规范天津市中药饮片炮制规范上海市中药饮片炮制规范安徽省中药饮片炮制规范浙江省中药饮片炮制规范广西壮族自治区中药饮片炮制规范山东省中药饮片炮制规范全国团体标准信息平台23 3 术语和定义术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.13.1 中药中药 TraditionalChineseTraditionalChinese MedicineMedicine在中医药理论指导下，用于疾病预防、诊断、治疗和康复的天然药物及其提取物或制成品，包括中药材、中药饮片和中成药等。3.23.2 中药材中
10、药材 ChinesemedicinalmaterialsChinesemedicinalmaterials可作为中药原料使用，符合药品标准，但未经加工炮制的植物、动物或矿物的天然产物。3.33.3 中药饮片中药饮片 ChineseChinese herbalherbal piecespieces中药材经过加工炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的药品。其临床应用形式有传统中药饮片、小包装中药饮片等1。3.43.4 中药饮片贮藏中药饮片贮藏 StorageStorage ofof ChineseChinese herbalherbal piecespieces医疗机构购入的中药饮片在规定的环境
11、、适宜的设施设备保障下储存，确保中药饮片质量的过程。3.53.5 中药饮片养护中药饮片养护 ConservationConservation ofof ChineseChinese herbalherbal piecespieces根据中药饮片的特性和质量要求，采取科学、合理、经济、有效的手段和方法，通过控制、调节贮藏条件，对中药饮片贮藏质量进行检查及维护，达到有效防止中药饮片质量变异、确保贮藏质量的目的2。3.63.6 中药饮片有效期中药饮片有效期 ValidityValidity periodperiod ofof ChineseChinese herbalherbal piecespie
12、ces中药饮片在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。3.73.7 变色变色 DiscolorationDiscoloration中药饮片的固有颜色发生了变化，或变为其他颜色，或失去原来颜色3。3.83.8 风化风化 EfflorescenceEfflorescence某些含有结晶水的矿物药，经风吹日晒或过分干燥而逐渐失去结晶水成为粉末的现象3。3.93.9 走油走油 Oil-releaseOil-release含有挥发油、脂肪油或糖类等的中药饮片，在一定温度、湿度的情况下，造成油脂外溢，质地返软、发黏、颜色变浑，并发出油败气味的现象，又称泛油3。3.103.10 潮解潮解 Deliqu
13、esceDeliquesce某些含有盐类或结晶水的中药饮片容易吸收潮湿空气中的水分，使其表面慢慢溶化成液体状态的现象3。3.113.11 霉变霉变 GetGet mouldymouldy中药饮片受潮后，在适宜的温度下造成霉菌的滋生和繁殖，在中药饮片内部或表面滋生菌丝的现象，又称发霉3。全国团体标准信息平台33.123.12 虫蛀虫蛀 InsecteatenInsecteaten中药饮片及其炮制品被仓虫啮蚀的现象3。3.133.13 气味散失气味散失 OdorOdor lossloss含挥发性成分的中药饮片，贮藏不当，风吹日晒或贮藏温度过高，致使挥发性成分逸出而造成气味变淡，进而失去原有气味3。
14、3.143.14 常温贮藏常温贮藏 HomoeothermyHomoeothermy storagestorage将中药饮片储存在温度10-30，相对湿度35%-75%的环境中4。3.153.15 阴凉贮藏阴凉贮藏 ShadyShady storagestorage将中药饮片储存在20以下，相对湿度35%-75%的环境中4。3.163.16 冷库贮藏冷库贮藏 StoreStore inin coldcold storehousestorehouse将中药饮片储存在2-10，相对湿度35%-75%的环境中4。4 4 中药饮片贮藏养护相关条件与要求中药饮片贮藏养护相关条件与要求4.14.1 环境要
15、求环境要求中药饮片库房的面积应与医院规模和业务量相适应，贮藏区应与办公区和生活区分开且远离各种污染源。贮藏区不得存放与中药饮片无关的物品。库房应宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应平整、洁净、无污染、易清洁，工作场地、操作台面应保持清洁卫生5,6。4.24.2 设设施设备要求施设备要求应具有调温、调湿、通风、排水设备，有“防火、防盗、防潮、防虫、防鼠”及避光、遮光等设施，应配备药架、贵细药品柜、毒麻药品柜、冷藏柜、紫外灯、灭蚊灯、挡鼠板、夹鼠板、空调、抽湿机、加湿器、温湿度计或温湿度自动监控报警系统、放大镜、标尺、筛网、电子秤、干燥箱、封口机、验证用温度计、湿度计，应配备信息化设备，包括电子计算机、
16、网络信息系统、专业软件和终端设备等。可根据实际情况选配显微镜、真空包装机等设备。4.34.3 质量要求质量要求应符合中华人民共和国药典、中华人民共和国卫生部药品标准、国家食品药品监督管理局国家药品标准及省、自治区、直辖市中药饮片炮制规范要求。4.44.4 人员要求人员要求4.4.14.4.1 资质要求资质要求从事中药饮片贮藏养护工作的人员应为中药学专业技术人员，并具有中药饮片贮藏养护经验。4.4.24.4.2 健康要求健康要求全国团体标准信息平台4患有传染病或者其他可能污染药品疾病的，不得直接从事中药饮片贮藏养护工作。医疗机构从事中药饮片贮藏养护的药学人员，应当每年进行健康检查。4.4.34.
17、4.3 卫生要求卫生要求注意个人卫生，工作时应穿戴工作服并保持工作服清洁，不得裸手接触中药饮片。5 5 中药饮片贮藏养护中药饮片贮藏养护中药饮片的贮藏养护应坚持“预防为主，消除隐患”、“少量多次购进，严格先进先出”的原则。定期对库存中药饮片进行质量抽查，了解在库中药饮片质量状况，采取相应的养护措施，所使用的养护方法不得对中药饮片造成污染。发现有问题的中药饮片应及时在计算机系统中锁定、及时填写相关记录，并通知质量管理部门处理。5.15.1 贮藏贮藏5.1.15.1.1 贮藏方法贮藏方法（1）分库贮藏药库分常温库、阴凉库、冷库，不设阴凉库的医疗机构应配备空调，不设冷库的医疗机构应配备冰柜或冰箱（见
18、附录A）。（2）分区贮藏按中药饮片的自然属性分植物类、动物类、矿物类、菌藻类等在相应的库内分区贮藏；植物类饮片可依其药用部位进行再分类贮藏。根据中药饮片的质地、特性、入出库频率、贮藏要求等分区、分类合理贮藏，货位相对固定。（3）专柜贮藏 医疗用毒性药品、麻醉药品、贵细中药饮片需专柜贮藏并有规定标识，符合中国药典、中华人民共和国卫生部药品标准、国家食品药品监督管理局国家药品标准及省、自治区、直辖市中药饮片炮制规范各中药饮片贮藏项下的要求（见附录B）。5.1.25.1.2 贮藏要求贮藏要求（1）中药饮片与小包装中药饮片应分库或分区分架贮藏、分类定位、整齐存放。中药饮片质量状态实行色标管理，有合格、
19、不合格、待验等相应的状态标志。合格为绿色，不合格为红色，待验（待确定）为黄色6。（2）应常温贮藏的品种可放置阴凉库，应阴凉贮藏的品种不可放置常温库。（3）不同品种、不同批号的中药饮片不能混储，间距不小于5厘米，与墙、屋顶（房梁）间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米5。库房内不得出现工作人员无法到达或不能实施有效控制的管理死角2。（4）按批号依次或分别上架贮藏2。对毒性中药及有毒中药饮片的贮藏应注意个人防护。（5）温、湿度计应安放在代表库房温湿度的合适位置。不能安放在空调出风口、易受外界影响的位置。贮藏区域应避免日光直接照射2。（6）易燃中药饮片
20、（硫黄、海金沙）应密封并单独存放，远离电源、火源、热源。全国团体标准信息平台5（7）实行批准文号管理的中药饮片应按其标示的贮藏要求贮藏。5.25.2 养护养护5.2.15.2.1 养护方法养护方法（1）分库分区养护分库分区养护，责任到人，发现问题及时登记、报告、处理，填写中药饮片养护记录表（见附录C）。（2）定期养护在库中药饮片应按品名、规格、批号等结合质量检查每月至少养护1次，重点养护品种每月至少养护2次7。重点养护品种包括贵细品种、毒性品种、首营品种、6个月内的近效期品种、贮藏超过一年的品种、季节性易变质品种、质量不稳定品种及已发现质量问题相邻批号的品种。（3）动态养护若出现极端天气、突发
21、事件等特殊情况，应根据饮片性质和变异特点等进行动态养护，填写中药饮片养护记录表（见附录C）。5.2.25.2.2 养护要求养护要求（1）检查与记录）检查与记录对贮藏人员执行药典、炮制规范规定的贮藏方法、贮藏条件情况进行检查。指导和督促贮藏人员对中药饮片进行合理贮藏。对毒性中药及有毒中药饮片的养护应注意个人防护。发现问题，及时报告并对整改情况实施监督，处理、整改情况记录完整（见附录C）。温湿度检查每天上午和下午各进行一次温湿度检查（间隔不少于6小时），并填写温湿度记录表（见附录D），有条件的医疗机构可使用自动温、湿度检测设备进行动态监测。较大的库房宜采取温、湿度多点监测，每个温、湿度计应分别记录
22、。设施设备检查应定期对贮藏养护设施设备进行检查及安全消防巡查并记录完整（见附录C），有预防停电等应急预案应对中药贮藏环境条件异常情况的发生。库房温、湿度调节设备每月应进行2次巡检，及时检修、校正、换新，并有应急备用设施设备，保证温湿度调节符合要求。在库中药饮片质量检查随机抽取最小包装单位中药饮片品种并通过眼观、鼻闻、口尝、手摸等方式检查饮片形状、颜色、质地、气味是否发生变化，若发现霉变、受潮、虫蛀、走油、气味散失、风化、腐烂、粉尘污染等苗头性问题或已出现变质现象的及时记录、报告、处理；必要时抽样送药品检验机构检验。夏季、梅雨季节等建议有条件的医疗机构做水分检查。水分符合要求：一般中药饮片水分宜
23、控制在713，蜜炙品类不得超过15，酒炙、醋炙及盐炙品类等不得超过13；烫制、醋淬制品不得超过10。（2）异常情况处理）异常情况处理温湿度异常 应采取调温控湿措施并记录（见附录D），如超出规定贮藏条件且已及时采取措施，仍不能达到要求的，由中药库负责人判断是否对中药饮片质量产生了不良影响，并提出处理办法。全国团体标准信息平台6对质量可疑的中药饮片应立即采取停用措施，同时报告质量管理部门确认。通过分析中药饮片自身性质、温湿度情况等查明质量问题产生的原因，对临近批次品种及时采取预防措施。对存在质量问题的中药饮片应悬挂醒目的黄色标志，存放于待验区，不得使用。发现霉变、虫蛀等变质现象的中药饮片放置不合格
24、药品区，并填写中药饮片质量检查及异常处理表（见附录E），按规定及时处理。6 6 贮藏养护档案贮藏养护档案中药饮片库房定期对中药饮片养护记录表、温湿度记录表、中药饮片质量检查及异常处理表进行汇总分析，评估饮片贮藏养护情况，经相关负责人审核签名后按月归档，至少保存5年备查5。全国团体标准信息平台7附录附录 A（规范性）中药饮片分库贮藏品种表（规范性）中药饮片分库贮藏品种表贮藏分类贮藏分类品种品种阴凉贮藏天然冰片（右旋龙脑）、冰片(合成龙脑）、蜂蜜、人工牛黄、竹沥、阿魏、矮地茶、艾叶、醋艾炭、安息香、八角茴香、巴豆霜、生巴豆、白术、麸炒白术、白芷、柏子仁、荜茇、荜澄茄、薄荷、麸炒苍术、苍术、草豆蔻、
25、草果仁、姜草果仁、沉香、陈皮、重楼、川木香、煨川木香、川芎、当归、酒当归、丁香、冬虫夏草、豆蔻、防风、榧子、佛手、干姜、炮姜、姜炭、甘松、高良姜、藁本、枸杞子、瓜蒌、瓜蒌皮、炒瓜蒌子、广藿香、桂枝、蛤蚧、海马、核桃仁、鹤虱、红大戟、红豆蔻、红花、化橘红、炒火麻仁、姜黄、降香、金银花、荆芥炭、荆芥穗、荆芥穗炭、菊花、炒苦杏仁、老鹳草、雷丸、两头尖、羚羊角粉、芦荟、鹿茸粉、鹿茸片、罗布麻叶、麦冬、炒蔓荆子、醋没药、玫瑰花、牡丹皮、木瓜、牛黄、川牛膝、牛膝、佩兰、片姜黄、生千金子、千金子霜、千年健、前胡、蜜前胡、羌活、青蒿、青皮、醋青皮、苘麻子、人参、红参、麸煨肉豆蔻、肉桂、醋乳香、三七粉、砂仁、山
26、柰、麝香、石榴皮、酸枣仁、炒酸枣仁、檀香、燀桃仁、炒桃仁、天山雪莲、土木香、乌梅肉、乌梅炭、乌药、吴茱萸、制吴茱萸、西洋参、细辛、醋香附、香加皮、香薷、香橼、盐小茴香、辛夷、徐长卿、血竭、亚麻子、野菊花、盐益智仁、茵陈、油松节、炒郁李仁、月季花、麸炒枳壳、麸炒枳实、紫苏叶、紫菀、蜜紫菀、艾绒、大风子、代代花、佛手花、龟板胶、红曲、金银花炭、橘络、龙葵、南瓜子、生藤黄、饴糖、鳖甲胶、土炒当归、地黄炭、淡附片、炮附片、熊胆粉、醋灵脂、生姜、姜皮、翻白草、茯神、西红花。常温贮藏炒白扁豆、白矾、枯矾、白茅根、茅根炭、白芍、炒白芍、酒白芍、板蓝根、半边莲、半枝莲、北豆根、北刘寄奴、萹蓄、醋鳖甲、盐补骨脂
27、、炒苍耳子、侧柏炭、侧柏叶、蝉蜕、蟾酥粉、煅赤石脂、赤小豆、楮实子、穿山龙、穿心莲、垂盆草、煅磁石、大腹皮、大枣、大皂角、煅赭石、丹参、淡竹叶、灯心草、地枫皮、地骨皮、丁公藤、冬瓜皮、冬葵果、冬凌草、独活、阿胶、阿胶珠、醋莪术、儿茶、防己、茯苓、茯苓皮、覆盆子、煅蛤壳、钩藤、枸骨叶、烫骨碎补、广金钱草、醋龟甲、海金沙、海螵蛸、海藻、诃子肉、何全国团体标准信息平台8首乌、制何首乌、红粉、厚朴花、胡黄连、盐胡芦巴、虎杖、煅花蕊石、滑石、滑石粉、槐花、槐花炭、鸡骨草、炒鸡内金、积雪草、急性子、炒蒺藜、金果榄、金钱白花蛇、金钱草、金荞麦、京大戟、醋京大戟、盐韭菜子、橘核、盐橘核、橘红、卷柏、决明子、炒
28、决明子、苦参、苦地丁、款冬花、蜜款冬花、昆布、盐荔枝核、连翘、莲房、莲房炭、莲须、莲子、两面针、灵芝、硫黄、制硫黄、龙胆、龙骨、煅龙骨、芦根、鹿角、鹿角胶、鹿角霜、鹿衔草、路路通、罗汉果、络石藤、麻黄根、马鞭草、马勃、生马钱子、制马钱子、马钱子粉、煅青礞石、煅金礞石、牡蛎、煅牡蛎、木香、煨木香、木贼、闹羊花、体外培育牛黄、女贞子、酒女贞子、藕节、藕节炭、胖大海、砒霜、蜜枇杷叶、蕲蛇、酒蕲蛇、炒牵牛子、茜草、茜草炭、青黛、青风藤、青果、轻粉、全蝎、拳参、忍冬藤、蕤仁、槲寄生、桑寄生、桑叶、桑枝、山慈菇、山豆根、酒萸肉、商陆、醋商陆、蛇床子、蛇蜕、射干、伸筋草、石菖蒲、石膏、煅石膏、石决明、煅石决
29、明、首乌藤、水牛角、烫水蛭、丝瓜络、四季青、苏木、娑罗子、天花粉、天竺黄、炒葶苈子、通草、小通草、土荆皮、煅瓦楞子、炒王不留行、威灵仙、乌梢蛇、酒乌梢蛇、蜈蚣、五加皮、西瓜霜、夏枯草、仙茅、薤白、雄黄粉、续断、盐续断、酒续断、玄参、玄明粉、旋覆花、蜜旋覆花、血余炭、鸦胆子、醋延胡索、洋金花、益母草、罂粟壳、蜜罂粟壳、鱼腥草、煅禹余粮、醋郁金、皂角刺、泽泻、盐泽泻、浙贝母、珍珠母、煅珍珠母、煅钟乳石、朱砂粉、猪牙皂、竹茹、姜竹茹、内蒙紫草、新疆紫草、紫花地丁、煅紫石英、紫苏梗、煅自然铜、棕榈炭、半夏曲、壁虎、胆矾、地耳草、葛花、鬼箭羽、浮石、煅浮石、浮海石、煅浮海石、寒水石、琥珀、黄药子、麸炒僵
30、蚕、九节菖蒲、苦丁茶、六月雪、龙齿、绿豆、绿豆衣、毛冬青、猕猴桃根、密陀僧、硼砂、炒青葙子、升药、水银、煅阳起石、玉米须、泽漆、樟脑、紫贝齿、白降丹、熟地黄炭、红娘虫、砒石、青娘虫、绞股蓝、竹叶、盐巴戟天、菝葜、制白附子、炒白果仁、白及、白蔹、白前、白头翁、白薇、白鲜皮、百部、蜜百部、百合、蜜百合、米炒斑蝥、生半夏、法半夏、姜半夏、清半夏、北沙参、绵萆薢、粉萆薢、槟榔、炒槟榔、焦槟榔、生草乌、制草乌、北柴胡、醋北柴胡、南柴胡、醋南柴胡、常山、炒常山、车前草、盐车前子、赤芍、炒茺蔚子、川贝母、炒川楝子、生川乌、制川乌、椿皮、刺五加、大黄、酒大黄、熟大黄、大黄炭、全国团体标准信息平台9大蓟、大蓟炭
31、、大青盐、大青叶、大血藤、淡豆豉、党参、刀豆、稻芽、炒稻芽、地肤子、地黄、熟地黄、地锦草、地龙、地榆、地榆炭、独一味、盐杜仲、番泻叶、蜂房、浮萍、甘草、炙甘草、生甘遂、醋甘遂、粉葛、葛根、烫狗脊、谷精草、谷芽、炒谷芽、焦谷芽、绵马贯众、绵马贯众炭、海风藤、合欢花、合欢皮、荷叶、荷叶炭、黑豆、炒黑芝麻、红景天、红芪、炙红芪、厚朴、姜厚朴、花椒、黄柏、盐黄柏、黄柏炭、关黄柏、盐关黄柏、酒黄精、黄连、酒黄连、姜黄连、萸黄连、黄芪、炙黄芪、黄芩、酒黄芩、鸡冠花、鸡血藤、白芥子、炒白芥子、炒黄芥子、黄芥子、金樱子肉、桔梗、瞿麦、苦楝皮、炒莱菔子、生狼毒、莲子心、凌霄花、龙眼肉、漏芦、麻黄、蜜麻黄、马齿苋
32、、麦芽、炒麦芽、芒硝、猫爪草、密蒙花、明党参、墨旱莲、木蝴蝶、川木通、木通、南鹤虱、南沙参、炒牛蒡子、蒲公英、蒲黄、蒲黄炭、千里光、麸炒芡实、秦艽、秦皮、肉苁蓉、酒苁蓉、醋三棱、桑白皮、蜜桑白皮、桑螵蛸、桑椹、沙棘、盐沙苑子、山药、麸炒山药、山楂、炒山楂、焦山楂、升麻、石斛、石韦、使君子仁、炒使君子仁、柿蒂、锁阳、太子参、天冬、天葵子、天麻、胆南星、生天南星、制天南星、生天仙子、土贝母、土鳖虫、土茯苓、盐菟丝子、五倍子、五味子、醋五味子、菥蓂、豨莶草、夏天无、仙鹤草、小蓟、小蓟炭、鸭跖草、芫花、醋芫花、薏苡仁、麸炒薏苡仁、巫山淫羊藿、炙巫山淫羊藿、淫羊藿、炙淫羊藿、银柴胡、银杏叶、玉竹、预知子
33、、制远志、泽兰、知母、盐知母、栀子、炒栀子、焦栀子、肿节风、猪苓、炒紫苏子、白花蛇舌草、败酱草、扁豆花、蚕沙、制刺猬皮、冬瓜子、炒冬瓜子、凤尾草、浮小麦、甜瓜蒂、海桐皮、荷梗、鹤草芽、黄芩炭、鸡矢藤、景天三七、炒九香虫、橘叶、藜芦、虻虫、炒蒲黄、山楂炭、升麻炭、铁皮石斛、石见穿、石楠叶、蜀羊泉、凤仙透骨草、珍珠透骨草、望月砂、雪上一枝蒿、叶下珠、夜明砂、栀子炭、枳椇子、苎麻根、川贝母粉、雷公藤、炒六神曲。全国团体标准信息平台10附录附录 B（规范性）（规范性）中药饮片专柜贮藏品种表中药饮片专柜贮藏品种表分类分类品种品种医疗用毒性药品红粉、斑蝥、闹羊花、生巴豆、生草乌、生川乌、生马钱子、生天仙子
34、、蟾酥、生附子、生甘遂、生狼毒、生千金子、轻粉、生半夏、生天南星、雄黄、洋金花、生白附子、红娘虫、砒石（红砒、白砒）、砒霜、青娘虫、水银、生藤黄、雪上一枝蒿、白降丹、红升丹。麻醉药品罂粟壳。贵细中药饮片麝香、牛黄、体外培育牛黄、人参、红参、三七、三七粉、川贝母、川贝母粉、鹿茸片、鹿茸粉、冬虫夏草、熊胆粉、全蝎、沉香、阿胶、阿胶珠、羚羊角粉、羚羊角镑片、血竭、檀香、西红花、穿山甲、炮山甲、醋山甲、油炸山甲、海马、西洋参、哈蟆油、天山雪莲、玳瑁、制玳瑁、海龙、石斛、铁皮石斛、狗宝、猴枣、蜂胶、酒制蜂胶、马宝、燕窝、珊瑚、玛瑙、水獭肝、龙涎香、海狗肾、鹿肾片、制鹿肾、鹿胎、鹿筋、象皮、制象皮、鹿角胶
35、、壁虎、焙壁虎、金钱白花蛇、蜈蚣、蛤蚧、蕲蛇、苏合香。全国团体标准信息平台11附录附录 C（规范性）（规范性）中药饮片养护记录表中药饮片养护记录表部门：记录时间：养护区域：五防措施：防火、防虫、防潮、防鼠、防盗。间距情况：不同品种、批号饮片不混储，间距5cm，与墙、屋顶及管道30cm；与地面10cm。温度：湿度：消防设备：灭火器养护设备：空调冷柜冰箱加湿器除湿机小包装饮片（）散装饮片（）重点养护饮片（）序号饮片名称规格批号供货单位养护检测内容质量状况处理方法养护人员虫蛀霉变泛油潮解变色 其他 合格 不合格1234567891011121314注：1.符合规定的、运行正常的打“”，否则打“”，如
36、实记录。2.一般品种每月养护一次，重点品种每月养护两次，如实记录。3.处理方法代码：通风；晾晒；烘干；阴干；密封；干燥剂；翻动；冷柜存放；退换全国团体标准信息平台12附录附录 D（规范性）温湿度记录表（规范性）温湿度记录表区域：日期：适宜温度范围：度适宜相对湿度范围：35%-75%上午下午日期温度相对湿度超 标 后 采取的措施：采用措施后记录人温度相对湿度超标后采取的措施：采用措施后记录人温度相对湿度温度相对湿度12345678910111213141516171819202122232425262728293031注：1.上午一般在 10:00 左右；下午一般在 16:00 左右。2.采取措
37、施相应代码：加湿；降温；除湿；通风。3.超标后采取的措施若不在上述代码的，需单独填写。全国团体标准信息平台13附录附录 E（规范性）中药饮片质量检查及异常处理表（规范性）中药饮片质量检查及异常处理表部门：填表日期：年月日日期饮片名称批号规格重量/g生产企业问题处理方式霉变/虫蛀/泛油/潮解/变色/气味散失霉变/虫蛀/泛油/潮解/变色/气味散失霉变/虫蛀/泛油/潮解/变色/气味散失霉变/虫蛀/泛油/潮解/变色/气味散失霉变/虫蛀/泛油/潮解/变色/气味散失养护员：负责人：注：贵细品种、毒性品种、首营品种、6 个月内的近效期品种、贮藏超过一年的品种、季节性易变质的品种、质量不稳定的品种、包装破损的品种、在库期间贮藏环境发生异常的品种需进行中药饮片质量检查。在出现问题处打“”，否则打“”，如实记录。全国团体标准信息平台14参考文献参考文献1中华中医药学会.中药饮片处方用名规范：T/CACM 1361-2021 S.北京：中国标准出版社，2021：2-3.2深圳市标准化指导性技术文件.中药养护规范SZDB/Z 45-2011.3龚千锋.中药炮制学M.北京：中国中医药出版社,2003:45-46.4 国家中医药管理局.医院中药饮片管理规范国中医药发（2007）第11号.EB/OLhttp:/