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1、宁波美诺华药业股份有限公司 公开发行可转换公司债券募集资金使用的可行性分析报告 一、 本次募集资金投资项目概述 为提升公司的核心竞争力、增强公司的可持续盈利能力，宁波美诺华药业股份有限公司（以下简称“美诺华”或“公司”）拟通过公开发行可转换公司债券（以下简称“可转债”）募集资金。本次发行可转债拟募集资金总额不超过人民币 52,000 万元（含发行费用），募集资金扣除发行费用后，拟用于以下项目： 单位：万元 序号 项目名称 项目总投资 拟使用募集资金金额 1 高端制剂项目 45,930.66 40,000.00 2 补充流动资金 12,000.00 12,000.00 合计 57,930.66
2、52,000.00 本次公开发行可转换公司债券实际募集资金（扣除发行费用后的净额）若不能满足上述项目资金需要，资金缺口部分由公司自筹资金解决。 在本次发行可转换公司债券募集资金到位之前，如公司以自筹资金先行投入上述项目建设，公司将在募集资金到位后按照相关法律、法规规定的程序予以置换。在最终确定的本次募投项目（以有关主管部门备案文件为准）范围内，公司董事会可根据项目的实际需求，对上述项目的募集资金投入顺序和金额进行适当调整。 二、 高端制剂项目基本情况 （一） 项目基本情况 拟通过建设高端制剂项目，主要研发生产抗肿瘤类产品，项目建成后预计产品总年生产能力达到约 3,100 万支（片、颗）。 （二
3、） 项目必要性分析 1、 顺应行业发展趋势，提高公司的制剂研发生产综合能力较美国市场而言，目前我国的仿制药渗透率不足，近年来，国家为保证仿制药质量实施一致性评价以及严格控费的医保政策，有助于加速国产仿制药的进口替代。2018 年，抗肿瘤药在样本医院的市场规模为 231 亿元，增速为 16%。预计全国抗肿瘤市场规模接近 1,000 亿。本项目基于抗肿瘤药物的生产，符合市场需求和行业政策趋势，有助于公司实现技术商业化，提高制剂的研发生产能力。 2、 优化产品结构，为公司多产品管线布局迈出坚实一步 公司主要原料药、中间体产品涵盖心血管类和中枢精神类药物，包括缬沙坦、氯沙坦、坎地沙坦、培哚普利、瑞舒伐
4、他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷、埃索美拉唑、噻氯匹定、度洛西汀和米氮平等；公司主要制剂业务为赖诺普利片、三合钙咀嚼片等自有产品的销售和制剂产品定制生产业务。公司原有业务主要布局在心血管类、中枢神经类、精神类产品，公司此次向抗肿瘤类药物延伸，配合相关原料药的研发及生产，有利于优化公司的产品结构，进一步提升盈利的稳定性。 3、 借力综合性服务平台优势，拓展国内市场 自成立以来，公司的质量控制体系处于全球的领先水平，集团内公司陆续通过国内外官方机构的认证和检查。公司的特色原料药培哚普利、坎地沙坦等在欧洲市场占有一定市场份额。同时，公司制定了完备的制剂发展战略，围绕“医药中间体、原料药和制剂”一体化产业链
5、升级的发展战略，坚持开发具有更高附加值的产品，逐步开展制剂药品研发以及为国外大型医药企业委托生产。本项目的开展基于公司的一体化研发生产流程，严格的质量控制，利用成本把控优势，拓展抗肿瘤药物市场客户，打开国内市场。 4、 为公司长期资金需求提供支持，降低综合融资成本 目前公司的融资渠道主要为银行贷款，银行贷款的融资额度相对有限，且受信贷政策影响较大，同时对增信措施要求较高。公司正处于快速发展阶段，债务融资规模的逐渐扩大一方面将会导致公司的资产负债率攀升，影响公司稳健的财务结构，加大财务风险；另一方面较高的财务费用将会侵蚀公司整体利润水平，增加公司的经营风险，而可转债兼具股债双性，投资者可根据需求
6、转股，降低了公司的偿债压力，优化公司现金流及债务结构。 （三） 项目可行性分析 1、本项目建设符合国家政策和行业发展趋势基于行业现状以及医药生产企业需求，国家高度重视药品制剂制造，陆续出台“十三五”生物产业发展规划、“健康中国 2030”规划纲要等相关政策、规划，明确支持企业对自主研发的药物进行产业化推广，同时倡导药物干预慢性病、癌症治疗，强调治疗慢性病和肿瘤疾病对于提高全社会健康水平的重要性。医药工业发展规划指南（2016 年）指出“到 2020 年：产品质量全面提高，国际化步伐明显加快，医药工业整体素质大幅提升；在行业规模上，未来主营收入将保持 10%以上的增速；在创新质量、转化成果及国际
7、注册上取得突破；基本完成基本药物口服固体制剂仿制药质量和疗效一致性评价；通过国际先进水平GMP 认证的制剂企业达到 100 家以上”；关于实施“健康中国”行动的意见（国发201913 号）提出“围绕疾病预防和健康促进两大核心，将开展 15 个重大专项行动。其中，倡导积极预防癌症，推进早筛查、早诊断、早治疗，降低癌症发病率和死亡率，提高患者生存质量。加强癌症防治科技攻关。加快临床急需药物审评审批。到 2022 年和 2030 年，总体癌症 5 年生存率分别不低于 43.3% 和 46.6%。实施传染病及地方病防控行动，加强艾滋病、病毒性肝炎、结核病等重大传染病防控，努力控制和降低传染病流行水平”
8、；关于深化医疗保障制度改革的意见（中共中央、国务院 2020 年 2 月）提出“做好仿制药质量和疗效一致性评价受理与审评，通过完善医保支付标准和药品招标采购机制，支持优质仿制药研发和使用，促进仿制药替代。” 因此，国家政策的大力支持，为本次高端制剂项目提供坚实的基础。 2、 原料药和制剂研发并进，为项目实施提供优势条件 公司拥有浙江美诺华药物研究中心、安徽美诺华企业技术中心和燎原药业研发中心 3 个原料药研发机构，拥有一支原料药研发、生产、质量、EHS 的专业化人才团队，同时，有杭州新诺华和印度柏莱诺华 2 个制剂研发机构。近年来公司围绕原料药和制剂开展多线路的研发工作，形成“研、产、销”全产
9、业链一体化格局。截至 2019 年末，公司研发人员 371 人，其中硕士学历 53 人，博士学历 9 人，包括外籍研发人员 13 人，拥有国内授权专利 103 项，且荣获多项省级科学技术相关奖项。丰富的研发项目管理经验和项目储备，为本项目产品上市奠定了基础。 3、 专业人才的储备、人才资源的合理配置是本项目实施的有效支持公司根据国际医药市场的特点，大力引进了国内外各类医学专业人才，组建了符合国际医药行业标准的药物研发、质量、药政注册、工艺、市场开拓、知识产权管理等专业队伍。同时，为吸引、留住和激励优秀人才，充分调动公司各级管理人员、核心技术人员、业务骨干的积极性，公司实施了限制性股票激励计划，
10、使股东利益、公司利益和核心团队利益结合在一起，共同促进公司业务的长远发展，为本项目的顺利实施提供有效支持。 4、 先进的制造工艺技术和质量控制水平是本项目实施的重要保障 公司在多年的原料药研发和制造实践中，坚持以“质量源于设计”为理念，采用合理的科学方法和质量风险管理手段，对产品、制造过程和过程控制有深入理解，取得多项先进的制造工艺技术。美诺华天康于 2017 年通过国内 GMP 审计，2018 年 9 月通过欧盟 GMP 审计。2019 年共完成制剂技术转移品种 6 个，累计实现欧洲制剂定制生产服务产品 9 项，制剂出口业务加速放量。除合资公司外，公司新增 2 家国内领先医药企业定制生产合作
11、，已完成产品的转移验证并通过中国药监部门的现场检查，实现商业化生产。公司具备符合国际规范的药品生产制造和管理能力，为本项目的实施提供重要保障。 （四） 项目实施主体及选址 项目的实施主体为宁波美诺华药业股份有限公司全资子公司宁波美诺华医药科技有限公司。项目的建设地点位于浙江省宁波市高新区新梅路与菁华路交叉口 GX07-02-07-04 地块。 （五） 项目建设内容 项目建设总投资构成情况如下： 序号 投资构成 投资额（万元） 比例 1 建设投资 42,027.11 91.50% 1.1 建筑工程费 16,271.78 35.43% 1.2 设备购置费 22,688.50 49.40% 1.3
12、安装工程费 1,178.53 2.57% 1.4 工程建设其他费用 1,267.21 2.76% 1.5 预备费 621.09 1.35% 2 建设期利息 900 1.96% 3 铺底流动资金 3,003.55 6.54% 合计 45,930.66 100.00% （六） 项目经济效益分析 经测算，项目投资财务内部收益率为 24.36%，投资回收期为 6.55 年（不含建设期）。 （七） 项目备案及审批 本项目的可行性研究报告已编制完毕，相关审批手续正在有序推进。 5、 补充流动资金项目基本情况 （一） 项目基本情况 本次募集资金拟安排补充流动资金 12,000 万元，以满足公司可持续发展的流
13、动资金需求。 （二） 项目必要性和可行性分析 公司 2017 年度、2018 年度、2019 年度分别实现营业收入 60,532.06 万元、84,896.15 万元、118,020.53 万元，平均增长率为 27.99%。随着经营规模的扩大，公司原料药和制剂的生产、研发需持续投入人员、设备与资金，以保证实现长期业务发展目标。因此，相对充足的流动资金是公司稳步发展的重要保障，本次募集资金补充流动资金后，将有效的满足公司业务规模扩大带来的新增流动资金需求。 6、 本次发行对公司经营管理和财务状况的影响 （一） 本次发行对公司经营管理的影响 本次募投资金投资建设的高端制剂项目符合国家相关的产业政策
14、、仿制药行业持续发展的趋势以及未来公司战略转型和业务拓展的需要。本次建设完成后，公司将实现产品的结构优化，充分发挥公司在中间体、原料药方面的供应优势，进一步提升原料药、制剂一体化水平，在提高公司盈利稳定性的同时带动公司整体研发能力的提升。有利于公司抓住仿制药市场蓬勃发展、产业优化升级的机遇，进一步增强公司的核心竞争力、提升市场占有率。 （二） 本次发行对公司财务状况的影响 本次发行完成后，公司的总资产和净资产规模均相应增加，资金实力得到进一步提升，为公司的可持续发展提供有力的保障。由于可转债的票面利率较低，在转股前，公司使用募集资金的财务成本较低，随着可转债持有人转股，公司的资产负债率将逐步降低，有利于优化公司的资本结构、提升公司的抗风险能力。同时，随着募集资金投资项目的推进，公司的制剂产品线得到扩充、项目效益逐步释放，公司整体经营规模、盈利能力、研发能力将得到一定提升。 7、 本次发行的可行性结论 本次募集资金投资项目符合国家相关的产业政策、行业的发展趋势以及未来公司整体战略发展规划，具有良好的市场前景和经济效益，符合公司及全体股东的利益。同时，本次发行可转债可以提升公司的盈利能力，优化公司的资本结构，为后续业务发展提供保障。 综上所述，本次可转债募集资金投资项目具有良好的可行性。 特此公告。 宁波美诺华药业股份有限公司 董事会 2020年4月17日