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1、抗菌药物专项整治活动培训抗菌药物临床应用相关法律法规抗菌药物临床应用相关法律法规v抗菌药物临床应用指导原则 2004年，卫生部、国家中医药管理局，总后卫生部v抗菌药物在围手术期的预防应用指南 2006年，中华医学会外科学分会v关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 2009年，卫办医政发200938号 v抗菌药物临床应用管理办法 2012年4月24日，卫生部v2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 2012年3月，卫办医政发201232号3抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则一、抗菌药物临床应用的基本原则二、抗菌药物临床应用的管理三、各类抗菌药物的适应证和注意事项四、各类细
2、菌性感染的治疗原则及病原治疗4（一）抗菌药物治疗性应用的基本原则v诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物v尽早查明病原菌，根据药敏结果选用抗菌药物v按照药物的抗菌作用特点及体内过程特点选择用药v抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗 菌药物特点制定抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则5（一）抗菌药物治疗性应用的基本原则 联合用药指征：v单一药物可有效治疗的感染，不需联合。v仅在下列情况时有指征联合用药：1.病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染 2.单一药物不能控制：需氧菌+厌氧菌，2种或2种以上病原菌 3.单一药物不能控制的重症感染：心内膜炎，败血症 4.病
3、原菌易产生耐药性：结核病、深部真菌病。5.联用：毒性 两性霉素B+氟胞嘧啶。抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则6（二）抗菌药物预防性应用的基本原则 1、内科及儿科预防用药：v预防1种或2种菌：可能有效。v防止任何菌，则无效。v短期预防可能有效，长期预防，则无效。v通常不宜常规预防性应用抗菌药物的情况：普通感冒、麻疹、水痘普通感冒、麻疹、水痘昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、激素昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、激素抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则7（二）抗菌药物预防性应用的基本原则 2、外科手术预防用药：v手术野无污染，通常不需预防用抗菌药物。v仅在下列情况时可考
4、虑预防用药：（1）手术范围大、时间长、污染机会多；（2）重要脏器手术：头颅、心脏、眼；（3）异物植入：人工心瓣膜、心脏起博器、人工关节置换等；（4）高龄或免疫缺陷者等高危人群。抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则8（二）抗菌药物预防性应用的基本原则 2、外科手术预防用药：药物的选择：v选药：手术切口感染，金葡菌。v结肠、直肠手术：抗G-杆菌、抗厌氧菌药。给药方法：v术前0.52h，切口暴露时局部浓度高。v1500ml：术中给予第2剂。vv总预防用药时间：总预防用药时间：24h，个别情况可延长至48h。抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则9（三）抗菌药物在特殊病理、生理状
5、况患者中应用的 基本原则v肾功能减退患者抗菌药物的应用v肝功能减退患者抗菌药物的应用v老年患者抗菌药物的应用v新生儿患者抗菌药物的应用v小儿患者抗菌药物的应用v妊娠期和哺乳期患者抗菌药物的应用抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则10抗菌药物在围手术期的预防应用指南抗菌药物在围手术期的预防应用指南手术部位感染的细菌学手术部位感染的细菌学v最常见：金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌最常见：金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌其其 次：次：G-G-杆菌：大肠、克雷伯杆菌：大肠、克雷伯v皮肤携带致病菌：皮肤携带致病菌：G+G+球菌球菌胃肠道、胆道、泌尿生殖道：胃肠道、胆道、泌尿生殖道：G-G-杆菌杆菌结直肠
6、、会阴、腹股沟：粪便污染，结直肠、会阴、腹股沟：粪便污染，G-G-杆菌及厌氧菌。杆菌及厌氧菌。v在任何部位，手术切口感染大多由葡萄球菌引起。在任何部位，手术切口感染大多由葡萄球菌引起。预防性应用抗菌药物防止外科感染预防性应用抗菌药物防止外科感染6个法则个法则The 6 laws of prophylactic antibiotic administration In prevention of surgical infectionLaw#1Law#2Law#3预防用抗菌药物指征？预防用抗菌药物指征？感染危险性高感染危险性高感染后果严重感染后果严重预防用抗菌药物时机？预防用抗菌药物时机？不要过早
7、不要过早/过晚使用过晚使用 开刀时药物组织浓度应该达峰开刀时药物组织浓度应该达峰在切口前在切口前30-45 分钟给药，或在麻醉诱导期给药分钟给药，或在麻醉诱导期给药预防性抗菌药物用什么？预防性抗菌药物用什么？对于预计可能造成感染的微生物有效对于预计可能造成感染的微生物有效无须清除所有潜在病原体无须清除所有潜在病原体达到合宜组织浓度达到合宜组织浓度极小的副作用、不昂贵、对正常菌群无负效应极小的副作用、不昂贵、对正常菌群无负效应用不用？何时用？用什么？预防性应用抗菌药物防止外科感染预防性应用抗菌药物防止外科感染6个法则个法则The 6 laws of prophylactic antibiotic
8、 administration In prevention of surgical infectionLaw#4预防抗菌药物怎么用？预防抗菌药物怎么用？静脉使用口服吸收可能不静脉使用口服吸收可能不可靠可靠 有效剂量应参照病人体重有效剂量应参照病人体重怎么用？如头孢菌素如头孢菌素(头孢唑林头孢唑林)；70kg:2 gLaw#5预防抗菌药物术中加用？预防抗菌药物术中加用？如果需要，术中加用如果需要，术中加用:*手术时间过长手术时间过长(2-3 h)*失血量大失血量大(心脏心脏,肝脏手术）肝脏手术）Law#6预防抗菌药物术后用吗？预防抗菌药物术后用吗？最大程度减少术后给药：最大程度减少术后给药：*0
9、 次多数手术恰当次多数手术恰当*用到用到48 h某些手术某些手术用几次？一、以严格控制类切口手术预防用药为重点，进一 步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理二、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用三、严格执行抗菌药物分级管理制度四、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知3939号文号文14手术名称手术名称抗菌药物选择抗菌药物选择颅脑手术颅脑手术第一、二代头孢菌素；头孢曲松第一、二代头孢菌素；头孢曲松颈部外科（含甲状腺）手术颈部外科（含甲状腺）手术第一代头孢菌素第一代头孢菌素第一代头孢菌素第一代头孢
10、菌素经口咽部粘膜切口的大手术经口咽部粘膜切口的大手术第一代头孢菌素，可加用甲硝唑第一代头孢菌素，可加用甲硝唑乳腺手术乳腺手术第一代头孢菌素第一代头孢菌素第一代头孢菌素第一代头孢菌素周围血管外科手术周围血管外科手术第一、二代头孢菌素第一、二代头孢菌素腹外疝手术腹外疝手术第一代头孢菌素第一代头孢菌素第一代头孢菌素第一代头孢菌素胃十二指肠手术胃十二指肠手术第一、二代头孢菌素第一、二代头孢菌素阑尾手术阑尾手术第二代头孢菌素或头孢噻肟；可加第二代头孢菌素或头孢噻肟；可加用甲硝唑用甲硝唑结、直肠手术结、直肠手术第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；可加用甲硝唑噻肟；可加用甲硝唑
11、关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知15手术名称手术名称抗菌药物选择抗菌药物选择肝胆系统手术二代头孢，或头孢曲松、头孢哌酮或头孢哌酮/舒巴坦胸外科手术(食管、肺)第一、二代头孢菌素，头孢曲松心脏大血管手术第一、二代头孢菌素泌尿外科手术第一、二代头孢菌素，环丙沙星环丙沙星环丙沙星环丙沙星一般骨科手术第一代头孢菌素应用人工植入物的骨科手术(骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术)第一、二代头孢菌素，头孢曲松第一、二代头孢菌素，头孢曲松第一、二代头孢菌素，头孢曲松第一、二代头孢菌素，头孢曲松妇科手术一代、二代头孢，头孢曲松，头孢噻肟；涉及阴道时可加用甲硝唑剖宫产
12、第一代头孢菌素（结扎脐带后给药）第一代头孢菌素（结扎脐带后给药）第一代头孢菌素（结扎脐带后给药）第一代头孢菌素（结扎脐带后给药）关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知16v医生要严格掌握氟喹诺酮类应用指征医生要严格掌握氟喹诺酮类应用指征v经验性治疗可用于：经验性治疗可用于：肠道感染肠道感染 社区获得性呼吸道感染社区获得性呼吸道感染 社区获得性泌尿系统感染社区获得性泌尿系统感染v其他感染：药敏试验结果其他感染：药敏试验结果v严格控制作为外科围手术期预防用药严格控制作为外科围手术期预防用药关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知关于抗菌药物临床应用管理有关问题的
13、通知17共六章共六章 五十九条五十九条总总 则则组织机构和职责组织机构和职责抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理监督管理监督管理法律责任法律责任附附 则则抗菌药物临床应用管抗菌药物临床应用管理办法理办法v抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则 v抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级 限制使用级 特殊使用级 抗菌药物临床应用管抗菌药物临床应用管理办法理办法19v医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人 v机构设置：在药事管理与药物治疗学委员会下设抗菌药物管理工作组抗菌药物管理工作组医 务药 学感 染
14、微生物护 理抗菌药物临床应用管抗菌药物临床应用管理办法理办法v医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。v因特殊治疗需要使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。（原则上同一名称抗菌药物品种启动临时采购程序每年不得超过5例次）抗菌药物临床应用管抗菌药物临床应用管理办法理办法抗菌药物管理工作组审核 临床科室提出，抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由药学部门临时一次性购入使用 申请审核购入医师经本机构抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训并考核合格后，方可获得相应的处方权：v特殊使用级：具有高
15、级专业技术职务任职资格的医师 限制使用级：具有中级以上专业技术职务任职资格的医师 非限制使用级：具有初级专业技术职务任职资格的医师药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。抗菌药物临床应用管抗菌药物临床应用管理办法理办法v医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。（1）预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使 用级抗菌药物；（2）严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。（3）严格控制特殊使用级抗菌药物使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。特殊使用级抗菌药物：经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后
16、，由具有相应处方权医师开具处方。抗菌药物临床应用管抗菌药物临床应用管理办法理办法v特殊使用级抗菌药物会诊人员：感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科等高级职称的医师 具有高级职称的药师或抗菌药物专业临床药师v因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。抗菌药物临床应用管抗菌药物临床应用管理办法理办法v医疗机构抗菌药物管理机构应当定期对抗菌药物处方、医嘱实施点评，点评结果作为医师定期考核、临床科室和医务人员绩效考核依据v医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告
17、，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。抗菌药物临床应用管抗菌药物临床应用管理办法理办法抗菌药物临床应用管抗菌药物临床应用管理办法理办法抗菌药物考核不合格的限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的 1 2 3 4 5开具抗菌药物处方牟取不正当利益的医师取消处方权的情形：医师取消处方权的情形：未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的药师取消调剂药师取消调剂资格情形资格情形发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的抗菌药物临床应用管抗菌药物临床应用管理办法理办法医师处方权和药师药物调剂资
18、格取消后，在医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在六个月内不得恢复六个月内不得恢复抗菌药物临床应用管抗菌药物临床应用管理办法理办法未按照本办法规定未按照本办法规定开具药品处方的开具药品处方的警告或者责令警告或者责令暂停六个月以暂停六个月以上一年以下执上一年以下执业活动；情节业活动；情节严重的，吊销严重的，吊销其执业证书；其执业证书；构成犯规的，构成犯规的，依法追究刑事依法追究刑事责任责任县级以上卫生行政部门县级以上卫生行政部门执业医师法执业医师法第三十七条第三十七条使用未经国家药品监督管理使用未经国家药品监督管理部门批准的抗菌药物的部门批准的抗菌药物的违反本办法其他规定的违反本办法其他规定的医
19、医师师使用本机构抗菌药物供应使用本机构抗菌药物供应目录以外品种、品规的目录以外品种、品规的抗菌药物临床应用管抗菌药物临床应用管理办法理办法1未按照规定审核、调剂抗菌药物处方，情节严重的 2未按照规定私自增加抗菌药物品种或者品规的3违反本办法其他规定的 药师有下列情形之一的：药师有下列情形之一的：县级以上卫生行政部门责令限期改正，给予警告；县级以上卫生行政部门责令限期改正，给予警告；构成犯罪的，依法追究刑事责任构成犯罪的，依法追究刑事责任 抗菌药物临床应用管抗菌药物临床应用管理办法理办法本办法自本办法自20122012年年8 8月月1 1日起施行日起施行302012年抗菌药物临床应用专项整治活动
20、方案年抗菌药物临床应用专项整治活动方案卫生部，卫生部，2012年年3月月5日日20122012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案年抗菌药物临床应用专项整治活动方案v重点内容：v明确抗菌药物临床应用管理责任制明确抗菌药物临床应用管理责任制v开展抗菌药物临床应用基本情况调查开展抗菌药物临床应用基本情况调查v建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系v严格落实抗菌药物分级管理制度严格落实抗菌药物分级管理制度v建立抗菌药物遴选和定期评估制度建立抗菌药物遴选和定期评估制度v加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度v定期开展抗菌药物临床应用监测
21、与评估定期开展抗菌药物临床应用监测与评估 v加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测v严格医师抗菌药物处方权和药师抗菌药物调剂资格管理严格医师抗菌药物处方权和药师抗菌药物调剂资格管理v落实抗菌药物处方点评制度落实抗菌药物处方点评制度v建立完善省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网建立完善省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网v充分利用信息化手段加强抗菌药物临床应用管理充分利用信息化手段加强抗菌药物临床应用管理v建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度v完善抗菌药物管理奖惩制度完善抗菌药物管理奖惩制度31（五）建立（五）建立
22、抗菌药物遴选和定期评估制度抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理。，加强抗菌药物购用管理。2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案年抗菌药物临床应用专项整治活动方案医院类别医院类别品种数品种数三级综合医院三级综合医院 50 50种种二级综合医院二级综合医院 35 35种种口腔医院口腔医院 35 35种种肿瘤医院肿瘤医院 35 35种种儿童医院儿童医院 50 50种种精神病医院精神病医院 10 10种种妇产医院妇产医院 40 40种种严格控制抗菌药物购用品种、品规数量严格控制抗菌药物购用品种、品规数量33同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种
23、，种，具有相似或者相同药具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。理学特征的抗菌药物不得重复采购。深部抗真菌类抗菌药物不超过深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。个品种。2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案年抗菌药物临床应用专项整治活动方案（五）建立（五）建立抗菌药物遴选和定期评估制度抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理。，加强抗菌药物购用管理。抗菌药物类别抗菌药物类别剂型剂型品规数品规数头霉素类头霉素类2 2个个三代及四代头孢菌素三代及四代头孢菌素（含复方制剂）（含复方制剂）口服口服5 5个个注射注射8 8个个碳青霉烯类碳青霉烯类注射注射3 3个个氟喹诺酮类氟喹诺酮类
24、口服口服4 4个个注射注射 （六）加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度。（六）加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度。2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案年抗菌药物临床应用专项整治活动方案医院类型住院患者抗菌药物使用率（%）门诊患者抗菌药物处方比例（%）急诊患者抗菌药物处方比例（%）抗菌药物使用强度（DDDs）综合医院 60 20 4040口腔医院 70 20 50 40肿瘤医院 40 10 10 30儿童医院 60 25 50 20精神病医院 5 5 10 5（六）加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度。（六）加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度。2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案
25、年抗菌药物临床应用专项整治活动方案住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前3030分钟至分钟至2 2小时小时（剖宫产手术除外），（剖宫产手术除外），抗菌药物品种选择和使用疗程合理。抗菌药物品种选择和使用疗程合理。I I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%30%使用使用抗菌药物抗菌药物时间不超过时间不超过2424小时小时原则上不预防使用抗菌药物的手术：原则上不预防使用抗菌药物的手术：腹股沟疝修补术（包括补片修补术）腹股沟疝修补术（包括补片修补术）甲状腺疾病手术甲状腺疾病手术 乳腺疾病手术乳腺疾病手术 关
26、节镜检查手术关节镜检查手术 颈动脉内膜剥脱手术颈动脉内膜剥脱手术 颅骨肿物切除手术颅骨肿物切除手术 经血管途径介入诊断手术经血管途径介入诊断手术医疗机构要根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，医疗机构要根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受接受限制使用级限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率物检验样本送检率不低于不低于50%50%；接受接受特殊使用级特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率物送检率不低于不低于80%80%。（八）加强临床微生物标本检测和细
27、菌耐药监测。（八）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测。2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案年抗菌药物临床应用专项整治活动方案 医疗机构组织感染、药学等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项医疗机构组织感染、药学等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评点评每个月对每个月对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于师不少于50份处方、医嘱，重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科份处方、医嘱，重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及室以及I类切口手术和介入诊疗病例。
28、类切口手术和介入诊疗病例。医疗机构根据点评结果，对医疗机构根据点评结果，对合理使用抗菌药物前合理使用抗菌药物前10名名的医师向全院公示；的医师向全院公示；对对不合理使用抗菌药物前不合理使用抗菌药物前10名名的医师，在全院范围内进行的医师，在全院范围内进行通报通报。点评结果作为点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据。科室和医务人员绩效考核重要依据。（十）落实抗菌药物处方点评制度。（十）落实抗菌药物处方点评制度。2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案年抗菌药物临床应用专项整治活动方案 对出现抗菌药物超常处方对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制次以上且无正当理由的医
29、师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，限制处方权后，仍出现超常处方仍出现超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。权。药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构应发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构应当取消其药物调剂资格当取消其药物调剂资格 医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在医师处方权和药师药物调剂资格取消后，
30、在6个月内不得恢复。个月内不得恢复。（十）落实抗菌药物处方点评制度。（十）落实抗菌药物处方点评制度。2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案年抗菌药物临床应用专项整治活动方案 省级卫生行政部门建立本辖区抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监省级卫生行政部门建立本辖区抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，与全国抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网互联互通；定期公测网，与全国抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网互联互通；定期公布本辖区抗菌药物临床应用情况和细菌耐药监测情况，督促和指导本辖区医布本辖区抗菌药物临床应用情况和细菌耐药监测情况，督促和指导本辖区医疗机构合理应用抗菌药物。疗机构合理应用
31、抗菌药物。各省级抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测各省级抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网应当在网应当在2012年年6月月1日前正式运行，日前正式运行，2012年年12月底向卫生部提交月底向卫生部提交2012年度监年度监测报告。测报告。（十一）建立完善省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网（十一）建立完善省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网 2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案年抗菌药物临床应用专项整治活动方案对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师，卫生行政部门或医疗机构应对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师，卫生行政部门或医疗机构应当视情形依法依规予以当视情形依法依规予以警告
32、、限期整改、暂停处方权、取消处方权、降级使用、警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、降级使用、暂停执业、暂停执业、吊销吊销医师执业证书医师执业证书等处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对等处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室，医疗机构应当视情形给予警告、限于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室，医疗机构应当视情形给予警告、限期整改；期整改；问题严重的，撤销科室主任行政职务。问题严重的，撤销科室主任行政职务。对于存在抗菌药物临床不合理应用问对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医疗机构，卫生行政部门应当视情形给予警告、限期整改、通报批评处理；题的医疗机构，
33、卫生行政部门应当视情形给予警告、限期整改、通报批评处理；问题严重的，追究医疗机构负责人责任。问题严重的，追究医疗机构负责人责任。（十四）完善抗菌药物管理奖惩制度，严肃查处抗菌药物不合（十四）完善抗菌药物管理奖惩制度，严肃查处抗菌药物不合理使用情况。理使用情况。2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案年抗菌药物临床应用专项整治活动方案常见抗菌药物的合理应用常见抗菌药物的合理应用 青霉素类青霉素类 头孢菌素类头孢菌素类 内酰胺类内酰胺类 头霉素类头霉素类 碳青霉烯类碳青霉烯类 单环单环内酰胺类内酰胺类 内酰胺酶抑制剂内酰胺酶抑制剂 抗生素抗生素 大环内酯类大环内酯类 氨基糖苷类氨基糖苷类 四环素
34、类四环素类抗菌药抗菌药 利福霉素类利福霉素类 糖肽类糖肽类 合成抗真菌药合成抗真菌药 合成抗菌药合成抗菌药 喹诺酮类喹诺酮类 磺胺类磺胺类抗菌药物的分类抗菌药物的分类青霉素类抗生素青霉素类抗生素 广谱青霉素广谱青霉素 作用于作用于G G+细菌的药物细菌的药物青霉素（青霉素（G G）、）、普鲁卡因青霉素、苄星普鲁卡因青霉素、苄星青霉素、青霉素青霉素、青霉素V V（苯氧甲基青霉素）（苯氧甲基青霉素）甲氧西林（现仅用于药敏试验）、苯唑西林、甲氧西林（现仅用于药敏试验）、苯唑西林、萘夫西林、萘夫西林、氯唑西林等氯唑西林等耐青霉素酶青霉素耐青霉素酶青霉素对部分肠杆菌科细菌有抗菌活性者，如氨苄西林、对部分
35、肠杆菌科细菌有抗菌活性者，如氨苄西林、阿莫西林阿莫西林对多数革兰阴性杆菌包括铜绿假单胞菌具抗菌活性者，对多数革兰阴性杆菌包括铜绿假单胞菌具抗菌活性者，如如哌拉西林哌拉西林、阿洛西林、美洛西林、阿洛西林、美洛西林、磺苄西林磺苄西林分类分类分类分类青霉素类抗生素青霉素类抗生素适用于溶血性链球菌、肺炎链球菌、对适用于溶血性链球菌、肺炎链球菌、对青霉素敏感（不产青霉素酶）金葡菌等青霉素敏感（不产青霉素酶）金葡菌等革兰阳性球菌所致的感染革兰阳性球菌所致的感染适用于青霉素耐药的葡萄球菌感染及其适用于青霉素耐药的葡萄球菌感染及其他对青霉素敏感的细菌感染他对青霉素敏感的细菌感染适用于产适用于产内酰胺酶和不产内
36、酰胺酶和不产内酰胺酶内酰胺酶的的G G+、G G-及厌氧菌所致的各种严重感染及厌氧菌所致的各种严重感染适应症适应症适应症适应症青霉素青霉素萘夫西林萘夫西林哌拉西林哌拉西林他唑巴坦他唑巴坦适应症适应症适应症适应症青霉素类抗生素青霉素类抗生素用药前必须详细询问患者有无青霉素类过敏史、其他药物过用药前必须详细询问患者有无青霉素类过敏史、其他药物过 敏史及过敏性疾病史，并须先做青霉素皮肤试验。敏史及过敏性疾病史，并须先做青霉素皮肤试验。过敏性休克一旦发生，必须就地抢救，并立即给病人注射肾过敏性休克一旦发生，必须就地抢救，并立即给病人注射肾 上腺素，并给予吸氧、应用升压药、肾上腺皮质激素等抗休上腺素，并
37、给予吸氧、应用升压药、肾上腺皮质激素等抗休 克治疗。克治疗。全身应用大剂量青霉素可引起腱反射增强、肌肉痉挛、抽搐全身应用大剂量青霉素可引起腱反射增强、肌肉痉挛、抽搐 昏迷等中枢神经系统反应（青霉素脑病），此反应易出现于昏迷等中枢神经系统反应（青霉素脑病），此反应易出现于 老年和肾功能减退患者。老年和肾功能减退患者。青霉素不用于鞘内注射。青霉素不用于鞘内注射。青霉素钾盐不可快速静脉注射。青霉素钾盐不可快速静脉注射。本类药物在碱性溶液中易失活。本类药物在碱性溶液中易失活。注意注意注意注意事项事项事项事项Text头孢菌素类抗生素头孢菌素类抗生素 一代一代主要作用于需氧主要作用于需氧G G+球菌，仅对
38、少数球菌，仅对少数G G-杆菌有一定抗菌活性；杆菌有一定抗菌活性；常用有常用有头孢唑林、头孢硫脒、头孢唑林、头孢硫脒、头孢拉定、头孢氨苄等头孢拉定、头孢氨苄等 二代二代对肠杆菌科细菌等格兰阴性杆菌具有强大抗菌活性，部分品对肠杆菌科细菌等格兰阴性杆菌具有强大抗菌活性，部分品种铜绿假单胞菌亦具有活性；常用有种铜绿假单胞菌亦具有活性；常用有头孢匹胺、头孢甲肟、头孢匹胺、头孢甲肟、头孢泊肟酯、头胞哌酮舒巴坦、头孢泊肟酯、头胞哌酮舒巴坦、头孢曲松、头孢曲松、头孢他啶等头孢他啶等对对G G+球菌的活性与一代相仿或较差，对部分球菌的活性与一代相仿或较差，对部分G G-杆菌亦具有抗杆菌亦具有抗菌活性；常用有菌
39、活性；常用有头孢克洛、头孢尼西、头孢孟多头孢克洛、头孢尼西、头孢孟多等等 三代三代 四代四代对肠杆菌科细菌作用与第三代大致相仿，对铜绿假单胞菌对肠杆菌科细菌作用与第三代大致相仿，对铜绿假单胞菌的作用与头孢他啶相仿，对金葡菌等的作用较第三代头孢的作用与头孢他啶相仿，对金葡菌等的作用较第三代头孢略强；常用有略强；常用有头孢吡肟、头孢塞利头孢吡肟、头孢塞利。分类分类分类分类头孢菌素类抗生素头孢菌素类抗生素 一代一代适用于甲氧西林敏感葡萄球菌、溶血性链球菌和肺炎链球菌适用于甲氧西林敏感葡萄球菌、溶血性链球菌和肺炎链球菌所致各种感染，注射剂型亦可用于所致各种感染，注射剂型亦可用于外科手术预防感染外科手术
40、预防感染 二代二代适用于敏感肠杆菌科细菌等适用于敏感肠杆菌科细菌等G-杆菌所致严重感染，对肺炎链杆菌所致严重感染，对肺炎链球菌、甲氧西林敏感葡萄球菌有效但并非首选；头孢他啶、球菌、甲氧西林敏感葡萄球菌有效但并非首选；头孢他啶、头孢哌酮尚可用于铜绿假单胞菌感染，除头孢曲松外，本类头孢哌酮尚可用于铜绿假单胞菌感染，除头孢曲松外，本类药物药物不可用于外科手术预防感染不可用于外科手术预防感染适用于甲氧西林敏感葡萄球菌、链球菌属等适用于甲氧西林敏感葡萄球菌、链球菌属等G+球菌以及流球菌以及流感嗜血杆菌、大肠埃希菌等敏感株所致的感染，注射剂型亦感嗜血杆菌、大肠埃希菌等敏感株所致的感染，注射剂型亦可用于可用
41、于外科手术预防感染外科手术预防感染 三代三代 四代四代与第三代头孢菌素同，尚可用于对第三代头孢菌素耐药而与第三代头孢菌素同，尚可用于对第三代头孢菌素耐药而对其敏感的产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、沙雷菌属等细菌感对其敏感的产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、沙雷菌属等细菌感染，亦可用于中性粒细胞缺乏伴发热患者的经验治疗；本染，亦可用于中性粒细胞缺乏伴发热患者的经验治疗；本类药物类药物不可用于外科手术预防感染不可用于外科手术预防感染适应症适应症适应症适应症头孢菌素类抗生素头孢菌素类抗生素禁用禁用于对该药有过敏史及有于对该药有过敏史及有青霉素过敏性休克史青霉素过敏性休克史的患者。的患者。用药前必须详细询问患者有无过敏
42、史。有青霉素类、其他用药前必须详细询问患者有无过敏史。有青霉素类、其他内内 酰胺类及其他药物过敏史的患者，有明确应用指征时应谨慎使酰胺类及其他药物过敏史的患者，有明确应用指征时应谨慎使 用本类药物。用本类药物。本类药物多数主要经肾脏排泄，中度以上肾功能不全患者应根本类药物多数主要经肾脏排泄，中度以上肾功能不全患者应根 据肾功能适当调整剂量。中度以上肝功能减退时，头孢哌酮、据肾功能适当调整剂量。中度以上肝功能减退时，头孢哌酮、头孢曲松可能需要调整剂量。头孢曲松可能需要调整剂量。氨基糖苷类和第一代头孢菌素注射剂合用可能加重前者的肾毒氨基糖苷类和第一代头孢菌素注射剂合用可能加重前者的肾毒 性，应注意
43、监测肾功能。性，应注意监测肾功能。头孢哌酮可导致低凝血酶原血症或出血，合用维生素头孢哌酮可导致低凝血酶原血症或出血，合用维生素K K可预防出可预防出 血；本药亦可引起戒酒硫样反应。用药期间及治疗结束后血；本药亦可引起戒酒硫样反应。用药期间及治疗结束后72h72h内内 应避免摄入含酒精饮料应避免摄入含酒精饮料注意注意注意注意事项事项事项事项头霉素类头霉素类常用常用常用常用药物药物药物药物头孢西丁、头孢米诺和头孢美唑头孢西丁、头孢米诺和头孢美唑适应症适应症适应症适应症适用于对葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、克雷伯适用于对葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌、变形杆菌等敏感的杆菌、变形杆菌等敏
44、感的G+、G-菌所致的各种感染，菌所致的各种感染，头孢西丁、头孢美唑尚对厌氧菌有效。本类药物头孢西丁、头孢美唑尚对厌氧菌有效。本类药物不可不可用于外科手术预防感染用于外科手术预防感染。注意注意注意注意事项事项事项事项禁用于对头孢菌素类过敏患者；禁用于对头孢菌素类过敏患者；对对内酰胺类抗内酰胺类抗生素有过敏史者慎用；生素有过敏史者慎用；肾功能损害患者慎用；肾功能损害患者慎用；给给药前及给药后一周避免饮酒；药前及给药后一周避免饮酒；本人或双亲、兄弟为本人或双亲、兄弟为过敏体质者慎用过敏体质者慎用碳氢霉烯类抗生素碳氢霉烯类抗生素多重耐药但对本类药物敏感的需氧革兰阴性杆菌所致严重多重耐药但对本类药物敏
45、感的需氧革兰阴性杆菌所致严重感染，包括由肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、阴沟肠杆菌、粘感染，包括由肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、阴沟肠杆菌、粘质沙雷菌等肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、不动杆菌属等细质沙雷菌等肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、不动杆菌属等细菌所致感染菌所致感染 用于铜绿假单胞菌所致感染时，需注意在疗程中某些菌用于铜绿假单胞菌所致感染时，需注意在疗程中某些菌株可出现耐药株可出现耐药。脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者。脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者。病原菌尚未查明的免疫缺陷患者中重症感染的经验治疗。病原菌尚未查明的免疫缺陷患者中重症感染的经验治疗。抗抗抗抗菌菌菌菌谱谱谱谱及及
46、及及适适适适应应应应症症症症常用药物：常用药物：亚胺培南亚胺培南/西司他丁西司他丁、美罗培南、帕尼培南美罗培南、帕尼培南/倍倍 他米隆、他米隆、厄他培南厄他培南对各种对各种G+球菌、球菌、G-杆菌（包括铜绿假单胞菌）和多数厌杆菌（包括铜绿假单胞菌）和多数厌氧菌具强大抗菌活性，对多数氧菌具强大抗菌活性，对多数内酰胺酶高度稳定，对内酰胺酶高度稳定，对甲甲氧西林耐药葡萄球菌氧西林耐药葡萄球菌和和嗜麦芽窄食单胞菌嗜麦芽窄食单胞菌等抗菌作用差等抗菌作用差碳氢霉烯类抗生素碳氢霉烯类抗生素禁用于对本类药物及其配伍成分过敏的患者。禁用于对本类药物及其配伍成分过敏的患者。本类药物不宜用于治疗轻症感染，更本类药物
47、不宜用于治疗轻症感染，更不可作为预防用药不可作为预防用药。原有癫痫等中枢神经系统疾病患者避免应用本类药物。原有癫痫等中枢神经系统疾病患者避免应用本类药物。中枢神经系统感染的患者有指征应用时，需严密观察抽搐中枢神经系统感染的患者有指征应用时，需严密观察抽搐 等严重不良反应。等严重不良反应。肾功能不全者及老年患者应用本类药物时应根据肾功能减肾功能不全者及老年患者应用本类药物时应根据肾功能减 退程度减量用药。退程度减量用药。注意注意注意注意事项事项事项事项氨基糖苷类抗生素氨基糖苷类抗生素大观霉素大观霉素链霉素、卡那霉素链霉素、卡那霉素对肠杆菌科和葡萄球菌属细菌有良好抗菌作对肠杆菌科和葡萄球菌属细菌有
48、良好抗菌作用，对铜绿假单胞菌无作用。链霉素对用，对铜绿假单胞菌无作用。链霉素对G+球球菌作用差，但对结核分枝杆菌有强大作用菌作用差，但对结核分枝杆菌有强大作用对肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌等革兰阴性对肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌等革兰阴性杆菌具强大抗菌活性，对葡萄球菌属亦有良杆菌具强大抗菌活性，对葡萄球菌属亦有良好作用好作用庆大霉素庆大霉素、妥布霉素、妥布霉素、奈替米星、阿米卡星、奈替米星、阿米卡星、依替米星依替米星用于单纯性淋病的治疗用于单纯性淋病的治疗常常常常用用用用药药药药物物物物注意注意所有氨基糖苷类药物对所有氨基糖苷类药物对肺炎链球菌、溶血性链球菌肺炎链球菌、溶血性链球菌的抗菌作用均差的
49、抗菌作用均差氨基糖苷类抗生素氨基糖苷类抗生素中、重度肠杆菌科细菌等革兰阴性杆菌感染。中、重度肠杆菌科细菌等革兰阴性杆菌感染。中、重度铜绿假单胞菌感染。治疗此类感染常需与具有抗中、重度铜绿假单胞菌感染。治疗此类感染常需与具有抗 铜绿假单胞菌作用的铜绿假单胞菌作用的内酰胺类或其他抗生素联合应用。内酰胺类或其他抗生素联合应用。严重葡萄球菌或肠球菌感染治疗的联合用药之一严重葡萄球菌或肠球菌感染治疗的联合用药之一(非首选非首选)。链霉素或庆大霉素亦可用于土拉菌病、鼠疫及布鲁菌病，链霉素或庆大霉素亦可用于土拉菌病、鼠疫及布鲁菌病，后者的治疗需与其他药物联合应用。后者的治疗需与其他药物联合应用。链霉素可用于
50、结核病联合疗法。链霉素可用于结核病联合疗法。新霉素口服可用于结肠手术前准备，或局部用药。新霉素口服可用于结肠手术前准备，或局部用药。巴龙霉素可用于肠道隐孢子虫病。巴龙霉素可用于肠道隐孢子虫病。大观霉素仅适用于单纯性淋病。大观霉素仅适用于单纯性淋病。适适适适应应应应症症症症氨基糖苷类抗生素氨基糖苷类抗生素对氨基糖苷类过敏的患者禁用对氨基糖苷类过敏的患者禁用。均具肾、耳毒性和神经肌肉阻滞作用，用药期间应监测肾功能，严均具肾、耳毒性和神经肌肉阻滞作用，用药期间应监测肾功能，严 密密 观察患者听力及前庭功能，注意观察神经肌肉阻滞症状。观察患者听力及前庭功能，注意观察神经肌肉阻滞症状。对肺炎链球菌、溶血