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1、泓域咨询/丹东制药装备项目建议书丹东制药装备项目建议书xxx投资管理公司目录第一章 行业、市场分析8一、 我国制药装备行业发展概况8二、 行业的发展趋势12三、 制药装备行业市场规模情况15第二章 绪论18一、 项目名称及建设性质18二、 项目承办单位18三、 项目定位及建设理由19四、 报告编制说明20五、 项目建设选址21六、 项目生产规模22七、 建筑物建设规模22八、 环境影响22九、 项目总投资及资金构成22十、 资金筹措方案23十一、 项目预期经济效益规划目标23十二、 项目建设进度规划24主要经济指标一览表24第三章 项目背景及必要性26一、 全球制药装备行业的发展概况26二、
2、行业竞争格局26三、 扶优做强工业园区29四、 进一步扩大开放29第四章 建筑技术方案说明31一、 项目工程设计总体要求31二、 建设方案31三、 建筑工程建设指标32建筑工程投资一览表32第五章 项目选址方案34一、 项目选址原则34二、 建设区基本情况34三、 培育壮大“新字号”36四、 全力以赴稳投资37五、 项目选址综合评价37第六章 法人治理结构39一、 股东权利及义务39二、 董事42三、 高级管理人员46四、 监事48第七章 运营管理模式50一、 公司经营宗旨50二、 公司的目标、主要职责50三、 各部门职责及权限51四、 财务会计制度54第八章 原材料及成品管理60一、 项目建
3、设期原辅材料供应情况60二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理60第九章 进度规划方案61一、 项目进度安排61项目实施进度计划一览表61二、 项目实施保障措施62第十章 人力资源配置分析63一、 人力资源配置63劳动定员一览表63二、 员工技能培训63第十一章 节能方案65一、 项目节能概述65二、 能源消费种类和数量分析66能耗分析一览表66三、 项目节能措施67四、 节能综合评价69第十二章 工艺技术分析70一、 企业技术研发分析70二、 项目技术工艺分析73三、 质量管理74四、 设备选型方案75主要设备购置一览表76第十三章 投资估算78一、 投资估算的依据和说明78二、 建设投资估
4、算79建设投资估算表83三、 建设期利息83建设期利息估算表83固定资产投资估算表84四、 流动资金85流动资金估算表86五、 项目总投资87总投资及构成一览表87六、 资金筹措与投资计划88项目投资计划与资金筹措一览表88第十四章 项目经济效益评价90一、 基本假设及基础参数选取90二、 经济评价财务测算90营业收入、税金及附加和增值税估算表90综合总成本费用估算表92利润及利润分配表94三、 项目盈利能力分析94项目投资现金流量表96四、 财务生存能力分析97五、 偿债能力分析97借款还本付息计划表99六、 经济评价结论99第十五章 项目招标、投标分析100一、 项目招标依据100二、 项
5、目招标范围100三、 招标要求100四、 招标组织方式101五、 招标信息发布101第十六章 风险风险及应对措施102一、 项目风险分析102二、 项目风险对策104第十七章 总结107第十八章 附表附件109主要经济指标一览表109建设投资估算表110建设期利息估算表111固定资产投资估算表112流动资金估算表112总投资及构成一览表113项目投资计划与资金筹措一览表114营业收入、税金及附加和增值税估算表115综合总成本费用估算表116利润及利润分配表117项目投资现金流量表118借款还本付息计划表119第一章 行业、市场分析一、 我国制药装备行业发展概况制药装备行业的发展与制药行业的发展
6、紧密相关。一方面制药行业的发展与需求直接促进了制药装备行业的技术迭代与产业变革,另一方面,制药装备行业亦是医药工业的基础,制药装备的质量以及与制药工艺路线的契合度直接影响了药品的生产质量与生产效率,进而也将影响患者用药的安全性、有效性和可及性。我国制药装备行业起步较晚,行业整体水平与国外知名制药装备企业存在一定差距,导致高端制药装备市场长期由进口厂商占据主导地位。因此,我国众多制药装备企业往往以低价策略竞争中低端市场,使得留给国产制药装备企业的利润空间以及研发投入储备并不充裕,两者互为因果,制约了我国制药装备行业的高质量发展。近年来,随着国家对医药行业政策引导与支持的持续加码,以及国内制药装备
7、企业的不断发展和积累,我国制药装备行业在技术水平、产品质量、产品品种规格等各方面发展迅速,与国外制药装备企业的差距逐渐缩小。2011年初,新版GMP的发布对制药企业的生产质量改造提出了明确的时间要求:血制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产在2013年底前达到新版GMP的要求,其他类别在2015年底前达到新版GMP的要求。新政策发布后,医药制造企业需要对原有生产线进行技术改造或新建符合要求的生产线,使得上游制药装备行业迎来了一轮为期数年的发展红利,给行业提供了增长空间。在此期间,众多中小企业进军制药装备行业,分享行业高速增长成果。自2015年起,随着新版GMP的改造要求的逐渐完成,医药企业收紧了对于
8、厂房和设备的投资,制药装备行业开始出现产能过剩。受产品价格竞争影响,制药装备企业收入规模及盈利能力迅速下降,订单数量大幅减少,行业进入洗牌阶段。在此期间,少数企业坚持自主研发,产品性能逐步接近国外先进水平,并通过不断丰富自身产品线,提高为医药制造企业提供整体解决方案的能力,逐渐形成了较强的竞争优势。2016年,国务院办公厅发布了关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见,根据相关要求:化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价;国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年
9、底前完成一致性评价,其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种,应在2021年底前完成一致性评价;逾期未完成的,不予再注册。该政策的发布将促进参与一致性评价的制药企业加大对高端制药装备的采购,但由于一致性评价开展难度较大,投入成本较高,因此在2018年底前完成一致性评价的药物品种较少,对制药装备行业的促进作用有限。为进一步做好一致性评价工作,国家药品监督管理局于2018年12月发布了关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告,调整了相关工作时限和要求:国家基本药物目录(2018年版)已于2018年11月1日起施行并建立了动态调整机制,与一致性评价实现联动;通过一致性评价的品种优先纳入目录,
10、未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录;对纳入国家基本药物目录的品种,不再统一设置评价时限要求;化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。同时,该公告为调动企业参与一致性评价的积极性,加强了政策配套支持,根据公告规定:对于通过一致性评价的品种,药品监管部门允许其在说明书和标签上予以标注,并将其纳入中国上市药品目录集;对同品种药品通过一致性评价的药品生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面,原则上不再选用未通过一致性评价的品种;国家卫生健康委对国家基本药物目录(2018年版)中价格低廉、
11、临床必需的药品在配套政策中给予支持,保障临床用药需求。与此同时,2018年11月,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布了4+7城市药品集中采购文件,标志着药品集中采购(以下简称“带量采购”)的正式开启,同时该文件对申报此次“带量采购”的药物品种进行了相关要求:首先,申报企业承诺申报品种的全年产销能力达到本次采购数量要求;其次,申报的仿制药品种需要通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价或者该品种是根据国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告2016年第51号的要求,按化学药品新注册分类批准的仿制药品。“带量采购”通过约定采购数量来降低采购单价,对制药企
12、业拟申报的药物品种在生产规模、生产质量、生产成本上都提出了较高的要求。因此,2019年以来,越来越多的制药企业开展仿制药一致性评价相关工作并计划申报“带量采购”,这也促进制药企业对制药装备的新增投资以及升级换代需求显著增加。同时,药审改革的持续推进、政府对具备临床需求的创新药的大力支持,也推动了制药装备行业持续发展。此外,随着我国人口不断增长、老龄化进程加快、居民支付能力增强以及居民健康意识的提升,我国药品需求持续增长,制药产业迎来了快速发展,对制药装备的需求也有所提高。综上,制药行业的相关产业政策以及医药终端市场需求增加,共同推动了制药装备市场需求再次攀升,使制药装备行业重归市场增长期。在此
13、行业发展趋势下,部分头部制药装备企业凭借多年来深耕国内市场及其所属细分领域,拥有了深厚的技术研发积累、丰富的产品种类、较高的性价比、准确的市场定位等优势,使得产品竞争力及市场认可度不断提高,并正逐步实现高端制药装备的进口替代。二、 行业的发展趋势1、下游市场发展为国内制药装备制造企业带来机遇随着近年来医药行业持续推进仿制药一致性评价、药审改革、“带量采购”等政策,制药行业快速发展,制药企业对于研发创新、装备升级及产能提升的投入持续增长,为制药装备行业的发展及增长提供了良好的机会。制药企业在更加注重药品生产质量的同时,也对生产过程的节能、降本、提效提出了更高需求,为国内技术水平较高的制药装备企业
14、提供了更为广阔的业务增长空间,为制药装备国产化率提升、实现进口替代提供了契机。2、制药装备行业逐步向高端领域发展由于发展起步较晚,因此长期以来,我国制药装备市场尤其是高端制药装备市场主要由进口厂商主导。对于重要的制药装备,国内大型制药企业更倾向于采购国际知名厂商的制药装备,主要原因为国际知名厂商拥有更为深厚的技术积累和完整的产品系列。近年来,在医药工业发展规划指南(2016版)产业结构调整指导目录(2019年本)“十四五”医药工业发展规划等一系列产业政策的引导及扶持下,国内制药装备企业不断加大研发投入,在不断学习、借鉴国际先进技术的基础上,根据国内制药工艺发展情况进行适配、创新及优化,与国际知
15、名厂商之间的差距正在逐渐减小。但总体而言,与国际一流品牌相比,国内制药装备的自动化、智能化、连续化水平仍存在一定差距。未来,我国制药装备行业将继续向高端领域发展,高端制药装备及复杂制剂生产技术将成为行业发展重点,包括对于制药装备的集成化、连续化、自动化、信息化水平的提升,以及智能化生产体系的应用等。(1)提升制药装备的集成化水平制药装备的集成化是指将制药过程的几个单元工序进行集成,并尽可能在一台设备或一套相互连接的设备组合中完成,其特点是能克服交叉污染、减少操作人员和空间、提升操作人员对系统的整体控制以及降低安装技术和维护难度等。制药装备的集成化更符合新版GMP对制药过程的要求,有助于降低药品
16、质量风险。因此,不断提升制药装备集成化水平将成为制药装备企业提高产品竞争力的一项重要措施。(2)提升制药装备自动化、信息化水平传统的制药装备生产线自动化、信息化水平较低,存在检测效率较低、检测结果的时效性较差、易受人工操作失误影响、终点判断依赖人工经验等不足,同时也可能导致生产过程中材料损耗大、需要增加工序和能耗、药品质量稳定性较低等问题。综合提升制药装备的自动化、信息化水平可以有效解决上述问题:一方面,自动化生产线可以降低生产过程中人工接触及杂质对药物的污染,同时通过自动化控制提升药物生产质量的稳定性;另一方面,结合在线检测设备,可以更及时、高效地获取各生产步骤的质量检测数据,及时进行准确的
17、数据统计分析,进而追踪及优化制药工艺与生产过程,进一步减少生产过程中的成本、损耗以及简化生产工序。此外,随着监管机关对药物质量的不断重视,相关产业政策对制药企业提升产能、降低成本的导向性作用不断增强,提升制药装备自动化、信息化水平能够更好地符合市场需求。PAT系统是一种在生产过程中,对产品关键质量及性能指标进行实时检测,并及时对生产状态进行分析和控制的系统。与传统方式相比,PAT系统可以对固体制剂生产过程进行实时检测,检测频率较高、检测速度较快,有助于缩短药物的生产时间、提高生产质量。(3)实现制药连续化、智能化生产制药连续化生产是产品制造各道工序前后紧密相连的生产方式,将药品生产过程中的称量
18、、制粒、干燥、混合、压片等环节进行整合与集成,即从原材料投入生产到成品制成,按照工艺要求,各工序顺次连续进行、密闭转移,从传统的单独批次生产模式转换为连续生产模式。制药连续化生产可以减少设备占地面积、节约人工成本、解决设备重复投资及能源消耗等问题,并实现全过程药品质量持续监测,将后期检测环节提前。由于制药连续化生产优势明显,连续化生产将成为未来制药行业的发展趋势。近年来,全球知名制药装备企业正在大力研发连续化制药装备,与此同时,发达国家也正在逐步增加连续化生产在制药行业的应用。制药连续化生产的难点在于需要同时实现多项具有较高技术难度的功能并使之协同工作,包括物料高密闭转移、使用过程分析技术(P
19、AT)进行智能化数据分析、自动化在位清洗、提升电气自动化程度等。三、 制药装备行业市场规模情况1、我国制药装备行业销售规模我国制药专用设备行业的销售情况主要受下游医药制造行业发展情况影响,并呈现出一定的波动。根据WIND数据统计,我国制药装备行业规模以上企业的销售额从2012年的104.93亿元增长到2020年的197.87亿元。2011年开始,受益于新版GMP的发布,下游制药企业加大固定资产投资,带动上游制药装备行业迎来快速发展,行业增速在2013年高达31.73%。2015年开始,随着新版GMP改造的逐步完成,制药企业固定资产投资接近阶段性尾声,制药装备行业增速相应下滑。2019年以来,受
20、益于国家对药品质量以及制药装备行业的进一步重视、一致性评价以及“带量采购”等制药行业相关产业政策的陆续出台、居民对于药品需求的持续提升,下游制药企业对于生产线的新建及升级更新需求不断增长,进而促进制药装备行业的销售额逐步提升。此外,近年疫苗及生物药行业发展较快,生物药制药装备的需求增长对制药装备行业销售规模增长也产生较大影响。2020年,我国制药装备行业规模以上企业的销售额达到197.87亿元,同比增长14.57%。2、我国制药装备行业的公司数量近年来,我国制药装备制造企业的数量整体呈现增长趋势。根据WIND数据统计,我国规模以上制药专用设备制造企业数量从2012年的95家增长到2020年的1
21、47家。从具体变化情况来看,自新版GMP认证发布以来,基于医药行业对于产线改造需求的增长,制药装备行业迎来了一轮发展红利,行业参与者持续增加。2016年开始,随着新版GMP的改造要求逐步完成,制药装备行业进入下行周期,规模以上制药装备制造企业数量逐年减少。2020年,在一致性评价、“带量采购”等相关产业政策推动、下游医药终端市场需求总体增加、生物制品行业快速发展、新冠疫情等多重因素影响下,规模以上制药装备制造企业数量再次开始增加,达到147家。第二章 绪论一、 项目名称及建设性质(一)项目名称丹东制药装备项目(二)项目建设性质本项目属于技术改造项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xxx
22、投资管理公司(二)项目联系人何xx(三)项目建设单位概况展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中,综合考虑其对消费者的影响,确保产品安全。积极与消费者沟通,向消费者公开产品安全风险评估结果,努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社会提供安全、可靠、优质的产
23、品和服务。未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 三、 项目定位及建设理由目前制药装备行业的竞争格局主要呈现行业分散度较高、高端市场主要由进口厂商占主导地位、中低端市场竞争较为激烈等特点。随着我国对药品质量要求的持续提升以及行业监管的不断趋严,行业头部企业将致力于借此契机不断提升市场份额
24、,巩固市场地位,这也将增加行业头部企业之间的竞争程度。在中低端市场,较多制药装备厂家主要以低价策略竞争,使得留给国产制药装备企业的利润空间以及研发投入储备并不充裕,这也导致了中低端市场上设备质量参差不齐,无序竞争现象较为普遍,低质量产品增加了客户的试错成本,也为技术水平较高的制药装备企业的市场推广增加了难度。四、 报告编制说明(一)报告编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展“十三五”规划纲要;2、建设项目经济评价方法与参数及使用手册(第三版);3、工业可行性研究编制手册;4、现代财务会计;5、工业投资项目评价与决策;6、国家及地方有关政策、法规、规划;7、项目建设地总体规划及控制性详规;
25、8、项目建设单位提供的有关材料及相关数据;9、国家公布的相关设备及施工标准。(二)报告编制原则为实现产业高质量发展的目标,报告确定按如下原则编制:1、认真贯彻国家和地方产业发展的总体思路:资源综合利用、节约能源、提高社会效益和经济效益。2、严格执行国家、地方及主管部门制定的环保、职业安全卫生、消防和节能设计规定、规范及标准。3、积极采用新工艺、新技术,在保证产品质量的同时,力求节能降耗。4、坚持可持续发展原则。(二) 报告主要内容1、对项目提出的背景、建设必要性、市场前景分析;2、对产品方案、工艺流程、技术水平进行论述,确定建设规模;3、对项目建设条件、场地、原料供应及交通运输条件的评价;4、
26、对项目的总图运输、公用工程等技术方案进行研究;5、对项目消防、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价;6、对项目实施进度和劳动定员的确定;7、投资估算和资金筹措和经济效益评价;8、提出本项目的研究工作结论。五、 项目建设选址本期项目选址位于xx(以最终选址方案为准),占地面积约54.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后,形成年产xx套制药装备的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积61934.76,其中:生产工程42340.32,仓储工程6428.16,行政办公及生活服务设施8209
27、.08,公共工程4957.20。八、 环境影响本期项目采用国内领先技术,把可能产生污染的各环节控制在生产工艺过程中,使外排的“三废”量达到最低限度,项目投产后不会给当地环境造成新污染。九、 项目总投资及资金构成(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资21749.01万元,其中:建设投资16997.04万元,占项目总投资的78.15%;建设期利息334.08万元,占项目总投资的1.54%;流动资金4417.89万元,占项目总投资的20.31%。(二)建设投资构成本期项目建设投资16997.04万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备
28、费,其中:工程费用14655.33万元,工程建设其他费用1898.89万元,预备费442.82万元。十、 资金筹措方案本期项目总投资21749.01万元,其中申请银行长期贷款6817.83万元,其余部分由企业自筹。十一、 项目预期经济效益规划目标(一)经济效益目标值(正常经营年份)1、营业收入(SP):40500.00万元。2、综合总成本费用(TC):32220.75万元。3、净利润(NP):6064.98万元。(二)经济效益评价目标1、全部投资回收期(Pt):6.01年。2、财务内部收益率:20.57%。3、财务净现值:4294.97万元。十二、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序
29、的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划24个月。十四、项目综合评价项目产品应用领域广泛,市场发展空间大。本项目的建立投资合理,回收快,市场销售好,无环境污染,经济效益和社会效益良好,这也奠定了公司可持续发展的基础。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积36000.00约54.00亩1.1总建筑面积61934.761.2基底面积21600.001.3投资强度万元/亩305.922总投资万元21749.012.1建设投资万元16997.042.1.1工程费用万元14655.332.1.2其他费用万元1898.892.1.3预备费万元442.822.2建设期利息万元334.
30、082.3流动资金万元4417.893资金筹措万元21749.013.1自筹资金万元14931.183.2银行贷款万元6817.834营业收入万元40500.00正常运营年份5总成本费用万元32220.756利润总额万元8086.647净利润万元6064.988所得税万元2021.669增值税万元1605.1510税金及附加万元192.6111纳税总额万元3819.4212工业增加值万元12742.6913盈亏平衡点万元13579.22产值14回收期年6.0115内部收益率20.57%所得税后16财务净现值万元4294.97所得税后第三章 项目背景及必要性一、 全球制药装备行业的发展概况20世
31、纪80年代,依托先发优势以及长期的技术积累,欧美制药装备企业在国际制药装备市场上逐步成为主导力量。20世纪90年代,亚洲、南美洲等新兴市场对于医疗需求的增长推动当地制药装备市场快速增长。在此期间,虽然涌现了一批当地制药装备企业,但这类企业起步较晚,主要停留在仿制、改进以及组装阶段,且技术较为落后,故产品主要在中低端市场竞争,高端市场份额仍主要被欧美等发达国家的制药装备企业占据。进入21世纪,全球制药装备市场以德国BOSCH、意大利IMA、德国GEA等公司占据领先地位;在固体制剂制药装备领域,德国BOSCH(2020年1月德国BOSCH的相关业务已剥离至星德科)、意大利IMA、德国GLATT、德
32、国GEA等公司占据市场主导地位。二、 行业竞争格局1、我国制药装备行业竞争格局整体而言,我国制药装备行业的竞争格局主要呈现行业集中度较低、中小规模企业较多、高端市场主要由进口厂商占主导地位、中低端市场竞争较为激烈、研发能力较弱、设备质量不稳定等特征。根据中国制药装备行业协会2019年5月发布的制药机械简报(第213期),2018年度,协会306家会员单位实现销售收入337亿元,其中销售收入过亿的会员单位50家,行业分散度较高,且中小规模企业较多。随着我国制药装备行业水平的持续提升,行业监管的不断趋严,行业头部企业将依托技术、质量、品牌等方面的优势不断提升市场份额,而缺乏竞争优势的中小企业将被逐
33、步淘汰,预计未来行业集中度将有所提升。由于制药装备行业高端市场存在进入门槛较高、品牌及技术积累需时较长等特点,因此,高端市场主要被德国BOSCH、意大利IMA、德国GEA等国际知名品牌占据。国内制药装备企业因发展起步较晚、研发技术仍在积累中,故主要在中低端市场展开竞争,对于高端市场的渗透率较低。此外,由于技术水平差距较小、产品差异化程度较低等原因,我国较多制药装备厂家主要以低价策略竞争中低端市场,竞争程度较为激烈。近年来,随着国家对高端制药装备的支持鼓励以及我国制药装备企业对于技术研发的不断投入,我国制药装备行业逐渐出现了一批拥有自主研发技术、具备持续创新能力的优秀企业。这些企业的产品质量及技
34、术水平与国外知名厂商的差距逐渐缩小,且产品价格低于国外同类产品,产品竞争力在国内市场不断提升,开始进入国内高端市场及国际市场,并在部分领域具备了与国外知名制药装备制造企业相竞争的能力。2、固体制剂制药装备行业竞争格局我国固体制剂制药装备行业竞争格局与整个制药装备行业类似,呈现行业分散度较高、高端市场由进口厂商主导、中低端市场竞争较为激烈、缺少可以实现进口替代的龙头企业、研发能力较弱、设备质量不稳定等特点。与高端固体制剂制药装备相比,中低端固体制剂制药装备的特点主要表现为药物生产质量及生产效率较低、对工艺参数缺乏控制或控制精度较低、结合工艺要求进行设备改良的能力较弱、智能化程度较低等方面,难以用
35、于生产缓控释、多颗粒系统等复杂制剂。上述技术差距使得进入高端市场的技术壁垒较高。长期以来,由于缺乏在高端固体制剂制药装备领域的技术储备,我国众多固体制剂制药装备企业主要以低价竞争策略争夺中低端市场份额,高端市场份额被德国BOSCH、意大利IMA、德国GLATT、德国GEA等国际知名品牌占据。上述竞争格局带来两方面影响:一方面,我国固体制剂制药装备企业长期在低定价、低利润的中低端市场激烈竞争,阻碍其对技术研发的投入及积累,不利于产生代表先进生产力的技术龙头企业;另一方面,随着我国对药品质量标准的全面提升,高端市场将进一步扩容,中低端市场的竞争程度将进一步加剧,部分具备一定技术积累或综合实力的固体
36、制剂制药装备企业将尝试在高端市场展开竞争。三、 扶优做强工业园区落实好丹东市开发区主导产业规划,坚持主导产业定位,实现错位化、互补化、特色化发展。加快智慧园区建设,推动“互联网+”、大数据和云计算的运用,提升园区网络化、数据化、智能化水平。做大做强7个省级及以上开发区,推动振安和汤池开发区晋升省级开发区,丹东高新区成功创建国家级高新区。园区规模以上工业增加值、工业固定资产投入、高新技术企业产值实现两位数增长。四、 进一步扩大开放把边境贸易创新发展作为推动全市扩大对外开放和高质量发展的重要引领,实施丹东市互市贸易创新发展总体规划,加快个互市贸易点建设,推动东北亚五国互市商品顺利通关;积极促进互市
37、贸易区叠加综合保税功能,实现高端制造、精密电子、医疗产业落地加工。完善口岸设施,完成新鸭绿江大桥丹东口岸建设。统筹港产城发展,升级改造丹东港粮食、矿石、客滚等专业泊位,提升港口综合能力;发展临港经济,推动临港各产业园区加快产业集聚,实现临港板块保值增值,将丹东港打造成东北东部城市群重要枢纽港和辽宁港产城融合发展示范区。加强区域合作,主动融入“一圈一带两区”区域发展格局,积极对接沈大经济圈,深化辽宁沿海六市协同发展,加强东北东部城市合作,全面落实与扬州对口合作框架协议。第四章 建筑技术方案说明一、 项目工程设计总体要求1、建筑结构设计力求贯彻“经济、实用和兼顾美观”的原则,根据工艺需要,结合当地
38、地质条件及地需条件综合考虑。2、为满足工艺生产的需要,方便操作、检修和管理,尽量采取厂房一体化,充分考虑竖向组合,立求缩短管线,降低能耗,节约用地,减少投资。3、为加快建设速度并为今后的技术改造留下发展空间,主厂房设计成轻钢结构,各层主要设备的悬挂、支撑均采用钢结构,实现轻型化,并满足防腐防爆规范及有关规定。二、 建设方案1、本项目建构筑物完全按照现代化企业建设要求进行设计,采用轻钢结构、框架结构建设,并按建筑抗震设计规范(GB500112010)的规定及当地有关文件采取必要的抗震措施。整个厂房设计充分利用自然环境,强调丰富的空间关系,力求设计新颖、优美舒适。主要建筑物的围护结构及屋面,符合建
39、筑节能和防渗漏的要求;车间厂房设有天窗进行采光和自然通风,应选用气密性和防水性良好的产品。.2、生产车间的建筑采用轻钢框架结构。在符合国家现行有关规范的前提下,做到结构整体性能好,有利于抗震防腐,并节省投资,施工方便。在设计上充分考虑了通风设计,避免火灾、爆炸的危险性。.3、建筑内部装修设计防火规范,耐火等级为二级;屋面防水等级为三级,按照屋面工程技术规范要求施工。.4、根据地质条件及生产要求,对本装置土建结构设计初步定为:生产车间采用钢筋混凝土独立基础。.5、根据项目的自身情况及当地规划建设管理部门对该区域建筑结构的要求,确定本项目生产生间拟采用全钢结构。.6、本项目的抗震设防烈度为6度,设
40、计基本地震加速度值为 0.05g,建筑抗震设防类别为丙类,抗震等级为三级。.7、建筑结构的设计使用年限为50年,安全等级为二级。三、 建筑工程建设指标本期项目建筑面积61934.76,其中:生产工程42340.32,仓储工程6428.16,行政办公及生活服务设施8209.08,公共工程4957.20。建筑工程投资一览表单位:、万元序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注1生产工程11664.0042340.325606.831.11#生产车间3499.2012702.101682.051.22#生产车间2916.0010585.081401.711.33#生产车间2799.3610161.68
41、1345.641.44#生产车间2449.448891.471177.432仓储工程5184.006428.16717.222.11#仓库1555.201928.45215.172.22#仓库1296.001607.04179.312.33#仓库1244.161542.76172.132.44#仓库1088.641349.91150.623办公生活配套1492.568209.081185.003.1行政办公楼970.165335.90770.253.2宿舍及食堂522.402873.18414.754公共工程3240.004957.20452.10辅助用房等5绿化工程6404.40122.47
42、绿化率17.79%6其他工程7995.6020.057合计36000.0061934.768103.67第五章 项目选址方案一、 项目选址原则项目建设区域以城市总体规划为依据,布局相对独立,便于集中开展科研、生产经营和管理活动,并且统筹考虑用地与城市发展的关系,与当地的建成区有较方便的联系。二、 建设区基本情况丹东,辽宁省地级市,地处辽宁省东南部,东与朝鲜民主主义人民共和国的新义州市隔江相望,南临黄海,西界鞍山,西南与大连市毗邻,北与本溪市接壤。地理坐标为东经12322至12542,北纬3943至4109之间。东西最大横距196公里,南北最大纵距160公里,海岸线长126公里,总面积1.52万
43、平方公里。根据第七次全国人口普查结果,截至2020年11月1日零时,丹东常住人口为2188436人。下辖3个市辖区、1个自治县,2个县级市。丹东是中国海岸线的北端起点,位于东北亚的中心地带,是东北亚经济圈与环渤海、黄海经济圈的重要交汇点,是一个以工业、商贸、港口、物流、旅游为主体的沿江、沿海、沿边城市,是国家级边境合作区、全国沿边重点开发开放试验区、沿海开放城市,拥有港口、铁路、公路、管道、机场5种类型10处口岸,1处中朝边民互市贸易区,是中国对朝贸易最大的口岸城市、国家特许经营赴朝旅游城市。是亚洲唯一一个同时拥有边境口岸、机场、高铁、河港、海港、高速公路的城市,区域级流通节点城市。丹东人均占
44、有水量是辽宁省人均占有水量的4倍,森林覆盖率达65.32%,是支撑辽东半岛一把天然绿伞。已发现矿藏资源达64种,是中国的“硼都”。丹东地热资源丰富,是著名的温泉疗养胜地,获评为“中国温泉之城”。丹东被誉为“中国最大最美的边境城市”,是国家卫生城市,国家园林城市,中国优秀旅游城市,全国双拥模范城市,中国十大养老胜地之一。以推动高质量发展为主题,以深化供给侧结构性改革为主线,以改革创新为根本动力,以满足人民日益增长的美好生活需要为根本目的,统筹发展和安全,巩固拓展疫情防控和经济社会发展成果,继续做好“六稳”工作、落实“六保”任务,力争主要经济指标增速高于全省平均水平,实现“十四五”良好开局。“十四
45、五”时期,是我国开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年。站在新的起点上,锚定二三五年远景目标,准确把握国内外发展环境和条件的深刻变化,抢抓构建新发展格局带来的战略机遇,通过五年努力,推动新时代丹东全面振兴、全方位振兴取得新突破,努力打造在东北亚地区有影响的国际化水平的开放型城市,数字化、智能化发展的创新型城市,绿色发展、美丽文明的幸福宜居城市,为丹东基本实现社会主义现代化夯实根基。五年来,我们围绕经济稳,着力拉动内需扩容提质,高质量发展动能更加充沛。牢牢抓住新一轮东北振兴、东北东部合作发展、辽宁沿海经济带和沿边地区开发开放等重大机遇,扎实推进振兴发展各项事业,实现经济企稳回升,综合实力不断增强。全市地区生产总值年均增长1.3%,城乡常住居民人均可支配收入年均分别增长5.5%和7.8%,为实现高质量发展奠定了坚实基础。三、 培育壮大“新字号”做大做强新能源汽车等高端装备制造产业,加快集成电路产业全产业链发展和石墨新材料产业集群式发展。超前布局前沿新材料产业,培育一批柔性电子器件、第三代半导体领军企业。大力发展数字经济,加强5G等基础设施建设,实施5个工业互联网示范项目,推动华通测控等企业点对点进入华为生态系统,加快