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1、泓域/小干扰RNA药物公司研发项目风险管理小干扰RNA药物公司研发项目风险管理xxx(集团)有限公司目录一、 项目风险的分类3二、 项目、项目管理和项目风险管理4三、 风险管理的定义9四、 风险管理的目标11五、 风险的分类13六、 风险的特征15七、 研发项目的特点17八、 研发项目的风险19九、 项目概况20十、 产业环境分析23十一、 创造国际竞争新优势25十二、 必要性分析26十三、 法人治理27十四、 发展规划分析40SWOT分析46(一)优势分析(S)461、公司具有技术研发优势,创新能力突出46公司在研发方面投入较高,持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心的自主知识产权。公
2、司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外,公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。47一、 项目风险的分类不同类型的项目有不同的风险,相同类型的项目由于所处的环境、时间、客户及项目团队,采用的技术、工具及方法的不同,项目风险也多种多样。为了有针对性地对项目进行管理,有必要在对项目风险进行分类的基础上,针对不同类别的风险采取不同的管理策略。根据产生的原因,可将项目风险划分为以下类别。1、技术风险项目采用的技术与工具是项目风险的重要来源之一。一般来说,项目中采用新技术或技术创新是提高项目绩效的重要手段,然而,新的技术如果未经证实或被充分掌握,反而会影响项目的成功。技术水平的发展状况、技
3、术支持、技术特有要求、技术是否成熟和具有适用性、产品的可靠性、可维修性等均可能蕴藏着潜在技术风险。2、管理风险项目管理风险涉及项目管理的整个过程,如项目决策、授权分配、进度管理、项目计划的时间、资源分配(包括人、财、物)、项目质量管理以及分包商管理等。3、组织风险产生项目组织风险的一个重要原因是项目决策时所确定的项目范围、时间与费用之间的矛盾。项目范围、时间和费用是项目的3个要素,它们之间相互制约。不合理的匹配必然导致项目执行的困难,从而产生风险。项目资源不足或资源冲突方面的风险也很重要,如人员到岗时间,人员知识与技能不足等。组织中的工作氛围同样会导致一些风险的产生,如团队合作和人员激励不当导
4、致人员离职等。4、经济风险项目进行过程中,常常会遇到未预期事件,成本超支的可能性常常存在。5、法律风险项目的执行需与各方签订各种合同,如招投标合同、承包合同、劳动合同、采购合同等。若管理不善,则法律风险在所难免。6、外部风险项目外部风险主要是指项目的政治、经济环境、自然环境等因素,还包括与项目相关的规章或标准的变化,组织工作雇佣关系的变化,如公司并购、自然灾害等。二、 项目、项目管理和项目风险管理作为风险管理中的一个重要研究领域,项目风险管理是对项目全过程中可能遭遇的导致项目不良后果的风险进行的管理,以确保项目目标的实现。项目风险管理的主要作用是:确保项目的进度、成本、质量;确保项目的成功交付
5、;使管理者从容应对项目建设过程中可能遇到的各种不利因素;防止危机发生或控制风险后果的蔓延等。(一)项目的特点项目多种多样,每个项目都有各自的具体特点,但也能找出一些共性。(1)一般来说,重大项目的规模宏大,研究和建设的周期长,投资巨大,牵涉的风险领域较多。例如,技术风险、管理风险、环境风险、人力资源风险、质量风险等。对此类项目中各组成部分的关系,个人难以对其全盘了解。(2)项目各组成部分之间不是简单的线性关系。例如,当项目进度拖延时,有时可以通过增加人力夺回失去的时间,但也存在另外一种可能,如果增加人力的工作组织不当,不但不能加快进度,反而会增加成本或进一步拖延进度。(3)项目一般具有一次性的
6、特点,实施过程中常会出现随机干扰因素。(4)项目处于一种复杂的环境之中,不但有技术、经济性问题,还有一些非常复杂的、非线性极强的、非技术、非经济性问题,因而项目结果往往是综合权衡或折中的结果,而非项目最初计划的实现。(5)项目总是处于动态变化之中。项目过程风险是与时间相关的多元函数。从项目周期看,处于不同阶段的项目风险不同。在项目的整个生命周期内,不同阶段的项目风险会发生质和量的变化。并且,在前一个阶段和时期的风险得到控制时,后一个阶段和时期的风险又开始出现。此外,大量的风险存在于项目的早期,早期决策对项目后续阶段和项目实现目标的影响非常大。项目风险发现得越早,它对成本的影响也越小。在项目的早
7、期阶段,有机会将存在的可能风险的影响最小化,或者避开这些风险。反之,项目越往后进行,风险事件发生后的损失会快速增加。例如,设计上的缺陷造成的项目风险在原型已经做成之后发生,比在项目开始阶段发生会造成更大的损失或时间影响。显然,应当尽早识别项目风险并决定应对策略。(二)项目管理的主要领域项目管理主要涉及以下领域。(1)项目整体管理。项目整体管理包括在项目生命周期中,协调所有子项目管理所涉及的各个过程。(2)项目投标及标后预算管理。项目投标管理涉及投标信息的收集、制定投标策略、投标决策以及编制和审核标书等工作。项目标后预算管理是根据标后预算办法对标后预算的编制、下达、执行、考核等进行的管理和监控活
8、动。(3)项目范围管理。项目范围管理是指对项目包括什么与不包括什么的定义与控制过程。项目范围管理的对象主要包括为完成项目所必需的专业工作和管理工作。项目范围管理的过程包括项目范围的确定、项目结构分析、项目范围控制等。(4)项目合同管理。项目合同管理是指对项目相关合同的编制、签订、实施、变更、索赔和终止等的管理活动。合同包括工程承包合同、分包合同、材料设备供应合同、运输合同、加工合同、租赁合同、劳务供应合同、保险合同等。(5)项目进度管理。项目进度管理是指为实现预定进度目标而进行的计划、组织、指挥、协调和控制等活动,其目的是要通过做好项目的工期计划和项目工期的控制管理工作,合理分配资源、发挥最佳
9、工作效率,以确保项目的按时完成。(6)项目成本管理。项目成本管理包括确保在批准的预算范围内完成项目所需要的各个过程。(7)项目资金管理。项目资金管理要求合理规划保障项目正常运转所需的资金,以确保在需要的时间能获得足够的资金来源。(8)项目质量、健康、安全管理。项目质量、健康、安全管理包括了保证项目满足其目标要求所需要的过程。(9)项目人力资源管理。项目人力资源管理就是有效地发挥每个参与项目人员作用的过程。(10)项目信息与沟通管理。项目信息与沟通管理是指对项目内、外部关系的协调及信息交流所进行的策划、组织和控制等活动,以确保及时、正确地产生、收集、发布、存储和最终处理项目信息。项目沟通与协调的
10、对象应是项目所涉及的内部和外部各个有关组织及人员。(11)项目风险管理。项目风险管理是指对项目风险进行识别、分析和应对的过程。(12)项目物资管理。项目物资管理包括采购管理和实物管理。项目采购管理是指根据项目的需要从项目执行组织以外获取和购进产品和服务的过程。实物管理则是在物资采购后的物理或化学上的安全保管。(13)项目技术管理。项目技术管理是指对项目相关的各种技术活动(如图纸会审、技术交底、技术检验等)和技术工作各要素(如技术责任制、技术文件、资料及档案等)进行的管理。(三)项目风险管理美国在20世纪60年代初开始在一些研制项目中开展风险管理,如在“阿波罗计划”中成功应用了风险管理技术。美国
11、航空航天局在1998年发布的NASA项目规程和指南计划和项目管理过程与要求中指出,计划或项目管理人员应将风险管理作为决策工具来保证项目在计划技术上的成功。2000年4月NASA详细地阐述了项目管理的基本过程,以及风险管理计划制定和实施的基本要求。随着生产力的提高和科学技术的发展,项目的规模和复杂性日益增大,而社会环境瞬息万变,市场竞争日益激烈,使得项目建设所涉及的不确定因素也越来越多,面临的风险越来越多,尤其是投入规模大、竞争环境压力大的工程项目和科研项目。这类项目具有规模庞大、涉及因素众多、周期长、投资大、内部结构复杂、外部联系广泛等特点。同时,由于项目的成败影响较大,故对管理要求相对较高。
12、这就使得对项目风险进行管理变得尤为重要,项目风险管理在国际上正成为普遍的实践。当今,项目风险管理已经广泛应用于国防、航天、建筑、石油、化工、矿业、核能、高新技术等领域。三、 风险管理的定义风险管理是各经济单位通过风险识别、风险衡量、风险评价、风险应对等方式,对风险实施有效控制和妥善处理损失的过程。美国内控研究委员会有下列观点。1、风险管理的核心是降低损失风险管理的核心是降低损失,即在风险事故发生前防患于未然,预见将来可能发生的损失而事先加以防范,或者预期事故发生后可能造成的损失,事先采取一些解决事故隐患的办法,以降低风险可能造成的损失,即识别风险、衡量风险、控制风险。2、风险管理的对象可以是纯
13、粹风险,也可以是投机风险传统的风险管理理论认为,风险管理的对象是纯粹风险,而不包括投机风险。目前,美国一些专家认为,风险管理不仅应该包括纯粹风险,而且应包括投机风险,因为二者虽然具有不同的特征,但是没有适当的标准将它们区分开来,特别是随着金融业务的发展,投机风险已成为风险管理的重要内容。3、风险管理单位是风险管理的主体风险管理单位可以是企业、个人等,它们构成风险管理的主体,对风险进行管理。4、风险管理过程是决策过程风险识别、衡量和评价是为了认识、评价风险管理单位的风险状况,解决风险管理方面的各种问题,制订风险管理的方案。这一过程实际上是一个管理决策的过程。四、 风险管理的目标风险管理目标是以最
14、小的管理成本获得最大的安全保障,以减少风险造成的损失和对环境的不利影响。在风险管理实务中,各企业应根据自身的实际情况制定具体的风险管理目标。一般而言,风险管理目标可以分为损前管理目标和损后管理目标两种。(一)损前管理目标风险事故损失前的目标是选择最经济、最合理的方法,减少或避免事故的发生,使风险发生的可能性和严重性降低到最低程度,并尽可能地降低风险对经济和社会的消极影响,其管理目标主要包括以下内容。1、经济合理目标风险管理单位在确定风险管理目标时,要遵循风险管理成本最小化和收益最大化的原则。因此,风险管理单位必须根据不同的风险管理方式的成本进行选择,确定最经济、合理的风险管理方案。2、安全系数
15、目标安全系数目标就是将风险控制在风险管理单位可以承受的范围之内,因为风险会造成经济损失,影响企业的生存与发展,甚至影响整个社会的发展。因此,每个风险管理单位要制定适合本单位的安全系数目标。3、社会责任目标风险管理单位遭受风险事故损失不仅影响自身的发展,而且可能会使社会承受较大的损失。因此,风险单位制定风险管理计划时,不仅要注重自身风险的规避、减少,而且要注意降低对社会的危害,要具有社会责任心。(二)损后管理目标风险管理不可能消灭风险,也不可能完全避免风险。风险事故发生后,风险管理的目标是消除引发事故的风险因素,减少风险事故造成的损失。损后风险管理目标主要包括以下几个方面。1、维持生存目标风险的
16、发生可能威胁到企业的生存与发展,因此,风险发生后,风险管理的最低目标是维持企业的生存,确保风险事故发生后企业的生产经营可以继续。2、保持经营连续性目标风险发生后,企业要尽可能在较短的时间内恢复生产或经营,这对维持企业生产经营的稳定性和连续性,保证企业的发展具有重要意义。3、稳定收益目标稳定收益是企业保持连续经营、持续发展的条件,风险管理也应以此为目标。4、履行社会责任目标企业是社会的组成部分,企业的发展应注重其对社会的责任,只有具有社会责任心的企业才可以得到长远的发展。五、 风险的分类根据不同的风险定义有不同的风险分类,因此在学术上风险也没有一个统一的分类标准。1、经济风险与非经济风险按照风险
17、是否导致经济损失,风险分为经济风险与非经济风险。经济风险是指在生产和销售等经营活动中由于受市场供求等各种关系的影响、经济贸易条件等因素变化的影响或者经营决策的失误,导致经济上损失的可能性。非经济风险是指没有导致经济损失的风险。2、静态风险与动态风险按照风险产生的环境,风险分为静态风险与动态风险。静态风险是指在经济环境未发生变化时发生损失的可能性,如自然灾害、人们因过失而造成损失的风险。动态风险是指由于经济环境的变化造成经济损失的可能性。动态风险的产生有两类因素:一类因素是经济、产业、竞争者及客户等外部环境,这些因素的变化是不可控制的,它们均有可能为企业带来潜在的经济损失;另一类因素是企业内部因
18、素,即影响企业经营人员决策的因素,这样的决策可能会带来经济损失。3、纯粹风险与投机风险按照风险的性质,风险分为纯粹风险与投机风险。纯粹风险是指只有损失的可能性而无获利的可能性的风险。纯粹风险所导致的结果只有两种:有损失或无损失。如火灾、水灾、车祸、坠机、死亡、疾病和战争等,都属于纯粹风险。投机风险,或称机会风险,是指既存在损失的可能性,也存在获利的可能性的风险。投机风险导致的结果可能有三种:有损失、无损失、获利。如股市的波动、商品价格的变动、赌博等,都属于投机风险。一般而言,纯粹风险具有可保性,投机风险不具有可保性。4、系统性风险与非系统性风险根据引起不确定性的原因,风险可以分为系统性风险与非
19、系统性风险。系统性风险,或外部风险,指外部经济体的整体变化。这些变化包括社会、经济、政治等企业难以控制的事实或事件。这类风险对企业的影响程度不一,但所有的企业都要面对,这是一种不可分散的风险。非系统性风险,指企业受自身因素影响的风险,这种风险只造成企业自己的不确定性,对其他企业不发生影响,是可分散的风险。因此,企业针对此类风险进行控制的措施就比较多。六、 风险的特征风险的特征是风险本质及其发生规律的外在表现。正确把握风险的特征,对于加强风险的认识和理解、加强风险管理、减少风险损失,具有重要意义。风险的基本特征包括以下7个方面。1、风险具有客观性风险是一种客观的存在,是客观事物变化过程的特性,是
20、不以人们的意志为转移的、独立于人的主观意识而存在的,也非人为的努力可以完全消除的。2、风险具有突发性风险事件的发生有一个从量变到质变的过程,但是,由于人们认识的局限性或疏忽,往往并未注意到风险的渐变过程,致使风险事件具有突发性,使人感到措手不及,难以应付。3、风险具有损失性只要风险存在,就一定有发生损失的可能。如果发生之时不会有损失,那么就没有必要研究风险了。风险的存在,不仅会造成人员的伤亡,而且会造成生产力的破坏、社会财富的损失和经济价值的减少,因此才使得个体或企业寻求应对风险的方法。4、风险具有不确定性风险的不确定性是指风险结果是否会发生是不确定的,不确定性是风险的最基本的特征。主要表现在
21、:空间上的不确定性、时间上的不确定性、损失程度的不确定性。5、风险具有可测性风险是可测量的,风险的可测性是指人们对于不确定的风险可以就风险发生的可能性和损失的严重程度进行定量或定性地估计和判断。虽然风险具有客观性和发生的随机不确定性,但是人们可以在概率论和数理统计的基础上,根据以往发生的一系列类似事件的统计资料进行分类,来计算某种风险发生的概率、所造成损失的大小及损失的波动性,从而可以对风险进行预测、衡量和评估。6、风险具有相对性相对性是指风险事件发生与否和造成损失程度如何是与面临风险的主体的行为及决策紧密相关联的,同一风险事件对不同的行为者会产生不同的风险,而同一行为者由于其决策或采取的措施
22、不同会带来不同的风险结果。实质上,风险事件的发生是受主观和客观条件影响的。对于客观条件,人们无法自由选择,只能在一定程度上施加影响,而主观条件(即行为者的行为及决策)则可由人们自主选择。如果说风险的损失性使人们对风险进行管理成为必要,风险的客观性和不确定性增加了管理难度的话,那么风险的可测量性和主观相对性则为人们对风险进行管理提供了空间和方法。7、风险与收益的对等性一般情况下,风险与收益是对等的,风险越大,收益就可能越高;风险越小,收益就可能越低。换句话说,人们若想追求高收益就必须承担高风险。七、 研发项目的特点研发项目因其独特性,较其他项目风险更大,带来的损失也更大。与其他类型的项目相比,研
23、发项目的独特性主要表现在以下几个方面。(1)政策支持。通常,研发活动具有显著的外部经济效应,能够推动整个社会的科技进步和经济增长,提高整个社会生产率和国际竞争力。因而,当前大多数国家的政府均将研发放在十分重要的地位,从财政、税收、人员等各方面对研发项目予以支持。(2)研发项目投入较大,回收不确定性高。研发项目往往需要投入大量的资金用于购买技术专利或技术开发的软、硬件,并需为研发人员支付大量费用。这些投入不仅数额较大,而且大多是在前期投入,在较长的时间内看不到什么实际效益。同时,大多数研发项目的投资是部分或完全不可逆。如果最终被证实不被市场所接受,则先前资金投入很难通过转让技术或变卖投资项目来回
24、收。(3)研发项目产出高于传统产业。其原因一方面在于研发项目本身具有新颖性、独创性;另一方面则因为研发成果的技术含量往往能使企业在某一领域占据竞争优势。(4)研发项目的可重复性较差。每个软件项目都有自身特点,不同项目所处环境也大不相同。一个研发项目的开发经验和实践可以为以后项目提供帮助,但却很难完全应用于其他的软件项目。(5)项目组织的复杂性。和传统项目的组织形式不同,研发项目的组织可能比较松散,因为研发项目成员一般属于高级知识分子,具有很强的自我意识。这样的人员构成要求有效地协调各人的分工和协作。(6)高风险。研发项目具有较强的探索性,未知因素很多,不确定性非常大。在其从研发过程到商品化过程
25、中可能会出现诸如技术流失、技术替代等各种不利情况。此外,一些非技术因素,如资金供应、市场的可接受性、组织的适应能力等也具有不确定性。这些因素交织在一起,使得企业研发项目的风险较高。八、 研发项目的风险研发项目本身的特点,决定了其风险处于较高的水平。研发项目的风险主要表现在以下领域。(1)管理风险:项目管理问题是导致很多项目进展不顺或者失败的重要因素。项目计划、项目估算与预算、项目团队建设、冲突管理等方面的不利可能性都是应识别的风险。(2)范围风险;软件项目工作范围界定方面的风险。(3)质量风险:软件质量保证体系能否正确制定并能够被有效执行的风险。(4)进度风险:由于进度估算失误以及其他原因引起
26、的进度延迟方面风险。(5)资金风险:因安排的资金量不足或资金不能及时到位所引起的风险。(6)技术风险:技术风险直接影响着软件项目的成功与否。一方面,研发项目的需求、设计、编码、测试、维护等方面都存在可能发生的潜在问题,如需求文档的二义性、采用了不成熟的技术等;另一方面,市场对技术的需求是动态的,技术需要适应市场动态需求的变化。(7)人力资源风险:研发项目的人员不胜任,或不能发挥协同效应,常常是研发项目面临的重要风险之一。(8)法律风险:指与研发项目有关的国家法律规章制度标准规范的变化给研发项目带来的风险。九、 项目概况(一)项目基本情况1、承办单位名称:xxx(集团)有限公司2、项目性质:技术
27、改造3、项目建设地点:xxx(以最终选址方案为准)4、项目联系人:唐xx(二)主办单位基本情况经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直
28、坚持坚持以诚信经营来赢得信任。公司自成立以来,坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本,强调服务,一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革,实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一,质量第一,信誉第一”为原则,在产品质量上精益求精,追求完美,对客户以诚相待,互动双赢。公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面
29、积约45.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资20113.12万元,其中:建设投资15615.14万元,占项目总投资的77.64%;建设期利息183.71万元,占项目总投资的0.91%;流动资金4314.27万元,占项目总投资的21.45%。(五)项目资本金筹措方案项目总投资20113.12万元,根据资金筹措方案,xxx(集团)有限公司计划自筹资金(资本金)12614.81万元。(六)申请银行借款方案根据谨慎财务测算
30、,本期工程项目申请银行借款总额7498.31万元。(七)项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):44300.00万元。2、年综合总成本费用(TC):36885.90万元。3、项目达产年净利润(NP):5410.72万元。4、财务内部收益率(FIRR):19.00%。5、全部投资回收期(Pt):5.88年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):19037.81万元(产值)。(八)项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。十、 产业环境分析顺应国际产业发展新趋势,以创新为引擎,推动装备制造等传统优势产业向智能化、绿色
31、化、品牌化方向发展。引导企业积极开拓新市场、发现新需求,有效化解过剩产能。着力培育战略性新兴产业,做大做强现代服务业,提升农业现代化水平,培育一批名牌企业,提高产业综合竞争力,争创全国质量强市示范城市,建成东北老工业基地产业结构优化先导区。到2020年,服务业增加值占地区生产总值比重达到50%左右。(一)做强做优现代服务业实施服务业优先发展战略,坚持生产性服务业和生活性服务业并重、传统服务业和现代服务业并举、服务产业化和制造服务化并行,重点发展物流业、金融业、信息服务业、旅游业、商务会展业、商贸流通业和健康服务业,实现以服务经济引领产业结构战略性调整,打造经济转型升级、提质增效的新动力,建成服
32、务东北、辐射东北亚的区域性服务业中心城市。(二)着力转型升级制造业落实中国制造2025大连行动计划,以信息化与工业化深度融合为主线,以智能制造为主攻方向,发挥“互联网+”对产业转型升级的推动作用,加快实施制造业创新中心建设、质量品质提升、高端装备创新、工业强基、智能制造、绿色制造六大工程,推动装备制造、船舶制造、石油化工等传统优势产业向智能化、绿色化、服务化和品牌化方向转型升级,重点发展高档数控机床和机器人、先进交通装备、高技术船舶及海洋工程、绿色石油化工等产业。打造具有国际竞争力的先进装备制造业基地和国家重要技术创新与研发基地。实施传统轻工业振兴计划,打造中高端消费品产业基地。努力培育制造业
33、竞争新优势。(三)培育壮大战略性新兴产业着眼于全球新一轮的技术创新和产业革命,发挥原有产业优势,抢先布局未来产业,重点培育壮大集成电路、新一代信息技术、新能源及储能装备、生物医药、新能源汽车、新材料、通用航空、节能环保等新兴产业。“十三五”期间,战略性新兴产业实现两位数增长,成为拉动经济发展的重要力量,打造国内领先的新兴产业集群。(四)大力发展都市型现代农业加快转变农业发展方式,发展多种形式适度规模经营,建设国家级现代农业示范区,构建现代农业产业体系、生产体系和经营体系,走产出高效、产品安全、资源节约、环境友好的农业现代化道路。到2020年,全市农林牧渔及服务业增加值年均增长4%,农村居民人均
34、可支配收入年均增长8%。(五)积极发展海洋经济加快促进海洋传统产业转型发展,积极培育壮大海洋新兴产业,大力发展海洋服务业,推动我市由海洋资源大市向海洋经济强市转变,打造国内一流的现代海洋经济发展示范区。十一、 创造国际竞争新优势坚持开放发展、合作共赢,积极应对全球医药创新链、产业链、供应链重塑的新形势,深化产业国际合作,加快培育竞争新优势,更高水平融入全球创新网络和产业体系。(一)吸引全球医药创新要素向国内集聚立足国内医药大市场,吸引全球创新药品和医疗器械率先在我国注册,整体缩短创新产品国内外上市时间差。支持国内临床研究机构积极参与和组织国际多中心临床研究,提升临床研究国际化水平。鼓励跨国公司
35、在华设立研发中心和创新药生产基地。引导国内企业通过合作开发、技术许可等方式引进国外先进技术,提高创新效率,缩小与国际先进水平的差距。发挥海南自由贸易港政策优势,为国外已上市国内未上市的临床急需特许药械提供便利。(二)推动国内医药企业更高水平进入国际市场支持企业开展创新药国内外同步注册,开展面向发达国家市场的全球多中心临床研究,在更广阔的空间实现创新药价值。把握生物类似药国际市场机遇,鼓励疫苗生产企业开展国际认证,按照国际疫苗采购要求生产、出口疫苗。增加在发达国家仿制药注册数量,提高首仿药、复杂制剂等高附加值产品比重。加快产业链全球布局,鼓励企业提高国际市场运营能力,加强与共建“一带一路”国家投
36、资合作,积极开拓新兴医药市场。(三)夯实国际医药合作基础加强国际药政合作,深入参与国际监管协调机制,在国际人用药品注册技术协调组织(ICH)相关指南的制定过程中发挥重要作用,积极推动加入国际药品检查合作计划(PIC/S),促进国内外法规接轨、标准互认和质量互信。通过推动与重点区域的药品监管合作与互认,为医药产品更便捷走向国际市场创造条件。加强与国际草药监管合作组织(IRCH)的交流合作,发挥中药标准全球引领作用。推动国内外行业组织在贸易促进、信息交流、行业自律、应对摩擦等方面加强交流合作,搭建医药国际合作公共服务平台。十二、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司
37、的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。十三、 法人治理(一)股东权利及义务股东按其所持有股份的种类享有权利,承担义务;持有同一种类股份的股东,享有同等权利,承担同种义务。股东为单位的,股东单位内部对公司收购、出售资产、对外担保、对外投资等事项的决策有相关规定的,公司不得以股东单位决策程序取代公司的决策程序,公司应依据公司章程及公司制定的相关制度确定决策程序。股东单位可自行履行内部审批流程后由其代表依据公司法、公
38、司章程及公司相关制度参与公司相关事项的审议、表决与决策。1、公司股东享有下列权利:(1)依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配;(2)依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会并行使相应的表决权;(3)对公司的经营行为进行监督,提出建议或者质询;(4)依照法律、行政法规及公司章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份;(5)查阅公司章程、股东名册、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议和财务会计报告;(6)公司终止或者清算时,按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配;(7)对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东,要求公司收购其股份;(8)法律、行政法
39、规、部门规章或本章程规定的其他权利。2、股东提出查阅前条所述有关信息或索取资料的,应当向公司提供证明其持有公司股份的种类以及持股数量的书面文件,公司经核实股东身份后按照股东的要求予以提供。但相关信息及资料涉及公司未公开的重大信息的情况除外。3、公司股东大会、董事会的决议内容违反法律、行政法规的,股东有权请求人民法院认定无效。股东大会、董事会的会议召集程序、表决方式违反法律、行政法规或者本章程,或者决议内容违反本章程的,股东有权自决议作出之日起60日内,请求人民法院撤销。公司根据股东大会、董事会决议已办理变更登记的,人民法院宣告该决议无效或者撤销该决议后,公司应当向公司登记机关申请撤销变更登记。
40、4、公司股东承担下列义务:(1)遵守法律、行政法规和本章程;(2)依其所认购的股份和入股方式缴纳股金;(3)除法律、法规规定的情形外,不得退股;(4)不得滥用股东权利损害公司或者其他股东的利益;不得滥用公司法人独立地位和股东有限责任损害公司债权人的利益;5、持有公司5%以上有表决权股份的股东,将其持有的股份进行质押的,应当自该事实发生当日,向公司作出书面报告。6、公司的股东或实际控制人不得占用或转移公司资金、资产及其他资源。如果存在股东占用或转移公司资金、资产及其他资源情况的,公司应当扣减该股东所应分配的红利,以偿还被其占用或者转移的资金、资产及其他资源。控股股东发生上述情况时,公司应立即申请
41、司法系统冻结控股股东持有公司的股份。控股股东若不能以现金清偿占用或转移的公司资金、资产及其他资源的,公司应通过变现司法冻结的股份清偿。公司董事、监事、高级管理人员负有维护公司资金、资产及其他资源安全的法定义务,不得侵占公司资金、资产及其他资源或协助、纵容控股股东及其附属企业侵占公司资金、资产及其他资源。公司董事、监事、高级管理人员违反上述规定,给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。造成严重后果的,公司董事会对于负有直接责任的高级管理人员予以解除聘职,对于负有直接责任的董事、监事,应当提请股东大会予以罢免。公司还有权视其情节轻重对直接责任人追究法律责任。7、公司的控股股东、实际控制人及其他关联方不
42、得利用其关联关系损害公司利益,不得占用或转移公司资金、资产及其他资源。违反规定,给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。公司的控股股东、实际控制人及其控制的企业不得以下列任何方式占用公司资金、损害公司及其他股东的合法权益,不得利用其控制地位损害公司及其他股东的利益:(1)公司为控股股东、实际控制人及其控制的企业垫付工资、福利、保险、广告等费用和其他支出;(2)公司代控股股东、实际控制人及其控制的企业偿还债务;(3)有偿或者无偿、直接或者间接地从公司拆借资金给控股股东、实际控制人及其控制的企业;(4)不及时偿还公司承担控股股东、实际控制人及其控制的企业的担保责任而形成的债务;(5)公司在没有商品或者
43、劳务对价情况下提供给控股股东、实际控制人及其控制的企业使用资金;8、控股股东、实际控制人及其控制的企业不得在公司挂牌后新增同业竞争。9、公司股东、实际控制人、收购人应当严格按照相关规定履行信息披露义务,及时披露公司控制权变更、权益变动和其他重大事项,并保证披露的信息真实、准确、完整,不得有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。公司股东、实际控制人、收购人应当积极配合公司履行信息披露义务,不得要求或者协助公司隐瞒重要信息。10、公司股东、实际控制人及其他知情人员在相关信息披露前负有保密义务,不得利用公司未公开的重大信息谋取利益,不得进行内幕交易、操纵市场或者其他欺诈活动。11、通过接受委托或者信托等
44、方式持有或实际控制的股份达到5%以上的股东或者实际控制人,应当及时将委托人情况告知公司,配合公司履行信息披露义务。12、公司控股股东、实际控制人及其一致行动人转让控制权的,应当公平合理,不得损害公司和其他股东的合法权益。控股股东、实际控制人及其一致行动人转让控制权时存在下列情形的,应当在转让前予以解决:(1)违规占用公司资金;(2)未清偿对公司债务或者未解除公司为其提供的担保;(3)对公司或者其他股东的承诺未履行完毕;(4)对公司或者中小股东利益存在重大不利影响的其他事项。(二)董事1、公司董事为自然人,有下列情形之一的,不能担任公司的董事:(1)无民事行为能力或者限制民事行为能力;(2)因贪
45、污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序,被判处刑罚,执行期满未逾5年,或者因犯罪被剥夺政治权利,执行期满未逾5年;(3)担任破产清算的公司、企业的董事或者厂长、经理,对该公司、企业的破产负有个人责任的,自该公司、企业破产清算完结之日起未逾3年;(4)担任因违法被吊销营业执照、责令关闭的公司、企业的法定代表人,并负有个人责任的,自该公司、企业被吊销营业执照之日起未逾3年;(5)个人所负数额较大的债务到期未清偿;(6)法律、行政法规或部门规章规定的其他内容。违反本条规定选举、委派董事的,该选举、委派或者聘任无效。董事在任职期间出现本条情形的,公司解除其职务。2、董事由股东大会选举
46、或更换,任期三年。董事任期届满,可连选连任。董事在任期届满以前,股东大会不能无故解除其职务。董事任期从就任之日起计算,至本届董事会任期届满时为止。董事任期届满未及时改选,在改选出的董事就任前,原董事仍应当依照法律、行政法规、部门规章和本章程的规定,履行董事职务。董事可以由总经理或者其他高级管理人员兼任,但兼任总经理或者其他高级管理人员职务的董事,总计不得超过公司董事总数的1/2。本公司董事会不可以由职工代表担任董事。3、董事应当遵守法律、行政法规和本章程,对公司负有下列忠实义务:(1)不得利用职权收受贿赂或者其他非法收入,不得侵占公司的财产;(2)不得挪用公司资金;(3)不得将公司资产或者资金
47、以其个人名义或者其他个人名义开立账户存储;(4)不得违反本章程的规定,未经股东大会或董事会同意,将公司资金借贷给他人或者以公司财产为他人提供担保;(5)不得违反本章程的规定或未经股东大会同意,与本公司订立合同或者进行交易;(6)未经股东大会同意,不得利用职务便利,为自己或他人谋取本应属于公司的商业机会,自营或者为他人经营与本公司同类的业务;(7)不得接受与公司交易的佣金归为己有;(8)不得擅自披露公司秘密;(9)不得利用其关联关系损害公司利益;(10)法律、行政法规、部门规章及本章程规定的其他忠实义务。(11)董事违反本条规定所得的收入,应当归公司所有;给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。4、董事应当遵守法律、行政法规和本章程,对公司负有下列勤勉义务:(1)应谨慎、认真、勤勉地行使公司赋予的权利,以保证公司的商业行为符合国家法律、行政法规以及国家各项经济政策的要求,商业活动不超过营业执照规定的业务范围;(2)应公平对待所有股东;(3)及时了解公司业务经营管理状况;(4)应当对公司定期报告签署书面确认意见。保证公司所披露的信息真实、准确、完整;(5)应当如实向监事会提供有关情况和资料,不得妨碍监事会或者监事行使职权;(6)法律、行政法规、部门规章及本章程规定的其他勤勉义务。5、董事连续两次未能亲自出席,也不委托其他董事出席董事会会议,视为不