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1、8D: 8 DisciplineTFT QA 羅煥明 製Agenda:了解8D的流程,並順利實施於TFT廠 何謂8D 8D簡介 8D使用時機 8D與QS9000/ISO9001 Customer audit (DELL、Philips、Compal) CLCA(Close Loop Corrective Action) and 5C TFT QA 羅煥明 製何謂何謂8 8D:D:8 8D D(Disciplines)這八項準則,或稱為8-Ds,是福特汽車公司在問題原因不明時用於解決問題的方法,它是一種在同一時間之內將三種不同事情一起處理的方法: 一個問題解決程序 一個標準一份報告格式(利害關係
2、分析報告或CAR)做為一個報告格式,8-D用來作解決一問題時之溝通工具,本表格係用於福特汽車公司之內或給報告至福特汽車公司。 TFT QA 羅煥明 製8 8D D簡介簡介: :TOPS (Team Oriented Problem Solving)Discipline 1 - Assemble a team 成立組成團隊Discipline 2 - Describe the problem 描述問題Discipline 3 - Implement and verify interim actions 施行並確認抑制措施Discipline 4 - Define and verify root
3、causes 定義並確認根本原因TFT QA 羅煥明 製TOPS (Team Oriented Problem Solving)Discipline 5 - Verify corrective actions 確認矯正措施Discipline 6 - Implement permanent corrective actions 施行永久矯正措施Discipline 7 - Prevent recurrence 預防問題再度發生Discipline 8 - Congratulation 慶祝任務完成8 8D D簡介簡介: :TFT QA 羅煥明 製 D1 成立工作團隊成立工作團隊 Discipl
4、ine 1 Establish the team 使用團隊方式: 建立一瞭解程序(製程)/產品之一小組人,配置時間、授權 及熟悉所需之技術類別上的技巧以解決問題並執行改正措施, 這個組應有一指定之指導員 結構: 1.選定4至10個組員 2.檢查小組所代表的組織 3.提供一良好的問題解決環境 目標:寫下小組的目標 角色:選定一位leaderTFT QA 羅煥明 製 Discipline 2 -Describe the problem 問題的定義能被正確的描述清楚,那麼問題可說是解決了一半問題的定義能被正確的描述清楚,那麼問題可說是解決了一半。 什麼地方出了什麼間題麼地方出了什麼間題 指出內部指出
5、內部/外部顧客問題,並加以量化外部顧客問題,並加以量化。 以誰、什麼、何時、哪裡、為何、以誰、什麼、何時、哪裡、為何、 如何、多少如何、多少(5(5W1H)W1H)指出問題所在。指出問題所在。 問題敘述的資料,用來提供作為測試問題原因的依據。問題敘述的資料,用來提供作為測試問題原因的依據。 D2 描述問題描述問題TFT QA 羅煥明 製 Discipline 3 Implement and verify interim containment action 執行並驗證暫時措施 定義並執行暫時措施來將問題所產生的影響與內部/外部顧客隔離, 直到改正行動已被執行為止,並驗證暫時措施之有效性。由執行
6、暫時措施來減輕問題對顧客之影響。 暫時措施 100%挑選/在出車前各車輛予出廠檢驗在執行暫時措施之後,經由度量其效果之定量項目來驗證這些行動之效果。 D3 執行並驗證暫時的圍控計劃執行並驗證暫時的圍控計劃TFT QA 羅煥明 製 D3 執行並驗證暫時的圍控計劃執行並驗證暫時的圍控計劃驗證驗證 1.是否所有替代方案均已評估過? 2.是否暫時對策之責任清晰? 3.是否有所需之支援? 4.何時這些行動可以完成? 暫時對策暫時對策 1. 什麼暫時對策已經被確認? 2. 您已確定暫時策之執行不會產生其他問題嗎? 3. 是否所有暫時對策能支持至永久對策實際執行時? 4. 您是否協調顧客參與行動計劃?驗證行
7、動驗證行動 1.1. 是否做了測試來評估行動的效果? 2. 您是否能進行能控制之試驗來預估行動的結果呢? 3. 您是否能以小規模行動來測試各項措施之效果? 4. 是否持續之數據已蒐集以確定各措施能保持其效果? TFT QA 羅煥明 製 Discipline 4 Define and verify root cause & escape point 鑑別所有潛在可以解釋為何問題發生之各項原因。相對問題說明及測試數 據以測試每一項潛在性之可能原因來隔離並驗證肇因,鑑別替代改正措施 以消除肇因。 鑑定所有潛在原因 詢問為何一次接一次以引導程序至找到肇因為止。使用一特性要因圖來做腦力激盪 包括來自所有
8、組員之輸入 如果問題是新的,編定一時間限度 D4 定義並驗證根本原因定義並驗證根本原因TFT QA 羅煥明 製 D4 定義並驗證根本原因定義並驗證根本原因可能之各項原因可能之各項原因 1.您已畫出程序流程圖並指出所有變數之來源嗎? 2.是否所有來源之資訊均被用於定義問題的原因? 3.您是否有問題之實質證據呢? 4.您是否能建立問題及製程之關係? 5.您是否繼續地以問題為何來考驗各項肇因並引導 出替代方案呢? 6.是否這是一個獨特的狀況,或是類似過去所經驗過的 問題呢? 7.是/不是之間的差異為何? TFT QA 羅煥明 製 D4 定義並驗證根本原因定義並驗證根本原因8.是否有一比較分析已完成,
9、用來決定是否相同或類似的問題 曾出現在相關的產品上?9.最近的各項措施之經驗中什麼是可以與本問題有所關連呢?10.為何這情況會發生呢?11.為何過去未曾碰到過這情況呢?12.造成改變的是什麼?TFT QA 羅煥明 製 D4 定義並驗證根本原因定義並驗證根本原因製造部份:製造部份: 新的供應者嗎?/新的工具嗎?/新的作業員嗎? 作業程序改變了嗎?/度量系統嗎?/原料嗎? 廠家供應之零件嗎?/是否其他工廠有類似問題呢?工程部份:工程部份: 問題是否有任何類型呢?/地理位置嗎? 每年的某些 時候嗎?/建造日期嗎? 在計劃被承認後問題還存在嗎?/是否它有條件地被承認呢? 是否問題出現在原型車輛上呢?/
10、是否問題在功能上出現呢? 是否問題出現在四P上呢?試裝?TFT QA 羅煥明 製 D4 定義並驗證根本原因定義並驗證根本原因數據數據 1.有什麼有效的數據可指出程序中任何的改變? 2.是否數據均收錄在顧客問題文件之中?肇因肇因 1.如果這可能的原因是一項肇因,則它如何解釋所有我們對問題所 知道的一切? 2.每一可能原因是否均能解釋所描述的問題呢? 3.什麼是可能原因會實際產生之問題呢? 4.已採取之什麼措施對於可能原因可證實它們的存在嗎? TFT QA 羅煥明 製找出根本原因的工具找出根本原因的工具改變改變 僅注意在差異上,是否有作任何改變而造成這些差異,如果任何事 務有所改變,指出它,並將改
11、變發生日期記下。假設原因假設原因 僅注意在改變上,且問:為何這項改變可能引起我們所看到的問題(影響)?請瞭解這個可能原因可能不對,但請儘可能運用啟發力 ,但要合理。您可能想到超過一種改變方式會有可能引起這項影 響,而為您所關切,請全部寫下。TFT QA 羅煥明 製找出根本原因的工具找出根本原因的工具測試原因測試原因 注意每一您識別到的原因並問這個問題:如果這是個真因,它如 何能解釋所有我們對於此一問題所知道的資訊?拿起每一成對的 是/不是,並詢問相同的問題。真因必須能解釋所有您知道有 關問題的是,也可解釋所有您知道有關問題的不是。 將改變與差異結合將改變與差異結合 如果沒有任何原因可以滿意的解
12、釋是/不是,請試著將一個改 變與一個差異相互結合,試著做一新的假設將一個改變加上一個 差異看它能否引起我們所看的問題(影響),然後與是/不是 資訊來檢查每一個新的假設。 TFT QA 羅煥明 製找出根本原因的工具找出根本原因的工具將改變與改變結合將改變與改變結合 某些問題不是由任何單一的改變來產生,它們可能由兩個或更多 的改變一齊作用而引起,將各改變予以結合,試著做新的假設看 一個改變加上一個或更多的其他改變如何能引起我們所看到的問 題(影響)。然後與是/不是資訊來檢查每一個新的假設。TFT QA 羅煥明 製 Discipline 5 -Choose & verify corrective a
13、ctions)經由生產前測試計劃定量地確認所選定之改正措施可以為顧客解決問題, 而且不會引起不預期之壞影響。確認補救措施,如果有需要時,以風險評 估為之。 在執行各對策之前先驗證各項改正措施。驗證更佳之方法 -模擬/實驗室測試/-動力計測試/-製造-廠內指標/-製造改變之SPC表 -廢料率報告/符合性稽查做一行動計劃以鑑別誰將於何時做什麼動作。 與顧客一同驗證解決方案。 做一決策分析做為解決問題時所考慮之成本及時間因素。 D5 驗證改正措施驗證改正措施TFT QA 羅煥明 製 D5 驗證改正措施驗證改正措施確定測試之問題確定測試之問題 1.您能列出並量度所有問題有關之指標嗎? 2.那些指標與本
14、問題有最值接關連?您是否可以使用這些指標來 量度 問題的嚴重性? 3.您能否決定量度問題之間隔及其頻率呢(小時、日、週、月)? 4.在採取行動之後如果指標並無任何改變,您能否決定怎麼辦呢?您 是否要採取原因、行動或驗證方法呢? 5.是否所有的指標反映決定性之解決方案呢? 6.是否在執行之後小組將顧客/使用者的評估予以優先次序排列? 7.使用何種科學化的方法來驗證短程之有效性,及預測長程上之成果?TFT QA 羅煥明 製 D5 驗證改正措施驗證改正措施驗證各項問題驗證各項問題 1.是否連繫了顧客以決定何時進行驗證評估工作? 2.決定那一天做為追蹤之日期? 3.有否完成一時間表呢? 4.是否利用顧
15、客組進行現場測試呢? 5.是否決定了驗證有效性之評估日期呢?TFT QA 羅煥明 製 Discipline 6 Implement & validate permanent corrective action修正管理系統、操作系統、實作, 以及作業程序以防止本問題及所有類似的問題的再發生。列出為何本問題發生原因之概要。 -要因分析圖/-程序流程圖。 協助管理人員讓他們瞭解為何他們的系統會產生問題。 視需要修訂管理系統、實際作業及操作程序。 新標準的新操作規程,流通線路予建立檔案,以去除老舊作業程序 並修訂以前的各類標準。視需要提供額外的訓練 D6 執行永久性改正行動執行永久性改正行動TFT Q
16、A 羅煥明 製 D6 執行永久性改正行動執行永久性改正行動改正行動之問題改正行動之問題 1.是否各項行動為永久解決顧客問題之最佳方案? 2.是否各項行動考慮到有關生產的循環計劃? 3.是否行動計劃已被定義呢?/是否已指定責任?/是否已建立時程? 是否已定義了所需之支援?/什麼指標將被用來驗證長程及短程兩 種行動之結果? 4.持續之管制 確定問題不會再發生/尋求消除以檢驗為基礎之管制 為5M變異之來源尋求位址/模擬問題來測試管制系統TFT QA 羅煥明 製 D6 執行永久性改正行動執行永久性改正行動問題問題 1.是否改正行動計劃已先與顧客協調過了呢? 2.什麼指標將被用來決定各項行動之成果? 3
17、.什麼已有的管制可用以確定永久性對策已依原預期的 予以驗證? 預期結果預期結果 1.是否各行動永久地解決了問題,您能否在小幅度測試之下來試 驗各項改正行動之有效性? 2.是否進行科學化之試驗以獲取知識來預期所執行之行動的影響 效果? 3.是否永久性改正措施需要來自外界來源的協助呢?TFT QA 羅煥明 製Discipline 7 Prevent recurrence目標 改正曾經發生錯誤的系統,及對問題發生而未能 即時偵測與控制的系統、政策和程序,採取必要 措施加以改正,列出造成問題的原因。 每項需要採取行動之背後,至少一系統方法或程 序需要明確;若該項系統作法或程序未獲改善, 則相同或類似問
18、題將會再度發生。FMEA/MSA/APQP/PPAP/SPC/QSR/QSA D7 預防問題再度發生預防問題再度發生TFT QA 羅煥明 製 D7 預防問題再度發生預防問題再度發生問題的發生往往由於: 系統本身 實行面上 政策面 其中一環發生問題所造成。檢討系統組織問題,是否因為政策、作業程序、系統運作過時的、不適當的、或未被遵守而造成。TFT QA 羅煥明 製Discipline 8 Congratulation瞭解到本團隊之集體努力。 瞭解本團隊在解決問題上之集體努力。 將在解決問題中所學到的列入檔案之中。 寫出案例研究報告。 瞭解本問題解決之重要性及其價值。 D8 恭禧你的團隊恭禧你的團
19、隊TFT QA 羅煥明 製 D8 恭禧你的團隊恭禧你的團隊問題問題 1. 1.是否產生之解決方案送呈公司贊助之獎勵方案供審查(譬如亨利福 特技術獎)? 2.是否已向所有貢獻在前面7-D之所有團隊組員表示感謝呢? 3.團隊組員個人對問題解決所做之貢獻隊長如何予以鑑別呢? 4.問題及解決方案能否錄製成錄影帶? 5.團隊之努力的文章能否編寫並經由組織分發出去呢?TFT QA 羅煥明 製 發出部門時機 QAIPQC製程檢查不合格時-FMEA(Critical) (IPQC) 製程發生無預警重大異常時 QA OQC連續異常 (OQC) 新發現之異常 QA信賴性測試判定不合格時.(AT) QATOP 1品
20、質未達目標值. QA 客戶抱怨發生時 依QS9000半導體補充教材規定: 客戶抱怨客戶抱怨/ /重大異常發生時於重大異常發生時於2424小時內提出圍控計劃,小時內提出圍控計劃,48 48 小時內根因分析,小時內根因分析,1010天內鑑別出真因及矯行動執行天內鑑別出真因及矯行動執行 8D8D使用時機使用時機TFT QA 羅煥明 製Q、什麼時候您該寫一份8-D呢?Ans:一個8-D之填報在原因不明之情況就適宜, 但如果一利害關係僅用於決策或僅用於預防 問題時就不適於填報。 客戶要求或主管指示 8D8D使用時機使用時機TFT QA 羅煥明 製C Co on nt ti in nu ue e I Im
21、 mp pr ro ov ve em me en nt t A Ac ct ti io on n F Fo or rm mT TO OP PI IC C 標標題題( (Q QA A) ): :C Co od de e 編編號號( (Q QA A) ) ? -? -? -? -?S ST TE EP P1 1 D DE ES SC CR RI IB BE E T TH HE E I IS SS SU UE E 問問題題說說明明( (Q QA A) ) D DA AT TE E: :S ST TE EP P2 2 I In nt te er rn na al l/ /E Ex xt te er r
22、n na al l T Te ea am m ( (E EN NG G) ) D DA AT TE E: :Team leader:team Members:S ST TE EP P3 3R RO OO OT T C CA AU US SE E A AN NA AL LY YS SI IS S 根根因因分分析析( (E EN NG G) ) D DA AT TE E: :S ST TE EP P4 4C CO OR RR RE EC CT TI IV VE E & & P PR RE EV VE EN NT TI IV VE E A AC CT TI IO ON N P PL LA AN N
23、矯矯正正預預防防措措施施計計劃劃( (E EN NG G) ) D DA AT TE E: :Responsibility:_責任者Date to be implemented:_實施日期S ST TE EP P5 5 V VE ER RI IF FI IC CA AT TI IO ON N 矯矯正正預預防防措措施施效效果果確確認認( (Q QA A) ) D DA AT TE E: : Q QA A: :? S St ta an nd da ar rd di iz za at ti io on n D DA AT TE E: : ? F FM ME EA A R Re ev vi ie ew
24、 w D DA AT TE E: : E EN NG G: :C CL LC CA A# #( (Q QA A) )Q QA A M Ma an na ag ge er rYes/NoS St ta at tu us s: :( (Q QA A) )Flow : ENG=QA=ENG(S St ta an nd da ar rd di iz za at ti io on n & & F FM ME EA A R Re ev vi ie ew w- -I If f n ne ee ed d) )= = Q QA A( (C CL LC CA A# # Y Ye es s- - I Is ss s
25、u ue e & & F Fi il le eN No o- - T Te ea am m L Le ea ad de er r) )Issue : ? ENG ? MFG ? QA ? PC ? DR ? APP ? OTHERSCIP單單TFT QA 羅煥明 製CP單單Corrective & Preventive Action FormCorrective & Preventive Action FormTOPICTOPIC標題標題( (QA):QA):CodeCode編號編號( (QA)QA) STEP1STEP1DESCRIBE THE ISSUEDESCRIBE THE ISSUE
26、問題說明問題說明( (QA)QA)DATE(DATE(含時間含時間): ): STEP2 Internal/External Team (ENG)STEP2 Internal/External Team (ENG) DATE(DATE(含時間含時間): ):Team leader:team Members:STEP3STEP3Containment PlanContainment Plan不良品圍控計劃不良品圍控計劃( (what,who,when,where) (ENG)what,who,when,where) (ENG) DATE(DATE(含時間含時間): ): Is apartheid
27、 necessary? _是否採隔離措施?Dose this affect other product families/types? _是否影響其他同類或同形式產品?STEP4STEP4Root Cause Analysis Root Cause Analysis 根因分析根因分析( (ENG)ENG)DATE(DATE(含時間含時間): ): STEP5 STEP5 Corrective Action Plan Corrective Action Plan 矯正措施計劃矯正措施計劃( (ENG)ENG) DATE(DATE(含時間含時間): ): Responsibility:_責任者Da
28、te to be implemented:_實施日期STEP6 Preventive Action STEP6 Preventive Action 預防措施預防措施( (ENG)ENG) DATE(DATE(含時間含時間): ): Responsibility:_責任者 Date to be implemented:_實施日期STEP7 Verification STEP7 Verification 矯正預防措施效果確認矯正預防措施效果確認( (QA)QA)DATE(DATE(含時間含時間): ): Standardization Standardization 標準化標準化( (ENG)EN
29、G): 日期日期( (含時間含時間) ): signsign:FMEA Review(IPQC) : FMEA Review(IPQC) : 須修正須修正 不須修正不須修正 日期日期( (含時間含時間) ): signsign:Control Plan Review(ENG)Control Plan Review(ENG): 須修正須修正 不須修正不須修正 日期日期( (含時間含時間) ): signsign:QA Manager YES NOTFT QA 羅煥明 製QS 9000 (Ford 8D)TOPS-Team Oriented Problem SolvingG8D-Global 8D
30、TFT QA 羅煥明 製ISO 9001 ; 1994 4.14 Corrective and preventive action 4.14.1 General 4.14.2 Corrective action 4.14.3 Preventive actionTFT QA 羅煥明 製ISO 9001 ; 20008.5 改善改善(Kaizen) 8.5.1 持續改善計劃持續改善計劃8.5.2 矯正措施矯正措施8.5.3 預防措施預防措施TFT QA 羅煥明 製8.5.1 持續改善計劃持續改善計劃 組織應藉品質政策、品質目標、 稽核結果、資料分析、矯正及預 防措施及管理審查的使用,以進 行品質管
31、理系統有效性之持續改 進。TFT QA 羅煥明 製8.5.2 矯正措施矯正措施TFT QA 羅煥明 製8.5.3 預防措施預防措施TFT QA 羅煥明 製Customer Audit Check ListFor OQC, is there a documented control system for non-conformity? (i.e. CAR, CIPetc) 出貨檢驗時出貨檢驗時,是否有不合格品的文件管制系統是否有不合格品的文件管制系統?(例例:矯正行動報告矯正行動報告,持續改善計劃持續改善計劃等等)Is FA carried out properly and within 1 d
32、ay for the failure found? 發現缺陷時是否可在一日內完成缺陷分析發現缺陷時是否可在一日內完成缺陷分析?Is CAR issue for the failure found? 發現缺陷時是否發行矯正行動報告發現缺陷時是否發行矯正行動報告?Is the CA effective for the failure? 缺陷的矯正行動是否有效缺陷的矯正行動是否有效?Is action taken when the quality performance not achieved the goal? 當品質實績未達目標時是否採取行動當品質實績未達目標時是否採取行動?DELLPhili
33、psIf the inspection result failure, the handling procedure available? 若檢驗結果不良時若檢驗結果不良時,是否有處理程序是否有處理程序?Is there any task force team of cross function for quality improvement? Any evidence? 是否有任何跨機能的工作團隊來改善品質是否有任何跨機能的工作團隊來改善品質? 是否有證明是否有證明?TFT QA 羅煥明 製Customer Audit Check List (續續)當退貨時當退貨時,是否執行不良分析是否執行
34、不良分析?對對RMA是否有執行是否有執行CLCA(close loop corrective action) ?是否有一系統來回饋不良分析及改善行動給相關單位是否有一系統來回饋不良分析及改善行動給相關單位?Compal當改善行動不滿意時當改善行動不滿意時,是否採取行動是否採取行動?改善行動及結果是否被記錄改善行動及結果是否被記錄?當信賴性實驗當信賴性實驗FAIL時時,是否是否ISSUE改善行動改善行動?改善行動是否記錄必要的細節改善行動是否記錄必要的細節?改善行動是否包含短期改善行動是否包含短期/預防行動預防行動?改善行動是否包含長期改善行動是否包含長期/原因分析行動原因分析行動?假如問題與供應商有關假如問題與供應商有關,是否有回饋給是否有回饋給IQC來採取措施來採取措施?是否有一系統來追蹤改善行動是否有一系統來追蹤改善行動?改善行動的內容是否能防範未來再度發生改善行動的內容是否能防範未來再度發生?改善行動的報告是否被相關權責單位檢閱及認可改善行動的報告是否被相關權責單位檢閱及認可?是否有驗證改善行動之有效性是否有驗證改善行動之有效性?TFT QA 羅煥明 製 Q&ATFT QA 羅煥明 製