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1、APQP先期產品品質規劃先期產品品質規劃&管制計劃管制計劃講講 解：陳解：陳 俊俊部部 門：品質系統部門：品質系統部 QS-9000QS-9000系列教材系列教材-1/31- 2/ 31 -) 課課 程程 大大 綱綱1. 前言前言 3 2. 結構說明結構說明 49 3. 計劃與確定項目計劃與確定項目 10 4.產品設計與開發產品設計與開發 1114 5.過程設計與開發過程設計與開發 1518 6.產品和過程確認產品和過程確認 1920 7.回饋、回饋、 評鑑和矯正措施評鑑和矯正措施 2122 8.控制計劃方法控制計劃方法 2330- 3/ 31 -) 前前 言言一、一、 定定 義義產品品質規劃
2、是一種結構化的方法，用來定義和制定確保某產品使顧客滿產品品質規劃是一種結構化的方法，用來定義和制定確保某產品使顧客滿意所需的步驟。意所需的步驟。以便使新产品（新系统，新部件）能以最高的效率，最低的成本生产出以便使新产品（新系统，新部件）能以最高的效率，最低的成本生产出使顾客满意的新产品（新系统，新部件使顾客满意的新产品（新系统，新部件）。）。二、二、 益益 處處 引導所有資源，使顧客滿意；引導所有資源，使顧客滿意； 促進對所需更改的早期識別；促進對所需更改的早期識別； 避免晚期更改；避免晚期更改； 以最低的成本及時提供優質產品以最低的成本及時提供優質產品- 4/ 31 -) 結結 構構 說說
3、明明(一一)- 5/ 31 -) 結結 構構 說說 明明(二二)計劃與確定項目計劃與確定項目提出提出需求需求匯集客戶資料匯集客戶資料/填寫新開發案填寫新開發案件申請單件申請單協商產品功能協商產品功能/規格确認規格确認/可行性評估可行性評估議議價價報價報價開發通知開發通知/樣品樣品申請單申請單召集跨功能召集跨功能小組小組建立新產品製程設計開發計划建立新產品製程設計開發計划NY業業 務務工工 程程製製 工工品品 管管生生 管管制制造造採採購購客客 戶戶- 6/ 31 -) 結結 構構 說說 明明(三三)建立客戶工建立客戶工程資料程資料材料選擇材料選擇/模具模具制作制作模具試模、驗模具試模、驗收收樣
4、品控制樣品控制計划計划樣品制作樣品制作樣品評估樣品評估/設計設計審查審查客戶送客戶送樣樣客戶客戶承認承認樣品承認樣品承認通知通知工程資料建立工程資料建立新產品說明會新產品說明會YNDFMEA業業 務務工工 程程製製 工工品品 管管生生 管管制造制造採購採購客客 戶戶產品設計與開發產品設計與開發- 7/ 31 -) 結結 構構 說說 明明(四四)製程設計與開發製程設計與開發設施制程設施制程設備及治設備及治具制作具制作PFMEA(一一)管制特性選管制特性選定定工程資料工程資料發行發行量試控制量試控制計劃計劃制作作業指導書及檢驗制作作業指導書及檢驗規范規范業業 務務工工 程程製製 工工品品 管管生生
5、 管管制造制造採購採購客客 戶戶- 8/ 31 -) 結結 構構 說說 明明(五五)產品及製程确認產品及製程确認排定量排定量試生產試生產計划計划量試生產量試生產量試檢測量試檢測製程能力及量測系統分析製程能力及量測系統分析PFMEA(二二)量試檢討會量試檢討會量產控制量產控制計划計划零件樣品零件樣品承認承認客戶核客戶核准准量產前檢討量產前檢討/開發計劃點檢表開發計劃點檢表NY業業 務務工工 程程製製 工工品品 管管生生 管管制造制造採購採購客客 戶戶- 9/ 31 -) 結結 構構 說說 明明(六六)回饋、回饋、 評鑑和矯正措施評鑑和矯正措施量產量產成品最成品最總檢驗總檢驗出貨出貨客戶客戶抱怨抱
6、怨抱怨抱怨 受理受理原因分析原因分析/調查調查矯正預防措施矯正預防措施/改善對策改善對策效果确認效果确認業業 務務工工 程程製製 工工品品 管管生生 管管制制造造採採購購客客 戶戶- 10/ 31 -) 輸出：輸出：Y 設計目標設計目標Y 可靠度和品質目標可靠度和品質目標Y 初期材料清單初期材料清單Y 初期過程流程圖初期過程流程圖Y 產品及過程特殊特性清單產品及過程特殊特性清單Y 產品保証計劃產品保証計劃Y 管理者支援管理者支援第一階段：計劃與確定項目第一階段：計劃與確定項目輸入：輸入： 顧客的聲音顧客的聲音u 市場調查市場調查v 保修記錄和品質記錄保修記錄和品質記錄w 小組經驗小組經驗 業務
7、計劃業務計劃/行銷策略行銷策略 產品過程標竿資料產品過程標竿資料 產品過程假設產品過程假設 產品可靠度研究產品可靠度研究 顧客輸入顧客輸入 - 11/ 31 -) Y 設計目標設計目標Y 可靠度和品質目標可靠度和品質目標Y 初期材料清單初期材料清單Y 初期過程流程圖初期過程流程圖Y 產品及過程特殊特性清單產品及過程特殊特性清單Y 產品保証計劃產品保証計劃Y 管理者支援管理者支援第二階段：產品設計與開發第二階段：產品設計與開發h 新設備新設備/工裝和設施要求工裝和設施要求h 產品和過程特性產品和過程特性h 量具量具/試驗設備要求試驗設備要求h 小組可行性承諾小組可行性承諾h 管理者支援管理者支援
8、輸輸入入先先期期產產品品品品質質規規劃劃小小組組輸輸出出設設計計責責任任活活動動輸輸出出g DFMEAg 可制造性和裝配設計可制造性和裝配設計g 設計審查設計審查g 原型制造原型制造-控制計劃控制計劃g 工程圖樣工程圖樣g 工程材料規格工程材料規格g 圖樣和規格更改圖樣和規格更改 輸輸入入- 12/ 31 -) 第二階段：產品設計與開發第二階段：產品設計與開發內容淺釋內容淺釋 可制造性和裝配設計可制造性和裝配設計e 是一種同步工程過程，用來使設計功能可制造性和易于裝配是一種同步工程過程，用來使設計功能可制造性和易于裝配 e 之間的關系最佳化考慮項目有：之間的關系最佳化考慮項目有：Z設計概念功能
9、和對制造變異的敏感度；設計概念功能和對制造變異的敏感度；Z制造的裝配過程；制造的裝配過程；Z尺寸公差；尺寸公差；Z性能要求；性能要求；Z元件數；元件數；Z過程調整；過程調整；Z材料搬運材料搬運- 13/ 31 -) 第二階段：產品設計與開發第二階段：產品設計與開發內容淺釋內容淺釋 設計驗証設計驗証e 驗証產品設計是否滿足計劃與定義階段的顧客要求驗証產品設計是否滿足計劃與定義階段的顧客要求 原型制造控制計劃原型制造控制計劃e 對原件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述對原件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述 小組可行性承諾和管理者的支援小組可行性承諾和管理者的支援e 產品品質規劃小
10、組必須評定所提出的設計可行性，顧客的自行產品品質規劃小組必須評定所提出的設計可行性，顧客的自行e 設計不排除供應商評估設計可行性之義務設計不排除供應商評估設計可行性之義務e 小組對所提出的設計具有可行性的一致性意見，和所有需要解決e 的問題，均應形成文件並提交管理者以獲取其支持- 14/ 31 -) 第二階段：產品設計與開發第二階段：產品設計與開發內容淺釋內容淺釋設計審查設計審查e 由設計工程單位主導，且須包括其他被影響部門一些定期安排由設計工程單位主導，且須包括其他被影響部門一些定期安排e 的會議其是防止問題和誤解的有效方法，且提供了監測進度的會議其是防止問題和誤解的有效方法，且提供了監測進
11、度e 及向管理者報告的機制包括項目有：及向管理者報告的機制包括項目有：Z設計功能要求考慮；設計功能要求考慮；Z正式的可靠度和信賴度目標；正式的可靠度和信賴度目標；Z元件子系統系統工作循環；元件子系統系統工作循環；Z電腦模擬擬和標竿測試結果；電腦模擬擬和標竿測試結果；ZDFMEA；Z可制造性和裝配設計的審查；可制造性和裝配設計的審查；ZDOE裝配性裝配產生的變異結果裝配性裝配產生的變異結果;Z試驗失效設計驗証進展試驗失效設計驗証進展- 15/ 31 -) Y 包裝標準包裝標準Y 產品過程品質系統審查產品過程品質系統審查Y 過程流程圖過程流程圖Y 工廠平面布置圖工廠平面布置圖Y 特性矩陣圖特性矩陣
12、圖Y PFMEAY 投產前控制計劃投產前控制計劃Y 過程指導書過程指導書Y 測量系統分析計劃測量系統分析計劃Y 初期過程能力分析計劃初期過程能力分析計劃Y 包裝規格包裝規格Y 管理者支持管理者支持第三階段：過程設計和開發第三階段：過程設計和開發f DFMEAg 可制造性和裝配設計可制造性和裝配設計g 設計審查設計審查g 原型制造原型制造g 工程圖樣工程圖樣g 工程材料規格工程材料規格g 圖樣和規格更改圖樣和規格更改h新設備新設備/工裝和設施要求工裝和設施要求h 產品和過程特性產品和過程特性h 原型控制計劃原型控制計劃h 量具量具/試驗設備要求試驗設備要求h 小組可行性承諾小組可行性承諾h 管理
13、者支援管理者支援輸輸入入輸出輸出- 16/ 31 -) 第三階段：過程設計與開發第三階段：過程設計與開發內容淺釋內容淺釋 產品產品/過程品質系統審查過程品質系統審查e 產品品質規劃小組應對制造廠商的品質系統手冊進行審查，生產產品品質規劃小組應對制造廠商的品質系統手冊進行審查，生產 產品所需的任何額外的控制或程序上的更改應該在品質系統中產品所需的任何額外的控制或程序上的更改應該在品質系統中 及時予以更新，並應包括在制造控制計劃中及時予以更新，並應包括在制造控制計劃中 過程流程圖過程流程圖 示意性地表示出現有的或已提出的過程流程，它可用來分析制造，示意性地表示出現有的或已提出的過程流程，它可用來分
14、析制造， 裝配過程自始至終的裝配過程自始至終的4M變化原因變化原因 工廠平面布置圖工廠平面布置圖 為確定檢驗點的可接受性，控制圖的位置，目視輔具的應用性為確定檢驗點的可接受性，控制圖的位置，目視輔具的應用性 ，中間維修站和缺陷材料的貯存區；應該制定並審查工廠平面布，中間維修站和缺陷材料的貯存區；應該制定並審查工廠平面布 置圖置圖 - 17/ 31 -) 第三階段：過程設計與開發第三階段：過程設計與開發內容淺釋內容淺釋 特性矩陣圖特性矩陣圖e 用來表示過程參數和制造工作站之間關系的分析技術用來表示過程參數和制造工作站之間關系的分析技術 投產前控制計劃投產前控制計劃e 是對原型件制作后，正式批量生
15、產前，進行的尺寸測量和材料，是對原型件制作后，正式批量生產前，進行的尺寸測量和材料， 功能試驗的描述應該包括正式量產過程生效前要實施的附加產功能試驗的描述應該包括正式量產過程生效前要實施的附加產 品過程控制品過程控制 測量系統分析計劃測量系統分析計劃 應保証制定一個依要求所需的測量系統分析的計劃計劃至少應應保証制定一個依要求所需的測量系統分析的計劃計劃至少應 包括保証量具線性準確度度再現性再生性和與備用量具的包括保証量具線性準確度度再現性再生性和與備用量具的 相關性的職責相關性的職責 - 18/ 31 -) 第三階段：過程設計與開發第三階段：過程設計與開發內容淺釋內容淺釋 初期過程能力分析初期
16、過程能力分析e 產品品質規劃小組應保証制定一個初期過程能力計劃控制計產品品質規劃小組應保証制定一個初期過程能力計劃控制計e 劃中被標簽的特性將做為初期過程能力研究計劃的基礎劃中被標簽的特性將做為初期過程能力研究計劃的基礎管理者支持管理者支持 要求產品品質規劃小組在過程設要求產品品質規劃小組在過程設計與開發階段完成后安排正式的計與開發階段完成后安排正式的審查，以增強管理者的承諾審查，以增強管理者的承諾 - 19/ 31 -) 量產測試量產測試 測量系統評估測量系統評估 初期過程能力分析初期過程能力分析 生產件批準生產件批準 生產確認試驗生產確認試驗 包裝評估包裝評估 生產控制計劃生產控制計劃 品
17、質規劃簽核和管理者支持品質規劃簽核和管理者支持第四階段：產品和過程確認第四階段：產品和過程確認Y 包裝標準包裝標準Y 產品過程品質系統審查產品過程品質系統審查Y 過程流程圖過程流程圖Y 工廠平面布置圖工廠平面布置圖Y 特性矩陣圖特性矩陣圖Y PFMEAY 投產前控制計劃投產前控制計劃Y 過程指導書過程指導書Y 測量系統分析計劃測量系統分析計劃Y 初期過程能力分析計劃初期過程能力分析計劃Y 包裝規格包裝規格Y 管理者支持管理者支持輸輸入入輸出輸出- 20/ 31 -) 第四階段：產品和過程確認第四階段：產品和過程確認內容淺釋內容淺釋 量產測試量產測試e 必須采用正式生產工裝設備環境設施和生產周期
18、來進行量必須采用正式生產工裝設備環境設施和生產周期來進行量 產測試量產測試的最小數量由顧客決定產測試量產測試的最小數量由顧客決定 生產確認試驗生產確認試驗 生產確認試驗是指確認由正式生產工裝和過程制造出來的產品是生產確認試驗是指確認由正式生產工裝和過程制造出來的產品是 否滿足工程標的工程試驗否滿足工程標的工程試驗 生產控制計劃生產控制計劃 對控制零件和過程的系統的書面描述其應根據實際生產變化更對控制零件和過程的系統的書面描述其應根據實際生產變化更 新控制計劃新控制計劃 品質規劃簽核和管理者支持品質規劃簽核和管理者支持 在遵循所有的控制計劃和過程流程圖下，建議產品品質規劃小組在遵循所有的控制計劃
19、和過程流程圖下，建議產品品質規劃小組 在制造工廠執行審查，並對此工作做正式的簽核在制造工廠執行審查，並對此工作做正式的簽核- 21/ 31 -) j 減少變異減少變異k 顧客滿意顧客滿意l 交貨和服務交貨和服務第五階段：回饋、第五階段：回饋、 評鑑和矯正措施評鑑和矯正措施 量產測試量產測試 測量系統評估測量系統評估 初期過程能力分析初期過程能力分析 生產件批準生產件批準 生產確認試驗生產確認試驗 包裝評估包裝評估 生產控制計劃生產控制計劃 品質規劃簽核和管理者支持品質規劃簽核和管理者支持輸輸入入輸出輸出- 22/ 31 -) 第五階段：回饋、第五階段：回饋、 評鑑和矯正措施評鑑和矯正措施內容淺
20、釋內容淺釋j 減少變異減少變異e 控制圖和其它統計技術應該作識別過程變異的工具分析及矯正控制圖和其它統計技術應該作識別過程變異的工具分析及矯正 措施應該用來減少變異措施應該用來減少變異k 顧客滿意顧客滿意 可以通過評估產品品質規劃工作的有效性過到顧客滿意，供應商可以通過評估產品品質規劃工作的有效性過到顧客滿意，供應商 必須和顧客合作以進行必要的改善來矯正缺陷必須和顧客合作以進行必要的改善來矯正缺陷l 交貨與服務交貨與服務 供應商與顧客持續進行合作以解決問題並做持續改進，考慮內容：供應商與顧客持續進行合作以解決問題並做持續改進，考慮內容： 品質成本交期品質成本交期- 23/ 31 -) 控控 制
21、制 計計 劃劃 方方 法法 控制計劃表式控制計劃表式 目的是協助依照顧客要求制造出优質產品，它為整個系統的設計、目的是協助依照顧客要求制造出优質產品，它為整個系統的設計、選擇和實施；以提供增值性的控制方法選擇和實施；以提供增值性的控制方法- 24/ 31 -) 控制計劃三階段控制計劃三階段控制計劃製作階段控制計劃製作階段 樣品階段：如客戶有特別要求時，則需製作樣品控制計劃，其內容應包樣品階段：如客戶有特別要求時，則需製作樣品控制計劃，其內容應包含機構尺寸量測及電氣功能測試等。含機構尺寸量測及電氣功能測試等。 量試階段：必須在量試前做出量試控制計劃，其內容應包含機構尺寸量量試階段：必須在量試前做
22、出量試控制計劃，其內容應包含機構尺寸量測及電氣功能測試等，在量試說明會時，品管必須提出供參與人員執行、測及電氣功能測試等，在量試說明會時，品管必須提出供參與人員執行、稽查。稽查。 量產階段：量試檢討會後量產前做出生產量產控制計劃，其內容應針對量產階段：量試檢討會後量產前做出生產量產控制計劃，其內容應針對產品產品/製程特性製程特性,製程控制製程控制,試驗和量測系統作出試驗和量測系統作出全全面面化描述，其內容要求包化描述，其內容要求包括原材料、設備、模括原材料、設備、模(治治)具具,檢具等皆需做說明並需擬訂出當管制特性能檢具等皆需做說明並需擬訂出當管制特性能力不符合時需執行的反應計劃以提供參與人員
23、執行、稽查。力不符合時需執行的反應計劃以提供參與人員執行、稽查。控制計劃描述了每個階段包括進貨、加工中和出貨所需的控制措施，控制計劃描述了每個階段包括進貨、加工中和出貨所需的控制措施，並保証所有的過程輸出均處于控制狀態下滿足階段性的要求並保証所有的過程輸出均處于控制狀態下滿足階段性的要求- 25/ 31 -) 控制計劃益處控制計劃益處制定控制計劃的益處制定控制計劃的益處制定控制計劃的益處制定控制計劃的益處 品質品質 控制方法控制方法減少浪費並提高設計減少浪費並提高設計制造和裝配中的產品品質控制制造和裝配中的產品品質控制計劃識別其導致產品特性變異的計劃識別其導致產品特性變異的過程特性的變異來源過
24、程特性的變異來源 顧客滿意度顧客滿意度 控制計劃的焦點在于將資源用在控制計劃的焦點在于將資源用在過程和產品有關的特性上，有助過程和產品有關的特性上，有助于在不影響品質的情況下，降低于在不影響品質的情況下，降低成本成本 交流溝通交流溝通 控制計劃為動態文件，明確並傳控制計劃為動態文件，明確並傳達了產品過程特性控制方法達了產品過程特性控制方法等要素的化等要素的化- 26/ 31 -) 控制計劃內容說明控制計劃內容說明（一）（一）內容說明內容說明 1.原型原型/投產前投產前/量產：量產：指控制計劃適當分類的表示指控制計劃適當分類的表示 2.控制計劃編號：控制計劃編號：輸入控制計劃的編號，以利于追溯輸
25、入控制計劃的編號，以利于追溯 3.零件編號零件編號/最新設變等級：最新設變等級：填入成品型號填入成品型號(系統系統/子系統子系統/元件編號）及成品元件編號）及成品規格圖面編號規格圖面編號.若有成品規格工程變更需記錄最新修訂的工程變更編號若有成品規格工程變更需記錄最新修訂的工程變更編號 4.零件名稱零件名稱/描述：描述：填入成品填入成品(被控制產品被控制產品/過程過程)之名稱之名稱(業界業界)和客戶使用在和客戶使用在何功能上何功能上 5.供應商供應商/工廠：工廠：填入製造的工廠及部門填入製造的工廠及部門 6.供應商代碼：供應商代碼：填入按顧客采購部門要求的識別號填入按顧客采購部門要求的識別號 7
26、.主要聯系人主要聯系人/電話：電話：填入負責控制計劃的主要聯系人姓名與電話號碼填入負責控制計劃的主要聯系人姓名與電話號碼 8.核心小組：核心小組：填入負責控制計劃最終版本的人員的姓名與電話號填入負責控制計劃最終版本的人員的姓名與電話號- 27/ 31 -) 控制計劃內容說明控制計劃內容說明（二）（二）內容說明內容說明 9.供應商供應商/工廠批準工廠批準/日期：日期：如必要，獲取負責的制造廠批準如必要，獲取負責的制造廠批準 10.日期日期(原訂原訂)：填入首次編制控制計劃的日期填入首次編制控制計劃的日期 11.日期日期(修訂修訂)：填入最近修訂控制計劃的日期填入最近修訂控制計劃的日期 12.顧客
27、工程批準顧客工程批準/日期：日期：如必要，獲取負責工程單位批準如必要，獲取負責工程單位批準 13.顧客品質批準顧客品質批準/日期：日期：如必要，獲取負責的供應商品質代表批準如必要，獲取負責的供應商品質代表批準 14.其它批準其它批準：如必要，獲取其它單位同意的批準如必要，獲取其它單位同意的批準 15.零件零件/過程編號：過程編號：通常指參照於流程圖的該製程順序編號通常指參照於流程圖的該製程順序編號 16.過程名稱過程名稱/操作描述：操作描述：確認從過程流程圖中最能描述所述活動的過程確認從過程流程圖中最能描述所述活動的過程/操操作名稱作名稱 17.制造用機器制造用機器/裝置夾具工裝：裝置夾具工裝
28、：適當時，對所描述的每一操作步驟識適當時，對所描述的每一操作步驟識別其加工設備，諸如制造用的機器別其加工設備，諸如制造用的機器/裝置夾具工裝裝置夾具工裝- 28/ 31 -) 控制計劃內容說明控制計劃內容說明（三）（三）內容說明內容說明 18.編號：編號：必要時，把相互參照用的編號填入所有適用文件，諸如過程流必要時，把相互參照用的編號填入所有適用文件，諸如過程流程圖，已編號的藍圖，程圖，已編號的藍圖，FMEA和草圖和草圖 19.產品特性：產品特性：在圖樣或其它主要工程資料中所描述的產品的特點與性在圖樣或其它主要工程資料中所描述的產品的特點與性能能 20.過程特性：過程特性：與已被確定的產品特性
29、具有因果關系的過程變數與已被確定的產品特性具有因果關系的過程變數 21.特殊特性分類：特殊特性分類：按顧客的要求，使用合適的分類來指定特殊特性的類按顧客的要求，使用合適的分類來指定特殊特性的類型型 22.產品產品/過程規格公差：過程規格公差：從各類工程文件獲得的參數從各類工程文件獲得的參數 23.評估評估/測量技術測量技術：標明所使用的測量系統標明所使用的測量系統包括測量產品所需的量具、包括測量產品所需的量具、檢具、工具和試驗檢具、工具和試驗 裝裝置置 24.樣本數量樣本數量/頻率：頻率：當需要時，列出相應的樣本數量和頻率當需要時，列出相應的樣本數量和頻率- 29/ 31 -) 控制計劃內容說
30、明控制計劃內容說明（四）（四）內容說明內容說明 25.樣本數量樣本數量/頻率：頻率：當需要時，列出相應當需要時，列出相應的樣本數量和頻率的樣本數量和頻率 26.控制方法：控制方法：包含對某項操作將如何控制包含對某項操作將如何控制的簡要描述，必要時包括程序編號（所的簡要描述，必要時包括程序編號（所用的控制應該是基于對過程的有效分析，用的控制應該是基于對過程的有效分析，為過到過程控制的有效性，應該不斷評估為過到過程控制的有效性，應該不斷評估控制方法）控制方法） 27.反應計劃：反應計劃：為避免生產出不合格或操作為避免生產出不合格或操作失控所需的矯正措施（通常是與過程最失控所需的矯正措施（通常是與過程最密切相關人員的職責）密切相關人員的職責）- 30/ 31 -) 控控 制制 計計 劃劃 點點 檢檢 表表- 31/ 31 -) 謝謝謝謝!