《产品质量先期策划(31)(APQP).pptx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《产品质量先期策划(31)(APQP).pptx（50页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、大綱大綱引言引言產品質量策劃的基本原則產品質量策劃的基本原則产品质量策划责任矩阵图产品质量策划责任矩阵图產品質量策劃進度圖表產品質量策劃進度圖表計劃和確定項目計劃和確定項目產品設計和開發產品設計和開發過程設計和開發過程設計和開發產品和過程確認產品和過程確認反饋、評定和糾正措施反饋、評定和糾正措施引言引言引言引言产品质量先期策划的基本原则产品质量先期策划的基本原则 产品质量策划是一种结构化的方法，用产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。步骤。 产品质量策划的目标是促进与所涉及每产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的
2、联系，以确保所要求的步骤按时完一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。成。 有效的产品质量策划依赖于高层管理者有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。设计责任设计责任仅限制造仅限制造服务供方如热处理服务供方如热处理贮贮存存、运输等等运输等等确定范围确定范围x xx xx x一一. .计划和确认计划和确认x x二二. .产品设计和开发产品设计和开发 x x 可行性可行性x xx xx x三三. .过程设计和开发过程设计和开发 x xx xx x四四. .产品和过程确认产品和过程确认 x xx xx x五五. .反馈评定和纠正反馈
3、评定和纠正 措施措施 x xx xx x六六. .控制计划方法论控制计划方法论 x xx xx x产品质量策划责任矩阵图产品质量策划责任矩阵图输出的文件输出的文件预计开预计开始时间始时间预计完预计完成时间成时间实际完实际完成时间成时间责任人责任人 备注备注项目启动会议纪要项目启动会议纪要（合同评审）（合同评审）小组职责分配表小组职责分配表( (小小组名单组名单) )进度计划表进度计划表成本的目标成本的目标初初始始决决定定确定范围确定范围同步工程同步工程产品质量的进度产品质量的进度计划计划阶段阶段项目与内容项目与内容定义范围定义范围组织小组组织小组初始決定初始決定(確定範圍確定範圍)說明：說明：
4、1.組織小組：組織小組：產品質量策劃中第一步是確定橫向職能小組產品質量策劃中第一步是確定橫向職能小組職責。適當時，初始小組可包括工程、制造、材料控制、職責。適當時，初始小組可包括工程、制造、材料控制、採購、質量、銷售、現場服務、分承包方和顧客方面的採購、質量、銷售、現場服務、分承包方和顧客方面的代表代表初始決定初始決定2.確定范圍：確定范圍：在產品項目的最早階段，對小組在產品項目的最早階段，對小組而言，重要的是而言，重要的是 識別顧客需要、期望和要求。小組必須識別顧客需要、期望和要求。小組必須召開會議，至少：召開會議，至少：選出項目小組負責人負責監督策劃過程選出項目小組負責人負責監督策劃過程確
5、定每一代表方的角色和職責；確定每一代表方的角色和職責；確定顧客確定顧客-內部和外部；內部和外部；確定顧客的要求；確定顧客的要求； 確定小組職能及小組成員，哪些個人或確定小組職能及小組成員，哪些個人或分包方應被加到小組，哪些可以不需要；分包方應被加到小組，哪些可以不需要；理解顧客的期望，如設計、試驗次數理解顧客的期望，如設計、試驗次數對所提出來的設計、性能要求和制造過對所提出來的設計、性能要求和制造過程評定其可行性程評定其可行性確定成本，進度和必須考慮的限制條件；確定成本，進度和必須考慮的限制條件；確定所需的來自於顧客的幫助；確定所需的來自於顧客的幫助；確定文件化過程或方法。確定文件化過程或方法
6、。初始決定初始決定3.3.同步工程：同步工程：小组成员同时发挥工程能力（排小组成员同时发挥工程能力（排除次序性的步骤），执行各项活动，确保顾客除次序性的步骤），执行各项活动，确保顾客需求得以达成。需求得以达成。4.4.產品質量的進度計劃：產品質量的進度計劃：產品質量策劃小組在產品質量策劃小組在完成組織活動後完成組織活動後 的第一項工作是制定進度計劃。的第一項工作是制定進度計劃。一個組織良好的進度圖表應列出任務、安排和一個組織良好的進度圖表應列出任務、安排和/ /或其它事項。或其它事項。初始決定初始決定企划企划产品设计与开发产品设计与开发制程设计开发制程设计开发产品及制程确产品及制程确认认生产生
7、产回馈评鉴及矫正措施回馈评鉴及矫正措施生产计划生产计划概念提出概念提出与核准与核准计划核准计划核准樣品樣品试作试作量产量产第一阶段第一阶段計劃和確計劃和確定項目定項目即即概念形成概念形成第二阶段第二阶段产品设计产品设计开发验证开发验证第三阶段第三阶段制程设计制程设计开发验证开发验证第四阶段第四阶段产品及制产品及制程确认程确认第五阶段第五阶段回馈评鉴回馈评鉴及矫正措及矫正措施施產品質量策劃進度圖表產品質量策劃進度圖表(五大階段五大階段)說明：本公司屬說明：本公司屬QS9000/QS9000/ISO 9002,ISO 9002,故可省略第二故可省略第二阶段阶段( (設計的設計的要求要求) ) 输出
8、的文件输出的文件预计开预计开始时间始时间预计完预计完成时间成时间实际完实际完成时间成时间责责任任人人备备注注初始材料清单初始材料清单初始过程流程图初始过程流程图产品和过程特殊特产品和过程特殊特性清单性清单产品保证计划产品保证计划第一阶段总结报告第一阶段总结报告输出的文件预计开始时间预计完成时间实际完成时间责任人备注第第一一阶阶段段概概念念形形成成初始过程流程初始过程流程图图产品和过程特产品和过程特殊特性清单殊特性清单产品保证计划产品保证计划管理者支持管理者支持初始材料清单初始材料清单阶段阶段项目与内容项目与内容阶段项目与内容第一章：計劃和確定項目第一章：計劃和確定項目第一章：計劃和確定項目第一
9、章：計劃和確定項目說明：本章描述了怎樣確定顧客的需要和說明：本章描述了怎樣確定顧客的需要和期望，以計劃和規定質量項目。本章的期望，以計劃和規定質量項目。本章的輸入有：輸入有： 顧客的呼聲顧客的呼聲 -市場研究市場研究 -保修記錄和質量信息保修記錄和質量信息 -小組經驗小組經驗 業務計劃業務計劃/營銷戰略營銷戰略 產品產品/過程基準數據過程基準數據 產品產品/過程設想過程設想 產品可靠性研究產品可靠性研究 顧客輸入顧客輸入第一章：計劃和確定項目第一章：計劃和確定項目1.“1.“顧客的呼聲顧客的呼聲”包括來自內部和包括來自內部和/ /或外部顧或外部顧客們的報怨、建議、資料和信息。收集此信息客們的報
10、怨、建議、資料和信息。收集此信息的方法有：的方法有： 1.1 1.1市場研究：通過以下作法來獲取反映顧客市場研究：通過以下作法來獲取反映顧客呼聲的市場研究資料和信息呼聲的市場研究資料和信息v對顧客的採訪對顧客的採訪v顧客意見征詢與調查顧客意見征詢與調查：第一章：計劃和確定項目第一章：計劃和確定項目（本章输入）（本章输入）v市場測試和定位報告市場測試和定位報告v新產品質量和可靠性研究新產品質量和可靠性研究v競爭產品質量的研究競爭產品質量的研究v運行情況良好報告運行情況良好報告第一章：計劃和確定項目第一章：計劃和確定項目（本章输入）（本章输入） 1.2 1.2 保修記錄和質量信息：保修記錄和質量信
11、息：為評定在產品的為評定在產品的設計、制造、安裝和使設計、制造、安裝和使 用中再發生不合格的用中再發生不合格的可能性，應制定一份以往顧客所關注問題可能性，應制定一份以往顧客所關注問題/ /需需要的清單，以下項目中許多內容有助於識別顧要的清單，以下項目中許多內容有助於識別顧客關注問題客關注問題/ /需要需要v運行情況不良報告運行情況不良報告v保修報告保修報告v能力指數能力指數第一章：計劃和確定項目第一章：計劃和確定項目（本章输入）（本章输入）v供方工廠內部質量報告供方工廠內部質量報告v問題解決報告問題解決報告v顧客工廠退貨和拒收顧客工廠退貨和拒收v現場退貨產品分析現場退貨產品分析第一章：計劃和確
12、定項目第一章：計劃和確定項目（本章输入）（本章输入）1.3 1.3 小組經驗：小組經驗：小組適當時可利用包括如下內容小組適當時可利用包括如下內容的任何信息來源：的任何信息來源：v來自更高層體系或過去質量功能開發項目的輸來自更高層體系或過去質量功能開發項目的輸入入v顧客的信件和建議顧客的信件和建議v現場服務報告現場服務報告v合同評審等等合同評審等等2 2 業務計劃業務計劃/ /營銷戰略：營銷戰略：顧客業務計劃和營銷策顧客業務計劃和營銷策略將成為產品質量計劃的設定框架。營銷戰略將略將成為產品質量計劃的設定框架。營銷戰略將確定目標顧客、主要的銷售點和主要的競爭者。確定目標顧客、主要的銷售點和主要的競
13、爭者。第一章：計劃和確定項目第一章：計劃和確定項目（本章输入）（本章输入）3 3 產品產品/ /過程基準數據：過程基準數據：基準確定將為建立產品基準確定將為建立產品/ /過程能力目標提供輸入，過程能力目標提供輸入， 成功的基準確定方成功的基準確定方法為：法為：v 識別合適的基準識別合適的基準v了解你目前狀況和基準之間產生差距的原了解你目前狀況和基準之間產生差距的原因因v制定縮小與基準差距、符合基準或超過基制定縮小與基準差距、符合基準或超過基準的計劃準的計劃第一章：計劃和確定項目第一章：計劃和確定項目（本章输入）（本章输入）4 4 產品產品/ /過程設想：過程設想：設想產品具有某些特性、某設想產
14、品具有某些特性、某種設計和過程概種設計和過程概 念，它們包括技術革新、先念，它們包括技術革新、先進的材料、可靠性評估和新技術。進的材料、可靠性評估和新技術。5 5 產品可靠性研究：產品可靠性研究：可靠性研究的數據考慮了可靠性研究的數據考慮了在一規定時間內零件修理和更換的頻率，以及在一規定時間內零件修理和更換的頻率，以及長期可靠性長期可靠性/ /耐久性試驗的結果。耐久性試驗的結果。6 6 顧客輸入：顧客輸入：產品後續顧客可提供與他們的需產品後續顧客可提供與他們的需要和期望有關的有價值信息要和期望有關的有價值信息。第一章：計劃和確定項目第一章：計劃和確定項目（本章输入）（本章输入）第一章：計劃和確
15、定項目（本章輸出）第一章：計劃和確定項目（本章輸出）1 設計目標設計目標2 可靠性和質量目標可靠性和質量目標3 初始材料清單：初始材料清單：小組在產品小組在產品/過程設想的基礎上過程設想的基礎上應制定一份初始材料清單，並包括早期分承包方應制定一份初始材料清單，並包括早期分承包方名單。名單。4 初始過程流程圖：初始過程流程圖：預期的制造過程應用從初始材預期的制造過程應用從初始材料清單和產品料清單和產品/過程設想發展而來的過程流程圖來過程設想發展而來的過程流程圖來描述。描述。5 產品和過程特殊特性的初始清單：產品和過程特殊特性的初始清單： 除了由供方根據產品和過程經驗中選擇除了由供方根據產品和過程
16、經驗中選擇外，特殊的產品和過程特性均由顧客確定。外，特殊的產品和過程特性均由顧客確定。產品的過程特殊特性清單的制定基於以下產品的過程特殊特性清單的制定基於以下方面：方面：v基於顧客需要和期望分析的產品設想；基於顧客需要和期望分析的產品設想；v可靠性目標可靠性目標/要求的確定；要求的確定；v從預期的制造過程中確定的過程特殊特性；從預期的制造過程中確定的過程特殊特性；v類似零件的失效模式及後果分析（類似零件的失效模式及後果分析（FMEA)第一章：計劃和確定項目（本章輸出）第一章：計劃和確定項目（本章輸出）6 產品保証計劃：產品保証計劃：產品保証計劃將設計目標轉產品保証計劃將設計目標轉化為設計要求。
17、產品保証計劃是產品質量計劃化為設計要求。產品保証計劃是產品質量計劃的重要組成部分產品保証計劃可包括但不限於的重要組成部分產品保証計劃可包括但不限於以下措施：以下措施：v 概述項目要求概述項目要求v 確定可靠性、耐久性和分配目標和確定可靠性、耐久性和分配目標和/或要求；或要求；第一章：計劃和確定項目（本章輸出）第一章：計劃和確定項目（本章輸出）v評定新技術、復雜性、材料、應用、環評定新技術、復雜性、材料、應用、環境、包裝、服務和制造要求境、包裝、服務和制造要求；v 進行失效模式分析進行失效模式分析；v 制定初始工程標準要求制定初始工程標準要求；7 管理者支持：管理者支持：產品質量策劃小組成功的產
18、品質量策劃小組成功的關鍵之一是高層管理者對此工作的興趣關鍵之一是高層管理者對此工作的興趣承諾的支持。承諾的支持。第一章：計劃和確定項目（本章輸出）第一章：計劃和確定項目（本章輸出）输出的文件输出的文件预计开预计开始时间始时间预计完预计完成时间成时间实际完实际完成时间成时间责任责任人人备注备注新设备、工装和设新设备、工装和设施清单施清单新设备、工装和设新设备、工装和设施检查清单施检查清单量具试验设备清量具试验设备清单单小组可行性承诺小组可行性承诺设计信息检查清单设计信息检查清单第二阶段总结报告第二阶段总结报告新设备、工装新设备、工装和设施要求和设施要求第第二二阶阶段段产产品品设设计计小组可行性承
19、小组可行性承诺和管理者支诺和管理者支持持量具试验设量具试验设备要求备要求阶段阶段项目与内容项目与内容第二章：產品設計和開發第二章：產品設計和開發說明：本章討論的是策劃過程中設計特征和特性發展說明：本章討論的是策劃過程中設計特征和特性發展到接近最終形式時的要素一個可行的設計應能滿足生到接近最終形式時的要素一個可行的設計應能滿足生產量、工期和工程要求的能力，並滿足質量可靠性、產量、工期和工程要求的能力，並滿足質量可靠性、投資成本、重量、單件成本和進度目標等。（因我公投資成本、重量、單件成本和進度目標等。（因我公司司QS9000 體系不包含設計體系不包含設計,故設計評審，驗証等略過）故設計評審，驗証
20、等略過）本章的輸出除設計相關內容外，有如下幾項：本章的輸出除設計相關內容外，有如下幾項：v新設備、工裝和設施要求；新設備、工裝和設施要求；v產品和過程特殊特性；產品和過程特殊特性；v量具量具/試驗設備要求；試驗設備要求；v小組可行性承諾和管理者支持。小組可行性承諾和管理者支持。第二章：產品設計和開發第二章：產品設計和開發新設備、工裝和設施要求：新設備、工裝和設施要求：小組應保証新的小組應保証新的設備和工裝有能力並設備和工裝有能力並 能及時供貨要監測設施進能及時供貨要監測設施進度情況，以確保能在計劃的試生度情況，以確保能在計劃的試生 產前完工產前完工產品和過程特殊特性：產品和過程特殊特性：產品質
21、量策劃小組應產品質量策劃小組應建立特性清單，通建立特性清單，通 過評價技術信息在設計特性過評價技術信息在設計特性的評審和設計開發過程中達到一致。的評審和設計開發過程中達到一致。量具量具/試驗設備要求：試驗設備要求：質量策劃小組應將量具質量策劃小組應將量具/試驗設備要求增加到試驗設備要求增加到 進度計劃圖表中，監視進進度計劃圖表中，監視進展過程，以保証滿足所要求的進度。展過程，以保証滿足所要求的進度。第二章：產品設計和開發第二章：產品設計和開發小組可行性承諾和管理者的支持：小組可行性承諾和管理者的支持：在這在這一階段，質量策劃小組應評定所提出的一階段，質量策劃小組應評定所提出的設計的可行性，顧客
22、的自行設計不排除設計的可行性，顧客的自行設計不排除供方評定設計可行性的義務小組應確定供方評定設計可行性的義務小組應確定所提出的設計能按預定時間以所提出的設計能按預定時間以 顧客可接顧客可接受的成本付諸於制造、裝配、試驗、包受的成本付諸於制造、裝配、試驗、包裝和足夠數量的交貨。小組對所提出的裝和足夠數量的交貨。小組對所提出的設計可行性的一致意見和所有需要解決設計可行性的一致意見和所有需要解決的未決議題應形成文件並提交管理者以的未決議題應形成文件並提交管理者以獲取其支持。獲取其支持。第二章：產品設計和開發第二章：產品設計和開發输出的文件输出的文件预计开预计开始时间始时间预计完预计完成时间成时间实际
23、完实际完成时间成时间责任责任人人备备注注包装标准书包装标准书产品产品/ /过程质量体系评审表过程质量体系评审表过程流程图过程流程图过程流程图检查清单过程流程图检查清单车间平面布置图车间平面布置图车间平面布置图检查清单车间平面布置图检查清单特性矩阵图特性矩阵图风险评定表风险评定表失效模式及后果分析表失效模式及后果分析表失效模式及后果分析检查清失效模式及后果分析检查清单单控制计划（试生产）控制计划（试生产）控制计划检查清单控制计划检查清单过程指导书过程指导书测量系统分析计划测量系统分析计划初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划包装作业指导书包装作业指导书第三阶段总结报告第三阶段总结报告过程指导书
24、过程指导书过程失效模式过程失效模式及后果分析及后果分析(PFMEA)试生产控制计试生产控制计划划测量系统分析测量系统分析过程流程图过程流程图初始过程能力初始过程能力包装规范包装规范管理者支持管理者支持阶段阶段项目与内容项目与内容第第三三阶阶段段过过程程设设计计和和开开发发包装标准包装标准产品产品/过程质量过程质量体系评审体系评审特性矩阵图特性矩阵图车间平面布置车间平面布置图图第三章：過程設計和開發第三章：過程設計和開發說明：本章討論為獲得優質產品開發一個制造說明：本章討論為獲得優質產品開發一個制造系統和與其相關的控制計劃的主要特點，這一系統和與其相關的控制計劃的主要特點，這一階段的任務是為了保
25、証開發一個有效的制造系階段的任務是為了保証開發一個有效的制造系統，這個制造系統應保証滿足顧客的要求、需統，這個制造系統應保証滿足顧客的要求、需要和期望。要和期望。本章的輸出有如下幾項：本章的輸出有如下幾項：v包裝標準；包裝標準；v產品產品/過程質量體系評審；過程質量體系評審；v過程流程圖；過程流程圖；v車間平面布置圖；車間平面布置圖；第三章：過程設計和開發第三章：過程設計和開發v特性矩陣圖；特性矩陣圖；v過程失效模式及後果分析（過程失效模式及後果分析（PFMEA)；v試生產控制計劃；試生產控制計劃；v過程指導書；過程指導書；v測量系統分析計劃；測量系統分析計劃；v初始過程能力研究計劃；初始過程
26、能力研究計劃；v包裝規范；包裝規范；v管理者支持管理者支持。第三章：過程設計和開發第三章：過程設計和開發第三章：過程設計和開發第三章：過程設計和開發（本章（本章輸出輸出）包裝標準：包裝標準：顧客通常會有包裝標準並將其體現到產顧客通常會有包裝標準並將其體現到產品包裝規范中去，如沒有提供標準，則包裝設計應保品包裝規范中去，如沒有提供標準，則包裝設計應保証產品在使用時的完整性証產品在使用時的完整性產品產品/過程質量體系評審：過程質量體系評審：生產產品所需的任何額外生產產品所需的任何額外的控制和的控制和/或程序上的更改都應在質量體系手冊中予以或程序上的更改都應在質量體系手冊中予以體現並且還體現並且還應
27、包括在制造控制計劃中，這成為產品質量策劃小組應包括在制造控制計劃中，這成為產品質量策劃小組基於顧客輸入、小組經驗和以往經驗對現有質量體系基於顧客輸入、小組經驗和以往經驗對現有質量體系的一個改進機會。的一個改進機會。過程流程圖：過程流程圖：過程流程圖示意性的表示了現過程流程圖示意性的表示了現有的或提出的過程流程，它可用來分析制造、有的或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。流程圖有助於分析總力變化的原因。流程圖有助於分析總 的過程的過程而不是過程中的單個步驟。而不是過程中的單個步驟。車間平面布置圖：車間平面布置
28、圖：為了確定檢測點的可接受為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置，性、控制圖的位置， 目視輔具的應用，中間目視輔具的應用，中間維修站和缺陷材料的貯存區，應制定並評審維修站和缺陷材料的貯存區，應制定並評審車間平面布置圖。車間平面布置圖。第三章：過程設計和開發第三章：過程設計和開發（本章（本章輸出輸出）特性矩陣圖：特性矩陣圖：特性矩陣圖是推薦用來顯示過特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數和制造工位之間關系的分析技術。程參數和制造工位之間關系的分析技術。PFMEA：PFMEA應在開始生產之前、產品應在開始生產之前、產品質量策劃過程中進行，它是對新的質量策劃過程中進行，它是對新的/修改的過程修改的過程的一
29、種規范化的評審與分析；的一種規范化的評審與分析；是為新的是為新的/修改的產品項目指導其預防、解決或修改的產品項目指導其預防、解決或監視潛在的過程問題。監視潛在的過程問題。第三章：過程設計和開發第三章：過程設計和開發（本章（本章輸出輸出）試生產控制計劃：試生產控制計劃：試生產控制計劃應包試生產控制計劃應包括正式生產過程生效前要括正式生產過程生效前要 實施的附加產實施的附加產品品/過程控制。試生產控制計劃的目的是過程控制。試生產控制計劃的目的是為遏制初期生產運行過程中或之前的潛為遏制初期生產運行過程中或之前的潛在不符合。在不符合。第三章：過程設計和開發第三章：過程設計和開發（本章（本章輸出輸出）過
30、程指導書：過程指導書：產品質量策劃小組應確保向所有對產品質量策劃小組應確保向所有對過程操作負有責任的操作人員提供足夠詳細的可理過程操作負有責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書，指導書的制訂依據以下資料：解的過程指導書，指導書的制訂依據以下資料：v失效模式及後果分析失效模式及後果分析v控制計劃控制計劃v工程圖樣、性能規范、材料規范、目視標準和工工程圖樣、性能規范、材料規范、目視標準和工業標準業標準v過程流程圖過程流程圖v車間平面布置圖車間平面布置圖v特性矩陣圖特性矩陣圖v包裝標準包裝標準第三章：過程設計和開發第三章：過程設計和開發（本章（本章輸出輸出）v過程參數過程參數v生產者對過程和
31、產品的經驗和知識生產者對過程和產品的經驗和知識v搬運要求搬運要求v過程的操作者用做標準操作程序的過程過程的操作者用做標準操作程序的過程指導書應予以布，指導書應包括諸如機指導書應予以布，指導書應包括諸如機器的速度，進給量、循環時間等設定的器的速度，進給量、循環時間等設定的參數，這些說明應使操作人員和管理人參數，這些說明應使操作人員和管理人員易於得到。員易於得到。第三章：過程設計和開發第三章：過程設計和開發（本章（本章輸出輸出）測量系統分析計劃：測量系統分析計劃：質量策劃小組應保証制質量策劃小組應保証制定一個進行所需的測量系統分析的計劃。此計定一個進行所需的測量系統分析的計劃。此計劃中至少應包括保
32、証量具線性，準確度、重復劃中至少應包括保証量具線性，準確度、重復性、再現性和與備用量具的相關性的職責。性、再現性和與備用量具的相關性的職責。初始過程能力研究計劃：初始過程能力研究計劃：控制計劃中被標識控制計劃中被標識的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎。的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎。第三章：過程設計和開發第三章：過程設計和開發（本章（本章輸出輸出）包裝規范：包裝規范：產品質量策劃小組應保証設產品質量策劃小組應保証設計並開發單個的產品包裝，適當時可使計並開發單個的產品包裝，適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求。任用顧客的包裝標準或一般包裝要求。任何情況下包裝設計應保証產品性能和特
33、何情況下包裝設計應保証產品性能和特性在包裝、搬運和開包的性在包裝、搬運和開包的 過程中保持不過程中保持不變。變。管理者支持：管理者支持：小組將項目狀況通報高層小組將項目狀況通報高層管理者並獲得他們的承諾，協助解任何管理者並獲得他們的承諾，協助解任何未決的議題。未決的議題。 第三章：過程設計和開發第三章：過程設計和開發（本章（本章輸出輸出）输出的文件输出的文件预计开预计开始时间始时间预计完预计完成时间成时间实际完实际完成时间成时间责责任任人人备备注注试生产计划试生产计划M SAM SA分析报告分析报告PPKPPK分析报告分析报告PPAPPPAP文件准备文件准备试验报告试验报告控制计划（正式生控制
34、计划（正式生产）产）质量策划认定表质量策划认定表经验总结报告经验总结报告第四阶段总结报告第四阶段总结报告第第四四阶阶段段产产品品和和过过程程确确认认质量策划认定质量策划认定和管理者支持和管理者支持试生产试生产测量系统评价测量系统评价初始过程能力初始过程能力研究研究生产件批准生产件批准阶段阶段项目与内容项目与内容生产确认试验生产确认试验生产控制计划生产控制计划第四章：產品和過程確認第四章：產品和過程確認說明：說明：本章討論通過試生產運行評價來對制造本章討論通過試生產運行評價來對制造過程進行確認的主要特點。在試生產運行中，過程進行確認的主要特點。在試生產運行中，產品質量策劃小組應確認是否遵循控制計
35、劃和產品質量策劃小組應確認是否遵循控制計劃和過程流程圖、產品是否滿足顧客的要求，還應過程流程圖、產品是否滿足顧客的要求，還應注意正式生產運行之前有關關注問題的調查和注意正式生產運行之前有關關注問題的調查和解決。解決。 第四章：產品和過程確認第四章：產品和過程確認本章中輸出項目如下：本章中輸出項目如下：試生產試生產測量系統評價測量系統評價初始過程能力研究初始過程能力研究生產件批準生產件批準生產確認試驗生產確認試驗包裝評價包裝評價 生產控制計劃生產控制計劃 質量策劃認定和管理者支持質量策劃認定和管理者支持第四章：產品和過程確認第四章：產品和過程確認試生產：試生產：試生產應採用正式生產之工裝、設試生
36、產應採用正式生產之工裝、設備、環境、設施和循環時間，試生產的最小備、環境、設施和循環時間，試生產的最小數量通常由顧客設定，但質量策劃小組可以數量通常由顧客設定，但質量策劃小組可以超過此數量超過此數量測量系統評價：測量系統評價：測量系統評價時機為試生產測量系統評價時機為試生產當中或之前當中或之前第四章：產品和過程確認第四章：產品和過程確認初始過程能力研究：初始過程能力研究：對應研究計劃，將對應研究計劃，將控制計劃中標識的特性進行初始過程能控制計劃中標識的特性進行初始過程能力研究力研究生產件批準：生產件批準： 生產件批準的目的是確認生產件批準的目的是確認由正式生產工裝和過程制造出來的產品由正式生產
37、工裝和過程制造出來的產品是否滿足工程要求。是否滿足工程要求。 即即PPAP生產確認試驗：生產確認試驗：即為可靠試試驗即為可靠試試驗第四章：產品和過程確認第四章：產品和過程確認包裝評價：包裝評價： 確認該包裝可使產品免受在正常確認該包裝可使產品免受在正常運輸中損傷和在不利環境下受到保護運輸中損傷和在不利環境下受到保護生產控制計劃：生產控制計劃：生產控制計劃是試生產控制生產控制計劃是試生產控制計劃的邏輯擴展，計劃的邏輯擴展，即在試生產控制計劃的基礎上針對大量生產中即在試生產控制計劃的基礎上針對大量生產中實際生產經驗來更新（增加或刪減控制計劃）實際生產經驗來更新（增加或刪減控制計劃）第四章：產品和過
38、程確認第四章：產品和過程確認質量策劃認定和管理者支持：質量策劃認定和管理者支持：產品質量策劃小組產品質量策劃小組應保証遵循了應保証遵循了 所有的控制計劃和過程流程圖，並所有的控制計劃和過程流程圖，並在首次產品裝運在首次產品裝運 之前對以下項目進行評審：之前對以下項目進行評審： 1.控制計劃控制計劃 2.過程指導書過程指導書 3.量具和試驗設備量具和試驗設備第四章：產品和過程確認第四章：產品和過程確認输出的文件输出的文件预计开预计开始时间始时间预计完预计完成时间成时间实际完实际完成时间成时间责责任任人人备注备注持续改进专案持续改进专案顾客满意度调查顾客满意度调查交付及服务报告交付及服务报告第第五
39、五阶阶段段反反馈馈评评定定减少变差减少变差顾客满意顾客满意交付和服务交付和服务阶段阶段项目与内容项目与内容第五章：反饋、評定和糾正措施第五章：反饋、評定和糾正措施說明：本章討論的是質量策劃不隨過程確認和就緒而終止，說明：本章討論的是質量策劃不隨過程確認和就緒而終止，在這一階段，生產控制計劃是評價產品和服務的基礎，應在這一階段，生產控制計劃是評價產品和服務的基礎，應對計量和計數型數據進行評價。對計量和計數型數據進行評價。本章的輸出項目為：本章的輸出項目為：減少變差減少變差顧客滿意顧客滿意交付和服務交付和服務第五章：反饋、評定和糾正措施第五章：反饋、評定和糾正措施減少變差：減少變差：要做到持續改進不僅需要注意變要做到持續改進不僅需要注意變差的特殊原因，還要了解其普通原因並尋找減差的特殊原因，還要了解其普通原因並尋找減少這些變差來源。通常減少或消除普通原因可少這些變差來源。通常減少或消除普通原因可降低成本降低成本顧客滿意：顧客滿意：依客户实际使用后之反映与客户依客户实际使用后之反映与客户共同采取设变以达成客户满意之目标。共同采取设变以达成客户满意之目标。交付和服務：交付和服務：在此階段，供方和顧客應繼續在此階段，供方和顧客應繼續合作以解決問題並作持續改進合作以解決問題並作持續改進第五章：反饋、評定和糾正措施第五章：反饋、評定和糾正措施