内审员培训(powerpoint 77) .pptx

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1、ISO/TS16949:2009标准培训标准培训TS16949 Presentation质量体系的发展质量体系的发展 全面质量管理(TQM):以检验为导向ISO900X:94ISO/TS16949:2009:以过程为导向VDA18:以结果为导向(管理能力)VDA6.1,QS9000,ISO/TS16949:99 以要素为导向,强调符合性.卓越经营ISO/TS16949:2009简介介vISO/TS16949:2009已于已于2009年年6月月15日正式日正式发布布,其名称是:其名称是:质量管理体系汽汽车行行业产品和相关服品和相关服务产品的品的组织实施施ISO9001:2008的特殊要求的特殊要

2、求vISO/TS16949:2009是由国是由国际汽汽车工作小工作小组(IATF)和日本汽)和日本汽车制造制造协会(会(JAMA)在)在ISO/TC176质量管理和量管理和质量保量保证委委员会的支持下共同会的支持下共同制定的。制定的。ISO/TS16949:2009的目的目标v本技本技术规范的目范的目标是在供是在供应链中开中开发提供持提供持续改改进、强调缺陷缺陷预防,以及减少防,以及减少变差和浪差和浪费的的质量管理体系。量管理体系。v本技本技术规范的意范的意图是是为了避免多重了避免多重认证审核,并核,并为汽汽车生生产件及相关服件及相关服务件提供了件提供了质量管理体系的共同方法。量管理体系的共同

3、方法。vISO/TS16949:2009与与适当的适当的顾客特殊要求客特殊要求相配合,相配合,规定了定了签署本文件的署本文件的组织的基本的基本质量管理体系要求。量管理体系要求。ISO/TS16949的的组成成TS的的组成成 ISO/TS16949:2009质量管理体系要求质量管理体系要求ISO/TS16949:2009检查表检查表IATF的的ISO/TS16949:2009指南指南AIAG共共7本本VDA共共14本本通用的顾客手册通用的顾客手册(共共41本本)ANFIA共共9本本FIEV共共11本本汽汽车业供供应商的商的质量体系要求量体系要求ISO9001:2008要求要求汽车业汽车业共同要求

4、共同要求顾客顾客特特殊殊要求要求ISO/TS16949:2009顾客顾客特定特定要求要求ISO/TS16949:2009标准遵循准遵循 八八项质量管理原量管理原则 v质质量量管管理理是是组组织织各各项项管管理理的的内内容容之之一一。最最高高管管理理者者以以下下八八项原则,领导组织进行业绩改进:项原则,领导组织进行业绩改进:va)以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点v理解并满足需求,争取超越理解并满足需求,争取超越v组织组织顾客顾客v依存依存vb)领导作用领导作用v确定确定统一的宗旨和方向,一的宗旨和方向,创造和保持造和保持员工充分参与的内部工充分参与的内部环境。境。0.2 质量管理原则质量管理原则

5、0.2 质量管理原则质量管理原则vc)全员参与全员参与v人人是是组组织织之之本本,通通过过充充分分参参与与,发发挥挥其其才才能能给给组组织带来最大收益。织带来最大收益。vd)过程方法过程方法v将活动和相关资源作为过程进行管理。将活动和相关资源作为过程进行管理。0.2 质量管理原则质量管理原则“PDCA”方法方法 vP(plan)策策划划:根根据据顾顾客客要要求求和和组组织织的的方方针,为提供结果建立必要的目标和过程;针,为提供结果建立必要的目标和过程;vD(do)实施:实施过程;实施:实施过程;vC(check)检检查查:根根据据方方针针、目目标标和和产产品品要要求求,对对过过程程和和产产品品

6、进进行行监监视视和和测测量量,并并报报告告结结果;果;vA(action)处置:采取措施,持续改进过处置:采取措施,持续改进过程业绩。程业绩。ACDP过程C过程A过程D过程F过程B过程EACDPACDPACDPACDPACDPACDP顾客顾客内部顾客内部顾客内部顾客内部顾客输入A输入B输出A输入E输入D输出D输出F输入F输入C输出B输出E反馈输出C相互作用过程的典型网络ve)管理的系统方法管理的系统方法v将将相相互互关关联联的的过过程程作作为为体体系系来来看看待待、理理解解和和管管理理,有助于提高实现目标的有效性和效率。有助于提高实现目标的有效性和效率。0.2 质量管理原则质量管理原则ACDP

7、过程C过程A过程D过程F过程B过程EACDPACDPACDPACDPACDPACDP顾客顾客内部顾客内部顾客内部顾客内部顾客输入A输入B输出A输入E输入D输出D输出F输入F输入C输出B输出E反馈输出C相互作用过程的典型网络v质量管理体系量管理体系过程表程表0.2 质量管理原量管理原则vf)持续改进持续改进v这是组织永恒的目标。这是组织永恒的目标。vg)基于事实的决策方法基于事实的决策方法v决策决策vv分析分析vv数据和信息数据和信息vh)互利的供方关系互利的供方关系vv互利互利增强创造价值的能力增强创造价值的能力0.2 质量管理原则质量管理原则Quality Management Proces

8、s Model质量管理体系模式量管理体系模式图:顾客要求顾客要求管理职责管理职责测量、分析、改进测量、分析、改进资源管理资源管理产品实现产品实现顾客满顾客满意意产品产品质量管理体系的质量管理体系的持续改进持续改进顾客输入输出管理过程(MOP)支持过程(SOP)顾客顾客 ISO/TS 16949 汽车行业过程模式汽车行业过程模式顾客导向过程(COP)“PDCA”过程方法过程方法 Plan策划Do实施Check检查Act改进识别质量管理体系所需的量管理体系所需的过程程识别过程:市场调研、产品和过程设计、顾客要求识别和评审、制造、交付、服务、文件控制、记录控制 等 过程分程分类关键过程关键过程支持性

9、过程支持性过程管理过程管理过程输入和输出都和顾客有关的过程是关键输入和输出都和顾客有关的过程是关键过程。过程。每一个关键过程都会有一个或多个支持性每一个关键过程都会有一个或多个支持性过程补充,支持性过程大致上都有内部的过程补充,支持性过程大致上都有内部的顾客和供方。顾客和供方。对组织或质量体系进行管理的过程。对组织或质量体系进行管理的过程。关关键过程程举例例v产品和品和过程程设计v顾客要求客要求评审v制造制造v交付交付v安装安装v收付款收付款v服服务支持性支持性过程程举例例v制造制造过程的支持性程的支持性过程:程:文件控制文件控制记录控制控制培培训供供应商商评估和估和选择采采购检验和和试验库房

10、管理房管理设备管理管理工装管理工装管理监控和控和测量装置管理量装置管理不合格品控制不合格品控制管理管理过程程举例例v经营计划管理划管理v方方针和目和目标管理管理v管理管理评审v持持续改改进v纠正和正和预防措施防措施如何如何实施施ISO/TS16949:2009v了解了解与与识别汽汽车业COPCOP(C Customer ustomer O Oriented riented P Processrocess关健关健过程)程)v了解了解与与识别汽汽车业SPSP (S Support upport P Processrocess支持性支持性过程)程)v了解了解与与识别汽汽车业MPMP (M Manag

11、ement anagement P Processrocess管理管理过程)程)v使用使用章章鱼图分析法分析法分析三种分析三种过程;程;v使用使用龟形形图分析法分析法分析每分析每项过程。程。章章鱼图分析法分析法OctopusOctopus 谁主导?谁配合?输出产品、服务等效率绩效测量时间、成本、等指标硬件软件环境等输入材料、需求、顾客及法规要求等过程、活动过程、活动怎么做方法、程序过程分析过程分析-龟形图分析法龟形图分析法WHOWHOOUTPUTOUTPUTMEASUREMENTMEASUREMENTWHATWHATWHEREWHEREINPUTINPUTHOWHOW怎么做方法、程序确定确定为

12、确保确保过程有效运行和控制所需的程有效运行和控制所需的准准则和方法和方法v当当识别和分析所需的和分析所需的过程后,程后,应确定有效运行和控制确定有效运行和控制过程所需的程所需的准准则和方法;和方法;v准准则和方法可以是和方法可以是流程流程图、程序文件、管理制度、指、程序文件、管理制度、指导书等;等;v如所需的如所需的过程在程在ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009中有要求中有要求时,所制定的准,所制定的准则和和方法必方法必须符合符合标准的要求;准的要求;v如如OEMOEM顾客客对所需的所需的过程有特殊要求程有特殊要求时,所制定的准,所制定的准则和方法必和方法必须符合符

13、合顾客的特殊要求;客的特殊要求;v如:如:7.27.2规定了定了顾客要求客要求识别和和评审过程的要求,程的要求,7.37.3规定了定了产品和品和过程程设计过程的要求,程的要求,7.5.1.77.5.1.7和和7.5.1.87.5.1.8规定了服定了服务过程的程的要求要求,7.5.1.4,7.5.1.4规定了定了设备管理管理过程的要求程的要求,7.4,7.4规定了采定了采购过程的程的要求要求,5.3,5.3、5.45.4规定了定了质量方量方针和目和目标管理管理过程的要求;程的要求;v可通可通过质量管理体系量管理体系过程展开程展开图进行。行。质量管理体系过程展开图制定制定过程目程目标v目目标制制订

14、要求:要求:满足SMART 原则,即:Specified:具体的、Measurable:可测量的、Attainable:可达到的、Real:符合真实现状的、Time:具有时间性的。制定关制定关键过程目程目标v制造制造过程的目程的目标:生产计划完成率100%工序合格率98%;装配一次合格率大于92%;所有的特殊特性Cpk大于1.33;批量不合格为;v交付交付过程的目程的目标:100%准时交货;错送次数为0;交付过程不合格件数为0制定支持性制定支持性过程目程目标v设备管理管理过程的目程的目标:设备完好率大于98%;设备保养计划完成率大于95%;设备故障停机时间小于60小时/月;平均设备修理时间小于

15、50分钟/次;v采采购过程的目程的目标:100%准时交货;采购合格率大于96%;超额运费小于5000元/季。休息休息!ISO/TS16949:2009理解理解目目标:vISO/TS16949的目的目标是要建立能是要建立能够在供在供应链中提供持中提供持续改改进,强调缺陷缺陷预防,减少防,减少变差和浪差和浪费的的质量管理体系。量管理体系。vISO/TS16949与适当的与适当的顾客特殊要求相配合,定客特殊要求相配合,定义了了签署署这项文件的文件的组织的基本的基本质量管理体系要求。量管理体系要求。ISO/TS16949是是为了避免多重了避免多重认证,并,并为汽汽车生生产件件和相关的服和相关的服务件件

16、组织,提供了,提供了质量管理体系的共同方法。量管理体系的共同方法。范范围:适用于适用于组织的的顾客指定客指定产品,或服品,或服务件的制造件的制造现场。适用于整个汽适用于整个汽车供供应链。v删减要求:减要求:ISO/TS16949中只有与中只有与7.3中中组织没有没有产品品设计和开和开发职责有关的部分是允有关的部分是允许的的删减。减。允允许的的删减不包括制造减不包括制造过程的程的设计。术语(采用(采用ISO9001:2008和和ISO/TS16949中的中的术语,但如果两者不一致,但如果两者不一致时,则采用采用ISO/TS16949中的中的术语)。(共)。(共13个个术语)ISO/TS16949

17、:2009理解理解ISO/ISO/TS16949:2009标准理解准理解4质量管理体系量管理体系ISO/TS16949的的文文件件结结构构国际标准:国际标准:ISO 9001行业要求:行业要求:ISO/TS 16949零件和过程批准程序零件和过程批准程序公司特殊要求公司特殊要求程序程序作业指导书作业指导书其它文件其它文件规定国际质量规定国际质量体系要求体系要求国际汽车质量国际汽车质量体系要求体系要求顾客相关顾客相关质量体系要求质量体系要求第一层次第一层次确定途径及职责确定途径及职责(包括顾客需求保证)(包括顾客需求保证)第二层次第二层次确定谁确定谁/做甚么做甚么/何时做何时做第三层次第三层次回

18、答怎样做回答怎样做第四层次第四层次记录记录顾客支持参考手册:先期质量策划控制计划工具和技术 手册手册v本技本技术标准特殊要求准特殊要求v工程工程规范范评估估 -2-2个工作周个工作周v实施施记录的保存期的保存期 Control Plan,FMEA Control Plan,FMEA 的更的更新新 v记录保存期保存期 -满足法律法足法律法规和客和客户要求,如:要求,如:vPPAPPPAP记录 产品有效期品有效期 +1+1年年;v生生产质量量记录 当年当年 +1+1年年;v管理管理评审/内内审记录 3 3年。年。4 质量管理体系ISO/TS16949:2009理解理解v本技本技术标准特殊要求:准特

19、殊要求:5.1.1过程效率程效率最高管理最高管理层应监视产品品实现过程及支持程及支持过程,以保程,以保证其有效性和效率。其有效性和效率。5.4.1.15.4.1.1质量目量目标和措施和措施应包括在包括在业务计划中。划中。经营计划:划:1-21-2年的短期年的短期计划及划及3-53-5年的中年的中长期期计划;受控文件;制定划;受控文件;制定/评审/批准的方法批准的方法应定定义。5 管理职责ISO/TS16949:2009理解理解经营计划内容可包括划内容可包括:v与市与市场有关的有关的问题v财务策划及成本策划及成本v增增长预测 v工厂工厂设施施计划划v目目标成本成本 v人力人力资源源计划划v研究开

20、研究开发计划划 v预测销售售额v质量目量目标 v顾客客满意意计划划v关关键内部内部质量及运行性能指量及运行性能指标 v健康安全及健康安全及环境境问题5 管理职责ISO/TS16949:2009理解理解v目标设定的目标设定的SMART原则:原则:S:Specific 具体的、具体的、See 看见看见M:Measurable 可衡量的可衡量的A:Achieved 可达成的可达成的R:Relatedtothemajorsuccesscriteriaof thejob 与成功要素有关的与成功要素有关的T:Time-bound 有时间限制的有时间限制的 5 管理职责ISO/TS16949:2009理解理

21、解v目目标制制订要求:要求:满足SMART 原则,即:Specified:具体的、Measurable:可测量的、Attainable:可达到的、Real:符合真实现状的、Time:具有时间性的。ISO/TS16949:2009理解理解v制造制造过程的目程的目标:生产计划完成率100%工序合格率98%;装配一次合格率大于92%;所有的特殊特性Cpk大于1.33;批量不合格为;v交付交付过程的目程的目标:100%准时交货;错送次数为0;交付过程不合格件数为0ISO/TS16949:2009理解理解v设备管理管理过程的目程的目标:设备完好率大于98%;设备保养计划完成率大于95%;设备故障停机时间

22、小于60小时/月;平均设备修理时间小于50分钟/次;v采采购过程的目程的目标:100%准时交货;采购合格率大于96%;超额运费小于5000元/季。ISO/TS16949:2009理解理解目标控制(绩效考核):目标控制(绩效考核):改改变变控控制制观观念念,使使各各级级主主管管感感到到不不是是由由上上级级在在监监督督自自己己,而而是是自自我我管理,达成任务。管理,达成任务。由于自我控制,当达成任务后将获得更大之工作满足。由于自我控制,当达成任务后将获得更大之工作满足。由于以上各种因素,将可显著改善主管与部属的合作关系由于以上各种因素,将可显著改善主管与部属的合作关系改正措施及目标修正;改正措施及

23、目标修正;下一个目标循环制定、运行;下一个目标循环制定、运行;数据分析体系的建立。数据分析体系的建立。5 管理职责ISO/TS16949:2009理解理解v5.5.1.1质量量职责:v应立即把不符合要求的立即把不符合要求的产品或品或过程通程通报给负有有纠正措施正措施职责权限的管理者。限的管理者。v负责质量的人量的人员,应有有权停止生停止生产,以,以纠正正质量量问题。v所有班次的生所有班次的生产操作,必操作,必须制定制定负责,或,或职责代表的人代表的人员,以确保,以确保产品品质量的人量的人员。v5.5.2.1顾客客代表(代表(职责):):v特殊特性的特殊特性的选择;v制定制定质量目量目标,相关培

24、相关培训;v纠正正预防措施防措施;v产品品设计开开发。5 管理职责ISO/TS16949:2009理解理解5.6.1.1质量管理体系量管理体系业绩:-质量管理体系量管理体系绩效指效指标;-质量目量目标的的监控;控;-不良成本定期不良成本定期报告和告和评价。价。5.6.2.1评审输入入补充:充:应包括包括对实际和潜在使和潜在使用失效分析以及它用失效分析以及它们对质量量,安全和安全和环境的影响。境的影响。5 管理职责ISO/TS16949:2009理解理解v人力人力资源源1.所有从事与产品质量有关的人员2.具有产品设计职责的人员根据客户需求、组织发展需要明确与产品质量有关的所有人员的能力要求,并制

25、定培训计划3.从事特殊任务的人员4.新上岗或转岗的员工,包括合同和临时工6资源管理5.员工的激励和授权ISO/TS16949:2009理解理解6.3.1工厂、工厂、设施和施和设备的策划的策划v多方多方论证的的计划划v优化布局化布局v制定并制定并实施施对现有操作的有效性有操作的有效性进行行评价和价和监视的方法的方法6.3.2应急急计划划多现场时,可以选择的外部生产现场;确定负责人员启动紧急程序;关键设备/机器清单;维护运作操作记录;风险分析结果输出。6资源管理ISO/TS16949:2009理解理解6.4.1人人员安全和安全和产品安全性:品安全性:组织应注明注明产品的品的安全性和方法,以最大程度

26、降低安全性和方法,以最大程度降低对员工造成的潜工造成的潜在在风险6.4.2厂区清厂区清洁:组织应保持生保持生产现场处于有序、于有序、清清洁的状的状态,并按,并按产品制造品制造过程需求程需求进行适当的行适当的维护。6资源管理ISO/TS16949:2009理解理解v产品品实现的策划的策划(Planningofproductrealization)产品实现的策划1.产品的质量目标和要求2.确定过程、文件、资源的需求3.产品所需的验证、确认、监控、检验和实验活动,以及产品的 允收标准4.证明满足要求的记录确定ISO/TS16949:2009理解理解7 产品实现v7.1.2接收准接收准则接收准接收准则

27、应有有组织定定义,要求,要求时,应由由顾客批准。客批准。对于于计数型数据抽数型数据抽样,接收等,接收等级应是零缺陷是零缺陷零缺陷的抽零缺陷的抽样标准准。v7.1.3保密性保密性组织应确保确保顾客采客采购的的产品,正在开品,正在开发的的计划和有关信息的保密。划和有关信息的保密。v7.1.4更改控制更改控制组织应对影响影响产品品实现的更改,的更改,进行控制和反行控制和反应的的过程。任何更改程。任何更改的影响(包括由任何供方引起的更改),的影响(包括由任何供方引起的更改),应被被评定和定和验证,确,确认的活的活动应被定被定义,以确保与,以确保与顾客要求一致。更改在客要求一致。更改在执行前行前应被确被

28、确认。影响。影响外形、装配和功能(包括性能,和外形、装配和功能(包括性能,和/或耐久度)的,具有或耐久度)的,具有专利的利的设计应由由顾客客评审,以适当的,以适当的评价所有影响。当价所有影响。当顾客要求客要求时,额外的外的验证/识别要求,例如新要求,例如新产品介品介绍的要求,的要求,应被被满足。足。注注1:任何影响:任何影响顾客要求的客要求的产品品实现更改要求通知更改要求通知顾客,并征得客,并征得顾客同意。客同意。注注2:以上要求适用于:以上要求适用于产品和制造品和制造过程更改。程更改。7 产品实现ISO/TS16949:2009理解理解7.2.1.17.2.1.1客客户指定的特殊特性指定的特

29、殊特性 (安全法安全法规/性能性能)-产品特殊特性品特殊特性 -过程特殊特性程特殊特性7.2.2.17.2.2.1对产品要求不品要求不进行正式行正式评审时需得到客需得到客户的放弃授的放弃授权;组织对制造可行性的制造可行性的评估估调查、确、确认并文件化并文件化该产品的制造的可能性品的制造的可能性,包括包括风险分析。分析。7.2.3.17.2.3.1与客与客户在信息包括数据方面的沟通在信息包括数据方面的沟通应以客以客户规定的定的语言和格式言和格式 a.a.技技术方面方面:计算机算机辅助助设计数据数据系系统 b.b.商商务方面方面:电子通子通讯/装运通知系装运通知系统7 产品实现ISO/TS1694

30、9:2009理解理解设计和开发计划1.设计和开发阶段2.每个设计和开发阶段的评 审、验证和确认活动3.设计和开发阶段的负责 人员和职责需确定随项目的进展及时更新7 产品实现ISO/TS16949:2009理解理解跨部门工作小组对计划的实施产品和过程开发的输入产品和过程开发的输出需开展的活动有:1.产品设计和开发,如:开发DFMEA、开发产品图纸和标准、确定产品特殊特性、设计样件的制造、产品阶段性评审和验证等。2.过程设计和开发,如:开发PFMEA、确定产品和过程特殊特性、开发生产设备和工装、过程阶段性评审和验证等。3.产品和过程的确认,如:试生产、初始过程能力评估、产品确认实验、生产件批准等。

31、对设计和开发阶段的评审、验证和确认7 产品实现ISO/TS16949:2009理解理解v本技本技术标准准对于于设计开开发的特殊要求:的特殊要求:1.跨部跨部门工作小工作小组的工作方式的工作方式2.在在产品和品和过程程设计输入方面的要求入方面的要求3.特殊特性要求特殊特性要求4.在在产品和品和过程程设计输出方面的要求出方面的要求5.管理管理层对产品品实现过程的程的监控控6.设计和开和开发的确的确认应与客与客户要求一致要求一致7.样件件计划划8.产品批准品批准过程程(PPAP)-必必须完全符合完全符合顾客的客的PPAP手册要求手册要求;-该产品和制造品和制造过程的批准程序也程的批准程序也应适用于供

32、方。适用于供方。7 产品实现ISO/TS16949:2009理解理解v上上图中有一个正方形水池。水池的四个角上,栽中有一个正方形水池。水池的四个角上,栽着四株老橡着四株老橡树。现在要把水池在要把水池扩大,使它的面大,使它的面积增加一倍,但要求仍然保持正方形,而又不移增加一倍,但要求仍然保持正方形,而又不移动老橡老橡树的位置。的位置。ISO/TS16949:2009理解理解v本技本技术标准中准中对于采于采购的特殊要求的特殊要求7.4.1.1法法规的符合性的符合性符合法律法符合法律法规的要的要求求7.4.1.2供方供方质量管理体系的开量管理体系的开发供供应商商质量管理体系开量管理体系开发 7.4.

33、1.3顾客批准的来源客批准的来源客客户批准的供批准的供应商商7.4.3.1进货产品品质量量进货产品品质量量检验方法方法 (统计评价、抽价、抽样检验、产品品审核、送指核、送指定定实验室室检测)7.4.3.2供方供方监视对供方供方业绩进行行监视;应促促进对供方制造供方制造过程程业绩的的监视(精益生精益生产)。7 产品实现ISO/TS16949:2009理解理解v生生产和服和服务的提供的提供产品和过程设计和开发的输出1.产品和过程特殊特性要求2.产品图纸和尺寸要求3.设计和过程FMEA4.制造过程流程图5.控制计划/作业指导书6.在质量、可维护性、可 靠性、可测量性等方面 的数据等生产和服务包括控制

34、7 产品实现ISO/TS16949:2009理解理解v控制控制计划划控制计划1.制造过程的控制方法2.由客户或组织确定的特殊特性的监控方法3.当过程变得不稳定时或能力达不到要求时的 反应措施4.客户所要求的其它一切信息必须规定1.样件控制计划(当客户要求时)2.试生产控制计划(必须)3.生产控制计划(必须)包 括7 产品实现ISO/TS16949:2009理解理解 本技本技术标准准对生生产和服和服务的提供的特殊要求的提供的特殊要求1.1.控制控制计划划 /作作业指指导书(7.5.1.1/7.5.1.2)(7.5.1.1/7.5.1.2)2.2.作作业准准备验证(7.5.1.3)(7.5.1.3

35、)-SPC -SPC方法方法(预控制技控制技术););-首末件首末件对比法比法3.3.预防和防和预见性性维护(7.5.1.4)(7.5.1.4)4.4.生生产工装的管理工装的管理(7.5.1.5)(7.5.1.5)5.5.生生产计划划(7.5.1.6)(7.5.1.6)6.6.服服务信息的反信息的反馈(7.5.1.7)(7.5.1.7)7.7.与客与客户的服的服务协议(7.5.1.8)(7.5.1.8)8.8.客客户提供的生提供的生产工装工装(7.5.4.1,须有永久性的唯一有永久性的唯一标识)9.9.储存和存和库存管理存管理(7.5.5.1)(7.5.5.1)-建立建立库存管理系存管理系统以

36、以优化化库存周存周转期期,先先进先出(先出(FIFO)。)。7 产品实现ISO/TS16949:2009理解理解v监控和控和测量量设备的控制的控制校准记录1.设备标识,包括校准设备所依据的测量标准2.根据工程更改目前的版本状态3.接受校准/验证时,任何偏离技术规范的读数4.当偏离规范要求时,影响程度的评估5.校准/验证后,符合规范的说明6.若可疑产品或材料已被发运,对客户的通知必须包括7 产品实现ISO/TS16949:2009理解理解v本技本技术标准准对监控和控和测量量设备的控制的特殊要求的控制的特殊要求7.6.1测量系量系统分析分析 MSA:为分析出现在各种测量和试验设备系统测量结果的变异

37、,应进行适当的统计研究。此要求应用控制计划提出的测量系统。所有的分析方法及接收准则,应与顾客关于测量分析的参考手册相一致。如果得到顾客的批准,其他分析方法和接收准则也可以应用。7.6.2校准校准记录 7.6.3实验室要求室要求:包括内部和外部实验室外部实验室的要求:应有证据证明外部实验室可以被顾客接受,或实验室应通过ISO/IEC17025或相等的国家标准的资格认可。7 产品实现ISO/TS16949:2009理解理解v8.1.1统计工具的确定工具的确定在在质量先期策划中量先期策划中应确定每一确定每一过程适用的程适用的统计工工具,并包括在控制具,并包括在控制计划中。划中。v8.1.2基基础统计

38、概念知概念知识整个整个组织应了解和使用基本的了解和使用基本的统计概念,如概念,如变差、差、控制(控制(稳定性)、定性)、过程能力和程能力和过度度调整。整。8 测量、分析和改进ISO/TS16949:2009理解理解v8.2.1.1顾客客满意意组织的的顾客客满意度意度应通通过对实现过程性能的持程性能的持续评价建价建议监视。绩效指效指标应基于但不限于下列的目基于但不限于下列的目标数据:数据:已交付零件的已交付零件的质量表量表现;对顾客造成的干客造成的干忧,包括退,包括退货;交付交付时间安排表安排表现(包括(包括发生的超生的超额运运费););与与质量和交付量和交付问题有关的有关的顾客通知。客通知。组

39、织应监视制造制造过程的表程的表现,以,以证明符合明符合顾客客对产品品质量和量和过程效率的要求。程效率的要求。8 测量、分析和改进ISO/TS16949:2009理解理解v8.2.2.1质量管理体系量管理体系组织应审核核质量管理体系,以量管理体系,以验证与本技与本技术规范和任何附范和任何附加的加的质量管理体系要求的符合性。量管理体系要求的符合性。v8.2.2.2制造制造过程程审核核组织应审核每个制造核每个制造过程,以决定其有效性。程,以决定其有效性。v8.2.2.3产品品审核核组织应以适宜的以适宜的频率,在生率,在生产的适当的适当阶段段对其其产品及其品及其交付情况交付情况进行行审核,以核,以验证

40、符合所有符合所有规定的要求(如定的要求(如产品品尺寸、功能、包装、尺寸、功能、包装、标签等)。等)。8 测量、分析和改进ISO/TS16949:2009理解理解v8.2.3.1制造制造过程的程的监视和和测量量组织应对所有新的制造所有新的制造过程(包括装配和程(包括装配和顺序)序)进行行过程研究,以程研究,以验证过程能力并程能力并为过程控制提程控制提供供补充充输入。入。v测量技量技术;v抽抽样计划;划;v不不满足接收准足接收准则时的反的反应计划。划。8 测量、分析和改进ISO/TS16949:2009理解理解v8.2.4产品的品的监视和和测量量:当当选择产品参数以品参数以监测对规定的内部和外部要

41、求的符合性定的内部和外部要求的符合性时,组织确确定定产品特性的品特性的类型,决定了:型,决定了:测量的量的类型;型;适当的适当的测量方法,和量方法,和要求的能力和技要求的能力和技术。v8.2.4.1全尺寸全尺寸检验和功能和功能实验:应按控制按控制计划中划中规定的足定的足够频率,率,对所有所有产品品进行全尺寸行全尺寸检验和功能和功能验证。全尺寸。全尺寸检验是是对设计记录上上显示的所有示的所有产品尺寸品尺寸进行所有的行所有的测量。量。v8.2.4.2外外观项目目:适当的适当的资源;源;有适当的有适当的颜色、色、纹理、光理、光泽、金属亮度、金属亮度、结构、形象清晰构、形象清晰(DOI)的)的标准准样

42、件;件;维护和控制和控制标准准样件及件及评价价设备,和,和验证进行外行外观评估的人估的人员具具备从事从事该工作的工作的资格。格。8 测量、分析和改进ISO/TS16949:2009理解理解v8.4.1数据的分析和数据的分析和应用用质量和操作表量和操作表现的的趋势应与整个与整个业务目目标的的进展展进行比行比较,并采取措施以支持;并采取措施以支持;确定迅速解决确定迅速解决顾客相关客相关问题的的优先先级;确定关确定关键的与的与顾客相关的客相关的趋势和相互关系以支持状况和相互关系以支持状况评审、决策和、决策和长期决策;期决策;通通过使用,生使用,生产及及时报告告产品信息的信息系品信息的信息系统。注:数

43、据注:数据应与与竞争争对手和手和/或适当的基准的数据相比或适当的基准的数据相比较。8 测量、分析和改进ISO/TS16949:2009理解理解v8.5.2.2防防错组织应纠正措施正措施过程中使用防程中使用防错方法。方法。v8.5.2.3纠正措施影响正措施影响组织应实施所采作的施所采作的纠正措施及其正措施及其实施的控制,来消除施的控制,来消除在其他在其他类似的似的过程和程和产品中存在的不合格原因。品中存在的不合格原因。v8.5.2.4退退货产品品实验/分析分析组织应对从从顾客制造厂、工程部客制造厂、工程部门及其代理商退回的及其代理商退回的产品品进行分析。行分析。组织应尽可能尽可能缩短短该过程周期

44、。程周期。应保存分析保存分析的的记录,而且在需要,而且在需要时可可获得此得此记录。组织应进行有效的行有效的分析,适当分析,适当时,采取,采取纠正措施以正措施以预防再次防再次发生。生。8 测量、分析和改进ISO/TS16949:2009理解理解 持续改进&纠正措施客户或组织所规定的目标值目前组织的实际状况为达到目标值组织采取的一系列活动 -为纠正措施纠正措施目前组织的实际状况组织希望达到的新目标为达到新的目标组织采取的一系列活动-为持续改进持续改进8 测量、分析和改进ISO/TS16949:2009理解理解五大五大技技术手册手册产品质量先期策划和控制计划(APQP&CP)潜在失效模式和后果分析参

45、考手册(FMEA)测量系统分析参考手册(MSA)统计过程控制参考手册(SPC)生产件批准程序(PPAP)重要的顾客手册重要的顾客手册-AIAG01234确定范围确定范围012345计划和定义计划和定义产品产品设计和开发设计和开发过程过程设计和开发设计和开发产品和过程产品和过程 确认确认反馈、反馈、评定和评定和纠正措施纠正措施5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP五大五大技术手册的关系技术手册的关系:谢谢大家谢谢大家谢谢大家谢谢大家!1、每一个成功者都有一个开始。勇于开始,才能找到成功的路。11月-2211月-22Tuesday,November 8,20222、成功源于不懈的努力,

46、人生最大的敌人是自己怯懦。15:43:5815:43:5815:4311/8/2022 3:43:58 PM3、每天只看目标,别老想障碍。11月-2215:43:5815:43Nov-2208-Nov-224、宁愿辛苦一阵子,不要辛苦一辈子。15:43:5815:43:5815:43Tuesday,November 8,20225、积极向上的心态,是成功者的最基本要素。11月-2211月-2215:43:5815:43:58November 8,20226、生活总会给你另一个机会,这个机会叫明天。08十一月20223:43:58下午15:43:5811月-227、人生就像骑单车,想保持平衡就得

47、往前走。十一月223:43下午11月-2215:43November 8,20228、业余生活要有意义,不要越轨。2022/11/815:43:5815:43:5808 November 20229、我们必须在失败中寻找胜利,在绝望中寻求希望。3:43:58下午3:43下午15:43:5811月-2210、一个人的梦想也许不值钱,但一个人的努力很值钱。11/8/2022 3:43:58 PM15:43:5808-11月-2211、在真实的生命里,每桩伟业都由信心开始,并由信心跨出第一步。11/8/2022 3:43 PM11/8/2022 3:43 PM11月-2211月-22谢谢大家谢谢大家

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