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1、116949:200916949:200916949:200916949:2009内部质量审核培训内部质量审核培训内部质量审核培训内部质量审核培训咨询电话:(0)130557366732主讲:陈联辉汽车行业资深顾问师注册审核员专长:16949、9000、9000、企业管理实务16949培训及辅导实绩:福强电子、双塔汽配、朝日环保、冠良汽配、联成机械、宏伟汽配、三华轴瓦、协盛机械、昌隆汽配、华日汽配、泰维克、电子、宝井钢材、中涵机动力、柯环电子、华一集团、理研工业、龙生机械、弘信电子、汉纳森科技、等三十余家。31 1、1694916949:20092009标准背景及基础标准背景及基础2 2、汽车
2、行业过程化方法要求、汽车行业过程化方法要求3 3、获得认可的要求、获得认可的要求第第一一部部分分1 6 9 4 9:2 0 0 9审审 核核 基基 础础 知知 识识 认认 知知咨询电话:(0)13055736673416949:2009基础认知什么是16949:2009?汽车生产件及相关服务件的组织实施9001:2008的特殊要求16949是由国际汽车推动小组()及日本汽车制造协会()在176的支持下下共同制订。该技术规范的版权(除9001:2000内容外)属各成员所有。咨询电话:(0)13055736673516949的发展历程9000 6.1 (1994年8月)(1991年)(1994)(
3、1995)9001汽車行业特殊补充要求 169491999年1月第一版,并于1999年1月1日起实施2002年3月第二版,并于2009年3月1日起实施2009年六月第三版,并于2009年6月15日起实施咨询电话:(0)13055736673616949的总体要求国际标准国际标准 9001 9001规定国际要求规定国际要求规定顾客要求规定顾客要求顾客参考手册顾客参考手册*产品质量先期策划产品质量先期策划 和控制计划和控制计划*失效模式和后果分析失效模式和后果分析*测量系统分析测量系统分析*基本的基本的*生产件批准程序生产件批准程序过程审核(过程审核(6.3)6.3)产品审核产品审核(6.5)(6
4、.5)*认可准则认可准则个个别别供供应应商商质量手册质量手册程序书程序书工作说明书工作说明书其它文件(表单、记录)其它文件(表单、记录)第一阶第一阶确定途径及职责确定途径及职责第二阶第二阶确定谁、做什么、确定谁、做什么、何时做何时做第三阶第三阶如何做如何做第四阶第四阶结果:证明体系在运作中结果:证明体系在运作中顾客特殊要求顾客特殊要求汽车行业共同要求汽车行业共同要求组织自身要求组织自身要求K157汽车行业过程化方法16949:2009的主要特点:过程化方法全球汽车行业的“通用语言”组织的过程16949顾客要求顾客满意咨询电话:(0)130557366738过程化方法介绍过程步骤输入输出对组织中
5、的每一主要过程及其相互作用,应用一套共同特性的组合:管理、资源、产品实现、测量和改进确定顾客需求设计产品满足顾客要求设计制造过程制造产品满足顾客要求测量和分析顾客回馈顾客需求的满足持续改进产品交付和服务过程咨询电话:(0)130557366739过程方法(案例)序号序号过程过程工作程序监控目标监控目标目标值目标值负责部门负责部门01顾客需求管理过程顾客需求管理程序交期指标100.00%业务部2产品实现策划过程产品质量先期策划程序失效模式及后果分析程序生产件批准程序通过率95%技术部开发计划如期完成率95%03产品实现过程生产过程管理程序统计制程控制程序产品标识和追溯性管理程序综合成材率97.7
6、%生产部1600机组成材率98.60%800机组成材率99.20%1850机组成材率97.50%1850机组配送内板98.50%1850机组配送外板94.50%剪床90%设备作业率55%不良成本0咨询电话:(0)1305573667310获得认可的要求质量管理体系的符合性和有效性包含:16949:2009技术规范顾客特殊要求16949:2009汽车行业认证方案获得认可的规则咨询电话:(0)13055736673111 1、质量审核的基本概念、质量审核的基本概念2 2、汽车行业过程方法的审核、汽车行业过程方法的审核3 3、质量管理体系过程识别、质量管理体系过程识别4 4、1694916949:2
7、0092009质量管理体系标准审核要点说明质量管理体系标准审核要点说明5 5、内部质量审核作业流程说明、内部质量审核作业流程说明6 6、年度内部质量审核检查表编制说明、年度内部质量审核检查表编制说明7 7、内部质量审核实施培训、内部质量审核实施培训8 8、内部审核技巧培训、内部审核技巧培训第第二二部部分分内内部部质质量量审审核核过过程程 咨询电话:(0)13055736673121 1、质量审核的定义、质量审核的定义 为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。程度所进行的系统的、独
8、立的并形成文件的过程。2 2、质量审核的分类、质量审核的分类 1 1)审核对象分类法:体系、产品、过程)审核对象分类法:体系、产品、过程 2 2)审核方分类法:第一方、第二方、第三方)审核方分类法:第一方、第二方、第三方一一、质质 量量 审审 核核 的的 基基 本本 概概 念念一一、质质 量量 审审 核核 的的 基基 本本 概概 念念咨询电话:(0)1305573667313 2 2、质量审核的目的、质量审核的目的 *确定受审核方的管理体系对技术规范等确定受审核方的管理体系对技术规范等 规定要求及实施的符合性规定要求及实施的符合性 *评价对法律法规要求的符合性评价对法律法规要求的符合性 *审核
9、顾客特殊要求的符合性审核顾客特殊要求的符合性 *确认所实施的管理体系满足规定目标的确认所实施的管理体系满足规定目标的 有效性有效性 一一、质质 量量 审审 核核 的的 基基 本本 概概 念念一一、质质 量量 审审 核核 的的 基基 本本 概概 念念咨询电话:(0)13055736673143 3、审核准则、审核准则 *16949:2009 *16949:2009技术规范要求技术规范要求 *质量手册、形成文件程序和其他相关质量管理质量手册、形成文件程序和其他相关质量管理 体系文件体系文件 *适用于组织的法律、法规和其他要求适用于组织的法律、法规和其他要求 *顾客特殊要求顾客特殊要求 *认可规则的
10、要求(过程化审核)认可规则的要求(过程化审核)一一、质质 量量 审审 核核 的的 基基 本本 概概 念念一一、质质 量量 审审 核核 的的 基基 本本 概概 念念咨询电话:(0)1305573667315认可的解释编号:认可的解释编号:404 404(20042004年年4 4月新采纳)月新采纳)汽车行业过程化方法的审核汽车行业过程化方法的审核 期望期望 16949 16949的审核员依据组织所定义的那些顾客导向过程(的审核员依据组织所定义的那些顾客导向过程()为基础来执行审核。此模式超越了)为基础来执行审核。此模式超越了 9001:2000 9001:2000所导入的概念,所导入的概念,并引
11、用任何组织需要由顾客输入以完成顾客特定的和预期的需求并引用任何组织需要由顾客输入以完成顾客特定的和预期的需求(输出),最后能达到顾客满意的事实。这经由管理过程和资源(输出),最后能达到顾客满意的事实。这经由管理过程和资源提供两方面的实践,使产品实现和适当支持过程增加了价值而更提供两方面的实践,使产品实现和适当支持过程增加了价值而更趋完善。趋完善。对对 16949 16949的汽车行业过程化方法审核,不能以的汽车行业过程化方法审核,不能以“条款条款”或或“章节章节”所建立的检查清单来驱使审核活动。所建立的检查清单来驱使审核活动。在在 9001:2000 9001:2000和和 16949:200
12、9 16949:2009技术规范的前言内容中,以及在技术规范的前言内容中,以及在“规则规则”手册中,都已具体指出对组织所有过程定义的需求。手册中,都已具体指出对组织所有过程定义的需求。二二、汽汽 车车 行行 业业 过过 程程 方方 法法 的的 审审 核核二二、汽汽 车车 行行 业业 过过 程程 方方 法法 的的 审审 核核咨询电话:(0)1305573667316认可的解释编号:认可的解释编号:404 404(20042004年年4 4月新采纳)月新采纳)汽车行业过程化方法的审核汽车行业过程化方法的审核 因此,任何因此,任何 16949 16949审核员必须能够理解汽车行业的审核员必须能够理解
13、汽车行业的过程化方法,以及受审核组织的过程化方法和过程描绘。过程化方法,以及受审核组织的过程化方法和过程描绘。二二、汽汽 车车 行行 业业 过过 程程 方方 法法 的的 审审 核核二二、汽汽 车车 行行 业业 过过 程程 方方 法法 的的 审审 核核 咨询电话:(0)1305573667317汽汽车行行业过程化方法的程化方法的审核包含了以下活核包含了以下活动:基于基于组织所提供的所提供的16949质量管理系量管理系统文件和任何附加的信文件和任何附加的信息,息,识别那些那些组织的的过程。程。依据准依据准则来分析来分析过程程提供提供给顾客的客的产品和或服品和或服务对顾客的客的风险接口(接口(输入入
14、输出)出)为了了经济的和有效的的和有效的审核,核,识别所有所有组织的的过程程考考虑审核活核活动的的优先先级所有所有顾客要求,包括客要求,包括顾客特殊的客特殊的质量管理系量管理系统要求要求对先前先前审核(外部的和内部的)的核(外部的和内部的)的议题,采取后,采取后续追踪追踪顾客客满意和抱怨的状况,包括意和抱怨的状况,包括顾客客报告和告和绩效效纪录对至少至少12个月以前的关个月以前的关键指指针趋势二二、汽汽 车车 行行 业业 过过 程程 方方 法法 的的 审审 核核二二、汽汽 车车 行行 业业 过过 程程 方方 法法 的的 审审 核核咨询电话:(0)1305573667318二、汽车行业过程方法的
15、审核二、汽车行业过程方法的审核二、汽车行业过程方法的审核二、汽车行业过程方法的审核过程化的审核方法步骤(模式过程化的审核方法步骤(模式):审查顾客清单及他们的顾客特殊要求审查顾客清单及他们的顾客特殊要求 识别过程拥有者及他们的职责与权限识别过程拥有者及他们的职责与权限 询问建立这过程的基础活动和其输入询问建立这过程的基础活动和其输入/输出输出 *询问拥有者资源的获得方式询问拥有者资源的获得方式 *检查其是如何展开过程行动并要求提供证据检查其是如何展开过程行动并要求提供证据 *询问如何测量过程的有效性询问如何测量过程的有效性 改进的实施证据改进的实施证据咨询电话:(0)1305573667319
16、二、汽车行业过程方法的审核二、汽车行业过程方法的审核二、汽车行业过程方法的审核二、汽车行业过程方法的审核内内 部部 质质 量量 审审 核核 检检 查查 表表顾客导向过程顾客导向过程()1):过程特性:过程特性:是是否否是否已明确执行者?是否已经定义过程?过程是否已经被文件化?是否已经明确了过程的相关接口?过程是否已经被监控?是否保持了记录?下下述述有有关关支支持持过过程程(风风险险评评价价)的的问题是否已经明确?问题是否已经明确?是是否否 使用什么?(材料、设备)由谁进行?(技能、培训)使用哪些主要标准?(测量、评估)如何进行?(方法、技术)2)顾客客导向向过程程及其支持及其支持过程程/管管理
17、理过程程3)输入入(I)/输出出(O)4)过程程绩效指效指标5)适用的适用的质量管理量管理体系文件体系文件6)16949:2009条款条款7)检查记录,包,包括客括客观证据据8)评价价(,)咨询电话:(0)1305573667320三、三、三、三、16949:200916949:2009质量管理体系过程识别质量管理体系过程识别质量管理体系过程识别质量管理体系过程识别请识别出、及其相互作用请识别出、及其相互作用(依据公司质量手册内容)(依据公司质量手册内容)咨询电话:(0)1305573667321四、四、四、四、16949:200916949:2009质量管理体系审核要点说明质量管理体系审核要
18、点说明质量管理体系审核要点说明质量管理体系审核要点说明4 4、质量管理体系要求、质量管理体系要求5 5、管理职责、管理职责6 6、资源管理、资源管理7 7、产品实现、产品实现8 8、测量、分析和改进、测量、分析和改进咨询电话:(0)1305573667322五、内部质量审核作业流程说明五、内部质量审核作业流程说明五、内部质量审核作业流程说明五、内部质量审核作业流程说明年度内部审核计划年度内部审核计划成立审核小组成立审核小组内部审核计划内部审核计划编写检查表编写检查表首次会议首次会议现场审核现场审核开具不符合项报告开具不符合项报告未次会议未次会议编制审核报告编制审核报告跟踪审核跟踪审核提报管理评
19、审提报管理评审咨询电话:(0)13055736673231 1、目的、目的 保证内部审核的实施有计划地运行保证内部审核的实施有计划地运行 便于管理、监督和控制内部审核便于管理、监督和控制内部审核2 2、审核类型、审核类型 体系审核体系审核 产品审核产品审核 过程审核过程审核3 3、应包含的内容、应包含的内容 预定审核的过程、部门或区域预定审核的过程、部门或区域 选定审核的内容选定审核的内容 预定审核的频率及时间预定审核的频率及时间1 1、年度内部质量审核计划的编制、年度内部质量审核计划的编制、年度内部质量审核计划的编制、年度内部质量审核计划的编制咨询电话:(0)13055736673244.编
20、制要求*必须包含所有审核类型(体系、产品、过程)*必须涵盖所有与质量管理有关的过程和活动*必须涵盖所有生产班次*每年的审核可作为一个循环5.审核频率*受审核过程与区域的状态及重要性*上一次审核的结果*内部/外部出现不符合的区域*顾客抱怨有关的区域1 1、年度内部质量审核计划的编制、年度内部质量审核计划的编制、年度内部质量审核计划的编制、年度内部质量审核计划的编制咨询电话:(0)13055736673252 2、内部质量审核实施说明、内部质量审核实施说明、内部质量审核实施说明、内部质量审核实施说明2.1 2.1 内部质量审核日程表编制说明内部质量审核日程表编制说明2.2 2.2 编制检查表重点说
21、明编制检查表重点说明2.3 2.3 现场审核执行说明现场审核执行说明2.4 2.4 不符合项报告的撰写说明不符合项报告的撰写说明2.5 2.5 内部质量审核报告内部质量审核报告2.6 2.6 跟踪审核跟踪审核咨询电话:(0)13055736673262.12.1当次内部审核计划编制当次内部审核计划编制当次内部审核计划编制当次内部审核计划编制1 1、编制原则、编制原则 独立性独立性 重要性重要性2 2、应包含的内容、应包含的内容 审核目的审核目的 审核时间审核时间 审核范围审核范围 审核日程细部安排审核日程细部安排 审核依据审核依据 审核组人员分工审核组人员分工 咨询电话:(0)13055736
22、673272.22.2编制检查表重要说明编制检查表重要说明编制检查表重要说明编制检查表重要说明 体系审核查检表编写要求体系审核查检表编写要求 过程化的审核方法过程化的审核方法 掌握各部门质量职能分配情况掌握各部门质量职能分配情况 应以质量管理体系文件为主要依据应以质量管理体系文件为主要依据 准备相应文件资料(手册、程序、规准备相应文件资料(手册、程序、规 范、)范、)咨询电话:(0)13055736673282.22.2编制检查表重要说明编制检查表重要说明编制检查表重要说明编制检查表重要说明内内 部部 质质 量量 审审 核核 检检 查查 表表顾客导向过程顾客导向过程()1):过程特性:过程特性
23、:是是否否是否已明确执行者?是否已经定义过程?过程是否已经被文件化?是否已经明确了过程的相关接口?过程是否已经被监控?是否保持了记录?下下述述有有关关支支持持过过程程(风风险险评评价价)的的问题是否已经明确?问题是否已经明确?是是否否 使用什么?(材料、设备)有谁进行?(技能、培训)使用哪些主要标准?(测量、评估)如何进行?(方法、技术)2)顾客客导向向过程程及其支持及其支持过程程/管管理理过程程3)输入入(I)/输出出(O)4)过程程绩效指效指标5)适用的适用的质量管理量管理体系文件体系文件6)16949:2009条款条款7)检查记录,包,包括客括客观证据据8)评价价(,)咨询电话:(0)1
24、3055736673292.32.3现场审核执行说明现场审核执行说明现场审核执行说明现场审核执行说明1 1、首次会议:、首次会议:准时、简略、明了准时、简略、明了 审核组成员及分工介绍审核组成员及分工介绍 审核目的、范围、依据审核目的、范围、依据 时程安排确认时程安排确认 陪同人员确认陪同人员确认咨询电话:(0)13055736673302.32.3现场审核执行说明现场审核执行说明现场审核执行说明现场审核执行说明2 2、现场审核的综合要求:、现场审核的综合要求:以客观证据为依据以客观证据为依据 相对独立、公正相对独立、公正 三要、三不要三要、三不要 要讲客观证据、不要凭感觉要讲客观证据、不要凭
25、感觉 要看实际作业的有效性,不要停留在回答上要看实际作业的有效性,不要停留在回答上 要按计划、不要要按计划、不要“不查出问题非好汉不查出问题非好汉”咨询电话:(0)13055736673312.32.3现场审核执行说明现场审核执行说明现场审核执行说明现场审核执行说明3 3。过程化的审核方法步骤。过程化的审核方法步骤(模式模式):审查顾客清单及他们的顾客特殊要求审查顾客清单及他们的顾客特殊要求 识别过程拥有者及他们的职责与权限识别过程拥有者及他们的职责与权限 询问建立这过程的基础活动和其输入询问建立这过程的基础活动和其输入/输出输出 *询问拥有者资源的获得方式询问拥有者资源的获得方式 *检查其是
26、如何展开过程行动并要求提供证据检查其是如何展开过程行动并要求提供证据 *询问如何测量过程的有效性询问如何测量过程的有效性 改进的实施证据改进的实施证据咨询电话:(0)13055736673322.32.3现场审核执行说明现场审核执行说明现场审核执行说明现场审核执行说明 3 3、现场审核记录:、现场审核记录:准确具体,如文件名称、合同名称、编号、设备编号准确具体,如文件名称、合同名称、编号、设备编号 必须当场记录必须当场记录4 4、审核组会议:、审核组会议:客观证据整理、分析、筛选客观证据整理、分析、筛选 与审核准则核对(如条文、程序、控制计划、图面)与审核准则核对(如条文、程序、控制计划、图面
27、)开具不符合项开具不符合项 咨询电话:(0)13055736673332.32.3现场审核执行说明现场审核执行说明现场审核执行说明现场审核执行说明5 5、结束会议:、结束会议:重申审核目的和范围重申审核目的和范围 强调审核局限性强调审核局限性 宣读不符合项报告宣读不符合项报告 确认纠正措施的期限确认纠正措施的期限咨询电话:(0)13055736673342.42.4不符合项报告的撰写说明不符合项报告的撰写说明不符合项报告的撰写说明不符合项报告的撰写说明1。体系审核不符合项分类。体系审核不符合项分类 1)严重不符合项:系统性失效或缺陷)严重不符合项:系统性失效或缺陷 16949:2009标准要求
28、的条款未做规划标准要求的条款未做规划 实施中严重不符合(某一过程完全失控、一个条款在各个实施中严重不符合(某一过程完全失控、一个条款在各个 部门出现问题、一个部门的作业失控)部门出现问题、一个部门的作业失控)任何可能导致不合格品装运、或影响最终产品质量,将导任何可能导致不合格品装运、或影响最终产品质量,将导 致产品失效或使用性能严重降低的不合格致产品失效或使用性能严重降低的不合格 违反法律、法规违反法律、法规 2)一般不符合项:孤立的、偶尔失效或缺陷一般不符合项:孤立的、偶尔失效或缺陷 未执行文件的规定未执行文件的规定 直接影响产品质量的个别作业失误直接影响产品质量的个别作业失误 3)观察项)
29、观察项 证据稍不足,但存在问题,需提醒的事项证据稍不足,但存在问题,需提醒的事项咨询电话:(0)13055736673352.52.5内部质量审核报告内部质量审核报告内部质量审核报告内部质量审核报告1 1。体系审核审核报告。体系审核审核报告 审核目的、范围审核目的、范围 计划实施情况计划实施情况 不符合项的统计、分析不符合项的统计、分析 审核结论审核结论 1 1)是否符合审核准则)是否符合审核准则 2 2)是否得到有效的实施)是否得到有效的实施 3 3)持续改进的能力)持续改进的能力咨询电话:(0)13055736673362.62.6跟踪审核跟踪审核跟踪审核跟踪审核作用作用 促进改进促进改进
30、 向管理层报告向管理层报告 证实证实形式形式 书面验收书面验收 现场验证现场验证步骤步骤 纠正措施有无执行纠正措施有无执行 执行有无记录执行有无记录 纠正措施执行是否有效纠正措施执行是否有效咨询电话:(0)1305573667337 六、内部审核技巧说明六、内部审核技巧说明六、内部审核技巧说明六、内部审核技巧说明 过程化的审核方法的要求(过程化的审核方法的要求(404认可的解释)认可的解释)有效管理时间有效管理时间开放性问题(开放性问题(5W1H)充分证据充分证据 随机抽样,细致观察随机抽样,细致观察 尊重受审核方,受审核方才会尊重你尊重受审核方,受审核方才会尊重你发现问题时勿批评,深入调查发
31、现问题时勿批评,深入调查勿烦燥、勿偏袒勿烦燥、勿偏袒,避免陷入情绪化争辨避免陷入情绪化争辨咨询电话:(0)1305573667338发发 现现 事事 实实审核的目的,就是在借观察来发现事实。发现事实可由下列各种方式达成:(1)有效的发问技巧,一次只问一个问题,有效地掌握问题。(2)观察。(3)倾听。(4)读资料、文件、记录。咨询电话:(0)1305573667339发问技巧开放性问题?封闭式问题?引导被审核方表达,以获取更多信息切忌审问式避免争执咨询电话:(0)1305573667340读取资料、记录随机抽查查证以往记录当天即时记录针对具体产品/过程追溯检查相关的佐证资料适当掌握抽查数量咨询电
32、话:(0)1305573667341报告能力随手记录,不可只依赖记忆,或反复要求被审核者提供文件,而浪费时间。审核报告必须是简洁摘要的,包含审核员在审核区域发现不符合事实的叙述。必要时把记录或文件作为附件加以佐证。咨询电话:(0)1305573667342Q&AQ&AQ&AQ&A双向沟通双向沟通电话:(0)13055736673E-mail:咨询电话:(0)130557366731、每一个成功者都有一个开始。勇于开始,才能找到成功的路。11月-2211月-22Tuesday,November 8,20222、成功源于不懈的努力,人生最大的敌人是自己怯懦。16:32:2016:32:2016:3
33、211/8/2022 4:32:20 PM3、每天只看目标,别老想障碍。11月-2216:32:2016:32Nov-2208-Nov-224、宁愿辛苦一阵子,不要辛苦一辈子。16:32:2016:32:2016:32Tuesday,November 8,20225、积极向上的心态,是成功者的最基本要素。11月-2211月-2216:32:2016:32:20November 8,20226、生活总会给你另一个机会,这个机会叫明天。08十一月20224:32:20下午16:32:2011月-227、人生就像骑单车,想保持平衡就得往前走。十一月224:32下午11月-2216:32November 8,20228、业余生活要有意义,不要越轨。2022/11/816:32:2016:32:2008 November 20229、我们必须在失败中寻找胜利,在绝望中寻求希望。4:32:20下午4:32下午16:32:2011月-2210、一个人的梦想也许不值钱,但一个人的努力很值钱。11/8/2022 4:32:20 PM16:32:2008-11月-2211、在真实的生命里,每桩伟业都由信心开始,并由信心跨出第一步。11/8/2022 4:32 PM11/8/2022 4:32 PM11月-2211月-22谢谢大家谢谢大家