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1、APQP-第二版第二版产品质量先期策划培训教材产品质量先期策划培训教材 目录目录一、一、 APQPAPQP的作用的作用二、二、 APQPAPQP的基础知识介绍的基础知识介绍三、三、 APQPAPQP的第一阶段的第一阶段四、四、 APQPAPQP的第二阶段的第二阶段五、五、 APQPAPQP的第三阶段的第三阶段六、六、 APQPAPQP的第四阶段的第四阶段七、七、 APQPAPQP的第五阶段的第五阶段八、八、 控制计划方法控制计划方法九、第二版与第一版的主要区别九、第二版与第一版的主要区别 一、一、APQP的作用的作用 （什么是（什么是APQP/CPAPQP/CP） （ Advanced Pro
2、duct Quality Planning and Control Plan ）n第一版第一版 19941994年年6 6月生效月生效n第二版第二版 20082008年年7 7月生效，除非顾客有特别规定月生效，除非顾客有特别规定产品质量策划循环图产品质量策划循环图持续改进持续改进技术和概念开发技术和概念开发产品过程开发产品过程开发和样件验证和样件验证产品确认产品确认和过程确认和过程确认反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施产品和产品和过程确认过程确认策划和定义项目策划和定义项目产品设计和开发产品设计和开发过程设计过程设计和开发和开发产品质量策划责任矩阵图产品质量策划责任矩阵图产品质量策划责任
3、矩阵图产品质量策划责任矩阵图n定义范围定义范围 x x xn策划和定义项目（第策划和定义项目（第1.0章）章） xn产品设计和开发（第产品设计和开发（第2.0章）章） xn可行性（可行性（2.13） x x xn过程设计和开发（第过程设计和开发（第3.0章）章） x x xn产品和过程确认（第产品和过程确认（第4.0章）章） x x xn反馈评定和纠正措施（第反馈评定和纠正措施（第5.0章）章） x x xn控制计划方法论（第控制计划方法论（第6.0章）章） x x x设计责任设计责任仅负责制造仅负责制造服务组织服务组织（即：热处理、仓储（即：热处理、仓储、运输等）运输等） 将资源致力于顾客满
4、意将资源致力于顾客满意 促进所需变更的促进所需变更的早期早期识别识别 避免避免晚期晚期更改更改 以最低的成本按时提供高质量的产品以最低的成本按时提供高质量的产品 一、一、APQP的作用的作用 （APQPAPQP的目的）的目的） 二、二、APQP基础知识介绍基础知识介绍 （1 1、APQPAPQP的五个阶段）的五个阶段） 阶段一：策划和定义项目阶段一：策划和定义项目（1313项）项） 阶段二：产品设计和开发阶段二：产品设计和开发（1313项）项） 阶段三：过程设计和开发阶段三：过程设计和开发（1111项）项） 阶段四：产品和过程确认阶段四：产品和过程确认（8 8项）项） 阶段五：反馈、评定和纠正
5、措施阶段五：反馈、评定和纠正措施（4 4项）项） 共共4949项项 阶段一：立项阶段阶段一：立项阶段 阶段二：样件阶段阶段二：样件阶段- -原型原型/ /工装工装 阶段三：试生产前的准备阶段阶段三：试生产前的准备阶段 阶段四：试生产阶段阶段四：试生产阶段 阶段五：量产阶段阶段五：量产阶段 二、二、APQPAPQP基础知识介绍基础知识介绍 （2 2、五个阶段的解释）、五个阶段的解释） 由由跨职能小组完成跨职能小组完成 跨职能小组也称多方论证小组或跨部跨职能小组也称多方论证小组或跨部 门小组或项目小组门小组或项目小组 跨职能小组一般包括工程，制造跨职能小组一般包括工程，制造材材 料控制料控制采购采
6、购质量质量人力资源、销人力资源、销 售售现场服务现场服务供应商（可行时）顾供应商（可行时）顾 客等客等 二、二、APQPAPQP基础知识介绍基础知识介绍 （3、APQPAPQP的实施方式）的实施方式） 选出项目小组负责人负责监督策划过选出项目小组负责人负责监督策划过 程。程。 有时在策划循环中小组负责人轮流有时在策划循环中小组负责人轮流 担任可能更为有利。担任可能更为有利。 确定每一代表方的作用和职责。确定每一代表方的作用和职责。二、二、APQPAPQP基础知识介绍基础知识介绍 （4、跨职能小组）跨职能小组） 二、二、APQPAPQP基础知识介绍基础知识介绍 （5 5、定义范围）、定义范围）n
7、组织的产品质量策划小组要能够在产品项目的最组织的产品质量策划小组要能够在产品项目的最早阶段早阶段识别顾客需要，期望和要求。下面是小识别顾客需要，期望和要求。下面是小组必须达到的最小的要求：组必须达到的最小的要求： 选择项目小组组长负责人负责管理整个策划选择项目小组组长负责人负责管理整个策划 过程（某些情况下，在策划周期里轮流作组过程（某些情况下，在策划周期里轮流作组 长可能是有益的）。长可能是有益的）。 定义所代表的每个领域的角色和职责。定义所代表的每个领域的角色和职责。 识别顾客识别顾客 内部和外部。内部和外部。 定义顾客的要求（适用时使用定义顾客的要求（适用时使用QFDQFD）。）。 选择
8、必须加入到小组的规则，个人和供应选择必须加入到小组的规则，个人和供应 商，以及那些不要求加入的。商，以及那些不要求加入的。 理解顾客的期望，即：设计测试数量。理解顾客的期望，即：设计测试数量。 评估提议的设计，性能要求和制造过程的可评估提议的设计，性能要求和制造过程的可 行性。行性。 识别必须考虑的成本识别必须考虑的成本时间和限制。时间和限制。 确定所需的顾客协助。确定所需的顾客协助。 识别文档过程和方法。识别文档过程和方法。 组织的产品质量策划小组必须与组织的产品质量策划小组必须与 其它顾客和组织小组建立沟通活动其它顾客和组织小组建立沟通活动 可能包括定期的与其它小组的小可能包括定期的与其它
9、小组的小 组会议。组会议。 组对组的联系程度取决于需要解组对组的联系程度取决于需要解 决的事件数量。决的事件数量。二、二、APQPAPQP基础知识介绍基础知识介绍（6 6、组对组沟通）、组对组沟通）产品质量策划的成功取决于有效的产品质量策划的成功取决于有效的培训方案来沟通所有的要求和开发培训方案来沟通所有的要求和开发技能，以满足顾客需求与期望。技能，以满足顾客需求与期望。例：例： APQP/PPAP/MSA/FMEA/SPC/QFD/DOE APQP/PPAP/MSA/FMEA/SPC/QFD/DOE等等 二、二、APQPAPQP基础知识介绍基础知识介绍（7 7、培训）、培训）二、二、APQP
10、APQP基础知识介绍基础知识介绍 （8、同步技术）同步技术） 在一个时间上，同时进行各个阶段的不在一个时间上，同时进行各个阶段的不 同项目的技术，其目的是尽早促进优质同项目的技术，其目的是尽早促进优质 产品的引入产品的引入 例如：在第一阶段项目批准后即可开始例如：在第一阶段项目批准后即可开始 编制编制PFMEAPFMEA，而不需等到第三阶段而不需等到第三阶段产品质量策划小组在完成组织活动产品质量策划小组在完成组织活动 后的第后的第1 1项工作是制定时间安排计划项工作是制定时间安排计划 ，为了便于报告状况每一事项应，为了便于报告状况每一事项应 具备具备“起始起始”和和“完成完成”日期并日期并记记
11、 录进展的实际点。录进展的实际点。 见附表见附表1 1：新产品开发计划。：新产品开发计划。二、二、APQPAPQP基础知识介绍基础知识介绍 （9、项目及进度计划）项目及进度计划）在策划过程中，小组会遇到产品设计和过在策划过程中，小组会遇到产品设计和过 程处理有关的问题。程处理有关的问题。这些问题应当被记录在有职责和时间安排这些问题应当被记录在有职责和时间安排 的矩阵表上。的矩阵表上。遇到困难，推荐使用规程化的问题解决方遇到困难，推荐使用规程化的问题解决方 式。式。可行时应当使用附录可行时应当使用附录B B里的分析技术。里的分析技术。 二、二、APQPAPQP基础知识介绍基础知识介绍 （1010
12、、解决问题）、解决问题） 三、三、APQP的第一阶段的第一阶段 （第一章（第一章 策划和定义项目策划和定义项目-13-13）1.11.1 顾客的呼声顾客的呼声 1.1.1 1.1.1 市场调研市场调研 1.1.2 1.1.2 历史保修记录和质量信息历史保修记录和质量信息 1.1.3 1.1.3 小组经验小组经验 1.2 1.2 业务计划和市场策略业务计划和市场策略 1.3 1.3 产品产品/ /过程标杆数据过程标杆数据 1.4 1.4 产品产品/ /过程设想过程设想 1.5 1.5 产品可靠性研究产品可靠性研究1.6 1.6 顾客输入顾客输入 1.7 1.7 设计目标设计目标 1.8 1.8
13、可靠性与质量目标可靠性与质量目标1.9 1.9 初始材料清单初始材料清单1.10 1.10 初始过程流程图初始过程流程图1.11 1.11 特殊特殊产品和过程特性的初产品和过程特性的初 始明识别始明识别1.12 1.12 产品保证计划产品保证计划 1.13 1.13 管理者支持管理者支持1.1.1 1 顾客的呼声顾客的呼声 1.1.1 1.1.1 市场调研市场调研 1.1.2 1.1.2 历史保修记录和质量信息历史保修记录和质量信息 1.1.3 1.1.3 小组经验小组经验 1.2 1.2 业务业务计划和市场策略计划和市场策略 1.3 1.3 产品产品/ /过程标杆数据过程标杆数据 1.4 1
14、.4 产品产品/ /过程设想过程设想1.5 1.5 产品可靠性研究产品可靠性研究1.6 1.6 顾客输入顾客输入三、三、APQPAPQP的第一阶段的第一阶段 （输入）（输入）1.7 1.7 设计目标设计目标 1.8 1.8 可靠性与质量目标可靠性与质量目标1.9 1.9 初始材料清单初始材料清单1.10 1.10 初始过程流程图初始过程流程图1.11 1.11 特殊特殊产品和过程特性的初始识别产品和过程特性的初始识别1.12 1.12 产品保证计划产品保证计划 1.13 1.13 管理者支持管理者支持( (包括项目进度和支持所需产包括项目进度和支持所需产 能的资源和和人员配备策划能的资源和和人
15、员配备策划) )三、三、APQPAPQP的第一阶段的第一阶段 （输出（输出- -第二阶段变为输入）第二阶段变为输入） 三、三、APQP的第一阶段的第一阶段 （详细解读）（详细解读）1.11.1顾客的呼声顾客的呼声 “顾客的呼声”包括顾客抱怨建议，以及从内部/外部顾客那里获得的数据和信息。一些收集这类信息的方式列在下面的段落 ： 1.1.1 1.1.1市场调研：市场调研：顾客访谈、顾客问卷和调查、市场测评和定位报告、新产品质量和可靠性研究、最佳实践、吸取的教训 1.1.2 1.1.2历史保修记录和质量信息历史保修记录和质量信息 ：吸取的教训、保修报告、能力批标、供应商工厂的内部质量报告、问题解决
16、报告、顾客工厂的退货和拒收、市场退回产品的分析 1.1.3 1.1.3小组经验小组经验 ：更高级系统或过往质量功能展开（QFD）的输入、媒介评论与分析杂志和报纸报道等等、顾客信件和建议、最佳实践、吸取的教训、经销商评价、车队操作人员的评价、售后服务市场报告、使用顾客代理进行的内部评估、道路行驶经验、主管评价和指导、来自内部顾客的问题和事件、政府法规要求、合同评审1.2 业务计划和市场策略业务计划和市场策略 n顾客的业务计划和市场策略将成为产品质量策划的框架。业务计划会对小组给出限制(例如：时间，成本，投资、产品定位，研究 (R&D)资源)，影响其把握的方向。市场策略会定义目标顾客，主要卖点，以
17、及主要的竞争对手。1.3 产品产品/过程标竿数据过程标竿数据 n标竿管理的使用可以为产品/过程业绩目标的建立提供输入，研发也可以带来标竿和创意概念。一个成功标竿管理的实现方式是:n识别恰当的标竿n理解造成你的现状和标竿之间产生差距的原因n开发计划来缩小差距，跟上标竿，者超越标竿1.4 产品产品/过程设想过程设想 n设想产品可能会有的固有特征，设计或过程概念,包括技术的革新，先进的材料，可靠性评估，和新型的技术。所有这一切都应当被用作输入。1.5 产品可靠性研究产品可靠性研究 n这一类型的数据考虑的是在指定时间内部件的修理和更换频率,以及长期可靠性/耐久性的测试结果。1.6 顾客输入顾客输入 n
18、产品的下级用户可以提供有关顾客需求和期望的有用的信息。此外，产品的下级用户可能早已部分或全部的进行了上述提及的评审或研究，顾客和组织应当利用这些输入来开发共同的顾客满意测量标准。1.7 设计目标设计目标 n设计目标就是将顾客的呼声转化为可测量的设计目标。选择适合的设计目标，可以确保顾客的需求不会遗失在后续的设计活动中。顾客呼声还包括法规要求，比如材料构成报告和聚合零件的标记。1.8 可靠性与质量目标可靠性与质量目标 n可靠性目标是建立在顾客的需求和期望，项目目标和可靠性标竿的基础上的。顾客需求和期望的实例可能包括无安全失效。某些可靠性标竿可能是一段时间内竟争对手的产品可靠性，保修数据，或者修理
19、频次。质量目标应当建立在百万分率，问题等级，废品减少等度量上。1.9初始材料清单初始材料清单 n小组应当根据产品过程设想来建立一份初始材料清单，并且包括一份潜在供应商名单。为了识别初始特定产品过程特性，选择合适的设计和制造过程是很有必要的。1.10 初始过程流程图初始过程流程图 n预期的制造过程应当通过过程流程图来描述，过程流程图是从初始材料清单和产品/过程设想开发而来的。1.11 特殊产品和过程特殊性初始识别特殊产品和过程特殊性初始识别n除了组织通过对产品和过程的认识选择的特殊特性外，顾客识别有特殊产品和过程特性。下面是特殊特性识别输入的举例：n基于对顾客需求和期望的分析的产品设想n可靠性目
20、标和要求的识别n来自预期的制造过程中的特殊特性的识别n相似零件的FMEA。1.12 产品保证计划产品保证计划 n产品保证计划是根据顾客的需要和期望，将设计目标转化为设计要求。本手册不要求准备产品保证计划的特殊方法。产品保证计划可以以任何格式开发，只要便于组织理解即可，计划包括：n列出项目要求大纲n可靠性耐久性的识别，以及目标和要求的分配/落实n评估新技术，复杂性，材料，应用，环境，包装，服务，制造要求，以及任何可能对项目构成风险影响的因素n使用失效模式与影响分析（FMA）n开发初始工程要求1.13 管理者支持管理者支持 n产品质量先期策划能够成功的关键之一，就是来自管理者的兴趣，承诺与支持。管
21、理层对产品质量策划会议的参与对确保项目的成功是十分重要的。管理者支持应当在每个产品质量策划阶段的结束时进行更新，来加强他们的承诺与支持。在需要时，这些更新和/或帮助会经常发生。产品质量先期策划的一个主要目标就是通过展示所有的策划要求都已满足，关注问题都记录在案并安排有解决方案，包括项目进度和支持所需产能的资源和人员配备，来保持管理者的支持。2.1 2.1 设计失效模式和影响分析设计失效模式和影响分析(DFMEA)(DFMEA) 2.2 2.2 可制造性与装配设计可制造性与装配设计 2.3 2.3 设计验证设计验证 2.4 2.4 设计评审设计评审 2.5 2.5 样件制造样件制造控制计划控制计
22、划 2.6 2.6 工程图纸（包括数学数据）工程图纸（包括数学数据） 2.7 2.7 工程规格工程规格 四、四、APQPAPQP的第二阶段的第二阶段 （第二章（第二章 产品设计和开发产品设计和开发-13-13）2.8 2.8 材料规格材料规格 2.9 2.9 图纸与材料规格变更图纸与材料规格变更 2.10 2.10 新设备新设备, ,工具和设施要求工具和设施要求2.11 2.11 特殊产品和过程的特性特殊产品和过程的特性 2.12 2.12 量具试验设备要求量具试验设备要求2.13 2.13 小组可行性承诺和管理者支持小组可行性承诺和管理者支持四、四、APQPAPQP的第二阶段的第二阶段 （设
23、计（设计）1.7 1.7 设计目标设计目标 1.8 1.8 可靠性与质量目标可靠性与质量目标1.9 1.9 初始材料清单初始材料清单1.10 1.10 初始过程流程图初始过程流程图1.11 1.11 特殊产品和过程特性的初始识别特殊产品和过程特性的初始识别1.12 1.12 产品保证计划产品保证计划 1.13 1.13 管理者支持管理者支持2.1 2.1 设计失效模式和影响分析设计失效模式和影响分析(DFMEA)(DFMEA) 2.2 2.2 可制造性与装配设计可制造性与装配设计 2.3 2.3 设计验证设计验证 2.4 2.4 设计评审设计评审 2.5 2.5 样件制造样件制造控制计划控制计
24、划 2.6 2.6 工程图纸（包括数学数据）工程图纸（包括数学数据） 2.7 2.7 工程规格工程规格2.8 2.8 材料规格材料规格 2.9 2.9 图纸与材料规格变更图纸与材料规格变更 讲师：熊鹰讲师：熊鹰四、四、APQPAPQP的第二阶段的第二阶段 （设计（设计）2.10 2.10 新设备新设备, ,工具和设施要求工具和设施要求2.11 2.11 特殊产品和过程的特性特殊产品和过程的特性 2.12 2.12 量具试验设备要求量具试验设备要求2.13 2.13 小组可行性承诺和管理者支持小组可行性承诺和管理者支持四、四、APQPAPQP的第二阶段的第二阶段 （APQPAPQP） 四、四、A
25、PQP的第二阶段的第二阶段 （详细解读）（详细解读）2.1 设计失效模式与影响分析（设计失效模式与影响分析（DFMEA）nDFMEA是一种规程化的分析技术，它评估失效的可能性，以及失效带来的影响。DFMEA是一个动态的文件，按照顾客的需要和期望不断更新。对APQP过程来说，DFMEA是一个重要的输入，它可能包括之前选择的产品和过程特性。克莱斯勒，福特和通用汽车公司的潜在失效模式与影响分析（FMEA）参考手册为DFMEA的准备提供了指南。应当对附录A-1里的设计FMEA检查表进行评审，确保恰当的设计特性已经被考虑进去。2.2 可制造性与装配设计可制造性与装配设计 n可制造性和装配设计是一种同步工
26、程过程，用来优化设计功能，可制造性和装配简便之间的关系。第一章里的顾客需求和期望的范围，会决定组织的产品质量策划小组在此活动内的涉及程度。本手册并为包括或给出准备可制造性与装配设计计划的正式方式。下面列出的条目是组织的产品质量策划小组至少应当考虑的：n设计概念功能以及对制造变差的敏感性n制造和装配过程n尺寸公差n绩效要求n零部件数量n过程调整n材料处理n上述条目可以基于组织的产品质量策划小组的知识，经验，产品/过程，政府法规，服务要求来进行扩充。2.3 设计验证设计验证 n设计验证，验证的是产品的设计是否符合第一章描述的活动里生成的顾客的要求。n验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定
27、（ISO9000:2005质量管理体系-基础与术语）2.4 设计评审设计评审 n设计评审通常是由组织的设计工程活动主导的定期计划性的会议，而且必须包括其它影响的领域。设计评审是预防问题和误解发生的有效方式；同时，它还提供了一个进度监控，向管理者报告，并且按要求获取顾客批准的机制。n为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动（ISO9000:2005质量管理体系-基础与术语）2.5 样件制造样件制造控制计划控制计划 n样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验的描述。产品质量策划小组应确保样件控制计划的准备。控制计划方法参见第六章所述。附录A-8和第六部分中的控
28、制计划检查表可以帮助制定样件控制计划。n样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会，来评估产品或服务满足顾客需求的程度。产品质量策划小组负责样件的评审以便：n保证产品或服务满足规格并按要求报告数据n保证已对特殊产品和过程特性给予特别关注n使用数据和经验来建立初始过程参数和包装要求n就关注问题，偏差，成本影响，和顾客进行沟通交流2.6 工程图纸（包括数学数据）工程图纸（包括数学数据） n顾客设计不排除策划小组以如下方式评审工程图纸的职责。工程图样可以包括必须在控制计划上显示的特殊（政府法规和安全性）特性。当顾客工程图纸不存在的时候，小组应当对受控制图纸进行评审，来确定哪些特性影响了配合，功能，耐
29、久性，以及政府法规和安全要求。n应当对工程图纸进行评审，确定是具有足够的信息以表明单个零件的尺寸布置。应当清楚地标识控制或基准面定位面，以便能为当前的控制设计适当的功能量具和设备。应当对尺寸进行评估，从而保证可行性，以及工业制造和测量标准相互一致性。适当时，小组应保证数学数据和顾客的系统兼容，便于进行有效的双向交流。2.8 材料规格材料规格 n除了图纸和性能规格，还应对材料规格进行，关于物理特性，性能，环境，处理和贮储要求的特殊特性评审。这些特性也应当被包括在控制计划内。2.9 图纸和规格的变更图纸和规格的变更 n当要求对图纸和规格进行变更时，小组必须确保所变更能立即通知到所有受影响的领域，并
30、适当的书面记录。2.10 新型设备，工具和设施要求新型设备，工具和设施要求 nDFMEA，产品保证计划和设计评审可以识别新设备和设施，包括产能的要求。产品质量策划小组应在时间图表上增加这些项目来处理这些要求。小组应保证新的设备和工具有能力并及时供货。要监控设施进度情况，以确保能在计划的生产前完工。新设备，工具和试验设备检查表参见附录A-3。2.11 特殊产品和过程特性特殊产品和过程特性 n在（第一章）策划和定义项目阶段，小组识别了初始特殊产品和过程特性。产品质量策划小组应当通过对技术信息在评估建立特性清单并达到一致。对于使用特殊产品和过程特性的详细信息小组可以参考相应的顾客特殊要求。达成的一致
31、意见可以记录在适当的控制计划上。n控制计划的特殊特性和数据点坐标表格参见第六章，它们是文件化和更新特殊特性的推荐方法。组织可以使用任何满足文件化要求的表格。专门的批准要求参见顾客特殊要求。特殊特性符号见附表42.12 量具试验设备要求量具试验设备要求 n量具试验设备要求也可以在此时识别产品质量策划小组应当将这些要求加入时间进度表。确保进程与要求的时刻一致。2.13 小组可行性承诺和管理者支持小组可行性承诺和管理者支持n组织的产品质量策划小组必须评估此时所提出的设计的可行性。顾客的设计所有权并限制组织评估设计可行性的权利。小组必须保证，提议设计能够在顾客可接受的成本下，被制造，装配，测度，包装，
32、按期数量准时交货。附录A2中的设计信息检查表使得小组可以对这部分的作业进行评审，并对有效性进行评估。检查表还将被作为开放式问题的基础，问题在附录D的小组可行性承诺里有讨论。小组认为提议设计可行的一致意见，应当和所有要求得到解决的开放式问题一起被记录存档，并且被上报给管理者寻求支持。附录D里的小组可行性承诺表，是推荐的书面记录类型的一个示例。3.1 3.1 包装标准和规格包装标准和规格 3.2 3.2 产品过程质量体系评审产品过程质量体系评审 3.3 3.3 过程流程图过程流程图3.4 3.4 车间平面布置图车间平面布置图 3.5 3.5 特性矩阵特性矩阵3.6 3.6 过程失效模式与影响分析过
33、程失效模式与影响分析（PFMEAPFMEA） 五、五、APQPAPQP的第三阶段的第三阶段 （第（第3 3章章 过程设计和开发过程设计和开发-11-11）3.7 3.7 试生产控制计划试生产控制计划 3.8 3.8 过程指导书过程指导书 3.9 3.9 测量系统分析计划测量系统分析计划 3.10 3.10 初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划 3.13.11 1 管理者支持管理者支持 五、五、APQPAPQP的第三阶段的第三阶段 （输入（输入- -源于第二章的输出）源于第二章的输出）n设计失效模式与影响分析（设计失效模式与影响分析（DFMEADFMEA）n可制造性和装配设计可制造性和装配设
34、计n设计验证设计验证n设计评审设计评审n样件制造样件制造控制计划控制计划n工程图纸（包括数学数据）工程图纸（包括数学数据）n过程规格过程规格n材料规格材料规格n图纸和规格变更图纸和规格变更n新设备，工装和设施要求新设备，工装和设施要求n特殊产品和过程特性特殊产品和过程特性n量具量具/ /试验设备要求试验设备要求n小组可行性承诺与管理者支持小组可行性承诺与管理者支持n包装标准和规格包装标准和规格n产品产品/ /过程质量体系评审过程质量体系评审n过程流程图过程流程图n车间平面布置图车间平面布置图n特性矩阵特性矩阵n过程失效模式与影响分析（过程失效模式与影响分析（PFMEAPFMEA）n试生产控制计
35、划（包括防误设备）试生产控制计划（包括防误设备）n过程指导书过程指导书n测量系统分析计划测量系统分析计划n初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划n管理者支持（包括操作人员配备和培训计划）管理者支持（包括操作人员配备和培训计划） 五、五、APQPAPQP的第三阶段的第三阶段 （输出（输出在第四章内变为输入）在第四章内变为输入）五、五、APQPAPQP的第三阶段的第三阶段 （详细解读）（详细解读）3.1 包装标准和规格包装标准和规格 n顾客通常会有包装要求并将其体现到产品包装规范中去。如没有提供要求，则包装设计应保证产品在使用时的完整性。产品质量策划小组应确保单个产品的包装（包括内隔板）被设计并
36、开发。适用时应当使用顾客的包装标准或通用包装要求。在任何情况下，包装设计应当保证产品的性能和特性在包装，运送，和拆解包装的过程中保持不变。包装应当和所有已经识别的材料处理设备（包括机器人）一致。3.2 产品过程质量体系评审产品过程质量体系评审 n组织的产品质量策划小组应当评审制造现场的质量管理体系。任何产品生产所要求的额外的控制和或程序变更都应当进行更新，文件化，并且包括在制造控制计划内。这是小组基于顾客输入，小组专业知识和过往经验来改善现行质量体系的机会。附录A4里的产品过程质量检查表可以供产品质量策划小组使用，帮助验证完成度。3.3 过程流程图过程流程图 n过程流程图是当前或提议过程流程的
37、示意图。它可以在制造或装配过程的开始到结束，分析机器，材料，方法和人力变差的来源。它还用来强调过程变差来源带来的影响。流程图帮助分析的是整体过程，而不是过程中的单个步骤。流程图可以在产品质量策划小组进行PEMEA和设计控制计划时，帮助侧重于过程。附录A6里的过程流程图检查表可以供产品质量策划小组使用，帮助验证完成度3.4 车间平面布置图车间平面布置图 n应当制订并评审车间平面位置，来确定重要控制项目的可接受性，例如：检查点，控制图位置，目视帮助的应用，中间修理工位，以及不合格材料的存储区域。n所有的材料流程应当和过程流程和控制计划相互协调。附录A-5里的车间平面检查表可以供产品质量策划小组使用
38、，帮助验证完成度。车间平面布置图的开发，应当用优化材料运输，处理，车间空间的增值使用，并且应当通过过程来促进材料的同步流动。3.5 特性矩阵特性矩阵 n特性矩阵是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术。详细信息可以参见附录B里的分析技术3.6 过程失效模式与影响分析（过程失效模式与影响分析（PFMEA）nPFMEA应当在开始生产开始之前，产品质量策划过程中进行。它是对新的修订的过程的规范评审和分析，用来预计，解决或监控新的/修订过的产品项目的潜在过程问题。更多PFMEA的建立和维护的详细信息，可以参见克斯莱勒，福特，通用汽车公司的潜在失效模式与影响分析（FMEA）参考手册。附录A7里
39、的过程FMEA检查表可以供产品质量策划小组使用，帮助验证其完成度。3.7 试生产控制计划试生产控制计划 n试生产控制计划是描述样件制造之后，全面生产之前的尺寸测量，材料和功能测试。试生产控制计划应包括要实施的附加产品过程控制，直到生产过程经确认。试生产控制计划的目的在于，在首次生产运行之前或期间，遏制潜在的不符合格。下面是试生产控制计划中的强化点的举例：n增加检查频次n增加过程中和最终检查点n稳健统计评估n增加审核n防误装置的识别n建立和维护控制计划的更多信息，可以参见第六章。附录A8里的控制计划检查表可以供产品质量策划小组使用，帮助验证其完成度。3.8 过程指导书过程指导书 n产品质量策划小
40、组应当确保向所有对过程操作负直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书，这些指导书的制订依据以下来源：n潜在失效模式及影响分析（FMEA）n控制计划n工程图纸性能规格，材料规格，目视标准和行业标准n过程流程图n车间平面布置图n特性矩阵n包装标准和规格n过程参数n组织对过程和产品的专业技术和知识n搬运要求n过程操作员n标准操作程序的过程指导书应当予以公布，还应包括设置参数，例如：机器速度，进给量，循环周期和工具，并且使操作人员和领班易于获取。过程指导书准备的额外信息，可以参见适当的顾客特殊要求。3.9 测量系统分析计划测量系统分析计划 n产品质量策划小组应当确保制订了一个完全所需测量系统
41、分析的计划，包括检查辅助工具。计划至少应当包括：适用于所需测量和试验的实验室范围；确保量具线性，准确性，重重复性，再现性，和复制量具关联性的职责。n参见克斯莱勒，福特，通用汽车公司测量系统分析（MSA）参考手册。3.10 初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划 n产品质量策划小组应当确保开发一个初始过程能力研究计划。控制计划里识别到的特性作为初始过程能力研究计划的基础。参见克斯莱勒，福特，通用汽车公司的生产批准程序（PPAP），以及克斯莱勒，福特，通用汽车公司的统计过程控制（SPC）参考手册。3.11管理者支持管理者支持 n产品质量策划小组应当安排一个正式的评审，在过程设计和开发阶段下结论时
42、来加强管理者承诺。评审对于保持上层管理者的支持，以及获取未解决问题的帮助都是很重要的。管理者支持包括确认计划，提供资源，配备工作人员，以满足所需的产能要求。 六、六、APQPAPQP的第四阶段的第四阶段 （第四章（第四章 产品和过程确认产品和过程确认-8 -8）4.1 4.1 有效生产运行有效生产运行 4.2 4.2 测量系统评估测量系统评估 4.3 4.3 初始过程能力研究初始过程能力研究 4.4 4.4 生产件批准生产件批准4.5 4.5 生产确认测试生产确认测试 4.6 4.6 包装评估包装评估 4.7 4.7 生产控制计划生产控制计划 4.8 4.8 质量策划认定和管理者支持质量策划认
43、定和管理者支持n包装标准和规格包装标准和规格n产品产品/ /过程质量体系评审过程质量体系评审n过程流程图过程流程图n车间平面布置图车间平面布置图n特性矩阵特性矩阵n过程失效模式与影响分析（过程失效模式与影响分析（PFMEAPFMEA）n试生产控制计划（包括防误设备）试生产控制计划（包括防误设备）n过程指导书过程指导书n测量系统分析计划测量系统分析计划n初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划n管理者支持（包括操作人员配备和培训计划）管理者支持（包括操作人员配备和培训计划） 六、六、APQPAPQP的第四阶段的第四阶段 （输入（输入源于第三章的输出）源于第三章的输出）n有效生产运行有效生产运行n
44、测量系统评估测量系统评估n初始过程能力研究初始过程能力研究n生产件批准生产件批准n生产确认测试生产确认测试n包装评估包装评估n生产控制计划生产控制计划n质量策划认定和管理者支持质量策划认定和管理者支持 六、六、APQPAPQP的第四阶段的第四阶段 （输出（输出-在第五章变为输入）在第五章变为输入） 六、六、APQPAPQP的第四阶段的第四阶段 （详细解读）（详细解读）4.1 有效生产运行有效生产运行 n有效生产运行必须通过生产工具，生产设备，生产环境（包括生产操作员），设施，生产量具和生产率来执行。制造过程的有效性确认和有效生产运行一同开始（更多信息可以参见克莱斯勒，福特，通用汽车公司的生产件
45、批准程序（PPAP）手册或者适当的顾客指定要求）。有效生产运行的最小数量通常是由顾客设定，但是产品质量策划小组可以超出设定数量。4.2 测量系统分析测量系统分析 n在有效生产运行之时或之前，应当用指定的测量装置和测量方法，按照工程规范来检查控制计划的已识别特性，执行测量系统评估。参见克莱斯勒，福特，通用汽车公司测量系统分析（MSA）参考手册。4.3 初始过程能力研究初始过程能力研究 n应当对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究。该研究为过程生产的准备提供了评估。有关初始过程能力研究的详细信息，可以参见克莱斯勒，福特，通用汽车公司的生产件批准程序（PPAP）手册和克莱斯勒，福特，通用汽车公司
46、的统计过程控制（SCP）参考手册。特定要求可以参见顾客特殊要求。 初始过程能力研究：初始过程能力研究： 应对控制计划中识别的特性进应对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究该研究评行初始过程能力研究该研究评价了生产过程是否已准备就绪价了生产过程是否已准备就绪 PpkPpk=min( )=min( )1.671.67 CpkCpk=min( )=min( )1.331.332 22 2d dR Rd dR R3 3LSLLSLX X, ,3 3X XUSLUSL s ss s3 3LSLLSLX X, ,3 3X XUSLUSL4.4 生产件批准生产件批准 nPPAP的目的是提供证据，确保所有
47、顾客的工程设计记录和规格要求得到组织的妥善理解；确保制造过程在实际生产运行中，按照上述生产节拍，有潜力始终生产符合要求的产品。参见克莱斯勒，福特，通用汽车公司的生产件批准程序（PPAP）手册。4.5 生产确认测试生产确认测试 n生产确认测试是指工程测试，它是确认由生产工具和过程生产出来的产品是否符合顾客的工程标准，包括外观要求。n确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定（ISO9000:2005质量管理体系-基础与术语）4.6 包装评估包装评估 n所有的测试发运（当要求的时候）和测试方法必须评估在正常运输损坏和恶劣环境因素下，包装对产品的保护能力。顾客指定的包装并不能排
48、除产品质量策划小组对包装有效性的评价。4.7 生产控制计划生产控制计划 n生产控制计划是对控制生产零件和过程的系统的书面描述。生产控制计划是一个动态文件，应当更新来反映基于生产零件的实际经验所增添/删减的控制（可能要求授权顾客代表的批准）。生产控制计划是试生产控制计划的逻辑延伸。大批量生产为组织提供了评估输出，审核控制计划，做出适当更改的机会。第六章和附录A-8列出了控制计划方法论和验证完成度的检查表。4.8 质量策划认定和管理者支持质量策划认定和管理者支持 n组织的产品质量策划小组应当在制造场所进行评审，并对工作做正式的认定。产品质量认定传达给管理者的信息是，适当的APQP活动已经完成。质量
49、策划认定是在首次产品装运之前执行，并且需要对下列项目进行评审：n过程流程图。验证过程流程图存在并且被遵循n控制计划。验证控制计划存在，对于所有受影响的操作，随时可得到并被遵循。n过程指导书。验证这些文件包含控制计划中的所有特殊特性；所有PFMEA建议都已落实。将过程指导书，PFMEA和过程流程图与控制计划作比较。n监控和测量装置。当按照控制计划，需要特殊量具，夹具，试验设备或n装置时，要对量具的重复性和再现性（GR&R）和恰当用法进行验证。（更多信息可以参见克莱斯勒，福特，通用汽车公司的测量系统分析参考（MSA）手册。）n要求产能的展示。使用生产过程，设备和工作人员。 七、七、APQPAPQP
50、的第五阶段的第五阶段 （第五章（第五章 反馈反馈, ,评估和纠正措施评估和纠正措施-4 -4） 5.1 5.1 减少变差减少变差 5.2 5.2 提高提高顾客满意顾客满意 5.3 5.3 改进改进交付与服务交付与服务 5.5.4 4 吸取的教训吸取的教训/ /最佳实践的有效最佳实践的有效 使用使用n有效生产运行有效生产运行n测量系统评估测量系统评估n初始过程能力研究初始过程能力研究n生产件批准生产件批准n生产确认测试生产确认测试n包装评估包装评估n生产控制计划生产控制计划n质量策划认定和管理者支持质量策划认定和管理者支持 七、七、APQPAPQP的第五阶段的第五阶段 （输入（输入源于第四章的输