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1、F M E AFailure Mode & Effect Analysis失效模式和影响分析失效模式和影响分析撰稿/主讲：黄奎海nFMEA是一种可靠性设计的方法，FMEA目的在于：n在一个新的产品设计，制造之前，或对目前存在的制造过程进行改变之前，对各种潜在的，与设计或制造过程有关的风险进行评估，分析。n制定预防措施，消除或减少失效模式出现的机会。将风险减少最低水平。n使设计或制造过程文件化。nFMEA强调“事前预防”，而不是“事后补救”。什么是什么是FMEA？失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects Analysis n为保证产品的可靠性，发现设计，制造过程中的薄
2、弱环节，并采用工程保证，生产质量保证等措施降低致命故障发生的概率，因此对产品可靠性一般提出如下要求n可靠性定量要求：nMTBF (Mean Time Between Failure)n可靠性定性要求：nFMEA (Failure Mode and Effect Analysis) 故障模式及影响分析n如果产品可靠性要求难于规定定量指标，验证方法，规定定性的可靠性要求和验收准则就更加重要系统可靠性工程与系统可靠性工程与FMEA的关系的关系失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects Analysis 1.20世纪50年代，美国格鲁曼公司开发了FMEA，用以飞机制造业的发动
3、机故障防范，取得较好成果2.60 年代早期，美国航空及太空总署(NASA)实施阿波罗登月计划时，在合同中明确要求实施FMEA。3.70年代初，美国海军开始使用FMEA.4.80年代, 汽车制造商开始使用FMEA，并要求为其配套的供应商实施FMEA 进行产品的可靠性控制，可靠性成本是实施FMEA的主要驱动力.5.今天，FMEA已经用于所有的工业领域.FMEA的历史及现状的历史及现状 失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects Analysis NASA used FMEA to identify Single Point Failures on Apollo proje
4、ct (SPF = no redundancy & loss of mission). How many did they find?420and we thought we had no problems!我们认为没有问题我们认为没有问题FMEA的类型的类型 SYSTEM DESIGNPROCESS系统系统FMEA （System FMEA）用在早期的用在早期的概念和设计阶段，用于去分析系统和子系统概念和设计阶段，用于去分析系统和子系统的可靠性的可靠性.设计设计FMEA （Design FMEA）用于产品投放用于产品投放生产前，分析产品的可靠性生产前，分析产品的可靠性过程的过程的FMEA （
5、Process FMEA）用在分析用在分析制造，装配过程制造，装配过程失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects Analysis FMEA的不同阶段的时间界定 开始开始 完成完成 系统系统 FMEA 确定系统功能后，选择指定的硬件之前 当项目进入设计阶段 设计设计 FMEA 产品的功能和设计方案已经确定后，在设计完成之前 当发放最终的设计图纸给制造部门时 过程过程 FMEA 产品的最初图纸已经可以使用，但是各种配套设备，工装设计完成之前 产品结束 失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects Analysis FMEA的不同阶段的内容的不同阶
6、段的内容设计设计FMEA(Design FMEA)过程过程FMEA (Process FMEA)对象对象系统.，子系统或零部件加工工艺过程的每道工序失效失效设计先天不足制造过程留下的缺陷人员人员设计工程师/设计小组制造主管/制造多方研究小组内容内容 对设计要求的评估; 对设计方案的相关权衡; 改进设计和开发试验的优先控制; 公开讨论中推荐和跟踪降低风险的措施; 对制造和装配要求的最初设计; 考虑与制造计划的生产过程有关的产品设计参数; 最大限度地保证产品能满足顾客的要求和期望;失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects Analysis FMEA的的好处好处 通过消除
7、失效模式，FMEA可以： 提高产品的可靠性（reliability） 降低产品失效的数目（故障率l) 客户受益User LifeConstant Failure RateEarly Life FailureInstant MortalityWear outend of life时间Failure Rate产品的寿命分布曲线 （浴盆曲线）Product Life Cycle ( Bathtub Curve)失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects Analysis FMEA的样表工程功能要求事项潜在的故障形态故障的潜在性影响严重度S分类故障的潜在性原因/结构发生度O现
8、工程管理探测度D风险系数PRN建议措施事项责任及目标完成预定日措施结果采取措施内容严重度发生度控测度风险系数 FMEA編號: 項目名稱: 責任部門: 編制: 型 號: 關鍵日期: DFMEA日期(編制): (修訂) 主要參加人: 失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects Analysis 产品要执行哪些功能?在什么情况下，产品无法执行指定的功能 ?什么才是引起失效的原因?失效的影响有多严重 ?导致失效的可能原因出现频繁吗?目前采取（或将要采取）哪些措施去预防或检查措施防止可能的失效?目前采取的预防或检测方法有效吗? 如果失效，会产生多严重的后果? 应该采取什么样的纠
9、正行动去消除失效原因或提高检查方法从而降低风险 ? 哪里需要使用试验设计去分析（DOE） ? 哪些过程需要何种控制方法，如何监控? 设计符合客户的要求吗?FMEA强调下列指标失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects Analysis Process Step/InputPotential Failure ModePotential Failure EffectsSEVPotential CausesOCCCurrent ControlsDETRPNActions Recommended 0 0 00 0 0 00 0 0 00 0 0 00 0 0 00 What
10、is the InputWhat can go wrong with the Input?What is the Effect on the Outputs?What are the Causes?How Bad?How Often?How can this be found?How well?What can be done?FMEA的思考流程的思考流程失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects Analysis FMEA的样式的样式失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects Analysis PRODUCT : Base Plate Ma
11、chining - Alpine (1 Disc)Doc No:SZ-ENG-WI-0220-002PROCESS FMEA PROCESS / OPERATION : Machining Side Drill & Tap ( SPM )PAGE: 1of17 PART NUMBER: 100256596 Rev E DRAWING OF SPEC REFERENCE : D0000030882 Rev E DATE: Jun.03,2003REV : 02SEVERITYOCCURRENCEDETECTIONRPN = O x S x DPROCESSPOTENTIALPOTENTIALPO
12、TENTIAL DESCRIPTION /FAILUREEFFECTS OFSCAUSE(S) OFOCURRENTDRPN ACTION CORRECTIVE RESP. &ACTIONRESULTINGFUNCTIONMODEFAILUREFAILURECONTROLSPRIORITYACTIONDATE DUETAKENSODRPNMachining on side area Thread hole minorUnable to assemble.7Tool wear2Tool life control at 228N/AN/Athread hole & Clockdiameter &
13、ClockDrill = 150000 holeshead drill holehead hole diameterTap = 50000 holesout of spec.Insufficient holding force8Tool not properly2Leader will ensure the thread116N/AN/Afor mounting on the set updepth within the control speccasting.when ever changing of tool2Production inspection232N/AN/A1pc / fix
14、/ 2 Hourly2IPQC inspection232N/AN/AHole:1pc / fix / 8 HourlyThread:1pc / fix / 2 HourlyThread Hole positionUnable to assemble8Part not rest22 pneumatic actuators to push232N/AN/A编制编制FMEA文件的目的：文件的目的： 失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects Analysis 定性地对产品的可靠性进行分析，预防缺陷为产品相关部门提供了共享资源;发现.确定和评价与产品有关的失效及其结果;评价
15、失效对顾客的潜在影响;确定失效的起因,找出失效条件的变量,减少失效发生;编制失效分级表,形成考虑措施的优选体系;对产品的结构设计或制造过程作预先更改,减少缺陷;提高发现缺陷的概率;Failure Mode 失效模式-在设计或过程中，不能满足要求功能的都是失效模式.Effect 影响-假设发生失效，描述对下到工序或终端客户可能的影响.Severity 严重程度-用一个量化的比例衡量影响的严重程度. 10分 代表最坏的情况, 1分代表极轻微Causes 失效原因-列出导致产品失效的所有可能的原因.Occurrence发生频率- 用一个量化的比例衡量失效发生的频率，10 分代表一定会发生，1 分代表
16、 6 sigma 的水平，几乎不发生或极少.Current Controls 目前控制-列出目前用于预防失效的所有的控制方法.Effectiveness 有效性- 用一个量化的比例衡量目前所有的控制方法的有效程度. 10 分代表控制方法无效，几乎无法检测到失效， 1 分代表检测方法相当有效.失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects Analysis FMEA的组成部分的组成部分FMEA的工作流程图缺陷的名 称缺陷被发现的概率建议纠正措 施潜在失效的后果缺陷产生的频 度缺陷产生的原因失效严重度程度想象中可能产生的缺陷想象中可能产生的缺陷失效模式及影响分析 Failur
17、e Mode and Effects Analysis n潜在的失效模式(potential failure mode)： 失效是指产品无法执行指定的功能n可以用工序流程图进行分析， 本工序的失效模式可能是下一工序的原因FAILUREMODEEFFECT前一个操作前一个操作CAUSE下一个操作下一个操作FMEA的失效模式之间关系失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects Analysis PRODUCT:ABC STXXXXXSUBSYSTEMSSPINDLE MOTORDESIGN FMEADRAWING OR SPEC REFERENCE:Oklahoma Cit
18、yPROCESS DESCRIPTIONPOTENTIALPOTENTIALSPOTENTIALOCURRENTERPNFAILURE MODEEFFECTS OFCAUSE(S) OFCONTROLSFUNCTIONFAILUREFAILURESPINDLE ROTATES MEDIA AT FIXED RPMNO SPIN, OR DRIVE RUNS IN REVERSEDRIVE INOPERABLEFAILURE OF FLEX SOLDER JOINT DUE TO INSUFFICIENT STRAIN RELIEFRESISTANCE MEASUREMENT AT INCOMI
19、NG INSPECTIONEFFECTIVENESSOCCURRENCEABCSEVERITYHeres a ABC Example失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects Analysis FMEA中的影响分析PRODUCT:ABC STXXXXXSUBSYSTEMSSPINDLE MOTORDESIGN FMEADRAWING OR SPEC REFERENCE:Oklahoma CityPROCESS DESCRIPTIONPOTENTIALPOTENTIALSPOTENTIALOCURRENTERPNFAILURE MODEEFFECTS OFCAUSE(S
20、) OFCONTROLSFUNCTIONFAILUREFAILURESPINDLE ROTATES MEDIA AT FIXED RPMNO SPIN, OR DRIVE RUNS IN REVERSEDRIVE INOPERABLEFAILURE OF FLEX SOLDER JOINT DUE TO INSUFFICIENT STRAIN RELIEFRESISTANCE MEASUREMENT AT INCOMING INSPECTIONEFFECTIVENESSOCCURRENCESEVERITYCause becomes Failure ModeABC失效模式及影响分析 Failur
21、e Mode and Effects Analysis FMEA中的影响分析PRODUCT:ABC STXXXXXSUBSYSTEMSSPINDLE MOTORDESIGN FMEADRAWING OR SPEC REFERENCE:Oklahoma CityPROCESS DESCRIPTIONPOTENTIALPOTENTIALSPOTENTIALOCURRENTERPNFAILURE MODEEFFECTS OFCAUSE(S) OFCONTROLSFUNCTIONFAILUREFAILURESPINDLE ROTATES MEDIA AT FIXED RPMNO SPIN, OR DR
22、IVE RUNS IN REVERSEDRIVE INOPERABLEFAILURE OF FLEX SOLDER JOINT DUE TO INSUFFICIENT STRAIN RELIEFRESISTANCE MEASUREMENT AT INCOMING INSPECTIONEFFECTIVENESSOCCURRENCESEVERITYFailure Mode becomes EffectABC失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects Analysis FMEA中的影响分析PROVIDES A DEEPER LEVEL OF ANALYSIS BY ASKI
23、NGYOU FOR THE DESIGN CAUSES AND VERIFICATIONOF INSUFFICIENT STRAIN RELIEFPRODUCT:ABC STXXXXXSUBSYSTEMSSPINDLE MOTORDESIGN FMEADRAWING OR SPEC REFERENCE:Oklahoma CityPROCESS DESCRIPTIONPOTENTIALPOTENTIALSPOTENTIALOCURRENTERPNFAILURE MODEEFFECTS OFCAUSE(S) OFCONTROLSFUNCTIONFAILUREFAILURESPINDLE ROTAT
24、ES MEDIA AT FIXED RPMFAILURE OF FLEX SOLDER JOINT DUE TO INSUFFICIENT STRAIN RELIEFNO SPIN, OR DRIVE RUNS IN REVERSE CAUSING DRIVE TO BE INOPERABLEEFFECTIVENESSOCCURRENCESEVERITYWHY?ABC失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects Analysis FMEA中的影响分析POWERGAGEDESIGNHANDLINGSET-UPCONTAMINATIONTOOLINGOPERATOR ERR
25、OR05101520253035404550POWERGAGEDESIGNHANDLINGSET-UPCONTAMINATIONTOOLINGOPERATOR ERROR过程失效原因的数目如下图(Pareto 图)FMEA的失效模式的分析工具失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects Analysis 过程FMEA 可以使用Fishbone 进行分析从如下反面考虑失效原因:OPERATORSET-UPMACHINEMETHODENVIRONMENTMEASUREMENTFMEA中潜在失效模式分析工具失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects
26、Analysis 失效模式失效模式 FMEA中目前控制方法(Current Controls)一栏用到的分析工具，用于评估各种检测失效的能力，防止不良产品流到客户或下到工序SPCProcess CapabilityGage R&RSamplingTestingDOEFMEA中潜在失效模式分析工具失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects Analysis Rating Scale (等级的评定)RatingSeverity of EffectLikelihood of OccurrenceAbility to Detect10Hazardous without war
27、ningVery high:Can not detect9Hazardous with warningFailure is almost inevitableVery remote chance of detection8Loss of primary functionHigh:Remote chance of detection7Reduced primary functionperformanceRepeated failuresVery low chance of detection6Loss of secondary functionModerate:Low chance of det
28、ection5Reduced secondary functionperformanceOccasional failuresModerate chance of detection4Minor defect noticed by mostcustomersModerately high chance ofdetection3Minor defect noticed by somecustomersLow:High chance of detection2Minor defect noticed bydiscriminating customersRelatively few failures
29、Very high chance of detection1No effectRemote: Failure is unlikelyAlmost certain detectionThe 1, 4, 7, 10 scale is generally considered to be the best option.失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects Analysis 每种失效模式都应分析其3重影响 :Local: 对本道工序有影响Next Higher Level ： 对下道工序或装配有影响End User : 对终端用户的影响FMEA中的影响类型失效模式及影
30、响分析 Failure Mode and Effects Analysis PFMEA的风险优先指数(Disk Priority Number) RPN = O x S x DOccurrence x Severity x DetectionFMEA的RPN-风险优先指数失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects Analysis DFMEA的风险优先指数(Risk Priority Number)RPN = O x S x EOccurrence x Severity x EffectivenessFMEA的(RPN)的等级划分：风险系数=严重度数失效产生频度数缺陷
31、被发现的概率RPN= SO D 当失效模式按RPN值排出先后次序后,应首先对排列在最前面的事和最关键的项目采取纠正措施. 新产品须优先改善 1) RPN 值 100 以上者 2) 严重度 9 10 者 量产后也须本着持续改善之精神，着眼于事前预防 PFMEA 修订 : 每当制造过程发生改变，或采取任何纠正措施，应立即更改FMEA优先级别优先级别RPN 范围范围AOver 200BCD100-19926-991-25失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects Analysis 制作FMEA的步骤 1.开发过程流程图 ,识别所有过程的步骤2.对每个过程输入, 列出可能发生
32、的失效模式3.找出每种失效模式可能导致的影响 4.列出每种失效模式产生的可能原因5.针对每种失效原因，列出所有目前的控制方法 6.制作严重度Severity, 发生频度Occurrence, 检测度Detection的打分表7.针对每种 and 进行打分8.计算每种可能失效的风险优先指数RPN 9.提出改善建议, 由专门的FMEA小组采取改善措施并预计完成日期, 去降低高风险优先指数 最后要评估改善结果10. 重新计算全部的，完成FMEA失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects Analysis A 8 4 3 96B 4 8 3 96SAME RESULTFail
33、ure ModeSeverityOccurrenceEffectivenessRPNFMEA中RPN的不足失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects Analysis FMEA的实施时机 1当新的系统、产品或工序在设计;2现存的设计或工序发生变化时; 3当现在的设计、工序将被用于新的环境或场合时; 4完成一次纠正行动后，防止问题再次发生5. 对系统FMEA，在系统功能被确定，但特定的设备选择前; 6对设计FMEA，产品功能已确定，但投入生产前; 7对过程FMEA，当初步产品的图纸及作业指导完成时;AS EARLY AS POSSIBLEGuideline:Do the
34、 best you can with what you have.失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects Analysis FMEA的变量-严重度(S)严重度是潜在失效模式对顾客的影响后果的严重程度的评价指标. 基准评分感 覺 及 外 觀 的 不 良 機 能 的 故 障 安全 故 障 12較細心的客戶會抱怨 34一般的客戶會抱怨 對下一工程作業有影響但不致於出貨後造成裝配之故障抱怨 56所有客戶都會抱怨 78使客戶無法裝配使用或裝配後機能完全故障失效 發生之缺點有不符合法令之慮 910發生之缺點極為嚴重危及安全，並違反政府法令，后果判断准则:后果的严重度严重度数无
35、无警告严重危害没有影响可能危害机器或装配操作者110失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects Analysis FMEA的变量-发生频度(O)指具体的失效原因发生的频率 評 定 規 範 說 明 計分 出 現 與 上 下 限以 外 的 可 能 性 發生度極低 11 /5000 發生度甚低，制程在統計控制範圍內 21 / 2500 31 / 1000 發生度適中，通常與過去某項必然出現缺點之制程相似，制程能在統計控制範圍內 41 / 500 51 / 250 61 / 100 發生度適高，通常與過去某項必然出現缺點之制程相似，制程能在統計控制範圍內 71 / 50 81
36、/25發生度適極高，幾乎必然出現缺點 91/10101/5失效发生的可能性可能的失效率CPK频度数极低很高 1/1500000至 1/2 1.67至0.33110失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects Analysis FMEA的变量-检测度(D)指一项零件或组件已完成，离开该制造场所或装配场所之前，能否检出其己发生之缺陷 检测度 評 分 規 範 計分 將有缺點之产品出 廠 之 机率 可能性極微小(Remote)，由於性能上之不良，而被送出廠的可能性几乎不可能发生，有问题一定能检测到11 / 5000 可能性低(Low)，不符合要求的产品送交下一工序或客户的可能性
37、比较小，绝大部分有问题产品都可以检测到231 / 25001 / 1000可行性中等(Moderate):部分产品问题无法检测到，会流到客户或下到工序4561 / 5001 / 250 1 / 100可能性较大( High): 问题产品大部分无法检测到781 / 501 / 25 可能性极大(Very High):有问题的产品几乎无法检测到，一定会流到下到工序9101/101/5检测度评价准则:被发现的可能性被发现的概率几乎肯定几乎不可能已知模式没有已知模式110失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects Analysis FMEA每项指标评定总表RatingSeve
38、rity of EffectLikelihood of OccurrenceAbility to Detect10Hazardous without warningVery high:Can not detect9Hazardous with warningFailure is almost inevitableVery remote chance of detection8Loss of primary functionHigh:Remote chance of detection7Reduced primary functionperformanceRepeated failuresVer
39、y low chance of detection6Loss of secondary functionModerate:Low chance of detection5Reduced secondary functionperformanceOccasional failuresModerate chance of detection4Minor defect noticed by mostcustomersModerately high chance ofdetection3Minor defect noticed by somecustomersLow:High chance of de
40、tection2Minor defect noticed bydiscriminating customersRelatively few failuresVery high chance of detection1No effectRemote: Failure is unlikelyAlmost certain detectionThe 1, 4, 7, 10 scale is generally considered to be the best option.失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects Analysis 工序功能潛在缺陷模式潛在缺陷原因嚴重度S
41、類別潛在缺陷原因發生概率0現行工序控制可偵測度DRPN推薦行動責任者目標完成日行動結果採取的行動嚴重度發生概率可偵測度RPN波峰爐焊接(印刷線路元件可靠焊接)1錫面太低未焊接9I未及時加錫2每小時目測一次 472錫缸抑裝液面高度感應器工程部 1014增加感應器，有高低錫面報警功能92l18電機轉速變化2無控制8144加轉速表監控電機轉速 工程部 117已加轉速表監控電機轉速922362浸錫時間過短假焊，短路，半焊8I帶速過高4每2小時測試一次 7224增加帶速控帶裝置，用SPC進行控制工程部 lO3已加轉速控制器，SPC顯示過程受控CPK=l.56 81432失效模式及影响分析 Failure
42、 Mode and Effects Analysis FMEA的案例典型缺陷原因典型缺陷模式典型缺陷影响1材料选定不正确2设计寿命评估不合适3不足的润滑4维护指引不足5很差的环境保护6算法不正确1断裂2变形3松4泄漏5粘贴6短路7破裂1噪声2不稳定的操作3外观不良4不稳定5断断续续的操作6无法动作7功能丧失8操作能力削弱典型缺陷原因、缺陷模式和影响 失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects Analysis FMEA的案例潜在路障-Potential Roadblocks“ FMEA 太主观了 ”“ 我们没有多余的人去形成一个FMEA团队 ”“ 我们时间很紧，没有时
43、间做FMEA ”“ 一个产品的完整的FMEA 可能上千页，价值在哪里? ”FMEA的实施的潜在路障：失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects Analysis 负责在不同的组织之间协调 FMEA 活动 相对产品的开发日期，或投入生产日期制定一个目标. 有结构，有计划的主持会议 确保 FMEA 文件的一致性，完整性，并且有需要的人可以 随时使用 要制定进展报告去保证FMEA的顺利实施FMEA工程师工程师(Facilitator) 的作用的作用失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects Analysis FMEA的实施主要责任人FMEA的实施步
44、骤阶段一： 起草阶段-draft stage设计或制造工程师 利用对产品或过程的专业知识，同时包含其它负责开发的相关人员或部门的信息，制定如下草稿： - 功能Function和规格specifications - 潜在的失效模式（Potential Failure Modes） - 失效模式的潜在影响Potential effects of failure mode - local effect, next level, and end user - 失效的潜在原因 （Potential causes of failures） - 制定预防和检测手段失效模式及影响分析 Failure Mode
45、 and Effects Analysis 阶段二：小组讨论阶段-team review stage负责FMEA的工程师提交草稿给FMEA工程师 . FMEA工程师组织FMEA小组并发放草稿给每个成员 小组成员应该形成产生如下效果: - 识别是否还有任何遗漏的失效模式, 影响, 原因，和预防及检查手段 - 推荐纠正措施，去消除造成失效的原因或增强预防或检测的方法 - 把FMEA中的3个变量分级，Severity(严重度） ， Occurrence（失效发生频度） and effectiveness （有效度 (or detection 检测度)FMEA的实施步骤失效模式及影响分析 Failur
46、e Mode and Effects Analysis 阶段二： 小组讨论阶段-team review stage团对成员然后把他们修改过的草稿给FMEA工程师，FMEA工程师应该：-在原来的草稿的基础上加入小组成员意见-把每个成员分的severity,occurrence and effectiveness / detection 的值取平均- 计算风险优先指数 the Risk Priority Number ( RPN )- 把重新修改过的FMEA纷发给小组成员FMEA的实施步骤失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects Analysis 阶段三：阶段三： 会议
47、阶段会议阶段-FMEA meeting stageFMEA小组成员开会 : - 讨论合成的正式的FMEA 表格 - 在风险优先指数 （RPN-Risk Priority Numbers）和建议采取的纠正措施方面取得共识 - 指派相关责任人去实施纠正措施FMEA 工程师： - 根据会议讨论结果重新修订正式FMEA文件 - 向产品小组或管理层展示FMEAFMEA的实施步骤失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects Analysis 阶段四： 实施阶段-Implementation stage负责产品的工程师和小组责任确保FMEA中所有的控制方法在设计或制造中都得到有效的执
48、行产品工程师应该把制造过程中的任何改善或纠正行动，及时通知FMEA工程师更新文件FMEA工程师责任是确保新正式FMEA文件能够反映设计或制造过程的任何改变FMEA的实施步骤失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects Analysis PFMEA檢查清單檢查清單 1所有影響配合、功能、耐久性、政府法規和安全性的操作是否已被識別並按順序列出?2是否已考慮了類似零件的FMEA?3是否對已發生事件和保修數據進行了評審？4對高風險序數的項目是否已計划并采取了適當的糾正措施?5對高嚴重度數的項目是否已計划并采取了適當的糾正措施?6當糾正措施實完成后是否修改了高風險序數項目的序數?
49、7當完成設計變化時,是否修改了高嚴重度數?8對以后的操作組裝和產品,在影響上是否考慮了顧客?9在制定過程FMEA時,是否借助於保修信息?10在制定過程FMEA時,是否借助於顧客工廠的問題?11是否已將原因描述為能固定成控制的事物?12當找出主要因素時,是否規定在下一操作前已對原因進行控制.失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects Analysis 实施FMEA的建议1.按产品类别建立FMEA初版文件；2.以类别FMEA为基础补充具体产品的分页项目；3.将FMEA应用于品质异常处理的首选检讨项目；4.将FMEA作为生产作业教育的常设项目；5.树立FMEA“源于多功能小组，验于生产作业者，贵在全员之参与”之理念；6.考虑将日积月累的FMEA发展成为产品加工异常处理展开图类的经验汇总文件；失效模式及影响分析 Failure Mode and Effects Analysis Thank YouAny Question?