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1、-张世忠老师张世忠老师精税顾问团队精税顾问团队-策动企业竞争能力策动企业竞争能力ISO/TS 16949系系 列列 课课 程程第六单元第六单元FMEA失效模式及后果分析手册失效模式及后果分析手册一、何谓一、何谓 FMEA 二、二、FMEA种类种类三、三、FMEA作成及编组成员作成及编组成员四、四、FMEA制度的目的制度的目的五、潜在过程失效模式及效应分析表五、潜在过程失效模式及效应分析表六、严重度、发生度及侦测度评价准则六、严重度、发生度及侦测度评价准则七、七、FMEA分析表填写说明分析表填写说明八、八、RPN再评估后的跟催行动再评估后的跟催行动九、九、FMEA用途用途十、十、FMEA常犯的错
2、误常犯的错误十一、附录十一、附录 附录一、附录一、OPC操作程序图操作程序图 附录二、品质不良履历表附录二、品质不良履历表 附录三、附录三、CC&SC管制特性计划清单管制特性计划清单 附录四、控制计划附录四、控制计划大大 纲纲-佳声企管 策动企业竞争力-FMEA(Failure Mode and Effect Analysis)称为称为不良模式效应分析不良模式效应分析亦简称为亦简称为 FMEA制度制度 此为制造及装配工程人员根据其经验及过去曾经此为制造及装配工程人员根据其经验及过去曾经 发生的困扰，对可能出现缺点之每一项均加以分析。发生的困扰，对可能出现缺点之每一项均加以分析。 此一系列化之分
3、析方式为工程人员研议产品施工需此一系列化之分析方式为工程人员研议产品施工需 求的思考历程之具体表征。求的思考历程之具体表征。 FMEA制度可说是工程人员智慧的凝集及心血的结晶。制度可说是工程人员智慧的凝集及心血的结晶。 FMEA制度精神着眼于制度精神着眼于“事前的预防与对策甚于事后之事前的预防与对策甚于事后之 补救措施补救措施”可说是最典型的可说是最典型的8.5.38.5.3预防措施预防措施何谓何谓FMEA-佳声企管 策动企业竞争力-FMEA种类种类1设计设计FMEA (D FMEA)2制程制程FMEA (P FMEA) 生产生产/制程制程FMEA 装配装配FMEA 验收验收/检验检验FMEA
4、 试验试验/检验检验FMEA注：客户未赋予设计责任时，仅需做注：客户未赋予设计责任时，仅需做 制程制程FMEA分析分析-佳声企管 策动企业竞争力-佳声企管 策动企业竞争力-FMEA作成及编组成员作成及编组成员*制造单位制造单位*开发单位开发单位*生技单位生技单位*品管单位品管单位采用跨功能别组织即采用跨功能别组织即 质量策划小组质量策划小组，成员包括：成员包括：注：必要时也可邀请销售、采购或客户注：必要时也可邀请销售、采购或客户 及分供方的代表，共同参与及分供方的代表，共同参与1.制造及装配工程人员应于生产开始之前作成，将制造中预估制造及装配工程人员应于生产开始之前作成，将制造中预估 可能出现
5、之可能出现之缺点缺点极其极其原因原因详细列出。并指明应采取详细列出。并指明应采取 的改善措施，以防止缺点发生，出事稗使产品不致或不致出的改善措施，以防止缺点发生，出事稗使产品不致或不致出 现不适宜送交客户的缺点。现不适宜送交客户的缺点。2.预估产品可能发生的制程缺点及衡量该项缺点可能造成的影预估产品可能发生的制程缺点及衡量该项缺点可能造成的影 响，并分析其制程或装配上的可能原因及推测防止或检测该响，并分析其制程或装配上的可能原因及推测防止或检测该 项缺点应改善的制程管制（项缺点应改善的制程管制（Process Control)3.研究各项缺点的发生机率（研究各项缺点的发生机率（Occurren
6、ce)，发生后的严重程度，发生后的严重程度 (Severity)，及缺点检测难易度，及缺点检测难易度(Detection)计算出计算出“风险优先风险优先 数数”(RPN)之综合指标，以作为相关改善措施编排优先顺序的之综合指标，以作为相关改善措施编排优先顺序的 参考。参考。注：风险优先数注：风险优先数=严重度严重度发生度发生度难检度难检度 (RPN) = S O DFMEA制度目的制度目的-佳声企管 策动企业竞争力-一、潜在过程失效模式及效应分析（过程一、潜在过程失效模式及效应分析（过程FMEA） FMEA编号：编号：1450 （1） 页码：页码：第一页第一页 共共 1 页页 项目名称：项目名称
7、：左前门左前门/H8HX-000-A （2） 过程责任部门：过程责任部门：车身工程部车身工程部/装配部装配部 （3） 编制者：编制者：J.Ford-6512装配部门（装配部门（4） 车型年型车型年型/车辆：车辆：199/狮牌狮牌4门门/旅行车（旅行车（5）关键日期：）关键日期：90301 9 0826 工序工序#1（6) FMEA日期日期：编制编制9,05,17 （修订）（修订）9,11,06(7)核心小组核心小组: A.-Tade - 车身工程师车身工程师 J.Smith -作业控制作业控制 R. James 制造部制造部 J. J ones维修部维修部 （8） 过程功过程功能能 要要 求求
8、(9)(9)潜潜在在失失效效模模式式(1(10)0)潜潜在在失失效效效效应应(1(11)1)严严重重度度(S)(S)(1(12)2)分分类类(1(13)3)潜在失潜在失效起因效起因/ /机理机理(14)(14)发发生生率率(O)(O)(15)(15)现行预防现行预防控制控制(16)(16)现行侦测过程现行侦测过程控制控制(16)(16)探探测测顺顺序序度度(D)(D)(17)(17)风风险险顺顺序序数数R.P.R.P.N.N.(18)(18)建议措建议措施施(19)(19)责任和目标责任和目标完成日期完成日期（2020）措施执行结果措施执行结果(22)(22)采取措施采取措施(21)(21)严
9、严重重度度发发生生率率探探测测度度R.R.P.P.N.N.车门内车门内部人工部人工涂蠟涂蠟为覆盖为覆盖车间内车间内侧面侧面, ,车间下车间下层表面层表面涂以最涂以最小厚度小厚度的蠟的蠟, ,以延缓以延缓腐蚀腐蚀在在指指定定的的表表面面兔兔蠟蠟不不足足车车间间寿寿命命降降低低导导致致: :使使用用一一段段时时间间后后生生锈锈, ,使使顾顾客客对对外外观观不不满满意意车车间间内内附附件件功功能能损损害害7 7人工插人工插入喷头入喷头不够深不够深入入8 8每小时进行目每小时进行目测检查一次喷测检查一次喷膜厚度膜厚度( (深度计深度计) )和范围和范围5 5280280给喷蠟给喷蠟枪加装枪加装深度限深
10、度限位器位器制造工程制造工程9 9,10,15,10,15增加限位器增加限位器, ,在线上在线上检查喷蠟枪检查喷蠟枪7 72 25 57070使喷蠟使喷蠟作业自作业自动化动化制造工程制造工程9 9,12,15,12,15山于同一条线上不山于同一条线上不同的门其复杂程度同的门其复杂程度不同，因此拒绝该不同，因此拒绝该项项7 7喷头堵喷头堵塞塞-粘度粘度太高太高-温度温度太低太低-压力压力太低太低5 5在开始和在开始和停机后试停机后试验喷雾形验喷雾形状状, ,按照按照预防维护预防维护程序清洗程序清洗喷头喷头每小时进行目每小时进行目测检查测检查, ,每班检每班检查一次喷膜厚查一次喷膜厚度度( (深度
11、计深度计) )和和5 5175175使用设使用设计试验计试验确定粘确定粘度度 温度温度和压力和压力制造工程制造工程9 9,10,01,10,01确定温度和压力限确定温度和压力限值控制器。控制凸值控制器。控制凸显示过程已受控制。显示过程已受控制。Cpk=1.85Cpk=1.857 71 15 535357 7因撞击因撞击使喷头使喷头变形变形2 2依预防维依预防维护程序维护程序维护喷头护喷头每小时进行目每小时进行目测检查一次喷测检查一次喷膜厚度膜厚度( (深度计深度计) )和范围和范围5 57070无无7 7喷蠟时喷蠟时间不足间不足8 8按作业说明书按作业说明书进行抽样进行抽样( (每班每班101
12、0个门个门) )检查检查重要部门喷蠟重要部门喷蠟范围范围7 7392392安装喷安装喷蠟定时蠟定时器器维修部门维修部门9 9,09,15,09,15安装了自动喷蠟定安装了自动喷蠟定时器，控制打开喷时器，控制打开喷头，定时器控制关头，定时器控制关闭。控制图显示过闭。控制图显示过程已受控程已受控制制.Cpk=2.05.Cpk=2.057 71 17 74949范例范例-佳声企管 策动企业竞争力-过程过程FMEA表表6.推荐的推荐的PFMEA最重度评价准则最重度评价准则效应效应判定准则：效应的严重度这级别导致当一个潜在失判定准则：效应的严重度这级别导致当一个潜在失交效模式造成了在最终顾客和交效模式造
13、成了在最终顾客和/或制造或制造/组装工厂的组装工厂的缺陷。应该随时首先考虑到最终顾客。如果在两者缺陷。应该随时首先考虑到最终顾客。如果在两者都发生缺陷，则采用较高两级的严重度（顾都发生缺陷，则采用较高两级的严重度（顾客效应）客效应）判定准则：效应的严重度这级别导致当一个潜在失交判定准则：效应的严重度这级别导致当一个潜在失交效模式造成了在最终顾客和效模式造成了在最终顾客和/或制造或制造/组装工厂的缺陷。组装工厂的缺陷。应该随时首先考虑到最终顾客。如果在两者都发生缺应该随时首先考虑到最终顾客。如果在两者都发生缺陷，则采用较高两级的严重度（制造陷，则采用较高两级的严重度（制造/组装效应）组装效应）级
14、级别别无警告的无警告的严重危害严重危害严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形。失效发生时有警告。或包含不符合政府法规情形。失效发生时有警告。或，可能危及作业员（机器或组装）而无警告。或，可能危及作业员（机器或组装）而无警告。10有警告的有警告的严重危害严重危害严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形。失效发生时有警告。或包含不符合政府法规情形。失效发生时有警告。或，可能危及作业员（机器或组装）但有警告。或，可能危及作业员（机器或组装）但有警告。9
15、很高很高车辆车辆/系统无法运行（系统无法运行（丧失基本功能丧失基本功能）。）。或，产品可能必须要或，产品可能必须要100%丢弃，或车辆丢弃，或车辆/系统要在修系统要在修理部门花上多於一小时来加以修理。理部门花上多於一小时来加以修理。8高高车辆车辆/系统能运行，但性能下降。顾客非常不满意。系统能运行，但性能下降。顾客非常不满意。或，产品可能必须要筛选，且一部份（或，产品可能必须要筛选，且一部份（少於少於100%）被丢弃，或车辆被丢弃，或车辆/系统要在修理部门花上少於半小时系统要在修理部门花上少於半小时来加以修理来加以修理7中等中等车辆车辆/系统能运行，但舒适性系统能运行，但舒适性/方便性项目失效
16、。顾方便性项目失效。顾客非常不满意。客非常不满意。或，可能有一部份（或，可能有一部份（少於少於100%）的产品不经筛选地）的产品不经筛选地被丢弃，或车辆被丢弃，或车辆/系统要在修理部门花上少於半小时系统要在修理部门花上少於半小时来加以修理来加以修理6低低车辆或系统能运行，但舒适性车辆或系统能运行，但舒适性/ 方便性项目运行性方便性项目运行性能下降。能下降。或，或，100%的产品需要重新加工，或车辆的产品需要重新加工，或车辆/系统要下生系统要下生产线修理，但不用到修理部门。产线修理，但不用到修理部门。5很低很低装配和完工装配和完工/ 小响声和卡塔响声等项目令人不舒服。小响声和卡塔响声等项目令人不
17、舒服。大多数顾客发现有缺陷（大多数顾客发现有缺陷（大於大於75%）或，产品可能必须要筛选，没有被丢弃，但一部分或，产品可能必须要筛选，没有被丢弃，但一部分（少於少於100%）需要重新加工。）需要重新加工。4轻微轻微装配和完工装配和完工/ 小响声和卡塔响声等项目令人不舒服，小响声和卡塔响声等项目令人不舒服，有有50%顾客发现有缺陷。顾客发现有缺陷。或，一小部（或，一小部（少於少於100%）产品必须要在生产线上的）产品必须要在生产线上的工站外重新加工，而没有被丢弃。工站外重新加工，而没有被丢弃。3很轻微很轻微装配和完工装配和完工/ 小响声和卡塔响声等项目令人不舒服，小响声和卡塔响声等项目令人不舒服
18、，很少顾客发现有缺陷（很少顾客发现有缺陷（少於少於25%）。）。或，一小部（或，一小部（少於少於100%）产品必须要在生产线上的）产品必须要在生产线上的工站外重新加工，而没有被丢弃。工站外重新加工，而没有被丢弃。2无无没有可识别的影响没有可识别的影响或，轻微的对作业或作业员不方便，或没影响。或，轻微的对作业或作业员不方便，或没影响。1-佳声企管 策动企业竞争力-过程过程FMEA表表7.推荐的推荐的PFMEA发生度评价准则发生度评价准则可能性可能性可能的失效率可能的失效率Ppk级别级别很高：持续发生的失效很高：持续发生的失效100件件/每千件每千件0.5510 50件件/每千件每千件0.559高
19、：反复发生的失效高：反复发生的失效 20件件/每千件每千件0.788 10件件/每千件每千件0.867中等：偶尔发生的失效中等：偶尔发生的失效 5件件/每千件每千件0.946 2件件/每千件每千件1.005 1件件/每千件每千件1.104低：很少有关的相似失效低：很少有关的相似失效 0.5件件/每千件每千件1.203 0.1件件/每千件每千件1.302极低：失效不大可能发生极低：失效不大可能发生0.010件件/每千件每千件1.671表表8.推荐推荐PFMEA侦测度评价准则侦测度评价准则侦测度侦测度评价准则评价准则检查类型检查类型推荐的侦测度分级方法推荐的侦测度分级方法级级别别ABC几乎不可能几
20、乎不可能确定绝对无法侦测确定绝对无法侦测X无法侦测或没有检查无法侦测或没有检查10很微小很微小现行控制方法将不可能现行控制方法将不可能侦测侦测X仅能以间接的或随机检查来达到控制仅能以间接的或随机检查来达到控制9微小微小现行控制方法只有很小现行控制方法只有很小的机会去侦测的机会去侦测X仅能以目视检查来达到控制仅能以目视检查来达到控制8很小很小现行控制方法只有很小现行控制方法只有很小的机会去侦测的机会去侦测X仅能以双重的目视检查来达到控制仅能以双重的目视检查来达到控制7小小现行控制方法可能可以现行控制方法可能可以侦测侦测XX以图表方法（如以图表方法（如SPC）来达到控制）来达到控制6中等中等现行控
21、制方法可能可以现行控制方法可能可以侦测侦测X在零件离开工站之后以计量值量具来控制，或在零在零件离开工站之后以计量值量具来控制，或在零件离开工站之后执行件离开工站之后执行100%Go/No Go 测定测定 5中上中上现行控制方法有好的机现行控制方法有好的机会去侦测会去侦测XX在后续的作业中来侦错，或执行作业在后续的作业中来侦错，或执行作业 前准备和首件前准备和首件的测定检查（仅适用发生于作业前准备）的测定检查（仅适用发生于作业前准备）4高高现行控制方法有好的机现行控制方法有好的机会去侦测会去侦测XX当场侦错，或以多重的接受准则早后续作业中侦错，当场侦错，或以多重的接受准则早后续作业中侦错，如库存
22、、挑选、设置、验证。不接受缺陷零件如库存、挑选、设置、验证。不接受缺陷零件3很高很高现行控制方法几乎确定现行控制方法几乎确定可以侦测可以侦测XX当场侦错（有自动停止功能的自动化量具）。缺陷当场侦错（有自动停止功能的自动化量具）。缺陷零件不能通过零件不能通过2几乎肯定几乎肯定现行控制方法肯定可以现行控制方法肯定可以侦测侦测X该项目由过程该项目由过程/产品设计了防错法，不会生产出缺陷产品设计了防错法，不会生产出缺陷零件零件1检查类型：检查类型：A、防错、防错 B、量测、量测 C、人工检查、人工检查-佳声企管 策动企业竞争力-过程过程FMEAFMEA分析表填写说明分析表填写说明1）FMEA编号编号
23、填入填入FMEA文件的编号，以便查询文件的编号，以便查询 注：见注：见FMEAFMEA分析表的范例分析表的范例 2）项目）项目填入将要被分析的系统，子系统或零组件的过程名称、编号。填入将要被分析的系统，子系统或零组件的过程名称、编号。3）过程责任）过程责任填入整车厂（填入整车厂（DEM）、部门和小组，如果知道，还要包括供应商的名称。）、部门和小组，如果知道，还要包括供应商的名称。4）编制者）编制者填入负责准备填入负责准备FMEA负责工程师的姓名、电话及所在公司名称。负责工程师的姓名、电话及所在公司名称。5）车型年型）车型年型/转案转案填入将使用和填入将使用和/或将被分析的设计动击的预期车型年型
24、或将被分析的设计动击的预期车型年型/专案（如果已知的话）。专案（如果已知的话）。6）关键日期）关键日期填入初次填入初次FMEA预定完成的日期，该日期不应该超过计划开始量产的日期。预定完成的日期，该日期不应该超过计划开始量产的日期。 -佳声企管 策动企业竞争力-过程过程FMEA7）FMEA日期日期 填入编制填入编制FMEA原始稿的日期及最后修订的日期。原始稿的日期及最后修订的日期。8）核心小组）核心小组 列出被授权以鉴定和列出被授权以鉴定和/或执行任务的负责个人和部门的名称（建议所有参加小组或执行任务的负责个人和部门的名称（建议所有参加小组人员的姓名、部门、电话、地址等都要记录在一张分发表上）。
25、人员的姓名、部门、电话、地址等都要记录在一张分发表上）。9）过程功能）过程功能/要求要求 简单描述将被分析的过程或作业（如车、钻、攻丝、焊接、装配）。建议记录简单描述将被分析的过程或作业（如车、钻、攻丝、焊接、装配）。建议记录下该将被分析的步骤的相关过程下该将被分析的步骤的相关过程/作业编号。小组应该审查可应用的性能、材料、过作业编号。小组应该审查可应用的性能、材料、过程、环境和安全标准。尽可能简单地说明该将被分析的过程或作业的目的，包括关程、环境和安全标准。尽可能简单地说明该将被分析的过程或作业的目的，包括关于系统、子系统或零组件设计的资讯。如果过程包括许多具有不同潜在失效模式的于系统、子系
26、统或零组件设计的资讯。如果过程包括许多具有不同潜在失效模式的作业（例如装配），那么可以把这些作业以独立项目来列出。作业（例如装配），那么可以把这些作业以独立项目来列出。 -佳声企管 策动企业竞争力-过程过程FMEA10）潜在失效模式）潜在失效模式 所谓潜在失效模式是指过程可能潜在不满足过程要求和所谓潜在失效模式是指过程可能潜在不满足过程要求和/或设计意图的种类，其或设计意图的种类，其已描述在过程功能已描述在过程功能/要求栏中，是对某具体作业不符合要求的描述，它可能是引起下一要求栏中，是对某具体作业不符合要求的描述，它可能是引起下一道（下游）作业的潜在失效模式的起因，也可能是上一道（上游）作业的
27、潜在失效的道（下游）作业的潜在失效模式的起因，也可能是上一道（上游）作业的潜在失效的效应。但是，在效应。但是，在FMEA准备中，要假定提供的零件准备中，要假定提供的零件/材料是合格的，除非这可以被材料是合格的，除非这可以被FMEA小组由历史的数据指出这缺陷是属于进货零件的品质问题。小组由历史的数据指出这缺陷是属于进货零件的品质问题。 根据零组件、子系统、系统或过程特性，对特定的作业列出每一个潜在失效模式根据零组件、子系统、系统或过程特性，对特定的作业列出每一个潜在失效模式，前提是假设这种失效可能发生，但不一定必然发生。过程工程师，前提是假设这种失效可能发生，但不一定必然发生。过程工程师/小组应
28、该要能提出小组应该要能提出并回答下列问题：并回答下列问题： 过程过程/零件怎么不能满足要求？零件怎么不能满足要求？ 若不考虑工程规范，顾客（最终使用者、后续作业或服务）会提出什么建议？若不考虑工程规范，顾客（最终使用者、后续作业或服务）会提出什么建议？ 把相似过程的比较和顾客（最终用户和后续作业）对类似零组件的投诉情况的研究把相似过程的比较和顾客（最终用户和后续作业）对类似零组件的投诉情况的研究作为出发点。此外，对设计目的的了解也很必要。典型的失效模式可能是，但不局限作为出发点。此外，对设计目的的了解也很必要。典型的失效模式可能是，但不局限于下列情况：于下列情况： 弯曲弯曲 毛刺毛刺 毛位错误
29、毛位错误 断裂断裂 孔太浅孔太浅 孔未加工孔未加工 搬运损坏搬运损坏 脏污脏污 孔太深孔太深 表面太粗造表面太粗造 变形变形 表面太平滑表面太平滑 开路开路 短路短路 未贴标签未贴标签注：应该用物理的、专业性的术语来描述潜在失效模式，而不同于顾客所见的现象。注：应该用物理的、专业性的术语来描述潜在失效模式，而不同于顾客所见的现象。 -佳声企管 策动企业竞争力-过程过程FMEA11）潜在失效效应）潜在失效效应 潜在失效效应是指失效模式对顾客的影响。潜在失效效应是指失效模式对顾客的影响。 依据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的效应。在这里，顾客可以是内部依据顾客可能注意到的或经历的情况来描述
30、失效的效应。在这里，顾客可以是内部顾客和最终使用者。如果该失效模式可能影响到安全或造成违反法规，则要清楚陈述。顾客和最终使用者。如果该失效模式可能影响到安全或造成违反法规，则要清楚陈述。在本文中的顾客可能是下一个作业、后续的作业或地点、贩售商和在本文中的顾客可能是下一个作业、后续的作业或地点、贩售商和/或车主。当评审潜或车主。当评审潜在的失效模式，每一个都必须考虑。在的失效模式，每一个都必须考虑。 对最终使用者来说，失效的效应应该一律用产品或系统的性能来描述，例如：对最终使用者来说，失效的效应应该一律用产品或系统的性能来描述，例如： 噪音噪音 粗造粗造 作业不正常作业不正常 过度过度 费力费力
31、 不起作用不起作用 讨厌的气味讨厌的气味 不稳定不稳定 作业减弱作业减弱 阻力阻力 间歇性作业间歇性作业 外观不良外观不良 漏水漏水 车辆控制减弱车辆控制减弱 重工重工/修理修理 顾客不满意顾客不满意 废弃废弃 如果顾客是下一道作业如果顾客是下一道作业/后续作业后续作业/地点，该效应应该以过程地点，该效应应该以过程/作业性能来描述，例如：作业性能来描述，例如： 无法紧固无法紧固 无法安装无法安装 无法钻孔无法钻孔/攻牙攻牙 无法接合无法接合 无法设置无法设置 无法配合无法配合 无法加工表面无法加工表面 导致工具过度磨损导致工具过度磨损 损坏设备损坏设备 危害操作者危害操作者 -佳声企管 策动企
32、业竞争力-过程过程FMEA12）严重度（）严重度（S） 严重度是对一个已假定失效模式的最严重影响的评价等级：严重度是对一个已假定失效模式的最严重影响的评价等级： 严重度是在多个严重度是在多个FMEA范围内的一个比较级别。要减少严重度级别数范围内的一个比较级别。要减少严重度级别数值，只能透过对系统、子系统或零组件的设计变更，或对该过程重新值，只能透过对系统、子系统或零组件的设计变更，或对该过程重新设计来实现。设计来实现。如果受失效模式影响的顾客是制造厂、装配厂或产品使用者，严重度如果受失效模式影响的顾客是制造厂、装配厂或产品使用者，严重度的评价可能超出了本过程工程师的评价可能超出了本过程工程师/
33、小组的经验或知识范围。在这种情小组的经验或知识范围。在这种情况下，应该与设计况下，应该与设计FMEA、设计工程师和、设计工程师和/或后续制造厂或装配厂的或后续制造厂或装配厂的过程工程师进行协商、讨论。过程工程师进行协商、讨论。推荐的评价准则推荐的评价准则小组应该对评价准则与级别系统有一致的共识，即使是对个别的产品小组应该对评价准则与级别系统有一致的共识，即使是对个别的产品分析而对准则作了修改（见表分析而对准则作了修改（见表6）。）。严重度应该使用表严重度应该使用表6的指南来评价：的指南来评价：注：对级别数值为注：对级别数值为9和和10，不建议修改其判定准则。当某失效模式的，不建议修改其判定准则
34、。当某失效模式的严重度的级别为严重度的级别为1时，不应该再被分析。时，不应该再被分析。 -佳声企管 策动企业竞争力-过程过程FMEA13）分类）分类 本栏位可用来对需要附加过程控制的零部件、子系统或系统的一些特本栏位可用来对需要附加过程控制的零部件、子系统或系统的一些特殊过程特性（如关键、主要、重要、重点等）进行分类。殊过程特性（如关键、主要、重要、重点等）进行分类。本栏位另可用来在工程评审强调其高风险的失效模式。本栏位另可用来在工程评审强调其高风险的失效模式。如果在过程如果在过程FMEA中鉴定了某一分类，要通知负责设计的工程师，因为它中鉴定了某一分类，要通知负责设计的工程师，因为它可能会影响
35、有关控制项目标识的工程文件。可能会影响有关控制项目标识的工程文件。-佳声企管 策动企业竞争力-过程过程FMEA14）潜在失效起因）潜在失效起因/机理机理 潜在失效起因是指失效是怎么发生的？并依据可以被矫正或被控制的原则来描述。潜在失效起因是指失效是怎么发生的？并依据可以被矫正或被控制的原则来描述。 针对每一个潜在失效模式，在尽可能延伸的范围内，列出每个可以想到的失效起因。针对每一个潜在失效模式，在尽可能延伸的范围内，列出每个可以想到的失效起因。如果起因对该失效模式来说是唯一的，也就是说如果矫正该起因是对该失效模式有直接的如果起因对该失效模式来说是唯一的，也就是说如果矫正该起因是对该失效模式有直
36、接的影响，那么这影响，那么这FMEA考虑的一部分过程就完成了，但是在许多情况下，失效的许多起因并考虑的一部分过程就完成了，但是在许多情况下，失效的许多起因并不是相互排斥的，要矫正或控制一个起因，需要考虑诸如试验设计之类的方法，来明确哪不是相互排斥的，要矫正或控制一个起因，需要考虑诸如试验设计之类的方法，来明确哪些来源起因是主要的贡献者？哪些来源起因容易得到控制，应该描述这些起因，以便针对些来源起因是主要的贡献者？哪些来源起因容易得到控制，应该描述这些起因，以便针对哪些相关的因素采取矫正措施，典型的失效起因包括，但不局限于：哪些相关的因素采取矫正措施，典型的失效起因包括，但不局限于： 扭矩不正确
37、扭矩不正确 过大、过小过大、过小 焊接不正确焊接不正确 电流、时间、压力不正确电流、时间、压力不正确 量具不精确量具不精确 热处理不正确热处理不正确 时间、温度有误时间、温度有误 浇口浇口/通气口不正确通气口不正确 润滑不当或无润滑润滑不当或无润滑 零件漏装或错装零件漏装或错装 定位器磨损定位器磨损 工具磨损工具磨损 定位器有缺口定位器有缺口 破孔破孔 机器设置不正确机器设置不正确 不正确的程式设计不正确的程式设计 列表时应明确记录具体的错误或误操作情况（例如：操作者未装密封垫），而不应列表时应明确记录具体的错误或误操作情况（例如：操作者未装密封垫），而不应该用一些含糊不清的词语（如，操作者错
38、误、机器工作不正常）。该用一些含糊不清的词语（如，操作者错误、机器工作不正常）。 -佳声企管 策动企业竞争力-过程过程FMEA15）发生率（）发生率（O） 发生率是指具体的失效起因发生率是指具体的失效起因/机理发生的可能性。发生率的可能性分级数字重机理发生的可能性。发生率的可能性分级数字重在其相关含义而不是具体的数值。透过设计更改或设计过程更改来预防或控制该在其相关含义而不是具体的数值。透过设计更改或设计过程更改来预防或控制该失效模式的起因失效模式的起因/机理是降低发生率级别数的唯一途径。机理是降低发生率级别数的唯一途径。 潜在失效起因潜在失效起因/机理出现发生率可能性的评估分为机理出现发生率
39、可能性的评估分为1到到10级。级。 一个一致的发生率级别系统应该确保其能持续的被使用。发生率级别数是在一个一致的发生率级别系统应该确保其能持续的被使用。发生率级别数是在FMEA范围中的一个比较的等级，其可能无法反映出真实发生的可能性。范围中的一个比较的等级，其可能无法反映出真实发生的可能性。 “可能的失效率可能的失效率”是根据在过程实施中预计发生的失效来确定的。如果能从类是根据在过程实施中预计发生的失效来确定的。如果能从类似的过程中获取统计数据，那么可以用该数据来确认该发生率级别，在所有的情似的过程中获取统计数据，那么可以用该数据来确认该发生率级别，在所有的情况下，可以用中表左侧栏位中的文字描
40、述和任何适用于类似过程的历史数据来进况下，可以用中表左侧栏位中的文字描述和任何适用于类似过程的历史数据来进行主观评审。行主观评审。推荐的评价准则推荐的评价准则小组应该对一个评价准则和级别系统有一致的共识，即使是对个别的过程分析而小组应该对一个评价准则和级别系统有一致的共识，即使是对个别的过程分析而对准则作了修改（见表对准则作了修改（见表7）。）。发生度应该使用表发生度应该使用表7的指南来评价。的指南来评价。注：级别为注：级别为1的数值是为的数值是为“极低：失效不太可能发生极低：失效不太可能发生”所保留。所保留。 -佳声企管 策动企业竞争力-过程过程FMEA16）现行过程控制）现行过程控制 现行
41、的过程控制是对失效模式和失效的起因现行的过程控制是对失效模式和失效的起因/机理出现时，控制两者可能的范机理出现时，控制两者可能的范围的预防描述：或者控制将发生的失效模式的侦测描述。这些控制可以是防错、围的预防描述：或者控制将发生的失效模式的侦测描述。这些控制可以是防错、统计过程控制（统计过程控制（SPC）或也可以是加工后评价的过程控制。该评价可在某目标作）或也可以是加工后评价的过程控制。该评价可在某目标作业进行，也可在后续作业进行。业进行，也可在后续作业进行。 有两种类型的过程控制要考虑，即：有两种类型的过程控制要考虑，即： 预防：预防失效起因预防：预防失效起因/机理或失效模式的出现，或减少它
42、们的出现率，机理或失效模式的出现，或减少它们的出现率， 侦测：侦测失效或失效的起因侦测：侦测失效或失效的起因/机理，并引导至矫正措施。机理，并引导至矫正措施。 如有可能，优先运用第如有可能，优先运用第1种的预防控制方法，让预防控制方法作为过程意图种的预防控制方法，让预防控制方法作为过程意图的一部分，因为其将影响的最初的发生率；最初的侦测度将基于对失效起因的一部分，因为其将影响的最初的发生率；最初的侦测度将基于对失效起因/机理机理侦测、或对失效模式侦测的过程控制。侦测、或对失效模式侦测的过程控制。 对过程控制，在本手册中的过程对过程控制，在本手册中的过程FMEA表中有两个栏位，其有助于小组对这表
43、中有两个栏位，其有助于小组对这两种过程控制能有清楚的辨识（如将预防控制和侦测控制区分为两个栏位），这两种过程控制能有清楚的辨识（如将预防控制和侦测控制区分为两个栏位），这将是为了对两种过程控制已经做了考虑的一种快速的目视确定，这两个栏位格式将是为了对两种过程控制已经做了考虑的一种快速的目视确定，这两个栏位格式的使用是更好的方式。的使用是更好的方式。-佳声企管 策动企业竞争力-16）现行过程）现行过程 控制控制(续续)如果一个栏位（对过程控制）的格式被使用，则应该采用下列如果一个栏位（对过程控制）的格式被使用，则应该采用下列的方式：对预防控制，每一项列出的预防控制前要注明一个的方式：对预防控制，
44、每一项列出的预防控制前要注明一个PP；对侦测控制，每一项列出的侦测控制前要注明一个；对侦测控制，每一项列出的侦测控制前要注明一个DD。一旦这过程控制被鉴别，如果任何发生率等级被更改时，要审一旦这过程控制被鉴别，如果任何发生率等级被更改时，要审查所有的预防控制以供确认。查所有的预防控制以供确认。过程过程FMEA17）侦测度（）侦测度（D） 侦测度是结合了列在过程控制中最佳的侦测控制等级。侦测度侦测度是结合了列在过程控制中最佳的侦测控制等级。侦测度是在个别的是在个别的FMEA范围中的一个比较的等级。为了取得较低的范围中的一个比较的等级。为了取得较低的侦测度数值，计划的过程控制需要不断地改进。侦测度
45、数值，计划的过程控制需要不断地改进。假设失效已发生，然后评审所有假设失效已发生，然后评审所有“现行过程控制现行过程控制”预防有该失效预防有该失效模式或缺陷的零件交运出去的能力。不要擅自推断：因为发生模式或缺陷的零件交运出去的能力。不要擅自推断：因为发生率低，侦测度也低（如使用率低，侦测度也低（如使用“控制图控制图”时）。一定要评审过程控时）。一定要评审过程控制以找出不常发生的失效模式的能力或预防它们在过程中进一制以找出不常发生的失效模式的能力或预防它们在过程中进一步蔓延的能力。步蔓延的能力。随机品质抽查不大可能去侦测某一孤立存在的缺陷，也不应该随机品质抽查不大可能去侦测某一孤立存在的缺陷，也不
46、应该影响侦测度等级。以统计原理为基础的抽样检查是一种有效的影响侦测度等级。以统计原理为基础的抽样检查是一种有效的侦测度控制。侦测度控制。 -佳声企管 策动企业竞争力-推荐的评价准则推荐的评价准则小组应该对一个评价准则和级别系统有一致的共识，即小组应该对一个评价准则和级别系统有一致的共识，即使是对个别的产品分析而对准则作了修改（见表使是对个别的产品分析而对准则作了修改（见表8）。）。适当的在设计开发过程中加入预防控制是最好的，并且适当的在设计开发过程中加入预防控制是最好的，并且愈早愈好。愈早愈好。发生度应该使用表发生度应该使用表8的指南来评价。的指南来评价。注：级别为注：级别为1的数值是为的数值
47、是为“几乎肯定几乎肯定”所保留所保留 17）侦测度（）侦测度（D）( (续续) ) 过程过程FMEA18）风险顺序）风险顺序 数（数（PRN） 风险顺序数是产品严重度（风险顺序数是产品严重度（S）、发生率（）、发生率（O）和侦测度）和侦测度（D）的乘积等级。）的乘积等级。（S）（）（O）（）（D）=RPN在个别的在个别的FMEA范围之中，该值（范围之中，该值（1至至1000之间）可被用之间）可被用来对设计中关切的等级次序。来对设计中关切的等级次序。-佳声企管 策动企业竞争力-19）建议措施）建议措施 过程过程FMEA 为预防为预防/矫正措施的工程评审应该对高严重度、高矫正措施的工程评审应该对高
48、严重度、高RPN值和其他被指定的项目，视为首要注意方向。值和其他被指定的项目，视为首要注意方向。任何矫正措施的意图是要减少下列的级别：严重度、发生率和侦测度。任何矫正措施的意图是要减少下列的级别：严重度、发生率和侦测度。 在一般的实施中，不论在一般的实施中，不论RPN大小如何，当严重度为大小如何，当严重度为9或或10，必须要赋予特别注意，以确保透过现存，必须要赋予特别注意，以确保透过现存的设计措施的设计措施/控制或过程控制或预防控制或过程控制或预防/矫正措施已经满足了该风险。在所有的状况下，当一个已被鉴别的潜矫正措施已经满足了该风险。在所有的状况下，当一个已被鉴别的潜在失效模式的效应可能对制造
49、在失效模式的效应可能对制造/组装人员产生危害的时候，应该采取预防组装人员产生危害的时候，应该采取预防/矫正措施，以排除、减轻或控制矫正措施，以排除、减轻或控制该起因来避免失效模式的发生，或应该指定适当的作业员保护。该起因来避免失效模式的发生，或应该指定适当的作业员保护。 在对在对9或或10等级严重度特别的关切之后，小组继续针对其他的失效模式，满足减少严重度、发生率等级严重度特别的关切之后，小组继续针对其他的失效模式，满足减少严重度、发生率、然后侦测度的目的。、然后侦测度的目的。 措施行动应该考虑，但不局限于下列：措施行动应该考虑，但不局限于下列： 为了减少失效发生的可能性，需要修改过程和为了减
50、少失效发生的可能性，需要修改过程和/或设计。为了持续改进和预防缺陷，可以用统或设计。为了持续改进和预防缺陷，可以用统计学计学 方法透过持续的信息回馈到适当的作业过程，来进行以矫正措施为目标的过程分析。方法透过持续的信息回馈到适当的作业过程，来进行以矫正措施为目标的过程分析。 只有修改设计和只有修改设计和/或过程，才能减少严重度数。或过程，才能减少严重度数。 使用防错方法来减小侦测度的级别是最优先的实现方法。用提高侦测控制来达到品质的改善，使用防错方法来减小侦测度的级别是最优先的实现方法。用提高侦测控制来达到品质的改善，一一 般来讲不经济且效果较差。增加品质控制检查频次不是一个有效的预防般来讲不